JP2014520579A - ニードル・アセンブリ着脱デバイス - Google Patents

Abstract

ベース（１１）と、ベース（１１）に固定された外側部材（１２）と、外側部材（１２）の中に嵌め込み式にされた第１の内側部材（１４）とを備えるニードル・アセンブリ着脱デバイス（１）が説明される。外側部材（１２）は、第１のねじ山（１２．２）を有する内面を含む。第１の内側部材（１４）は、第１のねじ山（１２．２）と係合するように適合されたピン（１４．２）を含む。第１の内側部材（１４）は、ニードル・アセンブリ（６）を保持するように適合される。外側部材（１２）内での第１の内側部材（１４）の軸方向運動により、第１の内側部材（１４）およびニードル・アセンブリ（６）は外側部材（１２）に対して回転する。

Description

本発明は、薬剤送達デバイスにニードル・アセンブリを装着するための、またそのニードル・アセンブリを取り外すためのニードル・アセンブリ着脱デバイスに関する。

薬剤を注射によって投与するのは、患者および医療専門家にとって精神的にも身体的にもいくつかの危険および難問が生じる作業である。薬剤送達デバイスを不適切に取り扱うと、針が刺さって負傷することになり得る。特許文献１、特許文献２、特許文献３には、ニードル・アセンブリを薬剤送達デバイスに結合するためのデバイスが論じられている。しかし、患者または医療専門家がニードル・アセンブリを手作業で装着し／取り外すことが必要なあらゆる状況において、針が刺さって負傷する危険がある。

加えて、ニードル・アセンブリを手作業で薬剤送達デバイスに装着すると、締め付けすぎることになる場合があり、その結果、ニードル・アセンブリを取り外すときに負傷すること、および／または薬剤送達デバイスが構造的に損傷することがある。締め付けすぎたニードル・アセンブリを取り外そうとすると、薬剤送達デバイスの他の構成要素に悪影響を及ぼすことがある（例えば、再使用可能デバイスでは、カートリッジ・ホルダが緩くなることがある）。

したがって、ニードル・アセンブリを薬剤送達デバイスに安全に装着し／取り外すためのデバイスが必要とされている。

欧州特許第０９０３１５８Ｂ１号 米国特許出願公開第２００９／００６９７５３号 欧州特許第１５６７２１５号

本発明の目的は、薬剤送達デバイスにニードル・アセンブリを装着し、そのニードル・アセンブリを取り外すためのニードル・アセンブリ着脱デバイスを提供することである。

この目的は、請求項１による、薬剤送達デバイスにニードル・アセンブリを装着し、そのニードル・アセンブリを取り外すためのニードル・アセンブリ着脱デバイスによって達成される。

例示的な一実施形態では、ニードル・アセンブリ着脱デバイスはベースと、ベースに固定された外側部材と、外側部材の中に嵌め込み式にされた第１の内側部材とを備える。外側部材は、第１のねじ山を有する内面を含む。第１の内側部材は、第１のねじ山と係合するように適合されたピンを含む。第１の内側部材は、ニードル・アセンブリを保持するように適合される。外側部材の中の第１の内側部材の軸方向運動により、第１の内側部材およびニードル・アセンブリは外側部材に対して回転する。

例示的な一実施形態では、外側部材は、薬剤送達デバイスを受けるように適合された近位開口部を含む。外側部材は、薬剤送達デバイスを近位開口部と整合させるように適合された１つまたはそれ以上のガイドを含むことができる。

例示的な一実施形態では、第１の内側部材は、ニードル・アセンブリのキャップを保持するように適合された空洞を含む。空洞は、キャップが第１の内側部材に対して回転することを阻止するように適合された１つまたはそれ以上のスプラインを含むことができる。

例示的な一実施形態では、外側部材は近位部および遠位部を含む。遠位部は、近位部よりも大きい直径を有することができる。遠位部および外側部材は、実質的に同一の直径を有することができる。外側部材は、近位部と遠位部の間に形成された肩を含むことができる。肩の内面の一部分は、第１のラチェット面を含むことができる。第２の内側部材が外側部材内に配置され、第１の内側部材を受けるように適合されてもよい。第２の内側部材の内面は、ピンと係合するように適合された第２のねじ山を有することができる。

例示的な一実施形態では、第２の内側部材は、第１のラチェット面と係合するように適合された第２のラチェット面を含む。第２の内側部材は、第２のねじ山が第１のねじ山と整合された第１の位置、および第２のねじ山が第１のねじ山と整合しない第２の位置から、外側部材に対して回転するように適合される。可聴フィードバックおよび触覚フィードバックのうちの少なくとも１つを、外側部材に対して第２の内側部材が回転したときに与えることができる。第１の内側部材が第２の内側部材に受け入れられるとき、ピンが第２のねじ山に当たると、第１の内側部材の軸方向運動により第２の内側部材に対する軸力および回転力が生じ得る。第１の内側部材は、第２の内側部材が第２の位置にあるとき、第２の内側部材に対する軸方向運動が阻止され得る。

例示的な一実施形態では、第１のばねがベースに基礎を置かれ、それが第１の内側部材をベースから遠ざけるように付勢することができる。第２のばねがベースに基礎を置かれ、それが第２の内側部材をベースから遠ざけるように付勢して、第１のラチェット面と第２のラチェット面の係合を維持することができる。

本発明のさらなる適用可能範囲は、以下に示される詳細な説明から明らかになろう。しかし、詳細な説明および具体的な例は、本発明の好ましい実施形態を示すとはいえ、この詳細な説明から本発明の趣旨および範囲内の様々な変更形態および修正形態が当業者には明らかになるので、例示としてのみ提示されていることを理解されたい。

本発明は、以下に提示される詳細な説明および添付の図面からより完全に明らかになろう。図面は、例示としてのみ提示されており、したがって本発明を限定するものではない。

本発明の例示的な一実施形態によるニードル・アセンブリ着脱デバイスの側面図である。 本発明の例示的な一実施形態によるニードル・アセンブリ着脱デバイスの長手方向断面図である。 本発明の例示的な一実施形態によるニードル・アセンブリ着脱デバイスの外側部材の長手方向斜視断面図である。 本発明の例示的な一実施形態によるニードル・アセンブリ着脱デバイスの外側部材の長手方向斜視図である。 本発明の例示的な一実施形態によるニードル・アセンブリ着脱デバイスの第１の内側部材の斜視図である。 本発明の例示的な一実施形態によるニードル・アセンブリ着脱デバイスの第２の内側部材の斜視図である。 本発明の例示的な一実施形態による装着操作中のニードル・アセンブリ着脱デバイスの長手方向断面図である。 本発明の例示的な一実施形態による装着操作後のニードル・アセンブリ着脱デバイスの長手方向断面図である。

すべての図において、対応する各部分は同じ参照符号で表示されている。

図１は、本発明の例示的な一実施形態によるニードル・アセンブリ着脱デバイス１の例示的な実施形態の側面図である。デバイス１は、薬剤送達デバイス２を受け入れ、ニードル・アセンブリ６を送達デバイス２に装着し／送達デバイス２から取り外すように適合されている。

例示的な一実施形態では、送達デバイス２は、薬剤収容カートリッジ４を保持するように適合されたカートリッジ・ホルダ３を含む。カートリッジ・ホルダ３は円筒形にすることができる。送達デバイス２は、それだけには限らないが、ペン注射器、自動注射器、安全シリンジなどを含む任意の薬剤送達デバイスでもよい。

図１に示されるように、デバイス１の例示的な一実施形態は、ベース１１に結合された外側部材１２を含む。例示的な一実施形態では、外側部材１２は円筒形であり、送達デバイス２を受けるように適合されている。

図２は、本発明によるデバイス１の例示的な一実施形態を示す。カートリッジ４は、内部に空洞を画定する円筒形壁を備えることができる。ストッパ５が、薬剤を中に放出するための空洞に対して軸方向に可動であってもよい。当業者には理解されるように、送達デバイス２は、使い捨てデバイスであっても（例えば、送達デバイス２は、カートリッジが空になった後に廃棄される）、再使用可能デバイスであってもよい（例えば、カートリッジ４は、空になったとき、またはそれ以外で必要なときに取り替えることができる）。カートリッジの遠位端部は、セプタムと、ニードル・アセンブリ６を取り付けるためのアダプタとを含む。ニードル・アセンブリ６は、ニードル・ハブ７と、遠位先端８および近位先端９を有する針とを含む。近位先端９は、ニードル・アセンブリ６がカートリッジ４に取り付けられるときにセプタムを突き刺すように配置され、遠位先端８は、注射部位を突き刺すために使用される。ニードル・アセンブリ６が送達デバイス２と結合されているとき、薬剤は、針の中の流体チャネルを通して変位させることができる。例示的な一実施形態では、ニードル・ハブ７は、カートリッジ４またはカートリッジ・ホルダ３において形成されたねじと噛み合わせるための雌ねじを含む。

使用前に、ニードル・アセンブリ６は、ニードル・アセンブリの無菌性を維持するための、また針の損傷および針が刺さる負傷を防止するためのキャップ１０によって取り囲むことができる。注射のための送達デバイス２を用意するには、ニードル・アセンブリ６を送達デバイス２に取り付け、キャップ１０から取り外す。

図２に示されるように、例示的な一実施形態でデバイス１は、ベース１１に結合された外側部材１２、第１の内側部材１４、第２の内側部材１３、第１のばね１５、および第２のばね１６を含む。例示的な一実施形態では、外側部材１２の遠位端部は、ベース１１の近位側に固定することができる。外側部材１２は、ニードル・アセンブリ６を装着し／取り外すときに使用者が片手でデバイス１を保持できるようにする人間工学的把持面を含むことができる。例示的な一実施形態では、ベース１１は、テーブルまたは机などの平坦面の上にデバイス１を置くように適合させることができる。例えば、ベース１１は、デバイス１の使用中の安定性を高めるために、外側部材１２よりかなり大きい断面を有することができる。ベース１１の遠位側は、接着性または吸着性のデバイスを含むことができる。別の例示的な実施形態では、結合デバイス（例えば、万力）を表面に固定することができ、この結合デバイスは、デバイス１のベース１１とロックするように係合するためのインターフェースを含むことができる。

図３および図４は、本発明による外側部材１２の例示的な一実施形態を示す。例示的な一実施形態では、外側部材１２は円筒形であるが、当業者には、他の形状も可能であることが理解されよう。外側部材１２は、近位部１２．１および遠位部１２．４を含む。例示的な一実施形態では、近位部１２．１は円筒形であり、第１の直径を有し、遠位部１２．４は円筒形であり、第１の直径よりも大きい第２の直径を有する。近位部１２．１は、その全長の少なくとも一部に沿って形成された１つまたはそれ以上の第１のねじ山１２．２を含むことができる。例示的な一実施形態では、内側肩が近位部１２．１と遠位部１２．４の間に画定される。肩の一部分が、肩の周辺に沿って配置されたラチェット歯の組を備える第１のラチェット面１２．５として配置されてもよい。

例示的な一実施形態では、１つまたはそれ以上のガイド１２．３が近位部１２．１から近位に突出してもよい。ガイド１２．３は、送達デバイス１がニードル・アセンブリ６と係合または分離するときに、送達デバイス３を外側部材１２の中で整合させるように適合させることができる。例えば、ガイド１２．３は、近位部１２．１の延長部から切欠きを除去することによって形成することができる。

図５は、第１の内側部材１４の例示的な一実施形態の斜視図である。例示的な一実施形態では、第１の内側部材１４は、管形部材であり、ニードル・アセンブリ６用のキャップ１０を受けるように内面が適合されている空洞を有する。この内面はスプライン１４．１を含むことができ、このスプラインは、キャップ１０上の溝（または対応するスプライン）と係合して、ニードル・アセンブリ６に対してキャップ１０が回転することを阻止することができる。第１の内側部材１４の外面には、近位部１２．１の中に嵌め込み式にされたときに外側部材１２の第１のねじ山１２．２と係合するピン１４．２が含まれてもよい。

図６は、第２の内側部材１３の例示的な一実施形態の斜視図である。例示的な一実施形態では、第２の内側部材１３は、外側部材１２の遠位部１２．４の中に嵌め込み式にされる管形の部材であり、第１の内側部材１４を受けるように適合される。第２の内側部材１３は、その内面に１つまたはそれ以上の第２のねじ山１３．１が形成されている。第２のねじ山１３．１は、第２のねじ山１３．１が第１のねじ山１２．２と整合されたときに連続らせんが形成されるように、第１のねじ山１２．２と同じピッチを有することができる。第２のねじ山１３．１は、第２の内側部材１３の全長の一部分だけを通って延びることができる。第２の内側部材１３の近位端部は、第２ラチェット面１３．２を含むことができ、この面は、その周辺に配置されたラチェット歯の組を備える。第２のラチェット面１３．２は、外側部材１２の第１のラチェット面１２．５と係合するように適合される。

例示的な一実施形態では、第１のラチェット面１２．５と第２のラチェット面１３．２との係合は、外側部材１２に対する第２の内側部材１３の回転を１つの回転方向に限定できるように配置することができる。さらに、外側部材１２に対する第２の内側部材１３の回転は、第１の位置（整合位置）で第１のねじ山１２．２と第２のねじ山１３．１が整合できるようなステップ回転で行うことができる。また、第１のステップ回転の後に、第１のねじ山１２．２と第２のねじ山１３．１は第２の位置（不整合位置）にすることができ、第１のねじ山１２．２と第２のねじ山１３．１は不整合にすることができる。したがって、整合位置では、第１の内側部材１４は、デバイス１の近位部分１２．１と第２の内側部材１３の間を移動することができ、不整合の位置では、第１の内側部材１４は、ピン１４．２が、外側部材１２の遠位端部（第１のラチェット面１２．５の内側）に形成された周縁部、または第２の内側部材１３の近位端部（第２のラチェット面１３．２の内側）に形成された周縁部に当たることができるので、デバイス１または第２の内側部材１３の遠位部分１２．４に制限することができる。

図２を再度参照すると、例示的な一実施形態では、第１のばね１５はベース１１に基礎を置かれ、また第１の内側部材１４を支えてベース１１から遠ざけるように付勢する。例示的な一実施形態では、第２のばね１６は、第１のばね１５よりも大きい直径を有し、ベース１１に基礎を置かれ、また第２の内側部材１３を支えてベース１１から遠ざけるように付勢し、ラチェット面１３．２と１２．５を係合したままにする。

図２は、使用前のデバイス１の例示的な一実施形態を示す。この例示的な一実施形態では、デバイス１は、キャップ１０内に収容された未使用のニードル・アセンブリ６を含む。例示的な一実施形態では、キャップ１０の開口部が、デバイス１の使用前に除去される剥離可能なフィルムで覆うことができる。例示的な一実施形態では、使用済みニードル・アセンブリ６がデバイス１の中に入れられた後でデバイス１を廃棄することができ、あるいは使用済みニードル・アセンブリ６（および対応するキャップ１０）を廃棄し、未使用のニードル・アセンブリ６をデバイス１の中に入れることができる。例えば、図２に示されるように、キャップ１０の一部分が第１の内側部材１４を越えて延び、各ガイド１２．３の間の空間が、使用済みニードル・アセンブリ６を除去および取り替えるためにキャップ１０にアクセスすることを可能にする。

送達デバイス２を未使用のニードル・アセンブリ６と係合させるために、送達デバイス２は、ガイド１２．３を使用してデバイス１と整合される。カートリッジ・ホルダ３は、ニードル・ハブ７に挿入され、遠位に向けられた力が加えられる。送達デバイス２がデバイス１の中へ遠位に前進しているとき、第１の内側部材１４は、近位部１２．１の中で第１のばね１５の力に対抗して軸方向に移動する。第１のねじ山１２．２にピン１４．２が係合することにより、第１の内側部材１４は、第１の内側部材１４が遠位に移動するにつれ、デバイス１に対して第１の回転方向に回転することになる。第１の回転方向に第１の内側部材１４が回転する結果、キャップ１０が回転し、それによって、ニードル・アセンブリ６が送達デバイス２と係合する（ニードル・アセンブリ６はキャップ１０に対して回転しないので）。

図７の例示的な実施形態に示されるように、第１のねじ山１２．２と第２のねじ山１３．１が整合位置にあるので、第１の内側部材１４は、近位部１２．１と遠位部１２．４の間の肩に達すると、継続して遠位に移動し第２の内側部材１３の中に入る。ニードル・アセンブリ６が適切に送達デバイス２に固定されたとき、第１の内側部材１４は、回転が継続されるといくらかの抵抗に遭遇する。つまり、送達デバイス２がデバイス１に対して静止方向に保持されている場合、ニードル・アセンブリ６が送達デバイス２に固定された後、第１の内側部材１４が第２の内側部材１３に対してさらに回転することを妨げることができる。そのようにして、送達デバイス２に加わるさらに遠位に向けられた力により、ピン１４．２が第２のねじ山１３．１に当たることになり、それによって、遠位に向けられた力を第２の内側部材１３に伝達することができる。このようにして、送達デバイス２がデバイス１の中へさらに進められるにつれ、第１の内側部材１４が第２のばね１６の力に対抗して押しつけられて、第１のラチェット面１２．５と第２のラチェット面１３．２が引き離される。第１のラチェット面１２．５と第２のラチェット面１３．２が引き離されることにより、触覚フィードバックを与えることができ（例えば使用者は、デバイス２が第１の内側部材１４と共に回転しようとするのを感じ始めることができる）、別の例示的な実施形態では、ニードル・アセンブリ６が送達デバイス２に固定されたこと（例えば、送達デバイス２がデバイス１の中で身動きが取れなくなっていることと対照的に）が使用者に分かるように、可聴フィードバック（例えば、カチッという音）を与えることができる。

図８の例示的な実施形態に示されるように、軸力（遠位方向）が送達デバイス２から解除されると、第２のばね１６により第２の内側部材１３が遠位部１２．４の中で近位に移動され、それによって、第１のラチェット面１２．５と第２のラチェット面１３．２が再係合することになる。デバイス１に対して第２の内側部材１３が回転することにより、近位部１２．１の第１のねじ山１２．２と第２の内側部材１３の第２のねじ山１３．１とは不整合位置になる。したがって、第１のばね１５が第１の内側部材１４を近位に強制すると、ピン１４．２は、肩１２．５の一部分に当たると共に、第１の内側部材１４がデバイス１に対してさらに近位に移動することを阻止する。次に、ニードル・アセンブリ６と係合されている送達デバイス２は、デバイス１から引き抜かれて注射薬を投与することができる。

例示的な一実施形態では、薬剤が送達された後、送達デバイス２をデバイス１に再び挿入して使用済みニードル・アセンブリ６を取り外すことができる。

送達デバイス２がデバイス１に挿入されると、使用済みニードル・アセンブリ６はキャップ１０に当たって、第１の内側部材１４を第１のばね１５に対抗して遠位方向に押す。第１の内側部材１４が遠位方向に移動することによりやはり、第２の内側部材１３が遠位方向に移動することになり、それによって、第１のラチェット面１２．５と第２のラチェット面１３．２とが引き離され、第２の内側部材１３（およびそれと一緒の第１の内側部材１４）がデバイス１に対して回転する。第２の内側部材１３（およびそれと一緒の第１の内側部材１４）がデバイス１に対して回転することにより、第１のねじ山１２．２と第２のねじ山１３．１が整合位置になる。次に、第１のばね１５は、第１の内側部材１４を軸方向に近位に動かすことができ、こうすることにより第１の内側部材１４（ならびにそれと一緒のキャップ１０およびニードル・アセンブリ６）が第２の回転方向に回転し、それによってニードル・アセンブリ６が送達デバイス１から分離する。その場合、使用済みニードル・アセンブリ６は、廃棄されるためにキャップ１０の中に維持可能であり、またはデバイス１を（その中の使用済みニードル・アセンブリ６と共に）廃棄することもできる。

例示的な一実施形態では、第１のばね１５および第２のばね１６は、線形圧縮ばねとして配置される。しかし、他のばねが使用されてもよい。

各図に示された第１のねじ山１２．２と第２のねじ山１３．１、およびラチェット面１２．５、１３．２によって定められる回転方向は、右ねじのニードル・ハブ７をカートリッジ・ホルダ３の右ねじのアダプタに螺合することを可能にするための例として選ばれた。回転方向は、第１のねじ山１２．２と第２のねじ山１３．１、およびラチェット面１２．５、１３．２それぞれを、左ねじのニードル・ハブ７を左ねじのカートリッジ・ホルダ３に螺合するように修正することによって反対になり得ることは言うまでもない。

装置、方法および／またはシステムの様々な構成要素ならびに本明細書に記載の諸実施形態の修正（追加および／または除去）が、このような修正形態、およびそのありとあらゆる等価物を包含する本発明の全範囲および趣旨から逸脱せずに行われてもよいことが、当業者には理解されよう。

１ ニードル・アセンブリ着脱デバイス
２ 薬剤送達デバイス
３ カートリッジ・ホルダ
４ カートリッジ
５ ストッパ
６ ニードル・アセンブリ
７ ニードル・ハブ
８ 前方先端
９ 後方先端
１０ キャップ
１１ ベース
１２ 外側部材
１２．１ 近位部
１２．２ 第１のねじ山
１２．３ ガイド
１２．４ 遠位部
１２．５ 第１のラチェット面
１３ 第２の内側部材
１３．１ 第２のねじ山
１３．２ 第２のラチェット面
１４ 第１の内側部材
１４．１ スプライン
１４．２ ピン
１５ 第１のばね
１６ 第２のばね

Claims (14)

1. ベース（１１）；
   ベース（１１）に固定され、内面に第１のねじ山（１２．２）を有する外側部材（１２）；
   外側部材（１２）の中に嵌め込み式にされ、第１のねじ山（１２．２）と係合するように適合されたピン（１４．２）を有し、ニードル・アセンブリ（６）を保持するように適合される第１の内側部材（１４）；
   を備え、
   外側部材（１２）内での第１の内側部材（１４）の軸方向運動により、第１の内側部材（１４）およびニードル・アセンブリ（６）が外側部材（１２）に対して回転する、
   ニードル・アセンブリ着脱デバイス（１）。
2. 外側部材（１２）は、薬剤送達デバイス（２）を受けるように適合された近位開口部を含む、請求項１に記載のニードル・アセンブリ着脱デバイス（１）。
3. 外側部材（１２）は、薬剤送達デバイス（２）を近位開口部と整合させるように適合された１つまたはそれ以上のガイド（１２．３）を含む、請求項２に記載のニードル・アセンブリ着脱デバイス（１）。
4. 第１の内側部材（１４）は、ニードル・アセンブリ（６）のキャップ（１０）を保持するように適合された空洞を含み、空洞は、キャップ（１０）が第１の内側部材（１４）に対して回転することを阻止するように適合された１つまたはそれ以上のスプライン（１４．１）を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のニードル・アセンブリ着脱デバイス（１）。
5. 外側部材（１２）は近位部（１２．１）および遠位部（１２．４）を含み、遠位部（１２．４）は近位部（１２．１）よりも大きい直径を有し、遠位部（１２．４）および外側部材（１２）は実質的に同一の直径を有する、請求項１〜４のいずれか１項に記載のニードル・アセンブリ着脱デバイス（１）。
6. 外側部材（１２）は、近位部（１２．１）と遠位部（１２．４）の間に形成された肩を含み、肩の内面の一部分は第１のラチェット面（１２．５）を含む、請求項５に記載のニードル・アセンブリ着脱デバイス（１）。
7. 外側部材（１２）内に配置され、第１の内側部材（１４）を受けるように適合され、内面にピン（１４．２）と係合するように適合された第２のねじ山（１３．１）を有する、第２の内側部材（１３）；
   をさらに備える、請求項１〜６のいずれか１項に記載のニードル・アセンブリ着脱デバイス（１）。
8. 第２の内側部材（１３）は、第１のラチェット面（１２．５）と係合するように適合された第２のラチェット面（１３．２）を含む、請求項６または７に記載のニードル・アセンブリ着脱デバイス（１）。
9. 第２の内側部材（１３）は、第２のねじ山（１３．１）が第１のねじ山（１２．２）と整合された第１の位置、および第２のねじ山（１３．１）が第１のねじ山（１２．２）と整合されていない第２の位置から、外側部材（１２）に対して回転するように適合される、請求項８に記載のニードル・アセンブリ着脱デバイス（１）。
10. 可聴フィードバックおよび触覚フィードバックのうちの少なくとも１つが、第２の内側部材（１３）が外側部材（１２）に対して回転したときに与えられる、請求項９に記載のニードル・アセンブリ着脱デバイス（１）。
11. 第１の内側部材（１４）が第２の内側部材（１３）に受け入れられるとき、ピン（１４．２）が第２のねじ山（１３．１）に当接すると、第１の内側部材（１４）の軸方向運動により、第２の内側部材（１３）に対する軸力および回転力が生じる、請求項９に記載のニードル・アセンブリ着脱デバイス（１）。
12. 第１の内側部材（１４）は、第２の内側部材（１３）が第２の位置にあるとき、第２の内側部材（１３）に対する軸方向運動が阻止される、請求項９に記載のニードル・アセンブリ着脱デバイス（１）。
13. ベース（１１）に基礎を置かれ、第１の内側部材（１４）をベース（１１）から遠ざけるように付勢する第１のばね（１５）；
    をさらに含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のニードル・アセンブリ着脱デバイス（１）。
14. ベース（１１）に基礎を置かれ、第２の内側部材（１３）をベース（１１）から遠ざけるように付勢し、第１のラチェット面（１２．５）と第２のラチェット面（１３．２）の係合を維持する第２のばね（１６）；
    をさらに含む、請求項８に記載のニードル・アセンブリ着脱デバイス（１）。

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