JP2014115150A - 自動分析装置、血液型判定用検査試薬、及び凝集体溶血用試薬 - Google Patents

Abstract

【課題】低コスト、高スループット、且つ高精度な血液型判定を行うこと。
【解決手段】測光部２５は、被検体の血液に由来する赤血球と抗血液型抗原抗体との混合液の透過光量を繰り返し測定する。血液型判定部４は、透過光量の時間変化のパターンに従って被検体の血液型を判定する。
【選択図】 図１

Description

本発明の実施形態は、自動分析装置、血液型判定用検査試薬、及び凝集体溶血用試薬に関する。

血液型には、ＡＢＯ式血液型、Ｒｈ式血液型、ＨＬＡ血液型等多くの種類が存在する。

Ｒｈ式血液型は、Ｒｈ式血液型の不適合が輸血副作用や新生児溶血症疾患等の原因となることから、臨床上重要な血液型として知られており、Ｒｈ式血液型の判定は一般に広く行われている。Ｒｈ式血液型は、アカゲザルの血液をウサギに注射して得られた抗血清により赤血球が凝集するヒトをＲｈ陽性、また赤血球が凝集しないヒトをＲｈ陰性に分類する。その後、ヒト由来の抗体の検出によりＲｈ式血液型が確立し、現在では４０種類以上のＲｈ抗体が発見されている。

ＡＢＯ式血液型は、輸血時の供血者と受血者との適合性（輸血副作用）等の問題から特に重要であり、ＡＢＯ式血液型の判定は、一般に広く行われている。ＡＢＯ式血液型の判定は、赤血球表面の血液型物質（血液型抗原）の有無を検査するオモテ試験の結果と、血清中の抗血液型抗原抗体の有無を検査するウラ試験の結果とを検査者が照合することにより人的に行われている。

ＡＢＯ式血液型のオモテ試験には、２〜５％の生食液浮遊血球（被検試料）と抗血液型抗原抗体溶液（血液型判定用抗体溶液）とを試験管内で混合した後、遠心分離処理（３４００ｒｐｍ、１５秒）し、血球沈渣をほぐしながら凝集の有無を観察する試験管法や、３０％生食液浮遊血球と抗血液型抗原抗体溶液とをスライドグラス上で混合して凝集の有無を観察する載せガラス法等が知られている。これらの方法は、検査者が凝集の有無を目視で判断することによって血液型を判定しているため、熟練が必要であり、判定精度が良いとは言えない。また、ＡＢＯ式血液型の場合、検査者が抗Ａ抗体及び抗Ｂ抗体の２種類の抗血液型抗原抗体溶液を用いて、Ｒｈ式血液型の場合、検査者が抗Ｃ抗体、抗ｃ抗体、抗Ｄ抗体、抗Ｅ抗体、及び抗ｅ抗体の５種類の抗血液型抗原抗体溶液を用いて、凝集の有無をそれぞれ観察する必要があり、検査者の作業負担が大きい。

特許文献１には、血球の凝集像の撮影画像に基づいて血液型を判定する分析装置が開示されている。特許文献１に係る分析装置は、短時間で安定して処理することが可能ではあるが、血球の凝集像の撮影画像に基づく血液型判定を行う専用装置である。

特開２０１１−１３３３６４号公報

実施形態の目的は、低コスト、高スループット、且つ高精度な血液型判定を行うことが可能な自動分析装置、血液型判定用検査試薬、及び凝集体溶血用試薬を提供することにある。

本実施形態に係る自動分析装置は、被検体の血液に由来する赤血球と抗血液型抗原抗体との混合液の透過光量を繰り返し測定する測光部と、前記透過光量の時間変化のパターンに従って前記被検体の血液型を判定する判定部と、を具備する。

本実施形態に係る自動分析装置の構成を示す図。 図１の分析機構制御部の制御のもとに行われる前処理の典型的な流れを模式的に示す図。 図１の分析機構制御部の制御のもとに行われる透過光量測定動作の典型的な流れを模式的に示す図。 本実施形態に係る各血液型の透過光量の測定結果を示す図。 図４の透過光量測定に関する測定条件を示す図。 図１の血液型判定部により利用される血液型判定テーブルを示す図。 本実施形態における反応液内の凝集塊の様子と吸光度との典型的な時間変化を示す図。 従来例における反応液内の反応生成物の様子と吸光度との典型的な時間変化を示す図。

以下、図面を参照しながら本実施形態に係わる自動分析装置、血液型判定用検査試薬、及び凝集体溶血用試薬を説明する。

本実施形態に係る自動分析装置は、被検体の血液型を判定する。血液型としては、ＡＢＯ式血液型、Ｒｈ式血液型、及びＨＬＡ血液型が広く知られている。本実施形態に係る自動分析装置は、これら血液型の何れにも適用可能である。しかし、以下の説明を具体的に行うため、本実施形態に係る自動分析装置は、ＡＢＯ式血液型を判定するものとする。

ヒトの赤血球の表面には血液型抗原が存在する。血液型抗原としては、Ａ抗原とＢ抗原とがある。赤血球の表面にＡ抗原が存在しＢ抗原が存在しない場合、Ａ型であり、赤血球の表面にＡ抗原が存在せずＢ抗原が存在する場合、Ｂ型であり、赤血球の表面にＡ抗原とＢ抗原との両方が存在する場合、ＡＢ型であり、赤血球の表面にＡ抗原とＢ抗原との両方とも存在しない場合、Ｏ型である。血液型抗原にはその種類に応じて特異的に結合する抗血液型抗原抗体が存在する。Ａ抗原に特異的に結合する抗原は抗Ａ抗原であり、Ｂ抗原に特異的に結合する抗原は抗Ｂ抗原である。血液型抗原と抗血液型抗原抗体との特異的結合による抗原抗体反応（免疫反応）によって赤血球が凝集する。本実施形態に係る自動分析装置は、抗原抗体反応による赤血球の凝集を光学的に測定することにより被検体のＡＢＯ式血液型を判定する。

現在、血球サンプリング機能と自動前処理機能とを装備する自動分析装置が市場に普及している。血球サンプリングが可能な自動分析装置は、主に糖化ヘモグロビンを検査することを目的としており、ＨｂＡ１ｃ測定キットとして販売されている。本実施形態に係る自動分析装置は、汎用の血球サンプリング機能と自動前処理機能とを用いて血液型判定の大量処理を実現する。

図１は、本実施形態に係る自動分析装置の構成を示す図である。図１に示すように、本実施形態に係る自動分析装置は、システム制御部１を中枢として、分析機構２、分析機構制御部３、血液型判定部４、操作部５、表示部６、及び記憶部７を備える。

図２は、分析機構２の概略的な構造を示す図である。図２に示すように、分析機構２は、自動分析装置の筐体に設けられている。分析機構２は、例えば、図１に示すように、反応ディスク１１、サンプルディスク１３、第１試薬庫１５、第２試薬庫１７、サンプルアーム１９―１、第１試薬アーム１９―２、第２試薬アーム１９―３、サンプルプローブ２１―１、第１試薬プローブ２１―２、第２試薬プローブ２１―３、攪拌部２３、測光部２５、及び洗浄部２７を搭載する。

反応ディスク１１は、円周上に配列された複数の反応管３１を保持する。反応ディスク１１は、既定の時間間隔で回動と停止とを交互に繰り返す。所定回数（例えば、３回または４回）の回動が行われると反応管が一周＋一セル分だけ進む。この所定回数の回動と停止とを一単位とする動作単位をサイクルと呼ぶ。サンプルディスク１３は、反応ディスク１１の近傍に配置されている。サンプルディスク１３は、検体が収容された検体容器３３を保持する。本実施形態に係る検体は、被検体の血液に由来する赤血球を含む血液検体である。サンプルディスク１３は、希釈前（前処理前）の血液検体が収容された検体容器３３や希釈後（前処理済み）の血液検体が収容された検体容器３３を保持している。サンプルディスク１３は、分注対象の検体が収容された検体容器３３が検体吸引位置に配置されるように回動する。第１試薬庫１５は、検体の検査項目に選択的に反応する第１試薬が収容された複数の第１試薬容器３５を保持する。第１試薬庫１５は、分注対象の第１試薬が収容された第１試薬容器３５が第１試薬吸引位置に配置されるように回動する。本実施形態に係る検査項目は、被検体の血液型である。本実施形態に係る第１試薬は、抗血液型抗原抗体を含む溶液である血液型判定用試薬である。血液型判定用試薬としては、抗Ａ抗体を含むＡ型判定用試薬と抗Ｂ抗体を含むＢ型判定用試薬とが用いられる。また、第１試薬として、血液型判定用試薬の他に希釈液が用いられる。希釈液は、測光部２５による透過光量測定の前段において、反応管３１内の血液検体を希釈させるための溶液、すなわち、前処理液である。Ａ型判定用試薬、Ｂ型判定用試薬、及び希釈液は別々の第１試薬容器３５に収容されている。第２試薬庫１７は、反応ディスク１１の近傍に配置される。第２試薬庫１７は、第１試薬に対応する第２試薬が収容された複数の第２試薬容器３７を保持する。第２試薬庫１７は、分注対象の第２試薬が収容された第２試薬容器３７が第２試薬吸引位置に配置されるように回動する。本実施形態に係る第２試薬は、抗原抗体反応により生じた赤血球と抗血液型抗原抗体とから成る凝集塊を溶解するための溶血剤である。

反応ディスク１１とサンプルディスク１３との間にはサンプルアーム１９―１が配置される。サンプルアーム１９―１の先端には、サンプルプローブ２１―１が取り付けられている。サンプルアーム１９―１は、サンプルプローブ２１―１を上下動可能に支持している。また、サンプルアーム１９―１は、円弧状の回動軌跡に沿って回動可能にサンプルプローブ２１―１を支持している。サンプルプローブ２１―１の回動軌跡は、サンプルディスク１３上の検体吸引位置や反応ディスク１１上の検体吐出位置を通過する。サンプルプローブ２１―１は、サンプルディスク１３上の検体吸引位置に配置されている検体容器３３から検体を吸引し、反応ディスク１１上の検体吐出位置に配置されている反応管３１に検体を吐出する。また、前処理動作時における検体の移し替えのため、サンプルプローブ２１―１は、反応ディスク１１上の検体吸引位置に配置されている反応管３１から検体を吸引することもできる。反応ディスク１１上の検体吸引位置と検体吐出位置とは異なる位置に設定されている。

反応ディスク１１の外周近傍には第１試薬アーム１９―２が配置される。第１試薬アーム１９―２の先端には第１試薬プローブ２１―２が取り付けられている。第１試薬アーム１９―２は、第１試薬プローブ２１―２を上下動可能に支持する。また、第１試薬アーム１９―２は、円弧状の回動軌跡に沿って回動可能に第１試薬プローブ２１―２を支持している。第１試薬プローブ２１―２の回動軌跡は、第１試薬庫１５上の第１試薬吸引位置と反応ディスク１１上の第１試薬吐出位置とを通る。第１試薬プローブ２１―２は、第１試薬庫１５上の第１試薬吸引位置に配置されている第１試薬容器３５から第１試薬（Ａ型判定用試薬、Ｂ型判定用試薬、又は希釈液）を吸引し、反応ディスク１１上の第１試薬吐出位置に配置されている反応管３１に第１試薬を吐出する。

反応ディスク１１と第２試薬庫１７との間には第２試薬アーム１９―３が配置される。第２試薬アーム１９―３の先端には第２試薬プローブ２１―３が取り付けられている。第２試薬アーム１９―３は、第２試薬プローブ２１―３を上下動可能に支持する。また、第２試薬アーム１９―３は、円弧状の回動軌跡に沿って回動可能に第２試薬プローブ２１―３を支持している。第２試薬プローブ２１―３の回動軌跡は、第２試薬庫１７上の第２試薬吸引位置と反応ディスク１１上の第２試薬吐出位置とを通る。第２試薬プローブ２１―３は、第２試薬庫１７上の第２試薬吸引位置に配置されている第２試薬容器３７から溶血剤を吸引し、反応ディスク１１上の第２試薬吐出位置に配置されている反応管３１に溶血剤を吐出する。なお、溶血剤の吐出は、測光部２５による透過光量測定の終了後に行われる。

反応ディスク１１の外周近傍には攪拌部２３が配置される。攪拌部２３には攪拌子が取り付けられている。攪拌部２３は、反応ディスク１１上の攪拌位置に配置された反応管３１内の血液検体と希釈液との混合液、希釈済みの血液検体と血液型判定用試薬との混合液を攪拌子で攪拌する。以下、希釈済みの血液検体と血液型判定用試薬との混合液を反応液と呼ぶことにする。また、攪拌部２３は、透過光量測定の終了後、反応液と溶血剤との混合液を攪拌子で攪拌することもできる。

反応ディスク１１には、測光部２５が設けられている。測光部２５は、分析機構制御部３による制御に従って作動する。分析機構制御部３による制御に従って測光部２５は、反応ディスク１１内の測光位置に位置する反応管３１に光を照射する。反応管３１は、測光位置に照射されている光を横切るように反応ディスク１１により回動される。測光部２５は、反応管３１が測光位置を横切る毎に、反応管３１内の反応液の透過光量を測定する。透過光量のデータは、判定部４に供給される。

反応ディスク１１の外周には、洗浄部２７が設けられている。洗浄部２７は、分析機構制御部３による制御に従って作動する。洗浄部２７は、廃液ノズルと洗浄ノズルと乾燥ノズルとが取り付けられている。分析機構制御部３による制御に従って洗浄部２７は、反応ディスク１１の洗浄位置にある反応管３１を廃液ノズルと洗浄ノズルと乾燥ノズルとを用いて洗浄する。

分析機構制御部３は、システム制御部１による制御に従って分析機構２の各機構や各部を作動する。分析機構制御部３による制御に従って分析機構２は作動する。血液型判定部４は、測光部２５からの透過光量の時間変化のパターンに従って被検体の血液型を判定する。操作部５は、オペレータからの入力機器を介した各種指令や情報入力を受け付ける。入力機器としては、マウスやトラックボールなどのポインティングデバイス、スイッチボタン等の選択デバイス、あるいはキーボード等の入力デバイスが適宜利用可能である。表示部６は、血液型判定部４による判定結果や測定条件の設定画面等を表示する。表示部６は、例えばＣＲＴディスプレイや、液晶ディスプレイ、有機ＥＬディスプレイ、プラズマディスプレイ等の表示デバイスを有する。記憶部７は、自動分析装置１の動作プログラム等を記憶している。システム制御部１は、本実施形態に係る自動分析装置の中枢として機能する。システム制御部１は、記憶部７から動作プログラムを読み出し、読み出した動作プログラムに従って各部を制御する。

以下、本実施形態に係る自動分析装置の動作について詳細に説明する。本実施形態に係る自動分析装置の動作としては、希釈済みの血液検体を生成するための前処理、希釈済みの血液検体と抗血液型抗原抗体とを含む反応液の透過光量測定、及び透過光量に基づく血液型判定に分類される。まずは、分析機構制御部３の制御のもとに行われる前処理について図２を参照しながら説明する。

図２は、分析機構制御部３の制御のもとに行われる前処理の典型的な流れを模式的に示す図である。前処理の前段において、まず、オペレータ等により血液検体が用意される。具体的には、まず、オペレータ等が患者の血液（全血）をＥＤＴＡ（ethylenediaminetetraacetic acid：エチレンジアミン四酢酸）採血管に採取する。次にＥＤＴＡ採血管３３を遠心分離機に設置し、所定の条件（例えば、３０００ｒｐｍ、５分間）で遠心分離する。遠心分離により全血が赤血球と白血球と血漿とに分離される。赤血球は、ＥＤＴＡ採血管３３の底に沈殿する。遠心分離後のＥＤＴＡ採血管３３がオペレータ等によりサンプルディスク１３に設置される。すなわち、この後の処理においてＥＤＴＡ採血管３３は検体容器３３として利用される。なお、遠心分離が施されていないＥＤＴＡ採血管３３がサンプルディスク１３に装着されても良い。このようにして、遠心分離が施されていない血液または遠心分離が施された血液が血液検体として用意される。

サンプルディスク１３にＥＤＴＡ採血管３３が設置され準備が整うとオペレータは、操作部５を介して分析動作の開始指示を入力する。開始指示が入力されることを契機として分析機構制御部３は、予め設定されている測定条件に従って分析機構２を制御する。まず、分析機構制御部３は、分析機構２を制御して前処理を開始する。

前処理においてサンプルディスク１３は、測定対象の血液検体が収容されたＥＤＴＡ採血管３３を検体吸引位置まで移動させる。次にサンプルアーム１９−１は、サンプルプローブ２１−１を検体吸引位置まで移動させ、サンプルプローブ２１−１の先端をＥＤＴＡ採血管３３内に挿入する。ＥＤＴＡ採血管３３内に挿入されたサンプルプローブ２１−１は、所定量の血液検体を吸引する（ステップＳ１）。ステップＳ１において、遠心分離前のＥＤＴＡ採血管３３の場合、サンプルプローブ２１−１の先端は血液検体（全血）の任意の深さまで挿入され、サンプルプローブ２１−１により全血が吸引される。全血には赤血球が一様に分布しているので、吸引された全血内にも赤血球が存在することとなる。遠心分離が施されたＥＤＴＡ採血管３３の場合、サンプルプローブ２１−１の先端はＥＤＡＴＡ採血管３３内の赤血球が沈殿している底部付近まで挿入され、サンプルプローブ２１−１により赤血球が吸引される。

血液検体の吸引後、サンプルアーム１９−１は、サンプルプローブ２１−１を上昇させ、反応ディスク１１上の検体吐出位置まで移動させる。この動作に並行して反応ディスク１１は、検体吐出位置に空の反応管３１を移動させる。そしてサンプルアーム１９−１は、サンプルプローブ２１−１を検体吐出位置に配置された反応管３１内に挿入し、サンプルプローブ２１−１は、血液検体を反応管３１内に吐出する（ステップＳ２（ステップＳ２Ａ，ステップＳ２Ｂ））。例えば、１０μＬの血液検体がＥＤＴＡ採血管３３から吸引され反応管３１に吐出される。

ステップＳ１とステップＳ２とは、二つの反応管３１に対して個別に行われる。すなわち、血液検体が収容された反応管３１は二つ用意される。ここで一方の反応管３１を反応管Ａ１と呼び、もう一方の反応管３１を反応管Ｂ１と呼ぶことにする。

血液検体の吐出後、第１試薬アーム１９−２は、第１試薬プローブ２１−２を介して希釈液を反応管Ａ１に吐出し（ステップＳ３Ａ）、第１試薬プローブ２１−２を介して希釈液を反応管Ｂ１に吐出する（ステップＳ３Ｂ）。具体的には、血液検体の吐出後、反応ディスク１１は、所定の回転角度の回転と一定期間の停止とを繰り返しながら、前記血液検体が収容された反応管Ａ１を第１試薬吐出位置に移動させる。血液検体が収容された反応管Ａ１が第１試薬吐出位置に配置されるまでの間、第１試薬庫１５は、希釈液が収容された第１試薬容器３５を第１試薬吸引位置に移動する。本実施形態に係る希釈液としては、例えば、生理食塩水が用いられる。以下、希釈液は生理食塩水であるとする。その後、第１試薬アーム１９−２は、第１試薬プローブ２１−２を第１試薬庫１５の第１試薬吸引位置まで移動させ、第１試薬プローブ２１−２を第１試薬容器３５内に挿入する。第１試薬容器３５内に挿入された第１試薬プローブ２１−２は、第１試薬容器３５内から所定量の生理食塩水を吸引する。生理食塩水が吸引されると第１試薬アーム１９−２は、第１試薬プローブ２１−２を上昇させ、反応ディスク１１上の第１試薬吐出位置に移動させる。そして第１試薬アーム１９−２は、第１試薬プローブ２１−２を介して生理食塩水を血液検体が収容された反応管Ａ１に吐出する。同様に、異なるサイクルにおいて、反応管Ｂ１にも生理食塩水等の所定量の希釈液が第１試薬プローブ２１−２を介して吐出される。例えば、８０μＬの生理食塩水が第１試薬容器３５から吸引され反応管Ａ１及び反応管Ｂ１に吐出される。

生理食塩水の吐出後、反応ディスク１１は、所定の回転角度の回転と一定期間の停止とを繰り返しながら、生理食塩水と血液検体とが収容された反応管Ａ１と反応管Ｂ１とを順番に攪拌位置に移動させる。攪拌部２３は、攪拌位置に配置された反応管Ａ１内の生理食塩水と血液検体とを攪拌子で攪拌し（ステップＳ４Ａ）し、異なるサイクルにおいて、攪拌位置に配置された反応管Ｂ１内の生理食塩水と血液検体とを攪拌子で攪拌する（ステップＳ４Ａ）。これにより希釈検体である生食液浮遊血球が生成される。生食液浮遊血球は透過光量測定の直接的な検体として利用される。なお、生食液浮遊血球内の赤血球が占める割合（濃度）は、２〜５％が好適である。

以上で生食液浮遊血球が生成されることにより前処理が終了する。

前処理が終了すると引き続き分析機構制御部３の制御のもとに行われる透過光量測定動作が行われる。

図３は、透過光量測定動作の典型的な流れを模式的に示す図である。生食液浮遊血球は、サンプルプローブ２１−１により空の反応管３１に移し替えられる（ステップＳ５Ａ，Ｓ５Ｂ）。反応管Ａ１内の生食液浮遊血球が吐出される反応管をＡ２と呼び、反応管Ｂ１内の生食液浮遊血球が吐出される反応管をＢ２と呼ぶことにする。以下、この移し替え機能における分注機構２の動作の一例を説明する。

生食液浮遊血球が生成されると反応ディスク１１は、所定の回転角度の回転と一定期間の停止とを繰り返しながら、生食液浮遊血球が収容された反応管Ａ１を反応ディスク１１上の検体吸引位置に移動させる。検体吸引位置に反応管Ａ１が配置される場合、反応ディスク１１上の検体吐出位置には空の反応管Ａ２が配置されているものとする。サンプルアーム１９−１は、サンプルプローブ２１−１を反応ディスク１１上の検体吸引位置に移動させ、サンプルプローブ２１−１を介して、検体吸引位置に配置された反応管Ａ１から所定量の生食液浮遊血球を吸引し、反応ディスク１１上の検体吐出位置に配置された空の反応管Ａ２に吐出する（ステップＳ５Ａ）。その後、例えば、次のサイクルにおいて反応ディスク１１は、反応管Ｂ１を検体吸引位置に移動させる。検体吸引位置に反応管Ｂ１が配置される場合、反応ディスク１１上の検体吐出位置には空の反応管Ｂ２が配置されているものとする。サンプルアーム１９−１は、サンプルプローブ２１−１を介して、反応ディスク１１上の検体吸引位置に配置された反応管Ｂ１から所定量の生食液浮遊血球を吸引し、反応ディスク１１上の検体吐出位置に配置された空の反応管Ｂ２に吐出する（ステップＳ５Ｂ）。例えば、生食液浮遊血球は、１０μＬずつ反応管Ａ２と反応管Ｂ２とに吐出される。これにより生食液浮遊血球の移し替えが終了する。

生食液浮遊血球が反応管Ａ２と反応管Ｂ２とに吐出されると、第１試薬プローブ１９−２は、反応管Ａ２にＡ型判定用試薬を吐出し（ステップＳ６Ａ）、反応管Ｂ２にＢ型判定用試薬を吐出する（ステップＳ６Ｂ）。ステップＳ６Ａ及びＳ６Ｂの具体的な動作を説明する。まず、第１試薬庫１５は、Ａ型判定用試薬が収容された第１試薬容器３５を第１試薬吸引位置に配置する。次に第１試薬アーム１９−２は、第１試薬プローブ２１−２を介して第１試薬容器３５内からＡ型判定用試薬を吸引する。これに並行して反応ディスク１１は、生食液浮遊血球が収容された反応管Ａ２を第１試薬吐出位置に移動させる。そして第１試薬アーム１９−２は、第１試薬プローブ２１−２を第１試薬吐出位置に配置し、第１試薬プローブ２１−２を介してＡ型判定用試薬を反応管Ａ２に吐出する。次に、第１試薬庫１５は、Ｂ型判定用試薬が収容された第１試薬容器３５を第１試薬吸引位置に配置する。第１試薬アーム１９−２は、Ａ型判定用試薬の時と同様の動作により、第１試薬プローブ２１−２を介して第１試薬容器３５内からＢ型判定用試薬を吸引し、第１試薬プローブ２１−２を介してＢ型判定用試薬を反応管Ｂ２に吐出する。Ａ型判定用試薬とＢ型判定用試薬とは同量だけ反応管３１に吐出される。例えば、Ａ型判定用試薬は１００μＬだけ第１試薬容器３５から吸引され反応管Ａ２に吐出され、同様に、Ｂ型判定用試薬は１００μＬだけ第１試薬容器３５から吸引され反応管Ｂ２に吐出されると良い。

Ａ型判定用試薬として抗Ａ血清が用いられ、Ｂ型判定用試薬として抗Ｂ血清が用いられる。抗Ａ血清としては、例えば、オーソ＿バイオクローン抗ＡをＰＢＳ（phosphate buffered saline；リン酸緩衝生理食塩水）で１０倍に希釈したものが用いられると良い。抗Ｂ血清としては、例えば、オーソ＿バイオクローン抗ＢをＰＢＳで１０倍に希釈したものが用いられると良い。ＰＢＳのｐＨは、７．４程度の中性が望ましい。

Ａ型判定用試薬とＢ型判定用試薬とが吐出されると攪拌部２３は、反応管Ａ２内の生食液浮遊血球とＡ型判定用試薬とを攪拌子で攪拌し（ステップＳ７Ａ）、反応管Ｂ２内の生食液浮遊血球とＢ型判定用試薬とを攪拌子で攪拌する（ステップＳ７Ｂ）。具体的には、反応ディスク１１は、所定の回転角度の回転と一定期間の停止とを繰り返しながら、反応管Ａ２を攪拌位置に移動させる。反応管Ａ２が攪拌位置に配置されると攪拌部２３は、反応管Ａ２内の生食液浮遊血球とＡ型判定用試薬とを攪拌子で攪拌する。攪拌後の生食液浮遊血球とＡ型判定用試薬との混合液を反応液Ａと呼ぶことにする。同様に、反応ディスク１１は、反応管Ｂ２を攪拌位置に移動させる。反応管Ｂ２が攪拌位置に配置されると攪拌部２３は、反応管Ｂ２内の生食液浮遊血球とＢ型判定用試薬とを攪拌子で攪拌する。攪拌後の生食液浮遊血球とＢ型判定用試薬と混合液を反応液Ｂと呼ぶことにする。

攪拌により反応液Ａと反応液Ｂとが生成されると測光部２５は、反応液Ａの透過光量を繰り返し測定し（ステップＳ８Ａ）、反応液Ｂの透過光量を繰り返し測定する（ステップＳ８Ｂ）。ステップＳ８Ａ及びＳ８Ｂについて詳細に説明する。反応ディスク１１内の反応管３１の回転経路の所定位置は測光位置に設定されている。測光部２５は、測光位置を挟むように光源と光検出器とを装備している。光源は光検出器に向けて連続的に光を照射している。分析動作中、反応ディスク１１は、所定の回転角度の回転と一定期間の停止とを繰り返している。従って、反応管Ａ２と反応管Ｂ２とは、所定サイクル毎に測光位置を通過する。測光部２５は、反応管Ａ２が測光位置を通過する毎に、光源から発生され反応管Ａ２及び反応液Ａを透過した光を検出することにより、検出された透過光の光量を測定する。同様に、測光部２５は、反応管Ｂ２が測光位置を通過する毎に、光源から発生され反応管Ｂ２及び反応液Ｂを透過した透過光を検出器で検出することにより、検出された透過光の光量を測定する。なお本実施形態において透過光とは、反応液Ａに関する透過光量のデータと反応管Ｂに関する透過光量のデータとは血液型判定部４に繰り返し供給される。透過光量の測定は、所定の測光ポイント数（サイクル数）だけ行われる。

透過光量の測定終了後、反応ディスク１１は、反応管Ａ２と反応管Ｂ２とを順番に洗浄位置に移動させる。洗浄部２７は、廃液ノズルにより反応管Ａ２，Ｂ２内の反応液を吸引し、洗浄ノズルにより反応管Ａ２，Ｂ２内を洗浄し、乾燥ノズルにより反応管Ａ２，Ｂ２内を乾燥する。これにより反応管Ａ２，Ｂ２の洗浄が完了する。

以上で測定動作が終了する。

測光部２５による透過光量の測定が終了すると血液型判定部４による血液型判定処理が行われる。血液型判定処理は、自動的に開始されても良いし、オペレータからの操作部５を介して判定開始指示を受けたことを契機として開始されても良い。

血液型判定処理において血液型判定部４は、所定の時間区間（測光ポイント区間）における反応液Ａに関する透過光量の時間変化のパターンと反応液Ｂに関する透過光量の時間変化のパターンとの組み合わせに従って被検体のＡＢＯ式血液型を判定する。より詳細には、まず、血液型判定部４は、測光ポイント区間において測定された反応液Ａに関する透過光量に基づいて吸光度を繰り返し算出し、同一の測光ポイント区間において測定された反応液Ｂに関する透過光量に基づいて吸光度を繰り返し算出する。吸光度は、例えば、測光部２５の光源からの入射光の強度と検出器により検出された透過光の強度との比の対数として規定されている。次に、血液型判定部４は、反応液Ａに関する吸光度の時間変化と反応液Ｂに関する吸光度の時間変化とに基づいてＡＢＯ式血液型を判定する。この血液型判定処理について具体的に説明する。

図４は、各血液型についての透過光量の測定結果を示す図である。図５は、図４の透過光量測定に関する測定条件を示す図である。図５に示すように、図４の透過光量測定に係る測定波長は「６６０ｎｍ及び８０４ｎｍ」であり、検体量（希釈前の血液検体の容量）は「３μＬ」であり、希釈検体量（生食液浮遊血球の容量）は「１０μＬ」であり、希釈液量（希釈液の容量）は「８０μＬ」であり、第１試薬量は「１００μＬ」であり、第２試薬量は「１００μＬ」である。

図４は、各血液型についての吸光度の時間変化曲線を血液型判定用試薬毎に示す図である。図４の各グラフは、縦軸は吸光度［Ａｂｓ］に規定され、横軸はサイクル（測光ポイント）に規定されている。なお吸光度は無次元数である。サイクル１は、攪拌部２５による攪拌が終了した直後の透過光量測定開始時のサイクルに規定される。図４に示すように、血液型に応じて吸光度の時間変化のパターンが異なっていることが確認できる。血液検体がＡ型の場合、Ａ型判定用試薬を含む反応液Ａに関する吸光度は、反応液内の光の散乱状態が変化することにより時間経過に従って低下し、Ｂ型判定用試薬を含む反応液Ｂに関する吸光度は、反応液内の散乱状態が変化せず時間経過に依らず一定である。血液検体がＢ型の場合、Ａ型判定用試薬を含む反応液Ａに関する吸光度は、時間経過に依らず一定であり、Ｂ型判定用試薬を含む反応液Ｂに関する吸光度は、時間経過に従って低下する。血液検体がＡＢ型の場合、Ａ型判定用試薬を含む反応液Ａに関する吸光度とＢ型判定用試薬を含む反応液Ｂに関する吸光度とはともに、時間経過に従って低下する。血液検体がＯ型の場合、Ａ型判定用試薬を含む反応液Ａに関する吸光度とＢ型判定用試薬を含む反応液Ｂに関する吸光度とはともに、時間経過に依らず一定である。

換言すれば、反応液Ａの吸光度が時間経過に従って低下し、且つ、反応液Ｂの吸光度が時間経過に従って低下しない場合、血液型はＡ型であり、反応液Ａの吸光度が時間経過に従って低下せず、且つ、反応液Ｂの吸光度が時間経過に従って低下する場合、血液型はＢ型であり、反応液Ａの吸光度も反応液Ｂの吸光度もともに時間経過に従って低下する場合、血液型はＡＢ型であり、反応液Ａの吸光度も反応液Ｂの吸光度もともに時間経過に従って変化しない場合、血液型はＯ型であると推測できる。

本実施形態に係る血液型判定部４は、このような各血液型についての吸光度の時間変化のパターンを利用して被検体のＡＢＯ式血液型を判定する。吸光度の時間変化のパターンは、所定の測光ポイント区間において測定された透過光量に基づいて判別される。測光ポイント区間については後述する。血液型判定部４は、反応液Ａに関する吸光度の時間変化のパターンと反応液Ｂに関する吸光度の時間変化のパターンとの両方を判別し、判別されたパターンの組み合わせを血液型判定用テーブルに当てはめることによってＡＢＯ式血液型を判定する。

図６は、血液型判定用テーブルを示す図である。図６に示すように、反応液Ａに関する吸光度が時間経過に従って低下し（陽性）、且つ、反応液Ｂの吸光度が時間経過に従って低下しない場合（陰性）、血液型はＡ型であると規定される。反応液Ａの吸光度が時間経過に従って低下せず（陰性）、且つ、反応液Ｂの吸光度が時間経過に従って低下する場合（陽性）、血液型はＢ型であると規定される。反応液Ａの吸光度も反応液Ｂの吸光度もともに時間経過に従って低下する場合（陽性）、血液型はＡＢ型であると規定される。反応液Ａの吸光度も反応液Ｂの吸光度もともに時間経過に従って低下しない場合（陰性）、血液型はＯ型であると規定される。

具体的には、血液型判定部４は、反応液Ａに関する吸光度と反応液Ｂに関する吸光度とが時間経過に従って低下するか否かを判別する。この判別処理において血液型判定部４は、例えば、測光ポイント区間における反応液Ａに関する吸光度の差分と反応液Ｂに関する吸光度の差分、あるいは測光ポイント区間における反応液Ａに関する単位時間当たりの吸光度の変化量と反応液Ｂに関する単位時間当たりの吸光度の変化量、の何れかを算出する。例えば、反応液の混合時点から２分経過時点と前記５分経過時点との間の吸光度差、もしくは、前記２分から５分間における単位時間当たりの吸光度変化量を算出する。そして血液型判定部４は、反応液Ａに関する吸光度変化量と閾値Ａとの大小関係を判別し、反応液Ｂに関する吸光度変化量と閾値Ｂとの大小関係を判別する。反応液Ａについて陽性と陰性とを区別するための閾値Ａと、Ｂ型判定用試薬について陽性と陰性とを区別するための閾値Ｂとが個別に設定される。閾値Ａ及び閾値Ｂは、操作部５等を介して任意に設定可能である。血液型判定部４は、各反応液に関する吸光度の時間変化量が閾値よりも大きい場合、陽性であると判定し、閾値よりも小さい場合、陰性であると判定する。

そして血液型判定部４は、図６の血液型判定テーブルに従って、反応液Ａが陽性であり且つ反応液Ｂが陰性である場合、被検体はＡ型であると判定し、反応液Ａが陰性であり且つ反応液Ｂが陽性である場合、被検体はＢ型であると判定し、反応液Ａと反応液Ｂとの両方が陽性である場合、被検体はＡＢ型であると判定し、反応液Ａと反応液Ｂとの両方が陰性である場合、被検体はＯ型であると判定する。血液型判定部４による判定結果は、表示部６により表示される。

次に測光ポイント区間について説明する。なお、以下の説明において１サイクルは１８秒であるとする。測光ポイント区間は、吸光度の算出精度や血液型の判定精度の悪化を低減するため、抗原抗体反応が生じている場合に赤血球の凝集が進むにつれて吸光度が低下する時間区間に設定される。この観点から言えば測光ポイント区間は、透過光量測定開始時点（サイクル１，測光ポイント１）と５分経過時点との間の時間区間に設定されると良い。例えば、１サイクルに要する時間が１８秒の場合、５分経過時点のサイクル数は１６又は１７、すなわち、測光ポイントは１６又は１７である。また、図４に示すように、攪拌直後は、生食液浮遊血管と血液型判定用試薬との反応が不安定などの理由により、吸光度が安定しない。図４の測定結果によれば、吸光度が安定するのは攪拌開始時点から２分程度である。例えば、１サイクルに要する時間が１８秒の場合、２分経過時点のサイクル数は６又は７、すなわち、測光ポイントは６又は７である。従って、さらにこの点を考慮すれば、測光ポイント区間は、攪拌開始時点から２分経過時点と５分経過時点との間の時間区間に設定されると良い。このように測光ポイント区間を限定することにより、吸光度の算出精度、ひいては、血液型の判定精度が向上する。測光ポイント区間は、操作部５を介してオペレータ等により任意に設定可能である。

前述のように本実施形態に係る血液型判定部４は、抗原抗体反応が発生した場合、吸光度が時間経過に従って低下することを利用して血液型を判定している。抗原抗体反応が発生した場合に吸光度が時間経過に従って低下することの再現性は、図４に示す測定結果により裏付けられている。以下、本実施形態に係る吸光度の時間変化のメカニズムについて考察する。

図７は、本実施形態に関する反応液内の凝集塊の様子と吸光度との典型的な時間変化を示す図であり、図８は、従来例の検査に関する反応液内の反応生成物の様子と吸光度との典型的な時間変化を示す図である。なお従来例の検査とは、血液型以外の比濁検査を意味する。また、図７及び図８において時刻１は攪拌終了直後であるものとする。図８に示すように、従来例に係る反応液内においては時間が経過するにつれて検体粒子と試薬粒子との反応に起因する反応生成物が発生する。測光ポイント区間において反応生成物は、反応液の懸濁状態を保持する範囲内で、時間経過に従って粒径が増加し粒子数が減少する。従って測光ポイント区間においては、反応生成物と相互作用しない直接線の光量よりも、反応生成物により減衰される光量の方が徐々に支配的になるため、吸光度が減少する傾向にあるといえる。図７に示すように、本実施形態においては、血液型抗原と抗血液型抗原抗体との抗原抗体反応に起因して複数の凝集塊が反応液に発生する。従来例の検査対象と比較し、本実施形態に関する反応液は十分に大きな血球粒子が分散している状態であるため、抗血液型抗原抗体の存在下において、凝集塊が生成することにより、反応液中の血球が占有する領域が減少する。また、測光ポイント区間において凝集塊の粒径は増大し粒子数は減少し続ける。すなわち、測光ポイント区間においては、凝集塊により減衰される光量よりも、凝集塊と相互作用しない直接線の光量の方が徐々に支配的になるため、吸光度が上昇する傾向にあるといえる。

図５の測定条件下において反応液中の赤血球数は、全血内の赤血球数が４００万個／μＬでありヘマトクリット値が４０％の場合、３７５万個であり、反応液中の抗血液型抗原抗体の重量は０．２μｇとなる。しかしながら、人体における単位全血内当たりの赤血球数は患者の性差や病態に応じて異なる。赤血球数の基準値は、男性の場合、４２７〜５７０万個／μＬであり、女性の場合、３７６〜５００万個／μＬである。ヘマトクリット値の基準値は、男性の場合、３９．８〜５１．８％であり、女性の場合、３３．４〜４４．９％である。また、貧血患者の場合、赤血球数は、３００万個／μＬ以下であり、多血症（赤血球増多症）の場合、６００〜８００万個／μＬであると言われている。

血液型判定の信頼性を確保するためには、抗原抗体反応が生じる場合、吸光度が時間経過に従って低下し、抗原抗体反応が生じない場合、吸光度が維持されなければならない。この抗原抗体反応の有無に応じた吸光度の振る舞いの再現性を許容範囲内に収めるためには、適切な量の抗血液型抗原抗体が反応液内に包含されている必要がある。より具体的には、本実施形態に係る血液型判定用試薬は、反応液の吸光度が０．０１Ａｂｓから３．０までの範囲に収まるように血液型判定用試薬全体に占める血液型抗原抗体の量と血液量とが調整されると良い。ここで、量とは、血液型判定用試薬全体に占める抗血液型抗原抗体の重量、容積、濃度等のパラメータを意味する。抗血液型抗原抗体の重量の観点から言えば、本実施形態に係る血液型判定用試薬は、赤血球数１００万個当たりの抗血液型抗原抗体の重量は０．００１−０．５μｇの範囲であり、望ましくは０．０１−０．２μｇの範囲に収まるように調整されているものが良い。

前述のように、透過光量測定により、赤血球と抗血液型抗原抗体とからなる大きな凝集塊が形成する。通常の自動分析装置においては、このような大きな物体が形成されることを想定していない。従って、洗浄部２７により反応液を廃液ノズルにより吸引することにより、廃液ノズルに接続する流路が凝集塊により詰まる可能性がある。本実施形態に係る自動分析装置は、凝集塊の詰まりを防止するため、透過光量測定の終了後から反応液の吸引までの間に、凝集塊を破壊するための溶血剤を添加する。以下、分析機構制御部３の制御のもとに行われる溶血剤の添加に係る動作例について説明する。

前述のように、溶血剤は第２試薬として第２試薬庫１７に収容されている。透過光量の測定後から反応液の吸引までの所定サイクルにおいて第２試薬庫１７は、溶解剤が収容された第２試薬容器３７を第２試薬吸引位置に配置する。次に第２試薬アーム１９−３は、第２試薬プローブ２１−３を介して第２試薬容器３７内から溶血剤を吸引する。これに並行して反応ディスク１１は、反応管Ａを第２試薬吐出位置に移動させる。第２試薬吐出位置に反応管Ａが配置されると第２試薬アーム１９−３は、第２試薬プローブ２１−３を第２試薬吐出位置に配置し、第２試薬プローブ２１−３を介して溶血剤を反応管Ａに吐出する。次に、反応ディスク１１は、反応管Ｂを第２試薬吐出位置に移動させる。第２試薬吐出位置に反応管Ｂが配置されると第２試薬アーム１９−３は、同様に、第２試薬プローブ２１−３を介して溶血剤を反応管Ｂに吐出する。

なお、溶血剤は第２試薬プローブ２１−３により反応液に添加されなくても良い。例えば、オペレータにより手動で溶血剤が反応液に添加されても良い。また、洗浄部２７に溶血剤を吐出可能な溶血剤用ノズルを搭載しても良い。この場合、洗浄部２７は、洗浄位置に配置された反応管３１内に溶血剤用ノズルを介して溶血剤を吐出する。

溶血剤が添加されると反応液内の凝集塊は、溶血剤の化学的作用により溶解される。溶血剤の吐出後、洗浄部２７は、溶血剤が吐出された反応液を吸引する。反応液内には、溶血剤による凝集塊の溶解により、流路を詰まらせるように大きい凝集塊が存在しない。従って、流路が詰まることなく透過光量測定後の反応液を吸引することができる。なお、溶血剤としては、赤血球の溶血作用を有するものであれば何でも良い。溶血剤としては、ＨｂＡ１ｃ測定に利用される溶血試薬が適当である。例えば、塩化アンモニウムが添加された水溶液、アジ化ナトリウムが添加された水溶液、精製水が溶血剤として用いられると良い。

前述の説明の通り、本実施形態に係る自動分析装置は、測光部２５と血液型判定部４とを有している。測光部２５は、被検体の血液に由来する赤血球と抗血液型抗原抗体との混合液の透過光量を繰り返し測定する。血液型判定部４は、透過光量の時間変化のパターンに従って被検体の血液型を判定する。

この構成により、本実施形態に係る自動分析装置は、専用の装置を組み込むことなく血液型を判定することができ、凝集像の画像解析による血液型判定を行う従来例のように装用の装置を必要としない。従って本実施形態に係る自動分析装置は、従来例に比して抵コストで血液型を判定することができる。また、本実施形態に係る自動分析装置は、人的ではなく機械的に血液型を判定することができるので、人的な血液型判定方法に比して、スループットや精度が向上する。

かくして本実施形態によれば、低コスト、高スループット、且つ高精度な血液型判定を行うことが可能となる。

（変形例）
前述の実施形態においては、二つの反応管３１（反応管Ａ１及び反応管Ｂ１）内に個別に生食液浮遊血球が生成され、各反応管３１から他の一つの反応管３１にそれぞれ生食液浮遊血球が移し替えられるとした。しかしながら、本実施形態はこれに限定されない。すなわち、一つの反応管３１で生食液浮遊血球が生成され、当該反応管３１から他の二つの反応管３１に生食液浮遊血球が移し替えられても良い。この場合、反応ディスク１１の一回の停止期間においてサンプルプローブ２１−１が３ケ所の反応管３１にアクセス可能である必要がある。このため、例えば、前述の１回転軸分の可動範囲でなく、サンプルプローブ２１−１が２軸以上の軸数分の可動範囲を有する必要がある。例えば、二つの回転軸、二つの直線移動軸、一つの回転軸及び一つの直線移動軸を有するサンプルプローブ２１−１の移動機構が設けられれば良い。なお、反応ディスク１１の一回の停止期間においてサンプルプローブ２１−１が３ケ所の反応管３１にアクセス可能であれば、サンプルプローブ２１−１の移動機構は、一つの回転軸を有するタイプであっても良い。

このように変形例によれば、一つの反応管３１のみで生食液浮遊血球を生成するば良いので、前述の実施形態に比して、血液検体量が少なくて済む。また、前述の実施形態に比して、検査に必要な反応管３１の数が少なくて済むので検査スループットが向上する。

本発明のいくつかの実施形態を説明したが、これらの実施形態は、例として提示したものであり、発明の範囲を限定することは意図していない。これら新規な実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更を行うことができる。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれるとともに、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれるものである。

１…システム制御部、２…分析機構、３…分析機構制御部、４…血液型判定部、５…操作部、６…表示部、７…記憶部、１１…反応ディスク、１３…サンプルディスク、１５…第１試薬庫、１７…第２試薬庫、１９−１…サンプルアーム、１９−２…第１試薬アーム、１９−３…第２試薬アーム、２１−１…サンプルプローブ、２１−２…第１試薬プローブ、２１−３…第２試薬プローブ、２３…攪拌部、２５…測光部、２７…洗浄部

Claims (11)

1. 被検体の血液に由来する赤血球と抗血液型抗原抗体との混合液の透過光量を繰り返し測定する測光部と、
   前記透過光量の時間変化のパターンに従って前記被検体の血液型を判定する判定部と、
   を具備する自動分析装置。
2. 前記抗血液型抗原抗体は、抗Ａ抗体及び抗Ｂ抗体であり、
   前記測光部は、前記赤血球と前記抗Ａ抗体との第１の混合液の透過光量を繰り返し測定し、前記赤血球と前記抗Ｂ抗体との第２の混合液の透過光量を繰り返し測定し、
   前記判定部は、前記第１の混合液の透過光量の時間変化のパターンと前記第２の混合液の透過光量の時間変化のパターンとの組合せに従って前記被検体のＡＢＯ式血液型を判定する、
   請求項１記載の自動分析装置。
3. 前記判定部は、予め設定された第１の閾値に対する前記第１の混合液の透過光量の時間変化量の第１の大小関係と予め設定された第２の閾値に対する前記第２の混合液の透過光量の時間変化量の第２の大小関係とを判別し、前記第１の大小関係と前記第２の大小関係との組合せに従って前記ＡＢＯ式血液型を判定する、請求項２記載の自動分析装置。
4. 前記判定部は、前記第１の混合液の透過光量に基づいて第１の吸光度を算出し、前記第２の混合液の透過光量に基づいて第２の吸光度を算出し、前記第１の吸光度の時間変化と前記第２の吸光度の時間変化とに基づいて前記ＡＢＯ式血液型を判定する、請求項２記載の自動分析装置。
5. 複数の反応管を保持する保持部と、
   前記被検体の血液に由来する赤血球を分注するための検体分注部と、
   前記抗Ａ抗体、前記抗Ｂ抗体を分注するための試薬分注部と、
   前記検体分注部、前記試薬分注部、及び前記測光部を制御する制御部と、をさらに備え、
   前記制御部は、
   前記複数の反応管のうちの第１の反応管と第２の反応管とに前記被検体の血液に由来する赤血球をそれぞれ吐出するように前記検体分注部を制御し、
   前記第１の反応管に前記抗Ａ抗体を前記第２の反応管に前記抗Ｂ抗体を吐出するように前記試薬分注部を制御し、
   前記第１の反応管が所定の測光位置を横切る毎に前記第１の混合液の透過光量を繰り返し測定し、前記第２の反応管が前記測光位置を横切る毎に前記第２の混合液の透過光量を繰り返し測定するように前記測光部を制御する、
   請求項２記載の自動分析装置。
6. 前記赤血球と前記抗Ａ抗体または前記抗Ｂ抗体との凝集体を溶解させるための溶血剤を吐出するための溶血剤吐出部をさらに備え、
   前記制御部は、前記第１の反応管と前記第２の反応管とに前記溶血剤をそれぞれ吐出するように前記溶血剤分注部を制御する、
   請求項５記載の自動分析装置。
7. 前記判定部は、前記赤血球と前記抗Ａ抗体または前記抗Ｂ抗体との混合時点と前記混合時点から５分経過時点との間の時間区間における、前記第１の混合液の透過光量の時間的変化と前記第２の混合液の透過光量の時間的変化とに基づいて前記ＡＢＯ式血液型を判定する、請求項２記載の自動分析装置。
8. 前記時間区間は、前記混合時点から２分経過時点と前記５分経過時点との間の時間区間である、請求項７記載の自動分析装置。
9. 反応管内に吐出される抗血液型抗原抗体を含む血液型判定用検査試薬であって、前記反応管内に収容される赤血球と前記抗血液型抗原抗体とを含む反応液において赤血球数１００万個当たりの前記抗血液型抗原抗体の量が０．０１μｇから０．２μｇまでの範囲に収まるように前記抗血液型抗原抗体の量が調整された血液型判定用検査試薬。
10. 反応管内に吐出される抗血液型抗原抗体を含む血液型判定用検査試薬であって、前記反応管内に収容される赤血球と前記抗血液型抗原抗体とを含む反応液の吸光度が０．０１Ａｂｓから３．０Ａｂｓまでの範囲に収まるように前記抗血液型抗原抗体の量が調整された血液型判定用検査試薬。
11. 赤血球と抗血液型抗原抗体との抗原抗体反応に伴う吸光度の時間変化のパターンを利用した血液型判定を行う自動分析装置に利用される凝集体溶血用試薬であって、前記赤血球と前記抗血液型抗原抗体との抗原抗体反応により生成される凝集体を溶血する作用を有する凝集体溶血用試薬。

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