JP2014047165A - Composition for washing - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、ミコナゾールおよび／またはその塩を安定的に含有する医薬品、医薬部外品または化粧品用の洗浄用組成物に関する。 The present invention relates to a cleaning composition for pharmaceuticals, quasi-drugs, or cosmetics that stably contains miconazole and / or a salt thereof.
ミコナゾールは、イミダゾール系抗真菌剤として汎用されている。頭部皮膚の常在真菌の１つであるPityrosporum ovaleに対する抗菌効果も認められ、これを有効成分とするふけ防止剤が知られている（特許文献１参照）。また、ミコナゾールを含む洗浄用組成物のCandida albicans、Malassezia furfurに対する抗真菌活性も確かめられている（特許文献２参照）。
ミコナゾールをふけ防止成分として配合した頭皮シャンプー（医薬部外品）はすでに市販されている。
Miconazole is widely used as an imidazole antifungal agent. An antibacterial effect against Pityrosporum ovale, one of the resident fungi of the head skin, is also recognized, and an antidandruff agent containing this as an active ingredient is known (see Patent Document 1). Moreover, the antifungal activity with respect to Candida albicans and Malassezia furfur of the cleaning composition containing miconazole is also confirmed (refer patent document 2).
Scalp shampoos (quasi-drugs) containing miconazole as an anti-dandruff ingredient are already on the market.
上記のようなミコナゾールを有効成分（抗真菌剤）として配合した洗浄用組成物について、経時的な安定性を検討したところ、場合によって所定期間保存後に有効成分の含量（定量値）低下を示すことがあるという知見を得た。具体的には、共存する洗浄剤（界面活性剤）のロットなどにより有効成分の所定期間保存後の含量が低下することがあるのが認められた。このため界面活性剤による何らかの影響が推測されるが、その因果関係を明確にすることは困難である。 Regarding the cleaning composition containing miconazole as an active ingredient (antifungal agent) as described above, the stability over time was examined. In some cases, the content of the active ingredient (quantitative value) decreased after storage for a predetermined period. I got the knowledge that there is. Specifically, it was recognized that the content of the active ingredient after storage for a predetermined period may be reduced depending on the lot of co-cleaning agent (surfactant). For this reason, although some influence by surfactant is estimated, it is difficult to clarify the causal relationship.
上記のような知見から、本発明は、洗浄用組成物調製後も、界面活性剤などの共存成分に左右されず、有効成分ミコナゾールを配合された所定量で持続し得る洗浄用組成物を提供することを目的とする。
このような課題について検討したところ、抗真菌剤の有効成分としてミコナゾールおよび／またはその塩を含有する洗浄用組成物に、特定の化合物を添加することにより、有効成分の含量低下を抑制しうることを見出した。本願で特定される化合物は、一般的に抗酸化剤として分類される化合物であるが、従来、抗酸化剤として洗浄用組成物に汎用されている亜硫酸ナトリウム等を添加した場合に比べ、本願で特定する化合物は、ミコナゾールの含量低下に対し格別な抑制効果を示す。
したがって、本願は、抗真菌剤の有効成分としてミコナゾールおよび／またはその塩を含有する洗浄用組成物における有効成分を安定化（含量低下抑制）剤としての化合物、該化合物を含む有効成分が安定化された洗浄用組成物に係る以下のような本発明を提供する。
Based on the above knowledge, the present invention provides a cleaning composition that can be maintained in a predetermined amount containing the active ingredient miconazole without depending on coexisting components such as a surfactant even after the preparation of the cleaning composition. The purpose is to do.
As a result of examining these problems, it is possible to suppress a decrease in the content of the active ingredient by adding a specific compound to the cleaning composition containing miconazole and / or a salt thereof as an active ingredient of the antifungal agent. I found. The compound specified in the present application is a compound that is generally classified as an antioxidant, but in the present application, compared to the case where sodium sulfite or the like that has been conventionally used as an antioxidant in a cleaning composition is added. The compound to be identified shows a special inhibitory effect on the decrease in miconazole content.
Therefore, the present application relates to a compound as a stabilizing agent (inhibition of decrease in content) of an active ingredient in a cleaning composition containing miconazole and / or a salt thereof as an active ingredient of an antifungal agent, and an active ingredient containing the compound is stabilized. The present invention as described below relating to the cleaned composition is provided.
本発明の第１の態様は、
（Ａ）ミコナゾールおよび／またはその塩、
（Ｂ）ピロ亜硫酸ナトリウム、トコフェロール、天然ビタミンＥ、緑茶乾留エキスおよび茶エキスからなる群より選ばれる少なくとも１種の抗酸化剤、ならびに
（Ｃ）界面活性剤
を含有する、医薬品、医薬部外品または化粧品用の洗浄用組成物である。
The first aspect of the present invention is:
(A) miconazole and / or a salt thereof,
(B) at least one antioxidant selected from the group consisting of sodium pyrosulfite, tocopherol, natural vitamin E, green tea dry-distilled extract and tea extract, and (C) a pharmaceutical or quasi-drug containing a surfactant Or it is a cleaning composition for cosmetics.
前記（Ｃ）界面活性剤が、アニオン界面活性剤、両性界面活性剤およびノニオン界面活性剤からなる群より選ばれる少なくとも１種である態様の前記洗浄用組成物。 The said cleaning composition of the aspect whose (C) surfactant is at least 1 sort (s) chosen from the group which consists of an anionic surfactant, an amphoteric surfactant, and a nonionic surfactant.
前記（Ｂ）抗酸化剤を２種以上含む態様の前記洗浄用組成物。 The cleaning composition according to an embodiment containing two or more (B) antioxidants.
前記組成物全量に対し、通常、
（Ａ）ミコナゾールおよび／またはその塩を０．１〜２．０質量％、
（Ｂ）抗酸化剤を０．００１〜５．０質量％、ならびに
（Ｃ）界面活性剤を５．０〜５０質量％
含有する前記いずれかの洗浄用組成物。
Usually, with respect to the total amount of the composition,
(A) 0.1 to 2.0% by mass of miconazole and / or a salt thereof,
(B) 0.001 to 5.0% by mass of antioxidant, and (C) 5.0 to 50% by mass of surfactant.
Any one of the said cleaning compositions contained.
シャンプー（頭髪用シャンプー、ドライシャンプー、リンスインシャンプー等）または石鹸（固形石鹸、液体石鹸、泡状石鹸、ボディソープ、ハンドソープ、フェイシャルソープ等）である態様の前記洗浄用組成物。 The said cleaning composition of the aspect which is shampoo (hair shampoo, dry shampoo, rinse-in shampoo etc.) or soap (solid soap, liquid soap, foam soap, body soap, hand soap, facial soap, etc.).
本発明の第２の態様は、
（Ａ）ミコナゾールおよび／またはその塩、ならびに（Ｃ）界面活性剤を含有する洗浄用組成物に配合するための、
（Ｂ）ピロ亜硫酸ナトリウム、トコフェロール、天然ビタミンＥ、緑茶乾留エキスおよび茶エキスからなる群より選ばれる少なくとも１種の抗酸化剤からなる、前記（Ａ）ミコナゾールおよび／またはその塩の安定化剤である。
The second aspect of the present invention is:
(A) for incorporation into a cleaning composition containing miconazole and / or a salt thereof, and (C) a surfactant,
(B) The above-mentioned (A) miconazole and / or its salt stabilizer comprising at least one antioxidant selected from the group consisting of sodium pyrosulfite, tocopherol, natural vitamin E, green tea dry distillation extract and tea extract is there.
また、本発明は、（Ａ）ミコナゾールおよび／またはその塩、ならびに（Ｃ）界面活性剤を含有する洗浄用組成物に、
（Ｂ）ピロ亜硫酸ナトリウム、トコフェロール、天然ビタミンＥ、緑茶乾留エキスおよび茶エキスからなる群より選ばれる少なくとも１種の抗酸化剤を配合することにより、前記（Ａ）ミコナゾールおよび／またはその塩を安定化する方法も提供することができる。
The present invention also relates to a cleaning composition containing (A) miconazole and / or a salt thereof, and (C) a surfactant.
(B) By adding at least one antioxidant selected from the group consisting of sodium pyrosulfite, tocopherol, natural vitamin E, green tea dry distillation extract and tea extract, (A) miconazole and / or a salt thereof can be stabilized. A method of converting can also be provided.
本発明によれば、界面活性剤などの共存成分に左右されず、有効成分ミコナゾールの経時的な含量低下を抑制して配合された所定量で持続し得る洗浄用組成物を提供することができる。 ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, the cleaning composition which can be continued by the predetermined quantity mix | blended by suppressing the time-dependent content fall of the active ingredient miconazole without being influenced by coexisting components, such as surfactant, can be provided. .
本発明に係る洗浄用組成物は、抗真菌剤の有効成分として（Ａ）ミコナゾールおよび／またはその塩を含む。
ミコナゾールは、化学名１−［（２ＲＳ）−２−（２，４−ジクロロベンジルオキシ）−２−（２，４−ジクロロフェニル）エチル］−１Ｈ−イミダゾールの公知化合物である。ミコナゾールの抗真菌スペクトルは知られており、たとえば前述のとおりCandida albicans、Malassezia furfurに対する抗菌効果が確認されている。
塩としては、硝酸塩、塩酸塩などが挙げられる。ミコナゾールおよびその塩は市販品として入手可能である。ミコナゾールおよびその塩のうちでも、配合のしやすさなどの点からミコナゾール硝酸塩が好ましい。
配合量は、特に限定されないが、ミコナゾール硝酸塩の場合には、組成物全量に対し、通常０.１〜２.０質量％であり、好ましくは０.１〜１.０質量％である。
The cleaning composition according to the present invention contains (A) miconazole and / or a salt thereof as an active ingredient of the antifungal agent.
Miconazole is a known compound with the chemical name 1-[(2RS) -2- (2,4-dichlorobenzyloxy) -2- (2,4-dichlorophenyl) ethyl] -1H-imidazole. The antifungal spectrum of miconazole is known, and for example, as described above, an antibacterial effect against Candida albicans and Malassezia furfur has been confirmed.
Examples of the salt include nitrate and hydrochloride. Miconazole and its salt are commercially available. Of the miconazole and its salts, miconazole nitrate is preferable from the viewpoint of ease of blending.
The blending amount is not particularly limited, but in the case of miconazole nitrate, it is generally 0.1 to 2.0% by mass, preferably 0.1 to 1.0% by mass, based on the total amount of the composition.
本発明に係る洗浄用組成物は、ピロ亜硫酸ナトリウム、トコフェロール、天然ビタミンＥ、緑茶乾留エキスおよび茶エキスからなる群より選ばれる少なくとも１種の（Ｂ）抗酸化剤を含む。
ピロ亜硫酸ナトリウムは、Ｎａ2Ｓ2Ｏ5で示される化合物で、二亜硫酸二ナトリウムやメタ重亜硫酸ナトリウムとも呼ばれる。
トコフェロールは、トコールの各種（α、β、γ、δ）メチル化誘導体であり、合成によって生成されたものでも、植物から抽出する等により天然から得られたものであってもよく、１種または２種以上を組み合わせてもよい。トコフェロールとしては具体的には、dl−α−トコフェロール、酢酸dl−α−トコフェロール、d−α−トコフェロール、d−β−トコフェロール、d−γ−トコフェロール、d−δ−トコフェロールなどがあり、好ましくは、dl−α−トコフェロール、d−δ−トコフェロールである。
天然ビタミンＥは、ダイズ等の植物から抽出して得られるもので、d−α−トコフェロール、d−β−トコフェロール、d−γ−トコフェロール、d−δ−トコフェロールの混合物である。
緑茶乾留エキスは、緑茶を減圧下、乾留によって得られる液で、エタノールまたはプロピレングリコールを含むエキスである。市販品としては、白井松新薬株式会社のフレッシュＥ、ＦＳ−１０００、ＦＳ−５００Ｇなどがある。
茶エキスは、緑茶から水、エタノール、エタノール溶液、プロピレングリコール溶液、またはグリセリン溶液で抽出して得られるエキスである。市販品としては、丸善製薬株式会社の緑茶抽出液ＬＡ、香栄興業株式会社の茶抽出液Ｓ、一丸ファルコス株式会社の緑茶リキッドなどがある。
これら物質は、いずれも市販品として入手可能である。
（Ｂ）抗酸化剤として、上記物質の２種以上を組合せて使用することもできる。
（Ｂ）抗酸化剤の配合量は、用いる物質によっても異なるが、組成物全量に対し、（Ｂ）抗酸化剤の全量で、通常、０．００１〜５．０質量％であり、好ましくは０．１〜２．０質量％である。
The cleaning composition according to the present invention contains at least one (B) antioxidant selected from the group consisting of sodium pyrosulfite, tocopherol, natural vitamin E, green tea dry distillation extract and tea extract.
Sodium pyrosulfite is a compound represented by Na 2 S 2 O 5 and is also called disodium disulfite or sodium metabisulfite.
Tocopherols are various (α, β, γ, δ) methylated derivatives of tocol, either synthetically produced or naturally derived by extraction from plants, etc. Two or more kinds may be combined. Specific examples of the tocopherol include dl-α-tocopherol, dl-α-tocopherol acetate, d-α-tocopherol, d-β-tocopherol, d-γ-tocopherol, d-δ-tocopherol, preferably Dl-α-tocopherol, d-δ-tocopherol.
Natural vitamin E is obtained by extraction from plants such as soybeans, and is a mixture of d-α-tocopherol, d-β-tocopherol, d-γ-tocopherol, and d-δ-tocopherol.
Green tea dry distillation extract is a liquid obtained by dry distillation of green tea under reduced pressure, and is an extract containing ethanol or propylene glycol. As a commercial item, there are Fresh E, FS-1000, FS-500G, etc. of Shiraimatsu Shinyaku Co., Ltd.
The tea extract is an extract obtained by extracting green tea with water, ethanol, an ethanol solution, a propylene glycol solution, or a glycerin solution. Commercially available products include green tea extract LA from Maruzen Pharmaceutical Co., Ltd., tea extract S from Koei Kogyo Co., Ltd., and green tea liquid from Ichimaru Falcos Co., Ltd.
All of these substances are available as commercial products.
(B) Two or more of the above substances can be used in combination as an antioxidant.
The blending amount of the (B) antioxidant varies depending on the substance to be used, but the total amount of the (B) antioxidant is usually 0.001 to 5.0% by mass with respect to the total amount of the composition, preferably It is 0.1-2.0 mass%.
上記で特定される（Ｂ）抗酸化剤は、（Ａ）ミコナゾールおよび／またはその塩を抗真菌剤の有効成分として含む洗浄用組成物において、有効成分の保存時含量低下を抑制する効果を奏する。すなわち（Ａ）ミコナゾールおよび／またはその塩を含む洗浄用組成物の加速試験において、組成物中の（Ａ）ミコナゾールおよび／またはその塩の含量の低下が認められることがあるが、上記（Ｂ）特定の抗酸化剤を配合することで、含量の低下は抑制される。
なお、含量の低下とは、洗浄用組成物の製造直後の有効成分の含量に対して、組成物の安定性に関する加速試験、たとえば、４０℃、湿度７５％の条件下での２ヶ月間の試験において、有効成分の含量が低下することを表す。含量の低下は好ましくは、４０℃、湿度７５％の条件下での２ヶ月間の試験において、有効成分の含量が試験開始前の９５％以上に保たれている状態である。洗浄用組成物中の有効成分の含量の測定方法としては、例えば、液体クロマトグラフィーによる測定が挙げられる。
The antioxidant (B) specified above has an effect of suppressing a decrease in storage content of an active ingredient in a cleaning composition containing (A) miconazole and / or a salt thereof as an active ingredient of an antifungal agent. . That is, in the accelerated test of the cleaning composition containing (A) miconazole and / or a salt thereof, a decrease in the content of (A) miconazole and / or a salt thereof in the composition may be observed. By blending a specific antioxidant, the decrease in content is suppressed.
The decrease in content refers to an accelerated test relating to the stability of the composition relative to the content of the active ingredient immediately after production of the cleaning composition, for example, for 2 months under conditions of 40 ° C. and 75% humidity. In a test, it represents that the content of an active ingredient falls. The decrease in the content is preferably in a state where the content of the active ingredient is maintained at 95% or more before the start of the test in the test for 2 months under the conditions of 40 ° C. and 75% humidity. Examples of the method for measuring the content of the active ingredient in the cleaning composition include measurement by liquid chromatography.
本発明では、上記（Ｂ）抗酸化剤に加え、他の抗酸化剤を配合しても構わない。他の抗酸化剤は、人体への安全性が確認されているものであれば特に制限なく配合することができるが、たとえば、亜硫酸ナトリウム、ピロクトンオラミン、ジブチルヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、ブチルヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、没食子酸プロピル、アスコルビン酸およびその塩、エリソルビン酸およびその塩、トコトリエノール、フェルラ酸などを用いることができる。これらは、上記（Ｂ）抗酸化剤とは別に、通常使用される量で任意に配合することができる。 In this invention, you may mix | blend another antioxidant in addition to the said (B) antioxidant. Other antioxidants can be added without particular limitation as long as safety to the human body has been confirmed. For example, sodium sulfite, piroctone olamine, dibutylhydroxytoluene (BHT), butylhydroxy Anisole (BHA), propyl gallate, ascorbic acid and its salt, erythorbic acid and its salt, tocotrienol, ferulic acid and the like can be used. These can be arbitrarily blended in an amount usually used separately from the above-mentioned (B) antioxidant.
本発明において、洗浄成分の（Ｃ）界面活性剤は、アニオン界面活性剤、両性界面活性剤およびノニオン界面活性剤からなる群より選ばれる少なくとも１種である。
具体的に、アニオン界面活性剤としては、たとえば、脂肪酸塩、アルキル硫酸エステル塩、モノアルキルリン酸エステル塩、アルキルエーテル硫酸エステル塩、ポリオキシエチレンアルキルエーテル硫酸エステル、ポリオキシエチレンアルキルエーテルリン酸エステル塩、ポリオキシエチレンアルキルエーテル酢酸塩、高級脂肪酸アルカノールアミド硫酸エステル塩、アシルイセチオン酸塩、アルキルスルホコハク酸塩、α−オレフィンスルホン酸塩、アルキルエーテルカルボン酸塩、アシル乳酸塩、Ｎ−アシルサルコシン塩、Ｎ−アシルグルタミン酸塩、Ｎ−アシルメチルアラニン塩、Ｎ−アシルメチルタウリン塩、Ｎ−アシルアスパラギン酸塩などが挙げられる。
In the present invention, the (C) surfactant as the cleaning component is at least one selected from the group consisting of an anionic surfactant, an amphoteric surfactant and a nonionic surfactant.
Specifically, examples of the anionic surfactant include fatty acid salt, alkyl sulfate ester salt, monoalkyl phosphate ester salt, alkyl ether sulfate ester salt, polyoxyethylene alkyl ether sulfate ester, polyoxyethylene alkyl ether phosphate ester Salt, polyoxyethylene alkyl ether acetate, higher fatty acid alkanolamide sulfate, acyl isethionate, alkyl sulfosuccinate, α-olefin sulfonate, alkyl ether carboxylate, acyl lactate, N-acyl sarcosine salt, N-acyl glutamate, N-acyl methyl alanine salt, N-acyl methyl taurate, N-acyl aspartate and the like can be mentioned.
両性界面活性剤としては、たとえば、スルホベタイン型両性界面活性剤、アミノプロピオン型両性界面活性剤、アミノ酢酸ベタイン型両性界面活性剤、グリシン型両性界面活性剤、イミダゾリン型両性界面活性剤などが挙げられる。 Examples of amphoteric surfactants include sulfobetaine type amphoteric surfactants, aminopropion type amphoteric surfactants, amino acetate betaine type amphoteric surfactants, glycine type amphoteric surfactants, and imidazoline type amphoteric surfactants. It is done.
ノニオン界面活性剤としては、脂肪酸アルカノールアミド、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、アルキルグリコシド、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルなどが挙げられる。
上記界面活性剤は全て市販品として入手可能である。また、２種以上の界面活性剤を適宜組み合わせて使用することができる。
Nonionic surfactants include fatty acid alkanolamides, polyoxyethylene hydrogenated castor oil, polyoxyethylene alkyl ethers, alkyl glycosides, polyoxyethylene sorbitan fatty acid esters, and the like.
All the above surfactants are commercially available. Two or more surfactants can be used in appropriate combination.
界面活性剤は、皮膚への刺激性および使用感の観点から、低刺激性のものが好ましい。
上記のうちでも、低刺激性のアニオン界面活性剤としては、ヤシ油脂肪酸アシルグルタミン酸ナトリウムなどのＮ−アシルグルタミン酸塩、ラウロイルメチル-β-アラニンナトリウム、ヤシ油脂肪酸メチルアラニンナトリウムなどのＮ−アシルメチルアラニン塩、ヤシ油脂肪酸メチルタウリンナトリウム、ラウロイルメチルタウリンナトリウムなどのＮ−アシルメチルタウリン塩、ラウロイルサルコシンナトリウム、ヤシ油脂肪酸サルコシンナトリウムなどのＮ−アシルサルコシン塩、ラウロイルアスパラギン酸ナトリウムなどのＮ−アシルアスパラギン酸塩などが挙げられる。
The surfactant is preferably low-irritating from the viewpoint of irritation to the skin and feeling of use.
Among the above, hypoallergenic anionic surfactants include N-acyl glutamate such as sodium coconut oil fatty acid acyl glutamate, N-acyl methyl such as sodium lauroylmethyl-β-alanine and sodium coconut oil fatty acid methylalanine. N-acyl asparagine such as alanine salt, coconut oil fatty acid methyl taurine sodium, N-acyl methyl taurine salt such as lauroyl methyl taurine sodium, lauroyl sarcosine sodium, coconut oil fatty acid sodium sarcosine sodium, and lauroyl aspartate sodium Examples include acid salts.
低刺激性の両性界面活性剤としては、ラウリルジメチルアミノ酢酸ベタイン、ヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタインなどのアミノ酢酸ベタイン型両性界面活性剤、２−アルキル−Ｎ−カルボキシメチル−Ｎ−ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタインなどのイミダゾリン型両性界面活性剤などが挙げられる。 Examples of hypoallergenic amphoteric surfactants include aminoacetic acid betaine-type amphoteric surfactants such as lauryldimethylaminoacetic acid betaine and coconut oil fatty acid amidopropylbetaine, and 2-alkyl-N-carboxymethyl-N-hydroxyethylimidazolinium. Examples include imidazoline type amphoteric surfactants such as betaine.
また、低刺激性のノニオン界面活性剤としては、ヤシ油脂肪酸モノエタノールアミド、ヤシ油脂肪酸ジエタノールアミド、ヤシ油脂肪酸Ｎ−メチルエタノールアミドなどの脂肪酸アルカノールアミド、モノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタンなどのポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油が挙げられる。 Examples of the non-irritating nonionic surfactant include fatty acid alkanolamides such as coconut oil fatty acid monoethanolamide, coconut oil fatty acid diethanolamide, coconut oil fatty acid N-methylethanolamide, and polyoxyethylene sorbitan monooleate. Examples thereof include oxyethylene sorbitan fatty acid ester and polyoxyethylene hydrogenated castor oil.
界面活性剤は、水などで希釈されて市販される場合があるが、本明細書において（Ｃ）界面活性剤としての配合量は、特に断りのない限り界面活性剤そのものの洗浄用組成物全量に対する質量％として示される。（Ｃ）界面活性剤は、通常、５〜５０質量％程度、好ましくは１０〜３０質量％、さらに好ましくは１５〜２５質量％である。 The surfactant may be commercially available after being diluted with water or the like. In this specification, the blending amount as the surfactant (C) is the total amount of the cleaning composition of the surfactant itself unless otherwise specified. It is shown as mass% with respect to. (C) Surfactant is 5-50 mass% normally, Preferably it is 10-30 mass%, More preferably, it is 15-25 mass%.
（Ａ）ミコナゾールまたはその塩を含む洗浄用組成物において、（Ｃ）界面活性剤は、上記の低刺激性のアニオン界面活性剤と低刺激性の両性界面活性剤との組合せが好ましい。その配合比は特に限定されないが、例えば、アニオン界面活性剤：両性界面活性剤＝１：０.５〜３、好ましくは１：０．５〜２とすることができる。 (A) In the cleaning composition containing miconazole or a salt thereof, (C) the surfactant is preferably a combination of the above-mentioned hypoallergenic anionic surfactant and hypoallergenic amphoteric surfactant. Although the compounding ratio is not specifically limited, For example, it can be set as anionic surfactant: amphoteric surfactant = 1: 0.5-3, Preferably it is 1: 0.5-2.
溶解性が低い（Ａ）ミコナゾールまたはその塩を完全に溶解するかまたは均一に分散するに際して、上記好ましい界面活性剤の組合せは、この抗真菌剤の有効成分を完全に溶解した洗浄用組成物を得ることができる。 (A) When miconazole or a salt thereof having low solubility is completely dissolved or uniformly dispersed, the preferable surfactant combination described above is a cleaning composition in which the active ingredient of the antifungal agent is completely dissolved. Can be obtained.
本発明に係る洗浄用組成物は、上記（Ａ）〜（Ｃ）に加え、本発明の効果を損なわない範囲で、他の成分を配合することができる。
他の成分としては、たとえば（Ａ）ミコナゾールまたはその塩の析出の抑制などのために、炭素数３〜８のアルカンジオールを配合することができる。炭素数３〜８のアルカンジオールとしては、ブタンジオール、プロパンジオール（１，３−プロパンジオール、１，２−プロパンジオール）、ペンタンジオール、ヘキサンジオールまたはオクタンジオールなどが挙げられる。好ましくは炭素数３〜５のアルカンジオールであり、特に好ましくは１，３−ブタンジオール（１，３−ブチレングリコール）、１，２−プロパンジオール（プロピレングリコール）である。
上記アルカンジオールの配合量は特に限定されないが、組成物全量に対して、０.１〜１５質量％が好ましく、１.０〜１０質量％がより好ましい。
In addition to the above (A) to (C), the cleaning composition according to the present invention can contain other components as long as the effects of the present invention are not impaired.
As other components, for example, (A) an alkanediol having 3 to 8 carbon atoms can be blended for the purpose of suppressing precipitation of miconazole or a salt thereof. Examples of the alkanediol having 3 to 8 carbon atoms include butanediol, propanediol (1,3-propanediol, 1,2-propanediol), pentanediol, hexanediol, and octanediol. Preferred are alkanediols having 3 to 5 carbon atoms, and particularly preferred are 1,3-butanediol (1,3-butylene glycol) and 1,2-propanediol (propylene glycol).
Although the compounding quantity of the said alkanediol is not specifically limited, 0.1-15 mass% is preferable with respect to the composition whole quantity, and 1.0-10 mass% is more preferable.
また他の成分として、トリクロサン、イソプロピルメチルフェノール、トリクロロカルバニリド、トリクロロヒドロキシジフェニルエーテル、塩化ベンザルコニウム、レゾルシン、臭化アルキルイソキノリニウム液などの抗菌剤、ジンクピリチオン、二硫化セレン、イオウ、サリチル酸とその塩、ピロクトンオラミンなどの他のふけ防止剤、グリチルリチン酸ジカリウム、グリチルレチン酸ステアリル、アラントインなどの抗炎症剤など、他の有効成分を適宜に配合することもできる。 Other ingredients include triclosan, isopropylmethylphenol, trichlorocarbanilide, trichlorohydroxydiphenyl ether, benzalkonium chloride, resorcinol, alkylisoquinolinium bromide and other antibacterial agents, zinc pyrithione, selenium disulfide, sulfur, and salicylic acid. Other active ingredients such as anti-dandruff agents such as dandruff glycyrrhizinate, stearyl glycyrrhetinate, allantoin, and other anti-dandruff agents such as and salts thereof, piroctone olamine, and the like can also be appropriately blended.
さらに、本発明に係る洗浄用組成物は、他の成分として、一般的に洗浄用組成物に用いられる成分、たとえば色素、顔料などの着色剤、セルロース誘導体、ポリエチレングリコール、カルボキシビニルポリマーなどの粘度調整剤、ベヘニルアルコールやステアリルアルコールなどの高級アルコール、ジステアリン酸グリコール、ジステアリン酸エチレングリコールなどのパール光沢付与剤、クエン酸、水酸化カリウムなどのｐＨ調節剤、塩化ナトリウムなどの塩類、植物エキス類、植物油、清涼剤、防腐剤、ビタミン剤、香料、オキシベンゾンなどの紫外線吸収剤、アミノ酸、糖などの湿潤剤、エデト酸塩などのキレート剤、カチオン性ポリマー、シリコーンオイルなどのコンディショニング成分、エタノール、水などを適宜配合することができる。 Furthermore, the cleaning composition according to the present invention has, as other components, viscosities of components generally used in cleaning compositions such as coloring agents such as pigments and pigments, cellulose derivatives, polyethylene glycol, and carboxyvinyl polymers. Modifiers, higher alcohols such as behenyl alcohol and stearyl alcohol, pearlescent agents such as glycol distearate and ethylene glycol distearate, pH regulators such as citric acid and potassium hydroxide, salts such as sodium chloride, plant extracts, vegetable oils , Refreshing agents, preservatives, vitamins, fragrances, UV absorbers such as oxybenzone, wetting agents such as amino acids and sugars, chelating agents such as edetates, cationic polymers, conditioning ingredients such as silicone oil, ethanol, water, etc. Can be blended as appropriate Kill.
本発明において、洗浄用組成物とは、適用部位の汚れを取り除く、および／または抗真菌作用を発揮することを目的とする組成物であり、洗浄剤成分を配合し、使用後に流水等で洗い流す、ふき取るなど、どのような形態で使用されてもよい。
本発明に係る洗浄用組成物は、医薬品、医薬部外品または化粧品用の洗浄用組成物であり、剤型としては、軟膏、クリーム、乳液、ローション、液剤、エアゾールなどが可能である。その具体的な形態としては、特に限定されないが、たとえば、石鹸（固形石鹸、液体石鹸、泡状石鹸、ボディソープ（ボディシャンプーともいう）、ハンドソープ等）、クレンジング剤（メイク落とし）、シャンプー（頭髪用シャンプー、ドライシャンプー、リンスインシャンプー等）、リンス（ヘアリンス、ヘアコンディショナー等）などが挙げられる。
これらの中でも石鹸、シャンプーが好ましく、とりわけ、シャンプーが好ましい。
また、本発明に係る洗浄用組成物を清浄綿に染み込ませて、ふき取りに使用することもできる。
本発明の洗浄用組成物は、手足など皮膚の洗浄、洗髪など、人の身体に適用できるだけでなく、ペットの全身の洗浄用などあらゆる動物に対して好適に用いることができる。食器、医療器具等の洗浄にも用いることができる。
In the present invention, the cleaning composition is a composition intended to remove stains on the application site and / or to exert an antifungal action, and is mixed with a cleaning agent component and washed away with running water after use. It may be used in any form such as wiping.
The cleaning composition according to the present invention is a cleaning composition for pharmaceuticals, quasi-drugs, or cosmetics. Examples of dosage forms include ointments, creams, emulsions, lotions, solutions, and aerosols. The specific form is not particularly limited. For example, soap (solid soap, liquid soap, foam soap, body soap (also called body shampoo), hand soap, etc.), cleansing agent (makeup remover), shampoo ( Hair shampoo, dry shampoo, rinse-in shampoo, etc.), rinse (hair rinse, hair conditioner, etc.) and the like.
Among these, soap and shampoo are preferable, and shampoo is particularly preferable.
In addition, the cleaning composition according to the present invention can be soaked into clean cotton and used for wiping.
The cleaning composition of the present invention can be applied not only to human bodies such as cleaning of skin such as limbs and hair, but also to various animals such as cleaning of the whole body of pets. It can also be used for cleaning dishes, medical instruments, and the like.
本発明の洗浄用組成物の好ましい態様例として、たとえば
（Ａ）ミコナゾール硝酸塩を０.１〜１.０質量％、
（Ｂ）ピロ亜硫酸ナトリウム、トコフェロール、天然ビタミンＥ、緑茶乾留エキスおよび茶エキスからなる群より選ばれる少なくとも１種の抗酸化剤を０．１〜２．０質量％、
（Ｃ）ラウロイルメチル-β-アラニンナトリウムを１０〜２０質量％、
２−アルキル−Ｎ−カルボキシメチル−Ｎ−ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタインを５〜１５質量％、
プロピレングリコールを１．０〜１０質量％、
カチオン性ポリマーを０．２〜１．０質量％、ならびに
ｐＨ調整剤、防腐剤および水を、それぞれ、適量
含むシャンプーが挙げられる。
As a preferred embodiment of the cleaning composition of the present invention, for example, (A) 0.1% to 1.0% by mass of miconazole nitrate,
(B) 0.1 to 2.0% by mass of at least one antioxidant selected from the group consisting of sodium pyrosulfite, tocopherol, natural vitamin E, green tea dry distillation extract and tea extract,
(C) 10-20% by mass of sodium lauroylmethyl-β-alanine,
5 to 15% by mass of 2-alkyl-N-carboxymethyl-N-hydroxyethylimidazolinium betaine,
1.0-10% by mass of propylene glycol,
Examples include shampoos containing 0.2 to 1.0% by mass of a cationic polymer and appropriate amounts of a pH adjusting agent, a preservative, and water.
以下に、本発明の実施例を示すが、これら実施例は本発明を具体的に説明するためのものであって、本発明の範囲を限定するものではない。
（実施例１〜１５および比較例１〜２）
全体で１００質量％となる表１に示す各成分を混合し、８０℃に加熱溶解し、撹拌しながら３５℃まで冷却して表１に示す組成の洗浄用組成物を調製した。
Examples of the present invention are shown below, but these examples are for specifically explaining the present invention, and do not limit the scope of the present invention.
(Examples 1-15 and Comparative Examples 1-2)
Each component shown in Table 1 that was 100% by mass in total was mixed, heated and dissolved at 80 ° C., cooled to 35 ° C. with stirring, and a cleaning composition having the composition shown in Table 1 was prepared.
（試験例）
上記で得られた実施例１〜９および比較例１〜２の各組成物について、以下の加速試験を行い、有効成分の試験前後の含量を定量し、試験前の含量定量値に対する試験後の含量定量値の割合（％）を求めることで安定性を調べた。結果を表２に示す。
加速試験方法：ミコナゾール硝酸塩の吸着や水分蒸発のない容器に調製組成物を入れ、温度４０℃・湿度７５％の恒温恒湿槽に保管し、２ヶ月後にサンプリングを行った。
含量測定方法：以下の条件で高速液体クロマトグラフィーにより定量した。
検出器：紫外吸光光度計（測定波長：２３０nm）
カラム：オクタデシルシリル化シリカゲルカラム
カラム温度：４０℃付近の一定温度
移動相：メタノール／０．０５mol/Lリン酸二水素アンモニウム溶液混液（４：１）
(Test example)
About each composition of Examples 1-9 obtained above and Comparative Examples 1-2, the following acceleration test is performed, the content before and behind the test of an active ingredient is quantified, and after the test with respect to the content quantitative value before a test The stability was examined by determining the ratio (%) of the quantitative content value. The results are shown in Table 2.
Accelerated test method: The prepared composition was placed in a container free of miconazole nitrate adsorption and moisture evaporation, and stored in a constant temperature and humidity chamber at a temperature of 40 ° C. and a humidity of 75%, and sampling was performed after 2 months.
Content measurement method: quantified by high performance liquid chromatography under the following conditions.
Detector: UV absorptiometer (measurement wavelength: 230 nm)
Column: Octadecylsilylated silica gel column Column temperature: Constant temperature around 40 ° C. Mobile phase: Methanol / 0.05 mol / L ammonium dihydrogen phosphate solution mixture (4: 1)
表に示すとおり、比較例の組成物では、試験期間２ケ月で有効成分ミコナゾール硝酸塩の明らかな含量低下が認められるのに対し、本発明で特定される（Ｂ）抗酸化剤の配合により該含量低下の抑制効果が認められた。 As shown in the table, in the composition of the comparative example, a clear decrease in the content of the active ingredient miconazole nitrate was observed in the test period of 2 months, whereas the content was determined by the blending of the antioxidant (B) specified in the present invention. The effect of suppressing the decrease was observed.
Claims (12)
（Ｂ）ピロ亜硫酸ナトリウム、トコフェロール、天然ビタミンＥ、緑茶乾留エキスおよび茶エキスからなる群より選ばれる少なくとも１種の抗酸化剤、ならびに
（Ｃ）界面活性剤
を含有する、医薬品、医薬部外品または化粧品用の洗浄用組成物。 (A) miconazole and / or a salt thereof,
(B) at least one antioxidant selected from the group consisting of sodium pyrosulfite, tocopherol, natural vitamin E, green tea dry-distilled extract and tea extract, and (C) a pharmaceutical or quasi-drug containing a surfactant Or a cleaning composition for cosmetics.
Ｎ−アシルグルタミン酸塩、Ｎ−アシルメチルアラニン塩、Ｎ−アシルメチルタウリン塩、Ｎ−アシルサルコシン塩およびＮ−アシルアスパラギン酸塩からなる群より選ばれる少なくとも１種のアニオン界面活性剤、
アミノ酢酸ベタイン型両性界面活性剤および／またはイミダゾリン型両性界面活性剤の両性界面活性剤、ならびに
脂肪酸アルカノールアミド、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルおよびポリオキシエチレン硬化ヒマシ油からなる群より選ばれる少なくとも１種のノニオン界面活性剤
からなる群より選ばれる少なくとも１種である、請求項１または２に記載の洗浄用組成物。 The surfactant (C) is
At least one anionic surfactant selected from the group consisting of N-acyl glutamate, N-acyl methyl alanine, N-acyl methyl taurate, N-acyl sarcosine and N-acyl aspartate,
At least one selected from the group consisting of aminoacetic acid betaine-type amphoteric surfactants and / or imidazoline-type amphoteric surfactants, and fatty acid alkanolamides, polyoxyethylene sorbitan fatty acid esters and polyoxyethylene hydrogenated castor oil The cleaning composition according to claim 1 or 2, which is at least one selected from the group consisting of nonionic surfactants.
（Ａ）ミコナゾールおよび／またはその塩を０．１〜２．０質量％、
（Ｂ）抗酸化剤を０．００１〜５．０質量％、ならびに
（Ｃ）界面活性剤を５．０〜５０質量％
含有する、請求項１〜４のいずれかに記載の洗浄用組成物。 For the total amount of the composition,
(A) 0.1 to 2.0% by mass of miconazole and / or a salt thereof,
(B) 0.001 to 5.0% by mass of antioxidant, and (C) 5.0 to 50% by mass of surfactant.
The cleaning composition according to any one of claims 1 to 4, which is contained.
（Ａ）ミコナゾール硝酸塩を０．１〜１．０質量％、
（Ｂ）ピロ亜硫酸ナトリウム、トコフェロール、天然ビタミンＥ、緑茶乾留エキスおよび茶エキスからなる群より選ばれる少なくとも１種の抗酸化剤を０．１〜２．０質量％、ならびに
（Ｃ）Ｎ−アシルグルタミン酸塩、Ｎ−アシルメチルアラニン塩、Ｎ−アシルメチルタウリン塩、Ｎ−アシルサルコシン塩およびＮ−アシルアスパラギン酸塩からなる群より選ばれる少なくとも１種のアニオン界面活性剤、および／またはアミノ酢酸ベタイン型両性界面活性剤、および／またはイミダゾリン型両性界面活性剤の両性界面活性剤を１０〜３０質量％
含有する、請求項１〜８のいずれかに記載の洗浄用組成物。 For the total amount of the composition,
(A) 0.1 to 1.0% by mass of miconazole nitrate,
(B) 0.1 to 2.0% by mass of at least one antioxidant selected from the group consisting of sodium pyrosulfite, tocopherol, natural vitamin E, green tea dry distillation extract and tea extract, and (C) N-acyl At least one anionic surfactant selected from the group consisting of glutamate, N-acylmethylalanine, N-acylmethyltaurine, N-acylsarcosine and N-acylaspartate, and / or betaine aminoacetate Type amphoteric surfactant and / or imidazoline type amphoteric surfactant amphoteric surfactant in an amount of 10 to 30% by mass
The cleaning composition according to any one of claims 1 to 8, which is contained.
前記両性界面活性剤が、ラウリルジメチルアミノ酢酸ベタイン、ヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタインおよび２−アルキル−Ｎ−カルボキシメチル−Ｎ−ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタインからなる群より選ばれる少なくとも１種である、請求項９に記載の洗浄用組成物。 The anionic surfactant is sodium palm fatty acid acyl glutamate, sodium lauroylmethyl-β-alanine, sodium palm oil fatty acid methylalanine, palm oil fatty acid methyl taurine sodium, lauroyl methyl taurine sodium, lauroyl sarcosine sodium, palm oil fatty acid sarcosine sodium And at least one selected from the group consisting of sodium lauroyl aspartate, and
The amphoteric surfactant is at least one selected from the group consisting of lauryldimethylaminoacetic acid betaine, coconut oil fatty acid amidopropyl betaine, and 2-alkyl-N-carboxymethyl-N-hydroxyethylimidazolinium betaine. Item 10. The cleaning composition according to Item 9.
（Ｂ）ピロ亜硫酸ナトリウム、トコフェロール、緑茶乾留エキスおよび茶エキスからなる群より選ばれる少なくとも１種の抗酸化剤からなる前記（Ａ）ミコナゾールおよび／またはその塩の安定化剤。 (A) for incorporation into a cleaning composition containing miconazole and / or a salt thereof, and (C) a surfactant,
(B) The said (A) miconazole and / or its salt stabilizer which consists of at least 1 sort (s) of antioxidant chosen from the group which consists of sodium pyrosulfite, a tocopherol, a green tea dry distillation extract, and a tea extract.
（Ｂ）ピロ亜硫酸ナトリウム、トコフェロール、天然ビタミンＥ、緑茶乾留エキスおよび茶エキスからなる群より選ばれる少なくとも１種の抗酸化剤、ならびに
（Ｃ）界面活性剤
を配合してなる、医薬品、医薬部外品または化粧品用の洗浄用組成物。 (A) miconazole and / or a salt thereof,
(B) Pharmaceutical, pharmaceutical department comprising at least one antioxidant selected from the group consisting of sodium pyrosulfite, tocopherol, natural vitamin E, green tea dry distillation extract and tea extract, and (C) a surfactant A cleaning composition for external or cosmetic products.
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