JP2013529482A - 針交換可能な自壊式インスリン注射器 - Google Patents

Abstract

針交換可能な自壊式インスリン注射器が、バレル１と、プッシュロッド２と、ゴム製ピストン３と、針台座４とを備える。バレル１には、針ハブ５と組み合わされる接続用針台座７が設けられている。接続用針台座７は、支持台座８によってバレルの前端に支持及び固定される。針ハブ５は、下方へ延びて固定リンク９を形成している。スナップリング１０が接続用針台座７の上端に形成されている。スナップリング１０は固定リング９のボアに突出し、固定リング９によって係止する。大きな溝１３が接続用針台座７のボアの壁内に設けられている。支持台座８の上端が接続用針台座７のボア内に突出する。第１の弾性デテント１４が支持台座８の上端に形成されており、ともに中心側に向かっている。環状のフランジ１５が支持台座の上端の外側に設けられており、大きな溝１３に、この大きな溝１３に沿って上下に摺動可能に嵌まる。第１の弾性支持爪１６が接続用針台座７の下端に形成されており、バレルの内壁には、第１の弾性支持爪１６を嵌め込むことができる小さな溝１７が対応して設けられている。環状のフランジ肩部１８が支持台座の下端の外側に設けられており、第１の弾性支持爪１６に当接する。
【選択図】図１１

Description

本発明は医療器具に関し、特に、使い捨て型の針交換可能な自壊式インスリン注射器に関する。

人々の生活水準が向上するにつれ、糖尿病の発症率が次第に増えている。統計によると、現在、中国にはおよそ４０００万人の糖尿病患者がいる。研究により、早期段階でのインスリン注射が患者の膵島β細胞の機能を保護するとともに合併症の発生を予防することに役立つことが示されている。したがって、糖尿病を治療するための最も重要な処置はインスリンを注射することである。従来のインスリン注射器は通常、再使用可能性及び製造時の大量の廃棄物の問題に直面する。目下、市場で入手可能な幾つかのセルフロック式インスリン注射器があるが、これらの注射器では、注射時、ピストンを押す力が一定でなく、薬液を完全に注射しきる際に、押す力を少し増大させねばならないため、患者の体内に入る薬液の瞬間速度が速まることによって患者に痛みを引き起こす。使用後にゴム製ピストンに孔が形成される幾つかの自壊式インスリン注射器もある。また、針が操作時に露出することに起因して患者の身体に突き刺さることを回避するために安全装置が設けられている幾つかの注射器は、自壊の目的を達成するものでは決してない。インスリン注射器のバレルは内径がより小さいため、内径がそのようにより小さいバレル内に相当の自壊機構を配置することは容易ではない。その上、従来のインスリン注射器の針はたいてい、バレルと一緒に固定されているため、患者の大多数の様々なニーズを満たすように所望に応じて様々な仕様の針を変えることができない。これまでのところ、市場では、所望に応じて様々な仕様の針を変えることができるとともに注射完了時に針をバレル内に後退させることができる自壊式インスリン注射器はまだ開発されていない。

本発明によって解決される技術的課題は、所望に応じて様々な仕様の針を変えることができるとともに注射完了時に針をバレル内に後退させることができるインスリン注射器を提供することである。

上記の技術的課題を解決するために、本発明は以下の技術的解決策を用いる。

針交換可能な自壊式インスリン注射器が、バレルと、プッシュロッドと、ゴム製ピストンと、針台座とを備え、プッシュロッドの前端がスナップコアを介して円錐ボスと接続し、針台座は、バレルの前端に分離可能に接続されており、針台座には、針を取り付ける針ハブが設けられており、水密シール用弾性Ｏリングが針ハブと針台座との間に設けられており、この針交換可能な自壊式インスリン注射器は、バレルには、針ハブと協働する接続用針台座が設けられており、接続用針台座は支持台座によってバレルの前端に支持及び固定され、針ハブは、下方へ延びて固定リングを形成しており、接続用針台座の上端にスナップリングが形成されており、スナップリングは固定リングのボア内に突出するとともに固定リングとスナップ嵌合し、接続用針台座のボアの壁に大きな溝が設けられており、支持台座の上端が接続用針台座のボア内に突出し、支持台座の上端に第１の弾性デテントが形成されており、第１の弾性デテントはともに中心側へ向かっており、支持台座の上端の外側に環状のフランジが設けられており、環状のフランジは、大きな溝に沿って上下に摺動可能に大きな溝に着座し、接続用針台座の下端に、第１の弾性支持爪が形成されており、バレルの内壁に、第１の弾性支持爪が嵌合することができる小さな溝が対応して設けられており、支持台座の下端の外側に環状のフランジ肩部が設けられており、環状のフランジは、第１の弾性支持爪に当接することを特徴とする。

前記針ハブには、前記固定リングに円形フランジが形成されており、前記スナップリングが前記固定リングとともに組み立てられると、前記スナップリングの前記ボアが前記円形フランジを内方へ押圧して、前記ボアと前記円形フランジとの間に液シールを維持するとともに液漏れを防ぐ。

前記固定リングの内壁は、前記スナップリングの外壁とテーパー嵌合する。

前記ゴム製ピストンは中空であり、前記プッシュロッドには、前記ゴム製ピストンのボアを支持する円錐面と、前記ゴム製ピストンに当接する止め部片とが設けられている。

前記針台座は前記バレルの前記前端にねじ接続され、該針台座のボアの壁に、前記バレルの前記前端に対する位置を制限するために止めフランジが設けられている。

前記止め部片は十字形状又はマルチリブ形状である。

上記構造を有するそのような注射器では、針ハブがバレルに分離可能に接続されるため、必要に応じて様々な仕様の針を交換することができ、一方で、注射完了時に針ハブをバレル内に後退させることができる。固定リングの内壁がスナップリングの外壁とテーパー嵌合するため、内壁と外壁との間に液シールを維持することができ、液漏れを防ぐことができる。プッシュロッドの止め部片が十字形状又はマルチリブ形状に設計されており、それによって、止め部片からゴム製ピストンにかかる圧縮力を効果的に低減するとともに、ゴム製ピストンが圧縮に起因して著しく変形することを防ぐ。

本実用新案の構造概略図である。 非使用状態の注射器の断面図である。 液が引き入れられている状態の断面図である。 注射完了時の状態を示す断面図である。 針が後退し始めている状態を示す断面図である。 針がバレル内に後退している状態を示す断面図である。 プッシュロッドが係止している状態を示す断面図である。 自壊完了時の状態を示す概略図である。 プッシュロッドの構造概略図である。 図９のＡ−Ａに沿った断面図である。 図９のＡ−Ａに沿った断面図である。 図９のＡ−Ａに沿った断面図である。 図２の部分拡大図である。 図７の部分拡大図である。 図５の部分拡大図である。 針ハブの構造概略図である。 針ハブの上面図である。

図１及び図２を参照すると、本発明は中空バレル１と、バレル内を摺動可能なプッシュロッド２と、プッシュロッドの前端に取り付けられているゴム製ピストン３と、バレル１の前端に取り付けられている針台座４とを備える。針台座４はバレルの前端に分離可能に接続される。本実施形態における分離可能な接続はねじ接続を用いる。無論、スナップ嵌合等の他の接続形態も用いることができる。針が突き刺さって患者を負傷させることを防ぐために、シース４０が針台座４のヘッド部分の外周に取り付けられている。シースはまた、注射完了時に針台座のヘッド部分も覆い、残液が漏れることがない。

図１１を参照すると、バレルの前端に対する位置を制限するために止めフランジ３３が針台座４のボアの壁に設けられている。針を取り付ける針ハブ５が針台座４内に設けられている。注射液（正：injectant）がバレルの外側に漏れることを防ぐために、水密シール用弾性Ｏリング６が針ハブ５と針台座４との間に設けられている。少なくとも３つの補強リブ３０が針ハブ５の周囲に沿って軸方向に設けられている（図１４及び図１５を参照のこと）。補強リブ３０は針台座４の内周と協働して、針台座４を固定する役割を果たす。針ハブ５は、下方へ延びて固定リング９を形成している。針ハブ５には、固定リング９に円形ボス３２が形成されており、円形ボス３２には針穴が設けられている。円形ボス３２は、注射中に気泡を生じさせないことを確実にし、また、針による粘液滴下（needle glue drop）プロセスの堅実性及び鉛直性を確保する。バレル内に、針ハブ５と協働する接続用針台座７が設けられている。接続用針台座７には注射液が通るボアが設けられている。接続用針台座７は、支持台座８によってバレルの前端に支持及び固定される。スナップリング１０が接続用針台座７の上端に形成されている。スナップリング１０は固定リング９のボア内に突出し、固定リング９とスナップ嵌合して固定リング９によって固定される。固定リング９の内壁は、スナップリング１０の外壁とテーパー嵌合（正：taper-fit）する。スナップリング１０が固定リング９とともに組み立てられると、スナップリングのボアが円形ボス３２を内方へ押圧して、ボアと円形ボス３２との間に液シールを維持するとともに液漏れを防ぐ。スナップスロット１１がスナップリング１０の上端の外側に設けられており、スナップスロット１１に対応する突起１２が固定リングのボアの壁に設けられている（図１４を参照のこと）。大きな溝１３が接続用針台座７のボアの壁に設けられている。支持台座８の上端が接続用針台座７のボアに突出し、この上端には、ともに中心側へ向かう第１の弾性デテント１４が設けられている。環状のフランジ１５が支持台座８の上端の外側に設けられており、大きな溝１３に沿って上下に摺動可能に大きな溝１３に着座する。第１の弾性支持爪１６が接続用針台座７の下端に形成されている。少なくとも２つの第１の弾性支持爪１６がある。バレルの内壁には対応して、第１の弾性支持爪を嵌め込むことができる小さな溝１７が設けられている。環状のフランジ肩部１８が、支持台座８の下端の外側に設けられており、第１の弾性支持爪１６が小さな溝１７に着座して接続用針台座の下端を固定するように第１の弾性支持爪１６に当接する。支持台座８及び接続用針台座７及びバレルの内壁が、バレルの前端に固定されるように互いに当接する。

図９を参照すると、プッシュロッド２には、ゴム製ピストン３のボアを支持する円錐面３２が設けられている。注射液が押されると、ゴム製ピストンが注射液の圧縮に起因して変形してプッシュロッド２を前方へ移動させ、円錐面３１がゴム製ピストンのボアを支持して当接力を生じさせて確実な押圧を確保するとともに漏れのないことを確実にする。プッシュロッド２の前端は、スナップコア１９を介して円錐ボス２０に接続される。注射完了時、円錐ボス２０が第１の弾性デテント１４とスナップ嵌合する。ゴム製ピストン３は中空である。プッシュロッド２には、ゴム製ピストン３の底面に当接する止め部片２１が設けられている。同時にまた、止め部片２１はゴム製ピストン３を固定するように機能する。液が引き入れられる前、ゴム製ピストンの前端は、基準量の液又は血液が引き入れられることを可能にするとともに空気抜きの際のトラブルを避ける０レベルラインに当接している。注射時、ゴム製ピストンは、注射液によって生じる反作用と止め部片２１の押圧力とによる圧縮に起因して変形し、プッシュロッドの前端の円錐ボス２０がプッシュロッドの軸方向に前方へ延びる。注射完了時、円錐ボス２０は、第１の弾性デテント１４とスナップ嵌合することができる。止め部片１２によってゴム製ピストンに加えられる圧縮を低減して、ゴム製ピストンが圧縮に起因する著しい変形を免れるようにするために、止め部片２１は十字形状又はマルチリブ形状である（図１０ａ〜図１０ｃを参照のこと）。十字形状又はマルチリブ形状の止め部片は、（円形プラットフォーム形状と比較して）ゴム製ピストンとの接触面積を低減することができ、それによって、圧縮力を低減する目的を達成する。

図１２を参照すると、プッシュロッド２には、ゴム製ピストン３の下に円形フランジ２２が設けられている。円形フランジ２２には、バレルの内壁に向かって角度をなして延びる第２の弾性デテント２３が設けられている。バレルの遠位端に拡径部分２４が設けられている。傾斜段２６が、バレルの非拡径部分２５と拡径部分２４との間の移行部に設けられている。傾斜段２６の下にリセス２７が設けられており、プッシュロッドが下方へ引かれたときにリセス２７内に第２の弾性デテント２３がスナップ嵌合することができる。拡径部分２４には、円形フランジ２２の底部分に当接することができる止めリング２８が設けられている。止めリング２８の上端に、ともに中心側へ向かう第２の弾性支持爪２９が設けられており、第２の弾性支持爪２９は円形フランジ２２の底部分に当接することができる。第２の弾性デテント２３の先端は、バレルの前端に向かって角度をなして上向きになっている。止めリング２８はバレルの遠位端の拡径部分２４の内壁と移動可能に嵌合し、軸方向に上下移動することができる。止めリング２８の上端が円形フランジ２２の底部分に当接することができる。注射完了時、プッシュロッド２が引かれてバレルの底部分に向けて移動し、プッシュロッド２の円形フランジ２２の底面が、バレル１に取り付けられている止めリング２８を下方へ移動させるように止めリング２８の第２の弾性支持爪２９の先端に接触する。プッシュロッド２が下方へ押し続けられ、第２の弾性デテント２３は、傾斜ストッパー２６を越えた後、各自の弾性によってそれらの元の自然な状態に戻る。第２の弾性デテント２３の先端が、傾斜段２６の下でリセス２７にスナップ嵌合することで、プッシュロッドを係止する目的を達成する。

本発明の使用の際、最初に、プッシュロッド２がバレルに取り付けられている状態を示す図２に示されているように、ゴム製ピストン３が予めボトムに押されており、円錐ボス２０は第１の弾性デテント１４をまだ越えていない。図３に示されているように、液を引き入れている状態が示されている。図４に示されているように、注射完了時、プッシュロッド２は、押す力の慣性に起因して前方へ更に押され、止め部片２１がゴム製ピストンをプッシュロッドの軸方向に圧縮し、それによって、プッシュロッドの前端の円錐ボス２０が前方へ延出し、第１の弾性デテント１４とスナップ嵌合する。図５に示されているように、プッシュロッドが下方へ引かれ、円錐ボス２０が支持台座の第１の弾性デテント１４に当接して支持台座８を下方へ摺動させ、それによって、接続用針台座の第１の弾性支持爪１６がバレルの内壁から分離し、支持台座８は、外側のフランジ１５が接続用針台座の大きな溝１３の下方段と協働することによって制止される（図１３を参照のこと）。図６に示されているように、プッシュロッドが下方へ更に引かれ、支持台座８が接続用針台座７を移動させ、接続用針台座７がさらに、針ハブ５を下方へ摺動させて針をバレル内に後退させる。図７に示されているように、プッシュロッドが下方へ更に引かれ、第２の弾性デテント２３が傾斜段２６に沿って下方へ摺動し、傾斜段２６の下でリセスにスナップ嵌合し（図１２を参照のこと）、プッシュロッド２が係止する。図８に示されているように、プッシュロッドが或る力によって破断して自壊が完了すると、残液の漏れを防ぐために針ハブがシース４０によって即座に覆われる。

Claims (10)

1. バレル（１）と、プッシュロッド（２）と、ゴム製ピストン（３）と、針台座（４）とを備え、前記プッシュロッド（２）はスナップコア（１９）を介して円錐ボス（２０）と接続する前端を有し、前記針台座（４）は、前記バレルの前端に分離可能に接続されており、前記針台座（４）には、針を取り付ける針ハブ（５）が設けられており、水密シール用弾性Ｏリング（６）が前記針ハブ（５）と前記針台座（４）との間に設けられている、針交換可能な自壊式インスリン注射器であって、
   前記バレル（１）には、前記針ハブ（５）と協働する接続用針台座（７）が設けられており、該接続用針台座（７）は支持台座（８）によって前記バレルの前記前端に支持及び固定され、
   前記針ハブ（５）は、下方へ延びてボアを有する固定リング（９）を形成しており、
   前記接続用針台座（７）は上端を有し、該接続用針台座（７）には、該接続用針台座の前記上端に、前記固定リング（９）の前記ボア内に突出するとともに前記固定リング（９）とスナップ嵌合して該固定リング（９）によって固定されるスナップリング（１０）が形成されており、
   前記接続用針台座（７）はボアを有し、該接続用針台座（７）には、該接続用針台座（７）の前記ボアの壁に、前記支持台座（８）の上端が突出する大きな溝（１３）が設けられており、
   前記支持台座（８）には、該支持台座（８）の前記上端に、ともに中心側へ向かう第１の弾性デテント（１４）が形成されており、
   前記支持台座（８）には、該支持台座（８）の前記上端の外側に、前記大きな溝（１３）に着座するとともに該大きな溝（１３）に沿って上下に摺動するように構成されている環状のフランジ（１５）が設けられており、
   前記接続用針台座（７）は下端を有し、該接続用針台座（７）には、該接続用針台座（７）の前記下端に、第１の弾性支持爪が形成されており、前記バレルには、該バレルの内壁に、前記第１の弾性支持爪（１６）が嵌合するように構成されている小さな溝（１７）が対応して設けられており、
   前記支持台座には、該支持台座の下端の外側に、前記第１の弾性支持爪（１６）に当接する環状のフランジ肩部（１８）が設けられていること、
   を特徴とする、針交換可能な自壊式インスリン注射器。
2. 前記針ハブ（５）には、前記固定リング（９）に円形フランジ（３２）が形成されており、前記スナップリング（１０）が前記固定リング（９）とともに組み立てられると、前記スナップリングの前記ボアが前記円形フランジ（３２）を内方へ押圧して、前記ボアと前記円形フランジ（３２）との間に液シールを維持するとともに液漏れを防ぐことを特徴とする、請求項１に記載の針交換可能な自壊式インスリン注射器。
3. 前記固定リング（９）の内壁は、前記スナップリング（１０）の外壁とテーパー嵌合することを特徴とする、請求項１又は２に記載の針交換可能な自壊式インスリン注射器。
4. 前記ゴム製ピストン（３）は中空であり、前記プッシュロッド（２）には、前記ゴム製ピストン（３）のボアを支持する円錐面（３１）と、前記ゴム製ピストンに当接する止め部片（２１）とが設けられていることを特徴とする、請求項１又は２に記載の針交換可能な自壊式インスリン注射器。
5. 前記止め部片（２１）は十字形状又はマルチリブ形状であることを特徴とする、請求項４に記載の針交換可能な自壊式インスリン注射器。
6. 前記スナップリング（１０）には、該スナップリング（１０）の上端の外側に、スナップスロット（１１）が設けられており、前記固定リング（９）の前記ボアには、該ボアの壁に、前記スナップスロット（１１）に対応する突起（１２）が対応して設けられていることを特徴とする、請求項１又は２に記載の針交換可能な自壊式インスリン注射器。
7. 前記針台座（４）は前記バレルの前記前端にねじ接続され、該針台座には、該針台座のボアの壁に、前記バレルの前記前端に対する位置を制限するために止めフランジ（３３）が設けられていることを特徴とする、請求項１又は２に記載の針交換可能な自壊式インスリン注射器。
8. 前記接続用針台座（７）の前記下端の前記第１の弾性支持爪（１６）は、少なくとも２つの第１の弾性支持爪を有することを特徴とする、請求項１又は２に記載の針交換可能な自壊式インスリン注射器。
9. 前記プッシュロッド（２）には、前記ゴム製ピストンの下に、前記バレルの前記内壁に向かって角度をなして延びる第２の弾性デテント（２３）が設けられている円形フランジ（２２）が設けられており、
   前記バレルは、該バレルの遠位端に拡径部分（２４）と、非拡径部分（２５）とを有し、該バレルには、該バレルの前記拡径部分（２４）と前記非拡径部分（２５）との間の移行部に傾斜段（２６）が設けられており、また、該傾斜段（２６）の下にリセス（２７）が設けられており、前記第２の弾性デテント（２３）は、前記プッシュロッドが下方へ引かれたときに前記リセス（２７）内にスナップ嵌合されるように構成されていることを特徴とする、請求項１又は２に記載の針交換可能な自壊式インスリン注射器。
10. 少なくとも３つの補強リブ（３０）が前記針ハブ（５）の外周に沿って軸方向に設けられていることを特徴とする、請求項１又は２に記載の針交換可能な自壊式インスリン注射器。

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