JP2014519350A - 拡張可能な整形外科用装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本開示は、外科および医療用インプラントの分野に関連し、より詳細には、医療用骨インプラントを用いてヒトまたは動物の骨の解剖学的構造を修復するための装置および方法に関連する。
種々の原因が、骨圧縮の根源にあり得、とりわけ、(例えば)個体の体重の下で自然の脊椎骨圧縮を引き起こす骨粗鬆症がそうであるが、外傷もまたそうであり、2つの原因が時折組み合わされる。そのような骨圧縮は、脊椎骨に影響を及ぼし得るが、例えば、橈骨および大腿骨などの他の骨にも関わり得る。
本開示の態様は、上記の不利点を低減し、かつ、骨の修復の先行技術装置を上回る追加的な利点を提供する。より詳細には、本開示のいくつかの態様は、ヒトまたは動物の骨の解剖学的構造の修復のための方法を含み、かつ、以下の工程の1つまたは複数を含む:好ましくはインプラントに本来備わっている単一の決定された拡張平面に従って伸張可能なインプラントを、修復のために骨中に導入する工程、拡張平面を骨修復平面と対応させるように、伸張可能なインプラントを骨中に位置決めする工程、伸張可能なインプラントを骨修復平面において開放する工程、およびインプラントの周囲に充填材料を注入する工程。
インプラントの中心縦軸から離れて拡張する、少なくとも1つの軸受表面;
各末端が開口または凹所を含み、かつ該末端がインプラントの拡張中に互いに向かって移動するように意図される、第1のインプラント末端および反対側の第2のインプラント末端;
各末端が各インプラント末端のそれぞれの開口または凹所と係合するように構成され、かつ少なくとも1つの末端が複数の隆起およびそれらの間の対応する溝を含む、第1の末端および第2の末端を有する細長い構造を含む保持部材;ならびに
第1のインプラント末端に隣接する凹所内に提供され、保持部材の複数の溝のうちの1つの溝内に実質的に嵌合するように構成される、少なくとも1つの保持部材係合部材
を含み、
前記凹所が、前記係合部材が保持部材の隆起上に位置決めされる時に該係合部材の通過を可能にするのに十分な深さを有する第1の末端を含み、第2の末端が、前記係合部材が保持部材の隆起上に位置決めされる時に該係合部材の通過を可能にするのに十分な深さを欠如し、かつ、
前記保持部材が、拡張された時にインプラントの収縮を実質的に妨害することによって、インプラントを拡張された構成に保持するように構成される、
脊椎骨用の拡張可能なインプラントが提供される。
骨中に、
インプラントの中心縦軸から離れて拡張する少なくとも1つの軸受表面、および、
末端がインプラントの拡張中に互いに向かって移動するように意図され、かつ各末端が開口または保持凹所を含み、該保持凹所が係合部材を収納する、第1のインプラント末端および反対側の第2のインプラント末端
を含む、伸張可能なインプラントを導入する工程;
第1のインプラント末端と反対側の第2のインプラント末端との間に配置された、インプラントの圧縮を妨害するように構成される機械的抵抗にインプラントが係合するように、インプラントを拡張する工程であって、該機械的抵抗が、
少なくとも1つの末端が複数の隆起およびそれらの間の対応する溝を含み、かつ該少なくとも1つの末端が少なくとも1つのインプラント末端のそれぞれの開口または保持凹所に係合するように構成された、第1の末端および第2の末端を有する細長い構造を含む保持部材
を含む、前記工程;
保持部材の複数の溝のうちの1つの溝内に実質的に嵌合するように構成された係合部材が、保持部材の少なくとも1つの溝に係合し、
ここで、前記保持凹所がインプラントの拡張中に保持要素の隆起上の係合要素の通過を許容するように構成され、かつ該保持凹所がインプラントへの圧縮力の印加時に保持要素の隆起上の係合要素の通過を阻止するように構成され、それにより、係合要素を保持部材の溝中に保持し、かつそれにより、拡張された時にインプラントの収縮を実質的に妨害することによって、インプラントを拡張された構成に保持する
ように、保持部材を位置決めする工程
を含む、拡張可能なインプラントを拡張された状態に保持するための方法が提供される。
前記インプラントが、インプラントの拡張中に拡張平面に従って互いから離れて移動する第1の軸受表面および反対側の第2の軸受表面を含み;
前記インプラントが、インプラントの拡張中に互いに向かって移動するように意図される、軸受表面の各々と結合する遠位末端および反対側の近位末端をさらに含み;
前記保持部材が、第1の末端および第2の末端を有する細長い部材であり、少なくとも1つの末端が複数の隆起および溝を含み、
前記係合部材が、複数の溝のうちの1つの溝内に嵌合するように構成され、
前記インプラントの第1の末端および反対側の第2の末端が、保持部材を受けるように構成される孔を含み、
少なくとも1つの末端が、前記係合部材を収納する凹所を含み、該凹所が、第1の末端および第2の末端を含み、該第1の末端が、該係合部材が保持部材の隆起上に位置決めされる時に該係合部材の自由な通過を可能にするのに十分な深さを有し、かつ該凹所の第2の末端が、該係合部材が保持部材の隆起上に位置決めされる時に該係合部材の自由な通過を可能にするのに十分な深さを欠如し;かつ
前記保持部材が、拡張されたインプラントの収縮を阻止することによって、インプラントを拡張された構成に保持するように構成される、
脊椎骨用の拡張可能なインプラントが提供される。
以下の好ましい態様の説明において、本明細書の一部を形成し、かつその中で本開示が実施され得る特定の態様が例証として示される添付の図面に、言及がなされる。本開示の範囲から逸脱することなく、他の態様が利用されてもよく、かつ構造変化がなされてもよいことが、理解されるべきである。
本態様の伸張可能なインプラントは、全体として参照により本明細書に組み入れられる米国特許第7,846,206号に記載されるような、ヒトの骨の修復のための方法において使用され得る。
主題となる開示のいくつかの態様は、インプラントの拡張中に互いから離れて移動するように意図される第1の軸受表面および第2の軸受表面、軸受表面の各々と結合する少なくとも第1の末端および反対側の第2の末端、ならびにインプラントを拡張された構成に保持するための保持部材を含む、脊椎骨用の拡張可能なインプラントに対して向けられる。いくつかの態様において、保持要素は、約1 mm〜約6 mmにわたる、例として約2 mm〜約5 mmの間、例えば約3 mm〜約4 mmの間の直径を有する細長い体を有する。いくつかの態様において、保持要素の細長い体は、約10 mm〜約45 mmにわたる、例として約15 mm〜約30 mmまたは約25 mmにわたる、例えば約18 mm〜約20 mmにわたる長さを有してもよい。
いくつかの態様において、開示されるインプラントは、第1の末端部材20および反対側の第2の末端部材21と結合するように構成される、延びた保持要素を含む。いくつかの態様において、第1の末端部材および反対側の第2の末端部材は、末端部材を通って延びる孔などの、孔を含んでもよい。孔は、保持要素を受けるように構成されてもよい。従って、保持要素は、可動性におよび/または取り外し可能に、1つまたは複数の末端部材と結合されてもよい。
ある特定の態様において、保持要素/部材は、インプラントの遠位末端に位置づけられるインプラントの別の対応する部材(例えば、係合部材またはサークリップ)と連動するように構成される、多数の持ち上がった隆起および対応する溝を含む。ある特定の例において、保持部材は、インプラント拡張時、インプラントがひとたび拡張されると収縮することを複数の隆起および対応する溝が制御または妨害するような様式で相互作用するように、構成される。
ある特定の態様において、保持部材は、細長く、管状であってもよく、かつその中に内腔252を含んでもよい。例えば、保持部材は、外面および内面を有する管状体を含んでもよく、該内面は、内腔または通路の境界となる。従って、いくつかの態様において、管状体は、保持部材の本体を通って液体を受けるように、および/または通すように構成される。保持部材は、そこを通して液体の放出を可能にするように構成される1つまたは複数の孔を追加的に含んでもよい。
別の方法で定義されない限り、本明細書において使用されるすべての技術用語および科学用語は、本開示が属する技術分野における当業者により一般的に理解されるものと同一の意味を有する。本明細書において説明されるものと同様または同等の方法および材料が、本開示の実施または試験において使用され得るが、適当な方法および材料が以下に記載される。本明細書において言及されるすべての刊行物、特許出願、特許、および他の参照文献は、全体として参照により組み入れられる。矛盾する場合は、定義を含めて、本明細書が支配する。さらに、材料、方法、および実施例は、例証となるだけであり、限定するようには意図されない。本開示の他の特徴および利点は、以下の詳細な説明および添付の特許請求の範囲から明らかであろう。
[本発明1001]
インプラントの中心縦軸から離れて拡張する、少なくとも1つの軸受表面;
各末端が開口または凹所を含み、かつ該末端がインプラントの拡張中に互いに向かって移動するように意図される、第1のインプラント末端および反対側の第2のインプラント末端;
各末端が各インプラント末端のそれぞれの開口または凹所と係合するように構成され、かつ少なくとも1つの末端が複数の隆起およびそれらの間の対応する溝を含む、第1の末端および第2の末端を有する細長い構造を含む保持部材;ならびに
第1のインプラント末端に隣接する凹所内に提供され、保持部材の複数の溝のうちの1つの溝内に実質的に嵌合するように構成される、少なくとも1つの保持部材係合部材
を含み、
前記凹所が、前記係合部材が保持部材の隆起上に位置決めされる時に係合部材の通過を可能にするのに十分な深さを有する第1の末端を含み、第2の末端が、前記係合部材が保持部材の隆起上に位置決めされる時に該係合部材の通過を可能にするのに十分な深さを欠如し、かつ
前記保持部材が、拡張された時にインプラントの収縮を実質的に妨害することによって、インプラントを拡張された構成に保持するように構成される、
脊椎骨用の拡張可能なインプラント。
[本発明1002]
複数の隆起および溝が、保持部材の外面に少なくとも部分的に外接する、本発明1001の拡張可能なインプラント。
[本発明1003]
複数の隆起および溝が、保持部材の外面の周縁に完全に外接する、本発明1001の拡張可能なインプラント。
[本発明1004]
複数の溝が、保持要素の外面から離れて内向きに延び、インプラントの拡張時に、係合部材が、保持部材の通過中に隆起と溝との間を移動する、本発明1001の拡張可能なインプラント。
[本発明1005]
保持要素が管状であり、かつ1つまたは複数の凹所が、保持部材の外面に少なくとも部分的に外接する、本発明1001の拡張可能なインプラント。
[本発明1006]
保持要素が管状であり、かつ、そこを通して流動可能な材料の通過を可能にするように構成される内腔を含む、本発明1001の拡張可能なインプラント。
[本発明1007]
保持要素が、該管状保持要素の内腔からの流動可能な材料の放出を可能にするように構成される孔をさらに含む、本発明1006の拡張可能なインプラント。
[本発明1008]
末端部材のうちの少なくとも1つが、インプラント拡張器との結合のために構成される、本発明1001の拡張可能なインプラント。
[本発明1009]
インプラント拡張器が、近位部分および遠位部分を含み、該遠位部分が、インプラントの末端部材のうちの少なくとも1つとの結合のために構成される、本発明1008の拡張可能なインプラント。
[本発明1010]
インプラント拡張器の近位部分が、注入システムの注入部材に連結されるように構成される、本発明1009の拡張可能なインプラント。
[本発明1011]
近位部分が、ルアーロック、ねじ式、または差し込み構成を含む、本発明1010の拡張可能なインプラント。
[本発明1012]
インプラントの拡張が、保持要素に対する末端部材のうちの少なくとも1つの移動を含む、本発明1001の拡張可能なインプラント。
[本発明1013]
流動可能な材料が、骨セメントまたは骨移植片を含む、本発明1007の拡張可能なインプラント。
[本発明1014]
係合部材がサークリップである、本発明1001の拡張可能なインプラント。
[本発明1015]
骨中に、
インプラントの中心縦軸から離れて拡張する、少なくとも1つの軸受表面、および
末端がインプラントの拡張中に互いに向かって移動するように意図され、かつ各末端が開口または保持凹所を含み、該保持凹所が係合部材を収納する、第1のインプラント末端および反対側の第2のインプラント末端
を含む伸張可能なインプラントを導入する工程;
第1のインプラント末端と反対側の第2のインプラント末端との間に配置された、インプラントの圧縮を妨害するように構成される機械的抵抗にインプラントが係合するように、インプラントを拡張する工程であって、該機械的抵抗が、
少なくとも1つの末端が複数の隆起およびそれらの間の対応する溝を含み、かつ該少なくとも1つの末端が少なくとも1つのインプラント末端のそれぞれの開口または保持凹所に係合するように構成された、第1の末端および第2の末端を有する細長い構造を含む保持部材
を含む、前記工程;
保持部材の複数の溝のうちの1つの溝内に実質的に嵌合するように構成された係合部材が、保持部材の少なくとも1つの溝に係合し、
ここで、前記保持凹所がインプラントの拡張中に保持要素の隆起上の係合要素の通過を許容するように構成され、かつ該保持凹所がインプラントへの圧縮力の印加時に保持要素の隆起上の係合要素の通過を阻止するように構成され、それにより、係合要素を保持部材の溝中に保持し、かつそれにより、拡張された時にインプラントの収縮を実質的に妨害することによって、インプラントを拡張された構成に保持する
ように、保持部材を位置決めする工程
を含む、拡張可能なインプラントを拡張された状態に保持するための方法。
[本発明1016]
複数の隆起および溝が、保持部材の外面に少なくとも部分的に外接する、本発明1015の方法。
[本発明1017]
複数の隆起および溝が、保持部材の外面の周縁に完全に外接する、本発明1015の方法。
[本発明1018]
複数の溝が、保持要素の外面から離れて内向きに延び、インプラントの拡張時に、係合部材が、保持部材の通過中に隆起と溝との間を移動する、本発明1015の方法。
[本発明1019]
保持要素が管状であり、かつ1つまたは複数の凹所が、保持部材の外面に少なくとも部分的に外接する、本発明1015の方法。
[本発明1020]
保持要素が管状であり、かつ、そこを通して流動可能な材料の通過を可能にするように構成される内腔を含む、本発明1015の方法。
[本発明1021]
保持要素が、管状保持要素の内腔からの流動可能な材料の放出を可能にするように構成される孔をさらに含む、本発明1020の方法。
[本発明1022]
流動可能な材料が、骨セメントまたは骨移植片を含む、本発明1020の方法。
[本発明1023]
末端部材のうちの少なくとも1つが、インプラント拡張器との結合のために構成される、本発明1015の方法。
[本発明1024]
インプラント拡張器が、近位部分および遠位部分を含み、該遠位部分が、インプラントの末端部材のうちの少なくとも1つとの結合のために構成される、本発明1023の方法。
[本発明1025]
インプラント拡張器の近位部分が、注入システムの注入部材に連結されるように構成される、本発明1024の方法。
[本発明1026]
近位部分が、ルアーロック、ねじ式、または差し込み構成を含む、本発明1025の方法。
[本発明1027]
インプラントの拡張が、保持要素に対する末端部材のうちの少なくとも1つの移動を含む、本発明1015の方法。
Claims (27)
- インプラントの中心縦軸から離れて拡張する、少なくとも1つの軸受表面;
各末端が開口または凹所を含み、かつ該末端がインプラントの拡張中に互いに向かって移動するように意図される、第1のインプラント末端および反対側の第2のインプラント末端;
各末端が各インプラント末端のそれぞれの開口または凹所と係合するように構成され、かつ少なくとも1つの末端が複数の隆起およびそれらの間の対応する溝を含む、第1の末端および第2の末端を有する細長い構造を含む保持部材;ならびに
第1のインプラント末端に隣接する凹所内に提供され、保持部材の複数の溝のうちの1つの溝内に実質的に嵌合するように構成される、少なくとも1つの保持部材係合部材
を含み、
前記凹所が、前記係合部材が保持部材の隆起上に位置決めされる時に係合部材の通過を可能にするのに十分な深さを有する第1の末端を含み、第2の末端が、前記係合部材が保持部材の隆起上に位置決めされる時に該係合部材の通過を可能にするのに十分な深さを欠如し、かつ
前記保持部材が、拡張された時にインプラントの収縮を実質的に妨害することによって、インプラントを拡張された構成に保持するように構成される、
脊椎骨用の拡張可能なインプラント。 - 複数の隆起および溝が、保持部材の外面に少なくとも部分的に外接する、請求項1記載の拡張可能なインプラント。
- 複数の隆起および溝が、保持部材の外面の周縁に完全に外接する、請求項1記載の拡張可能なインプラント。
- 複数の溝が、保持要素の外面から離れて内向きに延び、インプラントの拡張時に、係合部材が、保持部材の通過中に隆起と溝との間を移動する、請求項1記載の拡張可能なインプラント。
- 保持要素が管状であり、かつ1つまたは複数の凹所が、保持部材の外面に少なくとも部分的に外接する、請求項1記載の拡張可能なインプラント。
- 保持要素が管状であり、かつ、そこを通して流動可能な材料の通過を可能にするように構成される内腔を含む、請求項1記載の拡張可能なインプラント。
- 保持要素が、該管状保持要素の内腔からの流動可能な材料の放出を可能にするように構成される孔をさらに含む、請求項6記載の拡張可能なインプラント。
- 末端部材のうちの少なくとも1つが、インプラント拡張器との結合のために構成される、請求項1記載の拡張可能なインプラント。
- インプラント拡張器が、近位部分および遠位部分を含み、該遠位部分が、インプラントの末端部材のうちの少なくとも1つとの結合のために構成される、請求項8記載の拡張可能なインプラント。
- インプラント拡張器の近位部分が、注入システムの注入部材に連結されるように構成される、請求項9記載の拡張可能なインプラント。
- 近位部分が、ルアーロック、ねじ式、または差し込み構成を含む、請求項10記載の拡張可能なインプラント。
- インプラントの拡張が、保持要素に対する末端部材のうちの少なくとも1つの移動を含む、請求項1記載の拡張可能なインプラント。
- 流動可能な材料が、骨セメントまたは骨移植片を含む、請求項7記載の拡張可能なインプラント。
- 係合部材がサークリップである、請求項1記載の拡張可能なインプラント。
- 骨中に、
インプラントの中心縦軸から離れて拡張する、少なくとも1つの軸受表面、および
末端がインプラントの拡張中に互いに向かって移動するように意図され、かつ各末端が開口または保持凹所を含み、該保持凹所が係合部材を収納する、第1のインプラント末端および反対側の第2のインプラント末端
を含む伸張可能なインプラントを導入する工程;
第1のインプラント末端と反対側の第2のインプラント末端との間に配置された、インプラントの圧縮を妨害するように構成される機械的抵抗にインプラントが係合するように、インプラントを拡張する工程であって、該機械的抵抗が、
少なくとも1つの末端が複数の隆起およびそれらの間の対応する溝を含み、かつ該少なくとも1つの末端が少なくとも1つのインプラント末端のそれぞれの開口または保持凹所に係合するように構成された、第1の末端および第2の末端を有する細長い構造を含む保持部材
を含む、前記工程;
保持部材の複数の溝のうちの1つの溝内に実質的に嵌合するように構成された係合部材が、保持部材の少なくとも1つの溝に係合し、
ここで、前記保持凹所がインプラントの拡張中に保持要素の隆起上の係合要素の通過を許容するように構成され、かつ該保持凹所がインプラントへの圧縮力の印加時に保持要素の隆起上の係合要素の通過を阻止するように構成され、それにより、係合要素を保持部材の溝中に保持し、かつそれにより、拡張された時にインプラントの収縮を実質的に妨害することによって、インプラントを拡張された構成に保持する
ように、保持部材を位置決めする工程
を含む、拡張可能なインプラントを拡張された状態に保持するための方法。 - 複数の隆起および溝が、保持部材の外面に少なくとも部分的に外接する、請求項15記載の方法。
- 複数の隆起および溝が、保持部材の外面の周縁に完全に外接する、請求項15記載の方法。
- 複数の溝が、保持要素の外面から離れて内向きに延び、インプラントの拡張時に、係合部材が、保持部材の通過中に隆起と溝との間を移動する、請求項15記載の方法。
- 保持要素が管状であり、かつ1つまたは複数の凹所が、保持部材の外面に少なくとも部分的に外接する、請求項15記載の方法。
- 保持要素が管状であり、かつ、そこを通して流動可能な材料の通過を可能にするように構成される内腔を含む、請求項15記載の方法。
- 保持要素が、管状保持要素の内腔からの流動可能な材料の放出を可能にするように構成される孔をさらに含む、請求項20記載の方法。
- 流動可能な材料が、骨セメントまたは骨移植片を含む、請求項20記載の方法。
- 末端部材のうちの少なくとも1つが、インプラント拡張器との結合のために構成される、請求項15記載の方法。
- インプラント拡張器が、近位部分および遠位部分を含み、該遠位部分が、インプラントの末端部材のうちの少なくとも1つとの結合のために構成される、請求項23記載の方法。
- インプラント拡張器の近位部分が、注入システムの注入部材に連結されるように構成される、請求項24記載の方法。
- 近位部分が、ルアーロック、ねじ式、または差し込み構成を含む、請求項25記載の方法。
- インプラントの拡張が、保持要素に対する末端部材のうちの少なくとも1つの移動を含む、請求項15記載の方法。
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