JP2013532523A - 保護スリーブ保持機構 - Google Patents

Abstract

骨に髄内くぎを挿入するシステムは、（ａ）近位端から遠位端に延在し、所望の向きでのみ、髄内くぎに連結するよう構成されるハンドルと、（ｂ）近位端から遠位端に延在し、ハンドルの近位端に取り付けるために構成される照準装置とを含む。照準装置は、照準装置を貫通し、照準装置に保護スリーブを収容する寸法及び形状を有するガイド開口部を含む。ガイド開口部は、照準装置及びハンドルが連結される時、ハンドルに連結される髄内くぎにある固定部受け容れ穴をガイド開口部と位置合わせするように、配置される。照準装置は、照準装置に固定的に搭載されるロッキングピンをさらに含む。ロッキングピンは、ガイド開口部内に挿入される保護スリーブと係合するため、ガイド開口部内に延在する。
【選択図】図１

Description

優先権主張
本出願は、２０１０年７月２３日出願の「Protection Sleeve Holding Mechanism」なる名称の米国仮出願第６１/３６６，９９７号の優先権を主張し、その全開示を、参照によってここに組み込む。

本発明は、骨折治療、特に骨固定処置間に使用される骨用ドリル及び／又は他の器具を案内する装置に関する。

髄内くぎは、骨折後の長骨（例えば、大腿骨または脛骨）を安定化するために採用されることがある。髄内くぎは、一般的に横穴を有し、この横穴に、ロッキング骨固定部が、髄内くぎを骨に固定するために辺縁の骨に挿入される。骨は、骨が事前穿孔されている間、辺縁組織の損傷を防ぐために、保護スリーブが照準アームの開口部に挿入された状態で、照準アームをガイドとして使用し、ロッキング骨固定部を受け容れるよう事前穿孔され得る。

しかしながら、それら保護スリーブは、照準アームから外れ、地面に落下して、保護スリーブが非滅菌となり、使用を続けられなくなることがある。これにより、保護スリーブは、事前穿孔中に、外科医、看護師、または他の技術者により適所に保持される必要があり、手術の難易度が上がる。

本発明は、骨に髄内くぎを挿入するシステムであって、近位端から遠位端に延在し、所望の向きでのみ髄内くぎに連結するよう構成されるハンドルと、近位端から遠位端に延在し、ハンドルの近位端に取り付けるために構成される照準装置とを備え、照準装置は、照準装置を貫通し、照準装置に保護スリーブを収容する寸法及び形状を有するガイド開口部を含み、ガイド開口部は、照準装置及びハンドルが連結される時、ハンドルに連結される髄内くぎにある固定部受け容れ穴が、ガイド開口部と位置合わせされるように配置され、照準装置は、照準装置に固定的に搭載されるロッキングピンをさらに含み、ロッキングピンは、ガイド開口部に挿入される保護スリーブと係合するため、ガイド開口部内に延在するシステムに関する。

本発明の例示的な実施形態に係るシステムを示す斜視図である。 図１のシステムの照準装置を示す斜視図である。 図２の照準装置を示す透視図である。 線Ａ−Ａに沿った、図２の照準装置を示す断面図である。 照準装置を貫き挿入されるスリーブと係合する、図２の照準装置のピンを示す斜視図である。 図５のピン及びスリーブを示す拡大図である。

本発明は、以下の説明及び添付の図面を参照してさらに理解することができる。ここで、同一の構成要素は、同一の参照番号によって参照される。本発明は、骨折の治療、特に骨固定処置間に使用される骨用ドリル及び／または他の器具を案内する装置に関する。本発明の例示的な実施形態は、照準装置にスリーブを受け容れ、保持するガイド開口部を含む照準装置を記載する。当業者であれば、本明細書に記載される例示的な実施形態が髄内くぎ用の照準装置を特に記載しているが、本発明の照準装置は、プレートシステムまたは他の骨固定装置を用いても使用され得ることを理解するであろう。なお、本明細書で使用される用語「近位」及び「遠位」は、外科医または他の使用者に向かう（近位）、及び外科医または他の使用者から離れる（遠位）方向に関する。

図１〜６に示すように、本発明の例示的な実施形態に係るシステム１００は、長骨に髄内くぎ１０６を挿入することに採用されるよう構成される照準装置１０２及びハンドル１０４を備える。図１に示すように、照準装置１０２は、ハンドル１０４に取り付けることが可能でありその骨１０８の髄管内への挿入を容易にするため、髄内くぎ１０６の近位端１１６に連結される。照準装置１０２及びハンドル１０４は、互いに対して、所望の向きにのみ互いに取り付け可能であり、ハンドル１０４は、特定の向きで髄内くぎに連結され、その結果、照準装置１０２のガイド開口部１２２は、髄内くぎ１０６を横に貫通する穴１１８と概ね位置合わせされる。つまり、照準装置１０２及びハンドル１０４は、そこで使用される髄内くぎに対して、連結される際、ガイド開口部１２２が、ドリルガイドとしての役割を担うよう配置されるような寸法及び形状を有する。詳細には、ドリル器具は、くぎ１０６の穴１１８と位置合わせして、骨１０８にある穴を事前穿孔するため、ガイド開口部１２２に挿入され得る。従って、骨固定部は、骨１０８内の所望の位置に髄内くぎ１０６を固定するため、髄内くぎ１０６の穴１１８内に、骨１０８にある該事前穿孔穴に挿入され得る。システム１００は、例えば、ドリルスリーブ１４２及びトロカール１４４同様、開口部１２２に挿入可能である保護スリーブ１２４のようなスリーブをさらに備え、それらは、それぞれ、保護スリーブ１２４内に同軸上に受け容れられ得る。外科的処置の間、ドリルスリーブ１４２及びトロカール１４４は除去され得るが、保護スリーブ１２４は、ドリル及び／または骨固定部挿入の間、辺縁組織を保護するためにガイド開口部１２２内に維持されることを、当業者であれば理解するであろう。外科的処置の間、ガイド開口部１２２から、保護スリーブが不注意に抜け出ることを避けるために、照準アーム１０２は、その中に配置されるピン１４０を含み、ガイド開口部１２２内の位置で、保護スリーブ１２４を保持するようスリーブ１２４と係合する。

ハンドル１０４は、髄内くぎ１０６の近位端１１６と連結するよう設けられ、構成される第１端部１１２から、照準装置１０２と連結するよう設けられ、構成される第２端部１１４に延在する大幅に屈曲した本体１１０を含む。ハンドル１０４は、外科医またはシステム１００の他の使用者が、骨１０８の髄管内の所望の位置に髄内くぎ１０６を挿入することを可能にする。ハンドル１０４の屈曲した本体１１０は、くぎ１０６が、髄管内で所望の位置及び回転配向にある状態に、外科医が、髄内くぎ１０６に縦方向及び回転方向の両方の力を加えることを可能にする。

髄内くぎ１０６は、ハンドル１０４と連結可能である近位端１１６から遠位端１１７に縦に延在し、上述のように、そこを貫き横に延在し、例えば、ねじ、くぎ、またはピンのような骨固定部を収容する寸法及び形状を有する、少なくとも１つの穴１１８を含む。当業者であれば、髄内くぎ１０６が、その長さに沿った複数の穴１１８を含み得ること、及び照準装置１０２が、それら様々な穴１１８のいずれか、または全てに位置合わせされるか、または、異なる寸法の髄内くぎの穴１１８に位置合わせされ配置される様々なガイド開口部１２２を含み得ることを理解するであろう。また、当業者であれば、照準装置１０２及びハンドル１０４が、（例えば、異なる種類の様々な骨折に対し）骨を安定化するために、使用され得る様々な種類及び寸法の髄内くぎ１０６と共に作用するよう構成され得ることをも理解するであろう。例えば、髄内くぎ１０６は、骨１０８の長さに沿って骨折を固定するために使用され得るか、または骨１０８のヘッド部分を貫き、骨折を固定するため、別のインプラント１２０（例えば、ヒップインプラント）と共に使用され得る。

図２〜４に示されるように、照準装置１０２は、第１端部１２６から第２端部１２８に縦に延在し、第１端部１２６は、連結部１４６を介してハンドル１０４に取り付け可能である。照準装置１０２は、操作構成にある時、骨１０８から離れて面する第１面１３０、及び操作構成にある時、骨１０８に面する第２面１３２を含む。照準装置１０２は、それぞれ、反対側に第１及び第２面１２６、１２８を接続するよう、第１及び第２面１２６、１２８に対して横方向に延在する第３面１５６及び第４面１５８をさらに含む。当業者であれば、照準装置１０２が、例えば、インプラント１２０のような他の装置及び／または器具を照準とし、案内するため、そこを貫通する他の開口部１６２を含み得ることを理解するであろう。照準装置１０２は、第３面１５６と第４面１５８間に、照準装置１０２を貫通するピン開口部１６０をさらに含む。好ましい実施形態として、ピン開口部１６０は、第３及び第４面のうち１つを貫通するが、他を突き破ることがない止り穴であり得る。

照準装置１０２は、第２面１３２の長さの一部に沿った第１端部１２６から延在し、ハンドル１０４の対応する位置に係合される寸法及び形状を有する凹部１３４を含み得る。照準装置１０２は、そこを貫き、凹部１３４の第１面１３０から第２面１３２に延在する開口部１３６をさらに含む。開口部１３６は、照準装置１０２をハンドル１０４に連結するため、そこを通る連結部１３６の一部を受け容れるような寸法及び形状であり得る。

本実施形態に係る連結部１４６は、そこから延在する軸線部１５４を有するノブ１５２を含む。軸線部１５４を、照準装置１０２をハンドル１０４と連結するため、照準装置１０２の開口部１３６に挿入可能である。軸線部１５４は、例えば、ハンドル１０４内に対応するねじ込み開口部と係合するための、その一部に沿ったねじ切りを含む。従って、当業者であれば理解できるように、使用者は、ノブ１５２を回転させ、選択的に、照準装置１０２に連結及びハンドル１０４から脱離させ得る。しかし、当業者であれば、連結部１４６が、照準装置１０２のハンドル１０４への取り付けを容易にさえすれば、連結部１４６は、様々な形体のうちいずれかを取り得ることも理解するであろう。別の実施形態において、照準装置１０２及びハンドル１０４は、連結部１４６を必要せず、一体的に形成され得る。

ガイド開口部１２２は、照準装置１０２の非凹部を貫き、第１面１３０から第２面１３２に延在する。ガイド開口部１２２は、そこに保護スリーブ１２４を受け容れるような寸法及び形状を有する。好ましい実施形態として、保護スリーブ１２４は、実質的に管状であり、ガイド開口部１２２は、保護スリーブ１２４の外径よりもわずかに大きい内径を有する、概ね円柱状を有する。しかし、当業者であれば、保護スリーブを、ガイド開口部１２２内に滑動的に受け容れることが可能でありさえすれば、保護スリーブ１２４及びガイド開口部１２２は、様々な形状のうちいずれかを取り得ることを理解するであろう。上述のように、照準装置１０２は、髄内くぎ１０６にある１つ以上の穴１１８の位置に対応する複数のガイド開口部１２２を含み得る。

第３及び第４外側面１５６、１５８間を、照準装置１０２を貫通するピン開口部１６０は、ピン１４０を収容する寸法及び形状を有する。ピン開口部１６０は、図５及び６に示すように、ピン開口部１６０の一部がガイド開口部１２２の一部と重なるように、ガイド開口部１２２に対し横に、照準装置１０２の一部を貫通する。ピン開口部１６０及びピン１４０の長さは、ピン１４０が、ガイド開口部１２２の軸を通るよう選択される。従って、ピン１４０の外面１４８の一部が、ガイド開口部１２２内を横に延在するように、ピン４０をピン開口部１６０内に挿入可能である。

ピン１４０は、保護スリーブ１２４がそこに挿入される時、ピン１４０が、保護スリーブ１２４に押し付けられ、保護スリーブ１２４に力を加え、保護スリーブ１２４をガイド開口部１２２内に保持できるように、実質的に管状であってもよく、そこを貫通する中空を含み、弾性を含む材料で形成される。ピン１４０は、適切な手段（例えば、接着剤、摩擦フィット）によって照準装置１０２内の位置に保持されてもよく、その結果、ピン１４０は、そこから動かない。従って、保護スリーブ１２４が、ガイド開口部１２２に挿入されると、保護スリーブの外面１５０は、保護スリーブ１２４をガイド開口部１２２内の場所に保持するように、ピン１４０の外面１４８を押圧及び圧縮する。保護スリーブ１２４にピン１４０によって加えられる力は、ピン１４０の壁面の厚さを変えることにより調節され得る。

当業者であれば、上述のように照準装置１０２に対しピンを固定することが、汚染を防ぎ、照準装置１０２の簡易な洗浄を容易にすることを理解するであろう。当業者であれば、照準装置１０２に対しピン１４０を固定することが、分解を必要としないように、部品の移動を省くことも理解するであろう。

ピン１４０は、ピン開口部１６０内に固定され、その結果、その外面１４８の一部が、ガイド開口部１２２内に放射状に延在する。保護スリーブ１２４がガイド開口部１２２に挿入されたときに、保護スリーブ１２４の外面１５０がピン１４０を押圧及び圧縮するように、保護スリーブ１２４がガイド開口部１２２内に挿入される。一度、保護スリーブがガイド開口部１２２内の所望の位置に滑動されると、スリーブ１２４が照準装置１０２から不注意に脱落することを防ぐため、その位置で保護スリーブ１２４をピン１４０が保持するように、保護スリーブ１２４に十分な力を加える一方、ピン１４０は、保護スリーブを、ガイド開口部１２２に、手動で挿入し、除去することを可能にする。

当業者であれば、本発明の趣旨または範囲から逸脱することなく、様々な変形形態及び変化物を、本発明の構造及び方法論で作製できることを理解するであろう。従って、本発明は、添付の特許請求の範囲及びその均等物の範囲内にあるよう提供される本発明の変形例及び変更例を包含することを意図する。

Claims (16)

1. 骨に髄内くぎを挿入するシステムであって、
   近位端から遠位端に延在し、所望の向きにのみ髄内くぎに連結するよう構成されるハンドルと、
   近位端から遠位端に延在し、前記ハンドルの前記近位端に取り付けるため構成される照準装置と、を備え、
   前記照準装置は、前記照準装置を貫通し、前記照準装置に保護スリーブを収容する寸法及び形状を有するガイド開口部を含み、
   前記ガイド開口部は、前記照準装置及び前記ハンドルが、連結される時、ハンドルに連結される髄内くぎにある固定部受け容れ穴を前記ガイド開口部と位置合わせし、
   前記照準装置は、前記照準装置に固定的に搭載されるロッキングピンをさらに含み、
   前記ロッキングピンは、前記ガイド開口部に挿入される前記保護スリーブと係合するため、前記ガイド開口部内に延在するシステム。
2. 前記ガイド開口部に実質的に垂直に延在するピン開口部をさらに備える請求項１に記載のシステム。
3. 前記ピンは、前記ピン開口部内にプレス嵌めされる請求項２に記載のシステム。
4. 前記ピンは、接着剤によって前記照準装置に固定される請求項１に記載のシステム。
5. 前記ピンは、前記スリーブが、前記ガイド開口部に挿入されると圧縮される弾性材料で形成される請求項１に記載のシステム。
6. 前記ピンは中空管である請求項１に記載のシステム。
7. 前記照準装置は、連結部を介して前記ハンドルに取り付けられる請求項１に記載のシステム。
8. 前記連結部は、前記ハンドル及び前記照準装置の両方に受容される軸線を含むノブである請求項７に記載のシステム。
9. 前記照準装置及び前記ハンドルは、一体的に形成される請求項１に記載のシステム。
10. 近位端から遠位端に延在し、骨固定部を案内する照準装置であって、
    前記照準装置を貫通し、前記照準装置に保護スリーブを収容する寸法及び形状を有するガイド開口部と、
    前記照準装置に固定的に搭載されるロッキングピンと、を備え、
    前記ガイド開口部は、前記照準装置が骨固定装置に連結される時、前記ガイド開口部が前記骨固定装置の固定部受け容れ穴に位置合わせされるように配置され、
    前記ロッキングピンは、前記ガイド開口部に挿入される前記保護スリーブと係合するため、前記ガイド開口部内に延在する、照準装置。
11. 前記ガイド開口部に実質的に垂直に延在するピン開口部をさらに備える請求項１０に記載の照準装置。
12. 前記ピンは、前記ピン開口部内にプレス嵌めされる請求項１１に記載の照準装置。
13. 前記ピンは、接着剤によって前記照準装置に固定される請求項１０に記載の照準装置。
14. 前記ピンは、前記スリーブが前記ガイド開口部に挿入されると圧縮される弾性材料で形成される請求項１０に記載の照準装置。
15. 前記骨固定装置は骨プレートである請求項１０に記載の照準装置。
16. 前記骨固定装置は髄内くぎである請求項１０に記載の照準装置。

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