JP2014505585A - エマルジョンを製造するための装置および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2010年12月23日に出願された米国特許仮出願第61/426705号明細書、「APPARATUS AND METHODS FOR PREPARING AN EMULSION」の優先権を主張し、その全体は引用により本明細書に組み込まれる。
本発明は、エマルジョンを製造するための装置、このような装置を使用する方法、および本発明の方法によって形成された合成物に関する。特に、開示された装置は、パッキング材料を分割し、エマルジョン製品を製造するためにカラムに流体流れを方向付けるカラムである。
生体適合性かつ生分解性ポリマ微粒子における薬剤のカプセル化は、薬品自体の投与に対して薬物濃度をより長く維持させることができる。製剤およびカプセル化された活性分子に応じて、持続放出は数ヶ月まで延長される。目標部位における滞在を延長させるために、薬剤はマトリックス内で低速放出剤形に製剤される。投与の後、薬剤は次いでマトリックスからの拡散によってまたはマトリックスの腐食によって解放される。たとえばラクチドおよびグリコリドなどの生体適合性の生分解性ポリエステル内への封入は、不溶性ステロイドから小さなペプチドまでの範囲の小さな分子治療を提供するために利用されてきた。現在では、市場には多数のラクチド/グリコリドポリマ配合物が存在し、その大部分は、微粒子の形態を成している。
カラムに流体を流過させる充填材料を収容するためのカラムがここに開示される。カラムは、カラムの入口および出口と流体連通した内部キャビティを形成した周面を有する。1つの態様では、カラムの入口は少なくとも1つの流体を受け取る。別の態様では、カラムは、内部キャビティ内に配置された少なくとも1つのディバイダを有する。付加的な態様では、それぞれのディバイダは、カラムの内部キャビティの長手方向長さの少なくとも一部に沿って延びている。別の態様では、ディバイダは、充填材料を分割し、カラムを通る流体流れを方向付けるように構成されている。開示されたカラムを使用してエマルジョンを製造する方法も記載される。
本発明は、以下の詳細な説明、例、および請求項、ならびにそれらの前記および以下の説明を参照することによってさらに容易に理解することができる。しかしながら、本発明の組成、物品、装置および/または方法が開示および説明される前に、本発明が、そうでないことが明示されない限り、開示された特定の組成、物品、システム、および/または方法に限定されず、もちろん変化することができることを理解すべきである。ここで使用される用語は、特定の態様を説明するためだけのものであり、限定しようとするものでないことも理解すべきである。
Claims (30)
- 充填材料を収容するためのカラムであって、該カラムは、長手方向軸線と、内部キャビティを形成する周面とを有し、前記内部キャビティは長手方向長さを有し、前記充填材料は、前記長手方向軸線に沿って前記カラムに流体を流過させるように構成されている、カラムにおいて、
前記カラムは、
前記内部キャビティと流体連通しており、少なくとも1つの流体を受け取るように構成されている、入口と、
前記内部キャビティと流体連通した出口と、
前記内部キャビティ内に配置された少なくとも1つのディバイダであって、各ディバイダが、前記内部キャビティの前記長手方向長さの少なくとも一部に沿って延びている、少なくとも1つのディバイダと、を備え、
前記少なくとも1つのディバイダは、前記充填材料を分割しかつ前記内部キャビティを通る流体流れを方向付けるように構成されていることを特徴とする、充填材料を受け取るためのカラム。 - 前記少なくとも1つのディバイダは、前記カラムの周面に固定された複数のディバイダを含む、請求項1記載のカラム。
- 前記複数のディバイダのうちの各ディバイダは、前記カラムの前記長手方向軸線に対して実質的に直交する方向で前記カラムの周面から内方へ延びている、請求項2記載のカラム。
- 前記複数のディバイダのうちの少なくとも2つのディバイダは、前記内部キャビティ内で交差している、請求項3記載のカラム。
- 前記複数のディバイダの全ては、前記内部キャビティ内で交差している、請求項4記載のカラム。
- 前記複数のディバイダは、前記内部キャビティの前記長手方向長さに沿って実質的にらせん状に延びている、請求項3記載のカラム。
- 前記複数のディバイダは、4つのディバイダを含む、請求項2記載のカラム。
- 前記カラムの内部キャビティは直径を有し、前記少なくとも1つのディバイダは、長手方向軸線および直径を有する少なくとも1つの円筒形のディバイダを含み、各円筒形のディバイダの直径は、前記カラムの内部キャビティの直径よりも小さく、各円筒形のディバイダは、該円筒形のディバイダの長手方向軸線が前記カラムの前記長手方向軸線と実質的に整合させられるように前記内部キャビティ内に固定されている、請求項1記載のカラム。
- 前記少なくとも1つの円筒形のディバイダは、次第に増大する直径を有する複数の円筒形のディバイダを含み、前記複数の円筒形のディバイダは、該円筒形のディバイダが前記カラムの前記長手方向軸線に関して互いから半径方向に間隔を置かれるように前記内部キャビティ内に固定されている、請求項8記載のカラム。
- 前記少なくとも1つのディバイダは、実質的に前記内部キャビティの前記長手方向長さ全体に沿って延びている、請求項1記載のカラム。
- 前記少なくとも1つのディバイダは、前記カラムの前記入口から間隔を置かれている、請求項1記載のカラム。
- 前記少なくとも1つのディバイダは、前記カラムの前記出口から間隔を置かれている、請求項1記載のカラム。
- 前記少なくとも1つのディバイダは、前記カラムの前記入口および前記出口から間隔を置かれている、請求項1記載のカラム。
- 前記複数のディバイダは、実質的に前記内部キャビティの前記長手方向長さ全体に沿って延びる少なくとも1つのディバイダと、
前記内部キャビティの前記長手方向長さの一部のみに沿って延びる少なくとも1つのディバイダと、を含む、請求項3記載のカラム。 - 前記複数のディバイダは、前記内部キャビティの前記長手方向長さに沿って互い違いに配置されている、請求項3記載のカラム。
- エマルジョンを製造する方法であって、
カラム内に充填材料を配置し、前記カラムは、長手方向軸線と、内部キャビティを形成する周面とを有し、前記内部キャビティは長手方向長さを有し、前記充填材料は、前記長手方向軸線に沿ってカラムに流体を流過させるように構成されており、前記カラムは、
前記内部キャビティと流体連通した入口と、
前記内部キャビティと流体連通した出口と、
前記内部キャビティ内に配置された少なくとも1つのディバイダであって、該少なくとも1つのディバイダのうちの各ディバイダは、前記内部キャビティの前記長手方向長さの少なくとも一部に沿って延びている、少なくとも1つのディバイダ、とを備え、
前記少なくとも1つのディバイダは、前記充填材料を分割しかつ前記内部キャビティを通る流体流れを方向付けるように構成されており、
複数の流体を前記カラムの前記入口を通じて導入し、前記複数の流体は、前記カラムの前記内部キャビティ内で組み合わさり、エマルジョン製品を形成し、
前記カラムの前記出口を通じて前記エマルジョン製品を収集することを特徴とする、エマルジョンを製造する方法。 - 前記充填材料は、金属、セラミック、プラスチックおよびガラスのうちの少なくとも1つを含む、請求項16記載の方法。
- 前記充填材料は、球、ビード、ペレット、チップ、ファイバ、スポンジおよびピローのうちの少なくとも1つとして形成されている、請求項17記載の方法。
- 前記複数の流体は、溶剤および活性作用物質を含む第1の相と、
溶剤を含む第2の相と、を含む、請求項16記載の方法。 - 前記第1の相および前記第2の相の溶剤は、塩化メチレン、クロロホルム、酢酸エチル、ベンジルアルコール、ジエチルカーボネート、メチルエチルケトン、および水から成るグループから選択される、請求項19記載の方法。
- 前記第2の相は、さらに、ポリビニルアルコール、ポリソルベート、タンパク質、およびポリビニルピロリドンから成るグループから選択されたエマルジョン安定剤を含む、請求項19記載の方法。
- 前記第1の相の活性作用物質は、抗酸化剤、間隙エンハンサ、溶剤、塩、化粧品、食品添加物、繊維薬品、農薬、可塑剤、安定剤、色素、乳白剤、接着剤、殺虫剤、芳香剤、防汚剤、染料、塩、油、インク、化粧品、触媒、洗剤、硬化剤、香味料、食品、燃料、除草剤、金属、塗料、写真剤、殺生剤、色素、可塑剤、推進薬、溶剤、安定剤、ポリマ添加剤、有機分子、無機分子、抗感染薬、細胞毒、抗高血圧薬、抗菌剤、抗精神病薬、抗体、タンパク質、ペプチド、抗糖尿病剤、免疫刺激剤、免疫抑制剤、抗生物質、抗ウイルス剤、抗けいれん薬、抗ヒスタミン薬、心臓血管剤、凝固防止剤、ホルモン、抗マラリア薬、鎮痛剤、麻酔剤、核酸、ステロイド、アプタマー、ホルモン、ステロイド、血液凝固因子、造血因子、サイトカイン、インターロイキン、コロニー刺激因子、成長因子、成長因子類似体、およびそれらの断片から成るグループから選択される、請求項19記載の方法。
- 前記第1の相および前記第2の相のうちの少なくとも一方は、ポリマを含む、請求項19記載の方法。
- 前記ポリマは、ポリ−DL−乳酸、ポリ−L−乳酸、ポリグリコール酸、ポリ−DL乳酸・グリコール酸共重合体(PLGA)、ポリカプロラクトン、ポリオルトエステル、ポリアセタール、およびポリヒドロキシ酪酸から成るグループから選択される、請求項23記載の方法。
- 前記エマルジョン製品は、前記第1の相の前記活性作用物質を含むマイクロ懸濁液を含む、請求項19記載の方法。
- 前記エマルジョン製品は、活性作用物質を含むマイクロ懸濁液を含む、請求項16記載の方法。
- 前記エマルジョン製品は、活性作用物質を含む分散相を包囲する連続相を含む、請求項16記載の方法。
- 前記活性作用物質は、前記分散相内に溶解させられている、請求項27記載の方法。
- 前記活性作用物質は、前記分散相内に懸濁させられている、請求項27記載の方法。
- 前記活性作用物質は、前記分散相内に分散させられている、請求項27記載の方法。
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