JP2014513604A - 自己注射器装置 - Google Patents

Abstract

自己注射器装置が、シリング又はカートリッジ（１２）であって、投与量を当該シリンジ又はカートリッジから押し出すための内部ピストンを有するシリング又はカートリッジを含む細長いハウジング（１０）を含んでいる。駆動メカニズムが、前記ピストンに係合するための駆動部材（１８）や、駆動部材に作用する駆動ばね（２０）などを含む。側方操作型トリガ機構が保持要素（２２）を含み、保持要素は、駆動部材が作動準備状態に維持される保持位置と、駆動部材が駆動ばねの影響を受けてより前方に向かって運動し得る解放位置との間で運動可能にハウジング内に設けられている。外部スリーブ（２４）が、保持部材が前記プランジャを解放するように運動することを防止される位置と、前記保持部材が自由に運動できる位置との間で運動可能にハウジングに設けられている。外部スリーブはトリガ壁部分（２８）を含んでいる。保持要素（２２）が自由に運動できるようになると、保持要素を動かすようにトリガ壁部分を押圧し、これによりプランジャを解放することができる。

Description

本発明は自己注射器（オートインジェクタ）装置であって、投与量を放出するために装置に対して前方運動するようにプランジャを解放するべく作業することができるトリガ機構を含む駆動メカニズムを有する自己注射器装置に関する。

先の刊行物である特許文献１に本出願人が開示している装置では、スリーブが自己注射器ハウジングの後端部にスライド可能に設けられており、このスリーブはアパーチャを有し、このアパーチャを通して、側方に面するトリガが露出される。トリガは主ハウジングにリビングヒンジによって旋回可能に設けられ、前進運動に抗して装置の駆動プランジャを掛止するラッチフックを有しており、フック及びトリガはこれにより、圧縮された駆動ばねの負荷に反応する。外部スリーブは、トリガの動作を阻止する安全位置、及びプランジャを解放するようにトリガを作動させ得る着装位置（armed position）から、ばね付勢に抗して運動することができる。この設計は、特に再使用可能な装置のために、極めて功を奏することが判っているものの、本発明者はある改善手段を開発した。

具体的には、上記設計において、トリガは、装置が作動準備されている（cocked）ときに駆動負荷に反応し、このことはトリガに設計上の著しい制約をもたらす。従って我々は、側方操作型メカニズムであって、装置が作動準備されているときの駆動ばねの負荷に、別個の反応要素が反応するメカニズムを設計した。このような特徴は一般に自己注射器において使用可能であるものの、作動準備状態（cocked condition）で供給された、従って保持要素が数ヶ月又は数年にわたって負荷を受けている単回使用自己注射器に特に適している。また従来の装置では、ハウジングに手動操作可能なトリガを設けることは、スリーブ内に望ましくない大きなアパーチャを設けなければならないことを意味する。

国際公開第９４／２１３１６号

従って、１つの態様において、本発明は、自己注射器装置であって、細長いハウジングと、保持部材と、外部スリーブとを含み、
前記細長いハウジングは、シリンジ又はカートリッジであって、投与量を当該シリンジ又はカートリッジから押し出す内部ピストンを有するシリンジ又はカートリッジと、前記ピストンに係合する駆動部材と、前記駆動部材に作用する駆動エネルギー源とを含有し、
前記保持部材は、前記駆動エネルギー源がエネルギー付与された作動準備状態に前記駆動部材が維持される保持位置と、前記駆動部材が前記駆動源の影響を受けて自由に運動できる解放位置との間で運動するように、前記ハウジングに対して運動可能に設けられており、
前記外部スリーブは、前記ハウジングに対して運動可能に設けられていて、前記外部スリーブにはトリガ要素が付設されており、前記トリガ要素は、前記保持部材をその解放位置に移動するように付勢するために運動可能であり、そして外部スリーブは、前記保持部材がその解放位置に移動するのを防止される安全状態と、前記保持部材が前記トリガ要素の作用によって付勢されるとその解放位置へ自由に移動できる待機状態との間で運動可能である、
自己注射器装置を提供する。

上記構成において、トリガ要素はハウジングの一部ではなく、外部スリーブの一部を形成し得る。このことは、トリガ要素が、別個のアパーチャを必要とすることなしに、外部スリーブと一体的に形成され得ることを意味する。さらに、保持部材は、作動準備状態にあるときには、プランジャに負荷を与え、そしてトリガ要素自体は、装置が作動準備されているときに負荷を被らない。

前記保持部材及び前記ハウジングはそれぞれ協働する当接部分を有しており、前記当接部分のうちの少なくとも一方は、前記保持要素の前記解放位置への運動が防止された安全位置と、運動が可能である待機位置との間で弾性的に運動可能であると便利である。この場合、前記スリーブの安全状態から待機状態への運動が、前記弾性的に運動可能な当接部分にその待機位置への運動を引き起こすと好ましい。このような運動は、前記スリーブに、前記弾性的な当接部分に係合する表面を設けることにより達成することができる。このように、前記表面はカム面（camming surface）であり得る。

本発明を上述したが、上記又は下記説明又は図面において示された特徴の任意の組み合わせにまで発明の範囲が及ぶ。

本発明は種々の形式で実施することができ、そして一例として、添付の図面を参照しながらその実施態様を以下に説明する。

図１は、本発明による自己注射器の実施態様を示す水平方向の長手方向断面図である。 図２は、図１の実施態様を示す鉛直方向の断面図である。 図３は、図２のＩＩＩ−ＩＩＩで見た横断方向断面図である。 図４（ａ）〜（ｄ）は、図１〜３の実施態様のプランジャ保持要素を、弛緩安全状態、圧縮着装状態で示す拡大図であり、そして、保持部材とプランジャとの相互作用を示す、それぞれ斜視図及び側面図である。 図５（ａ），（ｂ）及び（ｃ）は、駆動集成体の後端部の詳細な図であって、保持板とプランジャとの相互作用を示す、それぞれ側面図、拡大詳細図、及び平面図である。 図６（ａ），（ｂ）及び（ｃ）は、スリーブを有する自己注射器の後端部を、それぞれその休止位置、中間位置、及び前方位置で示す詳細図であって、プランジャ保持要素がその弛緩安全状態から圧縮着装状態へ移動する様子を示しており、またスリーブを透明なものとして示している。これとともに図６（ｄ）〜（ｆ）は、図６（ａ）〜（ｃ）の要素を示す拡大詳細図である。 図７（ａ），（ｂ）及び（ｃ）は、自己注射器の後端部を休止位置、中間位置、及び前方位置で示す側面図であり、スリーブは透明なものとして示されている。

最初に図１〜３を参照すると、本発明の自己注射器の実施態様は、シリンジ１２を含む外部ハウジング１０を含み、シリンジ１２は、前進運動のためのシリンジキャリア１６内に設けられたニードルを備えている。駆動プランジャ１８が、主駆動ばね２０の力に抗して作動準備位置に掛止された状態で示されている。駆動プランジャは、例えばプラスチック材料から構成される保持板２２によって、その作動準備位置に解放可能に保持されている。ハウジング１０の外側には外部スリーブ２４がスライド可能に設けられている。外部スリーブ２４はスリーブばね２６によって後方に向かって付勢されている。スリーブ２４がハウジングに沿って前方に向かってシフトされると、トリガ２９を内方に向かって押すことにより、プランジャを解放するように保持板２２をシフトし、これによりシリンジを伸長して投与量を放出することができる。

ここで図３及び４、及びトリガメカニズムをより具体的に参照すると、駆動プランジャはその後端部に減径ネック３０を有している。減径ネック３０の上部にヘッド３２を載置することにより、より具体的には図４（ｃ）及び（ｄ）に示されているようなＴ字形状を形成する。ヘッド３２はＶ字形の接触面３４を有している。これらの接触面は、装置が作動準備されているときには、保持板２２のプランジャ割り出し用切り込み３６内に着座している。保持板はＤ字形のプランジャ保持アパーチャ３８を有している。プランジャ保持アパーチャ３８は、拡大されたプランジャ解放開口４０と統合している。２つの弾性的な一体型ラッチアーム４２が板の１つの側から側方に沿って下方に延びている。ハウジングに設けられたペグ４６と協働して保持板の運動を制約するために、スロット４４が設けられている。外部ハウジング１０はまた２つの当接部分４８を含む。これらの当接部分４８は、保持板２２のラッチアーム４２と協働することにより、保持板がその保持位置（図１〜３に示す）と、プランジャ１８が前方運動のために解放されるその解放位置との間で運動するのを防止する。

スリーブ２４の後端部の内側には、前方に向かって傾斜するカム面５２を有する互いに間隔を置いた２つの掛止解除要素５０が設けられている。これらの掛止解除要素５０は図６（ａ）〜（ｆ）において最も明らかであり、そしてスリーブ２４がハウジングに沿って前方に向かってシフトされると、ラッチアーム４２を保持板２２の側方に圧迫することによって、これらを当接部分４８との係合状態から解放するように設計されている。ラッチアーム４２から当接部分が取り除かれると、トリガ壁部分２８が内方に向かって押圧されたときに、保持板２２はプランジャを解放するようにシフトすることができる。

従って、操作中に使用者は前端部のキャップ５４を取り外し、これによりニードルシールド５６も取り外し、そして注射装置を準備することによって自己注射器を準備する。次いで装置を注射部位まで、前端部が注射部位の周りの皮膚と接触するように提供する。順番に図６（ａ）〜（ｆ）及び７（ａ），（ｂ）及び（ｃ）から判るように、スリーブ２４が外部ハウジングに沿って前方に向かってシフトするようにスリーブ２４を押し、掛止解除要素５０がラッチアーム４２を圧迫してラッチアーム４２から当接部４８を取り除くようにする。使用者は準備が整うと、トリガ壁部分２８を内方に向かって押し、これにより保持板が駆動プランジャ１８を解放して駆動プランジャが駆動ばね２０の影響下で前方に向かって発射するように、保持板２２をシフトする。

この配置において、駆動ばねの負荷は、それ自体トリガとは別個の保持板によって受け取られる。このことは、トリガ壁部分が駆動ばねの負荷に耐える必要がなく、より軽量の構造を有し得ることを意味する。更なる利点は、上記配置において、保持板によって提供される保持負荷が、プランジャの長手方向軸を中心として対称であり、それにより保持力のバランスが取られることである。

Claims (11)

1. 自己注射器装置であって、細長いハウジング（１０）と、保持部材（２２）と、外部スリーブ（２４）とを含み、
   前記細長いハウジング（１０）は、シリンジ又はカートリッジ（１２）であって、投与量を当該シリンジ又はカートリッジから押し出す内部ピストンを有するシリンジ又はカートリッジ（１２）と、前記ピストンに係合する駆動部材（１８）と、前記駆動部材（１８）に作用する駆動エネルギー源（２０）とを含有し、
   前記保持部材（２２）は、前記ハウジング内に設けられていて、そして前記駆動エネルギー源（２０）がエネルギー付与された作動準備状態に前記駆動部材（１８）が維持される保持位置と、前記駆動源の影響を受けて運動するように前記駆動部材（１８）が解放される解放位置との間で運動可能であり、
   前記外部スリーブ（２４）は、前記ハウジング（１０）に対して運動可能に設けられていて、前記外部スリーブ（２４）にはトリガ要素（２８）が付設されており、前記トリガ要素は、前記保持部材をその解放位置に移動するように付勢するために運動可能であり、そして外部スリーブ（２４）は、前記保持部材（２２）がその解放位置に移動するのを防止される安全状態と、前記保持部材（２２）が前記トリガ要素（２８）の作用によって付勢されるとその解放位置へ自由に移動できる待機状態との間で運動可能である、
   自己注射器装置。
2. 前記保持部材（２２）及び前記ハウジング（１０）はそれぞれ協働する当接部分（４２，４８）を有しており、前記当接部分のうちの少なくとも一方（４２）は、前記保持要素の前記解放位置への運動が防止された安全位置と、運動が可能である待機位置との間で弾性的に運動可能である、請求項１に記載の自己注射器装置。
3. 前記スリーブ（２４）の安全状態から待機状態への運動が、前記弾性的に運動可能な当接部分（４２）をその待機位置へ動かす、請求項２に記載の自己注射器装置。
4. 前記スリーブ（２４）が、前記弾性的に運動可能な当接部分（４２）に係合する表面（５０）を含む、請求項３に記載の自己注射器装置。
5. 前記表面（５０）がカム面である、請求項４に記載の自己注射器装置。
6. 前記保持部材（２２）及び前記ハウジング（１０）はそれぞれ２つの当接部分を有しており、前記当接部分はその他方の当接部分と協働する、請求項２から４までのいずれか１項に記載の自己注射器装置。
7. 前記トリガ要素（２８）は、前記外部スリーブ（２４）と一体的に形成されたトリガ領域を含む、請求項１から６までのいずれか１項に記載の自己注射器装置。
8. 前記保持部材（２２）は、前記ハウジング（１０）に対して横断方向にスライド運動するように設けられている、請求項１から７までのいずれか１項に記載の自己注射器装置。
9. 前記保持部材（２２）は、前記プランジャ部材（１８）を保持するために、前記プランジャ部材（１８）のネック部分（３０）を受容するプランジャ保持アパーチャ（３８）と、前記プランジャ保持アパーチャと統合するプランジャ解放開口（４０）とを含み、前記保持部材がその解放位置にあるときに前記プランジャ解放開口を前記ネック部分が貫通する、請求項１から８までのいずれか１項に記載の自己注射器装置。
10. 前記プランジャ部材（１８）が、長手方向軸線の両側に離間した接触面（３４）を備えた拡大ヘッド（３２）を有して細長く形成されており、前記接触面は、前記プランジャ保持部材の対応面（３６）に係合する、請求項９に記載の自己注射器装置。
11. 前記接触面（３４）が前記長手方向軸線に対して直径方向に整列されている、請求項１０に記載の自己注射器装置。

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