JP2013541369A - 滅菌条件を決定するための装置及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
実施形態1は、滅菌チャンバ内の滅菌条件を決定するための装置であって、前記装置が、前記滅菌チャンバ内に配置される細長いチューブであって、チューブ壁と内部の空洞とを有し、かつその一端が開放し、他端が閉鎖されている、細長いチューブと、細長いチューブの空洞内の少なくとも2つの温度センサであって、細長いチューブの長さに沿って所定の距離、互いに離間され、かつ細長いチューブの内壁から離間されている、温度センサと、を備える、装置である。
a)所定の滅菌プロトコルを行う工程と、
b)前記プロトコル中、前記滅菌チャンバ内に位置付けられた細長いチューブ内の第1及び第2の位置において、少なくとも第1及び第2の温度を測定する工程と、
c)前記プロトコル中、前記滅菌チャンバ内の、前記細長いチューブの外部の位置における参照温度を決定する工程と、
d)少なくとも前記第1及び第2の温度と前記参照温度とに基づいて、前記滅菌チャンバ内で所定の滅菌条件が満たされているか否かを決定する工程と、を含む、方法である。
Claims (19)
- 滅菌チャンバ内の滅菌条件を決定するための装置であって、前記装置が、前記滅菌チャンバ内に配置される細長いチューブであって、チューブ壁と内部の空洞とを有し、かつその一端が開放し、他端が閉鎖されている、細長いチューブと、前記細長いチューブの前記空洞内の少なくとも2つの温度センサであって、前記細長いチューブの長さに沿って所定の距離、互いに離間され、かつ前記細長いチューブの内壁から離間されている、温度センサと、を備える、装置。
- 前記少なくとも2つの温度センサが、前記細長いチューブの前記開放端における開口部を介したもの以外は、前記細長いチューブの外部から実質的に熱的に断絶されるように配置されている、請求項1に記載の装置。
- 前記チューブ内の前記少なくとも2つの温度センサにより測定された温度と、前記滅菌チャンバ内であるが前記細長いチューブの外部の位置で決定された参照温度とに基づいて、所定の滅菌条件が前記滅菌チャンバ内で満たされているか否かを決定するように適合されたプロセッサを更に備える、請求項1又は2に記載の装置。
- 前記装置が、前記細長いチューブの外部の温度センサを更に備える、請求項1〜3のいずれか一項に記載の装置。
- 前記参照温度が、前記チューブの外部の前記温度センサにより測定される、請求項4に記載の装置。
- 前記装置が、前記細長いチューブの外部の圧力センサを更に備える、請求項1〜5のいずれか一項に記載の装置。
- 前記参照温度が、前記チューブの外部の前記圧力センサにより測定された圧力に基づいて計算される、請求項1〜4に従属する請求項6に記載の装置。
- 前記細長いチューブ内の前記少なくとも2つの温度センサがそれぞれ、熱電対を含む、請求項1〜7のいずれか一項に記載の装置。
- 前記細長いチューブの壁が、内部を通る少なくとも2つの通路を含み、各熱電対が2つのワイヤを含み、各ワイヤが、前記チューブ壁内の通路内を延び、各ワイヤが熱電対形成末端部を有し、各熱電対のために、前記2つのワイヤの前記熱電対形成末端部が接続される、請求項8に記載の装置。
- 前記細長いチューブが円筒形であり、前記ワイヤが前記チューブ内を径方向に延び、前記熱電対−形成末端部が、本質的に前記チューブの中心軸線上の位置で互いに接続され、
及び/又は
各通路の内部が、そこを通過する各ワイヤと共に密封材料で密封され、
及び/又は
各通路の外側開口部が、そこを通過する各ワイヤと共にカラーで覆われ、
及び/又は
各ワイヤが0.4mm以下の直径を有する、請求項9に記載の装置。 - 前記装置が、前記チューブ内の3つ以上の温度センサを備え、
及び/又は
前記温度センサが互いに等間隔に配置され、
及び/又は
前記細長いチューブ内の前記温度センサが、5mm〜40mmまで(40mmを含む)の距離、互いに離間され、
及び/又は
前記温度センサの少なくとも1つが、前記細長いチューブの前記閉鎖端の近辺に位置し、
及び/又は
前記温度センサの少なくとも1つが、前記閉鎖端の内壁から、細長いチューブの内径の半径の0.5〜6倍の範囲内の距離に位置し、
及び/又は
前記細長いチューブが10mm以下の内径を有し、
及び/又は
前記細長いチューブが、その長さに沿って4mm以下の壁厚を有する、請求項1〜10のいずれか一項に記載の装置。 - 前記細長いチューブが細長いルーメンに結合できるように構成され、詳細には、前記細長いチューブが細長いルーメンに解放可能に結合できるように構成されている、請求項1〜11のいずれか一項に記載の装置。
- 前記細長いチューブが細長いルーメンに結合され、詳細には、前記細長いチューブが細長いルーメンに解放可能に結合されている、請求項1〜11のいずれか一項に記載の装置。
- 前記細長いルーメンが1メートル〜2メートルの長さを有し、
及び/又は
前記細長いルーメンが10mm以下の内径を有し、
及び/又は
前記細長いルーメンが、その長さに沿って4mm以下の壁厚を有する、請求項12又は13に記載の装置。 - 好ましくは請求項1〜14のいずれか一項に記載の装置を使用することによる、滅菌チャンバ内の滅菌条件を決定するための方法であって、前記方法が以下の工程、
a)所定の滅菌プロトコルを行う工程と、
b)前記プロトコル中、前記滅菌チャンバ内に位置付けられた細長いチューブ内の第1及び第2の位置において、少なくとも第1及び第2の温度を測定する工程と、
c)前記プロトコル中、前記滅菌チャンバ内の、前記細長いチューブの外部の位置における参照温度を決定する工程と、
d)少なくとも前記第1及び第2の温度と前記参照温度とに基づいて、前記滅菌チャンバ内で所定の滅菌条件が満たされているか否かを決定する工程と、を含む、方法。 - 前記細長いチューブが、前記滅菌チャンバ内に非固定的に配置され、
及び/又は
前記細長いチューブが、前記プロトコルの開始前に、前記滅菌チャンバ内に配置され、
及び/又は
前記参照温度が、前記プロトコル中、前記滅菌チャンバ内の、前記細長いチューブの外部の位置における温度を測定することにより、若しくは前記プロトコル中、前記滅菌チャンバ内の、前記細長いチューブの外部の位置で測定された圧力に基づいて、前記参照温度を計算することにより決定され、
及び/又は
前記方法が、前記プロトコル中、前記細長いチューブ内の少なくとも1つの更なる位置における少なくとも1つの更なる温度を測定する工程を更に含み、
及び/又は
前記細長いチューブ内の前記位置が、5mm〜40mmまで(40mmを含む)の距離、互いに離間されている、請求項15に記載の方法。 - 工程d)が、前記第1の温度及び第2の温度、並びに該当する場合、前記更なる温度の間の差に基づいて行われ、並びに/若しくは前記プロトコル中の時点における前記細長いチューブ内の温度勾配に基づいて行われ、
並びに/又は
工程d)が、前記プロトコル中、ある時間間隔の間に、前記第1の温度及び/若しくは第2の温度、並びに/若しくは該当する場合、前記更なる温度の上昇に基づいて行われる、請求項15又は16に記載の方法。 - 前記細長いチューブの一端が開放し、その他端が閉鎖されている、請求項15〜17のいずれか一項に記載の方法。
- 前記細長いチューブ内の前記少なくとも第1及び第2の位置が、前記細長いチューブの前記開放端の開口部を介したもの以外は、前記細長いチューブの外部から実質的に熱的に断絶され、
並びに/又は
前記細長いチューブ内の前記位置の少なくとも1つが、前記細長いチューブの前記閉鎖端の近辺に位置し、
並びに/又は
前記細長いチューブ内の前記位置の少なくとも1つが、前記閉鎖端の内壁から、細長いチューブの内径の半径の0.5〜6倍の範囲内の距離に位置している、請求項18に記載の方法。
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