CN116784926A - 内侧偏置患者专用仪器和相关方法 - Google Patents

Abstract

组件、系统、套件和方法涉及将股骨远侧切除引导架定位在该股骨远侧的暴露髁上的前内侧。组件、系统、套件和方法涉及将胫骨近侧切除引导架定位在暴露胫骨近侧上的前内侧。

Description

内侧偏置患者专用仪器和相关方法

背景技术

1.相关申请的引用

本申请要求2022年3月21日提交的美国临时申请第63/269,642号的优先权的权益。这一相关申请的公开内容在此全部并入本公开中。

2.技术领域

本公开整体涉及膝植入物领域，并且更具体地涉及用于微创膝关节成形术外科手术的患者专用切除引导架定位器。

3.相关领域

膝置换手术的共同目标是恢复患病前关节的自然对准和旋转轴。然而，这一目标在实践中可能难以实现，因为关节不仅包括关节骨，还包括辅助支撑骨和各种软组织，包括软骨、韧带和肌腱。过去，外科医生会避免完全恢复自然对准，或者会基于从人群样本中得出的平均值来估计对准角度和其他维度。然而，这些平均值通常无法考虑到特定患者的解剖结构的自然变化，尤其是当患者患有骨关节炎等慢性骨变形疾病时。

为了解决这一问题，一些护理人员开始使用计算机断层成像(“CT”)扫描和磁共振成像(“MRI”)技术来检查患者的内部解剖结构，以便帮助规划矫形手术。来自这些CT扫描和MRI的数据甚至已用于以数字形式创建三维(“3D”)模型。这些模型可发送给专业人员，以设计并生产用于该手术的患者专用植入物和仪器。可以使用增材制造技术(例如，3D打印)和其他常规生产技术来构造适合患者特定解剖结构的物理植入物或切除引导架仪器。预期的是，此类患者专用切除引导架可允许股骨远侧切除和胫骨近侧切除的更准确且定制的放置，并且通过伸展，允许适当尺寸的内假体关节植入物的更准确且定制的放置。正确的植入物尺寸和放置继而可导致患者术后体验能够与患者对患病前关节的体验相当。对于该技术的示例，参考美国专利号9,017,334和9,113,914，每个美国专利的全文以引用方式并入本文。

然而，此类患者专用仪器与微创手术不兼容。以标准全膝关节成形术(“TKA”)为例。在标准TKA中，外科医生通过某些四头肌腱和肌肉做出六至八英寸的内侧髌旁切口。然后，外科医生围绕四头肌腱和髌腱外翻膝盖骨以暴露关节囊。一旦暴露，外科医生就刺穿关节囊并且使用各种仪器来测量并切除股骨的远侧方面和胫骨的近侧方面以安装内假体膝植入物。标准的六至八英寸切口提供了到关节区域的足够入口，以容纳各种标准仪器。然而，标准的六至八英寸切口也可能导致两至三个月的平均恢复时间，增加了患者在肌肉愈合时的不适，并且增加了手术本身期间感染的风险。

在微创TKA中，内侧髌旁切口平均为约三至四英寸，并且与标准非微创手术相比可更向内侧定位。虽然这种实践通常可改善恢复时间并减少患者的不适，但是较短的切口通常也不足够大以允许膝盖骨的外翻和不全脱位。因此，存在手术区域的减小孔，这可限制可直接定位在股骨远侧或胫骨近侧上以测量并切除股骨远侧和胫骨近侧来放置植入物的仪器的尺寸和类型。这种限制使得患者专用仪器通常与微创TKA不兼容。

发明内容

内假体植入物在微创膝关节成形术中的不正确放置的风险通过示例性患者专用切除引导架定位器来解决，该患者专用切除引导架定位器包括：主体；第一定位构件，该第一定位构件从该主体延伸，该第一定位构件具有骨接合表面，该骨接合表面被构造成用于与患者的天然骨的选定区域的一组解剖表面特征互补匹配；第二定位构件，该第二定位构件从该主体延伸，该第二定位构件从该第一定位构件向远侧设置；和前内侧凸缘，该前内侧凸缘在该第一定位构件和该第二定位构件之间从该主体延伸，其中该前内侧凸缘相对于该主体的矢状平面以偏移角设置。

预期的是，本文所述的某些示例性实施方案可特别适合用于寻求安装单髁内假体植入物的微创TKA。

进一步预期的是，本文所述的示例性实施方案可允许通过比先前可能的更小的内侧切口前内侧放置固定销。在不受理论约束的情况下，预期的是，将固定销与本文所述的示例性患者专用切除引导架一起放置可允许外科医生精确地切除一个或多个髁并且由此使关节准备好用于期望的植入物对准而不伤害内侧副韧带(“MCL”)并且不伤害MCL来源的内侧髁。

又进一步预期的是，利用本文所述的示例性患者专用切除引导架的手术允许外科医生放置固定销，同时消除由四头肌腱和/或膝盖骨造成的视觉阻塞的可能性。与现有方法相比，可归因于本文所述的示例性手术和患者专用切除引导架的改善的可见性可进一步有助于减少手术时间。

附图说明

前述内容将从本公开的示例性实施方案的以下更具体描述中显而易见，如附图中所示。附图不一定按比例绘制，而是强调示出所公开的实施方案。

图1是接合到处于弯曲的暴露股骨的远侧方面的示例性患者专用股骨切除引导架定位器的远侧视图。

图2是图1中描绘的示例性患者专用股骨切除引导架定位器的内侧视图，但是股骨被描绘为是伸展的。

图3是示出为设置在图1和图2中描绘的股骨上的示例性患者专用股骨切除引导架定位器的俯视图。

图4是接合到处于弯曲的暴露股骨的远侧方面的示例性患者专用股骨切除引导架定位器组件的远侧视图。

图5是接合到暴露胫骨的近侧方面的示例性患者专用胫骨切除引导架定位器的俯视图。

图6是图5的示例性患者专用胫骨切除引导架定位器的前视图。

图7是图5和图6的示例性患者专用胫骨切除引导架定位器的内侧视图。

图8是接合到暴露胫骨的近侧方面的示例性患者专用胫骨切除引导架定位器组件的前视图。

图9A是接合到暴露胫骨的近侧方面的患者专用胫骨切除引导架定位器的示例性实施方案的俯视图，其中胫骨切除引导架定位器包括分离式定位构件。

图9B是图9A的示例性患者专用胫骨切除引导架定位器的内侧视图。

图9C是图9A和图9B的示例性患者专用胫骨切除引导架定位器的前视图。

图9D是图9A、图9B和图9C的患者专用胫骨切除引导架定位器和胫骨的示例性实施方案的俯视图，其中分离式定位构件已被移除。

图9E是图9A、图9B、图9C和图9D的示例性患者专用胫骨切除引导架定位器的内侧视图。

图10A是接合到暴露胫骨的近侧方面的患者专用胫骨切除引导架定位器的示例性实施方案的俯视图，其中胫骨切除引导架定位器包括单个上定位构件。

图10B是图10A的示例性实施方案的透视图。

图11A是接合到伸展中的暴露股骨的远侧方面的示例性患者专用股骨切除引导架定位器的前视图，其中患者专用股骨切除引导架定位器包括单个下定位构件。

图11B是图11A中描绘的示例性实施方案的前视图。

具体实施方式

以下优选实施方案的详细描述仅出于说明和描述目的而呈现，并且不意图是详尽的或限制本发明的范围和精神。选择和描述实施方案以最好地解释本发明的原理及其实际应用。本领域的普通技术人员将认识到，可在不脱离本发明的范围和精神的情况下对本说明书中公开的发明进行许多变化。

除非另有说明，否则类似的参考符号贯穿若干视图指示对应部分。尽管附图表示根据本公开的各种特征和部件的实施方案，但附图不一定按比例绘制并且某些特征可能被放大以便更好地示出本公开的实施方案，并且此类示例不应被解释为限制本公开的范围。

除非本文中另外明确规定，否则以下解释规则适用于本说明书：(a)本文中使用的所有词语应解释为具有此类情况所需的词性或数字(单数或复数)；(b)除非上下文另外明确规定，否则在本说明书和所附权利要求书中使用的单数术语“一”、“一个”和“该”包括复数引用；(c)应用于所叙述范围或值的先前术语“约”表示关于本领域中已知或预期的范围或值与测量值的偏差的近似；(d)除非另外说明，否则“本文中”、“在此”、“此处”、“此前”和“此后”等词语以及类似含义的词语均指本说明书的全文，而不是指任何特定段落、权利要求或其他分段；(e)描述性标题仅为方便起见，并且不应控制或影响本说明书的部分的构造含义；以及(f)“或”和“任何”不是排他性的，并且“包括(include/including)”不是限制性的。此外，术语“包括(comprising)”、“具有”、“包括(including)”和“包含”应解释为开放式术语(即，意味着“包括但不限于”)。

说明书中对“一个实施方案”、“实施方案”、“示例性实施方案”等的提及指示所描述的实施方案可包括特定特征、结构或特性，但每个实施方案可能不一定包括特定特征、结构或特性。此外，此类短语不一定是指同一实施方案。此外，当结合实施方案描述特定特征、结构或特性时，应认为，无论是否明确描述，结合其他实施方案影响该特征、结构或特性都在本领域的技术人员的知识范围内。

在提供描述性支持所必需的程度上，所附权利要求的主题和/或文本全文以引用方式并入本文。

除非本文另外明确规定，否则本文中值范围的叙述仅旨在用作单独指代落在其间的任何子范围的范围内的每个单独值的简写方法。在所叙述范围内的每个单独的值都并入说明书或权利要求书中，如同本文中单独叙述每个单独值一样。在提供特定值范围的情况下，应理解，除非上下文另外明确规定，否则每个中间值，至该范围的上限与下限之间的下限单位的十分之一或更小，与其子范围的该所陈述范围中的任何其他所陈述值或中间值包括在本文中。所有子范围也包括在本文中。这些较小范围的上限和下限也包括在其中，受所陈述范围中的任何特定并且明确排除的限制的影响。

应注意，本文中使用的一些术语是相对术语。例如，术语“上部”和“下部”在位置上彼此相对，即上部部件在每个取向上都定位在比下部部件更高的高度处，但如果取向颠倒，则这些术语可改变。术语“水平”和“竖直”用于指示相对于绝对参考(即，地平面)的方向。然而，这些术语不应被解释为要求结构彼此绝对平行或彼此绝对垂直。例如，第一竖直结构和第二竖直结构不一定彼此平行。

贯穿本公开，当提及人体解剖学时，将以惯常方式使用各种定位术语，诸如“远侧”、“近侧”、“内侧”、“外侧”、“前”、“后”、“上”和“下”。更具体地说，“远端”是指远离身体附着点的区域，而“近端”是指靠近身体附着点的区域。例如，股骨远端指靠近胫骨的股骨部分，而股骨近端指靠近髋的股骨部分。术语“内侧”和“外侧”基本上也是相对的。“内侧”是指更靠近身体中部设置的某物。“外侧”意味着某物更靠近身体的右侧或左侧而不是身体中部设置。就“前部”和“后部”而言，“前部”是指更靠近身体前方设置的某物，而“后部”是指更靠近身体后方设置的某物。关于“上”和“下”，当用于指人体解剖学时，“上”是指设置在参考点之上的某物，而“下”是指设置在参考点之下的某物。当参考本文所述的示例性切除引导架定位器的“定位构件”或其他部件使用时，“上”和“下”是指当放置在其对应解剖结构上时将被定位的部件(例如，用于股骨切除引导架的暴露股骨远侧和用于胫骨切除引导架的暴露胫骨)。

“内翻”和“外翻”是广义术语，包括但不限于相对于膝关节的内侧和/或外侧方向上的旋转移动。

术语股骨的“机械轴线”是指从股骨头的中心到膝处的股骨远侧的中心绘制的假想线。

根据用途，术语“解剖轴线”是指沿股骨轴或胫骨轴的中间纵向向下绘制的假想线。

在初级微创TKA期间，外科医生典型地在手术膝的前内侧上做出大约三至四英寸的大致垂直的内侧髌旁切口。

外科医生继续切割脂肪组织以暴露关节囊的前内侧方面。然后，外科医生可进行内侧髌旁关节切开术来刺穿关节囊并切除内侧膝盖骨支持带。然后，可使用牵开器使膝盖骨大致向外侧移动(粗略地约90度)，以暴露股骨的远侧髁和位于胫骨平台近侧上的软骨半月板。然后，外科医生移除半月板，并且使用仪器测量并切除股骨远侧和胫骨近侧以容纳试验植入物。试验植入物是通常具有与实际内假体相同的功能尺寸的试验内假体，但试验植入物被设计为临时安装和移除以用于评估实际内假体的匹配性和评估膝关节的运动学。一旦外科医生对试件植入物的大小设置和膝关节的运动学感到满意，外科医生就会移除试件植入物并安装实际的植入物。

这种胫骨切除通常与垂直于胫骨解剖轴线的横向身体平面共面。一旦切除，胫骨的经切除区域就可被称为“胫骨平台”。接下来，外科医生可将试验胫骨部件放置在经切除的胫骨近端平台上。外科医生通常使用不同的仪器测量并切除股骨远端髁以用于安装试验股骨部件。如果试验部件未适当就位，则外科医生可使用另外的仪器测量并切除股骨髁和/或胫骨平台，直到实现所需的就位。

然后，外科医生通常在试验胫骨托件与试验股骨部件之间插入试验半月板插入物，以测试试验植入物的膝盖屈伸度、总体稳定性和膝盖骨轨迹。一旦对试验和移动特性感到满意，外科医生就可使用骨水泥来永久固定内假体植入物的实际胫骨及股骨部件，或使用压入配合式植入物并在需要时避免使用骨水泥。

在本公开中所述的仪器(即，示例性患者专用切除引导架定位器50、80)在很大程度上涉及在已经移除半月板之后切除股骨远侧和胫骨近侧的步骤。切除动作在骨上产生了切除表面。最终将试验植入物部件和最终内假体植入物的实际功能部件放置到这些切除表面上。因此，这些切除表面的放置极大地影响了所安装的内假体植入物的位置和总体功能运动学。

图1描绘了设置在暴露股骨200的远侧方面上的示例性患者专用股骨切除引导架定位器50。股骨200远侧包括内侧髁218、外侧髁219、内侧后髁222(图2)和外侧后髁224(图2)。

在所描绘的实施方案中，示例性患者专用股骨切除引导架定位器50具有主体20和从主体20延伸的第一定位构件15。在其中第一定位构件15位于患者专用股骨切除引导架定位器50上的实施方案中(例如，如图2所示)，第一定位构件15可被称为“下定位构件”或“股骨下定位构件”。“定位构件”通常是主体20或从其延伸的突起部或伸展部。定位构件有利地具有远侧(相对于在目标骨上植入切除引导架定位器50、80的人而言)，该远侧具有骨接合表面(参见32，图2)，该骨接合表面构造成用于与患者的暴露骨上的对应解剖表面特征互补匹配。即，当定位构件的远侧被设置在对应解剖表面特征上时，解剖表面特征和骨接合表面可具有匹配的形貌，使得它们互锁。

在所描绘的实施方案中，第一定位构件15包括从主体20的下端21延伸的下分叉髁轭30。下分叉髁轭30进一步包括第一臂31和与第一臂31间隔开的第二臂33。第一臂31具有第一下骨接合表面32(图2)，该第一下骨接合表面被构造成用于与患者的天然骨的选定区域的第一组下解剖表面特征42互补匹配。同样，第二臂33具有第二下骨接合表面(未示出，但参见图2的第一骨接合表面32)，该第二下骨接合表面被构造成用于与患者的天然骨的选定区域的第二组下解剖表面特征(未示出，但参见图2的患者的天然骨42的选定区域的第一组下解剖表面特征)互补匹配。

应当理解，尽管具有被构造成用于与股骨200的互补形貌解剖特征匹配的骨接合表面32、38是期望的，因为预期的是，此类表面可允许外科医生将示例性股骨切除引导架定位器50更精确且更快速地安置在股骨200远侧上的期望位置中(与缺乏患者专用形貌接合特征的骨接合表面32、38相比)，但本公开中没有任何内容应被解释为要求骨接合表面32、38是患者专用的，除非另外说明。非患者专用骨接合表面32、38被认为在本公开的范围内。

示例性患者专用股骨切除引导架定位器50进一步包括从主体20的上端23延伸的第二定位构件45(图2)(例如，从第一定位构件15向远侧设置)以及在下分叉髁轭30和第二定位构件45之间从主体20延伸的前内侧凸缘25。在其中第二定位构件45位于患者专用股骨切除引导架定位器50上的实施方案中(例如，如图2所示)，第二定位构件45可被称为“上定位构件”或“股骨上定位构件”。前内侧凸缘25相对于主体20的股骨参考矢状平面46以偏移角θ设置。当参考股骨切除引导架定位器来描述偏移角θ时，偏移角θ可被称为“股骨偏移角θ”。股骨偏移角θ由主体20的股骨参考矢状平面46和参考凸缘平面49的相交限定，该参考凸缘平面与前内侧凸缘25的凸缘长度(la)和凸缘高度(ha)大致共面。应当理解，股骨参考矢状平面46和参考凸缘平面49是可被想象为参考如所描述的它们的对应元件的假想平面。参考凸缘平面49与前内侧凸缘25的凸缘高度(ha)和凸缘长度(la)共面设置。同样，股骨参考矢状平面46与主体20的高度(h)和宽度(w)共面设置，优选地位于其中上定位构件45的远端被设置成在安装构型中抵靠患者的骨的位置处。

应当理解，互补股骨偏移角90-θ可用于测量前内侧凸缘25和股骨切除引导架定位器50的主体20之间的成角度关系。互补股骨偏移角90-θ由90度(°)减去股骨偏移角θ限定。在所描绘的实施方案中，该关系由主体20的参考额平面47和参考凸缘平面49的相交表示。参考额平面47可被设想为与主体20的长度(l)和高度(h)共面。在所描绘的实施方案中，额平面47在其中参考凸缘平面49邻接主体20的位置处与参考凸缘平面49相交。应当理解，额平面47是假想平面，该假想平面可被设想为参考所述的其对应元件。

在某些示例性实施方案中，股骨偏移角θ可选自约20°至约50°之间的值的范围，并且优选地在约25°至约45°之间。应当理解，股骨偏移角θ的精确值可基于患者的特定解剖结构来确定，该特定解剖结构期望地从术前成像数据进行评估。在不受理论约束的情况下，预期的是，具有以选自这些示例性范围中的任一者内的值的偏移角θ设置的前内侧凸缘25的股骨切除引导架定位器50可允许切除引导架90的放置，并且最终允许在使用与传统髋关节成形术(利用六至八英寸切口)相比更小的切口时，在更内侧切除股骨200，这在以前是可能的。

在示例性实施方案中，前内侧凸缘25的通孔64可以销角λ设置。销角λ是由前内侧凸缘25的通孔64的通孔长度(bl)和参考凸缘平面49的相交形成的角度。应当理解，销角λ具有补充销角，其可被表达为180-λ。尽管销角被描绘为锐角，但是应当理解，销角可以是直角或钝角。在其中销角λ是如图所示的锐角的实施方案中，预期的是，销角λ可选自约40°至约80°之间的值的范围。预期的是，大多数情况可落在50°至75°的范围内。在不受理论约束的情况下，预期的是，具有选自所提供范围中的一者内的值的销角λ可针对外科医生更符合人体工程学地定位通孔64并且促进与微创切口对准以促进固定销62的插入。

在实施方案中，前内侧凸缘25可以是可从股骨切除引导架定位器50的主体20移除的模块件。预期的是，具有模块化前内侧凸缘25可允许外科医生调整偏移角θ以通过微创手术的较小切口更好地接近股骨200远侧。预期的是，前内侧凸缘25可通过互补突起部和凹陷部，诸如轨道，或本文公开的任何其他“固定装置”，选择性地或可移除地接合到股骨切除引导架定位器50的主体。

在安装构型中，前内侧凸缘25被理想地设置在股骨200远侧的内侧上，以与微创三至四英寸切口对准，与更传统的膝关节成形术上的切口位置相比，该微创三至四英寸切口更内侧地定位在患者的膝上。

在某些示例性实施方案中，进一步预期的是，前内侧凸缘25的在安装构型中(即，当患者专用股骨切除引导架定位器50被设置在暴露股骨200远侧上时)最靠近股骨200远侧设置的表面可进一步包括前内侧凸缘骨接合表面59。在某些示例性实施方案中，前内侧凸缘骨接合表面59可进一步被构造成用于与患者的天然骨的对应相邻设置的解剖表面特征互补匹配(当患者专用股骨切除引导架定位器50被设置在安装构型中时)。在不受理论约束的情况下，预期的是，具有此类互补前内侧凸缘骨接合表面59的前内侧凸缘25可进一步允许将患者专用股骨切除引导架定位器50固定到患者的期望位置处，其中患者专用股骨切除引导架定位器50具有最小设计轮廓，这可与微创外科技术更兼容。

在所描绘的实施方案中，前内侧凸缘25进一步包括固定销通孔64，固定销62可通过该通孔插入到下面的骨中。第一臂31和间隔开的第二臂33可进一步包括分别也用于固定销62的通孔12和16。上定位构件45进一步包括上定位构件第一上骨接合表面38，该上定位构件第一上骨接合表面被构造成用于与患者的天然骨的选定区域的一组上解剖表面特征48互补匹配(图2)。应当理解，在其他示例性实施方案中，上定位构件45可具有第一上骨接合表面38，该第一上骨接合表面不被构造成与患者的天然骨的选定区域的一组上解剖表面特征48互补匹配。

在其他示例性实施方案中，前内侧凸缘25进一步包括引导架接收器。在示例性实施方案中，股骨切除引导架定位器50可由生物相容性医用级聚酰胺制造。这种聚酰胺可包括例如尼龙生物相容性医用级聚酰胺。在其他实施方案中，股骨切除引导架定位器50可由其他临床证明的生物相容性材料制成，诸如钴铬合金或钛。

图4示出了叠加在图1至图3中描绘的患者专用股骨切除引导架定位器50的图像之上的远侧切除引导架90。在实践中，患者专用股骨切除引导架定位器50是使用来源于术前计划阶段的患者专用数据制造的。术前计划者可使用CT扫描、MRI扫描、射线照相和从二维突出部提取三维数据的算法，或者允许人们绘制表面特征诸如目标骨的凹陷和隆起等的形貌图(即，位置、形状、尺寸和分布)的任何其他扫描技术。使用该信息和计算机，技术人员可创建目标骨的虚拟3D模型(例如，在这种情况下的股骨200远侧，但也参见胫骨100近侧)。该模型可被放置在虚拟体积中(例如，包含虚拟模型的虚拟立方体)。然后可从虚拟体积中减去该模型以限定具有与初始虚拟模型的表面形貌互补的表面形貌的负虚拟模型。如果将负模型导入到计算机设计程序(例如，能够读取和操纵CAD类型或其他3D虚拟模型文件的程序)中，设计者可提取负虚拟模型的形貌的部分以放置在定位构件的虚拟模型的端部上，从而限定骨接合表面(例如，32和38)。当患者专用切除引导架定位器50、80被放置在安装构型中时，设计者可进一步将定位构件的端部(即，骨接合表面32和38)放置在对应于目标骨的自然表面形貌的位置处。然后，患者专用切除引导架定位器50、80可由在期望位置具有患者专用骨接合表面的患者专用切除引导架定位器50、80的设计文件(即，虚拟模型)制造。以这种方式，所述的骨接合表面(例如，32和38)可以说是“被构造成用于与它们所指示的一组解剖表面特征互补匹配”。

授予Swaelens等人的美国专利号5,768,134和授予Carroll等人的美国专利号9,017,334进一步详细描述了对该技术的改善，特别是关于创建用于整形外科手术的患者专用仪器。每个专利的全文以引用方式并入本文。

在微创TKA中，内侧髌旁切口平均为约三至四英寸，并且与标准非微创手术相比可更向内侧定位。尽管微创手术通常可改善恢复时间并减少患者的不适，但较短的切口通常不允许膝盖骨的外翻和不全脱位。因此，存在手术区域的减小孔，这可限制手术区域的进入和外科医生的可视化。当在微创膝关节成形术中暴露手术区域时，外科医生可通过手术开口插入示例性患者专用股骨切除引导架定位器50并且将示例性患者专用股骨切除引导架定位器50定位在股骨200远侧上，如图1至图4中所例示的。

在不受理论约束的情况下，预期的是，具有以偏移角θ设置的前内侧凸缘25的示例性患者专用股骨切除引导架定位器50导致与现有切除引导架定位器相比更紧凑的设计。这种紧凑的设计和患者专用骨接合表面(例如，32和38)可允许外科医生通过减小的手术孔进入手术区域，并且当骨接合表面(例如，32和38)接合其在患者骨上的互补解剖表面特征(分别例如，42和48)时确信患者专用股骨切除引导架定位器50相对于患者正确地定位。

此外，预期的是，患者专用股骨切除引导架定位器50的主体20和定位构件15、45的弯曲形状可在主体20中存储势能。该特征与上定位构件45的分别被构造成用于放置在患者的天然骨的选定区域的第一下互补解剖表面特征和一组上互补解剖表面特征上(分别为42和48)的至少第一下骨接合表面32和第一上骨接合表面38一起，可允许患者专用股骨切除引导架定位器50施加保持力。以这种方式，示例性患者专用股骨切除引导架定位器50可基于患者的独特解剖结构“卡扣配合”到用于放置切除仪器的最佳位置中。

预期的是，在某些示例性实施方案中，主体20的后侧可进一步包括骨接合表面，该骨接合表面被构造成用于与患者的天然骨的选定区域的一组解剖表面特征互补匹配。

一旦示例性患者专用股骨切除引导架定位器50以这种方式被正确地定位和安置，外科医生就可使用外科钻来产生穿过存在于患者专用股骨切除引导架定位器50的前内侧凸缘25上的通孔64的钻孔。一旦钻孔，外科医生可将一个或多个固定销62穿过期望的通孔64并放置到在下面的骨中新产生的钻孔中。根据偏好和设计，外科医生然后可从股骨200远侧移除示例性患者专用股骨切除引导架定位器50，同时保持固定销62插入。

在所描绘的实施方案中，设置在股骨切除引导架定位器50的主体20的下端21和下分叉髁轭30之间的凹陷部28a、28b限定了下窄桥29。类似地，设置在主体20的上端23和上定位构件45之间的环形凹陷部26限定了上窄桥27。下窄桥29和上窄桥27在结构上分别比相邻的主体20和分叉髁轭30以及上定位构件45弱。以这种方式，在图1和图2中描绘的上定位构件15和下定位构件45可以说是“分离式”定位构件。

在实践中，对应骨形貌的轮廓可以足够深和/或区域足够大，使得患者专用接合表面31、38在接合时与互补解剖表面32、48产生相当稳定的结合。如果外科医生希望的话，外科医生可在下窄桥和/或上窄桥处折断患者专用股骨切除引导架定位器50，以促进在固定销62已经穿过通孔64插入并且在希望的位置处进入骨中之后从股骨200远侧移除股骨切除引导架定位器50。以这种方式移除股骨切除引导架定位器50使得固定销62插入到下面的骨中。预期的是，当股骨切除引导架定位器50由生物相容性医用级聚酰胺制造时，可更频繁地使用包括分离式定位构件的实施方案，因为这种聚酰胺通常对窄桥29、27处的剪切力和扭转力的弹性较小，特别是当与金属诸如钴铬合金或钛相比时。然而，该公开内容中的任何内容都不应被解释为阻止使用具有钴铬合金或钛的分离式定位构件。进一步预期的是，在确实具有分离式定位构件并且其中股骨切除引导架定位器50由耐用生物相容性材料诸如钴铬合金或钛制成的示例性实施方案中，窄桥29、27可理想地由医用级聚酰胺或其他生物相容性材料制成，该材料对剪切力和扭转力的弹性小于金属。在此类示例性实施方案中，在股骨切除引导架定位器50被引入到微创切口中之前，窄桥29、27可被结合到股骨切除引导架定位器50和定位构件15、45的主体20。

在其中患者专用股骨切除引导架定位器50卡扣配合到股骨200远侧上的实施方案中，分离式定位构件可能是期望的。代替抵消将此类股骨切除引导架定位器50接合到股骨上的压缩力，外科医生可在固定销62已经插入到骨中之后简单地移除分离式定位构件以释放股骨切除引导架定位器50。此类实施方案可最终有助于缩短手术时间，这可导致患者在麻醉下花费更少的时间。

在其他示例性使用方法中，特别是如果示例性实施方案不具有分离式定位构件，则外科医生可选择简单地在所插入的固定销62上滑动股骨切除引导架定位器50，从而从手术区域移除股骨切除引导架定位器50，同时留下插入到骨中的固定销62。前述的组合被认为在本公开的范围内。

在移除患者专用股骨切除引导架定位器50之后，外科医生可将股骨切除引导架90放置在剩余的固定销62上。切除引导架包括切除狭槽，外科医生可通过该切除狭槽插入锯以在期望用于正确放置内假体植入物的位置中切除股骨200远侧。在不受理论约束的情况下，预期的是，通过使用本文所述的示例性患者专用股骨切除引导架定位器50将切除引导架放置在中间外侧允许外科医生在微创膝关节成形术中使用患者专用仪器和植入物，从而实现自然植入物定位的益处、可能恢复的运动功能、以及改善的愈合时间和较少的患者不适的益处。

图4进一步示出了示例性患者专用股骨切除引导架定位器组件70可具有组装构型和拆卸构型。在组装构型中，示例性患者专用股骨切除引导架定位器组件70可包括：患者专用股骨切除引导架定位器50，该患者专用股骨切除引导架定位器具有切除引导架固定装置(例如，固定销62、突出部或接收器机械锁定机构、嵌入式磁体等)，该切除引导架固定装置接合到股骨切除引导架90的互补切除引导架固定装置(例如，通孔64、与切除引导架定位器或固定销62的突出部或接收器机械锁定机构互补的突出部或接收器机械锁定机构、当相邻设置时与股骨切除引导架定位器的嵌入式磁体极性相反的嵌入式磁体等)。在拆卸构型中，切除引导架90不接合到患者专用股骨切除引导架定位器50。

在这种示例性组件中，示例性患者专用股骨切除引导架定位器50可包括：主体20、从主体20的下端21延伸的下分叉髁轭30。下分叉髁轭30可具有第一臂31和第二臂33。第一臂31具有第一下骨接合表面32，当患者专用股骨切除引导架定位器50被设置在安装构型中时，该第一下骨接合表面被构造成用于与患者的天然骨的选定区域的第一组下解剖表面特征42互补匹配。第二臂33具有第二下骨接合表面，当患者专用股骨切除引导架定位器50被设置在安装构型中时，该第二下骨接合表面被构造成用于与患者的天然骨的选定区域的第二组下解剖表面特征互补匹配。应当理解，当患者专用股骨切除引导架定位器50未放置在股骨200远侧上时，本文所述的示例性患者专用股骨切除引导架定位器50可进一步具有未安装构型。

示例性患者专用股骨切除引导架定位器50进一步包括从主体20的上端23延伸的上定位构件45，和在下分叉髁轭30和上定位构件45之间从主体20延伸的前内侧凸缘25。前内侧凸缘25相对于主体20的股骨参考矢状平面46以股骨偏移角θ设置。前内侧凸缘25具有切除引导架固定装置。在不受理论约束的情况下，预期的是，示例性患者专用股骨切除引导架定位器50上的前内侧凸缘25可允许外科医生将固定销62或其他切除引导架固定装置通过比先前可能的更小的内侧切口放置在前内侧。患者专用股骨切除引导架定位器50的紧凑尺寸和前内侧凸缘25的取向可允许外科医生将切除引导架定位器50通过三至四英寸内侧髌旁切口插入到暴露股骨髁上(例如，内侧髁218和外侧髁219或内侧后髁222和外侧后髁224，视情况而定)。

四英寸内侧髌旁切口和使用任何牵开器来牵开周围软组织可进一步允许外科医生在没有来自四头肌腱和/或膝盖骨的阻碍的情况下查看手术区域。与现有方法相比，可归因于本文所述的示例性手术和患者专用切除引导架定位器50、80的改善的可见性可进一步有助于减少手术时间。

在不受理论约束的情况下，进一步预期的是，前内侧凸缘25还允许外科医生精确地放置固定销62或其他切除引导架固定装置以在期望位置处对准股骨切除引导架90。使用四英寸内侧髌旁切口允许外科医生在不伤害MCL且不伤害MCL来源的内侧髁的情况下实现这种精度。天然韧带的较少释放可有助于天然稳定结构的更快愈合和保存。

股骨切除引导架90具有互补切除引导架固定装置，该互补切除引导架固定装置被构造成接合前内侧凸缘25的股骨切除引导架定位器固定装置。

应当理解，股骨切除引导架定位器固定装置可包括通孔和固定销、引导架插座、夹具、唇缘、磁体、突起部、凹陷部、突出部-凹陷部锁定机构、以及能够选择性地以机械方式、磁性方式或机电方式接合与股骨切除引导架90相关联的互补切除引导架固定装置的任何其他结构。同样，应当理解，与股骨引导架90相关联的互补切除引导架固定装置可包括通孔和固定销、引导架插座、夹具、唇缘、磁体、突起部、凹陷部、突出部-凹陷部锁定机构、以及能够选择性地以机械方式、磁性方式、或机电方式接合与给定股骨切除引导架定位器50相关联的特定股骨切除引导架定位器固定装置的任何其他结构。

在其他示例性实施方案中，股骨切除引导架90和患者专用股骨切除引导架定位器50可以是连续单元。即，股骨切除引导架90可永久地接合到患者专用股骨切除引导架定位器50以限定患者专用股骨切除引导架定位器构造。在此类实施方案中，股骨切除引导架90可理想地在前内侧凸缘25处永久地接合患者专用股骨切除引导架定位器50。在此类示例性实施方案中，患者专用股骨切除引导架定位器构造可理想地由钴铬合金、钛或具有足够强度和耐久性的其他生物相容性临床证明材料制成。

图5至图7总体上描绘了患者专用胫骨切除引导架定位器80的示例性实施方案，该患者专用胫骨切除引导架定位器设置在暴露胫骨100的近侧方面上(即，处于安装构型中)。胫骨100近侧包括胫骨内侧髁118、胫骨外侧髁119。应当理解，本文所述的示例性患者专用胫骨切除引导架定位器80可进一步具有未安装构型，其中患者专用胫骨切除引导架定位器80不放置在胫骨100近侧上。

示例性患者专用胫骨切除引导架定位器80可包括胫骨引导架主体60和从胫骨引导架主体60延伸的第一定位构件55。在其中第一定位构件55位于患者专用胫骨切除引导架定位器80上的实施方案中(例如，如图5所示)，第一定位构件55可被称为“上定位构件”或“胫骨上定位构件”。在所描绘的实施方案中，上定位构件55包括从胫骨引导架主体60的上端37延伸的上分叉胫骨髁轭35。上分叉胫骨髁轭35具有第一胫骨臂61和第二胫骨臂63。第一胫骨臂61具有第一上胫骨接合表面71(图7)，该第一上胫骨接合表面被构造成用于与患者的自然胫骨100的选定区域的第一组上解剖表面特征81互补匹配。胫骨第二臂63具有第二上胫骨接合表面72(图9B)，该第二上胫骨接合表面被构造成用于与患者的自然胫骨100的选定区域的第二组上解剖表面特征82(图9B)互补匹配。

第二定位构件95从胫骨引导架主体60的下端39延伸。在其中第二定位构件95位于患者专用胫骨切除引导架定位器80上的实施方案中(例如，如图6所示)，第二定位构件95可被称为“下定位构件”或“胫骨下定位构件”。下定位构件95可进一步包括下定位构件第一下骨接合表面98，该下定位构件第一下骨接合表面被构造成用于与患者的天然骨的选定区域的一组下解剖表面特征88互补匹配(图7)。应当理解，尽管具有被构造成用于与胫骨100的互补形貌解剖特征匹配的骨接合表面71、98是期望的，因为预期的是，此类表面可允许外科医生将示例性胫骨切除引导架定位器80更精确且更快速地安置在胫骨100近侧上的期望位置中(与缺乏患者专用形貌接合特征的骨接合表面71、98相比)，但本公开中没有任何内容应被解释为要求骨接合表面71、98是患者专用的。非患者专用骨接合表面71、98被认为在本公开的范围内。

杆保持器89可任选地从胫骨引导架主体60延伸，以帮助外科医生在手术中定位患者专用胫骨切除引导架定位器80。所描绘的实施方案示出了从胫骨引导架主体60的大致前侧延伸的杆保持器89。外科医生可通过杆孔口83放置定位杆(未描绘)以将患者专用胫骨切除引导架定位器80稳定在安装构型中。

胫骨前内侧凸缘85在上定位构件55和下定位构件95之间从胫骨引导架主体60延伸，其中胫骨前内侧凸缘85相对于胫骨引导架主体60的胫骨参考矢状平面97以偏移角设置。当参考胫骨切除引导架定位器80描述偏移角时，该偏移角可被称为“胫骨偏移角Δ”。

胫骨偏移角Δ由胫骨引导架主体60的参考胫骨参考矢状平面97和胫骨参考凸缘平面99的相交限定。胫骨参考凸缘平面99可被设想为与前内侧胫骨凸缘85的前面86的胫骨凸缘长度(tla)和胫骨凸缘高度(tha)共面。同样，胫骨参考矢状平面97与胫骨引导架主体60的杆保持器89的高度(th)和宽度(tw)共面设置。在所描绘的实施方案中，胫骨参考矢状平面97被示出为与标记91相邻，外科医生可使用该标记将胫骨切除引导架定位器80与胫骨100近侧视觉对准。标记91被示出为大致垂直于胫骨100的机械轴线。

当示例性胫骨引导架定位器80被设置在安装构型中时，杆保持器89优选地从胫骨引导架主体60远离胫骨引导架主体60的前侧延伸。杆保持器89优选地远离胫骨引导架主体60的前侧线性延伸，使得当患者专用胫骨切除引导架定位器被设置在安装构型中时，杆孔口83与患者的膝的机械轴线向前对准。如果需要，外科医生可通过杆孔口83放置对准杆，以视觉验证胫骨切除引导架定位器80相对于机械轴线的斜率。在许多程序中，斜率将为零度，即，对准杆将平行于机械轴线设置。这种对准确认了销62的放置，并且通过伸展，切除狭槽36的最终位置垂直于机械轴线，从而允许相对于机械轴线的垂直胫骨切除。

应当理解，胫骨参考凸缘平面99和胫骨参考矢状平面97是可被想象为参考如所描述的它们的对应元件的假想平面。在所描绘的实施方案中，前内侧胫骨凸缘85包括用于固定销62的第一组通孔64。

在某些示例性实施方案中，胫骨偏移角Δ可选自约60°至约120°之间的值的范围，并且优选地在约70°至约110°之间。应当理解，胫骨偏移角Δ的精确值可基于患者的特定解剖结构来确定，该特定解剖结构期望地从术前成像数据进行评估。在不受理论约束的情况下，预期的是，具有以选自这些示例性范围中的任一者内的值的胫骨偏移角Δ设置的胫骨前内侧凸缘85的胫骨切除引导架定位器80可允许切除引导架75的放置，并且最终允许在使用与传统髋关节成形术(利用六至八英寸切口)相比更小的切口时，在更内侧切除胫骨，这在以前是可能的。

在实施方案中，前内侧胫骨凸缘85可以是可从胫骨切除引导架定位器80的胫骨主体60选择性地移除的模块件。预期的是，具有模块化前内侧胫骨凸缘85可允许外科医生调整胫骨偏移角Δ以通过微创手术的较小切口更好地接近胫骨100近侧。预期的是，前内侧胫骨凸缘85可通过互补突起部和凹陷部，诸如轨道，或本文公开的任何其他“固定装置”，选择性地或可移除地接合到胫骨切除引导架定位器80的胫骨主体60。

在安装构型中，胫骨前内侧凸缘85被理想地设置在胫骨100近侧的内侧上，以与微创三至四英寸切口对准，与更传统的膝关节成形术上的切口位置相比，该微创三至四英寸切口更内侧地定位在患者的膝上。在其他示例性实施方案中，前内侧胫骨凸缘85包括引导架接收器。在其他示例性实施方案中，前内侧胫骨凸缘85可包括多组固定销通孔64a、64b、64c，其中一组上固定销通孔64a被设置成在一组初始固定销通孔64c上方。一组下固定销通孔64b被设置成在一组初始固定销通孔64c的下方。该组下固定销通孔64b可间隔开，使得它们相对于该组上固定销通孔64a提供额外的2毫米(“mm”)的切除(参见图9C)。其他示例性实施方案可包括仅两组固定销通孔64a、64b或多于三组固定销通孔。

如图6中最佳所见，示例性患者专用胫骨切除引导架定位器80有利地包括在切除引导架定位器80的后端处设置在胫骨引导架主体60的上端37和下端39之间的弯曲结节骨侧96。弯曲结节骨侧96允许患者专用胫骨切除引导架定位器80以安装构型围绕髌腱装配，与标准手术相比，该安装构型在微创手术中设置得更靠近其自然位置。弯曲结节骨侧96被理想地构造成与患者的手术胫骨的特定结节骨的表面形貌互补匹配。应当理解，本文所述的示例性患者专用胫骨切除引导架定位器80可进一步具有未安装构型，其中患者专用胫骨切除引导架定位器80不放置在胫骨100近侧上。

在示例性实施方案中，胫骨切除引导架定位器80可由生物相容性医用级聚酰胺制造。这种聚酰胺可包括例如尼龙生物相容性医用级聚酰胺。在其他实施方案中，股骨切除引导架定位器50可由其他临床证明的生物相容性材料制成，诸如钴铬合金或钛。

图8以虚线示出了示例性患者专用胫骨切除引导架定位器80以及与钻孔对准的胫骨切除引导架75，这些钻孔是通过插入穿过固定销通孔64的钻头产生的。当一起存在时，患者专用胫骨切除引导架定位器80和胫骨切除引导架75可被称为“胫骨切除引导架组件”73。在实践中，胫骨切除引导架定位器80以与上文参考股骨切除引导架定位器50所述的几乎相同的方式安置在胫骨100近侧上，即，骨接合表面71、98被设置在胫骨100近侧的表面上以将胫骨切除引导架定位器80放置在安装构型中。胫骨切除引导架75具有互补胫骨切除引导架固定装置，该互补胫骨切除引导架固定装置被构造成接合胫骨前内侧凸缘85的胫骨切除引导架定位器固定装置。

应当理解，胫骨切除引导架定位器固定装置可包括通孔和固定销、引导架插座、夹具、唇缘、磁体、突起部、凹陷部、突出部-凹陷部锁定机构、以及能够选择性地以机械方式、磁性方式或机电方式接合与胫骨切除引导架75相关联的互补胫骨切除引导架固定装置的任何其他结构。同样，应当理解，互补胫骨切除引导架固定装置可包括通孔和固定销、引导架插座、夹具、唇缘、磁体、突起部、凹陷部、突出部-凹陷部锁定机构、以及能够选择性地以机械方式、磁性方式、或机电方式接合与给定胫骨切除引导架定位器80相关联的特定胫骨切除引导架定位器固定装置的任何其他结构。

在所描绘的实施方案中，这些装置是固定销62和通孔64、65。一旦安置，固定销(参见62，图9A、图9B)可被插入到胫骨100近侧中，并且胫骨切除引导架定位器80然后可被移除。然后，胫骨切除引导架75可在固定销62上滑动以将切除引导架75的切除狭槽36取向在用于胫骨切除的最佳位置。

所描绘的胫骨切除引导架75进一步包括三组胫骨切除引导架通孔65a、65b、65c。初始通孔65c被示出为相对于其他通孔在胫骨切除引导架75的中间。当使用初始通孔65c将胫骨切除引导架75放置在固定销62上时，切除狭槽36相对于胫骨100定位在对应于特定内假体膝植入物组件的尺寸的高度处。例如，标准内假体膝植入物组件的高度可以是10mm。在该示例中，使用股骨切除引导架90对股骨200远侧进行切除以及使用胫骨切除引导架75对胫骨100近侧进行切除，其中其切除狭槽36使用初始通孔65c相对于胫骨100取向，这将在伸展的所切除的股骨200远测和所切除的胫骨100近测之间产生10mm间隙，该间隙将足以容纳10mm内假体膝植入物组件。

然而，多种因素可促使外科医生或多或少地切除胫骨100近侧，并且由此调节所切除的股骨200远侧和所切除的胫骨100近侧之间的间隙的高度。此类因素可包括下面的骨的健康和完整性以及可用的植入物尺寸。如果外科医生断定可取出较少的胫骨，则外科医生可最终选择使用下胫骨切除引导架通孔65b将胫骨切除引导架75放置在所插入的固定销62上。在所描绘的实施方案中，这些下通孔65b位于初始通孔65c和上通孔65a下方的一条线上。如果固定销62被放置穿过下通孔65b，则切除狭槽36的位置相对于如果使用初始通孔65c则切除狭槽将具有的位置向上移位。例如，如果下通孔65b被设置在初始通孔65c下方2mm处，则切除狭槽36将设置在其将使用初始通孔65c放置胫骨切除引导架75的位置上方2mm处。因此，与使用初始通孔65c放置胫骨切除引导架75的情况相比，通过新取向的切除狭槽36放置的外科锯(即，使用下通孔65b放置的)将切除少2mm的骨。

相反地，如果使用上通孔65a将胫骨切除引导架75放置在胫骨100附近，则与通过使用初始通孔65c将胫骨切除引导架75在嵌入的固定销62上滑动而将胫骨切除引导架75放置在胫骨100附近的情况下切除狭槽36的位置相比，切除狭槽36将沿胫骨100的高度设置得更低。例如，如果上通孔65a被设置在初始通孔65c上方2mm处，则与初始通孔65c相比，外科医生将最终使用上通孔65a切除多2mm的骨。

在其他示例性实施方案中，胫骨切除引导架75和患者专用胫骨切除引导架定位器80可以是连续单元(参见图9C)。即，在一些实施方案中，胫骨切除引导架75可永久地接合到患者专用胫骨切除引导架定位器80以限定患者专用胫骨切除引导架定位器构造。在此类实施方案中，胫骨切除引导架75可理想地在胫骨前内侧凸缘85处永久地接合患者专用胫骨切除引导架定位器80。在此类示例性实施方案中，患者专用胫骨切除引导架定位器构造可理想地由钴铬合金、钛或具有足够强度和耐久性的其他生物相容性临床证明材料制成。在其中示例性患者专用胫骨切除引导架定位器80有效地包括胫骨切除引导架75的其他示例性实施方案中，胫骨切除引导架定位器80可简单地包括延伸穿过胫骨引导架主体60的切除狭槽36(参见图9B)。

在不受理论约束的情况下，预期的是，具有以胫骨偏移角Δ设置的胫骨前内侧凸缘85的示例性患者专用胫骨切除引导架定位器80导致与现有切除引导架定位器相比更紧凑的设计。这种紧凑的设计和患者专用骨接合表面(例如，71、72、95和98)可允许外科医生通过减小的手术孔进入手术区域，并且当骨接合表面(例如，71、72和98)接合其在患者骨上的互补解剖表面特征(分别例如，81、82和88)时确信患者专用胫骨切除引导架定位器80相对于患者正确地定位。

在不受理论约束的情况下，进一步预期的是，胫骨前内侧凸缘85还允许外科医生精确地放置固定销62或其他切除引导架固定装置以在期望位置处对准胫骨切除引导架75。使用四英寸内侧髌旁切口允许外科医生在不伤害MCL且不伤害MCL来源的胫骨内侧髁的情况下实现这种精度。天然韧带的较少释放可有助于天然稳定结构的更快愈合和保存。

应当理解，本文公开的示例性股骨切除引导架定位器和胫骨切除引导架定位器50、80可具有斜面化或圆形边缘，以进一步使示例性仪器的轮廓最小化并且减小锋利边缘可能以其他方式产生的软组织的无意切割的可能性。

图9A是接合到暴露胫骨100的近侧方面的患者专用胫骨切除引导架定位器80的示例性实施方案的俯视图，其中胫骨切除引导架定位器80包括分离式定位构件61、63。类似于图5至图8中描绘的示例性实施方案，图9A至图9E的所描绘的患者专用胫骨切除引导架定位器80包括从胫骨引导架主体60的上端37延伸的上定位构件55。上定位构件55包括分叉髁轭35，该分叉髁轭具有分离的第一胫骨臂61和与第一胫骨臂61间隔开的分离式第二胫骨臂63。第一胫骨臂61具有第一上胫骨接合表面71(图9C)，该第一上胫骨接合表面被构造成用于与患者的自然胫骨100的选定区域的第一组上解剖表面特征81互补匹配。胫骨第二臂63具有第二上胫骨接合表面72(图9C)，该第二上胫骨接合表面被构造成用于与患者的自然胫骨100的选定区域的第二组上解剖表面特征82互补匹配。

环形凹陷部26被设置在每个胫骨臂61、63的近端之间，以限定在每个胫骨臂61的近端和胫骨引导架主体60的上端37的远端之间延伸的上窄桥27。类似地，环形凹陷部被设置在下定位构件95周围，以限定将胫骨引导架主体60的下端39连接到下定位构件95的下窄桥29。分离式下定位构件95可包括下定位构件第一下骨接合表面98，该下定位构件第一下骨接合表面被构造成用于与患者的天然骨的选定区域的一组下解剖表面特征88互补匹配(图9B)。

预期的是，当胫骨切除引导架定位器80由生物相容性医用级聚酰胺制造时，可更频繁地使用包括分离式定位构件的实施方案，因为这种聚酰胺通常对窄桥29、27处的剪切力和扭转力的弹性较小，特别是当与金属诸如钴铬合金或钛相比时。然而，该公开内容中的任何内容都不应被解释为阻止使用具有钴铬合金或钛的分离式定位构件。进一步预期的是，在确实具有分离式定位构件并且其中胫骨切除引导架定位器80由耐用生物相容性材料诸如钴铬合金或钛制成的示例性实施方案中，窄桥29、27可理想地由医用级聚酰胺或其他生物相容性材料制成，该材料对剪切力和扭转力的弹性小于金属。在此类示例性实施方案中，在胫骨切除引导架定位器80被引入到微创切口中之前，窄桥29、27可被结合到胫骨切除引导架定位器80和定位构件55、95的胫骨引导架主体60。

前内侧胫骨凸缘85的前面86相对于胫骨切除引导架定位器60的胫骨引导架主体60的胫骨参考矢状平面97以胫骨偏移角Δ设置。为了节省空间和材料，胫骨引导架主体60的前面87可从前内侧胫骨凸缘85的前面86凹陷。在图9A至图9E中描绘的实施方案中，胫骨主体60进一步限定用于外科锯的切除狭槽36。即，尽管图8中示出的实施方案将患者专用胫骨切除引导架定位器80和胫骨切除引导架75描绘为单独的仪器，但是两个仪器的功能已经在图9A至图9E中描绘的实施方案中组合。这样，提供了多个通孔64a、64b、64c(图9C)。这些多个通孔64a、64b、64c从前内侧胫骨凸缘85的前面86延伸穿过前内侧胫骨凸缘85和胫骨引导架主体60到达患者专用胫骨切除引导架定位器80的弯曲结节骨侧96。

初始通孔64c被放置在沿前内侧胫骨凸缘85的高度处，该高度在其他通孔的放置高度之间。当示例性胫骨切除引导架定位器80处于安装构型时，上通孔64a被设置在初始通孔64c上方。同样，当示例性胫骨切除引导架定位器80处于安装构型时，下通孔64b被设置在初始通孔64c上方。

在操作中，外科医生可将示例性患者专用胫骨切除引导架定位器80放置在安装构型中，以将患者专用胫骨切除引导架定位器80安置在术前确定的期望位置处。然后，外科医生可将固定销62插入穿过初始通孔64c以进一步将患者专用胫骨切除引导架定位器80接合到胫骨100近侧。术前计划可难以置信地有助于计划和执行膝关节成形术，但是它们不能说明患者在术前成像会话和手术日期之间可能经历的每个变量。如果外科医生在术中确定对胫骨切除的放置的调整是期望的，则外科医生然后可破坏上下窄桥27和下窄桥29以从胫骨切除引导架定位器80移除上定位构件55和下定位构件95(以及由此提供初始锚固力的患者专用接合表面71、72、98)。

因此，患者专用胫骨切除引导架定位器80的弯曲结节骨侧96仍可设置在结节骨上，但延伸穿过初始通孔64c的固定销62现在是将胫骨切除引导架定位器80固定到胫骨100上由现在移除的上定位构件55和下定位构件95设定的精确位置处的主要元件。如果外科医生想要切除较少的胫骨100，则外科医生可使胫骨切除引导架定位器80滑动离开固定销62并且然后使用下通孔64b使胫骨切除引导架定位器80滑动回到固定销62上。这种重新定位的效果是切除狭槽36现在被设置在切除狭槽36使用初始通孔64c初始放置的位置上方。相反地，如果外科医生想要切除较多的胫骨100，则外科医生可使胫骨切除引导架定位器80滑动离开固定销62并且然后使用上通孔64a使胫骨切除引导架定位器80滑动回到固定销62上。通过这种重新定位，切除狭槽36现在被设置在胫骨100上的位置比使用初始通孔64c时低。通过切除狭槽36在该调整高度处插入的外科锯将使外科医生切除较多的骨。

一旦外科医生对切除狭槽36的放置感到满意，则外科医生可将外科锯插入穿过切除狭槽36以切除期望量的胫骨100近侧。

上通孔64a和下通孔64b的精确高度可基于植入物设计和相关联定尺寸仪器而变化。在一个示例性实施方案中，上通孔64a可放置在距初始通孔64c+2mm处，并且下通孔64b可放置在距初始通孔64c-2mm处。

图10A是接合到暴露胫骨100的近侧方面的患者专用胫骨切除引导架定位器80的示例性实施方案的俯视图，其中胫骨切除引导架定位器80包括单个上定位构件55a。

在所描绘的实施方案中，单个上定位构件55a包括第一胫骨臂61。第一胫骨臂61具有第一上骨接合表面71(图10B)，该第一上骨接合表面被构造成用于与患者的天然骨的选定区域的第一组上解剖表面特征81互补匹配。在所描绘的安装构型中，单个上定位构件55a的第一上骨接合表面71被设置在胫骨内侧髁118上的互补解剖表面特征81附近。然而，在其他示例性实施方案中，单个上定位构件55a的第一上骨接合表面71可被设置在胫骨外侧髁119上的互补解剖表面特征81附近。在又一些示例性实施方案中，单个宽上定位构件55a可用于代替分叉髁轭(参见35)，使得单个宽上定位构件55a在安装构型中覆盖胫骨内侧髁118和胫骨外侧髁119的至少一部分。

图10B是图10A的示例性实施方案的透视图。

在不受理论约束的情况下，进一步预期的是，单个上定位构件55a可进一步减小示例性患者专用胫骨切除引导架定位器80的轮廓，同时仍允许第一上骨接合表面71和第一下骨接合表面98(参见图9B)接合患者的天然骨的选定区域的互补解剖表面特征(分别81和88，参见图9B和图9C)。以这种方式，预期的是，所描绘的示例性胫骨切除引导架定位器80可进一步促进在微创膝关节成形术中的容易的安装和使用。进一步预期的是，具有带有第一上骨接合表面71的单个上定位构件55a的示例性胫骨切除引导架80可非常适合于单髁膝关节成形术。对于任何预期的用途，预期的是，设计和制造这种示例性实施方案可需要更少的时间和资源。

图11A是接合到伸展中的暴露股骨200的远侧方面的示例性患者专用股骨切除引导架定位器50的前视图，其中患者专用股骨切除引导架定位器50包括以股骨偏移角θ设置的前内侧凸缘25(为了便于参考，描绘了互补股骨偏移角90-θ；应当理解，如果存在互补股骨偏移角90-θ，则必然存在股骨偏移角)和单个下定位构件15(图11B)。在图11B中，示例性患者专用股骨切除引导架定位器50被示出为接合到处于伸展中的暴露股骨200的远侧方面。

在所描绘的实施方案中，单个下定位构件15a包括第一臂31。第一臂31具有第一下骨接合表面32(参见图2)，该第一下骨接合表面被构造成用于与患者的天然骨的选定区域的第一组下解剖表面特征42(参见图2)互补匹配。在所描绘的安装构型中，单个下定位构件15a的第一骨接合表面32被设置在股骨200远侧的内侧髁218上的互补解剖表面特征42附近。然而，在其他示例性实施方案中，单个下定位构件15a的第一骨接合表面32可被设置在股骨200远侧的外侧髁219上的互补解剖表面特征42附近。在又一些示例性实施方案中，单个宽下定位构件15a可用于代替分叉髁轭(参见35)，使得单个宽下定位构件15a在安装构型中覆盖内侧髁218和外侧髁219的至少一部分。

在不受理论约束的情况下，进一步预期的是，单个下定位构件15可进一步减小示例性患者专用股骨切除引导架定位器50的轮廓，同时仍允许第一下骨接合表面32(参见图2)和第一上骨接合表面38(参见图2)接合患者的天然骨的选定区域的互补解剖表面特征(分别42和48，参见图2)。以这种方式，预期的是，所描绘的示例性股骨切除引导架50可进一步促进在微创膝关节成形术中的容易的安装和使用。进一步预期的是，具有带有第一下骨接合表面15的单个下定位构件32的示例性股骨切除引导架50可非常适合于单髁膝关节成形术。对于任何预期的用途，预期的是，设计和制造这种示例性实施方案可需要更少的时间和资源。

尽管图11B进一步描绘了设置在患者专用股骨切除引导架50的主体20的下端21处的凹陷部28以限定下窄桥29，该下窄桥由此限定分离式下定位构件15，但是应当理解，在其他示例性实施方案中，凹陷部28可能不存在。同样，在某些示例性实施方案中，上定位构件45可进一步包括被设置在主体20的上端23和上定位构件45之间的环形凹陷部26，以限定上窄桥27。

预期的是，本文所述的示例性患者专用股骨切除引导架50和示例性患者专用胫骨切除引导架80可以任何数量的制造方法来生产，包括例如立体光刻、选择性激光烧结、熔融沉积建模或其他类型的添加制造技术。

示例性患者专用股骨切除引导架定位器组件70的部件能够以外科套件的形式提供。同样，示例性患者专用胫骨切除引导架定位器组件73的部件能够以外科套件的形式提供。套件的部件优选地以方便的形式布置，如在外科手术托盘或盒中。然而，套件部件不必一起包装或递送，只要这些套件部件在手术室中一起组装或收集以供手术时使用。示例性套件可包括患者专用股骨切除引导架定位器50的任何合适的实施方案、本文所述的患者专用股骨切除引导架定位器50的变型和根据实施方案的任何其他患者专用股骨切除引导架定位器50。虽然预期的是，示例性套件可进一步包括一个或多个股骨切除引导架定位器固定装置、一个或多个远侧切除引导架90、一个或多个患者专用胫骨切除引导架定位器80和一个或多个胫骨切除引导架75，但是应当理解，某些套件可缺少这些元件中的一些或全部。切除引导架固定装置的任何合适的实施方案、本文所述的切除引导架固定装置的变型和根据实施方案的任何其他切除引导架固定装置被认为在本公开的范围内。远侧切除引导架90的任何合适的实施方案、本文所述的远侧切除引导架90的变型和根据实施方案的任何其他远侧切除引导架90被认为在本公开的范围内。患者专用胫骨切除引导架定位器80的任何合适的实施方案、本文所述的患者专用胫骨切除引导架定位器80的变型和根据实施方案的任何其他患者专用胫骨切除引导架定位器80被认为在本公开的范围内。胫骨切除引导架75的任何合适的实施方案、本文所述的胫骨切除引导架75的变型以及根据实施方案的任何其他胫骨切除引导架75被认为在本公开的范围内。

选择合适数量或类型的患者专用股骨切除引导架定位器50、切除引导架固定装置、远侧切除引导架90、患者专用胫骨切除引导架定位器80和胫骨切除引导架75，以包括在根据特定实施方案的套件中，可基于各种考虑，诸如打算使用包括在该套件中的部件来执行的手术。

示例性患者专用切除引导架定位器包括：主体；第一定位构件，该第一定位构件从该主体延伸，该第一定位构件具有设置在该第一定位构件的一侧上的骨接合表面，该骨接合表面被构造成用于与该患者的天然骨的选定区域的一组解剖表面特征互补匹配；第二定位构件，该第二定位构件从该主体延伸，该第二定位构件从该第一定位构件向远侧设置；和前内侧凸缘，该前内侧凸缘在该第一定位构件和该第二定位构件之间从该主体延伸，其中该前内侧凸缘相对于该主体的参考矢状平面以偏移角设置，该主体的该参考矢状平面在其中参考凸缘平面与该参考矢状平面相交的位置处与该主体的高度和宽度共面设置，该参考凸缘平面与该前内侧凸缘的凸缘长度和凸缘高度共面。

示例性患者专用切除引导架定位器包括：主体；第一定位构件，该第一定位构件包括从该主体延伸的分叉髁轭，该分叉髁轭具有第一臂和第二臂，该第一臂具有设置在该第一定位构件的一侧上的第一骨接合表面，该第一骨接合表面被构造成用于与该患者的天然骨的第一选定区域的第一组解剖表面特征互补匹配，并且该第二臂具有设置在第二定位构件的一侧上的第二骨接合表面，该第二骨接合表面被构造成用于与该患者的天然骨的第二选定区域的第二组解剖表面特征互补匹配；第二定位构件，该第二定位构件从该主体延伸；和前内侧凸缘，该前内侧凸缘在该第一定位构件和该第二定位构件之间从该主体延伸，其中该前内侧凸缘相对于该主体的参考矢状平面以偏移角设置，该主体的该参考矢状平面在其中参考凸缘平面与该参考矢状平面相交的位置处与该主体的高度和宽度共面设置，该参考凸缘平面与该前内侧凸缘的凸缘长度和凸缘高度共面。

在任何这种示例性患者专用切除引导架定位器中，该前内侧凸缘可具有限定固定销通孔的区域。

在任何这种示例性患者专用切除引导架定位器中，该前内侧凸缘可具有限定引导架接收器的区域。

在任何这种示例性患者专用切除引导架定位器中，该第一定位构件可以是分离式定位构件。

在任何这种示例性患者专用切除引导架定位器中，该第二定位构件可以是分离式定位构件。

在任何这种示例性患者专用切除引导架定位器中，该主体可具有限定延伸穿过该主体的宽度的切除狭槽的区域。

在任何这种示例性患者专用切除引导架定位器中，当以安装构型设置时，该主体具有后侧，并且该后侧被构造成用于与该患者的天然骨的选定区域的另外一组解剖表面特征互补匹配。

在任何这种示例性患者专用切除引导架定位器中，该前内侧凸缘是模块化的并且可移除地接合到该主体。

在任何这种示例性患者专用切除引导架定位器中，该患者专用切除引导架定位器可进一步包括在该主体和该第一定位构件或该第二定位构件的拐角处的圆形或斜面化边缘。

示例性患者专用股骨切除引导架定位器包括：主体；下定位构件，该下定位构件从该主体的下端延伸，该下定位构件包括从该主体的下端延伸的分叉髁轭，该分叉髁轭具有第一臂和第二臂，该第一臂具有设置在该第一臂的一侧上的第一下骨接合表面，该第一下骨接合表面被构造成用于与该患者的天然骨的选定区域的第一组下解剖表面特征互补匹配，第二臂具有第二下骨接合表面，该第二下骨接合表面设置在该第二臂的一侧上，该第二下骨接合表面被构造成与该患者的天然骨的选定区域的第二组下解剖表面特征互补匹配；上定位构件，该上定位构件从该主体的上端延伸；和前内侧凸缘，该前内侧凸缘在该下定位构件和该上定位构件之间从该主体延伸，其中该前内侧凸缘相对于该主体的股骨参考矢状平面以偏移角设置，该主体的该股骨参考矢状平面在其中该前内侧凸缘邻接该主体的位置处与该主体的高度和宽度共面设置。

示例性患者专用股骨切除引导架定位器组件包括：患者专用股骨切除引导架定位器，该患者专用股骨切除引导架定位器包括：主体；下分叉髁轭，该下分叉髁轭从该主体的下端延伸，该下分叉髁轭具有第一臂和第二臂，该第一臂具有设置在该第一臂的一侧上的第一骨接合表面，该第一骨接合表面被构造成用于与该患者的天然骨的选定区域的第一组解剖表面特征互补匹配，该第二臂具有设置在该第二臂的一侧上的第二骨接合表面，该第二骨接合表面被构造成用于与该患者的天然骨的选定区域的第二组解剖表面特征互补匹配；上定位构件，该上定位构件从该主体的上端延伸；和前内侧凸缘，该前内侧凸缘在该下分叉髁轭和该上定位构件之间从该主体延伸，其中该前内侧凸缘相对于该主体的股骨参考矢状平面以偏移角设置，该主体的该股骨参考矢状平面在其中该前内侧凸缘邻接该主体的位置处与该主体的高度和宽度共面设置，并且其中该前内侧凸缘具有切除引导架固定装置；和股骨切除引导架，该股骨切除引导架具有互补切除引导架固定装置，该互补切除引导架固定装置被构造成接合该前内侧凸缘的该切除引导架固定装置。

在任何这种示例性患者专用股骨切除引导架定位器组件中，该前内侧凸缘的该切除引导架固定装置可以是固定销，这些固定销被构造成穿过该前内侧凸缘中的固定销通孔设置。

在任何这种示例性患者专用股骨切除引导架定位器组件中，该前内侧凸缘的该切除引导架固定装置可以是引导架接收器。

示例性套件包括：患者专用股骨切除引导架定位器，该患者专用股骨切除引导架定位器包括：主体；下分叉髁轭，该下分叉髁轭从该主体的下端延伸，该下分叉髁轭具有第一臂和第二臂，该第一臂具有设置在该第一臂的一侧上的第一骨接合表面，该第一骨接合表面被构造成用于与该患者的天然骨的选定区域的第一组解剖表面特征互补匹配，该第二臂具有设置在该第二臂的一侧上的第二骨接合表面，该第二骨接合表面被构造成用于与该患者的天然骨的选定区域的第二组解剖表面特征互补匹配；上定位构件，该上定位构件从该主体的上端延伸；和前内侧凸缘，该前内侧凸缘在该下分叉髁轭和该上定位构件之间从该主体延伸，其中该前内侧凸缘相对于该主体的股骨参考矢状平面以偏移角设置，该主体的该股骨参考矢状平面在其中参考凸缘平面与该股骨参考矢状平面相交的位置处与该主体的高度和宽度共面设置，该参考凸缘平面与该前内侧凸缘的凸缘长度和凸缘高度共面；和患者专用胫骨切除引导架定位器，该患者专用胫骨切除引导架定位器包括：胫骨引导架主体；上分叉髁轭，该上分叉髁轭从该胫骨引导架主体的上端延伸，该上分叉髁轭具有第一胫骨臂和第二胫骨臂，该第一胫骨臂具有设置在该第一胫骨臂的一侧上的第一胫骨接合表面，该第一胫骨接合表面被构造成用于与该患者的自然胫骨的选定区域的第一组解剖表面特征互补匹配，该第二胫骨臂具有设置在该第二胫骨臂的一侧上的第二胫骨接合表面，该第二胫骨接合表面被构造成用于与该患者的自然胫骨的选定区域的第二组解剖表面特征互补匹配；下定位构件，该下定位构件从该胫骨引导架的下端延伸；和胫骨前内侧凸缘，该胫骨前内侧凸缘在该上分叉髁轭和该下定位构件之间从该胫骨引导架主体延伸，其中该胫骨前内侧凸缘相对于该胫骨引导架主体的胫骨参考矢状平面以胫骨偏移角设置，该胫骨引导架主体的该胫骨参考矢状平面在其中胫骨参考凸缘平面与该胫骨参考矢状平面相交的位置处与该胫骨引导架主体的高度和宽度共面布置，该胫骨参考凸缘平面与该胫骨前内侧凸缘的胫骨凸缘长度和胫骨凸缘高度共面。

示例性患者专用胫骨切除引导架定位器包括：胫骨引导架主体；上定位构件，该上定位构件包括从该胫骨引导架主体的上端延伸的上分叉髁轭，该上分叉髁轭具有第一胫骨臂和第二胫骨臂，该第一胫骨臂具有设置在该第一胫骨臂的一侧上的第一胫骨接合表面，该第一胫骨接合表面被构造成用于与该患者的自然胫骨的选定区域的第一组解剖表面特征互补匹配，第二胫骨臂具有设置在该第二胫骨臂的一侧上的第二胫骨接合表面，该第二胫骨接合表面被构造成用于与该患者的自然胫骨的选定区域的第二组解剖表面特征互补匹配；下定位构件，该下定位构件从该胫骨引导架的下端延伸；和胫骨前内侧凸缘，该胫骨前内侧凸缘在该上分叉髁轭和该下定位构件之间从该胫骨引导架主体延伸；其中该胫骨前内侧凸缘相对于该胫骨引导架主体的参考矢状平面以胫骨偏移角设置，该胫骨引导架主体的该胫骨参考矢状平面在其中胫骨参考凸缘平面与该胫骨参考矢状平面相交的位置处与该胫骨引导架主体的高度和宽度共面布置，该胫骨参考凸缘平面与该胫骨前内侧凸缘的胫骨凸缘长度和胫骨凸缘高度共面。

在任何这种示例性患者专用胫骨切除引导架定位器中，该下定位构件可进一步包括第三骨接合表面，该第三骨接合表面被构造成用于与该患者的天然骨的选定区域的第三组解剖表面特征互补匹配。

在任何这种示例性患者专用胫骨切除引导架定位器中，该前内侧凸缘可进一步包括引导架接收器。

尽管已经根据具体实施方案描述了本发明，但是可以预期，这些改变和修改对于本领域技术人员来说无疑是显而易见的。因此，旨在将所附权利要求解释为覆盖落入本发明的真实精神和范围内的所有改变和修改。

Claims (20)

1.一种患者专用切除引导架定位器，所述患者专用切除引导架定位器包括：

主体；

第一定位构件，所述第一定位构件从所述主体延伸，所述第一定位构件具有设置在所述第一定位构件的一侧上的骨接合表面，所述骨接合表面被构造成用于与所述患者的天然骨的选定区域的一组解剖表面特征互补匹配；

第二定位构件，所述第二定位构件从所述主体延伸，所述第二定位构件从所述第一定位构件向远侧设置；和

前内侧凸缘，所述前内侧凸缘在所述第一定位构件和所述第二定位构件之间从所述主体延伸，

其中所述前内侧凸缘相对于所述主体的参考矢状平面以偏移角设置，所述主体的所述参考矢状平面在其中参考凸缘平面与所述参考矢状平面相交的位置处与所述主体的高度和宽度共面设置，所述参考凸缘平面与所述前内侧凸缘的凸缘长度和凸缘高度共面。

2.根据权利要求1所述的患者专用切除引导架定位器，其中所述前内侧凸缘具有限定固定销通孔的区域。

3.根据权利要求1所述的患者专用切除引导架定位器，其中所述前内侧凸缘具有限定引导架接收器的区域。

4.根据权利要求1所述的患者专用切除引导架定位器，其中所述第一定位构件是分离式定位构件。

5.根据权利要求1所述的患者专用切除引导架定位器，其中所述第二定位构件是分离式定位构件。

6.根据权利要求1所述的患者专用切除引导架定位器，其中所述主体具有限定延伸穿过所述主体的宽度的切除狭槽的区域。

7.根据权利要求1所述的患者专用切除引导架定位器，其中当以安装构型设置时，所述主体具有后侧，并且其中所述后侧被构造成用于与所述患者的天然骨的选定区域的另外一组解剖表面特征互补匹配。

8.根据权利要求1所述的患者专用切除引导架定位器，其中所述前内侧凸缘是模块化的并且可移除地接合到所述主体。

9.根据权利要求1所述的患者专用切除引导架定位器，所述患者专用切除引导架定位器进一步包括在所述主体和所述第一定位构件或所述第二定位构件的拐角处的圆形或斜面化边缘。

10.一种患者专用切除引导架定位器，所述患者专用切除引导架定位器包括：

主体；

第一定位构件，所述第一定位构件包括从所述主体延伸的分叉髁轭，所述分叉髁轭具有第一臂和第二臂，

所述第一臂具有设置在所述第一定位构件的一侧上的第一骨接合表面，所述第一骨接合表面被构造成用于与所述患者的天然骨的第一选定区域的第一组解剖表面特征互补匹配，

所述第二臂具有设置在所述第二定位构件的一侧上的第二骨接合表面，所述第二骨接合表面被构造成用于与所述患者的天然骨的第二选定区域的第二组解剖表面特征互补匹配；

第二定位构件，所述第二定位构件从所述主体延伸；和

前内侧凸缘，所述前内侧凸缘在所述第一定位构件和所述第二定位构件之间从所述主体延伸，

其中所述前内侧凸缘相对于所述主体的参考矢状平面以偏移角设置，所述主体的所述参考矢状平面在其中参考凸缘平面与所述参考矢状平面相交的位置处与所述主体的高度和宽度共面设置，所述参考凸缘平面与所述前内侧凸缘的凸缘长度和凸缘高度共面。

11.根据权利要求10所述的患者专用切除引导架定位器，其中所述前内侧凸缘进一步包括固定销通孔。

12.根据权利要求10所述的患者专用切除引导架定位器，其中所述第一臂进一步包括固定销通孔，并且所述第二臂进一步包括固定销通孔。

13.根据权利要求10所述的患者专用切除引导架定位器，其中所述第二定位构件是上定位构件，所述上定位构件进一步包括第三骨接合表面，所述第三骨接合表面被构造成用于与所述患者的天然骨的选定区域的第三组解剖表面特征互补匹配。

14.根据权利要求10所述的患者专用切除引导架定位器，其中所述第二定位构件是下定位构件，所述下定位构件进一步包括第三骨接合表面，所述第三骨接合表面被构造成用于与所述患者的天然骨的选定区域的第三组解剖表面特征互补匹配。

15.根据权利要求10所述的患者专用切除引导架定位器，其中所述前内侧凸缘进一步包括引导架接收器。

16.根据权利要求10所述的患者专用切除引导架定位器，其中所述第一定位构件是分离式定位构件。

17.根据权利要求10所述的患者专用切除引导架定位器，其中所述第二定位构件是分离式定位构件。

18.根据权利要求10所述的患者专用切除引导架定位器，其中当以安装构型设置时，所述主体具有后侧，并且其中所述后侧被构造成用于与所述患者的天然骨的选定区域的另外一组解剖表面特征互补匹配。

19.根据权利要求10所述的患者专用切除引导架定位器，其中所述前内侧凸缘是模块化的并且可移除地接合到所述主体。

20.根据权利要求10所述的患者专用切除引导架定位器，所述患者专用切除引导架定位器进一步包括在所述主体和所述第一定位构件或所述第二定位构件的拐角处的圆形或斜面化边缘。