JP2014070908A - Blood-collecting tube, and method of manufacturing the same - Google Patents
Blood-collecting tube, and method of manufacturing the same Download PDFInfo
- Publication number
- JP2014070908A JP2014070908A JP2012214576A JP2012214576A JP2014070908A JP 2014070908 A JP2014070908 A JP 2014070908A JP 2012214576 A JP2012214576 A JP 2012214576A JP 2012214576 A JP2012214576 A JP 2012214576A JP 2014070908 A JP2014070908 A JP 2014070908A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- blood
- collection tube
- blood collection
- serum
- treatment agent
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Abstract
Description
本発明は、血液検査などに用いられる採血管及びその製造方法に関し、より詳細には、血清または血漿分離用組成物が底部に収納されている採血管及びその製造方法に関する。 The present invention relates to a blood collection tube used for blood tests and the like and a method for producing the same, and more particularly to a blood collection tube containing a serum or plasma separation composition at the bottom and a method for producing the same.
従来、臨床検査などにおいて、有底の採血管本体を有する採血管が広く用いられている。この種の採血管は、有底の採血管本体と、該採血管本体の開口を閉塞しているゴム栓またはフィルム栓とを有する。また、この種の採血管において、血清または血漿を分離するために、予め採血管本体内に血清または血漿分離用組成物が収納されていることがある。この血清または血漿分離用組成物は、比重差により血清または血漿成分と、血球成分とを分離するように作用する。上記血清または血漿分離用組成物としては、チクソトロピー性を有する組成物が用いられている。 Conventionally, blood collection tubes having a bottomed blood collection tube body have been widely used in clinical examinations and the like. This type of blood collection tube has a bottomed blood collection tube body and a rubber plug or a film plug that closes the opening of the blood collection tube body. In this type of blood collection tube, a serum or plasma separation composition may be stored in advance in the blood collection tube main body in order to separate serum or plasma. This composition for separating serum or plasma acts to separate a serum or plasma component from a blood cell component due to a difference in specific gravity. As the serum or plasma separation composition, a composition having thixotropic properties is used.
また、上記血清または血漿を得るために、採血管内には、血液処理剤が添加されていることが多い。このような血液処理剤としては、血漿を得る場合には、血液抗凝固剤が用いられる。また、血糖値を測定する場合などにおいては、血液処理剤として解糖阻止剤が添加されていることもある。 In order to obtain the serum or plasma, a blood treatment agent is often added to the blood collection tube. As such a blood treating agent, a blood anticoagulant is used when obtaining plasma. Moreover, when measuring a blood glucose level, a glycolysis inhibitor may be added as a blood treatment agent.
下記の特許文献１には、この種の採血管の製造方法の一例が開示されている。特許文献１では、合成樹脂からなる有底の採血管本体の底部に、一定量の血清または血漿分離用組成物を充填する。次に、採血管本体の内壁全体に上記血液処理剤をスプレー塗布し、乾燥することが記載されている。 Patent Document 1 below discloses an example of a method for manufacturing this type of blood collection tube. In Patent Document 1, a certain amount of serum or plasma separation composition is filled in the bottom of a bottomed blood collection tube body made of a synthetic resin. Next, it is described that the blood treatment agent is spray-coated on the entire inner wall of the blood collection tube main body and dried.
特許文献１に記載のような従来の採血管においては、採血管を製造した後に、γ線により滅菌処理が施されていた。γ線は、透過力が強い。従って、γ線と他の物質との相互作用は起こり難い。よって、滅菌に必要な吸収線量に到達するのに長時間を要していた。そのため、滅菌効率が悪かった。 In the conventional blood collection tube as described in Patent Document 1, after the blood collection tube is manufactured, sterilization is performed by γ rays. Gamma rays have strong penetrating power. Therefore, the interaction between γ rays and other substances hardly occurs. Therefore, it took a long time to reach the absorbed dose necessary for sterilization. Therefore, the sterilization efficiency was poor.
加えて、γ線の照射には、一般に、Ｃｏ６０が用いられている。時間の経過とともに、Ｃｏ６０の量は少なくなる。また、Ｃｏ６０の調達先は限られている。従って、γ線照射による滅菌では、滅菌コストが高くつくという問題もあった。 In addition, Co 60 is generally used for γ-ray irradiation. As time passes, the amount of Co 60 decreases. Co 60 suppliers are limited. Therefore, the sterilization by γ-ray irradiation has a problem that the sterilization cost is high.
そこで、近年、γ線に代えて電子線を採血管に照射することにより滅菌する方法が用いられている。電子線照射の場合、電流設定値の調整により、必要吸収線量に到達するのに必要な時間をコントロールすることができる。また、電源のオン／オフにより、電子線の照射を自由にかつ容易に制御することができる。さらに、物質との相互作用が起こり易いため、秒単位の極めて短時間で、滅菌を行うことができる。従って、滅菌効率を高め得る。 Therefore, in recent years, a method of sterilizing by irradiating a blood collection tube with an electron beam instead of γ rays has been used. In the case of electron beam irradiation, the time required to reach the required absorbed dose can be controlled by adjusting the current setting value. Further, the irradiation of the electron beam can be freely and easily controlled by turning on / off the power source. Furthermore, since interaction with a substance is likely to occur, sterilization can be performed in an extremely short time in seconds. Therefore, sterilization efficiency can be increased.
しかしながら、電子線と、電子線が照射された物質との間の相互作用が非常に起こり易い。そのため、採血管の滅菌に電子線照射を用いた場合、上記血清または血漿分離用組成物が激しく発泡するという問題があった。 However, the interaction between the electron beam and the substance irradiated with the electron beam is very likely to occur. Therefore, when electron beam irradiation is used for sterilization of a blood collection tube, there has been a problem that the serum or plasma separation composition foams violently.
血清または血漿分離用組成物はチクソトロピー性を有する。従って、発泡により気泡が生じると、気泡が血清または血漿分離用組成物中に永久的に閉じ込められることになる。よって、採血後に遠心分離した際に、血清または血漿分離用組成物の一部が残りの部分から千切れがちであった。その結果、血液中に、あるいは血清または血漿中に油滴や油膜が生じることがあった。このような油滴や油膜が生じると、測定装置を汚染し、かつ誤った測定値を与えるおそれがある。 The serum or plasma separation composition has thixotropic properties. Accordingly, when bubbles are generated by foaming, the bubbles are permanently trapped in the serum or plasma separation composition. Therefore, when centrifuged after blood collection, a part of the serum or plasma separation composition tends to be cut off from the remaining part. As a result, oil droplets or oil films may be formed in blood or serum or plasma. If such oil droplets or oil films are generated, the measuring device may be contaminated and an erroneous measurement value may be given.
本発明の目的は、電子線照射により滅菌した場合であっても、血清または血漿分離用組成物における発泡が生じ難い、採血管及び該採血管の製造方法を提供することにある。 An object of the present invention is to provide a blood collection tube and a method for producing the blood collection tube in which foaming in a composition for separating serum or plasma hardly occurs even when sterilized by electron beam irradiation.
本願発明者らは、上記課題を達成すべく鋭意検討した結果、血液抗凝固剤などの血液処理剤を、チクソトロピー性を有する血清または血漿分離用組成物から隔てるように採血管本体内に配置すれば、電子線照射による血清または血漿分離用組成物における発泡を効果的に抑制し得ることを見出し、本発明を成すに至った。 As a result of intensive studies to achieve the above-mentioned problems, the present inventors have placed a blood treatment agent such as a blood anticoagulant in the blood collection tube main body so as to be separated from the thixotropic serum or plasma separation composition. For example, it has been found that foaming in a composition for separating serum or plasma by electron beam irradiation can be effectively suppressed, and the present invention has been achieved.
すなわち、本発明に係る採血管は、一端が開口し、他端が閉じられている有底管体からなる採血管本体と、前記採血管本体の底部に収納されている血清または血漿分離用組成物と、前記採血管本体内において、前記血清または血漿分離用組成物から隔てられた位置に設けられているイオン性の血液処理剤とを備える。 That is, the blood collection tube according to the present invention comprises a blood collection tube main body comprising a bottomed tube having one end opened and the other end closed, and a serum or plasma separation composition housed in the bottom of the blood collection tube main body. And an ionic blood treatment agent provided in a position separated from the serum or plasma separation composition in the blood collection tube main body.
本発明に係る採血管のある特定の局面では、イオン性の血液処理剤が採血管本体の内面に塗布された後乾燥することにより設けられている。この場合には、スプレー塗布装置などを用い、イオン性の血液処理剤を、採血管本体の内壁の特定の位置に容易に配置することができる。本発明に係る採血管では、好ましくは、イオン性の血液処理剤が、前記血清または血漿分離用組成物から１０ｍｍ以上隔てられて設けられている。この場合には、電子線照射に際しての血清または血漿分離用組成物の発泡をより効果的に抑制することができる。 In a specific aspect of the blood collection tube according to the present invention, an ionic blood treatment agent is applied to the inner surface of the blood collection tube main body and then dried. In this case, an ionic blood treatment agent can be easily placed at a specific position on the inner wall of the blood collection tube main body using a spray coating device or the like. In the blood collection tube according to the present invention, preferably, an ionic blood treatment agent is provided at a distance of 10 mm or more from the serum or plasma separation composition. In this case, foaming of the serum or plasma separation composition upon electron beam irradiation can be more effectively suppressed.
本発明に係る採血管のさらに他の特定の局面では、前記イオン性の血液処理剤の設けられている部分の前記血清または血漿分離用組成物側の端部から前記採血管本体の開口側端部までの距離が４０ｍｍ以下である。この場合には、血液処理剤による抗凝固作用、凝固促進剤あるいは解糖阻止作用を十分に発現させ得る。 In still another specific aspect of the blood collection tube according to the present invention, an opening side end of the blood collection tube main body from an end portion on the serum or plasma separation composition side of a portion where the ionic blood treatment agent is provided The distance to the part is 40 mm or less. In this case, the anticoagulant action, the coagulation promoter or the glycolysis inhibitory action by the blood treatment agent can be sufficiently expressed.
本発明に係る採血管において、上記イオン性の血液処理剤としては、好ましくは、血液抗凝固剤が用いられ、より好ましくは、ヘパリン塩が用いられる。ヘパリン塩などの血液抗凝固剤は、上記血清または血漿分離用組成物と接するように配置されている場合、電子線照射による血清または血漿分離用組成物における発泡が生じ易い。これに対して、本発明によれば、このような発泡を効果的に抑制することができる。従って、イオン性の血液処理剤が血液抗凝固剤、特にヘパリン塩である場合、本発明の効果が特に大きい。 In the blood collection tube according to the present invention, a blood anticoagulant is preferably used as the ionic blood treatment agent, and more preferably a heparin salt is used. When a blood anticoagulant such as a heparin salt is placed in contact with the serum or plasma separation composition, foaming in the serum or plasma separation composition is likely to occur due to electron beam irradiation. On the other hand, according to the present invention, such foaming can be effectively suppressed. Therefore, when the ionic blood treatment agent is a blood anticoagulant, particularly a heparin salt, the effect of the present invention is particularly great.
本発明に係る採血管の製造方法は、本発明に従って構成されている採血管の製造方法であり、前記採血管本体に血清または血漿分離用組成物を収納する工程と、前記採血管本体の内壁に前記イオン性の血液処理剤を前記血清または血漿分離用組成物から隔てられた位置に設ける工程とを備える。 The method for producing a blood collection tube according to the present invention is a method for producing a blood collection tube constituted according to the present invention, the step of storing a serum or plasma separating composition in the blood collection tube main body, and the inner wall of the blood collection tube main body Providing the ionic blood treatment agent at a position separated from the serum or plasma separation composition.
本発明に係る採血管の製造方法のある特定の局面では、前記イオン性の血液処理剤を前記採血管本体の内壁に設けるにあたり、前記イオン性の血液処理剤をスプレー塗布し、乾燥する。この場合には、血液処理剤を、採血管本体の内壁の所望の位置に、正確かつ容易に配置することができる。 In a specific aspect of the method for producing a blood collection tube according to the present invention, when the ionic blood treatment agent is provided on the inner wall of the blood collection tube main body, the ionic blood treatment agent is spray-coated and dried. In this case, the blood treatment agent can be accurately and easily disposed at a desired position on the inner wall of the blood collection tube main body.
本発明に係る採血管では、採血管本体の内壁において、血清または血漿分離用組成物から隔てられた位置にイオン性の血液処理剤が設けられているため、電子線照射により滅菌を施したとしても、血清または血漿分離用組成物における発泡を効果的に抑制することができる。 In the blood collection tube according to the present invention, an ionic blood treatment agent is provided at a position separated from the serum or plasma separation composition on the inner wall of the blood collection tube main body. In addition, foaming in the serum or plasma separation composition can be effectively suppressed.
以下、図面を参照しつつ、本発明の具体的な実施形態を説明することにより、本発明を明らかにする。 Hereinafter, the present invention will be clarified by describing specific embodiments of the present invention with reference to the drawings.
図１は、本発明の一実施形態の採血管に用いられる採血管本体を示す模式的正面断面図である。この採血管１は、採血管本体２を有する。採血管本体２は、有底の略円筒の形状を有する。採血管本体２の底部とは反対側の端部が開口端２ａとされている。この開口端２ａ側に、適宜の栓体が取り付けられ、採血管１内が気密封止される。このような栓体は特に限定されず、ゴム栓、フィルム栓などの適宜の従来より周知の採血管用の栓体が用いられる。 FIG. 1 is a schematic front sectional view showing a blood collection tube main body used for a blood collection tube according to an embodiment of the present invention. The blood collection tube 1 has a blood collection tube main body 2. The blood collection tube main body 2 has a substantially cylindrical shape with a bottom. An end opposite to the bottom of the blood collection tube main body 2 is an open end 2a. An appropriate stopper is attached to the open end 2a side, and the inside of the blood collection tube 1 is hermetically sealed. Such plugs are not particularly limited, and appropriate conventionally known blood collection tube plugs such as rubber plugs and film plugs are used.
上記採血管本体２内には、血清または血漿分離用組成物３が収納されている。より具体的には、血清または血漿分離用組成物３は、採血管本体２の底部に収納されている。前述したように、血清または血漿分離用組成物３は、チクソトロピー性を有する。従って、採血管本体２内に血清または血漿分離用組成物３を収納した後、採血管本体２が傾いたりしたとしても、血清または血漿分離用組成物３が開口端２ａ側に向かって流れ難い。 A serum or plasma separating composition 3 is accommodated in the blood collection tube main body 2. More specifically, the serum or plasma separating composition 3 is stored in the bottom of the blood collection tube main body 2. As described above, the serum or plasma separation composition 3 has thixotropic properties. Therefore, even if the blood collection tube main body 2 is tilted after the serum or plasma separation composition 3 is stored in the blood collection tube main body 2, the serum or plasma separation composition 3 hardly flows toward the opening end 2a. .
他方、本実施形態の採血管１では、採血管本体２の内壁の一部に、イオン性の血液処理剤４が配置されている。イオン性の血液処理剤４は、採血管本体２の内壁に、本実施形態ではスプレー塗布及び乾燥により設けられている。もっとも、イオン性の血液処理剤４を採血管本体２の内壁の一部に設ける方法はこれに限定されるものではない。他の方法で血液処理剤を塗布し、乾燥させてもよい。 On the other hand, in the blood collection tube 1 of the present embodiment, an ionic blood treatment agent 4 is disposed on a part of the inner wall of the blood collection tube main body 2. The ionic blood treatment agent 4 is provided on the inner wall of the blood collection tube main body 2 by spray coating and drying in this embodiment. However, the method of providing the ionic blood treatment agent 4 on a part of the inner wall of the blood collection tube main body 2 is not limited to this. The blood treatment agent may be applied and dried by other methods.
本実施形態の採血管１の特徴は、上記血液処理剤４が、採血管本体２内において、血清または血漿分離用組成物３から隔てられて設けられていることにある。より具体的には、採血管本体２の内壁に設けられている血液処理剤４の端部、図１では下端４ａが、血清または血漿分離用組成物３から距離Ｈ１を隔てて配置されている。 A feature of the blood collection tube 1 of the present embodiment is that the blood treatment agent 4 is provided in the blood collection tube main body 2 so as to be separated from the serum or plasma separation composition 3. More specifically, the end of the blood treatment agent 4 provided on the inner wall of the blood collection tube main body 2, in FIG. 1, the lower end 4 a is arranged at a distance H1 from the serum or plasma separation composition 3. .
従って、採血管本体２に栓体を取り付け、採血管１を完成させた後、電子線照射により滅菌を施したとしても、血清または血漿分離用組成物３において気泡が発生し難い。よって、血清または血漿分離用組成物の一部が千切れ、血液、血清または血漿中に油滴や油膜が漂い難い。そのため、測定装置の汚染が生じ難く、かつ測定誤差も生じ難い。この点については、具体的に実施例を挙げ、より具体的に説明する。 Therefore, even if a stopper is attached to the blood collection tube main body 2 to complete the blood collection tube 1 and then sterilized by electron beam irradiation, bubbles are hardly generated in the serum or plasma separation composition 3. Therefore, a part of the composition for separating serum or plasma is broken, and it is difficult for oil droplets or oil film to float in blood, serum or plasma. Therefore, the measurement apparatus is hardly contaminated and measurement errors are hardly generated. This point will be described more specifically with specific examples.
なお、上記のように、電子線照射により滅菌を施したとしても、血清または血漿分離用組成物中に気泡が生じ難いのは、イオン性の血液処理剤４が、血清または血漿分離用組成物３から隔てられていることによると考えられる。 As described above, even if sterilization is performed by electron beam irradiation, the ionic blood treatment agent 4 is less susceptible to the formation of bubbles in the serum or plasma separation composition. This is thought to be due to being separated from 3.
これに対して、本実施形態では、血液処理剤４が、距離Ｈ１だけ血清または血漿分離用組成物３と隔てられているため、電子線を照射したとしても、血清または血漿分離用組成物の気泡の発生が生じ難くなっているものと考えられる。 On the other hand, in this embodiment, since the blood treatment agent 4 is separated from the serum or plasma separation composition 3 by a distance H1, even if it is irradiated with an electron beam, the serum or plasma separation composition It is considered that the generation of bubbles is difficult to occur.
なお、上記実施形態では、採血管本体２は円筒状の形状をしていたが、角筒状の他の形状を有していてもよい。 In the above embodiment, the blood collection tube main body 2 has a cylindrical shape, but may have another shape of a rectangular tube.
また、上記血液処理剤４の上端４ｂは、採血管本体２の開口端２ａから距離Ｈ３だけ隔てられている。このように、採血管本体２の開口端２ａに対し、血液処理剤４の上端４ｂが隔てられていることが望ましい。それによって、栓体による封止をより確実に行うことができる。もっとも、血液処理剤４の上端４ｂは、開口端２ａに至っていてもよいが栓体が挿入される場合に、剥がれた血液処理剤４が、血清または血漿分離用組成物３の上面、または、距離Ｈ１だけ血清または血漿分離用組成物３と隔てられている部分に付着することで、電子線照射により、血清または血漿分離用組成物３に気泡が発生する場合は、この限りでない。 The upper end 4 b of the blood treatment agent 4 is separated from the opening end 2 a of the blood collection tube main body 2 by a distance H3. Thus, it is desirable that the upper end 4 b of the blood treatment agent 4 is separated from the open end 2 a of the blood collection tube main body 2. Thereby, sealing with a plug can be performed more reliably. However, the upper end 4b of the blood treatment agent 4 may reach the open end 2a, but when the plug is inserted, the peeled blood treatment agent 4 is removed from the upper surface of the serum or plasma separation composition 3, or This does not apply to the case where bubbles are generated in the serum or plasma separating composition 3 due to the electron beam irradiation by adhering to the part separated from the serum or plasma separating composition 3 by the distance H1.
さらに、好ましくは、上記距離Ｈ１は、後述の実施例から明らかなように、１０ｍｍ以上であることが好ましい。その場合には、血清または血漿分離用組成物３における気泡の発生をより効果的に抑制することができる。より好ましくは、距離Ｈ１は３０ｍｍ以上である。 Furthermore, it is preferable that the distance H1 is 10 mm or more, as will be apparent from examples described later. In that case, generation | occurrence | production of the bubble in the composition 3 for serum or plasma separation can be suppressed more effectively. More preferably, the distance H1 is 30 mm or more.
また、上記血液処理剤４の高さ方向に沿う寸法である距離Ｈ２は、４０ｍｍ以下であることが好ましく、３０ｍｍ以下であることがより望ましい。採血管本体２の長さにもよるが、４０ｍｍ以下であれば、血液処理剤４におけるラジカルの発生を抑制でき、かつ距離Ｈ１を容易に十分な大きさとすることができる。 In addition, the distance H2, which is a dimension along the height direction of the blood treatment agent 4, is preferably 40 mm or less, and more preferably 30 mm or less. Although depending on the length of the blood collection tube main body 2, if it is 40 mm or less, generation of radicals in the blood treatment agent 4 can be suppressed, and the distance H1 can be easily made sufficiently large.
なお、上記採血管本体２、血清または血漿分離用組成物３及びイオン性の血液処理剤４を構成する材料は特に限定されないが、これらにつき以下において詳述する。 The materials constituting the blood collection tube main body 2, the serum or plasma separation composition 3 and the ionic blood treatment agent 4 are not particularly limited, and will be described in detail below.
（採血管本体２の材料）
採血管本体２を構成する材料としては、特に限定されず、合成樹脂やガラスなどを好適に用いることができる。合成樹脂としては、熱可塑性樹脂、熱硬化性樹脂または変性天然樹脂のいずれを用いてもよい。
(Material of blood collection tube body 2)
It does not specifically limit as a material which comprises the blood-collecting-tube main body 2, A synthetic resin, glass, etc. can be used suitably. As the synthetic resin, any of a thermoplastic resin, a thermosetting resin, or a modified natural resin may be used.
熱可塑性樹脂としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ−４−メチルペンテン−１、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、スチレン−アクリロニトリル共重合体、スチレン−無水マレイン酸共重合体、スチレン−アクリル酸共重合体、スチレン−メチルメタクリレート共重合体、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−アクリル酸共重合体、エチレン−アクリル酸エステル共重合体、ポリビニルアルコールアセタール化物、ポリビニルアルコールブチラール化物等が挙げられる。 Examples of the thermoplastic resin include polyethylene, polypropylene, poly-4-methylpentene-1, polystyrene, polymethyl methacrylate, polyvinyl chloride, polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, styrene-acrylonitrile copolymer, styrene-maleic anhydride copolymer Polymer, styrene-acrylic acid copolymer, styrene-methyl methacrylate copolymer, ethylene-propylene copolymer, ethylene-acrylic acid copolymer, ethylene-acrylic acid ester copolymer, polyvinyl alcohol acetalized product, polyvinyl alcohol butyral And the like.
熱硬化性樹脂としては、例えば、不飽和ポリエステル樹脂、エポキシ樹脂、エポキシ−アクリレート樹脂等が挙げられる。 Examples of the thermosetting resin include unsaturated polyester resins, epoxy resins, and epoxy-acrylate resins.
変性天然樹脂としては、例えば、酢酸セルロース、プロピオン酸セルロース、酢酸酪酸セルロース、エチルセルロース、エチルキチン等が挙げられる。 Examples of the modified natural resin include cellulose acetate, cellulose propionate, cellulose acetate butyrate, ethyl cellulose, ethyl chitin and the like.
（血清または血漿分離用組成物）
血清または血漿分離用組成物としては、比重差により血球成分と、血清もしくは血漿とを分離する作用を有する従来より公知の血清または血漿分離用組成物を用いることができる。血清または血漿分離用組成物は、前述したとおり、チクソトロピー性を有する。用い得る血清または血漿分離用組成物の具体的な例としては、液状樹脂成分に無機粉末を分散させてなる組成物が挙げられる。上記液状樹脂組成物としては、シクロペンタジエン系オリゴマーとトリメリット酸エステルとを混合してなる液状樹脂成分、シリコーン樹脂、α−オレフィン−フマル酸ジエステル共重合体系、アクリル系樹脂、ポリエステル、セバシン酸と２，２−ジメチル−１，３−プロパンジオールと１，２−プロパンジオールとの共重合体系、ポリエーテルポリウレタン、もしくはポリエーテルエステル等の液状樹脂が挙げられる。また、ポリ−α−ピネンポリマーと塩素化炭化水素との液状混合物、塩素化ポリブテンとエポキシ化動植物油等の液状化合物との液状混合物、三弗化塩化エチレンやベンゼンポリカルボン酸アルキルエステル誘導体等とポリオキシアルキレングリコール等との液状混合物、あるいは、石油類のスチームクラッキングにより得られる、Ｃ５留分（シクロペンタジエン、イソプレン、ピペリレン、２−メチルブテン−１、２−メチルブテン−２等を含む）の単独または共重合物、Ｃ９留分（スチレン、ビニルトルエン、α−メチルスチレン、インデン、クマロン等を含む）の単独または共重合物、前記Ｃ５留分とＣ９留分の共重合物等の未水添、部分水添、または完全水添物からなる、石油樹脂（石油系炭化水素樹脂とも言う）あるいはＤＣＰＤ樹脂（シクロペンタジエン系石油樹脂とも言う）等とベンゼンポリカルボン酸アルキルエステル誘導体（例えばフタル酸エステル、トリメリット酸エステル、ピロメリット酸エステル）等との液状混合物等の、液体同士あるいは固体と液体を混合して得られる溶液なども用いることができる。
(Serum or plasma separation composition)
As the serum or plasma separation composition, conventionally known serum or plasma separation compositions having an action of separating blood cell components from serum or plasma due to a difference in specific gravity can be used. As described above, the serum or plasma separation composition has thixotropic properties. Specific examples of the serum or plasma separating composition that can be used include a composition in which an inorganic powder is dispersed in a liquid resin component. The liquid resin composition includes a liquid resin component obtained by mixing a cyclopentadiene oligomer and trimellitic acid ester, a silicone resin, an α-olefin-fumaric acid diester copolymer system, an acrylic resin, a polyester, and sebacic acid. Examples thereof include a liquid resin such as a copolymer system of 2,2-dimethyl-1,3-propanediol and 1,2-propanediol, polyether polyurethane, or polyether ester. Also, a liquid mixture of poly-α-pinene polymer and chlorinated hydrocarbon, a liquid mixture of chlorinated polybutene and a liquid compound such as epoxidized animal and vegetable oil, ethylene trifluoride chloride and benzene polycarboxylic acid alkyl ester derivatives, etc. A liquid mixture with polyoxyalkylene glycol or the like, or a C5 fraction (including cyclopentadiene, isoprene, piperylene, 2-methylbutene-1, 2-methylbutene-2, etc.) obtained by steam cracking of petroleum alone or Copolymer, C9 fraction (including styrene, vinyltoluene, α-methylstyrene, indene, coumarone, etc.) or a copolymer, unhydrogenated copolymer of C5 fraction and C9 fraction, Petroleum resin (also called petroleum-based hydrocarbon resin) or DCPD tree consisting of partially hydrogenated or completely hydrogenated Liquids such as fat (also referred to as cyclopentadiene-based petroleum resin) and benzenepolycarboxylic acid alkyl ester derivatives (eg, phthalic acid ester, trimellitic acid ester, pyromellitic acid ester), etc. A solution obtained by mixing can also be used.
上記無機粉末としては、特に限定されず、例えば、公知の気相法（乾式法とも言う）あるいは沈降法で製造されるシリカ、疎水性微粉末シリカまたは、ベントナイト、スメクタイト等からなる粘土鉱物等の二酸化ケイ素系、あるいは二酸化チタン系、アルミナ系等の微粉末を用いることができる。上記無機微粉末は単独で用いてもよく、２種以上の無機微粉末を用いてもよい。 The inorganic powder is not particularly limited, and examples thereof include silica produced by a known gas phase method (also referred to as a dry method) or a precipitation method, hydrophobic fine powder silica, clay mineral made of bentonite, smectite, and the like. Fine powders such as silicon dioxide, titanium dioxide, and alumina can be used. The said inorganic fine powder may be used independently and may use 2 or more types of inorganic fine powder.
（血液処理剤４）
上記イオン性の血液処理剤４としては、血液抗凝固剤、解糖阻止剤などの様々なイオン性の血液処理剤を用いることができる。
(Blood treatment agent 4)
As the ionic blood treatment agent 4, various ionic blood treatment agents such as a blood anticoagulant and a glycolysis inhibitor can be used.
上記血液抗凝固剤としては、従来から血液抗凝固剤として使用されてきたものを使用可能である。例えば、エチレンジアミン四酢酸塩系化合物、ヘパリン系化合物、クエン酸系化合物またはシュウ酸系化合物等が挙げられる。 As the blood anticoagulant, those conventionally used as blood anticoagulants can be used. For example, an ethylenediamine tetraacetate compound, a heparin compound, a citric acid compound or an oxalic acid compound can be used.
エチレンジアミン四酢酸塩系化合物としては、例えば、ＥＤＴＡ２Ｋ、ＥＤＴＡ３Ｋ、ＥＤＴＡ２Ｎａ等が挙げられる。ヘパリン系化合物としては、例えば、ヘパリンナトリウム、ヘパリンリチウム、ヘパリンアンモニウム等のヘパリン塩が挙げられる。クエン酸系化合物としては、例えば、クエン酸三ナトリウムが挙げられる。シュウ酸系化合物としては、例えば、シュウ酸ナトリウム、シュウ酸カリウム等が挙げられる。好ましくは、ヘパリン塩が用いられる。ヘパリン塩は抗凝固性が高く、本発明による気泡抑制の効果も高い。 Examples of the ethylenediaminetetraacetate compound include EDTA2K, EDTA3K, EDTA2Na, and the like. Examples of heparin compounds include heparin salts such as heparin sodium, heparin lithium, and heparin ammonium. Examples of the citrate compound include trisodium citrate. Examples of the oxalic acid compound include sodium oxalate and potassium oxalate. Preferably, a heparin salt is used. Heparin salt has a high anticoagulant property and has a high effect of suppressing bubbles according to the present invention.
また、本発明で使用される解糖阻止剤としては、従来から解糖阻止剤として使用されてきたものをいずれをも用い得る。例えば、フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、クエン酸等が挙げられる。 In addition, as the glycolysis inhibitor used in the present invention, any of those conventionally used as a glycolysis inhibitor can be used. For example, sodium fluoride, potassium fluoride, citric acid and the like can be mentioned.
また、２種以上のイオン性の血液処理剤４を併用してもよい。従って、上記イオン性の血液処理剤４として、前述した血液抗凝固剤及び解糖阻止剤の双方を併用してもよい。 Two or more ionic blood treatment agents 4 may be used in combination. Therefore, both the blood anticoagulant and the glycolysis inhibitor described above may be used in combination as the ionic blood treatment agent 4.
（製造方法）
本発明の採血管の製造方法は、特に限定されないが、以下において好ましい実施態様を説明する。
(Production method)
Although the manufacturing method of the blood collection tube of this invention is not specifically limited, A preferable embodiment is demonstrated below.
本実施態様では、図１に示した採血管本体２内に、まず血清または血漿分離用組成物３を収納する。収納方法は特に限定されず、採血管本体２の底部に血清または血漿分離用組成物３を投入することにより行い得る。次に、採血管本体２の開口からノズルを採血管本体２内に挿入し、採血管本体２の内壁に、イオン性の血液処理剤４をスプレー塗布する。上記血液処理剤４をスプレー塗布するに際しては、血液処理剤４を含有する溶液または分散液を用意し、スプレーにより塗布すればよい。しかる後、塗布により付着したイオン性の血液処理剤４を乾燥させる。 In this embodiment, serum or plasma separating composition 3 is first stored in the blood collection tube main body 2 shown in FIG. The storage method is not particularly limited, and can be performed by putting the serum or plasma separation composition 3 into the bottom of the blood collection tube main body 2. Next, a nozzle is inserted into the blood collection tube main body 2 from the opening of the blood collection tube main body 2, and the ionic blood treatment agent 4 is sprayed onto the inner wall of the blood collection tube main body 2. When spraying the blood treatment agent 4, a solution or dispersion containing the blood treatment agent 4 may be prepared and applied by spraying. Thereafter, the ionic blood treatment agent 4 attached by coating is dried.
このようなスプレー塗布、及び乾燥法を用いることにより、採血管本体２の内壁にイオン性の血液処理剤４を確実に付着させることができる。特に、図２に示すノズル１１に比べ、図３に示す後述のノズル２１を用いることにより、採血管本体２の内壁の特定の位置により確実に血液処理剤４を付着させることができる。 By using such spray coating and drying methods, the ionic blood treatment agent 4 can be reliably attached to the inner wall of the blood collection tube main body 2. In particular, compared to the nozzle 11 shown in FIG. 2, the blood treatment agent 4 can be reliably attached to a specific position on the inner wall of the blood collection tube main body 2 by using a later-described nozzle 21 shown in FIG. 3.
上記のようにして、血液処理剤４を採血管本体２の内壁に設けた後、採血管本体２にゴム栓などの栓体を減圧下で打栓する。このようにして、内部が減圧された採血管１を得ることができる。 After the blood treatment agent 4 is provided on the inner wall of the blood collection tube main body 2 as described above, a stopper such as a rubber stopper is plugged into the blood collection tube main body 2 under reduced pressure. In this way, the blood collection tube 1 whose inside is decompressed can be obtained.
なお、上記栓体を打栓するに際し、血液処理剤４が栓体と接触しないことが望ましい。それによって、打栓に際し、血液処理剤４の一部が血清または血漿分離用組成物３上に落下することを防止することができる。従って、図１に示した距離Ｈ３は、栓体が採血管本体２内に挿入される部分の長さよりも長いことが望ましい。より具体的には、図１の一点鎖線で示す栓体Ａの採血管本体２に挿入されている深さＬよりも、上記距離Ｈ３が長いことが望ましい。 It should be noted that it is desirable that the blood treatment agent 4 does not come into contact with the plug when the plug is punched. Thereby, it is possible to prevent a part of the blood treatment agent 4 from falling on the serum or plasma separating composition 3 during the plugging. Therefore, the distance H3 shown in FIG. 1 is desirably longer than the length of the portion where the plug is inserted into the blood collection tube main body 2. More specifically, it is desirable that the distance H3 is longer than the depth L inserted into the blood collection tube main body 2 of the plug A shown by the one-dot chain line in FIG.
もっとも、乾燥後の血液処理剤４が、栓体と接触しても、血液処理剤４が下方に落下し難い血液処理剤４の場合には、距離Ｈ３は栓体の挿入深さＬよりも短くてもよい。また、前述したように、距離Ｈ３は０であってもよい。 However, when the blood treatment agent 4 after drying is in contact with the stopper, the blood treatment agent 4 is unlikely to drop downward, the distance H3 is greater than the insertion depth L of the stopper. It may be short. Further, as described above, the distance H3 may be zero.
図２に示すノズル１１は、従来より周知の二重管構造のノズルである。二重管構造のノズル１１は、内管と外管とを有する。内管から血液処理剤の液滴が放出され、外管と内管の隙間から圧縮空気が放出される。それによって、内管から放出された血液処理剤溶液または分散液がエアロゾルとしてスプレー塗布される。すなわち、図２の矢印で示すように、血液処理剤４の溶液または分散液がエアロゾルとして塗布される。この場合、ノズル１１の採血管本体２内への挿入深度を調整することにより、血液処理剤４が付着する領域をコントロールすることができる。 The nozzle 11 shown in FIG. 2 is a conventionally known double tube structure nozzle. The nozzle 11 having a double tube structure has an inner tube and an outer tube. Blood treatment agent droplets are released from the inner tube, and compressed air is released from the gap between the outer tube and the inner tube. Thereby, the blood treating agent solution or dispersion discharged from the inner tube is spray-coated as an aerosol. That is, as indicated by the arrow in FIG. 2, a solution or dispersion of blood treatment agent 4 is applied as an aerosol. In this case, the region to which the blood treatment agent 4 adheres can be controlled by adjusting the insertion depth of the nozzle 11 into the blood collection tube main body 2.
より好ましくは、図３に示すように、ノズルの先端に反射板２２を有するノズル２１を用いることが望ましい。この場合、反射板２２により、エアロゾルが反射される。従って、図３に矢印で示すように、エアロゾルが反射板２２よりも下方には進まず、ノズル２１の先端近傍において側方に噴出されることになる。よって、採血管本体２の内壁の特定の高さ位置の領域に、容易にかつ確実に血液処理剤４を付着させることができる。 More preferably, as shown in FIG. 3, it is desirable to use a nozzle 21 having a reflecting plate 22 at the tip of the nozzle. In this case, the aerosol is reflected by the reflecting plate 22. Therefore, as indicated by an arrow in FIG. 3, the aerosol does not advance below the reflecting plate 22 and is ejected laterally in the vicinity of the tip of the nozzle 21. Therefore, the blood treatment agent 4 can be easily and reliably attached to the region at a specific height position on the inner wall of the blood collection tube main body 2.
なお、前述したように、血液処理剤４を含む溶液または分散液の塗布方法については特に限定されない。従って、インクジェット方式などの他の塗布方法を用いてもよい。 As described above, the method for applying the solution or dispersion containing the blood treatment agent 4 is not particularly limited. Therefore, other coating methods such as an ink jet method may be used.
また、上記のようなエアロゾル方式のノズル１１，２１ではなく、水圧だけで一定量の薬液を吐出する塗布方法を用いてもよい。 Further, instead of the aerosol nozzles 11 and 21 as described above, a coating method in which a fixed amount of chemical solution is discharged only by water pressure may be used.
さらに、合成樹脂フィルムやセルロースフィルムなどに、上記血液処理剤４を含む溶液または分散液を噴霧し、乾燥させる。図４に示すように、このようにして血液処理剤４が付着されたフィルム５を、採血管本体２内において血清または血漿分離用組成物３と距離を隔てるように配置してもよい。この場合、上記フィルム５を採血管本体２の内壁に貼り付けてもよい。あるいは、フィルム５に代えて図５に示すように、採血管本体２の内径よりも大きなフィルム５Ａを用い、血清または血漿分離用組成物３上に落下しないように該フィルムを配置してもよい。 Further, a solution or dispersion containing the blood treatment agent 4 is sprayed on a synthetic resin film, a cellulose film, or the like and dried. As shown in FIG. 4, the film 5 to which the blood treatment agent 4 is attached in this manner may be arranged in the blood collection tube body 2 so as to be separated from the serum or plasma separation composition 3. In this case, the film 5 may be attached to the inner wall of the blood collection tube main body 2. Alternatively, as shown in FIG. 5, instead of the film 5, a film 5A larger than the inner diameter of the blood collection tube main body 2 may be used, and the film may be disposed so as not to fall on the serum or plasma separating composition 3. .
上記のように、本発明においては、イオン性の血液処理剤４が採血管本体２内において、底部に収納されている血清または血漿分離用組成物３と隔てられて配置される限り、その配置態様は特に限定されるものではない。 As described above, in the present invention, as long as the ionic blood treatment agent 4 is disposed in the blood collection tube body 2 so as to be separated from the serum or plasma separation composition 3 stored in the bottom, the disposition thereof The embodiment is not particularly limited.
本発明の製造方法で得られた採血管の使用に際しては、真空採血法などにより血液を採血管本体２内に導いた後、血液が血液処理剤４と十分量接触して、血液処理剤が血液中に分散し、または、溶解した後、一定条件で遠心分離剤することで、血清または血漿成分を得ることができる。採血した後、血液処理剤を血液中に分散、または溶解させるためには、遠心分離剤を行う前に、転倒混和をするのが好ましい。 When the blood collection tube obtained by the production method of the present invention is used, blood is introduced into the blood collection tube main body 2 by a vacuum blood collection method or the like, and then the blood is brought into contact with the blood treatment agent 4 in a sufficient amount. Serum or plasma components can be obtained by centrifuging under certain conditions after being dispersed or dissolved in blood. After blood collection, in order to disperse or dissolve the blood treatment agent in the blood, it is preferable to invert and mix before performing the centrifugal separation agent.
次に、本発明の具体的な実施例及び比較例を挙げることにより、本発明の効果を明らかにする。なお、本発明は以下の実施例に限定されるものではない。 Next, the effects of the present invention will be clarified by giving specific examples and comparative examples of the present invention. In addition, this invention is not limited to a following example.
（実施例１）
（血清または血漿分離用組成物）
シクロペンタジエン系オリゴマー（エクソンモービル社製、商品名：ＥＳＣＯＲＥＺ５６９０）５２．５ｇと、トリメリット酸エステル（大日本インキ化学工業社製、商品名：モノサイザーＷ７００）４３．５ｇとを１３０℃で溶解し、液状樹脂成分を調製した。この液状樹脂成分を約３０℃まで冷却した。次に、プラネタリーミキサーで前記液状樹脂成分を攪拌しつつ、無機微粉末として、疎水性微粉末シリカ（日本アエロジル社製、商品名：アエロジルＲ９７４）４．０ｇ投入し、分散させた。
Example 1
(Serum or plasma separation composition)
Dissolve 52.5 g of cyclopentadiene oligomer (ExxonMobil, trade name: ESCOREZ5690) and 43.5 g of trimellitic acid ester (Dainippon Ink Chemicals, trade name: Monosizer W700) at 130 ° C. A liquid resin component was prepared. The liquid resin component was cooled to about 30 ° C. Next, while stirring the liquid resin component with a planetary mixer, 4.0 g of hydrophobic fine powder silica (trade name: Aerosil R974, manufactured by Nippon Aerosil Co., Ltd.) was added and dispersed as inorganic fine powder.
このようにして、血清または血漿分離用組成物を得た。得られた上記血清または血漿分離用組成物の比重は１．０６であった。 In this way, a composition for separating serum or plasma was obtained. The specific gravity of the obtained serum or plasma separation composition was 1.06.
続いて、７ｍＬ容量のポリエチレンテレフタレート製試験管（外直径１３ｍｍ×長さ１００ｍｍ、肉厚１．３ｍｍ）１１０本に、得られた血清または血漿分離用組成物を約０．９ｇずつ収容した。 Subsequently, about 0.9 g of the obtained serum or plasma separation composition was accommodated in 110 7 mL capacity polyethylene terephthalate test tubes (outer diameter 13 mm × length 100 mm, wall thickness 1.3 mm).
（ヘパリンリチウム薬剤）
ヘパリンリチウム（和光純薬社製、生化学試薬）を注射用水（大塚製薬社製）に溶解し、９０００Ｕ／ｇのヘパリンリチウム水溶液を調製した。このヘパリンリチウム水溶液１０ｍｇを図２に示したノズル１１を用い、上記採血管本体２の内壁に塗布し、乾燥させた。塗布に際しては、下記の表１に示す距離Ｈ１〜Ｈ３となるように塗布位置をコントロールした。また、乾燥に際しては、２０ｍ３／時間の流速の空気を吹付け乾燥した。しかる後、１５ｋＰａの減圧下において、ブチルゴムからなる栓体を採血管本体２に打栓し、実施例１の採血管を得た。このような採血管を１００本用意した。
(Heparin lithium drug)
Heparin lithium (manufactured by Wako Pure Chemical Industries, biochemical reagent) was dissolved in water for injection (manufactured by Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.) to prepare a 9000 U / g heparin lithium aqueous solution. 10 mg of this aqueous heparin lithium solution was applied to the inner wall of the blood collection tube main body 2 using the nozzle 11 shown in FIG. 2 and dried. At the time of application, the application position was controlled so that the distances H1 to H3 shown in Table 1 below were obtained. In drying, air with a flow rate of 20 m 3 / hour was blown to dry. Thereafter, a stopper made of butyl rubber was plugged into the blood collection tube main body 2 under a reduced pressure of 15 kPa, and the blood collection tube of Example 1 was obtained. 100 such blood collection tubes were prepared.
（実施例２，３）
実施例２及び実施例３では、それぞれ、ヘパリンリチウム水溶液の塗布量を５ｍｇとしたこと、上記ヘパリンリチウム水溶液の塗布位置を、距離Ｈ１〜Ｈ３を下記の表１に示すようにしたことを除いては、採血管を作製した。
(Examples 2 and 3)
In Example 2 and Example 3, the application amount of the heparin lithium aqueous solution was 5 mg, respectively, except that the application position of the heparin lithium aqueous solution was as shown in Table 1 below for distances H1 to H3. Produced blood collection tubes.
（実施例４〜６）
実施例４〜６では、図３に示したノズル２１を用い、ヘパリンリチウム水溶液を５ｍｇとしたこと、上記ヘパリンリチウム水溶液の塗布位置の距離Ｈ１〜Ｈ３を下記の表１に示すようにしたことを除いては実施例１と同様にして採血管を得た。
(Examples 4 to 6)
In Examples 4 to 6, the nozzle 21 shown in FIG. 3 was used, the heparin lithium aqueous solution was set to 5 mg, and the distances H1 to H3 of the application position of the heparin lithium aqueous solution were as shown in Table 1 below. Except for this, a blood collection tube was obtained in the same manner as in Example 1.
（比較例１）
ヘパリンリチウム水溶液の濃度を３０００Ｕ／ｇとし、ヘパリンリチウム水溶液の塗布量を３０ｍｇとし、距離Ｈ１〜Ｈ３を下記の表１に示すようにしたことを除いては、実施例１と同様にして、採血管を作製した。
(Comparative Example 1)
Except that the concentration of the heparin lithium aqueous solution was 3000 U / g, the coating amount of the heparin lithium aqueous solution was 30 mg, and the distances H1 to H3 were as shown in Table 1 below, the sample was taken in the same manner as in Example 1. Blood vessels were created.
（比較例２）
ヘパリンリチウム水溶液の濃度を９０００Ｕ／ｇとし、ヘパリンリチウム水溶液の塗布量を１０ｍｇとし、距離Ｈ１〜Ｈ３を下記の表１に示すように設定したことを除いては、実施例１と同様にして、採血管を作製した。
(Comparative Example 2)
Except that the concentration of the heparin lithium aqueous solution was 9000 U / g, the coating amount of the heparin lithium aqueous solution was 10 mg, and the distances H1 to H3 were set as shown in Table 1 below, as in Example 1, A blood collection tube was prepared.
（比較例３）
ヘパリンリチウム水溶液の濃度を１８０００Ｕ／ｇとし、ヘパリンリチウム水溶液の塗布量を５ｍｇとし、距離Ｈ１〜Ｈ３を下記の表１に示すように設定したことを除いては、実施例１と同様にして、採血管を作製した。
(Comparative Example 3)
Except that the concentration of the heparin lithium aqueous solution was 18000 U / g, the coating amount of the heparin lithium aqueous solution was 5 mg, and the distances H1 to H3 were set as shown in Table 1 below, as in Example 1, A blood collection tube was prepared.
（実施例及び比較例の評価）
上記のようにして得た採血管１００本を、加速電圧１０ＭｅＶ、電流値１０ｍＡとし、ブチルゴム栓から底部において電子線照射量が２０ｋＧｙとなるように設定し、電子線を照射して滅菌した。このようにして滅菌された採血管各１００本を得た。
(Evaluation of Examples and Comparative Examples)
The 100 blood collection tubes obtained as described above were sterilized by setting an acceleration voltage of 10 MeV and a current value of 10 mA so that the amount of electron beam irradiation was 20 kGy from the bottom of the butyl rubber plug to 20 kGy. Thus, 100 sterilized blood collection tubes were obtained.
（１）電子線滅菌による発泡の有無の評価
実施例１〜６において滅菌された各１００本の採血管中の血清または血漿分離用組成物の発泡度合を確認した。すなわち、電子線を照射し終えた直後の各１００本の血液検査用容器について、採血管中の血清または血漿分離用組成物の発泡の有無及び発泡した場合にはその発泡度合を、下記の表３に示した４段階のスコアにより評価して、評価結果を下記の表２に示した。
(1) Evaluation of presence or absence of foaming by electron beam sterilization The degree of foaming of the serum or plasma separating composition in each of 100 blood collection tubes sterilized in Examples 1 to 6 was confirmed. That is, for each 100 blood test containers immediately after irradiation with an electron beam, the presence or absence of foaming of the serum or plasma separating composition in the blood collection tube and the degree of foaming when foamed are shown in the following table. The evaluation results are shown in Table 2 below.
なお、図６は、表３に示した４段階のスコアについて説明するための、電子線を照射し終えた直後の採血管中の血清または血漿分離用組成物の写真である。図６において、左側から右側にかけての４本の採血管における発泡状態が、それぞれ、スコア０、スコア１、スコア２及びスコア３の発泡状態であることを示す。図６の左端に示す血清または血漿分離用組成物中には発泡が見られない。このように、発泡が見られない場合のスコアを０とした。また、図６の左端以外に示す血清または血漿分離用組成物中には発泡が見られるが、その場合には、発泡により生じた泡の体積の分だけ、血液検査用容器内に収容されている血清または血漿分離用組成物の上面の高さが上昇している。このように、図６の血液検査用容器内に収容されている分離用組成物の上面の高さの上昇距離が２ｍｍ以下の場合のスコアを１とし、該上昇距離が２ｍｍを超え、かつ５ｍｍ以下の範囲の場合のスコアを２とし、該上昇距離が５ｍｍを超える場合のスコアを３とした。 FIG. 6 is a photograph of the serum or plasma separation composition in the blood collection tube immediately after the irradiation with the electron beam, for explaining the four-stage scores shown in Table 3. In FIG. 6, the foaming states in the four blood collection tubes from the left side to the right side are the foaming states of score 0, score 1, score 2, and score 3, respectively. No foaming is observed in the serum or plasma separation composition shown at the left end of FIG. Thus, the score when no foaming was observed was taken as zero. In addition, foaming is observed in the serum or plasma separation composition other than the left end of FIG. 6. In that case, only the volume of foam generated by foaming is contained in the blood test container. The height of the upper surface of the serum or plasma separating composition is increased. As described above, the score when the rising distance of the height of the upper surface of the separating composition contained in the blood test container of FIG. 6 is 2 mm or less is 1, the rising distance exceeds 2 mm, and 5 mm. The score in the following range was set to 2, and the score in the case where the rising distance exceeded 5 mm was set to 3.
表２から明らかなように、比較例１では６０本の採血管において、比較例２及び３ではそれぞれ９９本、９７本の採血管において多量の発泡が認められた。これに対し、実施例１〜６では発泡が認められた血液検査用容器の本数が、それぞれ１１、５、７、６、２および０本と少なかった。従って、本発明の滅菌方法により血清または血漿分離用組成物を充填した採血管を電子線滅菌することにより、電子線照射時における発泡が比較例１〜３に比べて著しく抑制されていた。 As is apparent from Table 2, a large amount of foaming was observed in 60 blood collection tubes in Comparative Example 1 and 99 and 97 blood collection tubes in Comparative Examples 2 and 3, respectively. On the other hand, in Examples 1 to 6, the number of blood test containers in which foaming was observed was as small as 11, 5, 7, 6, 2, and 0, respectively. Therefore, foaming during electron beam irradiation was significantly suppressed as compared with Comparative Examples 1 to 3 by sterilizing the blood collection tube filled with the serum or plasma separation composition by the sterilization method of the present invention.
（２）血液分離性の評価
実施例１〜６及び比較例１〜３により滅菌された上記血清または血漿分離用組成物を収容した採血管のうち、発泡が見られたものを優先的に選択して、計５本に、ボランティアのヒト新鮮血を５ｍＬ／本の割合で採取し、転倒混和した。続いて、上記採血管を２０℃で１７００Ｇ×５分の条件により遠心分離した。
(2) Evaluation of blood separation property Among the blood collection tubes containing the serum or plasma separation composition sterilized according to Examples 1 to 6 and Comparative Examples 1 to 3, the one with foaming was preferentially selected. Then, fresh human blood of volunteers was collected at a rate of 5 mL / tube in a total of 5 tubes and mixed by inversion. Subsequently, the blood collection tube was centrifuged at 20 ° C. under conditions of 1700 G × 5 minutes.
その後、遠心分離によって血漿と血球成分とを分離するために形成される上記血清または血漿分離用組成物による隔壁形成性、溶血の有無、油状浮遊物及び油膜の有無を目視により観察した。評価結果を以下の表４に示した。 Thereafter, the formation of septum, the presence or absence of hemolysis, and the presence or absence of oily suspended matter and oil film by the above-mentioned serum or plasma separation composition formed for separating plasma and blood cell components by centrifugation were visually observed. The evaluation results are shown in Table 4 below.
表４から明らかなように、実施例１〜６では、上記血清または血漿分離用組成物が良好な隔壁形成性を示すとともに、溶血も見られず、遠心分離された血液成分中には油状浮遊物や油膜も発生しなかった。 As is apparent from Table 4, in Examples 1 to 6, the serum or plasma separation composition showed good partitioning properties, no hemolysis was observed, and oily suspension was present in the centrifuged blood components. Neither a thing nor an oil film was generated.
比較例１〜３においては、隔壁形成性は良好かつ溶血も見られなかった。しかしながら、比較例１〜３では油状浮遊物及び油膜が、５本中の採血管中４本、４本及び３本においてそれぞれ生じた。 In Comparative Examples 1 to 3, the partition wall formation was good and no hemolysis was observed. However, in Comparative Examples 1 to 3, oily suspended matters and oil films were formed in 4, 4 and 3 of the 5 blood collection tubes, respectively.
以上のように、実施例１〜６の滅菌方法を用いることにより、採血管中の血清または血漿分離用組成物の電子線照射時の発泡が抑制されることがわかる。さらに、このようにして滅菌された採血管の血清または血漿分離用組成物は、血液分離に用いた際にも良好な隔壁形成性を示し、油滴の発生もないことがわかった。 As mentioned above, it turns out that foaming at the time of electron beam irradiation of the composition for serum or plasma separation in a blood collection tube is suppressed by using the sterilization method of Examples 1-6. Furthermore, it was found that the serum or plasma separation composition of the blood collection tube sterilized in this way showed good partition formation even when used for blood separation, and no oil droplets were generated.
１…採血管
２…採血管本体
２ａ…開口端
３…血清または血漿分離用組成物
４…血液処理剤
４ａ…下端
４ｂ…上端
５，５Ａ…フィルム
１１，２１…ノズル
２２…反射板
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Blood collection tube 2 ... Blood collection tube main body 2a ... Open end 3 ... Composition for serum or plasma separation 4 ... Blood treatment agent 4a ... Lower end 4b ... Upper end 5, 5A ... Films 11, 21 ... Nozzle 22 ... Reflector
Claims (8)
前記採血管本体の底部に収納されている血清または血漿分離用組成物と、
前記採血管本体内において、前記血清または血漿分離用組成物から隔てられた位置に設けられているイオン性の血液処理剤とを備える、採血管。 A blood collection tube body consisting of a bottomed tube having one end opened and the other end closed;
A serum or plasma separation composition housed in the bottom of the blood collection tube body;
A blood collection tube comprising an ionic blood treatment agent provided at a position separated from the serum or plasma separation composition in the blood collection tube main body.
前記採血管本体に血清または血漿分離用組成物を収納する工程と、
前記採血管本体の内壁に前記イオン性の血液処理剤を前記血清または血漿分離用組成物から隔てられた位置に設ける工程とを備える、採血管の製造方法。 A method for producing a blood collection tube according to any one of claims 1 to 6,
Storing the serum or plasma separation composition in the blood collection tube body;
Providing the ionic blood treatment agent on the inner wall of the blood collection tube main body at a position separated from the serum or plasma separation composition.
The method for producing a blood collection tube according to claim 7, wherein the ionic blood treatment agent is spray-coated and dried when the ionic blood treatment agent is provided on an inner wall of the blood collection tube main body.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2012214576A JP6192154B2 (en) | 2012-09-27 | 2012-09-27 | Blood collection tube and manufacturing method thereof |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2012214576A JP6192154B2 (en) | 2012-09-27 | 2012-09-27 | Blood collection tube and manufacturing method thereof |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2014070908A true JP2014070908A (en) | 2014-04-21 |
| JP6192154B2 JP6192154B2 (en) | 2017-09-06 |
Family
ID=50746263
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2012214576A Active JP6192154B2 (en) | 2012-09-27 | 2012-09-27 | Blood collection tube and manufacturing method thereof |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP6192154B2 (en) |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2000000230A (en) * | 1998-06-12 | 2000-01-07 | Terumo Corp | Blood specimen collection tube |
| JP2000292421A (en) * | 1999-04-06 | 2000-10-20 | Terumo Corp | Blood treatment method and blood-samping tube |
| JP2007101322A (en) * | 2005-10-03 | 2007-04-19 | Toagosei Co Ltd | Blood separation agent composition |
-
2012
- 2012-09-27 JP JP2012214576A patent/JP6192154B2/en active Active
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2000000230A (en) * | 1998-06-12 | 2000-01-07 | Terumo Corp | Blood specimen collection tube |
| JP2000292421A (en) * | 1999-04-06 | 2000-10-20 | Terumo Corp | Blood treatment method and blood-samping tube |
| JP2007101322A (en) * | 2005-10-03 | 2007-04-19 | Toagosei Co Ltd | Blood separation agent composition |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP6192154B2 (en) | 2017-09-06 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP5297191B2 (en) | Serum or plasma separation composition and blood test container | |
| JP4521840B2 (en) | Blood collection container | |
| JP6901194B1 (en) | Blood collection container and plasma separation method | |
| JPH0634627A (en) | Additive having two surface chemical property for blood sampling vessel and built-up instrument containing said additive | |
| US11318460B2 (en) | Composite separators for blood collection tubes | |
| JPH09173321A (en) | Blood taking appliance for plasma separation and blood taking method | |
| JP7169608B1 (en) | Blood collection container, plasma separation method, extracellular free nucleic acid separation method, and extracellular vesicle separation method | |
| CN107636459B (en) | Composition for separating serum or plasma, container for blood test, and method for stabilizing composition for separating serum or plasma | |
| JP6192154B2 (en) | Blood collection tube and manufacturing method thereof | |
| WO2021182575A1 (en) | Leukocyte concentration separation device, blood collection container, and method for separating leukocytes | |
| JPS61134667A (en) | Dividing appliance and separating appliance for separating lymphocyte | |
| JP2013061283A (en) | Method of sterilizing composition for serum or plasma separation | |
| KR100981496B1 (en) | Bottomed Tube for Blood Examination, Stopper of Bottomed Tube for Blood Examination and Blood Examination Container | |
| CA2966335A1 (en) | Separators for blood collection tubes | |
| JP6809747B1 (en) | Composition for plasma separation containing monocytes and blood collection container | |
| JP2016197132A (en) | Method of sterilization of serum or plasma separation composition | |
| JPH11114995A (en) | Method for injection molding to form product with container melt coated on inner surface | |
| JP3836446B2 (en) | Bottom tube for blood test, stopper for bottom tube for blood test and blood test container | |
| WO2022250142A1 (en) | Blood collection container, method for separating plasma, method for separating extracellular free nucleic acid, and method for separating extracellular vesicle | |
| WO2023145137A1 (en) | Blood collection container, method for separating plasma, method for separating extracellular free nucleic acid, and method for separating extracellular vesicle | |
| JP7309108B2 (en) | Composition for blood separation, blood collection container, and method for separating leukocytes | |
| JPH07287012A (en) | Blood component adhesion preventing agent, container for blood test and blood component adhesion preventing carrier | |
| JPH03187853A (en) | Plastic container to be filled with dispersion liquid | |
| JPH02305554A (en) | Liquid sample trace amount sampling tube | |
| JPS62267665A (en) | Vessel for blood inspection |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A625 | Written request for application examination (by other person) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A625 Effective date: 20150918 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20160712 |
|
| A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20160713 |
|
| A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20160909 |
|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20161110 |
|
| A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20170425 |
|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20170530 |
|
| A911 | Transfer to examiner for re-examination before appeal (zenchi) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A911 Effective date: 20170606 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20170627 |
|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20170628 |
|
| TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
| A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20170711 |
|
| A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20170804 |
|
| R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 6192154 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |