JP2014236977A - インプラントを展開するための方法及びデバイス - Google Patents
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Abstract
【解決手段】インプラントを椎体へと展開し除去するための適切な機構を有する外科用インプラント挿入システムが提供される。システムは、作動ロッド、作動ロッドに連結されたアクチュエータハンドル、及び作動ロッドの上に配置されて挿入器ハンドルに連結された挿入器ロック管を含む。挿入器ハンドルを使用してインプラントを椎体へと挿入する際に、アクチュエータハンドルが回転されて、作動ロッドによって、挿入器ロック管の遠位端に配置されたインプラントを拡張し、または圧縮する。同様の機構を有する椎体の脊椎骨折を減少させるための外科用インプラント挿入システムも提供される。
【選択図】図1K
Description
本願は、2008年6月18日に提出された「METHOD AND DEVICE FOR IMPLANT DEPLOYMENT」という名称のPurcellの米国特許仮出願第61/132,499号の優先権を主張し、その開示の全体を参照によって本願に援用する。
バの上面部分に連結されている。チャンバの上面部分はまた、インプラントの収縮手順を実施するためのロック機構も含む。チャンバの底面部分は、複数のねじ式鋼材ポートを介してチャンバに連結された管類を含む。チャンバはまた、任意のシースを含むこともできる。
図1Aは、開状態及び閉状態のインプラント挿入器をそれぞれ示す。インプラント挿入器は、液圧式展開/収縮機構のための装着基部を提供するねじ式リングを含む。図1B及び図1Cは、インプラント挿入器をさらに詳細に示す。図1Bに示すように、インプラント挿入器は、ねじ式基部を備えたシングルグリップ構造に連結されたルアーロックを有する中心カラムを含む。ハンドルはまた、ハンドルカバーを取り外すと見ることができる湾曲した構造的リブも含むことができる。図1Cに示すハンドルは、装着リング、底面カバー及び中心カバーを含む。装着リングは、コアピースの一部となるように構成されている。底面カバーは平滑な外面を提供し、構造的リブを覆っている。ルアー付き中心カラムは、図1B及び1Cに示すアセンブリの両方に共通である。
例示的なインプラントが図13に示されており、非展開及び展開構成で4.5mm、5.5mm及び7.0mmに設計された3つの実施形態を示す。植込み中、インプラントの直径は拡張され、拡張によってインプラントの長さが減少する。例えば、4.5mmの非展開モデルは初期直径が4.5mm、初期長さが26.4mmであり、展開後は、4.5mmの展開モデルは最大展開直径が11.4mmであり、最終長さが22.8mmである。5.5mmの非展開モデルは初期直径が5.5mm、初期長さが30.0mmであり、展開後は、5.5mmの展開モデルは最大展開直径が13.0mm、最終長さが26.4mmである。7.0mmの非展開モデルは初期直径が7.0mm、初期長さが35.2mmであり、展開後は、7.0mmの展開モデルは最大展開直径が14.8mm、最終長さが31.7mmである。図示された例では、最大展開直径は初期直径または非展開直径の2倍より大きい。
図14A乃至図14BBは、アクセスカニューレを使用する手術方法を示す。図14CC及び図14DDは、Kワイヤを使用する手術方法を示す。
手術前のインプラントのサイジング−インプラント手順を実施する前に、患者のX線写真を精査して、使用に適したサイズのインプラントを決定する。
図17R乃至図17FFはセメントの混合及び注入を示す。混合チャンバを基部上に配置する。ガラスボールを混合チャンバへと挿入する。PMMA粉末を混合チャンバへと注ぎ込む。モノマーのボトル上にある白い点線からボトルのネックを折ることによって、モノマーのバイアルを開ける。液体モノマーを混合チャンバへと注ぎ込む。混合チャンバの上面に蓋を置き、混合チャンバを基部から取り外す。蓋が定位置にロックされていることを確認する。3本の指を蓋の上に置き、混合チャンバを45秒間上下に振る。セメント作業時間を延ばすために、混合及び注入システム、セメント及びモノマーを手術の1時間前に冷やす。
・ハウジングの近位側チャンバ内に動力ねじ、スラストナット、スラスト軸受を含む、円筒形構成部品。
・ハウジングは、動力ねじにトルクがかかるとき、動力ねじが回転しないようにする長方形の切込みを近位側チャンバの底面に有する。
・遠位側チャンバの底面の2つのタブによって、ハウジングを挿入器クイック連結ハンドルに連結することができる。
・遠位側チャンバには挿入器クイック連結ハンドルからの間隙が設けられており、動力ねじが線形に並進できるようにする空間となる。
・ハウジングの上面の溝は、アクチュエータ構成部品を定位置に維持する維持リングを保持する。
・ナットの六角形部分を介してアクチュエータハンドルに連結されている。
・動力ねじと噛み合うように雌ねじが切られている。
・ハンドルを回転して、ねじ山が回転するにつれて線形力が動力ねじへと伝達されるとき、ハウジング内で回転する。
・スラストナットは、摩擦を低減するように、ハウジング内で転がりスラスト軸受によって支持されている。
・六角形の切込みを介してスラストナットに連結されている。
・医師の手によって加えられたトルクをスラストナットへと伝達する。
・医師が加える必要のあるトルクの方向を識別する助けとなるように、ハンドルはS字形状になっている。
・圧縮展開力をインプラントへと伝達するアクチュエータロッドと直接相互作用する。
・動力ねじの遠位端の平面が、スラストナットによって負荷されるときに回転しないように、ハウジングの長方形の切込みと相互作用する。
・スラストナットが回転されると線形力を生成するように、アクメねじがスラストナットと噛み合う。
・動力ねじの近位端の「J」字形の切込みが、バイヨネット式の装着を形成するように、アクチュエータロッドの突起と噛み合う。
・「J」字形の切込みは、アクチュエータロッドがOSSEOFIXインプラントへと十分にねじ込まれない限り、アクチュエータロッドの突起が動力ねじに係合しないように設計されている。
・動力ねじの遠位端の溝は、維持リングを保持する。このリングは、インプラントの適正な展開のために正確な移動量を設定する停止部を形成するように、ハウジング内の近位側チャンバの底面と接触する。
・スラストナットが回転されるときの摩擦を低減するように、スラストナットとハウジングとの間に嵌合する。
・転動体の空間を維持するように、スラストワッシャ、転がり軸受及びケージからなる。
ロッド:
・ねじ山を切った先端がインプラントの遠位端へとねじ込まれる。
・ねじ山を切った先端に、インプラントのねじ山に捉えることができる骨の変位を助けるように、縦溝が付けられている。
・ロッドの近位端のボスが、圧縮負荷をインプラントの遠位端に伝達するように、動力ねじと相互作用する。ねじ山を切った先端のねじ山の端部とボスの近位側表面との間の距離は、適正な距離になるように設定される。
・ノブの遠位端の突起が、アクチュエータロッドを動力ねじに確実にロックするように、動力ねじの近位端の「J」字形のスロットと係合する。
・ノブの内側の内歯が、トルクを伝達しロッドをインプラントの遠位側のねじ山へとねじ込むことができるように、アクチュエータハブの外歯と係合する。
・ノブの内側のばねが、ねじ込みプロセス中に係合された歯を維持する。ロッドがインプラントへと十分にねじ込まれた後、ノブを押し下げて歯を解放し、突起が動力ねじの「J」字形スロットと位置合わせできるようにする。
・ノブの上面の溝が、ばねを定位置に維持する維持リングを保持する。
・ハブはロッドに確実に取り付けられる。
・外歯が内歯の一致するセットに係合して、アクチュエータロッドをインプラントの遠位側のねじ山へとねじ込む際、ハブ及びノブをともにロックする。
・ハブの遠位側形状がばねを支持し、中心合わせするように作用して、インプラントへとねじ込まれた後で歯をロック解除するようにノブが押し下げられたとき、自由動作が可能になる。
・ハンドルは、インプラントの展開中、システムを安定化する主要な手段を提供する。
・ハンドルは、インプラントの展開中、医師がアクチュエータハンドルに反トルクを加えることができるようなサイズである。
・ハンドルの上面のアンダーカットは、インプラントの展開中、アクチュエータハウジングのタブに係合し、アクチュエータ及びハンドルをともに確実に連結する手段を提供する。
・ハンドルを通る中心穴が、インプラント挿入器シャフトと相互作用する。穴内のクロスピンが、インプラント挿入器シャフトの近位端の平面と相互作用し、挿入器シャフトの摺動ロックとの位置合わせを補助する。
・摺動ロックがハンドルの側面スロットへと嵌合する。スロットの底面のばねが摺動ロックを捕捉位置に維持し、カギ穴形切込みの細い端部がハンドルの中心穴の上に配置される。
・摺動ロックが押し下げられるとき、カギ穴形切込みの大きい円形の端部をハンドルの中心穴の上で中心合わせすることによって、インプラント挿入器シャフトを係脱させる。
・摺動ロックは、摺動ロックの長方形スロットを通って押し下げられるピンによって、ハンドル内に捉えられる。
・ばね負荷されたラッチが、ハンドルのアンダーカット内に含まれるアクチュエータハウジングタブを維持するように作用する。
・ラッチは、切込みに対して垂直に穴内に嵌合し、アンダーカットを通る開口の1つをブロックする。
・ラッチの端部は、アクチュエータが回転してアンダーカット内でタブをロックするとき、アクチュエータタブがラッチを押し下げることができる形状である。
・ラッチの側面に取り付けられたノブによって、アクチュエータハウジングタブを解放するように、ラッチを穴へと摺動して戻すことができる。
・インプラント挿入器シャフトを、インプラントの近位端に係合するように、下方へ摺動する。
・鋸歯パターンの切込みが、インプラントの近位端に切り込まれたスロットに係合する。
・鋸歯パターンの切込みの輪郭は、インプラントをインプラント挿入器シャフトへとねじ込むことができるような向きになっている。インプラントをインプラント挿入器シャフトへとねじ込む際、歯の輪郭の斜面によって、管を後退させることができる。鋸歯パターンの垂直な縁部は、インプラントがインプラント挿入器シャフトから外れないようにする。
・ロック管を定位置に固定するように、インプラント挿入器クイック連結ハンドルへとねじ込む。
・アクチュエータをインプラント挿入器クイック連結ハンドルと連結する際、ねじ式ノブの外周が、アクチュエータハウジング遠位側チャンバの穴と中心合わせし案内するように、ボスを形成する。
・ねじ式ノブのチャンバは、ロック管にロック力を与えるばねを収容する。
・ロック管に確実に取り付けられている。
・ロック管本体のT字形の遠位端が、ロック管の回転を防ぐように、クイック連結挿入器ハンドルの遠位端のスロットに係合する。
・ロック管本体の近位端のボスがねじ式ノブの穴を通って嵌合し、管がインプラントの近位端に係合するにつれて、ロック管が軸方向に動くことができる。
・ロック管本体の近位端の溝が、ロック力を与えるばねを維持する。
Claims (11)
- 拡張可能なインプラントを椎体へと展開し除去するための外科用インプラント挿入システムにおいて、該外科用インプラント挿入システムは:
一つの作動ロッドであって、前記拡張可能なインプラントの第1遠位端のねじ山と連結するねじ山が切られている一つの遠位端を含む作動ロッドと;
一つのアクチュエータハンドルであって、前記作動ロッドの一つの近端と連結されたアクチュエータハンドルと;
一つの挿入器ロック管であって、前記作動ロッド上に配置されていて、前記アクチュエータハンドルと連結する一つの近位端および前記拡張可能なインプラントの第2近位端のねじ山と連結する一つの遠位端を含む挿入器ロック管とを含み、
前記アクチュエータハンドルを用いて前記拡張可能なインプラントを椎体の中に挿入する際に、前記アクチュエータハンドルが回転することにより前記挿入ロック管の前記遠位端に力が加わり、前記作動ロッドをして、前記挿入ロック管の前記遠位端に連結された前記拡張可能なインプラントが拡張し、または収縮させる、外科用インプラント挿入システム。 - 前記挿入器ロック管の前記遠位端に配置された前記拡張可能なインプラントを液圧により拡張及び圧縮するための一つの液圧アセンブリをさらに含んだ、請求項1に記載の外科用インプラント挿入システム。
- 前記挿入器ハンドルは、前記挿入器ロック管を相互ロックするための一つのロック機構を含んだ、請求項1に記載の外科用インプラント挿入システム。
- 前記アクチュエータハンドルは、前記アクチュエータハンドルが所定の角度を過ぎて回転するのを防ぐように構成された停止機構を含んだ、請求項1に記載の外科用インプラント挿入システム。
- 前記挿入器ロック管は、様々なサイズ及び形状の拡張可能なインプラントに対応するように構成された、請求項1に記載の外科用インプラント挿入システム。
- 前記拡張可能なインプラントは、ステントである、請求項1に記載の外科用インプラント挿入システム。
- 前記挿入器ロック管を通して挿入されるように構成された骨生検カニューレをさらに含んだ、請求項1に記載の外科用インプラント挿入システム。
- 前記骨生検カニューレは、骨セメントを注入できるように構成することができる、請求項7に記載の外科用インプラント挿入システム。
- 前記拡張可能なインプラントを挿入する際に、前記アクチュエータハンドルが時計回りに回転することにより、前記拡張可能なインプラントが椎体内において配備・拡張した状態となるように構成することができる、請求項1に記載の外科用インプラント挿入システム。
- 前記拡張可能なインプラントを前記拡張した状態となるように構成するに際して、前記アクチュエータハンドルが反時計回りに回転することにより、前記拡張可能なインプラントが配備・拡張される前の状態となるように構成することができる、請求項9に記載の外科用インプラント挿入システム。
- 椎体の脊椎骨折を減少させるための外科用インプラント挿入システムであって、該外科用インプラント挿入システムは:
一つの拡張可能なインプラントであって、一つの近位端及び一つの遠位端を含む拡張可能なインプラントと;
前記拡張可能なインプラントを挿入し、また拡張させるための一つの器具であって、
一つの作動ロッドであって、前記拡張可能なインプラントの前記遠位端と連結する一つの遠位端を有する作動ロッドと;
一つのアクチュエータハンドルであって、前記作動ロッドの一つの近位端と連結するアクチュエータハンドルと;
一つの挿入器ロック管であって、前記作動ロッド上に配置されていて、前記アクチュエータハンドルと連結する一つの近位端および前記拡張可能なインプラントの第2近位端のねじ山と連結する一つの遠位端を含む挿入器ロック管とを含み、
前記アクチュエータハンドルを用いて前記拡張可能なインプラントを椎体の中に挿入する際に、前記アクチュエータハンドルが回転することにより、前記作動ロッドをして、前記拡張可能なインプラントの前記遠位端に力を加え、
前記作動ロッドが、椎体内において前記拡張可能なインプラントを拡張するための圧縮力を加えて前記拡張可能なインプラントを拡張した状態にし、また
前記作動ロッドが、椎体内において前記拡張可能なインプラントを収縮させるための引っ張り力を加えて前記拡張可能なインプラントを収縮した状態にさせる、外科用インプラント挿入システム。
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