JP2013542011A5

JP2013542011A5 -

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Publication number: JP2013542011A5
Application number: JP2013533983A
Authority: JP
Filing date: 2011-10-12
Publication date: 2014-11-27
Anticipated expiration: 2031-10-12

Claims

複数の定義された生理学的ゾーンを有し、それぞれが異なるあらかじめ定義された制御チューニングを有する、ｍｕｌｔｉ−ｚｏｎｅモデル予測制御（ＭＰＣ）アルゴリズムを含む、薬剤送達を制御するプログラム。
前記アルゴリズムが、（ａ）正常又は所望のゾーンからの大偏差に対する、相対的に保守的な制御作用、及び（ｂ）前記正常又は所望のゾーン内に対する相対的積極的制御作用を提供する、請求項１に記載のプログラム。
下記の論理スキームを含む、請求項１に記載のプログラム。

なお、前記論理スキームは、下記の（ａ）、（ｂ）又は（ｃ）を充足する。
（ａ）前記アルゴリズムが、下記のスケジュール（ａ−ｉ）乃至（ａ−ｉｖ）に従った生理学的ゾーン（Ｇ）、及び、制御の重み（Ｑ及びＲ）を提供する。
（ａ−ｉ）Ｇ＞＝Ｇ_ｍ＋１の場合Ｒ_１＞＞Ｒ_ａ；
（ａ−ｉｉ）Ｇ_１は、送達の停止を生じさせる積極的作用を必要とする望ましくないゾーンであり、Ｑ_１＞＞＞Ｑ_２、_３、…、_ｍ；
（ａ−ｉｉｉ）望ましいゾーン、Ｑが０；
（ａ−ｉｖ）前記正常又は望ましいゾーンから大偏差（Ｇ_ｍ）、Ｑ_ｍ＜Ｑ_ｍ−１、しかし０ではない、及び＜＜Ｑ_１；
ここで、「＞＞」は、左辺が右辺よりも少なくとも１桁大きいことを意味し、「＞＞＞」は左辺が右辺よりも少なくとも２桁大きいことを意味する。
（ｂ）Ｑ／Ｒが、４つの生理学的ゾーンに対して下記の条件（ｂ−ｉ）乃至（ｂ−ｉｖ）を充足するａ、ｂ、ｃ及びｄとして定義される。
（ｂ−ｉ）ａ＜ｂ；
（ｂ−ｉｉ）ｂ／ａ＞１×１０ ^３；
（ｂ−ｉｉｉ）ｃ＝０；ならびに
（ｂ−ｉｖ）ｄ＞＞＞ａ、ｂ及びｃ
（ｃ）Ｑ／Ｒが、４つの生理学的ゾーンに対して下記の条件（ｃ−ｉ）乃至（ｃ−ｉｖ）を充足するａ、ｂ、ｃ及びｄとして定義される。
（ｃ−ｉ）ａが２×１０ ^−４であり；
（ｃ−ｉｉ）ｂが２であり；
（ｃ−ｉｉｉ）ｃ＝０；及び
（ｃ−ｉｖ）ｄが２×１０ ^１０
前記生理学的ゾーンが血糖濃度ゾーンであり、前記薬剤がインスリンであり、前記アルゴリズムが、
（ａ）上昇した「高血糖」ゾーンに対する相対的保守的制御作用、及び
（ｂ）正常又は正常に近い「正常血糖」ゾーンに対する相対的に積極的な制御作用、さらに、任意に、
（ｃ）正常血糖ゾーンに対する制御作用をしないこと、及び
（ｄ）低血糖ゾーンに対するインスリン送達の停止をもたらす制御作用
を提供する、請求項１に記載のプログラム。
前記アルゴリズムが、下記のスケジュール

請求項１に記載のプログラム。
請求項１に記載の前記プログラムに対する取扱説明書によりエンコードされた、固定コンピュータで読み取り可能な媒体。
入力接点、出力接点ならびに複数の定義された生理学的ゾーンを有し、それぞれが異なるあらかじめ定義された制御チューニングを有するｍｕｌｔｉ−ｚｏｎｅモデル予測制御（ＭＰＣ）アルゴリズムを含み、前記アルゴリズムが前記入力接点において生理学的センサーからの入力シグナルを処理し、前記出力接点において薬剤注入器への出力シグナルを形成する、薬剤送達コントローラー。
前記生理学的ゾーンが血糖濃度ゾーンであり、前記薬剤がインスリンであり、前記アルゴリズムが、
（ａ）上昇した「高血糖」ゾーンに対する相対的保守的制御作用、及び
（ｂ）正常又は正常に近い「正常血糖」ゾーンに対する相対的に積極的な制御作用
を提供する、請求項７に記載のコントローラー。
（ａ）センサーによる生理学的計量を感知し、請求項７に記載のコントローラーの前記入力接点において結果として生じるシグナルを受けるステップ、
（ｂ）前記入力シグナルを処理して、前記出力シグナルを形成するステップ、
（ｃ）前記出力シグナルを前記出力接点から薬剤注入器に伝送するステップ、及び
（ｄ）前記薬剤を前記注入器から前記出力シグナルに従って送達するステップ
を含む、薬剤を送達する方法。
（ａ）対象に関する薬剤及び事象データを、時間値、薬剤値及び生理学的計量値を得るためのオープンループプロトコルを使用して得るステップ、
（ｂ）複数の生理学的ゾーンを生理学的計量値の関数として定義するステップ、及び
（ｃ）ｍｕｌｔｉ−ｚｏｎｅ−モデル予測制御（ＭＰＣ）アルゴリズムを有するコントローラーを含む自動薬剤ポンプをプログラムし、
前記コントローラーが、対象から生理学的計量測定を得、前記生理学的計量と複数の生理学的ゾーンを比較し、前記ＭＰＣアルゴリズムに従って対象への前記薬剤の送達を起こすステップ
を含む、薬剤を送達する方法。
（ａ）生理学的計量値を対象の血液から決定するステップ、
（ｂ）前記生理学的計量値を、前記生理学的計量の関数として定義された複数の定義された生理学的ゾーンと比較するステップ、及び
（ｃ）前記生理学的ゾーンを含むｍｕｌｔｉ−ｚｏｎｅ−モデル予測制御（ＭＰＣ）アルゴリズムを有するコントローラーを含む薬剤ポンプを介して自動的に送達するステップ
を含む、薬剤を送達する方法。
前記薬剤がインスリン又はインスリンアナログであること、前記事象データが食事データであること、前記生理学的計量値が血糖濃度であること、前記生理学的ゾーンが血糖ゾーンであること、及び／又は前記複数のゾーンが下記の表に示されることを充足する、請求項１０又は請求項１１に記載の方法。