JP2013526294A - トロカール - Google Patents

Abstract

【課題】 患者の腹腔内に外科手術器具類を挿入可能にするトロカールを提供する。
【解決手段】 本発明のトロカールは、栓塞子が挿入可能な中空の円筒状カニューレに結合された本体と、当該本体に着脱可能な頂部を有するトップキャップとからなる。前記トップキャップは半径Ｒ１の円に内接可能な平面を有する。前記頂部を通過する第１の平面を有するトップキャップの第１の部分は、トップキャップの平面が内接可能な円の半径Ｒ１以上の半径Ｒ２の曲率からなる第１の上部輪郭を有する。前記第１の平面と直交し、かつ前記頂部を通過する第２の平面を有するトップキャップの第２の部分は、トップキャップの平面が内接可能な円の半径Ｒ１よりも大きな半径Ｒ４の曲率を有する後部部分からなる第２の上部輪郭を有する。
【選択図】 図２

Description

本発明はトロカール（トロッカー又は套管針とも呼ばれる）に関し、特に、腹腔鏡手術用のトロカールに関する。トロカールは、オペレータにとっては信頼性が高く、使い勝手が良く、簡単かつ快適な態様で、また患者にとっては安全な態様で、腹腔鏡術式により行われるインターベンション（操作）中に、患者の腹腔内に外科手術器具類（例えば、光学装置）を挿入可能にする。

特に、本発明によるトロカールは特別な低外傷性拡開ポリカーボネートチップを有する使い捨て式の滅菌外科装置である。
最近、その低浸襲性により、腹腔鏡手術は広範に実施されている。
腹腔鏡術式によるインターベンションを行うために、トロカールと呼ばれる通常使い捨て式の滅菌低浸襲性外科装置が使用されている。トロカールによれば、腹壁に小さな切開部を設け、この切開部を通して、インターベンションに必要な外科手術器具類（例えば、外科用メス、洗浄又は吸引カニューレ及び光学装置など）を腹腔内に挿入することができる。

図１を参照する。図示されているように、トロカールは中空の円筒状カニューレ３と結合（通常は一体的に結合）された本体５からなる。カニューレ３の遠端は広げられている。すなわち、カニューレ３の軸線に対して直交する平面に対して傾斜された平面に沿って切断されている。キャップ１は本体５に着脱可能に結合されており、円筒状の閉塞エンディングが配設されており、その遠端にチップ４が配設されている。チップ４は組織を貫くことができ、通常、ホイッスル（笛）状の形状をしている。キャップ１が本体５に結合されると、栓塞子がカニューレ３内に挿入され、カニューレ３からはチップ４だけが突き出る。その結果、外科医がキャップ１と本体５からなるアセンブリー（組立体）を操作し、そしてチップ４を腹壁に押し当てると、チップは腹壁の組織を切開し、カニューレ３の遠端部分を腹腔内へ挿入するための開口を形成する。切開の終了時に、キャップ１と栓塞子は除去され、通過チャネルとして機能するカニューレ３を介して、外科手術器具類を腹腔内へ挿入可能になる。本体５には外部バルブ２が配設されている。この外部バルブ２は、カニューレ３を介する腹腔内への吹込用（例えば、ガス導入用）及び灌注用の外部装置との接続手段である。本体５は内部に別のバルブ（図１には図示されていない）を更に収容しており、このバルブにより外科手術器具類が存在している場合であっても、カニューレ３の密閉性を確保する。

米国特許第５８７９３３２号明細書 国際公開パンフレット第WO ２００６／０６１５１４号 米国特許第５６６２６７３号明細書 国際公開パンフレット第WO ０３／０２６６５１２号

切開を容易にするため、従来技術では幾つかのトロカールが公知である。このようなトロカールでは、チップ４は１個以上の刃身を有するか又は有しない（刃を有しないトロカールは「刃無し」と呼ばれることもある）。また、あるいは、キャップ１は特別な方法で振り動かされる。
特許文献１には、円形対称性を有しないキャップを有するトロカールが記載されている。
特許文献２には、螺旋形の刃先を有するチップが配設された切断トロカールが記載されている。
特許文献３には、螺旋形の刃身を有するチップを備えたトロカールが記載されている。
特許文献４には、トロカール用の、螺旋状に捩られたチップを有する刃無し栓塞子が記載されている。
しかし、全ての従来技術のトロカールには幾つかの欠点がある。これらの欠点は主に、カニューレの外壁と腹壁との間の密閉性を維持しながら組織内へ針入することの困難性によるものである。
先ず、刃身が配設された栓塞子を有するトロカールは、内蔵又は血管に障害を起こさせることを避けるために、外科医により慎重に操作されなければならない。
更に、組織内への針入の困難性は、トロカールの頭部の低可制御性により、すなわち、キャップ・本体アセンブリーの低エルゴノミックスにより増大される。
また、刃無しトロカールは通常、栓塞子及びカニューレを腹腔内へ挿入可能にするために、外科医により組織の予備切開を行う必要がある。
更に、刃身が配設された栓塞子及び刃無し栓塞子の両方とも、これらが針入する組織を損傷し、カニューレと前記組織との間の隙間の密閉性が悪化し、切開部の術後治癒を一層困難にする。
このような状況において、本発明により提案された解決策が導入され、前記問題点を解消することが可能になる。

本発明の目的は、オペレータにとっては信頼性が高く、使い勝手が良く、簡単かつ快適な態様で、また患者にとっては安全な態様で、腹腔鏡術式により行われるインターベンション（操作）中に、患者の腹腔内に外科手術器具類（例えば、外科用メス、洗浄又は吸引及び光学装置など）を挿入可能にするトロカールを提供することである。

上記の課題を解決するために、本発明は、栓塞子が挿入可能な中空の円筒状カニューレに結合された本体と、当該本体に着脱可能な、頂部を有するトップキャップとからなるトロカールであって、前記トップキャップは半径Ｒ１の円に内接可能な平面を有し、前記頂部を通過する第１の平面を有するトップキャップの第１の部分は、トップキャップの平面が内接可能な円の半径Ｒ１以上の半径Ｒ２の曲率からなる第１の上部輪郭を有し、また、前記第１の平面と直交し、かつ前記頂部を通過する第２の平面を有するトップキャップの第２の部分は、トップキャップの平面が内接可能な円の半径Ｒ１よりも大きな半径Ｒ４の曲率を有する後部部分からなる第２の上部輪郭を有することを特徴とするトロカールを提供する。
本発明によれば、Ｒ２／Ｒ１比は１．００〜１．５０、好ましくは１．１０〜１．４０、一層好ましくは１．１５〜１．３５，最も好ましくは１．２０〜１．３０の範囲内であることができる。
更に、本発明において、Ｒ４／Ｒ１比は１．０５〜１．６０、好ましくは１．１５〜１．５０、一層好ましくは１．２５〜１．４０，最も好ましくは１．３０〜１．３５の範囲内であることができる。
本発明によれば、第２の上部輪郭は半径Ｒ３の曲率を有する前部部分を更に包含する。Ｒ３／Ｒ１比は０．０６〜１．１０、好ましくは０．７０〜１．００、一層好ましくは０．７５〜０．９５，最も好ましくは０．８０〜０．９０の範囲内であり、前部部分の曲率半径Ｒ３は後部部分の曲率半径Ｒ４よりも小さい。
また、第２の上部輪郭の前部部分及び後部部分には、Ｒ３よりも小さい曲率半径の中間部分により丸みをつけることもでき、また、第２の上部輪郭はＲ３よりも小さな曲率半径を有する前端部分又はＲ４よりも小さな曲率半径を有する後端部分を更に有することが好ましい。
本発明によれば、トップキャップの平面は半径Ｒ１の円形であり、また、好ましくは９０゜〜１２０゜の範囲内の、前面に配置された円弧に沿った扁円形であることもできる。
更に、本発明によれば、トップキャップの平面が内接可能な円の半径Ｒ１は、１６．５〜２２．５ｍｍ、好ましくは１７．５〜２１．５ｍｍ、一層好ましくは１８．５〜２０．５ｍｍ、最も好ましくは１９〜２０ｍｍの範囲内であることができる。
本発明によれば、トップキャップは、本体内に収容されるＵ字状のスプリングと相互作用する２本のサイドアームを有する弾性のＵ字状結合部材により本体に着脱可能に結合させることができる。弾性結合部材の２本のサイドアームにはそれぞれボタンが配設されており、Ｕ字の部分から外方へ突出した各リッジ(ridge)で終端している。弾性結合部材の２本のサイドアームの終端リッジは本体の対応するスルーホール（通し孔）内へ挿入することができ、これにより、停止位置にあるときは、終端リッジがスルーホールの対応するエッジによりロックされるように、スプリングは弾性結合部材をの２本のサイドアームを離間状態に維持し、一方、スプリングの強度を超えてサイドボタンが押されたとき、終端リッジはスルーホールのエッジから外され、その結果、結合部材及びトップキャップが本体からレリースされる。
また、本発明によれば、本体は環状カバーを有する容器内に含まれるダックビル(duckbill，カモノハシ)バルブと環状要素を有することもできる。この環状要素は、回転して結合する機械的手段によりカバーに回転可能に、好ましくは着脱可能に結合される。また、環状要素にはアクチュエーター手段が配設されている。環状要素とカバーは、前記アクチュエーター手段がダックビルバルブを開く形状を呈することができる。
更に、本発明によれば、本体は容器内に収容されるセルフセンタリングシール装置を有することもできる。このシール装置は順番に次ぎの部材から構成される。
− 近位環状ブラケット、
− 円錐面を形成するために相互に部分的にオーバーラップされた複数個の硬質弾性要素を有する近位メンブラン、
− 中心にスルーホールが配設された中間位メンブラン、
− 中間位環状ブラケット、
− 円錐面を形成するために相互に部分的にオーバーラップされた複数個の軟質弾性要素を有する遠位メンブラン、及び
− 遠位環状ブラケット。
近位メンブランの硬質弾性要素は中間位メンブランの中心スルーホール内に挿入され、遠位メンブランの軟質弾性要素と接触し、中間位メンブランは好ましくは容器内で放射状に動くことが出来、これにより、シール装置も容器内で動くことができる。
本発明によれば、近位環状ブラケットは、近位メンブランの硬質弾性要素が配設されている対応する複数個のスルーホール内に、中間位メンブランの対応する複数個のスルーホール内に、かつ、中間位環状ブラケットの対応する複数個のスルーホール内に挿入可能な複数本のピンにより遠位表面に配設させることができ、中間位環状ブラケットは、遠位メンブランの軟質弾性要素の対応する複数個のスルーホール内及び遠位ブラケットの対応する複数個のスルーホール内に挿入可能な複数本のピンにより遠位表面上に配設されている。
また、本発明によれば、カバーに回転可能に結合された環状要素はセルフセンタリングシール装置を収容する容器の一部であることもできる。
更に、本発明によれば、栓塞子は、基部と頂点を有するチップを有する遠位端で終端することができる。栓塞子のチップは、頂点から基部まで、３０゜〜６０゜、好ましくは３５゜〜５５゜、更に好ましくは４０゜〜５０゜、最も好ましくは４４゜〜４７゜の範囲内の螺旋状回転を随伴する。栓塞子は刃無しであることが好ましい。
本発明によれば、チップの頂点は、栓塞子の軸線に対して心ずれさせることもできる。好ましくは、チップの頂点が、チップの基部に対して外接された円の半径の２０％〜７５％、好ましくは３０％〜６５％、更に好ましくは４０％〜５５％、最も好ましくは４５％〜５０％の範囲内の距離まで、栓塞子の軸線から離間されるように心ずれさせることができる。
また、本発明によれば、栓塞子の遠位円筒部分又は近位円筒部分は、中心円筒部分の直径よりも大きな直径を有することもでき、基部から頂点までの栓塞子のチップ長さは、２４．５〜３２．５ｍｍ、好ましくは２６〜３１ｍｍ、更に好ましくは２７〜３０ｍｍ、最も好ましくは２８〜２９ｍｍの範囲内である。

本発明の刃無しトロカールは特殊な形状のトップキャップ・本体アセンブリー（組立体）からなり、このトップキャップ・本体アセンブリーはトロカールの使用を著しく容易にするばかりか、トロカールの挿入の正確性を著しく高める。実際、トップキャップ・本体アセンブリーの形状は、トロカールのハンドルを著しく操縦し易くし、かつ、エルゴノミック（人間工学的）にした。その結果、外科医は本発明のトロカールを一層制御し易くなった。このハンドルは右利きの人及び左利きの人の双方にとって最適なグリップを可能にする。また、このハンドルは高い正確性と安全性を維持しながら良好な操作可能性を高めるために幾つかの位置で使用することもできる。
更に、本発明のトロカールには栓塞子（好ましくはポリカーボネート製栓塞子）を配設することもでき、この栓塞子は、当該チップの特殊な形状のため、拡張チップを有する。特に、このチップは特殊な螺旋形を有する。この螺旋形はチップに、外科医により為される事前切開の必要性無しに腹腔内にチップを容易に挿入可能する適切な機械的特性を付与する。これにより、挿入フェーズ中の組織の外傷を最少にすることができる。更に、本発明のトロカールのこの特別な実施態様において、チップ上に刃が存在しないので、内臓又は血管に対する外傷リスクをゼロ又は少なくとも最少にすることができる。

従来技術のトロカールの概要右側面図である。 本発明による栓塞子が配設されたトロカールの好ましい実施態様の斜視図（図２ａ）、正面図（図２ｂ）、左側面図（図２ｃ）、平面図（図２ｄ）、及び背面図（図２ｅ）である。 図２のトロカールの分解斜視図である。 図２のトロカールの弾性結合部材の斜視図である。 図２のトロカールの本体の第１の構成部材の上部からの斜視図である。 図２のトロカールの本体の第２の構成部材の下部からの斜視図である。 図２のトロカールの本体の第３の構成部材の下部からの斜視図である。 図２のトロカールのトップキャップの下部からの斜視図である。 図２のトロカールの本体の第４の構成部材の下部からの斜視図である。 図２のトロカールの本体の第５の構成部材の上部からの斜視図である。 図２のトロカールのセルフセンタリングシール装置の上部からの斜視図である。 図１１のセルフセンタリングシール装置の底部からの斜視図（図１２ａ）、底部平面図（図１２ｂ）、図１２ｂのＡ−Ａ線に沿った断面図（図１２ｃ）、及び分解斜視図（図１２ｄ）である。 図１１のセルフセンタリングシール装置の第１の構成部材の斜視図（図１３ａ）、第２の構成部材の斜視図（図１３ｂ）、第３の構成部材の斜視図（図１３ｃ）、第４の構成部材の斜視図（図１３ｄ）、第５の構成部材の斜視図（図１３ｅ）、及び第６の構成部材の斜視図（図１３ｆ）である。 図２のトロカールの平面図（図１４ａ）、図１４ａのＡ−Ａ線に沿った断面図 （図１４ｂ）、図１４ａのＢ−Ｂ線に沿った断面図（図１４ｃ）、図１４ａのＣ−Ｃ線に沿った断面図（図１４ｄ）である。 図２のトロカールの栓塞子の正面図（図１５ａ）、平面図（図１５ｂ）、左側面図（図１５ｃ）、図１５ａのＡ−Ａ線に沿った断面図（図１５ｄ）、図１５ｃのＳ−Ｓ線に沿った断面図（図１５ｅ）、図１５ｃのＲ−Ｒ線に沿った断面図（図１５ｆ）、図１５ｃのＦ−Ｆ線に沿った断面図（図１５ｇ）、図１５ｃのＷ−Ｗ線に沿った断面図（図１５ｈ）、図１５ｃのＱ−Ｑ線に沿った断面図（図１５ｉ）、底面図（図１５ｊ）、及び拡大底面図（図１５ｋ）である。 図２のトロカールのトップキャップの平面図（図１６ａ）、背面図（図１６ｂ）、底面図（図１６ｃ）、図１６ａのＦ−Ｆ線に沿った断面図（図１６ｄ）、図１６ａのＢ−Ｂ線に沿った断面図（図１６ｅ）、図１６ａのＤ−Ｄ線に沿った断面図（図１６ｆ）、図１６ａのＨ−Ｈ線に沿った断面図（図１６ｇ）、図１６ａのＡ−Ａ線に沿った断面図（図１６ｈ）、及び図１６ａのＧ−Ｇ線に沿った断面図（図１６ｉ）である。 図７の第３の構成部材の平面図（図１７ａ）、背面図（図１７ｂ）及び図１７ａのＡ−Ａ線に沿った断面図（図１７ｃ）である。 図９の第４の構成部材の上部からの斜視図（図１８ａ）、平面図（図１８ｂ）、左側面図（図１８ｃ）、右側面図（図１８ｄ）、及び背面図（図１８ｅ）である。 （ａ）〜（ｅ）は図２のトロカールの一部の幾つかの形状の５種類の斜視図である。

下記において、螺旋形のチップを有する刃無し栓塞子を包含する本発明のトロカールの好ましい実施態様について明示的に説明する。しかし、本発明のトロカールは、刃付きであっても、あるいは記載されている螺旋形と異なる形状（例えば、ホイッスル形状）のチップを備えたその他の栓塞子であっても使用できる。

図２及び図３を参照する。図示されているように、本発明のトロカールは、トップキャップ１０を有する。このトップキャップ１０は下部キャップ１３及び第１の環状要素１４に結合させることができる。下部キャップ１３は中心部にスルーホールが配設されている。第１の環状要素１４への結合は、下記で詳細に説明するが、Ｕ字形スプリング１２と相互作用する弾性結合部材１１により行われる。

第１の環状要素１４は、次いで、第２の環状要素１５に結合させることができる。その結果、第１の環状要素１４及び第２の環状要素１５はシール装置２４の容器として機能する。

トロカールは更に環状カバー２５も有する。環状カバー２５は容器２６を閉じることができる。容器２６の底部にはスルーホール（図１０参照。符号２７で示されている。）が配設されている。容器２６は中空円筒カニューレ２９（このカニューレの遠位端は好ましくは４５゜まで拡開されている）の近位端２８を収容する。カニューレ２９の近位端２８には前部入口／出口ダクト３０が配設されている。このダクト３０には、対応するバルブ３２により制御されるタップ３１が配設されている。ダクト３０により、例えば、吹き込み用（例えば、ガス導入用）及び洗浄用の外部装置とカニューレ２９の内部を接続させることができる。これに関して、シールダックビルバルブ３３がカニューレ２９の近位端２８内に収容されている。カニューレ２９の外壁にはその中心部に螺旋状のスレッド（ねじ山）３６が配設されている。特に、底部キャップ１３から容器２６までの構成部材の組立体（アセンブリー）は、符号５で図１に示される、トロカールの本体を形成する。

栓塞子２３はカニューレ２９内に挿入できる。栓塞子２３は、下記で詳細に説明する特殊な螺旋形をした遠位チップ３７で終端されている。

特に、図４に示されるように、弾性結合部材１１はＵ字形をしており、２本のサイドアームを有する。各サイドアームには、その端部に対して近位にボタン１６が配設されており、また、Ｕ字形から外方へ突出する各リッジ１７で終端されている。図５及び図６を参照する。トップキャップ１０が下部キャップ１３及び第１の環状要素１４と共に（図２に示されるように）組立られる場合、弾性結合部材１１のサイドアームの末端リッジ１７は、下部キャップ１３の対応するスルーホール１８内及び第１の環状要素１４の対応するスルーホール１９内に挿入される。このような組立形状において、停止位置にある場合、スプリング１２が（Ｕ字形の内部に面するこれらの表面と相互作用して）弾性結合部材１１のサイドアームを離間させた状態に保つ。その結果、末端リッジ１７は、第１の環状要素１４のスルーホール１９のエッジにより組立位置にロックされる。弾性結合部材１１のサイドアーム間に接続された中間アームの頂部には円形のスルーホール２１が配設されている。組立後の形状において、この円形のスルーホール２１に、トップキャップ１０の内面の頂部の対応する円形突起２２（図８参照）が挿入される。これは、トロカールの栓塞子２３を固定するシートを構成する。図２の組立体形状から始めて、スプリング１２の強度を超えるように２個のサイドボタン１６を押圧することにより、結合部材１１のリッジ１７を第１の環状要素１４のスルーホール１９のエッジ及び下部キャップ１３のスルーホール１８のエッジから外すことができる。結合部材１１のサイドアームを滑動させてトロカール本体から結合部材１１及びトップキャップ１０を外すと、栓塞子２３を引き抜くことができる。

図７及び図１７を参照する。図示されているように、第２の環状要素１５には、その下面側に２個のリッジ２０及び２０’が配設されている。２個のリッジ２０及び２０’は中心ホール８０に対して直径の反対側に位置するように配列されており、その周囲には、放射状に間隔が増大する位置に、機械的アクチュエーター８１と円筒状レリーフ８２（アクチュエーターよりも突出していない）が存在する。特に、機械的アクチュエーター８１は円筒状表面セクターに応じて造形されており、その遠位端は、２個の直径の反対側に位置する曲線状突起８３を画成するために、曲線状をしている。（添付図面に示されたトロカールの好ましい実施態様では、突起８３は、２個のリッジ２０及び２０’に沿った直径と直交する直径に沿って配置される。）

図９及び図１０を参照する。図示されているように、環状カバー２５には、その底部に、４本のピン３４が配設されている。また、容器２６には、４個の対応するシートが配設されている。（２本の前部シートは符号３５で示され、２本の後部シートは符号３５’で示されている。）シート３５及び３５’内にピン３４が挿入されることにより、環状カバー２５を容器２６に一体的に結合させることができる。容器２６には、その底部に、スルーホール２７が配設されている。（このスルーホールを通してカニューレ２９がスライド（滑動）できる。）容器２６の外壁は前面ノッチ３８を有する。前面ノッチ３８にはタップ３１及び各バルブ３２を収容することができ、その結果、容器２６内のカニューレ２９の半径位置を決定することができる。更に、容器２６の内壁は後部リブ３９を有する。後部リブ３９はカニューレ２９の近位端２８の後部トング４０と相互作用し、カバー２５に沿って、容器２６内のその縦位置を決定する。特に、後部トング４０は容器２６の一対の後部シート３５’とも相互作用し、（前面ノッチ３８内のダクト３０／タップ３１組立体のハウジングと共に、又はこれと別途に、）同じ容器２６内のその半径位置を決定する。図２から判るように、容器２６には、その遠位端に、２個の側部突起４１が配設されている。下記で詳細に説明するように、この２個の側部突起４１はトロカールを一層操作し易くする。

図１８を参照する。図示されているように、環状カバー２５には、中心ホール８４の回りに、２個の直径の反対側に位置するガイド溝８５及び８５’が更に配設されており、ガイド溝８５及び８５’は環のセクターとして造形されており、ガイド溝８５及び８５’の各終端には拘束用の形状をしたエリア８６及び８６’が配設されている。拘束用エリア８６及び８６’に対応して、環状カバー２５は２個のサイドレバー（各々符号８７及び８８で示される）を有する。操作する時、このサイドレバーにより各拘束用エリア８６及び８６’の形状を変化させることができ、その結果、第２の環状要素１５のリッジ２０及び２０’をガイド溝８５及び８５’内にスライドさせることができるか、又は、第２の環状要素１５を環状カバー２５から外すことができる。これらについては下記で更に詳細に説明する。

図１１〜図１３は第１の環状要素１４及び第２の環状要素１５内に収容されるシール装置２４を示す。特に、第１の環状要素１４及び第２の環状要素１５に応じた形状（すなわち、前面に配置された好ましくは９０゜〜１２０゜の範囲内の円弧に沿って僅かに圧迫された円形平面）をしているシール装置２４はセルフセンタリング多膜装置であり、次のような構成を有する。
− 近位環状ブラケット４２。近位環状ブラケット４２には、その遠位面上に複数本（好ましくは１２本）のピン４３が配設されている。
− 中間位環状ブラケット４４。中間位環状ブラケット４４には複数本（好ましくは１２本）のスルーホール４５が配設されており、その遠位面上には複数本（好ましくは１２本）のピン４６が配設されており、このピン４６はスルーホール４５に対して明確に心ずれされている。
− 遠位環状ブラケット４７。遠位環状ブラケット４７には複数本（好ましくは１２本）のスルーホール４８が配設されている。
− 中間膜４９。この中間膜４９は環状要素１４及び１５に応じた形状の平面を有し、複数本（好ましくは１２本）のスルーホール５０が配設されている環６０により範囲が画定されたスルーホール６２が中心部に配設されており、この膜から、（トロカールの遠位端方向に配向された）突起エッジ６１が伸びる。
− ６個の硬質弾性要素を有する近位膜５１。これら要素は互いに部分的に重複して円錐面を形成する。各要素５１は、円筒状セクター５７により環のセクター５３に結合された円錐面のセクター５２を有する。円錐セクター５２は、好ましくは円周角の１／６（即ち、６０゜）よりも大きく、また、好ましくは円周角の３／６（即ち、１８０゜）よりも小さな角度範囲を有する。一方、円形セクター５３は円周角の１／６以下、好ましくはこれよりも小さい角度範囲を有する。円形セクター５３には、１個以上のスルーホールが配設されており、好ましくは近位環状ブラケット４２の複数本のピン４３の本数の１／６に等しい個数のスルーホールが配設されている。（添付図面に示された好ましい実施態様では、このような個数は２個である。）
− ６個の軟質弾性要素を有する遠位膜５５。これら要素は互いに部分的に重複して円錐面を形成する。各要素５５は環のセクター５８に結合された円錐面を有する。円錐セクター５６及び円形セクター５８は好ましくは円周角の１／６（即ち、６０゜）よりも大きな角度範囲、一層好ましくは円周角の１／２（即ち、１８０゜）よりも大きく、円周角の５／６（即ち、３００゜）よりも小さな角度範囲を有する。円形セクターには１個以上（円形セクター５８の角度範囲内に含まれる中間ブラケット４４のピン４６の本数に等しい個数）のスルーホール５９が配設されている。添付図面に示された好ましい実施態様では、このような個数は９個である。

図１２に詳細に示されているように、近位膜は近位ブラケット４２と中間膜４９との間に配置され、中間ブラケット４４は、環６０の遠位面に接触し、かつ、内部的に突起エッジ６１に接触して中間膜４９内に収容されている。遠位膜は中間ブラケット４４と遠位ブラケット４７の間に配置され、これにより近位ブラケット４２のピン４３は近位膜の要素５１のスルーホール５４内、中間膜４９のスルーホール５０内及び中間ブラケット４９のスルーホール５０内に挿入される。また、中間ブラケット４４のピン４６は遠位膜の要素のスルーホール５９内、及び遠位ブラケット４７のスルーホール４８内に挿入される。特に、シール装置２４が組み立てられた時、近位膜の要素５１は、遠位膜の要素５５に接触する中間膜４９の中心孔６２内に挿入される。中間膜４９は環状要素１４及び１５により形成されたハウジング内を半径方向に移動することができ、これにより、組み立てられた時のときのシール装置２４全体を同時に移動させることができる。これは、カニューレ２９の軸線に対して様々な角度で、トロカールを通じて患者の腹腔内へ外科手術器具類を挿入することを可能にする。

特に、栓塞子１３がカニューレ２９内に挿入される場合、又は少なくとも１個の外科手術器具がトロカールを通じて患者の腹腔内へ挿入される場合、シール装置２４が腹腔の密閉性を確保する。（即ち、体液の漏洩を阻止し、通常、外部との差圧を維持する。）その代わりとして、栓塞子１３がカニューレ２９内へ挿入されることもなく、また、その他の外科手術器具が何一つ腹腔内へ挿入されない場合、ダックビルバルブ３３が腹腔内の密閉性を確保する。

図１４は図２の組立形状におけるトロカールの幾つかの断面を示す。トロカールの形成材料に関して、トップキャップ１０、下部キャップ１３、結合部材１１、第１の環状要素１４、第２の環状要素１５、栓塞子２３、カバー２５、容器２６、カニューレ２９、及びタップ３１はポリカーボネート製であることが好ましい。スプリング１２はスプリング用スチール（即ち、炭素含有率が高い、好ましくは０．８０％〜０．９０％の範囲内の炭素含有率であり、従って、特に硬質なスチール）製であることが好ましい。タップ３１のバルブ３２はポリエチレン製であることが好ましい。ダックビルバルブ３３はシリコン製であることが好ましい。シール装置２４に関して、近位ブラケット４２，中間ブラケット４４及び遠位ブラケット４７はポリカーボネート製であることが好ましい。近位膜はラプレン(laprene)製であることが好ましい。中間膜４９及び遠位膜はスチレンブタジエンゴム(SBR)とニトリルゴム(NBR)の混合物製であることが好ましい。更に、トロカールは生体適合性タイプの接着剤を用いて組み立てられる。

図１５を参照する。図１５は本発明によるトロカールの好ましい実施態様のトロカール２３を示す。図示されているように、トロカール２３の遠位部分６５及び近位部分６６は中央のシリンダー６７よりも大きな直径を有することが好ましい。本発明によるトロカールの革新的特徴は、遠位チップ３７が特定の螺旋形を有することである。先ず最初に、図２も参照しながら説明すると、図示されているように、チップ３７は長さＬにわたって伸びており、基部から頂点７０にまで、３０゜〜６０、好ましくは３５゜〜５５゜、一層好ましくは４０゜〜５０゜、最も好ましくは４４゜〜４７゜の範囲内で螺旋状の回転部分が続いている。（添付図面に示された好ましい実施態様では螺旋回転角は４６゜である。）遠位部分６５及び近位部分６６の直径と一致する、栓塞子２３の最大直径（及び結果的にカニューレ２９の最大直径）は、（好ましくは、５、１０及び１２ｍｍの標準サイズに従って）変化させることができる。チップ３７の長さＬは、２４．５〜３２．５ｍｍ、好ましくは２６〜３１ｍｍ、一層好ましくは２７〜３０ｍｍ、最も好ましくは２８〜２９ｍｍの範囲内で適当に変化させることができる値に固定される。（添付図面に示されたトロカールの好ましい実施態様では、Ｌは２８．５ｍｍである。）更に、チップ３７の頂点７０は栓塞子２３の軸線に対して心ずれされている。特に、頂点７０（好ましくは、その幾何学的重心）は栓塞子２３の軸から、（遠位部分６５及び近位部分６６の半径に一致する）チップ３７の基部の半径から、好ましくは２０％〜７５％、更に好ましくはその半径の３０％〜６５％、更に一層好ましくはその半径の４０％〜５５％、最も好ましくはその半径の４５％〜５０％の範囲内の距離だけ離間されている。（添付図面に示されたトロカールの好ましい実施態様では、チップ３７の基部の半径、即ち、遠位部分６５及び近位部分６６の半径は６．３ｍｍであり、頂点７０は中心に対して３．０ｍｍだけ心ずれされている。）特に、チップ３７の頂点７０が正面に向かって、即ちタップ３７に向かって心ずれされるために、図２に示されるように、栓塞子２３はトロカール内に組み込むことが好ましい。栓塞子２３のチップ３７の特定の螺旋形状は特別な機械的特徴を有する。この特別な機械的特徴により、腹腔壁組織を引き裂いたり又は切開したりする代わりに、腹腔壁組織を膨張させることにより栓塞子２３を容易に針入させることができる。

図１６はトップキャップ１０を詳細に示す。特に、トロカールグリップを著しくハンディかつエルゴノミックにする形状を示す。この点に関して、図示されているように、トップキャップ１０は、半径がＲ１で、前面に配置された好ましくは９０゜〜１２０゜の範囲内の円弧に沿って僅かに凹んだ概ね円形の平面を有する。半径Ｒ１は、１６．５〜２２．５ｍｍ、好ましくは１７．５〜２１．５ｍｍ、更に好ましくは１８．５〜２０．５ｍｍ、最も好ましくは１９〜２０ｍｍの範囲内で適当に変化させ得る値に固定される。（添付図面に示されたトロカールの好ましい実施態様では、Ｒ１は１９．６ｍｍである。）

結合部材１１のボタン１６のハウジングと並行な平面でトップキャップ１０を切断し、そして頂部を通過することにより得られた断面（図１６（ｅ）参照）は、平面半径Ｒ１よりも僅かに大きい曲げ半径Ｒ２を有する中心部分からなる上部輪郭（又はトロカールを操作する外科医の手のひらに接触する表面に属する近位輪郭）を有する。Ｒ２／Ｒ１比は好ましくは１．００〜１．５０、更に好ましくは１．１０〜１．４０、更に一層好ましくは１．１０〜１．４０，最も好ましくは１．２０〜１．３０の範囲内に固定される。（添付図面に示された好ましい実施態様では、Ｒ１は１９．６ｍｍであり、Ｒ２は２４．５ｍｍである。）

結合部材１１のボタン１６のハウジングと直交する平面でトップキャップ１０を切断し、そして頂部を通過することにより得られた断面（図１６（ｈ）参照）は、曲げ半径Ｒ３の前部部分７１と曲げ変形Ｒ４の後部部分７２からなる（トロカールを操作する外科医の手のひらに接触する表面に属する）上部輪郭を有する。特に、前部曲げ半径Ｒ３は後部曲げ変形Ｒ４よりも小さい。好ましくは、前部曲げ半径Ｒ３は平面半径Ｒ１よりも僅かに小さく、一方、後部曲げ半径Ｒ４は平面半径Ｒ１よりも僅かに大きい。Ｒ３／Ｒ１比は好ましくは０．６０〜１．１０、更に好ましくは０．７０〜１．００、更に一層好ましくは０．７５〜０．９５、最も好ましくは０．８０〜０．９０の範囲内に固定される。（添付図面に示された好ましい実施態様では、Ｒ１は１９．６ｍｍであり、Ｒ３は１６．９３ｍｍである。）Ｒ４／Ｒ１比は好ましくは１．０５〜１．６０、更に好ましくは１．１５〜１．５０、更に一層好ましくは１．２５〜１．４０，最も好ましくは１．３０〜１．３５の範囲内に固定される。（添付図面に示された好ましい実施態様では、Ｒ１は１９．６ｍｍであり、Ｒ４は２５．９１ｍｍである。）図１６に示されたトップキャップ１０の好ましい実施態様において、図から明らかなように、上部プロフィールの前部部分７１及び後部部分７２はＲ３よりも小さな曲げ半径を有する中間部分によりリンクされており、また、上部輪郭は、Ｒ３よりも僅かに小さい曲げ半径を有する前端部分と、Ｒ４よりも僅かに小さい曲げ半径を有する後端部分を更に有する。

図２を参照する。本発明によるトロカールのハンドルの全体高さは、トロカールのハンドルの扱い易さ及びエルゴノミック性を高めるために、トップキャップ１０から容器２６までの構成要素類の高さを変化させることにより、簡単に調節することができる。
一般的に、装置は殆ど成形加工により得られるプラスチック材料を用いて製造され、また、部品類はその後、接着剤により、圧力固定により又はネジ類を用いることにより組み立てられる。

本発明によるトロカールの使用モードは極めて簡単である。再び図２を参照しながら明する。実際に、外科医は、手のひら内にトップキャップ１０及び本体の後部部分を配置し、そして、指（好ましくは、中指と薬指）でグリップするための２個の遠位側部突起４１を使用することによりトロカールを取り扱う。換言すれば、トロカール本体は握り拳内に閉じ込められるが、そのカニューレ２９は２個の遠位側部突起４１を押す２本の指の間の隙間から出る。トロカールを押し当てている最中は、栓塞子２３のチップ３７及びカニューレ２９の腹腔内への針入りを促進させるような僅かに捩りの効いた時計回り方向の運動も付与する利点がある。これにより、チップ３７の特殊な螺旋形状のお陰で、腹腔壁組織は裂傷を受けること無く離れて配置される。この捩り運動により更に、カニューレ２９の中心部の螺旋状スレッド３６の腹腔壁への密着が可能となり、その結果、トロカールと腹腔との機械的カップリングが促進され、腹腔壁にカニューレ２９を固定するための縫合ステッチ又はクリップの必要性が無くなる。

本発明によるトロカールの腹腔内への挿入が完了したら、外科医は（例えば、手の親指及び人差し指で）結合部材１１の２個のサイドボタン１６を押し込み、これにより、トップキャップ１０を除去し、栓塞子２３を抜き出す。栓塞子の抜き出し中、体液の漏洩はダックビルバルブ３３及びシール装置２４により避けられる。

次いで、栓塞子２３が抜き取られたら、カニューレ２９が外科手術器具類の通過を可能するチャネルとなる。また、タップ３１を、好ましくは標準的なルアーロック接続により、外部の吹き込み装置と接続することにより、医療用ガスの導入もできる。

前記のように、本発明によるトロカールの使用はその形状により楽にされる。すなわち、使い勝手が良く、エルゴノミック（人間工学）的操縦が可能である。従って、トップキャップ１０は手のひらの中に安定的に収容され、２個の遠位側部突起４１は、左利き及び右利きのどちらの外科医によっても信頼性のある制御を可能にするため、指（好ましくは中指及び薬指）用のしっかりとしたレバレッジポイントを提供する。

トロカールの全長、栓塞子２３のキャップ１０から先端３７までの長さは、１８０ｍｍを超えることはなく、ハンドルの横方向サイズｈ、４０ｍｍ台である。

栓塞子２３及び対応するカニューレ２９の異なる直径（通常、標準的な直径の５、１０及び１２ｍｍから選択される）を有するトロカールモデルを視覚的に識別するために、各直径に対応する番号をトップキャップ１０の正面（即ち、タップ３１の側面）にパッド印刷することが好都合であり、また、各色彩もトップキャップ１０に更にパッド印刷することもできる。

図７〜図９及び図１１〜図１９を参照する。これらの図から明らかなように、（シール装置を包含するために第１の環状要素１４に結合された）第２の環状要素１５とダックビルバルブ３３に対応する環状カバー２５は互いに回転可能に結合される。その結果、第２の環状要素１５の下部形状のお陰で、停止位置で閉鎖されているダックビルバルブ３３が開放される形状を呈することもできる。

図２の組立体形状において、図１９ａに示されるように、第２の環状要素１５（及び第１の環状要素１４）と環状カバー２５は互いに整列され、環状要素の２個のリッジ２０及び２０’は環状カバーの拘束用エリア８６及び８６’内にロックされる。

この組立体形状から出発して、左側面のオープニングレバー８７を押したままにすることにより、環状カバー２５の拘束用エリア８６の形状を変形させると、第２の環状要素１５の左側リッジ２０を拘束用エリア８６から外すことができ、また、第２の環状要素１５のリッジ２０及び２０’を環状カバー２５の溝８５及び８５’内を滑動させることができる。従って、図１９ｂにおける矢線で示されるように、第２の環状要素１５（及び第１の環状要素１４）は環状カバー２５に対して反時計回り方向に回転する。この形状において、機械的アクチュエーター８１の２個の曲線状突起８３はバルブのリップと少し離れて間隔があけられ、斯くしてこれを開放する。この形状から、図２及び図１９ａの組立体形状に戻すために、環状カバー２５に対して時計回り方向に第２の環状要素１５（及び第１の環状要素１４）を回転させることができる。

第１の環状要素１４、第２の環状要素１５及びこれらの中に包含されるシール装置２４を取り除くために、図１９ｃに示される組立体形状から出発して、右側面のクロージングレバー８８を押したままにすることにより、環状カバー２５の拘束用エリア８６’の形状を変形させると、第２の環状要素１５の左側リッジ２０を拘束用エリア８６’から外すことができ、また、第２の環状要素１５のリッジ２０及び２０’を、図１９ｄにおける矢線で示されるように、環状カバー２５に対して僅かに時計回り方向に回転させることができる。この形状において、第２の環状要素１５の機械的アクチュエーター８１の２個の曲線状突起８３はバルブのリップと少し離れて間隔があけられ、斯くしてこれを開放する。この形状において、リッジ２０及び２０’の両方とも外されており、上方への滑動が自由になり、その結果、第２の環状要素１５を（第１の環状要素１４及びシール装置２４と共に）環状カバー２５から分離させることができる。

第２の環状要素１５を（第１の環状要素１４及びこれらの中に包含されるシール装置２４と共に）環状カバー２５に挿入するために、第２の環状要素１５及び環状カバー２５を、（図１９ｄに示されるように）これらが分離されているときにこれらが有する同じ角度方向に維持し、次いで、第２の環状要素１５及び環状カバー２５が整列されている（図１９ａに示されるような）組立体形状になるまで、第２の環状要素１５を（第１の環状要素１４及びこれらの中に包含されるシール装置２４と共に）、環状カバー２５に対して反時計回り方向に回転させることにより、環状カバー２５の拘束用エリア８６及び８６’内に第２の環状要素１５のリッジ２０及び２０’を挿入することができる。好都合なことに、第２の環状要素１５の側面及び環状カバー２５の側面上の２個のインジケータ（例えば、２個の矢線）８９は、これらの正しい角度方向を示すことができる。

以上の説明は、本発明の一実施例に関するもので、この技術分野の当業者であれば、本発明の種々の変形例を考え得るが、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。特許請求の範囲の構成要素の後に記載した括弧内の番号は、図面の部品番号に対応し、発明の容易なる理解の為に付したものであり、発明を限定的に解釈するために用いてはならない。また、同一番号でも明細書と特許請求の範囲の部品名は必ずしも同一ではない。これは上記した理由による。用語「又は」に関して、例えば「Ａ又はＢ」は、「Ａのみ」、「Ｂのみ」ならず、「ＡとＢの両方」を選択することも含む。特に記載のない限り、装置又は手段の数は、単数か複数かを問わない。

１ キャップ
２ 外部バルブ
３ カニューレ
４ チップ
５ 本体
１０ トップキャップ
１１ 弾性結合部材
１２ Ｕ字形スプリング
１３ 下部キャップ
１４ 第１の環状要素
１５ 第２の環状要素
１６ ボタン
１７ リッジ
１８，１９，２１ スルーホール
２０，２０’ リッジ
２２ 円形突起
２３ 栓塞子
２４ シール装置
２５ 環状カバー
２６ 容器
２８ カニューレの近位端
２９ カニューレ
３０ 前部入口／出口ダクト
３１ タップ
３２ バルブ
３３ ダックビルバルブ
３４ ピン
３５，３５’ シート
３６ スレッド
３７ チップ
３８ 前面ノッチ
３９ 後部リブ
４０ 後部トング
４１ 側部突起
４２ 近位環状ブラケット
４３ ピン
４４ 中間位環状ブラケット
４５ スルーホール
４６ ピン
４７ 遠位環状ブラケット
４８ スルーホール
４９ 中間膜
５０ スルーホール
５１ 近位膜
５２ 円錐セクター
５３ 円形セクター
５５ 遠位膜
５６ 円錐セクター
５７ 円筒状セクター
５８ 円形セクター
５９ スルーホール
６０ 環
６１ 突起エッジ
６２ 中心孔
６５ トロカール遠位部分
６６ トロカール近位部分
６７ 中央シリンダー
７０ 頂点
８０ 中心ホール
８１ 機械的アクチュエーター
８２ 円筒状レリーフ
８３ 曲線状突起
８４ 中心ホール
８５，８５’ ガイド溝
８６，８６’ 拘束用エリア
８７，８８ サイドレバー
８９ インジケータ

Claims (15)

1. 栓塞子（２３）が挿入可能な中空の円筒状カニューレ（２９）に結合された本体（１３，１４，１５，２５，２６）と、当該本体（１３，１４，１５）に着脱可能な、頂部を有するトップキャップ（１０）とからなるトロカールであって、
   前記トップキャップ（１０）は、半径Ｒ１の円に内接可能な平面を有し、前記頂部を通過する第１の平面を有するトップキャップ（１０）の第１の部分は、前記トップキャップ（１０）の平面が内接可能な円の半径Ｒ１以上の半径Ｒ２の曲率からなる第１の上部輪郭を有し、また、前記第１の平面と直交し、かつ前記頂部を通過する第２の平面を有するトップキャップ（１０）の第２の部分は、前記トップキャップ（１０）の平面が内接可能な円の半径Ｒ１よりも大きな半径Ｒ４の曲率を有する後部部分（７２）からなる第２の上部輪郭を有する
   ことを特徴とするトロカール
2. Ｒ２／Ｒ１比は、１．００〜１．５０の範囲内である
   ことを特徴とする請求項１に記載のトロカール。
3. Ｒ４／Ｒ１比は、１．０５〜１．６０の範囲内である
   ことを特徴とする請求項１又は２に記載のトロカール。
4. 前記第２の上部輪郭は、半径Ｒ３の曲率を有する前部部分（７１）を更に包含し、Ｒ３／Ｒ１比は、０．０６〜１．１０の範囲内であり、
   前部部分（７１）の曲率半径Ｒ３は、後部部分（７２）の曲率半径Ｒ４よりも小さい
   ことを特徴とする請求項１〜３の何れかに記載のトロカール。
5. 前記第２の上部輪郭の前部部分（７１）及び後部部分（７２）には、Ｒ３よりも小さい曲率半径の中間部分により丸みがつけられており、
   前記第２の上部輪郭は、Ｒ３よりも小さな曲率半径を有する前端部分又はＲ４よりも小さな曲率半径を有する後端部分を更に有する
   ことを特徴とする請求項４に記載のトロカール。
6. 前記トップキャップ（１０）の平面は、半径Ｒ１の円形であり、かつ、９０゜〜１２０゜の範囲内の、前面に配置された円弧に沿った扁円形である
   ことを特徴とする請求項１〜５の何れかに記載のトロカール。
7. 前記トップキャップ（１０）の平面が内接可能な円の半径Ｒ１は、１６．５〜２２．５ｍｍの範囲内である
   ことを特徴とする請求項１〜６の何れかに記載のトロカール。
8. 前記トップキャップ（１０）は、前記本体（１３，１４，１５，２５，２６）内に収容されるＵ字状のスプリング（１２）と相互作用する２本のサイドアームを有する弾性のＵ字状結合部材（１１）により、前記本体（１３，１４，１５，２５，２６）に着脱可能に結合させることができ、
   前記弾性結合部材（１１）の２本のサイドアームにはそれぞれボタン（１６）が配設されており、Ｕ字の部分から外方へ突出した各リッジ（１７）で終端しており、
   前記弾性結合部材（１１）の２本のサイドアームの終端リッジ（１７）は、前記本体（１３，１４）の対応するスルーホール（１８，１９）内へ挿入することができ、これにより、停止位置にあるときは、終端リッジ（１７）がスルーホール（１９）の対応するエッジによりロックされるように、前記スプリングは弾性結合部材をの２本のサイドアームを離間状態に維持し、一方、前記スプリング（１２）の強度を超えてサイドボタン（１８）が押されたとき、前記終端リッジ（１７）は、前記スルーホール（１８，１９）の前記エッジから外され、その結果、前記結合部材（１１）及びトップキャップ（１０）が、本体（１３，１４，１５，２５，２６）からレリースされる
   ことを特徴とする請求項１〜７の何れかに記載のトロカール。
9. 前記本体（１３，１４，１５，２５，２６）は、環状カバー（２５）を有する容器（２６）内に含まれるダックビルバルブ（３３）と環状要素（１５）を有し、
   前記環状要素（１５）は、回転して結合する機械的手段（２０，２０’、８５，８５’、８６，８６’、８７，８８）によりカバー（２５）に回転可能に、好ましくは着脱可能に結合され、また、
   前記環状要素（１５）には、アクチュエーター手段（８１，８３）が配設されており、
   前記環状要素（１５）とカバー（２５）は、前記アクチュエーター手段（８１，８３）がダックビルバルブ（３３）を開く形状を呈することができる
   ことを特徴とする請求項１〜８の何れかに記載のトロカール。
10. 前記本体（１３，１４，１５，２５，２６）は、前記容器（１４，１５）内に収容されるセルフセンタリングシール装置（２４）を有し、
    前記シール装置（２４）は、順番に、次ぎの部材
    − 近位環状ブラケット（４２）、
    − 円錐面を形成するために相互に部分的にオーバーラップされた複数個の硬質弾性要素（５１）を有する近位メンブラン、
    − 中心にスルーホール（６２）が配設された中間位メンブラン（４９）、
    − 中間位環状ブラケット（４４）、
    − 円錐面を形成するために相互に部分的にオーバーラップされた複数個の軟質弾性要素（５５）を有する遠位メンブラン、及び
    − 遠位環状ブラケット（４７）、
    から構成され、
    前記近位メンブランの硬質弾性要素（５１）は、前記中間位メンブラン（４９）の中心ホール（６２）内に挿入され、そして前記遠位メンブランの軟質弾性要素（５５）と接触し、前記中間位メンブラン（４９）は、前記容器（１４，１５）内で放射状に動くことが出来、これにより、前記シール装置（２４）も、前記容器（１４，１５）内で動くことができる
    ことを特徴とする請求項１〜９の何れかに記載のトロカール。
11. 前記近位環状ブラケット（４２）は、前記近位メンブランの硬質弾性要素（５１）が配設されている対応する複数個のホール（５４）内に、前記中間位メンブラン（４９）の対応する複数個のホール（５０）内に、かつ、前記中間位環状ブラケット（４４）の対応する複数個のホール（４５）内に挿入可能な複数本のピン（４２）により遠位表面上に配設され、
    前記中間位環状ブラケット（４４）は、前記遠位メンブランの軟質弾性要素（５５）の対応する複数個のホール（５９）内及び遠位ブラケット（４７）の対応する複数個のホール（４８）内に挿入可能な複数本のピン（４６）により遠位表面上に配設される
    ことを特徴とする請求項１０に記載のトロカール。
12. 前記カバー（２５）に回転可能に結合される環状要素（１５）は、前記セルフセンタリングシール装置（２４）を収容する容器（１４，１５）の一部である
    ことを特徴とする請求項１０又は１１に記載のトロカール。
13. 前記栓塞子（２３）は、基部と頂点（７０）を有するチップ（３７）を有する遠位端で終端しており、
    前記栓塞子（２３）のチップ（３７）は、前記基部から頂点（７０）まで、３０゜〜６０゜の範囲内の螺旋状回転を随伴し、
    前記栓塞子（２３）は刃無しである
    ことを特徴とする請求項１〜１２の何れかに記載のトロカール。
14. 前記チップ（３７）の頂点（７０）は、前記栓塞子（２３）の軸線に対して心ずれされており、
    前記チップ（３７）の頂点（７０）が、前記チップ（３７）の基部に対して外接された円の半径の２０％〜７５％の範囲内の距離まで、前記栓塞子（２３）の軸線から離間されるように心ずれている
    ことを特徴とする請求項１３に記載のトロカール。
15. 前記栓塞子（２３）の遠位円筒部分（６５）又は近位円筒部分（６６）は、前記中心円筒部分（６７）の直径よりも大きな直径を有し、
    前記基部から頂点（７０）までの栓塞子（２３）のチップ（３７）の長さは、２４．５〜３２．５ｍｍの範囲内である
    ことを特徴とする請求項１３又は１４に記載のトロカール。

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