JP2014176679A - 経皮的脊椎クロスリンクシステムおよび方法 - Google Patents

経皮的脊椎クロスリンクシステムおよび方法 Download PDF

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Abstract

【課題】改良した低侵襲の経皮的脊椎クロスリンクシステムを提供する。
【解決手段】脊椎の縦軸の片側の脊椎固定構造物を、縦軸の反対側の脊椎固定構造物に相互連結する経皮的脊椎クロスリンクシステムは、各コネクタによって各脊椎固定構造物の各脊椎固定ロッドに各端で接続されたクロスバーを備えることができる。コネクタは、脊椎固定ロッドの1つを収容するように構成されたロッド受け部と、脊椎固定ロッドに対し略垂直な向きにクロスバーを収容するように構成されたクロスバー受け部とを備えることができる。クロスバーをコネクタに導入するために体組織に侵襲が最小である経路を形成するために、2つの離間したブレードによって形成したカニューレをコネクタに結合することができる。該システムとともに使用する他の器具についても開示する。
【選択図】図2

Description

[関連出願の相互参照]
本願は、2013年3月14日に出願された米国仮特許出願第61/782,278号の出願日の利益を主張するものであり、その開示内容は参照により本願明細書に組み込まれる。
[発明の分野] 本発明は脊椎固定インプラントを患者の体内に経皮的に挿入し、該インプラントを脊椎に固定することに関する。
隣接する脊椎分節を固定して、脊椎の安定性を高めたり、特定の脊椎変形を矯正したりするために、椎弓根スクリュー固定構造物が何十年もの間使用されている。該固定構造物を挿入する従来の方法は切開手術を伴うものであり、比較的大きな皮膚切開部を作って患者の脊柱のかなりの部分を露出させることで、椎弓根スクリューを挿入して、椎弓根スクリューの開口に脊椎ロッドを通す操作をできるようにするが、かかる開口は通常スクリューの頭部にある。
長い年月をかけて、侵襲の少ない方法が開発されてきた。一般に、かかる方法では、各椎弓根スクリューに対応する個々の経皮的切開部から各椎弓根スクリューを患者の脊椎の隣接する椎骨の椎弓根に挿入する。次に、固定または融合ロッドを該切開部の1つから、または最も頭側の椎弓根スクリューまたは最も尾側の椎弓根スクリューに隣接する追加された切開部から体内に挿入し、ロッドを椎弓根スクリューの頭部に固定的に接続して、ロッドが脊椎の縦軸に沿って(すなわち、頭側/尾側方向に沿って)延びるようにして、ロッドを接続した隣接する椎骨の相対位置を固定する。かかる侵襲を最小限にした手技の中には、経皮的アクセス器具(例えば、カニューレやポータル)を各椎弓根スクリューに接続して、それぞれの経皮的切開部に通すものがある。かかる経皮的アクセス器具では、各切開部からそれぞれの椎弓根スクリューまでの組織を貫通する通路を設けて、脊椎ロッドの挿入に役立つようにする。かかる経皮的アクセス装置の例が、同一出願人による特許文献1および特許文献2に記載され、これにより、その内容の全てを本願明細書に完全に記載したものとして参照によって引用したものとする。
米国特許第7,955,355号明細書 米国特許第8,002,798号明細書
当該技術においてこのような侵襲を最小限にしたシステムの最適化に多大な努力が向けられてきたが、さらなる改良が求められている。
本発明の1つの態様において、クロスバーを脊椎固定構造物に固定するコネクタを提供する。本発明のこの態様によるコネクタは、ロッド受け部とクロスバー受け部とを備えるのが望ましい。ロッド受け部は脊椎固定構造物の脊椎固定ロッドを内部に収容するように構成するのが望ましく、クロスバー受け部はレセプタクルを内部に備えるのが望ましい。クロスバー受け部のレセプタクルは、脊椎固定ロッドがロッド受け部内に収容されると、脊椎固定ロッドに対し略垂直な向きにクロスバーを内部に収容するように構成するのが望ましい。
本発明の1つの態様によると、クロスバー受け部のレセプタクルは、第1アームと第2アームとの間に形成されるのが好ましい。本発明の他の態様によると、該アームが、レセプタクルの少なくとも一部に沿って内側を向くねじを備えるのが好ましく、レセプタクルが、ねじ付きブロッカーを該ねじと係合させて収容するように構成されるのが好ましい。本発明のさらなる態様によると、コネクタのロッド受け部が、脊椎固定ロッドを通すように構成されたスロットを備えるのが好ましく、該スロットは第1アームと第2アームとの間に形成されるのが好ましい。本発明のさらなる態様によると、スロットを形成する第1アームと第2アームとが、脊椎固定ロッドがスロットに挿入されると、互いに対して反るように構成されるのが好ましい。
本発明のさらなる態様において、クロスバーを脊椎固定構造物に固定するコネクタ組立品を提供する。本発明のこの態様によるコネクタ組立品はカニューレを備えるのが望ましく、また、上記の本発明の態様のいずれかによるコネクタを備えるのが望ましい。脊椎固定ロッドがコネクタのロッド受け部内に収容され、脊椎固定構造物が患者の身体の脊椎に挿入されると、カニューレの基端部が患者身体の皮膚の切開部を貫通するように、カニューレの先端部がコネクタに結合されるのが望ましい。
本発明の1つの態様によると、カニューレは複数のブレードによって形成されるのが好ましく、ブレードはそれぞれコネクタのクロスバー受け部に分離可能に結合された先端部を有するのが好ましい。本発明の他の態様によると、ブレードはそれぞれ、コネクタのクロスバー受け部と一体形成され、脆弱部でクロスバー受け部に分離可能に結合されるのが好ましい。本発明のさらに別の態様によると、カニューレが、少なくともカニューレの先端部に沿って、ねじ付きブロッカーと係合するねじを有する内面を備えるのが好ましい。
本発明のさらなる態様において、クロスバーを脊椎固定構造物に固定するシステムを提供する。本発明のこの態様によるシステムは拡張器を備えるのが望ましく、また、上記の本発明の態様のいずれかによるコネクタ組立品を備えるのが望ましい。拡張器は、患者の皮膚の切開部と、脊椎に挿入された脊椎固定構造物の脊椎固定ロッドとの間の経路を形成するように構成されるのが望ましい。該経路は、コネクタ組立品を通すように構成されるのが望ましい。
本発明の1つの態様によると、該システムはシャフトを有するコネクタインサータを備えるのが好ましく、シャフトがコネクタ組立品のカニューレ内に収容され、カニューレに沿って延びる間、シャフトの先端部がコネクタのクロスバー受け部と係合するように構成されるのが好ましい。
本発明の別の態様によると、該システムはリンク機構を備えるのが好ましく、また、前記の本発明の態様のいずれかによる複数のコネクタ組立品を備えるのが好ましい。本発明のこの態様によると、該リンク機構は、脊椎固定ロッドがコネクタのロッド受け部内に収容され、脊椎固定構造物が身体の脊椎に挿入される間、コネクタ組立品の各カニューレの基端部に同時に接続するように構成されるのが好ましい。
本発明の別の態様によると、該システムは細長いエクステンダを持つドリルを備えるのが好ましい。本発明のこの態様によると、該細長いエクステンダはコネクタ組立品のカニューレ内に収容されるように構成されるのが好ましい。エクステンダの先端部は、ドリルビットがエクステンダに対し略垂直に延びるようにドリルビットに接続されるのが好ましい。
本発明の別の態様によると、該システムはクロスバーインサータを備えるのが好ましく、クロスバーインサータの先端部がクロスバーを選択的に固定および解放するよう動作できる接続構造を備えるのが好ましい。本発明のさらに別の態様によると、該システムは、コネクタ組立品のカニューレを内部に収容するように構成された筒状部材を備えるパースエイダを備えるのが好ましい。
本発明の別の態様によると、コネクタ組立品のカニューレが複数のブレードによって形成されるのが好ましい。本発明のこの態様によると、ブレードがそれぞれコネクタのクロスバー受け部と一体形成されるのが好ましい。また、ブレードがそれぞれ脆弱部でコネクタのクロスバー受け部に分離可能に結合された先端部を有するのが好ましい。該システムは、ブレードの1つを収容するように構成された溝を有するブレードリムーバを備えるのが好ましい。
本発明のさらなる態様において、クロスバーを脊椎固定構造物に固定する方法を提供する。本発明のこの態様による方法は、患者の皮膚の切開部と、患者の脊椎に挿入した脊椎固定構造物の脊椎固定ロッドとの間に最小侵襲経路を形成することを含むのが望ましい。該方法はまた、該経路にコネクタを通し、コネクタを脊椎固定ロッドに取り付けることを含むのが望ましい。コネクタは、脊椎固定ロッドに対し略垂直な向きにクロスバーを内部に収容するように構成されたクロスバー受け部を備えるのが望ましい。
本発明の1つの態様によると、該方法は第1カニューレにより、最小侵襲経路を維持することを含むのが望ましく、第1カニューレの先端部は、コネクタのクロスバー受け部に接続されるのが好ましい。本発明の別の態様によると、該方法は、患者の体内にクロスバーを第1カニューレに沿って、第1カニューレに沿ったスロットを通して挿入することを含むのが好ましい。
本発明の別の態様によると、該方法はクロスバーをコネクタのクロスバー受け部に向かって前進させることを含むのが好ましい。かかる前進は、ねじ付きブロッカーを第1カニューレのねじ部に沿って回転可能に前進させることによって行うのが好ましい。
本発明の別の態様によると、該方法は、第1カニューレを形成する複数のブレードをコネクタのクロスバー受け部から分離することを含むのが好ましい。本発明のさらなる態様によると、ブレードを分離する工程は、ブレードをコネクタのクロスバー受け部から切断することを含むのが好ましい。
本発明の別の態様によると、該方法は、患者の皮膚の第2切開部と、脊椎固定構造物の第2脊椎固定ロッドとの間に第2最小侵襲経路を形成することを含むのが好ましい。本発明のこの態様による方法はまた、第2コネクタを第2経路に通し、第2コネクタを第2脊椎固定ロッドに取り付けることを含むのが好ましい。第2コネクタは脊椎固定ロッドと第2脊椎固定ロッドの両方に対し略垂直な向きにクロスバーを内部に収容するよう構成されたクロスバー受け部を備えるのが好ましい。本発明のこの態様による方法はまた、第2カニューレで第2侵襲最小経路を維持することを含むのが好ましく、第2カニューレの先端部は第2コネクタのクロスバー受け部に結合されるのが好ましい。
本発明の別の態様によると、該方法は、リンク機構を第1カニューレおよび第2カニューレの基端部に取り付けることを含むのが好ましい。本発明のさらなる態様によると、該方法は最小侵襲経路に沿って挿入されるドリルにより、脊椎の棘突起に開口を形成することを含むのが好ましい。
従来技術の脊椎固定構造物が接続された脊椎の一部の斜視図である。 本発明の態様による脊椎固定システム構成要素の構造物の斜視図である。 図3Aは、本発明の一実施形態による拡張システムの構成要素の斜視図である。図3Bは、本発明の一実施形態による拡張システムの構成要素の斜視図である。図3Cは、図3Aおよび図3Bの構成要素の組立品の斜視図である。 図4Aは、経皮的アクセス器具が結合された従来技術の脊椎固定構造物の一部の斜視図である。図4Bは、図4Aの脊椎固定構造物の一部が組み付けられた、本発明の他の実施形態による拡張システムの一構成要素の斜視図である。 本発明の実施形態による2つの一体型コネクタの斜視図である。 図6Aは、図5の一体型コネクタの部分断面図である。図6Bは、図5の一体型コネクタの部分断面図である。 図7Aは、本発明の一実施形態によるコネクタインサータが組み付けられた図5の一体型コネクタの斜視図である。図7Bは、図7Aの組立品の一部の拡大図である。 本発明の一実施形態による脊椎固定構造物の一部が組み付けられた複数の図5の一体型コネクタの斜視図である。 本発明の一実施形態による一体型コネクタが組み付けられたリンク機構の斜視図である。 本発明の一実施形態による直角ドリルの斜視図である。 図10の直角ドリルの一部の一つの形態を示す斜視図である。 図10の直角ドリルの一部の別の形態を示す斜視図である。 図11Aは、本発明の一実施形態によるクロスバーに接続されたクロスバーインサータの一部の斜視図である。図11Bは、図8の組立品にクロスバーを挿入する方法の斜視図である。 図12Aは、図8の組立品にクロスバーを押し込む方法の斜視図である。図12Bは、図12Aの方法の斜視断面図である。 図8の組立品の一体型コネクタからブレードを分離する方法の斜視図である。
本願明細書において、「基端」、「最基端」、「先端」、「最先端」などの方向を示す用語が使用されている場合、「基端」および「最基端」は、ここに説明する装置または方法の使用者または操作者に近い位置を示し、「先端」および「最先端」は、ここに説明する装置または方法の使用者または操作者から遠い位置を示すものと理解されたい。
図1を参照すると、脊椎10の一部を斜視図で示している。図1は骨組織だけを示し、したがって、明確にするために、靭帯、軟骨、その他の軟組織を省いてある。脊椎10は、頭側方向12、尾側方向14、前方向16、後方向18、および中間/横軸20を有し、それらは全て、同じ参照符号をつけた矢印が示すように方向づけられている。本願において、「左」および「右」は、後面像、すなわち、脊椎10の後ろから見た面に関して用いられる。「中間」は、脊椎10の矢状面(すなわち、左右側を互いに分離する対称面)に向けた位置または方向を指し、「横」は矢状面よりも比較的遠い位置または方向を指す。
図示のように、図1に示す脊椎10は、第1椎骨22、第2椎骨24、および第3椎骨26を有する。脊椎固定構造物の連結要素30が、第1椎骨22、第2椎骨24、第3椎骨26のそれぞれ右側の椎弓根36、38、40にそれぞれ接続されている。連結要素30は、椎弓根36、38、40にそれぞれ挿入された椎弓根スクリュー(図示せず)と、脊椎固定ロッド44を内部に収容するケージ42とを備える。ケージ42は、それぞれの椎弓根スクリューに多軸方向に結合することができる。また、各連結要素30は、ロッド44をケージ42内に固定するセットスクリュー45を備えることができる。連結要素30は、特許文献2に記述される連結要素と同じ構造を持つことができ、連結要素30とロッド44は、該特許に記載されるのと同じ方法で経皮的に挿入しておくことができる。すなわち、連結要素30は、ガイドワイヤおよび/または拡張器を用いて別々の切開部から挿入しておくことができ、ロッド44は、連結要素30に固定されたカニューレを用いて挿入しておくことができる。
図1には、1つの構造物を脊椎10の片側(すなわち、右側)にだけ示しているが、別の同様の脊椎固定構造物を脊椎の反対側の椎弓根に同様に接続することで、ロッド44が脊椎の縦軸に沿って互いに略平行に延びるようにすることもできる。図2に示すように、本発明による構造物は、連結ロッド44aを備えた複数の連結要素30aが、連結ロッド44bを備えた複数の連結要素30bに対し略平行に延びる構成にすることができる。図2には脊椎を示していないが、連結要素30aの椎弓根スクリュー32aを脊椎の縦軸の片側の椎弓根に挿入し、連結要素30bの椎弓根スクリュー32bを脊椎の縦軸の反対側の椎弓根に挿入して、脊椎の棘突起がロッド44aとロッド44bの間に延びる状態で、ロッド44aとロッド44bが脊椎の縦軸に略平行に延びるように、図2に示す構造物を脊椎に接続するのが望ましい。
本発明の実施形態によると、クロスリンク46がロッド44aとロッド44bとの間に延び、ロッド44aおよびロッド44bに接続することができる。かかるクロスリンク46が脊椎固定構造物の剛性を安定化させ高めるのに役立つことが望ましい。クロスリンク46は、以下により詳細に説明するように、ロッド44aおよびロッド44bにそれぞれ固定されたコネクタ48と、ブロッカー52によってコネクタ48に収容され固定されたクロスバー50とを備えることができる。かかるクロスリンク46を脊椎固定構造物に経皮的に設置するシステムおよび方法は以下の通りである。
例えば特許文献2に記載のシステムおよび方法により、連結要素30およびロッド44からなる2つの略平行構造物を脊椎の両側に設置した後、クロスリンク46を設置することができる。最初に、外科医はロッド44のどの位置にクロスリンク46を置くかを決めることができる。本発明のコネクタ48はロッド44に沿ったどの位置にも配置できるように構成するのが望ましいが、本発明による一部の好適な脊椎固定構造物においては、コネクタ48は連結要素30に近接して配置することができる。クロスリンク46をこのように配置すると、脊椎固定構造物の安定性が増すと考えられている。
各コネクタ48の目的位置を決定したら、皮膚と各位置との間の体組織を拡張することができる。一実施形態において、このような拡張は、図3Aに示す略筒状の拡張器54を備える拡張システムを、皮膚の切開部を通ってロッド44の目的位置に挿入することによって行うことができる。拡張器54は基端部56と先端部58とを有し、長手方向に通路57を形成する。先端部58に、ロッド44に取り付ける取り付け部60を備えることができる。例えば、取り付け部60は、ロッド44の少なくとも一部を内部に収容する形状の凹部62を備えることができる。ロッド44とより安定的に結合するために、取り付け部60を、ロッド44を凹部62に収容する時に変形することでロッド44にパチンと嵌るように構成することができる。かかる実施形態において、スロット64を設けてかかる変形を促進することができる。拡張器54を挿入しやすくするために、拡張システムの一部の実施形態において、例えば特許文献2に記載されるように、一組の連続的に大きくなる拡張器を次々と挿入することによって、皮膚切開部とロッド44の目的位置との間の経路を連続的に拡張することができ、その後拡張器54を最後のかかる拡張器によって挿入することができる。拡張システムの他の実施形態において、図3Bに示す単一の内側拡張器66を経路に沿って挿入することができ、その後図3Cに示すように拡張器54を内側拡張器66によって挿入することができる。内側拡張器66は、拡張器54内にぴったり収まる大きさで、基端部68と先端部70とを有する略筒状構造にすることができる。一部の実施形態において、図3Bに示すように先端部70をテーパ状にして、内側拡張器66を挿入する時に経路に沿って組織を徐々に広げるようにすることができる。
拡張システムの他の実施形態において、図4Bに示す拡張器72を備えることができ、連結要素30の1つに接続された経皮的アクセス器具に係合するように構成することができる。経皮的アクセス器具は、特許文献1および特許文献2に記載の形状にすることができる。例えば、図4Aに示すように、経皮的アクセス器具は、ケージ42の両側に接続された2つのブレード76によって形成されたカニューレ74にすることができる。ブレード76は、特許文献2の特定の実施形態に記載されるように、連結要素30のケージ42とは別に形成し、先端タブ80によって、ケージ42に分離可能に結合することができる。代わりに、ケージ42と一体形成して、脆弱部(例えば、厚さを減らした部分、ブレードとケージとの間の接合部におけるカニューレの内表面および外表面のいずれかまたは両方に形成した溝によって形成することができる)によってケージ42と結合するブレードによってカニューレ74を形成することができ、それにより、脆弱部でブレードをケージ42から切断してブレードをケージ42から分離することができる。図4Bに示すように、拡張器72は基端部81と先端部83とを有し、長手方向に通路85を形成し、拡張器72は、略筒状のカニューレ82と、ブレード76に係合するように構成された取り付け構造84とを備えることができる。取り付け構造84は、カニューレ82から横方向に延びる複数の収容部86を備えることができ、各収容部86は、ブレード76の1つを内部に収容する形状の溝88を長手方向に有する。ブレード76の基端部90を拡張器の先端部83で収容部86の溝88に挿入し、拡張器72を体組織を貫通して遠位に前進させることによって、拡張器72を体内に挿入することができる。前進中、拡張器のカニューレ82はまず、ブレード76によって形成されるカニューレ74に隣接した切開部などの皮膚の切開部を通過し、次に体組織を通って、ケージ42に隣接する位置などの、ロッド44の目的位置まで遠位に前進することができる。拡張器72を挿入しやすくするために、拡張システムの一部の実施形態において、皮膚切開部とロッド44の目的位置との間の経路を、カニューレ82をこの経路に沿って移動させる前に拡張することができる。例えば、図3Bの内側拡張器66に類似して構成された拡張器など、テーパ状の先端部を有する拡張器(図示せず)を、カニューレ82の前に該経路に沿って挿入することができる。一実施形態において、かかる拡張器は、拡張器72を挿入する時に経路に沿って組織を徐々に広げるために、拡張器のテーパ状先端部がカニューレ82の遠位に突出した状態で、カニューレ82の通路85に収容することができる。
皮膚と各コネクタ48のそれぞれの目的位置との間の体組織は、図3Aから図3Cおよび図4Bに示すような拡張システムの1つまたは組み合わせを用いて拡張することができる。これらの拡張システムによって形成された経路に沿ってコネクタ48を挿入するのに備えるために、1つ以上の器具を用いて、コネクタ48の目的位置から組織を押しのけることができる。例えば、拡張器54および72によって形成された通路57および85に沿って細長い器具(図示せず)を挿入することができ、かかる器具の先端部を用いて、コネクタ48の目的位置から組織を押しのけることができる。その後コネクタ48を通路57および85に沿って、ロッド44の目的位置に挿入することができる。
本発明の一実施形態において、コネクタ48を、体内に配置する前に、まず経皮的アクセス器具に結合することができる。例えば、図5に示すように、経皮的アクセス器具は、コネクタ48の両側から近位に延びる2つのブレード94によって形成されるカニューレ92の形状にすることができる。図5に示す実施形態において、ブレード94をコネクタ48と一体形成し、カニューレ92の先端部97で脆弱部96によりコネクタ48と結合することにより、基端部101および先端部103を有する一体型コネクタ98を形成することができ、コネクタ48は一体型コネクタ98の先端部103に位置する。しかしながら、それに代わる実施形態において、特許文献2の経皮的アクセス器具の特定の実施形態に記載されるように、ブレード94をコネクタ48とは別に形成し、先端タブなどによってコネクタ48に分離可能に結合することができる。ブレード94はそれらの間に延びる貫通スロット100を形成することができる。他の実施形態において(図示せず)、経皮的アクセス器具は、カニューレ92に沿って1方向にのみ半径方向外側に開口するスロットを形成することができる。一部の実施形態において、別個に形成されたリング102を、望ましくはカニューレ92の基端部99の近くで両ブレード94と結合し、ブレード94を安定化させ、ブレード94が早まってコネクタ48から分離するのを阻止するようにすることができる。リング102は、内部にブレード94を通すために形成された溝を有する環状部材として作ることができる。特定の実施形態において、リング102は、特許文献2に記載の当接部材の形状にすることができる。リング102は、一体型コネクタ98が体内に挿入される前に、または一体型コネクタ98が体内のロッド44に接続された後、ブレード94に接続することができる。
コネクタ48は、連結部材104と保持部材106を備えることができる。保持部材106は、連結部材104の一部を囲む別個に形成されたリングの形状にすることができる。図6Aは、保持部材106を除いた、先端部103近くの一体型コネクタ98の一部の断面図であり、スロット100に対し垂直な面に沿った断面である。コネクタ48は、ロッド44を収容するロッド受け部108と、クロスバー50を収容するクロスバー受け部110とを備える。クロスバー受け部110は、一体型コネクタ98の縦軸116に対し垂直な向きにクロスバー50を収容する形状のレセプタクル114を間に形成する2つの近位に延びるアーム112を備えることができる。レセプタクル114は、カニューレ92の先端部97でカニューレ92のスロット100と連通する貫通スロットの形状にすることができる。カニューレ92は少なくともその先端部97にねじ部118を備えることができ、コネクタ48のクロスバー受け部110はそのアーム112にねじ部120を備えることができる。他の実施形態において(図示せず)、コネクタ48のねじ部120は存在しながら、カニューレ92のねじ部118をなくすことができる。クロスバー受け部110のアーム112はそれぞれ、脆弱部96の1つでブレード94の1つに結合することができる。脆弱部96は、内側溝122および外側溝124の1つまたは両方によってなど、厚さを減らした部分によって形成することができる。図6Aに示すように、内側溝122および外側溝124は、一体型コネクタ98の縦軸に沿って互いにほぼ並ぶようにして、脆弱部96の厚さを減らした部分を形成することができる。
図6Bは、保持部材106を除いた、一体型コネクタ98の先端部103近くの一部の断面図であり、スロット100に対し平行で、図6Aの図に対し垂直な面に沿った断面である。図6Bの図は、コネクタ48のロッド受け部108に焦点を当てている。ロッド受け部108は、クロスバー50がコネクタ48のクロスバー受け部110に収容されている場合、一体型コネクタ98の縦軸に垂直で、クロスバー50の向きに略垂直な向きにロッド44を収容する形状のレセプタクル128を形成する、2つの遠位に延びるアーム126を備えることができる。レセプタクル128は、一体型コネクタ98の先端部103に向かって開口する貫通スロットの形状にすることができる。ロッド受け部108は、ロッド44をレセプタクル128に挿入する際、変形することによってロッド44にパチンと嵌るように構成することができる。例えば、アーム126は、かかる挿入時に、互いから離れるように反ることができる。レセプタクル128からロッド受け部108にさらに延びる1つ以上のスロット130を設けて、アーム126がこのように反りやすくすることができる。一体型コネクタ98の先端部103におけるレセプタクル128への開口132に面取り134を設けて、ロッド44をレセプタクル128に挿入しやすくし、かかる挿入時にアーム126を反らせることができる。
保持部材106は、アーム126があまりにも簡単に反るのを抑制するなどして、連結部材104に剛性を与えるのが望ましい。このように、保持部材106は、適切でない時にロッド44がレセプタクル128から取り外されるのを抑制することによって、コネクタ48をロッド44に固定するのに役立つのが望ましい。連結部材104と係合して連結部材104を囲む時、保持部材106は係合面136に沿って連結部材104と係合することができる。図7Bに示すように、保持部材106は、連結部材104を囲む略環状リングの形状にすることができる。保持部材106は、保持部材106の両側に、レセプタクル128と位置を合わせた、近位に延びる弓状の偏り138を備えて、レセプタクル128内に配置され、横方向に貫通するロッド44を妨げないようにできる。
図7Aおよび図7Bに示すように、コネクタインサータ140を一体型コネクタ98と係合させて、一体型コネクタ98を拡張器54および72の通路57および85に沿って、ロッド44の目的位置に挿入しやすくすることができる。コネクタインサータ140は、基端部142および先端部144を備え、その間に細長いシャフト146が延びるようにすることができ、シャフト146は一体型コネクタ98のカニューレ92内に収容されるように構成されている。コネクタインサータ140の基端部142はハンドル148を備えることができ、コネクタインサータ140の先端部144は、図7Bに示すように、コネクタ48のねじ部120と係合するねじ部150を備えることができる。したがって、コネクタインサータ140をカニューレ92内に遠位に前進させ、コネクタインサータ140のねじ部150を回し、コネクタ48のねじ部120に係合させることで、コネクタインサータ140を一体型コネクタ98に係合させることができる。次に、コネクタインサータ140のハンドル148を握って、コネクタインサータ140を用いて、コネクタ48のロッド受け部108がロッド44とパチンと係合するまで、一体型コネクタ98を拡張器54および72の通路57および85の1つに沿って下方に操作することで、一体型コネクタ98を体内に挿入することができる。それから、コネクタインサータ140のねじ部150を回してコネクタ48のねじ部120から外し、コネクタインサータ140を近位に引き抜くことでコネクタインサータ140を取り外すことができる。一体型コネクタ98のいずれかをロッド44に係合させた後、連結された拡張器54および72を取り外すことができる。本発明の一部の実施形態において、拡張器54または72を取り外した後に、リング102(図5参照)を一体型コネクタ98のブレード94に結合することができ、他の実施形態において、一体型コネクタ98を拡張器54または72により体内に挿入する前に、リング102をブレード94に結合することができる。
図8は、各連結要素30a、30bの各ケージ42a、42bに隣接して各ロッド44a、44bに接続された2つの一体型コネクタ98を示す。一体型コネクタ98のカニューレ92はしたがって、皮膚にコネクタ48から各切開部までの体組織を通る経皮的経路を供給するのが望ましい。図8に示していないが、連結要素30aは脊椎の縦軸の片側の椎骨に挿入し、連結要素30bは脊椎の縦軸の反対側の椎骨に挿入することで、ロッド44aおよび44bが脊椎の縦軸に略平行に延びるようにし、脊椎の棘突起がロッド44aおよび44bの間に延びるようにする。図8のケージ42aの1つは、それに結合された経皮的アクセス器具のカニューレ74の2つのブレード76を備えるものとして示されている。一体型コネクタ98のスロット100は互いに略並ぶようにすることができ、ロッド44aおよび44bに対し略垂直に延びることができる。
一部の実施形態において、図9に示すように、一体型コネクタ98を各ロッド44a、44bに接続した後、リンク機構152を一体型コネクタ98の基端部101に接続することができる。リンク機構152は、摺動可能に接続された可動リンク156を有し、一端に固定的に接続された固定リンク158を有するレール154を備えることができる。可動リンク156は係止形態および非係止形態を持つことができるので、非係止形態において、可動リンク156はレール154に沿って自由に摺動して、2つのリンク156、158間の距離を変え、また、係止形態において、可動リンク156はレール154に沿って動かない。レール154は長さ方向に目盛り160を備えることができ、この目盛り160に測定値をつけることができる。図9に示すように、各リンク156、158を一体型コネクタ98の基端部101に接続して、一体型コネクタ98を安定化させることができる。目盛り160はまた、コネクタ48間の距離を求めるのに役立つことができ、コネクタ98間に挿入するクロスバー50の最適な長さを決めるのに役立つことができる。
コネクタ48間にクロスバー50を挿入する前に、コネクタ48間の経路をまず作ることができる。例えば、1つ以上の細長い器具(図示せず)を、1つ以上の一体型コネクタ98のカニューレ92とスロット100を通って下に通し、コネクタ48間の組織を分離または切除することができる。一部の方法において、略平行なロッド44aおよび44b間の棘突起がクロスバー50の目的位置を妨げることがある。そのような場合、妨げになる骨の一部を切除することができる。
本発明の一実施形態によると、このような骨の切除を行うための1つの典型的な道具として、図10に示す直角ドリル162が挙げられる。直角ドリル162は、基端部166および先端部168と、それらの間に延びる細長いエクステンダ164とを備えることができる。直角ドリル162の先端部168は、コネクタ48のクロスバー受け部110のレセプタクル114内に安定して位置するように構成することができる。ドリルビット172を、直角ドリル162の先端部168に位置するドリルビット取り付け機構170に接続することができる。ドリルビット取り付け機構170を直角湾曲部169によってエクステンダ164に接続することができるので、ドリルビット172はエクステンダ164に対し略垂直方向に延びる。ドリルビット取り付け機構170は、ドリルビット172に取り外し可能に接続されるように構成することができる。例えば、図10Aに示すように、ドリルビット172は、ドリルビット取り付け機構170の受け口(図示せず)に取り外し可能に挿入されるように構成された接続端部171を備えることができる。接続端部171を受け口内に配置した後、図10Bに示すように係止レバー173を下方に回転させて、ドリルビット172をドリルビット取り付け機構170内に固定することができる。直角ドリル162のエクステンダ164を中空シャフトとして構成することができるので、ドリルビット172の回転を駆動するために駆動軸(図示せず)をエクステンダ164内に回転可能に収容することができる。自在継手、傘歯車、ウォーム歯車、またはその他の適した機構などの、駆動軸の回転運動を直角湾曲部169を経て伝達するための機構(図示せず)を介して、駆動軸をドリルビット172に動作可能に連結することができる。エクステンダ164はその長さ方向に1つ以上の孔175を備えることができ、洗浄や他の目的のために、孔175はエクステンダ164の内部に連通することができる。ドリルビット172の回転を作動させるために、エクステンダ164の基端部166を駆動ハンドル174に接続することができる。駆動ハンドル174は、エクステンダ164の基端部166でコネクタ(図示せず)に取り外し可能に接続することができ、このコネクタは駆動軸に動作可能に連結される。一部の実施形態において、他の種類の駆動ハンドル(例えば、図10に示す駆動ハンドル174’)をエクステンダ164の基端部166でコネクタに交換可能に接続することができる。駆動ハンドル174の回転がドリルビット172の回転を引き起こすように(例えば、1:1の比率で、だが他の比率を用いることもできる)、直角ドリル162を構成することができる。他の実施形態において(図示せず)、ドリルビット172を電力で回転させるために、直角ドリル162は、モーターを内蔵することができる。直角ドリル162は、基端部166と先端部168との間のエクステンダ164に沿って配置される支持ハンドル176を備えることができる。支持ハンドル176はエクステンダ164から略垂直方向に延びることができる。
使用時、まず適当なドリルビット172をドリルビット取り付け機構170に連結することができる。例えば、リンク機構152の目盛り160によって示されるコネクタ48間のおおよその距離に基づき、適当な長さを持つドリルビット172をドリルビット取り付け機構170に連結することができる。次に直角ドリル162を一体型コネクタ98の1つのカニューレ92に沿って挿入することができ、ドリルビット172は一体型コネクタ98のスロット100から、外科医が開口を形成したい棘突起上の位置へ向かって延びることができる。直角ドリル162は、少なくとも最初、先端部168がコネクタ48のクロスバー受け部110のレセプタクル114内に収容されるように位置決めできる。次に、ドリルビット172を回転させて棘突起に開口を形成するために駆動ハンドル174を回転することができる。体内でドリルビット172を操作しやすくするように蛍光透視法を用いることができ、垂直に延びる支持ハンドル176はドリルビット172に略平行に延びるのが望ましいので、直角ドリル162を支持し、方向ベクトルとして機能するために支持ハンドル176を用いることができる。直角ドリル162により1つ以上の棘突起に1つ以上の開口を形成した後、直角ドリル162を身体から取り外すことができる。
クロスバー50を体内に挿入し、2つのコネクタ48間に接続する前に、クロスバー50を適切なサイズにし、コネクタ48間に延びる形状にするように、クロスバー50を最初に、適宜湾曲および/または切断することができる。図11Aおよび図11Bに示すように、体内に挿入する前に、クロスバー50をクロスバーインサータ178に取り付けることができる。クロスバーインサータ178は、クロスバー50と取り外し可能に結合するために、基端部180にハンドル184を、先端部182に接続構造186を有する細長い器具にすることができる。また、選択的にクロスバー50を接続構造186に対し固定し、取り外すために、クロスバーインサータ178の基端部180は、接続構造186を操作するように構成されたアクチュエータ188を備えることもできる。クロスバー50をクロスバーインサータ178に取り付けたら、クロスバーインサータ178のハンドル184を握って用いて、各平行ロッド44a、44bに取り付けられたコネクタ48に近接した位置で、クロスバー50が一体型コネクタ98間に延びるまで、図11Bに示すように、クロスバー50を操作して、一体型コネクタ98の1つのカニューレ92に沿って下降させ、スロット100を通過させて、体組織を通り抜けさせる(該当する場合、棘突起の開口を通過させることを含む)ことができる。
クロスバー50をコネクタ48に近接して配置したら、各コネクタ48のクロスバー受け部110のレセプタクル114間に延びると同時に収容される最終位置に、クロスバー50を移動させることができる。クロスバー50は、クロスバーインサータ178を用いてこの最終位置に移動させることができる。他の選択可能な方法において、図12Aおよび図12Bに示すように、パースエイダ190およびブロッカーインサータ192のいずれかまたは組み合わせを用いて、クロスバー50を最終位置に移動させることができる。パースエイダ190は、先端部194と基端部196を持つ略筒状部材191を備えることができる。図12Aおよび12Bに示すように、一体型コネクタ98が筒状部材191内に収容されるように、筒状部材191を一体型コネクタ98に嵌合する大きさにすることができる。ハンドル198を筒状部材191の基端部196の近くに接続することができる。ブロッカーインサータ192は、基端部206にハンドル204を、先端部202にブロッカーインターフェース200を有する細長い器具にすることができる。ブロッカーインターフェース200は、ブロッカー52の対応する形状のインターフェース208(六角形形状の凹部など)に係合する形状にすることができる。ブロッカー52は、椎骨に挿入された連結要素30のセットスクリュー45に類似した、外側にねじを切った部材にすることができ、ブロッカー52のねじ210は、カニューレ92の先端部97近くのねじ部118と、コネクタ48のクロスバー受け部110のねじ部120とに係合するように構成することができる。
一実施形態において、筒状部材191が一体型コネクタ98の基端部101に嵌合し、横方向に向けられたクロスバー50の方へ遠位に前進するように、パースエイダ190のハンドル198を握って操作することができる。筒状部材191の先端部194はクロスバー50と接触して、コネクタ48のレセプタクル114内の最終位置に向かって遠位に押し込むことができる。
他の実施形態において、ブロッカーインサータ192は、その先端部202のブロッカーインターフェース200にブロッカー52を載置することができ、その後ブロッカーインサータ192を一体型コネクタ98のブレード94間に遠位に前進させることができる。ブロッカー52がカニューレ92のねじ部118に到達すると、ブロッカーインサータ192を回転させて、ねじ部118に沿ってブロッカー52を前進させることができる。ブロッカー52をさらに前進させると、ブロッカー52のねじ210をコネクタ48のねじ部120に係合し、ねじ部120に沿って前進させることができる。クロスバー50がレセプタクル114内にしっかりと捕えられるまで、ブロッカー52をこのように前進させることができる。ブロッカー52を遠位に前進させる間、例えばねじ部118に沿って、またはねじ部120に沿って前進させる間のある時点で、ブロッカー52がクロスバー50に接触して、クロスバー50をレセプタクル114内の最終位置に向かって遠位に押し込むことができるのが望ましい。
本発明の他の実施形態において、図12Aおよび図12Bに示すように、パースエイダ190とブロッカーインサータ192の両方を用いることができる。例えば、クロスバー50が少なくともカニューレ92のねじ部118に入るまで、上記のように、パースエイダ190を用いてクロスバー50を遠位に押すことができる。その後、上記のようにブロッカー52に接続されたブロッカーインサータ192を前進させて、クロスバー50をレセプタクル114内の最終位置に向かって残りの距離を押して入れることができる。
一部の実施形態において、ブロッカーインサータ192をトルクレンチとして構成して、ブロッカーインターフェース200が加えるトルクを予め選択した量に限定することができる。他の実施形態において、ブロッカーインサータ192はそのように構成しなくてもよく、別個にトルク制限ブロッカーインサータ(図示せず)を設けることができる。いずれの場合も、クロスバー50を固定するためにブロッカー52をコネクタ48内に最終的に締め付けることは、トルク制限器具で行うことができる。かかる器具は、締め付けトルクを、例えば8Nm(ニュートンメートル)に制限するよう設定することができる。
クロスバー50が体内の目的位置についた後の任意の時点で、クロスバー50をクロスバーインサータ178から取り外すことができ、クロスバーインサータ178を身体から取り外すことができる。例えば、パースエイダ190およびブロッカーインサータ192のいずれかまたは両方を用いて、クロスバー50を最終位置に移動させる前に、クロスバーインサータ178を取り外すことができる。代わりに、パースエイダ190およびブロッカーインサータ192による最終位置付け中に、好ましくはこれらの器具の邪魔にならない位置で、クロスバーインサータ178をクロスバー50に取り付けたままにすることもできる。
別個のブロッカー52を最終的に締め付けて1つ以上のクロスバー50をコネクタ48内に固定した後、体内に置かれたままの挿入器具(クロスバーインサータ178、パースエイダ190、およびブロッカーインサータ192など)を全て身体から取り外すことができる。その後カニューレ92をコネクタ48から取り外すことができる。例えば、カニューレのブレード94をコネクタ48から別々に切断して、身体から取り除くことができる。一体型コネクタ98を利用する実施形態において、脆弱部96で各ブレード94をコネクタ48から切断することによって、ブレード94をコネクタ48から分離することができる。
一体型コネクタ98のブレード94をコネクタ48から切断する1つの方法を図13に示す。かかる方法には、各ブレード94をブレードリムーバ212に1つずつ係合させることを含むことができる。ブレードリムーバ212は、基端部214および先端部216を有する細長い器具にすることができる。ブレードリムーバ212は、基端部214にハンドル218を備えることができ、先端部216に開口する内部に形成された溝220を備えることができる。溝220は一体型コネクタ98のブレード94を内部に収容するように構成することができる。また、ブレードリムーバ212は溝220と連絡するばねクリップ222を備えることができ、ブレード94が溝220内に位置する時、ばねクリップ222はブレード94にしっかりと係合することができ、ブレード94がコネクタ48から分離された後、ブレード94をブレードリムーバ212内に保持するようにするのが望ましい。また、ブレードリムーバ212は、溝220内に移動可能に係合したリリース機構(図示せず)を備え、分離したブレード94が身体から取り除かれた後、ブレード94を溝220から排出することができる。一実施形態において、リリース機構は、溝220に沿った長手方向のトラック内に収容されるスライダを備えることができるので、スライダの遠位移動により、ブレードリムーバ212の先端部216において、ブレード94を溝220から押し出すことになる。
使用時、ブレードが溝220内に収容されるまで、ブレードリムーバ212をブレード94上で遠位に摺動させることによって、ブレードリムーバ212をブレード94に係合させる。ハンドル218を用いて、使用者は、脆弱部96が折れるまで、ブレードリムーバ212とその中に収容するブレード94を、脆弱部96を軸に回転させることにより、ブレード94をコネクタ48から切断することができる。その後、ブレードリムーバ212を身体から取り外すことができ、ブレードリムーバ212が身体から取り外されるまで、ばねクリップ222がブレードリムーバ212内にブレード94を保持することができるのが望ましい。ブレードリムーバ212を身体から取り外した後、リリース機構を作動させて、分離したブレード94を溝220から排出することができる。その後、上記の工程を繰り返すことによってブレードリムーバ212を再使用して、他のブレード94をコネクタ48から取り外すことができる。
本願明細書に記載のコネクタ48において、ロッド受け部108はクロスバー受け部110と一体形成されるように図示されているが、本発明によるコネクタの他の実施形態において、ロッド受け部はクロスバー受け部とは別個に形成することができ、かかる両部品を結合してコネクタを形成することができる。1つのかかる実施形態において、ロッド受け部とクロスバー受け部は多軸方向に結合することができる。
本願明細書に記載のコネクタ48はロッド44と直接係合するように構成されているが、本発明によるコネクタの他の実施形態では、脊椎固定構造物の部分と別なふうに係合することができる。例えば、コネクタをケージ42の両側のロッド44に接続しながら、コネクタを連結要素30のケージ42を跨ぐように構成することができる。別の例では、コネクタはロッド44に全く係合しないようにでき、その代わりに、例えば、連結要素30のケージ42に直接取り付けるように構成することができる。
本願明細書に記載の種々の構成要素は、体内で使用するのに安全な材料から構成するのが望ましい。一実施形態において、一体型コネクタ98の構成要素を含む構成要素の多くは、チタン合金から作ることができる。
本願明細書の本発明を特定の実施形態に関連して説明したが、これらの実施形態は、本発明の原理および適用を単に例示するためのものであることを理解されたい。したがって、この例示的な実施形態に多数の変更を行うことができ、添付の請求項により定義される本発明の精神と範囲から逸脱することなく、他の装置を考案することができることを理解されたい。
10 脊椎
12 頭側方向
14 尾側方向
16 前方向
18 後方向
20 中間/横軸
22 第1椎骨
24 第2椎骨
26 第3椎骨
30、30a、30b 連結要素
32a 椎弓根スクリュー
36、38、40 椎弓根
42 ケージ
44、44a、44b 脊椎固定ロッド
45 セットスクリュー
46 クロスリンク
48 コネクタ
50 クロスバー
52 ブロッカー
54、72 拡張器
56、68、81、90、99、101、142、166、180、196、206、214 基端部
57、85 通路
58、70、83、97、103、144、168、182、194、202、216 先端部
60 取り付け部
62 凹部
64 スロット
66 内側拡張器
74、82、92 カニューレ
76、94 ブレード
80 先端タブ
84 取り付け構造
86 収容部
88、220 溝
96 脆弱部
98 一体型コネクタ
100、130 スロット
102 リング
104 連結部材
106 保持部材
108 ロッド受け部
110 クロスバー受け部
112、126 アーム
114、128 レセプタクル
116 縦軸
118、120、150 ねじ部
122 内側溝
124 外側溝
132 開口
138 弓状の偏り
140 コネクタインサータ
146 シャフト
148、184 ハンドル
152 リンク機構
154 レール
156 可動リンク
158 固定リンク
160 目盛り
162 直角ドリル
164 エクステンダ
169 直角湾曲部
170 ドリルビット取り付け機構
171 接続端部
172 ドリルビット
173 係止レバー
174、174’ 駆動ハンドル
175 孔
176 支持ハンドル
178 クロスバーインサータ
190 パースエイダ
191 筒状部材
192 ブロッカーインサータ
198、218 ハンドル
200 ブロッカーインターフェース
208 インターフェース
210 ねじ
212 ブレードリムーバ
222 ばねクリップ

Claims (16)

  1. クロスバーを脊椎固定構造物に固定するコネクタであって、
    脊椎固定構造物の脊椎固定ロッドを内部に収容するように構成されたロッド受け部と、
    前記脊椎固定ロッドが前記ロッド受け部内に収容されると、前記脊椎固定ロッドに対し略垂直な向きにクロスバーを内部に収容するように構成されたレセプタクルを有するクロスバー受け部と、
    を備えるコネクタ。
  2. 前記クロスバー受け部が、前記レセプタクルを間に形成する第1アームと第2アームとを備える、請求項1に記載のコネクタ。
  3. 前記第1アームと前記第2アームとが、前記レセプタクルの少なくとも一部に沿って互いに向かって内側を向くねじを備え、前記レセプタクルが、ねじ付きブロッカーを前記ねじと係合させて内部に収容するように構成された、請求項2に記載のコネクタ。
  4. 前記コネクタの前記ロッド受け部が、間にスロットを形成する第1アームと第2アームとを備え、前記スロットが前記脊椎固定ロッドを通すように構成された、請求項1に記載のコネクタ。
  5. 前記第1アームと前記第2アームとが、前記脊椎固定ロッドが前記スロットに挿入されると、互いに対して反るように構成された、請求項4に記載のコネクタ。
  6. クロスバーを脊椎固定構造物に固定するコネクタ組立品であって、
    請求項1に記載のコネクタと、
    基端部と先端部とを有するカニューレであって、前記脊椎固定ロッドが前記ロッド受け部内に収容され、前記脊椎固定構造物が患者の身体の脊椎に挿入されると、前記カニューレの前記基端部が前記身体の皮膚の切開部を貫通するように配置されるように、前記先端部が前記コネクタに結合されたカニューレと、
    を備えるコネクタ組立品。
  7. 前記カニューレが複数のブレードによって形成され、前記ブレードがそれぞれ前記コネクタの前記クロスバー受け部に分離可能に結合された先端部を有する、請求項6に記載のコネクタ組立品。
  8. 前記ブレードはそれぞれ、前記コネクタの前記クロスバー受け部と一体形成され、前記ブレードの前記先端部がそれぞれ、脆弱部で前記クロスバー受け部に分離可能に結合された、請求項7に記載のコネクタ組立品。
  9. 前記カニューレが、少なくとも前記カニューレの先端部に近接した部分に沿って、内面にねじを備え、前記ねじがねじ付きブロッカーと係合するように構成された、請求項6に記載のコネクタ組立品。
  10. クロスバーを脊椎固定構造物に固定するシステムであって、
    請求項6に記載のコネクタ組立品と、
    前記皮膚の前記切開部と、前記脊椎に挿入された前記脊椎固定構造物の前記脊椎固定ロッドとの間の経路であって、前記コネクタ組立品を通すように構成された経路を形成するように構成された拡張器と、
    を備えるシステム。
  11. 基端部と先端部との間に延びるシャフトを有し、前記シャフトが前記カニューレ内に収容される間、前記先端部が前記コネクタの前記クロスバー受け部と係合するように構成されたコネクタインサータをさらに備える、請求項10に記載のシステム。
  12. 複数の請求項6に記載のコネクタ組立品と、
    前記脊椎固定ロッドが前記ロッド受け部内に収容され、前記脊椎固定構造物が前記身体の脊椎に挿入される間、前記コネクタ組立品の各カニューレの基端部に同時に接続するように構成されたリンク機構と、
    をさらに備える請求項10に記載のシステム。
  13. 前記コネクタ組立品の前記カニューレ内に収容されるように構成された細長いエクステンダを備えたドリルであって、前記エクステンダが基端部と先端部とを有し、ドリルビットが前記エクステンダに対し略垂直に延びるように前記先端部が前記ドリルビットに接続されたドリルをさらに備える、請求項10に記載のシステム。
  14. 基端部と先端部とを有し、前記先端部が前記クロスバーを選択的に固定および解放するよう動作できる接続構造を備えるクロスバーインサータをさらに備える、請求項10に記載のシステム。
  15. 前記コネクタ組立品の前記カニューレを内部に収容するように構成された筒状部材を備えるパースエイダをさらに備える、請求項10に記載のシステム。
  16. 前記コネクタ組立品の前記カニューレが複数のブレードによって形成され、前記ブレードがそれぞれ前記コネクタの前記クロスバー受け部と一体形成され、前記ブレードがそれぞれ脆弱部で前記コネクタの前記クロスバー受け部に分離可能に結合された先端部を有し、前記ブレードの1つを内部に収容するように構成された溝を有するブレードリムーバをさらに備える、請求項10に記載のシステム。
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