JP2013529519A - 自動注射器 - Google Patents

Abstract

本発明は、細長いハウジング（２）内で縦方向可動構成部材（７）の並進運動を制御するためのシャッタ機構に関し、ハウジング（２）上の少なくとも一セットのキャスタレーション（２．３）、及び縦方向可動構成部材（７）と関連する少なくとも一つの弾力アーム（７．２）、キャスタレーションの間又はその後ろで係合し、並進運動をブロックするために、キャスタレーションに向かって弾力的に付勢されるドッグ（７．３）を有する弾力アーム（７．２）を含んでなり、ここで、それぞれのシャッタアーム（１０．２）は、キャスタレーションのセット（２．３）の横側に配置され、シャッタアーム（１０．２）は、互いに間隔を置いて配置された多数の連続傾斜突出部を有し、ここで、キャスタレーション及び傾斜突出部は、同一ピッチを有し、ここで、輪郭面は、キャスタレーション及び傾斜突出部で形成され、ここで、シャッタアーム（１０．２）は、キャスタレーションのセット（２．３）に対して縦方向に可動であり、ここで、シャッタアーム（１０．２）は、キャスタレーションと本質的に同調するその傾斜突出部を備えた少なくとも一つのロッキング位置を有し、その結果、弾力アーム（７．２）のドッグ（７．３）が、キャスタレーションの間、又はその後ろでつかむことを可能にし、ここで、シャッタアーム（１０．２）は、傾斜突出部がドッグ（７．３）をキャスタレーションと係合することを阻止するような方法でキャスタレーションと同調しないその傾斜突出部を備えた少なくとも一つのロック解除位置を有し、ここで、シャッタアーム（１０．２）は、傾斜突出部がドッグ（７．３）をキャスタレーションと係合することを阻止するか、又はそれらの係合を解除し、その結果、縦方向可動構成部材（７）の並進運動を可能とするように、キャスタレーションと同調しないその傾斜突出部を備えた少なくとも一つのロックの解除位置を有する。
【選択図】図１

Description

本発明は、細長いハウジング内で縦方向可動構成部材の並進運動を制御するための、特に、液体薬剤の用量を送達するための自動注射器への適用のためのシャッタ機構に関する。

注射での投与は、使用者及び医療専門家に対して多くの精神的及び肉体的リスク及び課題を与える工程である。

注射デバイス（即ち、薬物容器から薬剤を投与することが可能なデバイス）は、一般的に二つのカテゴリ−手動デバイス及び自動注射器−に分けられる。

手動デバイスにおいて、使用者は、針を通して流体を駆動させるために機械的エネルギを提供しなければならない。これは、一般的に、注射中、使用者が継続的に押す必要のある、ある種の形体のボタン／プランジャにより行われる。この方法には使用者にとっては多くの不利益がある。使用者がボタン／プランジャを押すことを止めた場合、そのとき、注射も停止するであろう。これは、使用者がデバイスを適切に使用しない場合（即ち、プランジャがその末端位置まで完全に押されない場合）、過少用量を送達するかもしれないことを意味する。注射力は、使用者にとって、特に患者が年長者であり、又は器用さに問題を抱えている場合、大き過ぎるかもしれない。

ボタン／プランジャの伸長部は大きすぎるかもしれない。その結果、完全に伸びたボタンに到達することは、使用者にとって不都合であるかもしれない。注射力とボタンの伸びの組み合わせは、挿入された針が動くとき、次々に不愉快さを増加させる手の震え／振動を発生させることがあり得る。

自動注射器デバイスは、患者にとって注射治療の自己投与を容易にすることを目的とする。自己投与注射を用いて送達される現行の治療は、糖尿病用（インスリン及び新しいＧＬＰ−１クラスの薬剤の両方）、偏頭痛、ホルモン療法、抗凝血剤などの薬剤を含む。

自動注射器は、標準的なシリンジから非経口的薬剤送達にかかわる作業を完全に、又は部分的に代替するデバイスである。これらの作業は、保護用のシリンジキャップの取り外し、患者の皮膚内への針の挿入、薬剤の注射、針の除去、針の遮蔽、及びデバイスの再使用の阻止を含み得る。これは手動デバイスの多くの不利益に打勝つものである。使用者に要求される力／ボタンの伸び、手の震え、及び不完全な用量を送達する可能性は低下する。トリガリングは、多くの手段で、例えば、トリガーボタン又はその注射深さに到達する針の作用により実施され得る。ある種のデバイスにおいて、流体を送達するためのエネルギは、ばねで提供される。

自動注射器は、薬剤の一用量を送達するためにのみ使用され得るものであり、そして、使用後は、廃棄しなければならない使い捨て又は単回使用のデバイスであってもよい。他タイプの自動注射器は再使用可能もあり得る。通常は、それらは、使用者が標準シリンジに積載し、及び積載を解除することを可能とするよう配置される。再使用可能の自動注射器は、複数回の非経口薬剤送達を実施するために使用し得るが、一方で、シリンジは薬剤を使い切り、自動注射器からの積載を解除された後、廃棄される。シリンジは、追加の機能性を提供するための追加の部分で包装されてもよい。

特許文献１は、引張ばねが解除されるとき、流体薬剤の事前に測定された量を自動的に注射する自動注射デバイスを開示している。引張ばねが、アンプル及び注射針を、それが解除されたとき、貯蔵位置から配置位置へ動かす。アンプルの内容物は、その後、アンプルの内側にピストンを前進させる引張ばねにより放出される。流動薬剤が注射された後、引張ばねに保存されていたエネルギは解放され、そして注射針は自動的にその元の貯蔵位置まで後退する。

ＵＳ第２００２／００９５１２０号Ａ１

本発明の目的は、細長いハウジング内での縦方向可動構成部材の並進運動、例えば、自動注射器のハウジング内でのプランジャの動きを制御するための新規な手段を提供することである。

前記目的は請求項１に基づくシャッタ機構により達成される。

本発明の好ましい実施態様は、従属項で与えられる。

本明細書の文脈において、用語「近位」は、注射中患者に向かって指示する方向を参照し、一方、用語「遠位」は、患者から離れて示す反対方向を参照する。

本発明によると、細長いハウジング内で縦方向可動構成部材の並進運動を制御するためのシャッタ機構は、ハウジング上に、好ましくは、内面上に少なくとも一セットのキャスタレーション（castellation）を、及び縦方向可動構成部材と関連する少なくとも一つの弾力アームを含む。弾力アームは、キャスタレーションの間に、又は後ろに係合し、そして並進運動をブロックするために、キャスタレーションに向かって弾力的に付勢されるドッグ（dog）を有する。それぞれのシャッタアームは、キャスタレーションのセットと並んで配置され、シャッタアームは、互いに間隔を置いて配置された多数の連続した傾斜突出部を有する。キャスタレーション及び傾斜突出部は、同一ピッチを有する。輪郭面（profiled surface）はキャスタレーション及び傾斜突出部で形成される。シャッタアームは、キャスタレーションのセットに対して縦方向に可動である。シャッタアームは、本質的にキャスタレーションと同調したその傾斜突出部を備えた少なくとも一つのロッキング位置を有し、その結果、弾力アームのドッグをキャスタレーションの間又はその後ろでつかむことを可能にする。更にその上、シャッタアームは、傾斜突出部がドッグをキャスタレーションと係合することを阻止し、又はそれらを係合から解除するような方法で、キャスタレーションと同調しないその傾斜突出部を備えた少なくとも一つの解除位置を有し、それで弾力アームのドッグが キャスタレーションの後ろでつかむことなく面に沿って走行し得る。これは、縦方向可動構成部材の並進運動を可能にする。傾斜突出部のランプは、シャッタアームの解除位置への並進運動時に、キャスタレーションの後ろから離れて、又はその間でドッグを押すように配置される。

縦方向可動構成部材、例えば、自動注射器のプランジャが並進運動するとき、ドッグは、外枠面を従動する。傾斜突出部に基いてこの面は平坦ではなく、その結果、構成部材が動くこと、又は注射が始まることなどの聴覚的及び触覚的フィードバックを使用者に提供する。縦方向可動構成部材の並進運動中、ロッキング位置内へシャッタアームを移動させることにより運動が停止できる。それ故、注射又は針の挿入は、使用者が速すぎるか又は苦痛であることを見つけた場合、一時停止し、そして再スタートしてもよい。更に、注射は、自動注射器において、薬剤の完全な用量を放出することなく、早めに停止してもよい。

シャッタ機構は、好ましくは、液体薬剤の用量を投与するために自動注射器に適用され、自動注射器は、遠位端、及び注射部位に対して適用する意図を持ったオリフィスを備えた近位端を有し、そして：
−シリンジをシールし、及び薬剤を投与するための中空針及びストッパを備えたシリンジを含むように配置され、ハウジングに対して摺動可能に配置される細長いハウジング；
−起動時に；
−針を後退位置から、オリフィスを通り近位端を過ぎる前進位置へ針を押すこと；及び
−シリンジを操作して薬剤の用量を供給すること；
が可能な駆動手段；及び
−駆動手段からシリンジ及び／又はストッパへの輸送力のためのプランジャ；及び
−手動操作の前に、圧縮状態において駆動手段をロックするように配置され、そして手動操作時に、注射のために駆動手段を解放することが可能な起動手段；
を含んでなる。

シャッタ機構は、起動手段として、及び縦方向可動構成部材であるプランジャの並進運動を制御するために配置される。シャッタ機構の弾力アームは、プランジャに取り付けられたプランジャアームである。

本発明の好ましい実施態様において、シャッタアームは、ハウジングの近位端内にはめ込まれたシース（sheath）に連結し、そして自動注射器の送達される状態として、少なくとも初期位置において、ハウジングから近位に突出するように配置される。シースの初期位置において、シャッタアームは、ロッキング位置にある。初期位置から、シースはトリガ位置へ遠位方向に並進運動し得て、それにより、シャッタアームがロック解除位置へ移動する。これは、使用者が注射サイトに対して自動注射器の近位端を押すとき、即ち、患者の皮膚を押すとき発生する。それ故、プランジャアームのドッグは、キャスタレーションから除かれ、そしてプランジャは、駆動手段の負荷の下で並進運動し、それで針の挿入及び注射が起こり得る。

別の好ましい実施態様において、シリンジキャリアは、シリンジを保持するためにハウジング内に配置される。シリンジキャリアはハウジングに対して摺動可能であり、そして、シリンジキャリアの相対的な軸方向の運動を阻止するために、遠位位置におけるハウジングに対してそれをロックする少なくとも一つのクリップを含む。シースは、シャッタアームがそのロックの解除位置に到達する前に、遠位方向における並進運動時にクリップとの係合を解除するように配置される。その結果、シリンジキャリアを近位方向に動かすことが可能になる。それ故、シリンジは、トリガリングの前にロックされ、それで、針は無意識に曝露されることはない。自動注射器は、シャッタアームがロック解除位置に到達する前に、注射サイトから取り外される場合、クリップは再係合が可能となり、それでシリンジは、再度安全な位置にロックされる。

シース及びシャッタアームは、定義された最大距離により、シースをシャッタアームから離れて動かすことを可能にする方法で少なくとも一つの弾力ビームにより連結され得る。これは、自動注射器が、注射中、注射サイトから取り除かれる場合ですら、シースをハウジングから動かすことを可能にする。この場合、シャッタアームは、プランジャアームでつかまるかもしれない。弾力ビームは、針を覆うために、シースの十分な並進運動を可能にし、それで、自動注射器の針は安全になる。

ばねは、シースを近位方向に付勢するように配置されてもよく、それでシースは無意識に遠位方向に並進運動せず、そして針を自動的に安全な位置に押す。

シースばねは、好ましくは、シースをシリンジキャリアに向かって付勢するように配置される。シースばねは、その結果、針の挿入中、前進するシリンジキャリアにより圧縮され、それで、注射後、針を覆うために、シースを、初期位置を超えて押す。

シースは、好ましくは、シースの最高近位位置がシリンジキャリアの縦方向の位置により制限を受け、その結果、シリンジキャリアがその遠位位置から近位にあるとき、シースを初期状態のその位置を超えて近位に動くのを可能にするために、シースとシリンジキャリアの間の最高距離を可能とするような方法で、シリンジキャリアと係合する。シリンジキャリアがハウジングとその遠位位置でクリップにより係合する限り、シースは、初期位置から、更に、並進運動することを阻止される。

少なくとも一つのスナップは、注射後、針が覆われているその初期位置を超えて、近位的にロッキング位置内へ動くとき、シースを遠位方向において逆方向に並進運動することを阻止するために、ハウジングの近位端近くで提供され得る。シースの針キャリアとの係合は、シースをトリガリングの前にスナップを超えてロッキングすることを阻止する。

好ましい実施態様において、駆動手段は、ハウジングにおいて遠位的に基礎を置き、プランジャに対して重みがかかる

回転ダンパは、プランジャの遠位端において、圧縮ばねとスラストプレートの間で配置され得る。回転ダンパは、ハウジングの内面上のカムトラックにおいて配置されたカムを有してもよく、カムトラックは、圧縮ばねの負荷の下で軸方向の並進運動時に、回転ダンパの回転を強いるために少なくとも一つのらせんセクションを有し、その結果、回転ダンパとスラストプレート間で摩擦を発生させる。駆動ばねの負荷がプランジャと摩擦の間で共有されるので、これは、前進プランジャの速度を制御することを可能にする。摩擦の量はカムのピッチにより制御可能である。このピッチが、らせんセクションの長さを変えることが可能であり、その結果、圧縮ばねの増加する膨張で力の崩壊を補償する。

更に別の実施態様において、カムトラックは、針の挿入中、回転ダンパの回転を阻止するために直線部分を有し得る。迅速な針挿入及び緩やかな注射は、患者にとって苦痛を低減させると想定される。

注射が、シース上で若干圧力を低下させることにより、注射が止められてもよく、それで、シャッタアームは近位方向においてわずかな距離を並進運動し、それで、傾斜突出部及びキャスタレーションは同調し、そしてドッグは、近位方向でそれぞれキャスタレーションに最も近い遠位端によりつかまえられる。注射は直ちに一時停止しない、何故ならば、ドッグはこの端部でのみ停止できるからであり、それで、薬剤のそれぞれの量は、自動注射器が注射サイトから取り外される場合、針の先端から、尚、注射され、又は漏れる。しかし、この量は、それらの間の短いクリアランスを有する細かいキャスタレーションにより減少できる。

更なる実施態様において、シャッタアームは、一次停止ボタンで起動し得る。ボタンを押し下げたとき、一時停止ボタンは、シャッタアームを動かし、ハウジング上のキャスタレーションと同調するとき、更なる注射を阻止し、そして、また、シースを隠す。使用者は、その後、曝露された針を有する自動注射器を動かし、針を手動で再挿入し、そして一時停止ボタンを解除して、注射を継続する。

尚、別の実施態様において、シースをラッチする手段が、トリガ位置にあるとき配置されてもよく、ここで、プランジャアームは、ストッパがシリンジの底にほとんど着いたとき、ラッチ手段の係合を解除するために配置される。シースをラッチするとき、シャッタランプを、半ピッチを通して動かせるのに十分なクリアランスは、注射サイトに対して若干圧力を低下させることにより、一時停止の機能性を維持するために残すべきである。

「安全（make safe）」ボタンは、例えば、それらが時期尚早の注射を停止させた場合、使用者にラッチを解除させ、そしてその結果、シースを自由にすることを可能にするように配置され得る。この機構は、使用者に、それらが第二のサイトに変更する場合、針を手動で挿入することを要求する。

自動注射器は、好ましくは、皮下注射又は筋肉内注射のため、特に、鎮痛剤、抗凝血剤、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、ロベノックス、ワクチン、成長ホルモン、ペプチドホルモン、蛋白質、抗体及び複合炭水化物の一つを送達するために使用し得る。

本発明の適用性の更なる範囲は、以下に与えられた詳細な記載から明白になるであろう。しかし、詳細な記載及び具体的実例は、それは本発明の好ましい実施態様を指示するものであるが、図面のみ用いて与えられることは当然であろう。何故ならば、本発明の精神及び範囲内にある様々な変更及び改変は、この詳細な記述より当業者には明白になるであろう。

本発明は、以下に与えられた詳細な記述、及び図を用いてのみ与えられるが、それは本発明を制限するものではない添付図面からより完全に理解される：

送達構成としての自動注射器の縦断面図の等角図である。 送達構成としての自動注射器の縦断面図である。 トリガした自動注射器の縦断面図である。 注射中の自動注射器の縦断面図である。 図４で示す状況における、キャスタレーションのセットの詳細図である。 注射を一時停止したときの自動注射器の縦方向の断面である。 注射終了時での自動注射器の縦方向の断面である。 前進した針シュラウドを有する注射の終了後の自動注射器の縦断面図である。

対応する部分は、すべての図において同一の参照記号で記される。

図１は送達構成としての自動注射器１の縦断面の等角図を示す。図２は送達構成としての縦断面の側面図を示す。自動注射器１は、本質的に、閉鎖された遠位端Ｄ及び解放された近位端Ｐを備えた管状形状の細長いハウジング２を含む。シリンジキャリア３は、ハウジング２内に配置され、そしてハウジング２の内側で提供される近位止め具２．１及び遠位止め具２．２の間で縦方向に摺動可能である。シリンジキャリア３は、シリンジ４を保持し、そのフィンガフランジ４．１に対する応力を避けるために、その近位端においてそれを支持する。中空の注射針５が、シリンジ４の近位端に取り付けられる。ストッパ６は、シリンジ４の遠位端をシールするために役立つ。シリンジ４に保存された液体薬剤Ｍは、プランジャ７を用いて近位方向Ｐにストッパ６を押すことにより、針５を通して投与され得る。プランジャ７は、その遠位端で配置されそして近位端Ｐにおいてスラストプレート７．１の端部から伸びる二つ又はそれより多くのプランジャアーム７．２を備えたスラストプレート７．１を有し、プランジャアーム７．２は、それぞれ外側に突出するドッグ７．３を有する。プランジャアーム７．２は、自動注射器１の縦軸に対して半径方向の外側に付勢される。

プランジャアーム７．２の数に対応する縦方向のキャスタレーション２．３のセット数が、ハウジング２の内面に配置される。キャスタレーション２．３の各セットは、互いに間隔を置いて配置された多数の連続したキャスタレーションより成る。

図１及び２における送達構成において、プランジャアーム７．２のドッグ７．３は、各セット２．３の最遠位のキャスタレーションに対して隣接する。

注射サイト、例えば、患者の皮膚内へ注射針５を挿入するために、及び液体薬剤Ｍをシリンジ４から中空注射針５を通して投与するために、駆動ばね８は、ハウジング２内の自動注射器１の遠位端Ｄ近くで配置される。駆動ばね８の遠位端は、ハウジング２に基礎を置く。駆動ばね８の近位端は、スラストプレート７．１の遠位端に対して、順に、支えるカップ状の回転ダンパに対して支える。回転ダンパ９は、ハウジング２の内面上のカムトラック２．４に誘導されるカム９．１を有する（図４及び６参照）。

シース配置１０のシース１０．１は、ハウジング２の近位端内にはめ込まれる。シース配置１０は、本質的に管状のシース１０．１、及びハウジング２におけるキャスタレーション２．３のセットの数に対応し、遠位端Ｄにおいて、シース１０．１から、キャスタレーション２．３のそれぞれのセットと平行に伸びる多数のシャッタアーム１０．２を含む。各シャッタアーム１０．２は、互いに間隔を取って配置された多数の連続した傾斜突出部を有する。傾斜突出部の間のピッチは、それぞれのキャスタレーションセット２．３のキャスタレーションの間のピッチに等しい。シースばね１１は、シース１０．１をシリンジキャリア３に対して付勢するために配置される。

シース１０．１は、シース１０．１から遠位的に伸びるシースアーム１０．３によりハウジング２から動くことを阻止され、そして、シリンジキャリア３の遠位側の後部に係合される（図示されていない）。

送達構成にいて、駆動ばね８は、ハウジング２の遠位端と回転ダンパ９の間で、圧縮状態に保持される。プランジャ７は、最遠位のキャスタレーションの後ろでつかまえられたプランジャアーム７．２のために、近位方向Ｐに押すことはできない。

図１及び２において、シリンジ４は、ケース（図示されていない）上で一つ又はそれより多くのクリップにより動くことを阻止されるシリンジキャリア３で保持される。クリップが係合されたケースにおける開口部又は凹部は存在し得る。クリップは、シースアーム１０．３上の機能により、凹部から係合を解除され得る。

針５は、ハウジング２の内側に覆われ、そしてシース１０．１は、その結果、使用者が指突き刺し損傷することを防ぐ。

自動注射器１をトリガするために、シース１０．１のその近位端は、注射サイトに対して押さなければならない。それにより、シース１０．１は、シースばね１１の荷重に対抗して遠位方向Ｄにおいて、ハウジング２内へ動かされる。シャッタアーム１０．２は、また、最遠位の傾斜突出部がプランジャアーム７．２上のそれぞれのドッグ７．３に合致するまで遠位方向Ｄに動く。シース１０．１の軸方向の運動でのこの点において、シースアーム１０．３は、シリンジキャリア３とハウジング２の間のクリップを解除し、それでシリンジキャリア３及びシリンジ４は、近位方向Ｄに並進運動し得る。しかし、これは、この状態におけるシースばね１１の相対的に弱い力により阻止される。自動注射器１が、この点において注射サイトから取り除かれる場合、シース配置１０は、シースばね１１の荷重の元での図１及び２で示す位置に戻り、そしてクリップは、シリジンキャリア３をハウジング２と再係合させる。図３で示す通り、自動注射器１が、更に押される場合、プランジャアーム７．２のドッグ７．３は、内側に押され、その結果、プランジャアーム７．２の端部を弾力的に変形させる。これを行うために、使用者は、シース１０．１上に増大した力をかけなければならないが、換言すれば、必要な力に段階があり、それ故、自動注射器１をトリガリングする二段階を提供する。図示した実施態様において、プランジャアーム７．２の近位端は、シリンジ４のフィンガフランジ４．１の周囲に曲げられ、それで、これを実施するために必要な力は、フィンガフランジ４．１とドッグ７．３の間のプランジャアーム７．２により形成される相対的に短いレバーのためより高くなる。窪み（intend）７．４は、送達構成において、フィンガフランジ４．１と同一水準であるために、プランジャアーム７．２において外側に提供される。窪み７．４は、プランジャアーム７．２の定義された弾性と、その結果、それらを内側に曲げる定義された力を提供する。

傾斜突出部がドッグ７．３を内側に押したとき（図３参照）、ドッグ７．３は、最早、セット２．３の最遠位キャスタレーションと係合しないので、それで、プランジャ７は、近位方向Ｐにおいて並進運動し得る。圧縮駆動ばね８は、回転ダンパ９、プランジャ７及びストッパ６を近位方向Ｐに押す。この状況におけるシースばね１１の力は、ストッパ６とシリンジ４の内壁の間の摩擦に起因して、及び中空針５を通して投与されるべき薬剤Ｍの静水圧抵抗に起因して、ストッパ６の反作用力より大きくしなければならない。従って、シースばね１１は圧縮され、そしてシリンジキャリア３は、近位方向Ｐにおいて、シリンジ４及び針５と一緒に走行する。それ故、針５は注射サイト内に挿入される。注射の深さは、ハウジング２上で近位止め具（stop）２．１を叩くシリンジキャリアにより制御される。これから、シリンジ４上の点は最早前進しない。代わりに、ストッパ６は、シリンジ４内で近位方向Ｐにおいて駆動ばね８を伸ばすことにより並進運動し、その結果、針５を通して注射サイト内へ薬剤Ｍを放出する。

駆動ばね８が広がると、プランジャアーム７．２は、シャッタアーム１０．２の傾斜突出部がキャスタレーションとの同調からずれて、又はセット２．３のキャスタレーション（図５参照）間の空間と、少なくともほぼ同調するようなそのような方法により、ロックを解除される位置で互い違いに配置されるシャッタアーム１０．２の傾斜突出部の組合せにより提供される表面上を摺動する。

近位方向Ｐにおける並進運動を通して、回転ダンパ９は、カムトラック２．４に従動する。これは、回転ダンパ９とそれがハウジング２内にキーインされたとき回転できないプランジャ７のスラストプレート７．１の間で制御可能な摩擦力を提供する。カムトラック２．４は、針挿入及び薬物送達の速度を制御するために特定できる。示された実施態様において、カムトラック２．４は、自動注射器１の縦軸に平行な直線部分２．４．１を含む。針の挿入中、回転ダンパ９のカム９．１は、この直線部分２．４．１に沿って誘導され、それで回転ダンパ９は回転せず、そして駆動ばね８の力は、プランジャ７を完全に前進させる。針５がその注射深さに到達したとき、回転ダンパ９のカム９．１は、カムトラック２．４のらせんセクション２．４．２内に進入する。これは、更に並進運動を続けるとき、回転ダンパ９を回転させる。それ故、駆動ばね８の荷重は、プランジャ７と緩やかな注射を提供するスラストプレート７．１上の回転ダンパ９の回転により発生した摩擦力の間で分割される。迅速な針の挿入及び緩やかな注射は、患者に対して苦痛を低下させると考えされる。

図４は注射中の自動注射器１の縦方向の断面である。図５は、図４で示す状況におけるキャスタレーション２．３のセットの詳細図である。

使用者は、シース１０．１上の圧力を低下させることにより、薬剤Ｍの送達を一時停止してもよく、それにより、シャッタアーム１０．２は、近位方向Ｐにおいてキャスタレーションと本質的に同調する傾斜突出部を備えたロッキング位置へ動く。これは、キャスタレーションのセット２．３及びシャッタアーム１０．２からなる表面の外郭をキャスタレーションの遠位端部が曝露するような方法で変え、それで、プランジャアーム７．１は外側に曲がり、そしてこの端部の一つの後部分をつかみ、その結果注射を遮断する。使用者がシース１０．１上の圧力を上昇させる場合、重ねて、傾斜突出部は、それが突出の近くに来るまで、プランジャアーム７．１を再び内側に押し、それで注射は継続する。示された実施態様において、自動注射器１が完全に注射サイトから離れる場合、注射を再スタートすることはできないでないであろう。

図７において、自動注射器１は、注射の終了時を示す。ストッパ６はシリンジ４で底を打ち、そして薬剤Ｍは、シリンジ４から少なくともほとんど完全に放出される。

使用者が自動注射器１を注射サイトから除去するにつれて、シース１０．１は、注射針の挿入中、駆動ばね８により圧縮されたシースばね１１の力に起因して近位方向Ｐに動く（図８参照）。シース１０．１が、針５から使用者を守るために近位方向に十分に動いたとき、ハウジング２の近位端上のスナップ２．５は、恒久的に内側に動き、その結果、シース１０．１をハウジング２内へ戻ることが阻止される。

図８で示す実施態様において、シース配置１０は、シース１０．１をシャッタアーム１０．２から離れて動くことを可能にする方法で、シース１０．１をシャッタアーム１０．２に連結させる二つ又はそれより多くの弾力ビーム１０．４を含み、それで、自動注射器１が注射サイトから、時期を早めて恒久的に取り除かれる場合、即ち、完全な用量が放出される前の場合のなど、シース１０．１は、シャッタアーム１０．２がプランジャアーム７．２上でつかまえられる場合ですら、動くことができる。

シースアーム１０．３がシリンジキャリア３にラッチすると、シース１０．１は、自動注射器１の近位端Ｐを超えて、更に、動くことができない。

本発明の更なる実施態様において、シース１０．１及びシャッタアーム１０．２は分離部分として製造され得る。

更なる実施態様において、中間の構成部材は、針がその注射深さに到達するまで、ストッパ６に作用することなく、直接プランジャ７とシリンジキャリア３又はシリンジ４との第一の連結を提供し得る。プランジャ７は、その後、中間構成部材によりシリンジ４又はシリンジキャリア３から連結を解除され。そしてその代わりに、薬剤Ｍをシリンジ４から投与するために、ストッパ６と連結する。その結果、湿潤注射が避けられ、即ち、薬剤Ｍは、針５が挿入する前に、針の先端から漏れることはない。

別の更なる実施態様において、自動注射器１は、注射が一時停止することが可能となるように設計し得て、注射サイトから取り除かれた自動注射器は、別のサイトへ動き、そして注射が継続し、即ち、分割用量が使用される。これは、次の選択肢（図示されていない）の一つにより実施でき得る：
−傾斜シャッタアーム１０．２が、シース１０．１から分離された構成部材として作られ、そして一時停止ボタンにより起動し得る。押し込まれたとき、一時停止ボタンは、シャッタアーム１０．２を同調するまで動かし、更なる注射を阻止し、また、シース１０．１を戻す。使用者は、その後、曝露された針５を有する自動注射器１を動かし、針５を手動で再スタートさせ、そして注射を継続するために、一時停止ボタンを解除する。一時停止ボタンが押されない場合、機能は図示された実施態様において記載したことから変わらない。
−自動注射期１が継続して、注射サイトから除去され、それにより注射を「一時停止」し、そして曝露された針をそのままにする場合、シース１０．１は、トリガリングをラッチし、半ピッチを通して動かすためのシャッタランプに対して十分なクリアランスを残す。この機構は、それらが第二サイトに変更するとき、使用者に手動で針５を挿入することを要求する。ストパ６がシリンジ４の端部に到達する前、直ちに、プランジャ７はラッチを解除し、そしてシース１０．１が、完全に近位位置へ動くことが自由になり、針を保護する。更に「安全」ボタンは、使用者にラッチを解除することを可能にし、その結果、例えば、それらが注射を早めに停止した場合でも、シース１０．１を自在にできる。シース１０．１は、その後、デバイスが注射サイトから除去されるとき、完全に近位位置において、スナップ２．５を用いてかけられる。
−より複雑なデザインは、自動注射器を「再び栓締め（re-cock）」することを可能にし、そして、その結果、自動的に同じ針５を異なった注射サイトに挿入する。この実施は、ハウジング２におけるスロットを通して、シリンジキャリア３とプランジャ７の両者をラッチするために使用者に向かって摺動できる自動注射器１の外側のスリーブであってもよい。自動注射器１は、その後、注射サイトから除去することができ、外部スリーブは遠位方向Ｄで引かれ（プランジャ制御面を初期キャスタレーションへ動かす）、そして自動注射器１は、用量の残りを再使用できる。プランジャアーム７．２を遠位方向Ｄに動かすことを可能にするために、キャスタレーションは、シャッタランプの反対方向に面するランプに変更してもよい。

尚、別の更なる実施態様において、一時停止の機能は、シャッタアーム及びキャスタレーションの外郭を改変することにより除去してもよい。

参照番号リスト：
１：自動注射器；
２：ハウジング；
２．１：近位止め具；
２．２：遠位止め具；
２．３：キャスタレーションのセット；
２．４：カムトラック；
２．４．１：直線部分；
２．４．２：らせんセクション；
２．５：スナップ；
３：シリンジキャリア；
４：シリンジ；
４．１：フィンガフランジ；
５：注射針；
６：ストッパ；
７：プランジャ、縦方向可動構成部材；
７．１：スラストプレート；
７．２：プランジャアーム、弾力アーム；
７．３：ドッグ；
７．４：窪み；
８：駆動ばね、駆動手段、圧縮手段；
９：回転ダンパ；
９．１：カム；
１０：シース配置；
１０．２：管状シース；
１０．２：シャッタアーム；
１０．３：シースアーム；
１０．４：弾力ビーム；
１１：シースばね；
Ｄ：遠位端、遠位方向；
Ｍ：薬剤；
Ｐ：近位端、近位方向；

Claims (15)

1. 細長いハウジング（２）内で縦方向可動構成部材（７）の並進運動を制御するためのシャッタ機構であって、ハウジング（２）上の少なくとも一セットのキャスタレーション（２．３）、及び縦方向可動構成部材（７）と関連する少なくとも一つの弾力アーム（７．２）を含んでなり、弾力アーム（７．２）は、キャスタレーションの間又はその後ろで係合し、並進運動をブロックするように、キャスタレーションに向かって弾力的に付勢されるドッグ（７．３）を有し、ここで、それぞれのシャッタアーム（１０．２）は、キャスタレーションのセット（２．３）の横側に配置され、シャッタアーム（１０．２）は、互いに間隔を置いて配置された多数の連続傾斜突出部を有し、ここで、キャスタレーション及び傾斜突出部は同一ピッチを有し、ここで、輪郭面は、キャスタレーション及び傾斜突出部で形成され、ここで、シャッタアーム（１０．２）は、キャスタレーションのセット（２．３）に対して縦方向に可動であり、ここで、シャッタアーム（１０．２）は、キャスタレーションと本質的に同調するその傾斜突出部を備えた少なくとも一つのロッキング位置を有し、その結果、弾力アーム（７．２）のドッグ（７．３）が、キャスタレーションの間、又はその後ろでつかむことを可能にし、そしてここで、シャッタアーム（１０．２）は、傾斜突出部が、ドッグ（７．３）がキャスタレーションと係合することを阻止し、又はそれらの係合を解除し、その結果、縦方向可動構成部材（７）の並進運動を可能にするように、キャスタレーションと同調しないその傾斜突出部を備えた少なくとも一つのロック解除位置を有する、上記シャッタ機構。
2. 遠位端（Ｐ）、及び注射部位に対して適用する予定のオリフィスを備えた近位端（Ｄ）を有し、そして
   −シリンジ（４）をシールし、及び薬剤（Ｍ）を変位させるための中空針（５）及びストッパ（６）を備えたシリンジ（４）を含むように配置され、ハウジング（２）に対して摺動可能に配置される細長いハウジング（２）；
   −起動時に以下を可能にする駆動手段（８）；
   − 後退位置から、オリフィスを通り近位端（Ｐ）を過ぎる前進位置へ針（５）をすこと；及び
   −シリンジ（４）を操作して薬剤（Ｍ）の用量を供給すること；
   −駆動手段（８）からシリンジ（４）及び／又はストッパ（６）へ力を伝達するためのプランジャ（７）；及び
   −手動操作の前に圧縮状態で駆動手段（８）をロックするように配置され、そして手動操作時に、注射のため駆動手段（８）を解放することが可能である起動手段；
   を含んでなる、液体薬剤（Ｍ）の用量を投与するための自動注射器（１）であって：
   ここで、請求項１に記載のシャッタ機構が起動手段として、そしてプランジャ（７）の並進運動を制御するために配置され、プランジャ（７）は、縦方向可動構成部材（７）であり、ここで、弾力アーム（７．２）は、プランジャ（７）に取り付けられたプランジャアーム（７．２）である；
   ことを特徴とする、上記自動注射器。
3. シャッタ機構のシャッタアーム（１０．２）は、シース（１０．１）に連結され、ハウジング（２）の近位端（Ｐ）内にはめ込まれ、そしてロッキング位置におけるシャッタアーム（１０．２）を備えた自動注射器（１）の送達される状態としての少なくとも初期位置において、ハウジング（２）から近位に突出するように配置され、ここで、シース（１０．１）は、トリガ位置へ近位方向（Ｐ）に並進運動し得て、それによりシャッタアーム（１０．２）をロック解除位置へシフトさせることを特徴とする、
   請求項２に記載の自動注射器（１）。
4. シリンジキャリア（３）は、シリンジ（４）を保持するためにハウジング（２）内に配置され、シリンジキャリア（３）は、ハウジング（２）に対して摺動可能であり、ここで、シリンジキャリア（３）は、相対的な軸方向運動を阻止するために、遠位位置においてハウジング（２）にそれをロックする少なくとも一つのクリップを含み、ここで、シース（１０．１）は、シャッタアーム（１０．２）がそのロック解除位置に到達する前に、近位方向（Ｐ）への並進運動時にクリップを係合から解除するように配置され、その結果、シリンジキャリア（３）が近位方向（Ｐ）に動くのを可能にすることを特徴とする、請求項３に記載の自動注射器器（１）。
5. シース（１０．１）及びシャッタアーム（１０．２）は、シース（１０．１）が定義された最大距離ずつシャッタアーム（１０．２）から離れて移動することを可能にする形で少なくとも一つの弾力ビーム（１０．４）により連結されることを特徴とする、請求項３又は４に記載の自動注射器器（１）。
6. シース（１０．１）が、シースばね（１１）により近位方向に付勢されることを特徴とする、請求項３〜５のいずれか１項に記載の自動注射器器（１）。
7. シースばね（１１）が、シリンジキャリア（３）に対してシース（１０．１）を付勢するように配置されることを特徴とする、請求項６に記載の自動注射器器（１）。
8. シース（１０．１）の最大近位位置がシリンジ（３）の縦方向の位置で制限され、その結果、シリンジキャリア（３）が遠位位置にあるより近位にある場合、シース（１０．１）がその初期位置を超えて近位に動くのを可能にするように、シース（１０．１）は、シース（１０．１）とシリンジキャリア（３）の間の最大距離を可能にする形でシリジンキャリア（３）と係合することを特徴とする、請求項６又は７に記載の自動注射器器（１）。
9. 少なくとも一つのスナップ（２．５）は、シース（１０．１）がその初期位置から近位にロッキング位置内へ動いたとき、シース（１０．１）が遠位方向（Ｄ）に動くのを阻止するように、ハウジング（２）の近位端（Ｐ）近くに設けられることを特徴とする、請求項３〜８のいずれか１項に記載の自動注射器器（１）。
10. 駆動手段（８）が、ハウジング（２）の遠位に基礎を置き、プランジャ（７）に重みがかかる圧縮ばね（８）であることを特徴とする、請求項２〜９のいずれか１項に記載の自動注射器器（１）。
11. 回転ダンパ（９）がプランジャ（７）の遠位端で、圧縮ばね（８）とスラストプレート（７．１）間で配置され、ここで、回転ダンパ（９）のカム（９．１）は、ハウジング（２）の内面上のカムトラック（２．４）内に配置され、カムトラック（２．４）は、圧縮ばね（８）の荷重下の軸方向の並進運動時に、回転ダンパ（９）を強制して回転させ、その結果、回転ダンパ（９）とスラストプレート（７．１）の間で摩擦を発生させるための、少なくとも一つのらせんセクション（２．４．２）を有することを特徴とする、請求項１０に記載の自動注射器器（１）。
12. カムトラック（２．４）が、針の挿入中、回転ダンパ（９）の回転を阻止するための直線部分（２．４．１）を有することを特徴とする、請求項１１に記載の自動注射器器（１）。
13. 一時停止ボタンがシャッタアーム（１０．２）を作動させるために配置されることを特徴とする、請求項２に記載の自動注射器器（１）。
14. トリガ位置にあるとき、シース（１０．１）をラッチバックする手段、ここでストッパ（６）がシリンジ（４）内でほとんど底を打つとき、プランジャアーム（７．２）がラッチ手段の係合を解除するように配置されることを特徴とする、請求項３〜１３のいずれか１項に記載の自動注射器器（１）。
15. 安全ボタンがラッチとの係合を解除するように配置されることを特徴とする、請求項１４に記載の自動注射器器（１）。

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