JP2013530408A5 - - Google Patents

Claims (22)

1. バイオセンサテストストリップ（１００、３０２、３０４、５００）の製造方法であって、
   連続した基板（３３０、５４０、６３０、５１０）の内側に沿って列をなす同様な電極のセット（３０１、３５５、５１４）の多数の対を形成する工程であって、電極のセットのそれぞれの対が、第１の電極セットと、対をなして頭を向かい合わせて配置された第２の電極セットとを備え、前記第１の電極セットが前記基板に沿って第１の列を形成するように揃えられ、前記第２の電極セットが前記基板に沿って第２の列を形成するように揃えられ、第１の電極セットのそれぞれが、対をなす前記第２の電極セットと隣り合うが、前記第２の電極セットから所定の距離離間している、電極のセットの多数の対を形成する工程と、
   前記電極のセットのそれぞれを少なくとも部分的に覆う試薬（３５２、５６０、５１５）を付着する工程と、
   前記第１の電極セットを前記第２の電極セットから分離する工程と、
   一度または複数回の切断により、第１の電極セットのそれぞれを、第１の電極セットの他のそれぞれから分離し、第２の電極セットのそれぞれを、第２の電極セットの他のそれぞれから分離する工程とを備え、
   それにより個々のテストストリップを形成するバイオセンサテストストリップの製造方法。
2. 前記連続した基板（３３０、５４０、６３０、５１０）が前記テストストリップのほぼ２倍の長さに相当する横方向の幅を有している請求項１記載の製造方法。
3. 前記試薬を付着する工程が、前記電極のセットのそれぞれを覆う、連続した試薬層（３５２）を付着させる工程を備えた請求項１記載の製造方法。
4. 前記試薬（３５２）を付着する工程が、前記第１の電極セットのそれぞれを覆う、連続した第１の試薬層（３５２、３５２Ａ）と、前記第２の電極セットのそれぞれを覆う、連続した第２の試薬層（３５２、３５２Ｂ）とを付着させる工程を備えた請求項１記載の製造方法。
5. 前記第１の試薬層（３５２Ａ）の試薬が、前記第２の試薬層（３５２Ｂ）の試薬とは異なる請求項４記載の製造方法。
6. 前記第１の電極セットを前記第２の電極セットから分離する工程が、前記第１の電極セットと前記第２の電極セットとの間で角度をつけた切断をすることを含む請求項１記載の製造方法。
7. 前記第１の電極セットを前記第２の電極セットから分離する工程が、前記第１の電極セットと前記第２の電極セットとの間で、角度をつけた２度の切断を行う工程を備えた請求項１記載の製造方法。
8. 前記製造方法がさらに、前記連続した基板の上部にスペーサ層（３２０、６２０、５２０）およびカバー層（３１０、６１０）を積層する工程を備え、前記スペーサ層（３２０、６２０、５２０）が、それぞれの前記電極のセットと並ぶ開口部（３４８、１４８）を有し、前記開口部（１４８、３４８）が完成したテストストリップにおいて毛管チャンバ（１５０、６５０、３５０）に対応し、前記分離により、それぞれのテストストリップの端部から少なくとも前記テストストリップの電極のセットまで伸びる毛管チャンバ（１５０、６５０、３５０）を有するテストストリップが形成される請求項１記載の製造方法。
9. バイオセンサテストストリップ（１００、３０２、３０４、５００）の製造方法であって、
   連続した基板（３３０、５１０）上に、頭が向かい合った同様な電極のセット（３５５、５１４）の第１および第２の列を形成する工程と、
   前記第１の列の電極のセットを少なくとも部分的に覆う連続した第１の試薬層（３５２、３５２Ａ）を付着する工程と、
   前記第２の列の電極のセットを少なくとも部分的に覆う連続した第２の試薬層（３５２、３５２Ｂ）を付着する工程と、
   前記基板を個々のテストストリップに分離する工程とを備え、前記分離する工程が、頭が向かい合った電極のセットの２つの列の間で基板を切断する工程を含む製造方法。
10. 前記連続した第１および第２の試薬層（３５２）を付着する工程が、頭が向かい合った電極のセット（３５５）の２つの列の両方を少なくとも部分的に覆う連続した単一の試薬層（３５２）を付着する工程を含む請求項９記載の製造方法。
11. 前記連続した第１および第２の試薬層が、異なる試薬（３５２Ａ、３５２Ｂ）を含む請求項９記載の製造方法。
12. 前記切断する工程が、角度がつけられた切断を行う工程を含む請求項９記載の製造方法。
13. 前記切断する工程が、２つの反対の角度がつけられた切断を行う工程を含む請求項９記載の製造方法。
14. 前記製造方法がさらに、
    前記連続した基板の上部に連続したスペーサ層（３２０、６２０）および連続したカバー層（３１０、６１０）を積層する工程を備え、前記連続したスペーサ層が、頭が向かい合った電極のセット（３５５）のそれぞれと並ぶ切欠部（３４８）を有し、
    前記切断する工程が、前記切欠部において前記基板および前記カバー層を切断することにより、毛管チャンバ（３５０、６５０）を生成する工程を含む請求項９記載の製造方法。
15. 前記製造方法がさらに、
    前記連続したカバー層にベント開口部（３７０、３７０´、６７０、６７０´）を形成する工程と、
    前記毛管チャンバ用ベントを作るために、前記ベント開口部（３７０、３７０´、６７０、６７０´）を前記切欠部に並べる工程とを備える請求項１４記載の製造方法。
16. 前記電極のセットが、同一平面上の電極を含む請求項９記載の製造方法。
17. 前記頭が向かい合った電極のセットが、所定の距離離間し、前記切断する工程が、２つのバイオセンサテストストリップを形成するために一度の切断を行う工程を含む請求項９記載の製造方法。
18. 前記切断する工程が、角度がつけられた切断を行う工程を含む請求項１７記載の製造方法。
19. 前記切断する工程が、体液試料を受け取るように構成された第１のバイオセンサテストストリップの端部を形成する位置に、第１の電極セットに隣接する第１の切断を行う工程を含み、前記切断する工程がさらに、体液試料を受け取るように構成された第２のバイオセンサテストストリップの端部を形成する位置に、第２の電極セットに隣接する第２の切断を行う工程を含む請求項９記載の製造方法。
20. 前記切断する工程が、第１および第２の角度がつけられた切断を行う工程を含む請求項１９記載の製造方法。
21. バイオセンサテストストリップの製造方法であって、
    連続した基板（１３０、３３０、５１０、６３０）上に、電極のセット（１５５、３０１、３５５、５１４）の列を形成する工程と、
    前記電極のセット（１５５、３０１、３５５、５１４）の列を少なくとも部分的に覆う試薬層（１５２、３５２、５１５）を付着する工程と、
    前記連続した基板の上部に複数の切欠部（１４８、３４８）を画定する連続したスペーサ層を積層する工程であって、単一の切欠部（１４８、３４８）がそれぞれの電極のセット（１５５、３５５、３０１、５１４）と並んでいる、連続したスペーサ層（１２０、３２０、５２０、６３０）を積層する工程と、
    毛管チャンバ（１５０、６５０、３５０）を作るために、前記連続したスペーサ層の上部に複数のベント開口部（１７０、１７１、３７０、３７０´、６７０、６７０´）を有する連続したカバー層（１１０、３１０、６１０）を積層する工程と、
    それぞれの毛管チャンバ用に少なくとも２つのベントを作るために、前記ベント開口部（１７０、１７１、３７０、３７０´、６７０、６７０´）の少なくとも２つを前記スペーサ層のそれぞれの切欠部（１４８、３４８）に並べる工程と、
    前記基板、前記スペーサ層（１２０、３２０）および前記カバー層（１１０、３１０）を個々のバイオセンサテストストリップに分離する工程とを備える製造方法。
22. 二重使用バイオセンサテストストリップ（３０２、３０４）の製造方法であって、
    連続した基板（３３０）上に頭が向かい合った同様な電極のセット（３５５）の第１および第２の列を形成する工程と、
    前記第１の列における電極のセットを少なくとも部分的に覆う連続した第１の試薬層（３５２、３５２Ａ）を付着する工程と、
    前記第２の列における電極のセットを少なくとも部分的に覆う連続した第２の試薬層（３５２、３５２Ｂ）を付着する工程と、
    それぞれの対をなす電極のセットが第１の列からの１つの電極のセットと、第２の列からの１つの電極のセットを含んでいる、複数の対をなす電極のセットを形成するために、頭が向かい合った電極のセットの第１および第２の列の間で前記連続した基板を折り曲げる工程と、
    前記連続した基板を二重使用バイオセンサテストストリップに分離する工程とを備え、前記分離する工程が、前記対をなす電極のセットの間で前記基板を切断する工程を含む製造方法。