JP2014516285A - 不活性キャリアガス及びマニホルド組立体を用いて酸素及び二酸化炭素を赤血球血液処理中に除去するための方法及びシステム - Google Patents
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Abstract
【選択図】図1a
Description
血液は、献血の変動、緊急事態及びその他の要因のためにときどき不足が生じる。血液の供給及び分配のロジスティクスは、特に戦闘時の軍隊、及び遠隔地の病院又は医療施設に影響を与え、血液の処理又は輸血を非常に困難にする。従って、保管のため又は遠隔地における輸血のために、RBCを迅速に準備できるようにする必要がある。
Hamasaki他の特許文献2及びSasakawa他の特許文献3は、血液の保存及び活性化のための添加溶液に向けられる。Bitensky他の特許文献4、Bitensky他の特許文献5、及び特許文献6は、酸素が除去された条件下での赤血球の保管に向けられる。Bitensky他の特許文献7は、血液保管用添加溶液に向けられる。
血液の保存及び活性化のための添加溶液は、当該技術分野で公知である。例えば、Rejuvesol(マサチューセッツ州ブレーントリーのenCyte Corp.から入手可能)は、輸血直前の低温保管(すなわち、4℃)後又は長期保管のための冷凍(すなわち、グリセロールと共に−80℃にて)前に血液に添加される。Hess他の特許文献8は、ヒト赤血球の冷蔵保管のための添加溶液に向けられる。
本開示はまた、輸血前の又は嫌気性環境内でのさらなる保管のための、RBCの準備のためのシステム及び方法も提供する。
10:血液処理システム
12:スタンド
15、115:ハウジング
20:入口マニホルド
23、27:配管
25:キャスター
30:ポンプ
35:コントローラ
40:入口弁/圧力調整器
50、90:酸素/二酸化炭素センサ
60:出口マニホルド
70、80、85:滅菌フィルタ・センサ組立体
75:収着材カートリッジ
76:収着材
78:活性炭フィルタ
100:血液収集及び除去システム
124、128:直接接続部
200:血液バッグ
300、520、710:白血球低減フィルタ
400、500、720、700:酸素又は酸素/二酸化炭素除去(OCDD)装置
405、505:カートリッジ
410、510:OCDD装置の入口
415、515:OCDD装置の出口
424、524:ガスの入口ポート
428、528:ガスの出口ポート
430、530:中空繊維
450、550:ガス空間
470:流量調整弁
475:酸素飽和センサ
540:繊維支持体
600:嫌気性保管バッグ
730:血漿分離器
Claims (27)
- 赤血球(RBC)を処理するための携帯用システムであって、
血液バッグと、嫌気性保管バッグと、前記血液収集バッグと前記嫌気性保管バッグとの間に配置された酸素、及び/又は酸素及び二酸化炭素除去装置とを含む使い捨て血液収集セットと、
前記酸素/酸素及び二酸化炭素除去装置と流体連通するガス循環装置と、
を含み、前記ガス循環装置は、RBCが前記血液収集バッグから前記除去装置を通って前記嫌気性保管バッグの中に入るときに、前記除去装置を通してフラッシングガスを循環させることができる圧力源を含むことを特徴とする携帯用システム。 - 前記除去装置は、カートリッジと、前記カートリッジ内で前記カートリッジの入口から出口まで延びる複数の中空繊維と、前記複数の中空繊維を取り囲む、前記フラッシングガスの通行のための連続空間とを含むことを特徴とする、請求項1に記載の携帯用システム。
- 前記複数の中空繊維は、ガス透過性材料又は多孔質材料を含み、且つ、赤血球を受け入れて運搬するように適合されることを特徴とする、請求項2に記載の携帯用システム。
- 前記ガス循環装置を収容するハウジングをさらに含み、前記ハウジングは、前記除去装置からフラッシングガスを受け入れるための入口マニホルドと、前記除去装置にフラッシングガスを供給するための出口マニホルドと、前記圧力源と前記出口マニホルドとの間に配置され、前記フラッシングガスから酸素、及び/又は酸素及び二酸化炭素を除去するための収着材とをさらに含むことを特徴とする、請求項1に記載の携帯用システム。
- 前記OCDD内の前記フラッシングガス中の酸素及び/又は二酸化炭素のレベルを検出するために、前記圧力源と前記収着材との間に配置されたセンサと、前記収着材と前記出口マニホルドとの間に配置された第2のセンサとをさらに含むことを特徴とする、請求項4に記載の携帯用システム。
- 前記除去装置は、白血球低減フィルタをさらに含むことを特徴とする、請求項1に記載の携帯用システム。
- 前記除去装置は、白血球低減フィルタ及び血漿分離器をさらに含むことを特徴とする、請求項1に記載の携帯用システム。
- 前記収集バッグに接続されたロードセルと、前記除去装置と前記嫌気性保管バッグとの間に配置された流量調整弁と、コントローラとをさらに含むことを特徴とする、請求項1に記載の携帯用システム。
- 前記ロードセルは、前記収集バッグ内のRBCの重量を測定し、前記コントローラは、前記RBCの前記重量を示す信号を受信し、前記流量調整弁に信号を伝達し、前記流量調整弁を調整してRBCの流れを制限又は促進し、それにより前記除去装置におけるフラッシングガスに対する前記RBCの曝露を制御することを特徴とする、請求項8に記載の携帯用システム。
- 前記除去装置と前記流量制御弁との間に配置された酸素飽和センサをさらに含み、前記コントローラは、前記RBC中の酸素飽和レベルを示す信号を受信し、前記流量調整弁に信号を送信し、前記流量制御弁を調整してRBCの流れを制限又は促進し、それにより前記除去装置におけるフラッシングガスに対する前記RBCの曝露を制御することを特徴とする、請求項8に記載の携帯用システム。
- 前記フラッシングガスは、Ar、He、N2、Ar/CO2、He/CO2若しくはN2/CO2、又は不活性ガス及び/若しくはCO2の任意の組み合わせを含むことを特徴とする、請求項1に記載の携帯用システム。
- 前記ハウジングに接続され、且つ前記ガス循環装置と流体連通する、複数の使い捨て血液収集セットをさらに含むことを特徴とする、請求項1に記載の携帯用システム。
- 前記圧力源は、ポンプ、真空又は加圧コンテナからなる群から選択されることを特徴とする、請求項1に記載の携帯用システム。
- 赤血球(RBC)を処理するための携帯用システムであって、
入口と出口とを有するカートリッジと、前記入口と前記出口との間に配置され、酸素又は酸素及び二酸化炭素除去(OCDD)装置を通してRBCを輸送するための複数の中空繊維とを含む、前記複数の中空繊維が連続空間によって取り囲まれた、OCDD装置と、
前記OCDD装置と流体連通するガス循環装置と
を含み、
前記ガス循環装置は、前記連続空間を通してフラッシングガスを循環させて、前記OCDD装置を通過するRBCから酸素及び/又は二酸化炭素を除去することができる、圧力源を含むことを特徴とする、携帯用システム。 - 血液バッグ及び嫌気性保管バッグをさらに含み、前記血液バッグは前記入口に接続され、前記嫌気性保管バッグは前記出口に接続されることを特徴とする、請求項14に記載の携帯用システム。
- 外面を有するハウジングをさらに含み、前記ハウジングは、前記ガス循環装置を収容し、前記除去装置は、前記ハウジングの前記外面に直接結合されることを特徴とする、請求項14に記載の携帯用システム。
- 外面を有するハウジングをさらに含み、前記ハウジングは、前記ガス交換装置及び複数の除去装置を収容し、前記複数の除去装置は、前記ハウジングの前記外面に直接結合されることを特徴とする、請求項14に記載の携帯用組立体。
- ロードセル、流量調整弁、及びコントローラをさらに含み、前記ロードセルは、前記血液バッグ内のRBCの重量を測定し、前記コントローラは、前記RBCの前記重量を示す信号を受信し、前記流量調整弁に信号を伝達し、前記流量調整弁を調整してRBCの流れを制限又は促進し、それにより前記除去装置におけるフラッシングガスに対する前記RBCの曝露を減らし又は増やすことを特徴とする、請求項14に記載の携帯用システム。
- 前記除去装置と前記流量制御弁との間に配置された酸素飽和センサをさらに含み、前記コントローラは、前記RBC中の酸素飽和レベルを示す信号を受信し、前記流量調整弁に信号を送信し、前記流量制御弁を調整してRBCの流れを制限又は促進し、前記除去装置におけるフラッシングガスに対する前記RBCの曝露を減らし又は増やすことを特徴とする、請求項18に記載の携帯用システム。
- 前記ハウジングは、前記除去装置からフラッシングガスを受け入れるための入口マニホルドと、前記除去装置にフラッシングガスを供給するための出口マニホルドと、前記圧力源と前記出口マニホルドとの間に配置され、前記フラッシングガスから酸素又は酸素及び二酸化炭素を除去するための収着材とをさらに含むことを特徴とする、請求項17に記載の携帯用システム。
- 前記収着材中に受け入れられてろ過されたフラッシングガス中の酸素又は酸素及び二酸化炭素のレベルを検知するシステムセンサを前記収着材の両側にさらに含むことを特徴とする、請求項20に記載の携帯用システム。
- 前記除去装置は、白血球低減フィルタをさらに含むことを特徴とする、請求項14に記載の携帯用システム。
- 前記除去装置は、白血球低減フィルタ及び血漿分離器をさらに含むことを特徴とする、請求項14に記載の携帯用システム。
- 前記入口及び前記出口を通って流れるガスの気体パラメータのレベルを監視するために、前記除去装置と前記入口マニホルドとの間に配置されたフィルタ・センサ組立体と、前記除去装置と前記出口マニホルドとの間に配置されたフィルタ・センサ組立体とをさらに含むことを特徴とする、請求項20に記載の携帯用システム。
- 前記除去装置と前記入口マニホルドと前記除去装置との間に配置された前記フィルタ・センサ組立体、前記除去装置と前記出口マニホルドとの間に配置された前記フィルタ・センサ組立体、及び前記システムセンサは、前記システムを通って流れるガスの、酸素分圧、二酸化炭素分圧、温度、圧力、湿度、及びガス流量を測定することを特徴とする、請求項24に記載の携帯用システム。
- 前記フラッシングガスは、Ar、He、N2、Ar/CO2、He/CO2若しくはN2/CO2、又は不活性ガス及び/若しくはCO2の任意の組み合わせを含むことを特徴とする、請求項14に記載の携帯用システム。
- 前記圧力源は、ポンプ、真空又は加圧コンテナからなる群から選択されることを特徴とする、請求項14に記載の携帯用システム。
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