JP2014113500A - 移行面を有するインプラントおよび関連のプロセス - Google Patents

Abstract

【課題】大腿骨の内側顆および膝蓋大腿チャネルの部分を置換し、劣化しにくい外側顆の部分を置換しない、インプラントおよびそれらを取り付けるプロセスを提供する。
【解決手段】大腿骨１４上で前方切除部および遠位切除部の適切な配置および方向付けを可能にし、インプラントの適切な位置決めを案内する、骨上に指定することができる移行点を利用するプロセスを提供する。インプラントの外側部分と外側顆２２との間の滑らかな移行部を確実なものにする大腿骨１４に対するインプラントの適切な位置決めは、前方および遠位切除部上のインプラントの適切な内側／外側の配置を決定するように変更される。これにより、外側コンパートメントの骨をとっておき、前十字靭帯および後十字靭帯を犠牲にする必要がなくなり、付随する利益を有する最小侵襲手術に適合されるような、骨上でのインプラントの配置および方向付けを制御することが可能になる。
【選択図】図１８

Description

本出願は、以下の２００６年１０月４日出願の米国仮出願第６０／８２８１５８号、Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ ｆｏｒ Ｂｉｃｏｍｐａｒｔｍｅｎｔａｌ Ｋｎｅｅ、２００６年９月６日出願の第６０／８２４６９６号、Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ ｆｏｒ Ｂｉｃｏｍｐａｒｔｍｅｎｔａｌ Ｋｎｅｅ、２００６年９月１３日出願の第６０／８２５５３３号、Ｖａｒｉａｂｌｅ Ｔｒａｎｓｉｔｉｏｎ Ｒｅｆｅｒｅｎｃｉｎｇ Ｇｕｉｄｅの利益を主張するものであり、各文献の内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。

本発明は、膝の手術、具体的には膝置換術で使用するインプラントおよびプロセスに関する。いくつかの実施形態では、外科的処置中に大腿骨コンポーネントを受けることが意図された、切除部の適切な位置決めのための移行点を大腿骨上に配置しそれを使用するいくつかの方法が提供される。大腿骨の内側顆および膝蓋大腿チャネル（ｐａｔｅｌｌｏｆｅｍｏｒａｌ ｃｈａｎｎｅｌ）の一部分を置換する、いくつかの実施形態によるインプラントが提供されるが、好ましくは、外側顆の脛骨に対して関節をなす部分を置換しない。いくつかの実施形態によれば、移行部の切除を行うためのガイド面を含む切除ガイドが、移行点を使用して形成される骨上の切除部に対して位置決めすることができる。次いで、移行部切除ガイド面を位置決めするように切除ガイドを切除面上で動かして、インプラントの外面が、外側顆の脛骨に対して関節をなす部分に滑らかに移行することを可能にする移行切除部を形成することができる。

例えば、変形性関節症、過剰磨耗または急性外傷、関節リウマチ、あるいは感染性関節炎を含む、様々な形態の膝の関節炎および外傷が、関節軟骨の減少を引き起こす恐れがある。関節軟骨が磨耗するときは、軟骨の下にある骨が露出されたままになり、骨と骨との接触は非常に痛く損傷を与えることがある。他のタイプの問題は、骨自体が病気になるときに起きる可能性がある。こうしたタイプの関節の問題に対する従来の解決策の一つは、膝関節全置換術の形態をとる。膝関節全置換術（ＴＫＲ）では、脛骨の近位端は脛骨コンポーネントに置換され、大腿骨の遠位端は大腿骨コンポーネントに置換され、膝蓋骨は膝蓋骨コンポーネントに置換される。こうした手技は、前十字靭帯および後十字靭帯を犠牲にする必要があることが多い。

しかし、膝関節炎を患う多くの患者は、関節の内側（内方）コンパートメントおよび膝蓋大腿（ひざがしら）部分に特定された問題を生じ、関節の外側（外方）コンパートメントは健康なままである。このような患者に対する従来の治療法は、膝単顆コンパートメント（ｕｎｉｃｏｍｐａｒｔｍｅｎｔａｌ ｋｎｅｅ）と膝蓋大腿インプラントとの組合せか、または健康な外側顆の切除を必要とする全膝インプラントの使用のいずれかである。
しかし、最近の解決法の一つは、ハイブリッド型大腿骨コンポーネントであり、これは、健康な外側顆ならびに前十字靭帯および後十字靭帯を保存し、内側コンパートメントおよび膝蓋大腿関節のみを置換する。（こうしたハイブリッド型大腿骨コンポーネントは、単顆コンパートメント脛骨トレーと併せて使用することができ、この場合も脛骨の一部にしか表面処理を必要としない）。ハイブリッド型大腿骨コンポーネントでは、より小さい切開しか必要とせず、靭帯が保存され、それにより膝が自然な運動を維持するのを助けることができる。これは、２コンパートメント膝置換術（ｂｉｃｏｍｐａｒｔｍｅｎｔａｌｋｎｅｅ ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ）と呼ばれる手技を使用して植え込むことができる。

２コンパートメント膝置換術は、大腿骨および脛骨コンポーネントの内側（内方）部分のみを置換する手技である。（遠位大腿骨関節軟骨を含む）膝の外側部分の表面処理または切除を必要とせず、そのようにして、前十字靭帯および後十字靭帯を保持することが可能になる。２コンパートメント膝置換術は、膝関節全置換術に対していくつかの利点がある。関節の外側部分の表面処理がされないので、行われる切開が小さく、その結果、痛みを小さく、回復期間を短く、血液の損失を少なくすることができる。また、いくつかの靭帯を犠牲にする必要がないので、膝の安定性をより高く維持することができる。

こうした置換術で使用される大腿骨コンポーネントは、一体構造のインプラントと呼ばれることが多い。このインプラントは、前方部分および内側顆部分を有し、（やはり、できるだけ多くの外側の骨を保持したいので）外側顆部分を有しない。最も典型的な大腿骨インプラントと同様に、コンポーネントは、チタン、ステンレス鋼、コバルトクロム、ジルコニウム、オキシニウム、これらの組合せ、または膝置換術で使用するのに十分な強度および生体適合性を有する他の適切な材料から作ることができる。

一体構造のインプラントで２コンパートメント膝置換術を行いながら、とりわけ、大腿骨と脛骨との間の、膝の内側コンパートメントと外側コンパートメントの両方の適切な関節、ならびに膝蓋骨と大腿骨または大腿骨コンポーネントのインターフェースとの間の適切な関節を実現するために、インプラントを骨上に適切に配置する必要がある。例えば、外科医は、病気の骨を除去しながら健康な骨をできるだけ多く保存したいが、インプラントから骨への移行部を確実に滑らかにし、再建した膝が屈曲および伸展した状態で適切な性能を維持するために、インプラントの内側顆部分の深さを考慮する必要もある。

従来の膝蓋大腿置換術では、インプラントを受けるように骨を準備するための一般的な現行の一方法は、インプラントと骨の間の移行部の境界にマークを付けるために、滑車試験（ｔｒｏｃｈｌｅａ ｔｒｉａｌ）と共に骨切り刀を使用することである。しかし、２コンパートメント膝置換術のための境界にマークを付ける周知の解決策または方法はない。したがって、こうした手術は、いくつかの基準点を特定するのを助ける追加の構成要素なしで、通常の膝関節全置換術用具を使用して従来通り行われる。例えば、インプラントを外側の軟骨に置くことが重要であり、このタイプの手技に関する特定の用具または技術なしで、必要とされる切断部の推定は外科医に任される。

米国仮出願第６０／８２８１５８号 米国仮出願第６０／８２４６９６号 米国仮出願第６０／８２５５３３号

大腿骨の内側顆および膝蓋大腿チャネルの部分を置換し、好ましくは劣化しにくい外側顆の部分を置換しない、インプラントおよびそれらを取り付けるプロセスが提供される。いくつかのこのようなプロセスによれば、適切に配置され方向付けされる大腿骨の前方切除部および遠位切除部を可能にする用具を使用して、大腿骨の外面上で骨とインプラントとの間の滑らかな移行部を確実なものにするためにインプラントを適切に位置決めすること、ならびに屈伸の際に再建した膝が適切に機能することが、それらの切除部上でインプラントの適切な内側／外側位置を決定するように変更されうる。

場合によっては、大腿骨に対して前方／後方の寸法設定および内旋／外旋の回転で適切に配置される前方切除部を形成するために前方切除器具を使用することができる。次いで、遠位切除部の適切な近位／遠位または上方／下方の配置ならびに外反／内反の回転で、所望の場合に前方切除部の外側部分の最遠位点に対応することができる移行点を選択することができる。鋸などの切断デバイスと共に使用することができるタイプ、または切削加工デバイスと共に使用することができるタイプ、あるいはそれらの両方と共に使用することができるタイプであり、移行点に対して位置決めおよび方向付けされ得る、遠位切除ガイドを使用して、内側顆の遠位切除を行うことができる。あるいは、単一のこうした器具を使用して、前方切除および遠位切除を行うことができる。

場合によっては、追加の切除ガイドを使用することができ、その追加の切除ガイドを、前方切除部および遠位切除部に適切に位置決めし、次いで、移行切除部の適切な配置を決定するように内側または外側に摺動または操作することができ、このことは、大腿骨の外側部分の外面上にインプラントと骨との間の移行部を形成するのを助けることとなる。あるいは、１つまたは複数の移行部切除ガイド面、遠位切除ガイド面、およびさらに前方切除ガイド面を、１つの器具または切除ガイドに含むことができる。

場合によっては、このように切除した大腿骨上に取り付けられるように適合されたインプラントは、上述のように大腿骨に対して制御可能に配置および方向付けされた、移行切除部に対応する移行面を特徴として有する。このような移行部は、適切に配置されたときに、とりわけインプラントおよび／または骨の張り出しなど、面の不連続性を減少させることによって、インプラント面から骨の表面に至る滑らかな移行部を作り出すことを意図する。好ましくは、その場合の骨とインプラントとの間の移行部は、解剖学上の外側顆の表面のみが、インプラントが取り付けられた膝関節で脛骨に対して関節をなすように配置される。

したがって、脛骨および大腿骨を含む膝に膝手術を行うためのプロセスであって、大腿骨が外側顆および内側顆を含み、このプロセスが：大腿骨の遠位部の前方部分を切除し、それにより、前方切除部を形成するステップであって、その前方切除部が、内旋／外旋の回転で大腿骨に対して所定の深さに位置決めされ、所定の角度に方向付けされる、ステップと；前方切除部に対する移行点を選択するステップであって、移行点が前方切除部の外側部分の最遠位点の近くに配置される、ステップと；内側顆の一部分に遠位切除を行うステップであって、その遠位切除部が、移行点の近くの点で交差し、内反／外反の回転で大腿骨に対して所定の角度で方向付けされる、ステップと；前方切除部と遠位切除部の両方に対してある角度で、大腿骨の外側部分に移行切除を行うステップであって、骨に取り付けられたインプラントが、大腿骨の外側外面から突き出さないように、またインプラントの外側部分の外面が、大腿骨の外側外面まで滑らかな移行部を形成するように、その移行切除部が前方切除部および遠位切除部と交差する、ステップと；切除した大腿骨上にインプラントを取り付けるステップであって、インプラントが切除部に実質的に適合する内面を有し、インプラントが内側顆の遠位関節面および膝蓋大腿関節面を置換するが、脛骨と関節をなす外側顆の面を置換しない、ステップと；を含む、プロセスが提供される。

患者の大腿骨の切除した遠位部に植え込むための大腿骨インプラントであって：大腿骨の前方切除部に対応するように適合された、前方内側関節面、前方外側関節面、前方膝蓋大腿チャネルおよび前方内面を備える前方部分と；大腿骨の移行切除部に対応するように適合された、移行部内側関節面、移行部膝蓋大腿チャネル、移行部外側関節面、および移行部内面を備える移行部分であって、移行部内面が、移行部内側関節面の切断部を形成するように移行部内側関節面と交差する、移行部分と；大腿骨の遠位切除に対応するように適合された、遠位関節面および遠位内面を備える、遠位内側部分と；大腿骨の少なくとも１つの後方切除部に対応するように適合された、後方内側関節面および少なくとも１つの後方内側内面を備える、後方内側部分と；を備える、大腿骨インプラントも提供される。

患者の大腿骨に遠位切除を行うよう適合された器具であって：大腿骨の前方切除部上の移行点に対応するように適合された、器具インデックスと；遠位切除ガイド面およびロッド連結部分であって、ロッド連結部分が、髄内または髄外ロッドに調節可能に連結するように適合され、それにより、遠位切除ガイド面の方向付けが、ロッドに対する器具の方向付けを調節しながら、インデックスを移行点と実質的に位置合わせされた状態に維持することによって、大腿骨の移行点に対して内反／外反の回転において調節可能である、遠位切除ガイド面およびロッド連結部分と；を備え、それにより、遠位切除ガイド面が、インデックスが移行点に対応するときに大腿骨の内側顆上に遠位切除部を形成するように、適切に位置決めされ方向付けされ、器具が、ロッドに対して内反／外反方向に適切に方向付けられる、器具も提供される。

患者の大腿骨を切除するように適合された切除ガイドであって：大腿骨の遠位切除部に接触するように適合された遠位切除当接面と；大腿骨の前方切除部に接触するように適合された前方切除当接面と；大腿骨の移行切除部を案内する移行部切除ガイド面と；切除ガイドに寸法が対応するインプラントの外側端部に対応する位置で、切除ガイド上に配置されるインデックスと；を備える切除ガイドも提供される。

それにより、切除ガイドの当接面を前方切除部および遠位切除部と接触させ、インデックスが移行部切除ガイド面の適切な内側／外側位置合わせを示す点まで、ガイドを大腿骨の内側または外側方向に移動させることによって移行部切除を行うために、移行部切除ガイド面を遠位切除部および前方切除部に対して適切に位置決めするように適合される。

本発明のいくつかの実施形態によるインプラントの正面図である。 ヒトの膝のモデルの適位置にある図１のインプラントの正面図である。 本発明のいくつかの実施形態の本体部品、器具およびインプラントを位置 決めし方向付ける際に有用な基準とすることができる、平行移動軸および回転軸を示す方向表示図（ｎａｖｉｇａｔｉｏｎａｌ ｒｏｓｅ）である。 膝がほぼ完全に伸展した状態で示された、概して図２Ａに対応する正面図 である。 膝が約９０度屈曲した状態で示された、図２Ａおよび図２Ｃの膝の正面図 である。 左膝用に作られた本発明の一実施形態によるインプラントの外側斜視図で ある。 本発明の一実施形態による、前方切除を行ったヒト大腿骨の正面図である。 図３などに示す前方切除を行うために、患者の大腿骨の適位置にある、本発 明の一実施形態による前方切除ガイドの斜視図である。 前方切除が行われた、適位置にある図４の前方切除ガイドの斜視図である。 本発明の一実施形態による前方切除が行われ、前方切除の深さの結果をその 形状および寸法で示す、ヒト大腿骨の概略遠位正面図である。 本発明の一実施形態による前方切除が行われ、前方切除の内旋／外旋の回転 の結果をその形状で示す、ヒト大腿骨の概略遠位正面図である。 本発明の一実施形態に従って内側顆上で遠位切除を行うために、ヒト大腿 骨の適位置にある、本発明の一実施形態による遠位切除ガイドの正面図である。 本発明の一実施形態に従って内側顆上で遠位切除を行うために、ヒト大腿 骨の適位置にある、本発明の一実施形態によるシムを有する遠位切除ガイドの正面図である。 本発明の一実施形態による内側顆の遠位切除が行われた後の大腿骨の遠位部 分を示す、大腿骨が約９０度屈曲した、ヒトの膝の正面図である。 本発明の一実施形態による前方／後方切除ガイドの正面斜視図である。 前方切除部および内側顆の遠位切除部と接触した状態でヒト大腿骨上の適 位置にあり、そのため、それらの切除部と接触して（摺動するのと同様にして）大腿骨の内側または外側に位置決めして、膝の外側のインプラントと骨との間の滑らかな移行部を生じるために、切除ガイド移行部の切断面を位置決めする図１０の切除ガイドを示す内側斜視図である。 ヒト大腿骨の適位置にある図１０および図１１の切除ガイドの後方斜視図 である。 ヒト大腿骨の適位置にある図１０〜図１２の切除ガイドの内側斜視図であ る。 ヒト大腿骨上で位置決めされた、本発明の他の実施形態による切除ガイド の内側正面斜視図である。 ヒト大腿骨上で位置決めされた、図１４の切除ガイドの上面斜視図である 。 ヒト大腿骨上で位置決めされた、図１４の切除ガイドの外側正面斜視図で ある。 本発明のいくつかの実施形態による切除ガイドを使用して、本発明の一実 施形態に従って前方、遠位、面取りおよび移行部の切除が行われた、ヒト大腿骨を示す内側正面斜視図である。 大腿骨の適位置にある、本発明の一実施形態によるインプラントを示す、 内側正面斜視図である。 大腿骨で切除を形成するための切削加工デバイスと共に使用する、本発明 の代替実施形態による切除ガイドの正面図である。 切削加工デバイスを示す、図１９のガイドの上面図である。 髄内ロッドなしの図１９のガイドの上面図である。 図１９のガイドの他の上面図である。 図１９のガイドの側面図である。 図１９のガイドの斜視図である。 図１９のガイドの側面斜視図である。 本発明の他の代替実施形態によるガイドの上面図である。 図２６のガイドの斜視図である。 図２６のガイドの上面図である。 図２６のガイドの上面図である。 図２６のガイドの上面図である。 図２６のガイドの側面図である。 図２６のガイドの斜視図である。 本発明の他の代替実施形態によるガイドの側面図である。 図３３のガイドの斜視図である。 図３３のガイドの上面図である。 図３３のガイドの上面図である。 図３３のガイドの斜視図である。 本発明の代替実施形態による、内側／外側軸の周りを回転する切削加工装 置と共に使用される切削加工ガイドの斜視図である。 他の本発明の代替実施形態によるガイド１８０と連結して使用するコレッ ト１８２の斜視図である。 図３９のコレットの側面図である。 図３９のコレットの正面図である。 本発明の他の代替実施形態による切除ガイドの斜視図である。 図４１のガイドの側面図である。 図４１のガイドの正面図である。 図４１のガイドの斜視図である。 図４１のガイドの正面図である。 図４１のガイドの側面図である。 図４１のガイドの斜視図である。 図４１のガイドの正面図である。 図４１のガイドの側面図である。 図４１のガイドの側面図である。 図４１のガイドの側面図である。 図４１のガイドの側面図である。 図４１のガイドを使用して切除した大腿骨を示す。 図４１のガイドを使用して切除した大腿骨を示す。

図１および図２Ａは、本発明の一実施形態によるインプラント１０の正面図である。インプラント１０は、ヒト大腿骨１４の遠位部１２に取り付けられるように適合される。大腿骨は、ヒトのものでもよく、適切な蝶番関節を有する他の生き物のものでもよい。図２Ａは、ヒト大腿骨１４の外科モデルに配置されたインプラント１０を示す。解剖学上は、大腿骨１４は脛骨１６と協働して膝関節１８を形成する。大腿骨１４の遠位部１２は、２つの顆、すなわち内側顆２０および外側顆２２を含む。これらの顆は、脛骨１６の近位部２６上の表面である脛骨平坦部２４に対して関節をなす（回転でも平行移動でも、それらの両方でも、全体的な運動で動く）。膝蓋骨の腱に接続された膝蓋骨は図示せず、膝関節の伸展の場合にけん引するために脛骨に挿入し大腿四頭筋の前端に取り付けられた膝蓋骨の腱も図示しない。膝蓋骨は、摺動するようにして、膝蓋大腿チャネル３０中に移動する。図２Ａに示すインプラント１０の膝蓋大腿チャネル３０は、解剖学的膝の膝蓋大腿チャネルを複製しており、その膝蓋大腿チャネルは、膝１８の屈伸中に膝蓋骨が移動するための、大腿骨の内側顆２０と外側顆２２との間の部分の前方かつ遠位の面上のチャネルである。通常は、大腿骨１４および脛骨１６は、互いに接触せず、一方の顆２０、２２ともう一方の脛骨平坦部２４との間に挿入された半月板（図示せず）にそれぞれ当たる。前十字靭帯（図示せず）および後十字靭帯（図示せず）が、大腿骨１４と脛骨１６の両方に連結された２本の靭帯の中にある。これらの靭帯の主な目的の一つは、大腿骨１４および脛骨１６の互いに対する前方／後方方向の平行移動を制御することである。これら２本の靭帯は、特に膝の安定性のために重要であり、膝の手術中に可能な場合はそれらを保存することが好ましいことが多い。

図２Ｂは、図２Ａに対応する方向表示図である。平行移動３自由度、回転３自由度を示し、図２Ａなどに示すように膝の運動の可能な自由度６を定義する。平行移動では、自由度は、外側／内側、前方／後方および上方／下方である。回転では、自由度は、屈曲／伸展、内旋／外旋および内反／外反である。この点では、図２Ｃおよび図２Ｄは、それぞれ膝の屈曲が本質的に０度および約９０度である、大腿骨に取り付けられた本発明の実施形態によるインプラント１０を備える膝１８を示す。

図１は、本発明の実施形態によるインプラント１０を脛骨インプラント３８および対応するインサート４０と共に示し、それらが一緒になって膝１８の一部分を再建するプロテーゼを形成する。インプラント１０は、好ましくは、外側コンパートメント４２の半月板、したがって間接的には脛骨１６に対して関節をなす、外側顆２２のいくつかの部分を置換しない。しかし、変形性関節症をより起こしやすいことがよく知られている上述の部分など、膝１８の一部分を置換する。その部分とは内側顆２０の一部分であり、内側コンパートメントの半月板、したがって間接的には（プロテーゼを取り付けるための）脛骨１６、および膝蓋大腿チャネル３０に対して関節をなす部分である。こうした構成は、複数の有益な効果で（外側顆２２の一部分および脛骨１６の外側部分を含む）膝１８の外側コンパートメント４２が保存されることを含む、いくつかの理由で有利である。運動性を改善し安定性を高めることに加えて、こうした部分的な膝置換術は、大腿骨１４と脛骨１６を連結する軟部組織、または膝の外側および内側とインプラント１０との接触を低減し、したがって、特に膝１８の外側の磨耗を少なくすることができる。さらに、最小侵襲外科的処置を用いてインプラントを取り付けることができ、そのため、他にも利点はあるが、病院の滞在が短縮され、外科的処置を単純にし、治療の展望および長期間の結果を改善する。さらに、前十字靭帯３４および後十字靭帯３６（図示せず）を犠牲にすることなしに、インプラントを取り付けることができる。

インプラント１０および脛骨インプラント３８は、従来の金属または膝プロテーゼに従来使用されている他の材料から作ることができ、限定されないが、コバルトクロム合金、酸化ジルコニウムで処理されるかまたは他の処理をされた合金、ステンレス鋼材料および他の金属または材料を含む。インサート４０は、膝プロテーゼのインサートを形成するのに従来使用されている種類の従来の超高分子量ポリエチレンから作ってもよく、所望の材料から形成してもよい。

図２Ｄは、膝１８の屈曲が約９０度の、脛骨１６の前方部分の正面図である。大腿骨１４の遠位部は、外側顆２２が完全な状態であり、インプラント１０が内側顆２０および膝蓋大腿チャネル３０の一部分を置換していることが明らかである。（大腿骨頭５０は、股関節窩の一部分を形成するが、この図でも見ることができ、膝の内側コンパートメント５２が外側コンパートメント４２より変形性関節症および他の磨耗を受けやすくなり得る理由に関してある程度直感的な理解を与えることができる。）

図２Ｄに示すように、インプラント１０の遠位部５４は概して、インプラント１０の前方部分４４と後方内側顆部分５６と間の部分に対応する。これは概して、遠位領域である大腿骨１４の内側顆２０および膝蓋大腿チャネル３０にも対応する。膝１８の内側では、インプラント１０の遠位関節面５８の一部分は、脛骨インサート４０と関節をなし、その脛骨インサート４０自体は、脛骨インプラント３８およびインサート４０が使用される場合に、脛骨１６の近位部の脛骨インプラント３８に対して位置決めされる。（脛骨コンポーネントが使用されない状況では、インプラント１０の遠位関節面５８は半月板および脛骨平坦部２４に対して関節をなす）。膝の外側では、図２Ｄにより、大腿骨１４の外側遠位面および脛骨１６が適位置に保持されて互いに関節をなすという、インプラント１０の有益な結果が明らかになる。この実施形態によれば、膝の外側コンパートメント４２は、適位置に残されたままであり、そのためインプラント１０がそのコンパートメント中で脛骨１６と関節をなさない。そうではなく、内側顆２０が患うときには関節炎または他の劣化を患うことが多い、大腿骨１６の膝蓋大腿チャネル３０の一部分を十分に置換しながらも、以下で考察するインプラント１０と大腿骨１４の外側関節面との間の移行部６２が、大腿骨１４の外側で角度を付けられ十分前方に配置されて、こうした関節の変化を減少させる。

図２Ｄに示すように、インプラント１０の後方内側関節面６０は、膝１８の屈曲角度より大きいときにインサート４０に接して関節をなす。インプラント３８およびインサート４０が使用されない状況では、後方内側関節面６０は、半月板、したがって間接的には脛骨１６と関節をなす。

図２Ｄは、膝１８の外側に、移行部６２を含む、本発明の開示された実施形態のインプラント１０の移行部分を示す。インプラント１０の構成は、自然の骨の外側顆２２の材料からインプラント１０の材料まで滑らかな移行部を作り出すことを目的としている。移行部６２は、インプラント１０と骨との間でインプラント１０または骨の表面が過度に張り出すかまたは不連続にならない場合に滑らかであると考えることができる。さらに、骨を斜めに切除した移行部６２により、前十字靭帯または後十字靭帯の切除を必要としない。
その理由は、インプラント１０に必要な切除が最小侵襲手術または別の方法の間にそれらの組織を切断する必要がないことや、インプラント１０のどの部分も、インプラント１０が膝１８に挿入され最小侵襲手術中に大腿骨１４上に位置決めされるときに、それらの組織に干渉しないことを含む。インプラント１０のこうした構成および形状の他の利点は、図２Ｄ（ならびに他の図およびこの書類の他の部分）から当業者には明らかであり、外科的処置中にインプラント１０を取り付ける方法が認識される。さらに、上述のように、移行部６２の特徴は、外側半月板が、好ましくは大腿骨インプラントと接触しないが、好ましくは外側顆２２の自然の骨に対してのみ関節をなす、インプラント１０の構成を提供する。

したがって、図２Ｄは、（とりわけ）外側顆の遠位部および近位部を除き、その代わりに移行部６２を有する外側の構成の先端が切断されているので、２コンパートメントの膝関節形成で使用される従来のインプラントなどのインプラントとは異なる大腿骨インプラントの遠位図を示す。

図２Ｅは、他の視点からの図１のインプラント１０の斜視図を示し、これは、本発明のいくつかの実施形態の移行部６２、ならびに他の形状および方向の態様および特徴を理解する助けとなる。とりわけ、骨から移行部６２を横切ってインプラントまでの滑らかな移行部を生成しながら、自然の膝の動きを再現し、移行部６２または同様の構造ならびに関連の形状および構成を使用して、外側顆２２の自然の骨を維持する利益を最適にするために、とりわけ、インプラント１０の内面は、大腿骨１４上でのインプラント１０の厳密で正確な位置決めを可能にするように形成され方向付けされる。

図２Ｅは、方向指示図を示し、これは、インプラント１０の様々な面の方向付けを理解する助けになる。前方関節面４６、遠位関節面５８および後方内側関節面６０が明らかである。移行部６２を含む、インプラント１０の移行部分も明らかである。インプラント１０の内面を形成するために協働するいくつかの面が図２Ｅに示される。大腿骨インプラントを設計し取り付ける人たちには知られているように、これらの面は、それらの面に対応するように切除された大腿骨１４の遠位領域に見た目が合うように形成される。これらの面のいくつかまたは全ては、骨に接着することもでき、焼結ビーズまたはワイヤあるいは他の多孔質または同様の材料などの、インプラントの表面への骨の成長を強化する骨成長材料を含むこともでき、所望の面の特徴を有することもできる。図２Ｅに示す特定のインプラントでは、インプラント１０の内側のこれらの面は全て、十分に平面状であり、すなわち、骨成長材料、くぼみ、隆起領域、ペグ、開口部および他の面の不連続性など、不連続の可能性を含むが、平面の形状で実質的に平坦であり、あるいはこれは技術的には、実質的に平面にあるかまたは平面状であるという厳密な分類から面を除外していると言える。しかし、本発明によるインプラントは、本発明の切除ガイドによって形成された切除面に適合するように湾曲した１つまたは複数の内面を特徴とすることもでき、その切除ガイドは、切削加工、研磨、ルータ加工、機械加工、または材料に湾曲した面を形成することができる同様の装置（本明細書では以下に「切削加工」デバイスまたは装置という）を使用して骨を湾曲した面に切除する。

図２Ｅに示す特定のインプラント１０では、前方内面６４、遠位内面６６、後方面取り面６８および後方内面７０は、切除した骨あるいはシムまたはインサートの対応する部分に実質的に当接することが意図され、それらのシムまたはインサートは、過度の骨の損失を補償するために、または他の理由で骨とインプラントとの間に挿入される。前方内側面取り面７２は、好ましくは直線的で、前方交差線７４と交差するように、遠位内面６６と前方内面６４との間に配置される。

さらに、移行面７６は、やはり好ましくは平面状であるが、必ずしも実質的に平面状である必要はなく、外側交差線７８で、好ましくは直線で前方内側面取り面７２と交差するようにインプラント１０の外側部分に沿って延びる。図２Ｅに示す本発明のこの実施形態の特定の構成では、前方内面６４、前方内側面取り面７２、および移行面７６は、インプラント１０の外側部分のある点、集束点８０で交差する。この構造では結果として、前方交差線７４と外側交差線７８とが、集束点８０で交差する。同様にして、前方内面６４、移行面７６および遠位内面６６の平面が、インプラント点８３で交差する。インプラント点８３は、同じ実施形態では、インプラント１０が大腿骨１４に取り付けられるときに、移行点８２の外側に位置する。

図２Ｅに示す特定のインプラントでは、移行面７６は、他の内面と同様に平面状であるが、本発明の他の実施形態による他のインプラントでは湾曲することができる。本発明のいくつかの実施形態の主な目的は、切除部、したがってインプラント１０を位置決めおよび方向付けするための、骨上の基準点または案内点（ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ ｐｏｉｎｔ）を定義し使用することである。膝の運動および性能を良好にするために、インプラントが大腿骨上で適切に位置決めされ方向付けされることを可能にする切除部を適切に形成するように、骨上に移行点などの案内点を示すことができる限り、切除した面および対応するインプラントの表面の特定の形状は、湾曲していても平面状でも、切除部がどのようにして形成されても、鋸引き、切削加工または他の方法でも、重要なことではなく、本発明の原理の範囲内に包含され得る。

図３は、大腿骨１４遠位部の正面図であり、骨上に示された前方切除部８４および移行点８２を示す。それらの前方切除部８４および移行点８２を使用して、（以下で考察する）大腿骨１４の遠位切除１００を位置決めおよび方向付けすることができ、前方切除部と相まって、最終的に図１および図２に示すようなインプラントを骨上に位置決めすることを可能にする。したがって、とりわけ、インプラントは、適切な屈曲／伸展ならびに膝の他の運動および機能のために、また、骨から移行部６２を通りインプラント１０に至る移行部を滑らかにすることを可能にするように、解剖学的構造の力学的な軸および他の軸に対して適切に配置および方向付けすることができ、そのため、例えば、インプラントまたは骨の張り出しなどの不連続性が最小になる。

図３に示す大腿骨１４では、大腿骨１４の前方部分は、以下でより完全に考察するように、図１および図２に示すインプラントに対応する用具を用いて、前方切除部８４を形成するように切除される。前方切除部８４は、インプラント１０が大腿骨１４に取り付けられるときに、インプラント１０の前方部分の内面６４に対応する。前方切除部８４は、外側ローブ８６および内側ローブ８８を有する砂時計の形状になることが多い。移行点８２は、前方切除部８４の外側部分の最遠位点として選択することができ、図３では、前方切除部８４の外側ローブ８６の最遠位点である。骨上に移行点８２の配置を決定するためにどの点が最遠位であるかは、内側顆２０および外側顆２２の最遠位部分を結ぶ線に平行な線の交差部分であると考えることができる。

あるいは、移行点８２の位置は、前方切除部の内側または外側の他の位置、あるいは骨上の他の所望の点とすることができる。最も重要なことは、前方／後方の寸法、内旋／外旋の回転（図６の（Ａ）〜（Ｆ）参照）において、前方切除部８４が大腿骨１４に適切に形成されることや、前方切除部８４に対して上方／下方の寸法で、また内反／外反の回転で適切に方向付けされて、遠位切除１００（以下で考察する）を適切に形成することができる、移行点を示すことができることである。次いで、とりわけ、適切な屈曲／伸展ならびに膝の他の運動および機能のために、また骨から移行部６２を横切りインプラント１０に至る移行部を滑らかにすることを可能にするように、解剖学的構造の力学的な軸および他の軸に対して適切に配置および方向付けすることができ、そのため、例えば、インプラントまたは骨の張り出しなどの不連続性が最小になるように、対応する表面を有するインプラント１０の適切な位置決めを実現することができる。

図４は、図１および図２のインプラント１０を収容するために大腿骨１４に前方切除部８４を形成する、本発明の一実施形態による前方切除器具９０を示す。器具９０は髄内ロッド９２に連結され、その髄内ロッド９２は大腿骨１４の遠位部１２に挿入される。髄内ロッドの代わりに髄外ロッドを使用することができる。器具９０が髄内ロッド９２に連結する前に、テンプレートまたは他のデバイスを用いて、大腿骨１４上に前方から後方への線および／またはそれに垂直な線などの形状を記すことができる。その器具９０は、前方切除部８４が確実に適切に方向付けされ配置されるように、髄内ロッドと連結し、こうした印と位置合わせすることができる。図４および図５に示す器具９０は、本体９４を含み、その本体９４には、前後方向の調節のために、前方切除ガイド面９６を摺動して連結することができる。本体９４は、所望に応じて平行移動および／または回転の自由を可能にするように、カラーまたは他の所望の構成で髄内ロッド９２または髄外ロッドに連結することができる。図４に示す実施形態では、本体９４を、ロッドに対してどの方向にも回転しないように制御可能にすることができるが、ロッド自体は、本体９４を大腿骨１４上に付けられた印と位置合わせするために骨中で回転してよい。しかし、本体９４は、ロッドに対して前後方向に動くことができ、ガイド面９６は、本体９４に対して同じ方向に動くことができる。本体９４はまた、ロッドに対して上方／下方の方向に摺動することが可能である。図４および図５に示す特定の実施形態では、本体９４は、内側／外側の方向に平行移動しないようになっているが、必ずしもそうである必要はない。本体９４に連結された他の構成要素があってもなくても、パドル９８を使用して、インプラント１０の適切な寸法、したがって、本発明のいくつかの態様では、場合によっては、インプラント１０を取り付けるのに使用される用具の寸法を決定することができる。一旦、器具９０、具体的には本体９４および前方切除ガイド面９６が適切に位置決めされると、ガイド面９６を使用して前方切除部８４を作ることができる。

図６の（Ａ）〜図６の（Ｆ）は、前方切除部８４を作るためにガイド面９６を前後方向に移動させた結果を示す。図６の（Ａ）および図６の（Ｂ）は、前方から後方の位置で「ニュートラル」な位置にあるガイド面９６で作られた、前方切除部８４を示す。図６の（Ｄ）は、ガイド面９６がその「ニュートラル」な位置に対して後方に位置決めされる場合に、前方切除部８４の形状および寸法が変化および拡大する程度をそれぞれ示す。ガイド面９６が「ニュートラル」な位置に対してより前方に位置決めされる場合に、図６の（Ｆ）は前方切除部８４の寸法が減少し形状が変化することを示す。図６の（Ｂ）、図６の（Ｄ）および図６の（Ｆ）に示す特定の前方切除部８４の各形状は砂時計形であり、外側ローブ８６および内側ローブ８８を特徴とするが、ある点では、ガイド面９６が「ニュートラル」な位置の十分後方に位置決めされて、ハート形になる場合や、「ニュートラル」な位置の十分前方に位置決めされて、前方切除部８４が２つの長円または他の丸い閉領域の形態をとる場合など、その形状を砂時計とは異なるものにすることができる。

図７の（Ａ）〜図７の（Ｆ）は、ガイド面９６を髄内または髄外ロッド９２に対して内旋および外旋方向に回転させて、切除を行った結果を示す。図７の（Ｂ）は、ガイド面９６がニュートラルな内旋外旋の回転方向に位置決めされるときに形成された前方切除部８４を示す。図７の（Ｄ）は、ガイド面９６が髄内ロッド９２に対して内旋方向に２度回転して位置決めされたときの前方切除部８４を示す。外側ローブ８６の寸法は減少し、内側ローブ８８の寸法は増大する。図７の（Ｆ）に示すように、ガイド面９６が髄内ロッド９２に対して外旋方向に２度回転して、前方切除部８４を形成すると、反対の結果になり、外側ローブ８６の寸法が増大し、内側ローブ８８の寸法が減少する。

図６および図７は、前方切除ガイド面９６の位置決めを示し、前方から後方の平行移動方向および内旋／外旋の回転方向は、前方切除部８４の寸法および形状、したがって、いくつかの実施形態では、骨の移行点８２の位置を変更することができる。その移行点８２を用いて、正確な遠位切除部１００／前方切除部８４の位置および方向を作り出して、図１および図２に示すようなインプラント１０の適切な位置決めを可能にする。

本発明の特定の実施形態を用いて前方切除部８４の形成を行った後で、髄内ロッド９２から器具９０を取り外し、その髄内ロッド９２に、大腿骨１４の内側顆に遠位切除１００を行うための遠位切除器具１０２を連結することができる。図８Ａおよび図８Ｂは、本発明のこの実施形態による、こうした遠位切除器具１０２の一つを示す。

図８Ａおよび図８Ｂに示す遠位切除器具１０２は、遠位切除ガイド面１０４と、その切除ガイド面１０４を髄内ロッド９２に連結する構成とを含む。好ましくは、こうした構成により、遠位切除ガイド１０４をロッド９２に対して少なくとも内反／外反の回転方向および上方／下方の平行移動方向で調節することを可能にする。遠位切除ガイド面１０４と髄内ロッド９２とを連結する構成は、例えば、コレット１０６および本体１０８を含むことができる。コレット１０６は、髄内ロッド９２上に摺動する関係で位置決めすることができ、本体１０８に直接または間接的に連結することができ、その本体１０８を切除ガイド面１０４に直接または間接的に連結することができる。例えば、ガイド面１０４を摺動する関係で本体１０８に連結することができ、そのため、切除ガイド面１０４を本体１０８に対して前方／後方の方向に移動することができるが、本体１０８に対して他の自由度で拘束することができる。コレット１０６は、ガイド１０４の内反／外反方向での回転の程度を選択および／または指示するために、印を含むことができる。こうした印１１０の一形態を、コレット１０６の上面および図８Ｂで見ることができる。あるいは、外科医が内反／外反の様々な角度を吸収するように選択するために、１連のコレットを設けることができる。遠位切除ガイド面１０４は、例えば、前方切除部８４にピンで留めることによって、適切に位置決めされたときに骨に留めるためのピンを受けるように複数の開口部１１２を含むこともできる。

遠位切除部１００を、以下のように器具１０２などを使用して内側顆２０上に作ることができる。他の用具を使用することもでき、遠位部の切除を内側顆２０で行うことを可能にし、移行点８２を実質的に通るか、または移行点８２に対して案内され、内反／外反方向で正確に方向付けされる場合は、他の用具で満足させることができる。図８Ａおよび図８Ｂを参照すると、遠位切除器具１０２は、遠位切除ガイド面１０４を配置するために本体１０８を正確に位置決めするように、髄内ロッド９２上に配置され、摺動によって位置決めすることができ、そのため、骨の移行点８２に対して位置決めおよび方向付けすることができ、内反／外反に回転することができ、その結果、切除ガイド面１０４を使用して遠位切除１００を行うことができる。その切除ガイド面１０４は、移行点８２か、その近くまたはそれに対して適切に通り、内反／外反で適切に方向付けされる。遠位切除１００が移行点８２の近位、または所望の場合は遠位を通ることができるように、切除ガイド面１０４を位置決めすることが望ましいことがある。一旦、遠位切除ガイド面１０４を髄内、髄外または他のロッド９２に対して適切に位置決めすると、前方切除部８４にピンで留めることができ、所望の場合は、遠位の切除１００を行うことができる。したがって、ロッド９２、本体１０８およびコレット１０６を骨から取り除いて、遠位切除ガイド面１０４をピンで適位置に保持したまま残すことができる。所望の場合はピンなしで、ロッド９２および用具１０２の他の構成によって切除を行って、切除１００が行われている間は切除ガイド面１０４を適位置に保持することもできる。

遠位切除ガイド面１０４のインデックス１１４として働くためには、切除ガイド面１０４の平坦な面の一部分を用いて、遠位切除ガイド面１０４を移行点８２と視覚的に位置合わせするか、または切除ガイド面１０４のその部分を、近位もしくは遠位など、移行点８２の近くに配置することができ、その結果、遠位切除部１００は移行点８２を通るか、その近くを通るかまたはそれに対して適切に通る。あるいは、インデックス１１４は、遠位切除ガイド面１０４の任意の部分に、マーク、刻印、隆起部、または他の所望の印など、物理的な印（図示せず）を含むことができる。

遠位切除１００が行われた後で、遠位切除ガイド面１０４を、（用具１０２および髄内ロッド９２が適位置に残されている場合にそれらを取り出すことができるのと同様に）骨から取り出す。

図９は、図８Ａおよび図８Ｂに示すような用具を用いて行われた、大腿骨１４の内側顆２０の遠位切除１００の遠位図を示す。この段階では、遠位切除１００が行われた後で、上述のように本発明のいくつかの実施形態に従って切除することによって、インプラント１０の位置および方向が少なくとも４自由度で定義される。
前方切除部８４によって定義される前方／後方の平行移動、
遠位切除１００によって定義される上方／下方の平行移動、
前方切除部８４によって定義される内旋／外旋の回転、および
遠位切除１００によって定義される内反／外反の回転。

したがって、大腿骨１４上のインプラント１０の適切な配置および方向を決定するために、残っているものは基本的に、前方切除部８４および遠位切除部１００上の内側／外側の位置決めだけである。

こうした内側／外側の位置決めの場合は、図１０〜図１３に示す本発明の実施形態による移行部切除ガイド１１６または他の所望の器具を使用することができる。とりわけ、これらの図に示した切除ガイド１１６を使用して、移行部切除部１１８および前方面取り切除部１２０を作り出すことができる。前方切除部８４と遠位切除部１００両方の配置および方向を基準として、インプラント１０の移行面７６または本発明による他のインプラントを適切に位置決めする用具を用いて移行部切除１１８を行うことができる場合は、本質的には、どの構成でもこれらの切除を行うのに十分である。

図１０〜図１３に示す切除ガイド１１６は、ガイド１１６を移行点８２と位置合わせするためのフィンガーまたは他のインデックス１２２を含むことができる。インデックス１２２は、インプラント１０の外側端部など、インプラント１０上の該当する目標物、またはインプラント点８１に対して配置された点に関する所定の外側／内側および／または上方／下方のオフセット距離に対応することができる。インデックス１２２は、特定の構成または形状のものでよく、所望の場合は物理的ではなくバーチャルなものを含む。インデックス１２２は、フランジ１２６によってなどにより切除ガイド１１６の本体１２４に連結することができ、そのフランジ１２６は、図１３で最良に示すように後方側に、前方切除位置合わせ面１２８を有する。前方切除位置合わせ面１２８を使用して、前方切除部８４に対して平坦な位置合わせ面１２８を位置決めするのと同様にして、切除ガイド１１６を位置決めすることができる。

本体１２４または切除ガイド１１６の他の所望の部分は、遠位切除位置合わせ面１３０を含むことができ、その遠位切除位置合わせ面１３０を使用して、遠位切除部１００に対して平坦に位置決めするのと同様にして、切除ガイド１１６を位置決めすることができる。したがって、切除ガイド１１６は、移行切除部１１８の適切な切除のために大腿骨１４に対して配置することができ、前方切除位置合わせ面１２８を前方切除部８４上で、遠位切除位置合わせ面１３０を遠位切除部１１２上で移動させることによって切除部１２０を面取りすることができ、一方で、インデックス１２２を内側または外側に位置合わせまたは位置決めして、移行部６２を通りインプラントに至る骨の滑らかな移行部のために移行部切除ガイド１３４を適切に位置決めする。その移行部６２は、例えば、インプラントまたは骨の張り出しなどの不連続性を最小にすることを特徴とする。図１０〜図１２に示すガイド１１６を用いてこの結果を実現する一手法は、ガイド１１６がその位置に配置された状態で、ガイド１１６上の移行部切除ガイド面１３４を使用して移行部切除１１８が行われる場合に、インプラント１０の外側端部が骨に対して配置される位置を外科医に見せる程度に、インデックス１２２を外側／内側に位置決めすることである。例えば、顆の幅に対応するガイド１１６の後方面上の顆のマーク１２５（図１２参照）も、この目的でインデックス１２２と組み合わせて使用することができる。マーク１２５またはインデックス１２２を独立に使用することもでき、ガイド１１６は、インプラント１０と骨との間で移行部６２を通る表面の不連続性を最小にする配置で移行部切除１１８を行うための、ガイド１１６を最良に、したがってインプラント１０を外側／内側に位置決めする位置を、外科医が決定するのを助けるための、任意の他のマークまたは印を含むこともできる。

移行部切除ガイド１１６は、インプラント１０の面取り面７２（図２Ｅ参照）に対応する、前方面取り面を骨に形成するための面取り切除ガイド面１３２と、面取り切除ガイド面１３２および移行部切除ガイド面１３４に対して正接またはそうでない場合はそれらの交差部に対応するドリルガイド穴１３６とを含むこともできる。ガイド１１６は、所望の場合は、ドリルガイド穴１３６を含むことができ、そのドリルガイド穴１３６は、以下のように動作することができる。一旦切除ガイド１１６が上述のように大腿骨１４上に適切に位置決めされると、インプラントの移行面７６とインプラント１０の前方内側面取り面７２（図２Ｅ参照）との間の交差部を形成するのを助けるように、集束点８０から角度の付いた状態で延びるインプラント１０内面の外側交差部７８に対応する大腿骨１４の骨に穴１３８を形成するために、ドリルがドリルガイド穴１３６を通して位置合わせされる。
次いで、移行部切除１１８は、移行部切除ガイド面１３４を用いて実行することができ、次いで、面取り切除１２０は、面取り切除ガイド面１３２を用いて実行することができる。これらの切除は、穴１３８を形成するためにドリルガイド穴１３６を使用することなしに行うことができ、ドリルガイド穴１３６は、所望の場合はガイド１１６から省略することができる。

前方／後方切除ガイド１１６は、インプラント１０の後方内面７０に対応する後方切除部１３９を形成するための後方切除ガイド面１３７を含むこともできる。同様に、切除ガイド１１６は、インプラント１０の後方面取り内面６８に対応する後方面取り切除部１４２を骨上に形成するための、後方面取り切除ガイド面１４０を含むことができる。これらの後者の切除は図１３に示す。

図１４〜図１６は、前方切除８４と遠位切除１００の両方を行うための単一の器具１４４を使用する、切除用具の代替の形態１４４を示す。前方／後方の方向および内旋／外旋の回転で前方切除ガイド面１４７を適切に配置するように器具１４４を調節した後で、前方切除ガイド面１４７を使用して前方切除１００を実行することができる。遠位切除ガイド面１４６は、切除ガイド面１４６を骨上の移行点８２に対して正確に方向付けし、内反／外反で方向付けするように、髄内または髄外ロッド９２に対して位置決めすることを可能にする構成を通して連結されて、遠位切除１００を形成することができる。図１４〜図１６に示す実施形態のこうした構成はコレット１４８および本体１５０を含む。コレットは、切除ガイド面１４６の所望の内反／外反の方向を示す印１５２を含む。遠位切除用具１０２を使用することができる方法と同様にして、コレット１４８をロッド上で摺動することによって、代替の遠位切除ガイド面１４６を、髄内ロッド９２に対して上方／下方方向に位置決めすることができる。コレット１４８上の印は内反／外反で調節するために使用することができる。遠位切除ガイド面１０４の場合と同様に、代替の遠位切除ガイド面１４６の面自体が、マーキングまたは特別な物理的な区別なしで、代替の遠位切除ガイド面１４６を位置決めするためのインデックス１５４として働くことができ、そのため、遠位切除１００が移行点８２を通るか、またはその近くもしくはそれに対して所望のように通る。遠位切除ガイド面１０４の場合と同様に、代替の遠位切除ガイド面１４６または代替の遠位切除用具１４４の他の部分は、こうした適切な位置合わせのためのインデックス１５４として働く印（図示せず）または他の所望のマーキングもしくは特徴を含むことができ、そのため、遠位切除１００が移行点８２を通るか、またはその近くもしくはそれに対して所望のように通り、内反／外反で正確に位置決めされる。

図１４〜図１６に示すように、インプラント寸法調整マーキング１５６を含むこともでき、その結果、前方切除器具９０および／または遠位切除用具１０２と同様にして、この用具１４４が、必要とされるインプラント１０の寸法および移行部切除ガイド１１６の寸法を外科医に示すかまたは提案することができる。

図１７は、本発明の一実施形態による移行部切除１１８および面取り切除１２０を行った後の前方切除部８４の残りと共に、大腿骨１４の遠位部１２を示す。この図は、後方切除１３８および後方面取り切除１４２が行われる前の図である。

図１８は、膝が約６５度屈曲した状態の、大腿骨１４に取り付けられたインプラント１０を示す。インプラント１０の後方内側関節面６０は、膝の内側コンパートメント５２の脛骨インサート４０に対して関節をなし、大腿骨１４の外側顆２２および脛骨平坦部２４の自然の骨は、膝１８の外側コンパートメント４２を形成する。

図１９〜図２５は、本発明の代替実施形態による切除ガイド１５８を示し、その切除ガイド１５８は、１つまたは複数の湾曲した内面を有するインプラント１０を取り付けることができるように、骨を切除することができる。したがって、前方切除部８４は平坦でも湾曲していてもよく、その前方切除部８４を、上述のような所望の切除デバイスまたはガイドあるいは適切に位置決めされたガイドを備える切削装置を使用して形成することができる。上述のデバイスのように、所望の通りに指定することができる骨の移行点８２は、前方切除部８４の外側部分の最遠位点を含む。移行点８２の指定の際には、ガイド１５８を大腿骨１２の遠位部に位置決めすることができる。図１９〜図２５に示す構成では、ガイド１５８は前方パドル１６０を特徴とし、その前方パドル１６０は、前方切除部８４に対応するのに適切なように、実質的に平坦でも湾曲していてもよい。パドルまたはガイド１５８の他の部分は、移行点８２に対してガイド１５８を配置するのを助ける移行点インデックス１６２を含むこともできる。移行点インデックス１６２は、所望の物理的または他のマーカーあるいは所望の通りのガイド１５８上の構成とすることができる。また、大腿骨１４に対してガイド１５８の位置決めを助けるのはコレット１６４であり、そのコレット１６４は、好ましくは、調節可能な関係で、髄内または髄外ロッド１６６に連結される。コレット１６４を、上述の切除ガイドの場合と同様の印を有する調節可能な構成の形態にすることもでき、あるいは、特定の所望の内反／外反の角度にそれぞれ対応する１連のコレット１６４を用いて、コレット１６４の１つを特定の用途のために選択することができる。したがって、ガイド１５８を、移行点８２を使用して大腿骨１２の遠位部に対して適切に案内および配置することができ、それにより、ガイド１５８に対して動作する切削デバイスによって形成する遠位切除部または遠位面の深さや、内反／外反における適切な案内および配置を調節するのを助け、あるいは、再建した膝の適切な運動のための適切な方向および位置に、湾曲面、直線状の面、または組合せを形成するようにガイド１５８が適切に切削または他の切除デバイスを案内することができる。

図２０はガイド１５８を示し、そのガイド１５８は、大腿骨１４上に適切に配置されて、移行部切除１１８と一緒に湾曲した遠位切除部１１２および後方切除部１３９を形成する（図２０〜図２５には図示しないが、上記で開示された切除ガイドと関連して考察する移行部切除１１８に対する配置および方向付けでは同様である）。図２０〜図２３に示すように、１つまたは複数の内側顆の切削デバイス１６８を、遠位切除１１２および後方切除１３９を形成するように、ガイド１５８によって案内することができる。遠位切除部１１２と後方切除部１３９の両方が、湾曲し、好ましくは、図２０〜図２３に示す特定の実施形態の湾曲した連続した形に合う。単一の内側顆の切削デバイス１６８、複数のデバイス、または所望の通りのデバイスを使用するように、ガイド１５８を構築することができる。図２０〜図２３に示すのとは異なり、内側／外側軸の周りを回転するようにデバイス１６８を位置決めすることを可能にするように、ガイド１５８を構成することもできる。
移行部切除用の切削加工デバイス１７０を使用して、移行部切除１１８を形成するようにガイド１５８内に移動させることができる。図２４および図２５はシム１７２を示し、そのシム１７２は、ガイド１５８を内側顆２０に対して位置決めするのを助けるようにガイド１５８に連結することができる。

図２６〜図３２は、パドル１６０が湾曲した前方切除部８４に対応するように適合された、ガイド１５８の種類の一つを示す。

図３３〜図３８は、本発明の他の実施形態によるガイド１７４を示し、そのガイド１７４は、平坦または湾曲した前方切除部８４上の移行点８２に対して案内されるように適合され、平坦な後方切除１３９を内側顆２０上に形成するためのものである。ガイド１７４を、上記で開示されたように指定された大腿骨１４上の移行点８２を使用して大腿骨１４に対して案内することができ、またコレット１７６を使用して髄内または髄外ロッド１６６に対して案内することができる。コレット１７６は、ガイド１５８に関して上記で開示したのと同じ種類のものとすることができる。所望の場合は、従来の形で骨にピンで留められたガイド１５８などを含むガイド１７４が一旦適切に案内され配置されると、ガイド１５８に関して開示したのと同様にして、内側顆切削加工デバイスを使用して遠位切除１１２を形成することができる。あるいは、ガイド１７４の表面を使用して、切削加工デバイスを案内することができ、その切削加工デバイスの回転軸が、図３８に一例として示すように、内側外側方向にある。内側／外側回転式の切削加工デバイス１７６は、所望の場合は図３８に示すより幅を広くすることができ、スロットまたは他の所望の構成を使用するガイド１７４と共に使用することができ、そのため、切削加工デバイス１７６が骨を適切な形状にするために内側顆２０上で骨に対して回転することが可能になり、ガイド１７４によってデバイス１７６が案内されガイド１７４に関して操作することが可能になる。
図示していない移行部切削加工デバイス１７０をガイド１５８中の場合と同様に使用して、移行部切除部１１８を形成することができる。

平坦な部分を有しても有しなくても、あるいは所望の通りにして、遠位切除１１２および／または後方切除１３９を連続した湾曲した形に形成するように、１つまたは複数の内側顆の切削デバイス１６８または１７６を案内するために、ガイド１５８または１７４を所望の通りに構成または構築することができる。ガイド１５８と同様のガイド１７４を、平坦なまたは湾曲した前方切除８４と共に使用することができ、その前方切除８４は、切断ブロックまたは切削ガイドを用いて切除部を形成することができる。

図３９〜図４９は、他の本発明の代替実施形態による切除ガイド１８０を示す。こうしたガイドは、遠位切除部１１２、移行切除部１１８および後方切除部１３９だけでなく前方切除部８４も形成する機能を組み込むことができる。これらの図に示す特定のガイド１８０は、概して管状のコレット１８２に位置決めされるように適合される。コレット１８２を髄内または髄外ロッド９２上に配置および位置決めすることができ、そのため、コレット１８２およびガイド１８０を適切に位置決めし、次いで、ロッド９２に対して所望の通りに適位置にロックすることができる。内反／外反の様々な角度を吸収するために、調節可能でも不能でも、連続して設けられてもそうでなくでも、他のコレットを使用することができる。図３９〜図４９に示す特定の構成では、ガイド１８０は、摺動し、次いで、コレット１８０に対して前方／後方の方向で適位置にロックすることができ、次いで、コレット１８２に対して適位置に回転しロックすることできて、大腿骨１４に対して所望の通りに内反／外反の回転でガイド１８０を調節する。したがって、ガイド１８０を髄内または髄外ロッド９２に対して内反／外反および内旋／外旋の回転方向、ならびに上方／下方および前方／後方の平行移動方向で位置決めすることができ、次いで、これらの回転または平行移動のそれぞれにおいて、適位置に所望の通りにロックすることができる。ガイド１８０は、前方切除ガイド面１８４、遠位切除ガイド面１８６、後方切除ガイド面１８８、移行部切除ガイド面１９０、前方面取りガイド面１９２および後方面取りガイド面１９４を含む。シム１９６を使用して、適切な遠位または他の切除のためのガイド１８０の位置決めを助けることができる。シム１９６を図４３に示す。

使用の際には、髄内または髄外ロッド９２が配置され、図３９〜図４９のガイド１９０が、コレット１８２上で髄内または髄外ロッド９２に対して適切に位置決めされて、図５〜図８に示す実施形態と関連して考察された原理に従って前方切除部８４を形成する。次いで、移行点８２が指定され、図４３に示すポジショナ１９８を、ガイド１９０に連結して前方切除部８４に当接するか、またはそれを基準にすることができ、やはり、移行点８２に対してポジショナ１９８およびガイド１８０を基準にし、そのため、遠位切除１１２を適切な深さで形成して、再建された膝の適切な屈曲伸展を実現することができる。ポジショナ１９８は、遠位切除１１２を形成する遠位切除ガイド面１８６を含むこともできる。ガイド１８０およびポジショナ１９８を、遠位切除部１１２を形成するために、大腿骨１４上の適位置に適切に案内し配置した状態で示す。移行部切除部１１８、後方切除部１３９、前方面取り切除部１２０、後方面取り切除部１４２を含む他の切除部を、それぞれガイド面１８８、１９０、１９２、および１９４を使用して形成することができる。図４９Ａおよび図４９Ｂは、ガイド１８０を使用して骨上に形成された切除部、前方切除部８４、遠位切除部１１２、後方切除部１３９、前方面取り切除部１２０および後方面取り切除部１４２ならびに移行部切除部１１８を示す。

図１および図２に示すようなインプラントを、そのように切除された大腿骨１４に取り付けることができる。

「項目１」
患者の大腿骨の切除した遠位部に植え込むための大腿骨インプラントであって、
前記大腿骨の前方切除部に対応する、前方内側関節面、前方外側関節面、前方膝蓋大腿チャネルおよび前方内面を備える前方部分と、
前記大腿骨の移行切除部に対応する、移行部内側関節面、移行部膝蓋大腿チャネル、移行部外側関節面、および移行部内面を備える移行部分であって、前記移行部内面が、前記移行部内側関節面の切断部を形成するように前記移行部内側関節面と交差する、移行部分と、
前記大腿骨の遠位切除に対応する、遠位関節面および遠位内面を備える、遠位内側部分と、
前記大腿骨の少なくとも１つの後方切除部に対応する、後方内側関節面および少なくとも１つの後方内側内面を備える、後方内側部分と
を備える、大腿骨インプラント。
「項目２」
前記前方内面、前記遠位内面および前記移行部内面が、インプラント点で交差する、項目１に記載のインプラント。
「項目３」
切除した大腿骨上に取り付けるためのインプラントであって、前記大腿骨の前記前方切除部が移行点を含み、前記大腿骨の前記前方切除部が、前記大腿骨に関して所定の量の内旋／外旋の回転で方向付けされ、前記大腿骨の前記遠位切除部が、実質的に前記移行点と交差し、前記移行点に対して所定の量の内反／外反の回転で方向付けされる、項目２に記載のインプラント。
「項目４」
切除した大腿骨上に取り付けるためのインプラントであって、前記大腿骨の前記移行切除部の配置が、前記移行切除部に対応するスロットを含み前記前方および遠位切除部上の内側または外側方向に前記前方切除部および前記遠位切除部と滑り接触する、切除ガイドを動かし、前記移行関節外面と当接する骨が前記大腿骨の外側顆の関節面に滑らかな移行部を形成する位置を決定することによって決定される、項目３に記載のインプラント。
「項目５」
内面から延びる少なくとも１つのペグをさらに備える、項目１に記載のインプラント。
「項目６」
前記インプラントの構成が、前記インプラントではなく前記膝の外側顆が実質的に０度と実質的に９０度の間の膝の屈曲で脛骨に当接するようになっている、項目１に記載のインプラント。
「項目７」
膝蓋骨または膝蓋骨インプラントが、実質的に０度と実質的に７０度の間の屈曲で前記インプラントの膝蓋大腿チャネルを追って移動する、項目１に記載のインプラント。
「項目８」
脛骨に取り付けるための、また前記インプラントに対して関節をなすための、脛骨コンポーネントをさらに備える、項目１に記載のインプラント。
「項目９」
患者の大腿骨に遠位切除を行うための器具であって、
前記大腿骨の前方切除部上の移行点に対応する、器具インデックスと、
遠位切除ガイド面およびロッド連結部分であって、該ロッド連結部分が、髄内または髄外ロッドに調節可能に連結し、それにより、前記遠位切除ガイド面の方向付けが、前記ロッドに対する前記器具の方向付けを調節しながら、前記インデックスを前記移行点と実質的に位置合わせされた状態に維持することによって、前記大腿骨の前記移行点に対して内反／外反の回転において調節可能である、遠位切除ガイド面およびロッド連結部分とを備え、
それにより、前記遠位切除ガイド面が、前記インデックスが前記移行点に対応するときに前記大腿骨の内側顆上に遠位切除部を形成するように、適切に位置決めされ方向付けされ、前記器具が、前記ロッドに対して内反／外反方向に適切に方向付けされる、器具。
「項目１０」
前記器具のインデックスが、膝の前方切除部の外側部分の最遠位点に配置された移行点に対応するためのものである、項目９に記載の器具。
「項目１１」
前記ロッド連結部分が、髄内ロッドを受けるコレットを備える、項目９に記載の器具。
「項目１２」
前記前方切除および前記遠位切除に対してある角度で位置決めされ方向付けされた移行部切除を形成する、移行部切除ガイド面をさらに備える、項目９に記載の器具。
「項目１３」
前記遠位切除ガイド面が、のこ歯および切削加工デバイスのうち１つを案内するためのものである、項目９に記載の器具。
「項目１４」
患者の大腿骨を切除するための切除ガイドであって、
前記大腿骨の遠位切除部に接触する遠位切除当接面と、
前記大腿骨の前方切除部に接触する前方切除当接面と、
前記大腿骨の移行切除部を案内する移行部切除ガイド面と、
前記切除ガイドに寸法が対応するインプラントの外側端部に対応する位置で、前記切除ガイド上に配置されるインデックスとを備え、
それにより、前記切除ガイドの前記当接面を前記前方切除部および前記遠位切除部と接触させ、前記インデックスが前記移行部切除ガイド面の適切な内側／外側位置合わせを示す点まで、前記ガイドを大腿骨の内側または外側方向に移動させることによって移行部切除を行うために、前記移行部切除ガイド面を前記遠位切除部および前記前方切除部に対して適切に位置決めすることができる、切除ガイド。
「項目１５」
面取り切除部を案内する面取り切除ガイド面をさらに備える、項目１４に記載の切除ガイド。
「項目１６」
前記面取り切除ガイド面および前記移行部切除ガイド面が、実質的に平面であり、線に沿って交差する、項目１５に記載の切除ガイド。
「項目１７」
脛骨および大腿骨を含む膝に膝手術を行うためのプロセスであって、前記大腿骨が外側顆および内側顆を含むプロセスにおいて、
前記大腿骨の遠位部の前方部分を切除し、それにより、前方切除部を形成するステップであって、前記前方切除部が、内旋／外旋の回転で前記大腿骨に対して所定の深さに位置決めされ所定の角度に方向付けされる、ステップと、
前記前方切除部に対する移行点を選択するステップであって、前記移行点が前記前方切除部の外側部分の最遠位点の近くに配置される、ステップと、
前記内側顆の一部分に遠位切除を行うステップであって、前記遠位切除部が、前記移行点の近くの点で交差し、内反／外反の回転で前記大腿骨に対して所定の角度で方向付けされる、ステップと、
前記前方切除部と前記遠位切除部の両方に対してある角度で、前記大腿骨の外側部分に移行切除を行うステップであって、骨に取り付けられたインプラントが、前記大腿骨の外側外面から突き出さないように、また前記インプラントの外側部分の外面が、前記大腿骨の外側外面まで滑らかな移行部を形成するように、前記移行切除部が前記前方切除部および遠位切除部と交差する、ステップと、
前記切除した大腿骨上にインプラントを取り付けるステップであって、前記インプラントが前記切除部に実質的に適合する内面を有し、前記インプラントが前記内側顆の遠位関節面および膝蓋大腿関節面を置換するが、前記脛骨と関節をなす前記外側顆の面を置換しない、ステップと
を含むプロセス。
「項目１８」
膝の前十字靭帯も後十字靭帯も切除せずに、前記プロセスが行われ、前記インプラントが取り付けられる、項目１７に記載のプロセス。
「項目１９」
前記脛骨の内側部分を切除するステップと、前記脛骨の切除した部分にインプラントを取り付けるステップとをさらに含む、項目１７に記載のプロセス。
「項目２０」
膝蓋骨インプラントを取り付けるステップをさらに含む、項目１７に記載のプロセス。
「項目２１」
前記大腿骨の前方部分を切除することにより、２つのローブを有する実質的に砂時計の形状の前方切除部を形成し、前記移行点が、前記外側ローブの最遠位点に配置される、項目１７に記載のプロセス。
「項目２２」
前記遠位切除が、大腿骨に挿入された髄内ロッドに連結された遠位切除器具を使用して行われる、項目１７に記載のプロセス。
「項目２３」
前記遠位切除部および前記移行切除部が、同一の切除ガイドを使用して形成される、項目１７に記載のプロセス。
「項目２４」
前記切除部の少なくとも１つが、切削加工デバイスを使用して形成される、項目１７に記載のプロセス。
「項目２５」
前記切除部の少なくとも１つが湾曲している、項目１７に記載のプロセス。

１０ インプラント
１２ 遠位部
１４ ヒト大腿骨
１６ 脛骨
１８ 膝
２０ 内側顆
２２ 外側顆
２４ 脛骨平坦部
２６ 近位部
３０ 膝蓋大腿チャネル
３８ 脛骨インプラント
４０ インサート
４２ 膝の外側コンパートメント
４４ 前方部分
４６ 前方関節面
５２ 膝の内側コンパートメント
５４ 遠位部
５６ 後方内側顆部分
５８ 遠位関節面
６０ 後方内側関節面
６２ 移行部

Claims (1)

1. 患者の大腿骨の切除した遠位部に植え込むための大腿骨インプラントであって、
   前記大腿骨の前方切除部に対応する、前方内側関節面、前方外側関節面、前方膝蓋大腿チャネルおよび前方内面を備える前方部分と、
   前記大腿骨の移行切除部に対応する、移行部内側関節面、移行部膝蓋大腿チャネル、移行部外側関節面、および移行部内面を備える移行部分であって、前記移行部内面が、前記移行部内側関節面の切断部を形成するように前記移行部内側関節面と交差する、移行部分と、
   前記大腿骨の遠位切除に対応する、遠位関節面および遠位内面を備える、遠位内側部分と、
   前記大腿骨の少なくとも１つの後方切除部に対応する、後方内側関節面および少なくとも１つの後方内側内面を備える、後方内側部分と
   を備える、大腿骨インプラント。