JP2013523279A - 感知技術を使用する、ドレープにおける流体漏出位置を特定するためのシステムおよび方法 - Google Patents

Abstract

患者の組織部位に使用されている減圧供給システムのドレープにおける流体漏出位置を決定するシステムおよび方法が、患者の組織部位の減圧を行うステップを含み得る。ドレープはイメージングされて、画像データを生成してもよく、およびその画像データから、ドレープの流体漏出位置の決定がなされ得る。流体漏出位置を決定する結果、ドレープが直され得る。イメージングは非可視スペクトルにおいてなされ得る。非可視スペクトルはＩＲスペクトルまたはＵＶスペクトルにあるとし得る。一実施形態では、流体、例えば圧縮空気が、ドレープと患者の組織との間のインターフェースを介してドレッシングに適用され、非可視スペクトルにおけるイメージングを向上し得る。
【選択図】図４

Description

関連文献の相互参照
本出願は、２０１０年３月３１日出願の米国仮特許出願６１／３１９，３４４号の利益を主張し、この文献の全体を本願明細書に援用する。

本発明は、概して、組織増殖を促進するためのシステムおよび方法に関し、より具体的には、減圧供給システムによって治療を施されている組織部位に位置決めされたドレープにおける流体漏出を検出して直す方法に関する。

患者の組織増殖および創傷治癒は、組織部位への減圧の適用を使用することによって早まることが示されてきた。減圧供給システムは、患者の組織部位においてそのような減圧を発生させるように動作する。この形態の創傷治癒は、臨床家の創傷治癒手順に容易に組み込むことができる。減圧組織療法は、患者のケアを最適にし、かつ外傷性創傷および慢性創傷を有する患者の治療にかかる費用を削減する。減圧療法は、病院、社会環境、例えば介護付き複合施設（ａｓｓｉｓｔｅｄ ｌｉｖｉｎｇ ｃｏｍｐｌｅｘｅｓ）および回復者ホーム（ｃｏｎｖａｌｅｓｃｅｎｃｅｓ ｈｏｍｅ）、または患者の家などで施すことができる。

創傷または組織部位への減圧供給は、一部には、創傷または組織部位から感染性物質および他の流体を取り除くことによって、創傷治癒および／または組織増殖を促進する。減圧治療は、組織に力を加え、それにより、組織に微小変形を生じさせることによって（組織部位における肉芽組織の発達に寄与すると考えられている）、組織増殖をさらに促進する。減圧の供給により組織部位に加えられる力は、組織部位における血流を改善するようにさらに促し、これは、新しい組織の成長をさらに支援する。

減圧供給システムは、一般的に、真空ポンプを使用して、減圧導管を介して組織部位に減圧を加える。減圧を均一に分配するのを助けるために、組織部位においてマニホールドを使用することが多い。一般に、マニホールドを覆って、減圧が加えられている組織部位の周囲組織とシールを形成するために、ドレープが使用される。そのため、減圧は一定かつ正確に保ち、それにより、最適な組織増殖および／または治療を提供するために、ドレープは、組織部位の周囲組織とインターフェースして維持されて、流体漏出、例えば空気漏出を防止する必要がある。ドレープの取り付け中または治療中に流体漏出が生じる場合、臨床家は、流体漏出の正確な位置を特定することが困難であると感じることが多い。流体漏出が直されない場合、減圧供給システムの性能は低下し、見込まれる完全な治療が行われない。

患者の組織部位に使用されているドレープの流体漏出位置を特定するという問題を克服するために、本発明の原理は、減圧供給システムのドレープにおける流体漏出位置を検出して直すことを提供する。より具体的には、本発明の原理は、ドレープの流体漏出個所の位置を特定するために１つ以上の画像感知技術（例えば、ＩＲセンシング、ＵＶセンシング、および温度センシング）を使用することを提供する。ドレープにおける（例えば、ドレープと患者の組織との間のインターフェースにおける）流体漏出位置を特定できることによって、最適な治療結果をもたらし得る。

患者の組織部位に使用されている減圧供給システムのドレープにおける流体漏出位置を決定するためのプロセスの一実施形態は、患者の組織部位に減圧を行うステップを含み得る。ドレープはイメージングされて、画像データを生成し、その画像データから、ドレープの流体漏出位置の決定がなされ得る。流体漏出位置を決定する結果、ドレープが直され得る。イメージングは非可視スペクトルにおいて行ってもよい。非可視スペクトルはＩＲスペクトルまたはＵＶスペクトルにあるとし得る。一実施形態では、流体、例えば圧縮空気が、ドレープと患者の組織との間のインターフェースを介してドレッシングに適用され、非可視スペクトルにおけるイメージングを向上し得る。

減圧供給システムのドレープおよび患者の組織における流体漏出位置を決定するためのシステムの一実施形態は、減圧供給システムの動作を制御するように構成されている処理装置を含み得る。入力／出力（Ｉ／Ｏ）ユニットが処理装置と通信し得る。イメージングシステムは、患者の組織部位におけるドレープのイメージングを行い、かつＩ／Ｏユニットを経由して処理装置に画像データを通信するように構成し得る。イメージングシステムは、温度に基づいて異なる陰影または色を有する画像データを生成する、またはユーザが画像データを見て、流体漏出位置を決定できるようにするようにさらに構成し得る。減圧供給システムは、電子ディスプレイ上に画像データを表示するようにさらに構成され得る。イメージングシステムは、ＩＲおよび／またはＵＶスペクトルの画像データを撮るためのＩＲおよび／またはＵＶセンサを含み得る。

患者の組織部位に使用されている減圧供給システムのドレープにおける流体漏出位置を決定するプロセスの別の実施形態は、患者の組織部位にドレッシングを適用するステップを含み得る。ドレープは、ドレッシングおよび患者の組織部位を覆うように適用され、そこで、ドレッシングおよびドレープの少なくとも一方が、環境要因に応答して色が変化するコーティングで被覆され得る。環境要因には圧力および温度を含み得る。ドレープの流体漏出は、色が変化しているコーティング領域に関連して位置特定が行われ、かつ直され得る。流体はインターフェースに適用され、流体は、圧縮空気、ＣＯ_２、フルオロカーボン、およびブタンの少なくとも１つを含み得る。一実施形態では、流体はエアゾール形態とし得る。

本発明の方法および装置のより完全な理解は、添付の図面と併せて以下の詳細な説明を参照することにより、得られる。

図１は、減圧供給システムを使用して治療を施されている患者の例示的な構成を示す。 図２は、減圧供給システムによって減圧が行われている組織部位を覆う例示的なドレープの図である。 図３は、減圧供給システムによって減圧が行われている組織部位を覆う例示的なドレープの図である。 図４は、組織部位に減圧が行われ、かつ臨床家に、流体漏出がドレープに発生していることを通知するように構成された、例示的な減圧供給システムのブロック図である。 図５は、臨床家が、ドレープに存在する流体漏出位置を特定する「シール点検」機能を選択できるようにする、例示的なグラフィカルユーザインターフェースのスクリーンショットである。 図６Ａは、組織部位を治療するために使用されている例示的なドレッシングおよびドレープであり、ドレープが流体漏出を含む図である。 図６Ｂは、組織部位を治療するために使用されている別の例示的なドレッシングおよびドレープであり、ドレープが流体漏出を含む図である。 図７は、臨床家が、患者に関連した「漏出画像履歴」および各漏出に関連した画像を見るように選択できるようにする、例示的なグラフィカルユーザインターフェースのスクリーンショットである。 図８は、患者の組織部位におけるドレープの流体漏出位置を決定する例示的なプロセスのフロー図である。 図９は、患者の組織部位におけるドレープの流体漏出位置を決定する代替的なプロセスのフロー図である。

図１は、患者１０２を治療するためのセットアップ状態１００を示す。患者は、組織部位１０４において、減圧供給システム１０６による減圧治療を受けている。減圧供給システム１０６は、減圧供給システム１０６から組織部位１０４まで延在する減圧導管１０８を含む。組織部位１０４において、減圧導管１０８に、減圧ドレッシングまたは分配マニホールド１１０を流体接続し得る。加えて、組織部位１０４および分配マニホールド１１０を覆ってドレープ１１２を配置し得る。ドレープ１１２は、ガスを通さない可撓性材料とし、減圧治療の最中に空気または他の流体が組織部位１０４に対して出入りしないようにし得る。一実施形態では、ドレープは、当業界で理解されているように、周囲に接着剤を有する透明フィルムである。ドレープの代替的な実施形態は、本発明の原理に従って、臨床家がドレープ１１２と患者１０２の組織との間の流体漏出を感知できるようにするために、利用され得る。

本明細書では、用語「可撓性」は、曲げるまたは屈曲することができる物体または材料を指す。エラストマー材料は一般に可撓性であるが、本明細書での可撓性材料への言及は、必ずしも、エラストマーのみの材料選択に限定されない。本発明の原理による材料または減圧供給装置に関連した用語「可撓性」の使用は、一般的に、組織部位の形状に一致するまたは厳密に適合する材料の能力を指す。例えば、骨欠損を治療するために使用される減圧供給装置の可撓性は、欠損を有する骨の部分の周りに装置が巻き付けられるまたは折畳まれることを可能にし得る。

本明細書では、用語「流体」は、一般的にガスまたは液体を指す。ガスの一例は空気である。液体の一例は水である。

本明細書では、用語「マニホールド」は、一般的に、組織部位に減圧を行う、流体を供給する、または組織部位から流体を除去するのを支援するために設けられる物体または構造を指す。マニホールドは、一般に、相互に接続されて、マニホールド周囲の組織部位にもたらされかつそこから除去される流体の分配を改善する複数の流路または流れ経路を含む。マニホールドの例は、限定はされないが、流路を形成するように配置された構造要素を有する装置、セル状発泡体、例えば、連続気泡発泡体、網状発泡体、多孔性組織集合体、液体、ゲル、および流路を含むまたは硬化して流路を含む発泡体などを含む。

本明細書では、「減圧」は、一般的に、治療を施されている組織部位における周囲圧力に満たない圧力を指す。ほとんどの場合、この減圧は、患者がいる場所の気圧に満たない。あるいは、減圧は、組織部位における静水圧未満とし得る。減圧は、初めにマニホールドに、減圧導管に、および組織部位の近接部位に流体の流れを発生させ得る。組織部位周囲の静水圧が所望の減圧に達すると、流れは弱まることがあり、減圧が維持され得る。特に指定のない限り、本明細書で挙げられた圧力の値は、ゲージ圧である。供給される減圧は、一定であっても変動しても（パターン化またはランダム）よく、連続的にまたは断続的に供給され得る。用語「真空」および「負圧」を使用して、組織部位にかけられる圧力を説明するが、組織部位にかけられる実際の圧力は、完全な真空に通常関連する圧力を上回り得る。本明細書での使用と一致して、他に指定のない限り、減圧または真空圧の上昇は、一般に、絶対圧の相対的減少を指す。

本明細書では、用語「組織部位」は、限定されるものではないが、骨組織、脂肪組織、筋組織、神経組織、皮膚組織、脈管組織、結合組織、軟骨、腱、または靭帯を含む任意の組織にまたはその組織内にある創傷または欠損を指す。用語「組織部位」は、さらに、必ずしも傷ついたまたは欠損があるわけではない任意の組織部位を指してもよいが、追加的な組織の増殖を増加または促進することが望まれる代わりの部位である。例えば、減圧組織治療を特定の組織部位に使用して追加的な組織を増殖させ、その組織は、採取されて別の組織の場所に移植される。

本明細書では、用語「臨床家」は、任意の医療専門家、使用者、患者の家族の一員、または減圧供給システムとやりとりするまたはインターフェースする患者を意味するとして使用される。

図２は、ヒトの身体２０２にある組織部位２００が、減圧供給システム（図示せず）からの減圧療法を受けている。減圧供給システムは、減圧導管２０４に接続され、かつ分配マニホールド（図示せず）と直接またはアダプタ２０６を介してのいずれかで流体連通している。ドレープ２０８は分配マニホールドを覆うように構成されてもよく、分配マニホールドは、外形２１０を形成するように、ドレープ２０８に押し込まれるように示されている。ドレープ２０８は組織部位２００を覆い、それにより、組織部位においてシールを維持するのを助け、そのため、流体、例えば空気は、組織部位に入ることも、そこから出ることもできない。流体が組織部位２００に入ったり、そこから出たりしないようにすることによって、組織部位２００は、さらなる感染の可能性を最小限にすることおよび組織の成長を高めることを含め、減圧療法の最大限の恩恵を受け得る。

組織部位２００において、分配マニホールドおよびドレープ２０８を含み得るドレッシングを設置する際に、臨床家は、ドレッシングを当てて、減圧供給システムの動作中にドレープ２０８に力を加え得る。ドレープ２０８の外縁に沿って力を加えることによって、臨床家は、ドレープ２０８と組織部位２００周囲の組織２１４との交差部２１２におけるシールを形成または変更し得る。シールが完全には形成されない場合、またはドレープ２０８に流体漏出が発生する場合、臨床家は、ドレープ２０８の外縁２１２に沿って臨床家の指２１６を押しあてて、シールの改善を図るかシールを再設置する。ドレープ２０８における流体漏出位置の特定は実際には困難であることが多いため、本発明の原理は、図４〜８に関して本明細書でさらに説明するように、流体漏出位置を決定するためのシステムおよび方法を提供する。

図３は、組織部位２００の切り欠き図により、組織部位２００周囲の健康な組織３０２を覆って延在するドレープ２０８を示している。ドレープ２０８はマニホールド３０４を覆って延在し、マニホールド３０４は減圧導管３０６と流体連通している。減圧導管３０６はさらに、減圧供給システム３０８と流体連通している。減圧療法システム３０８は、真空ポンプ３１０および電子ディスプレイ３１２を含み得る。電子ディスプレイ３１２は、減圧供給システム３０８を操作するユーザによって使用され得る制御要素３１４ａ〜３１４ｎ（まとめて３１４）を含み得る。それに加えてまたはその代わりに、電子ディスプレイ３１２はタッチスクリーン電子ディスプレイ３１６を含み、それにより、ユーザが減圧供給システム３０８とインターフェースでき、かつそれを操作できるようにしてもよい。

健康な組織３０２を覆って延在するドレープ２０８は、健康な組織３０２とドレープ２０８が互いに接触する交差部またはインターフェース３１８におけるシールを形成する。交差部３１８（すなわち、組織部位２００）に流体漏出が発生すると、流体漏出センサ（図示せず）が流体漏出信号を発生し、それを通信し得る。流体漏出信号は、予め定められた閾値レベルを超える流体漏出を示す、またはそれに応答する流体パラメータを示し得る。処理装置（図示せず）が、可聴式および／または可視式に流体漏出警報を発生することによって応答し得る。例えば、ブザー、ベル、録音メッセージ、または他の可聴音が、ドレープ２０８に流体漏出が発生したことを臨床家に警告するために発生され得る。ドレープ２０８における流体漏出位置を特定するために、減圧供給システム３０８に流体漏出位置特定モードが自動的にまたは手動で入力される。流体漏出位置特定モードは、流体漏出をシールしようとして、臨床家が加える力（例えばドレープ２０８に沿って（例えば、交差部３１８に）指を押しあてるなど）に対する可聴式応答などの応答を発生することによって、臨床家が流体漏出位置を特定するのを助けるために使用し得る。一般的に流体漏出は、主にドレープと患者の組織との交差部に発生すると理解されているが、本発明の原理は、同様に、ドレープ自体に存在する開口部、例えば穿孔の検出にも利用し得ることを理解されたい。

図４は、組織部位４０４に減圧を行うように動作する減圧供給システム４０２の構成４００が示されている。減圧供給システム４０２は、処理装置４０８を含むプリント回路基板（ＰＣＢ）４０６を含む。処理装置４０８は、１つ以上のプロセッサ、ロジック、アナログコンポーネント、または組織部位における流体圧などの情報を含む信号の受信をイネーブルにする任意の他のエレクトロニクスを含み得る。処理装置４０８は、信号によって提供された情報を処理し得る。例えば、流体漏出信号は処理装置４０８によって受信され、および流体漏出警報および／または流体漏出位置特定処理は処理装置４０８によって駆動され得る。ＰＣＢ４０６には入力／出力（Ｉ／Ｏ）ユニット４０９が含まれてもよいし、またはそれとは別個でもよく、Ｉ／Ｏユニット４０９は、１つ以上の周辺機器、例えばデジタルカメラ、遠隔制御装置、または他のデータ収集または制御装置などとの有線および／または無線通信を提供し得る。Ｉ／Ｏユニット４０９は、当該技術分野で理解されているような、ＲＦ、赤外線、ＷｉＦｉ（登録商標）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、または任意の他の無線または有線通信プロトコルを利用し得る。

減圧供給システム４０２は、モータ４１２によって駆動し得る、真空ポンプのようなポンプ４１０をさらに含み得る。モータ４１２は、ＰＣＢ４０６と電気通信しており、かつＰＣＢ４０６によって生成された制御信号４１４に応答し得る。ポンプ４１０は減圧導管４１６に流体接続され得る。減圧導管４１６はオリフィス４１８を含み、流量を制限し、かつそれを測定するために圧力降下を発生させ得る。オリフィス４１８に並列して流量トランスデューサ４２０があり、これは、オリフィス４１８を使用することによって、減圧導管４１６を通過する流体の流量を決定するように構成され得る。流量トランスデューサ４２０は、減圧導管４１６に流体接続され、かつ減圧導管４１６内の流体の流量を示す情報を含む流量信号４２２を生成させるように構成されている。流量信号４２２はデジタルでもアナログでもよい。

減圧導管４１６にはポンプ圧トランスデューサ４２４が接続されており、減圧導管４１６内の圧力を変換し、かつ減圧導管４１６内の流体圧を示す情報を含むポンプ圧信号４２６をＰＣＢ４０６に通信してもよい。ポンプ圧信号４２６はデジタルでもアナログでもよい。減圧導管４１６にはポンプ開放弁４２８も接続されていてもよく、ポンプ開放弁４２８は、緊急事態または他の場合に減圧導管４１６からの圧力を開放するように構成され得る。

減圧供給システム４０２は、減圧導管４１６と流体連通している１つ以上のフィルタ４３０ａ〜４３０ｎ（まとめて４３０）をさらに含み得る。フィルタ４３０は、組織部位４０４からの流体を貯留するために使用される容器４３２と流体連通し得る。フィルタ４３０は、容器４３２に貯留した流体が減圧導管４１６に入らないように構成し得る。容器４３２は、減圧導管４３４とさらに流体連通し得る。減圧導管４１６および４３４は、別個の導管として示すが、同じ材料でもまたは異なる材料でもよく、かつ同じまたは異なる寸法を有し得る。減圧導管４３４は、アダプタ４３６につながっていてもまたはそれと流体連通してもよく、アダプタ４３６は分配マニホールド４３８に接続され、組織部位４０４にわたって減圧を均一に分配し得る。ドレープ４４０は組織部位を覆い、かつ減圧による処置が行われている組織部位４０４周囲の組織４４２上に延在しており、組織部位４０４に減圧を形成して維持するためのシールの形成に使用される。

容器４３２をフィードバック減圧導管４４４が通過し得る。フィードバック減圧導管４４４には組織開放弁４４６が接続されて、処理装置４０８によって生成された指令信号４４８に応答して、組織部位４０４において圧力を開放できるようにする。指令信号４４８は、閾値レベルを超える流量信号４２２などのセンサ信号を処理装置４０８が受信することに応答して、処理装置４０８によって生成され得る。あるいは、指令信号４４８は、ユーザインターフェース（図示せず）を介して臨床家が選択的に減圧供給システム４０２を停止することに応答して生成され得る。治療周期終了などの他の事象によって、処理装置が、組織開放弁４４６を起動するために指令信号４４８を生成させ得る。別の例では、組織圧力トランスデューサ４５０を使用して、組織部位４０４で感知された圧力を変換し、かつＰＣＢ４０６上の処理装置４０８にフィードバック信号４５２を提供してもよい。組織圧力トランスデューサ４５０によって感知された組織部位４０４における圧力が閾値を上回ると処理装置４０８が判断することに応答して、処理装置４０８は、指令信号４４８を組織開放弁４４６に通信して組織圧力を開放する。

ＰＣＢ４０６と電子スピーカー４５４が電気通信して、可聴音を発生させ得る。処理装置４０８が、組織部位４０４における圧力、または閾値を超える減圧導管４１６を通る流体の流量などの流体パラメータを決定する場合、ＰＣＢ４０６によって信号４５６が生成され、かつ電子スピーカー４５４に通信されて可聴音を生成し得る。例えば、処理装置４０８は、流量閾値レベルを超えて上昇する流体の速度によって、組織部位４０４に流体漏出が存在することを判断し得る。流量トランスデューサ、例えば流量トランスデューサ４２０によって感知された流量レベルの決定に応答して、処理装置４０８は、信号４５６、例えば警告信号を生成し、かつ警告信号を電子スピーカー４５４に通信して、臨床家に、問題が存在することを通知し得る。別の例では、センサ、例えば組織圧力トランスデューサ４５０は、組織部位４０４における流体パラメータを感知し、処理装置４０８は、組織部位４０４における圧力が低下することを判断し得る。さらに、流体パラメータを直接感知するのではなく、デューティサイクルまたはポンプ４１０のパワーを測定することによって間接的な測定が実施され、流体の流量の概算を判断し得る。

処理装置４０８は、臨床家または患者に、本発明の原理の少なくとも１つを利用して流体漏出個所の位置を特定するように通知する流体漏出位置特定モードへと選択的にプログラムされ得るかまたは命令され得る。臨床家または患者に通知する場合、電子ディスプレイ上の通知が指示を提供しても（例えば、「ＩＲイメージングカメラを使用してドレープ／ドレッシングの写真を撮ってください」）、可聴式通知が生成されてもよい（例えば、一連の音調、録音された指示のスピーチ、または合成された可聴式指示）。さらに、臨床家は、ドレッシングが感圧性または温度感受性の塗料、染料、または他のコーティングで被覆されている場合、色変化を確認するためにドレッシングを視覚的に検査するように指示され得る。他の要素、例えば感圧性または温度感受性の塗料で被覆された金属条片が、ドレッシング内に含まれてもよい（例えば、ドレッシングとドレープ４４０との間に挟まれている）。

一実施形態では、減圧供給システム４０２は、ドレープ４４０、分配マニホールド４３８、および他のドレッシング構成要素（例えば、発泡体）の写真を撮るために使用し得るデジタルカメラ４５８と通信するように構成され得る。デジタルカメラ４５８は、静止画像およびビデオ画像の両方を撮るように構成し得る。カメラ４５８は、臨床家に、ドレープ４４０の流体漏出の結果発生する温度または他の非可視スペクトルの変動を視覚的に検出する能力をもたらす赤外線（ＩＲ）、紫外線（ＵＶ）、および／またはガス存在（ｇａｓ ｐｒｅｓｅｎｃｅ）画像を撮るようにさらに構成され得る。温度変化は、ドレープ４４０およびドレッシングに入るガスが膨張してドレッシングおよびドレープ４４０を冷却する結果生じる色の変化が表示されることによって、臨床家に、漏出位置および漏出の相対的サイズを容易に特定する能力をもたらす。

カメラ４５８は、取り込み画像に時刻印を押して、有線（図示せず）または無線通信信号４６０を介して減圧供給システム４０２に画像を通信し、その場所で記憶するようにさらに構成され得る。あるいは、取り込み画像は、時刻印を押されて、治療記録も含み得る患者の記録に関連して、減圧供給システム４０２によって記憶され得る。取り込み画像は、他の治療パラメータ、測定、経時による組織部位画像なども含み得る患者の記録に関連して記憶され得る。カメラ４５８から減圧供給システム４０２への取り込み画像の通信は、臨床家が減圧供給システム４０２および／またはカメラ４５８をアクティブに制御することに応答して、自動的に、半自動的に、または手動で行われ得る。

図５は、減圧供給システム５００は、グラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）５０４を表示するように構成された電子ディスプレイ５０２を含み得る。ＧＵＩ５０４は、「設定」ソフトボタン５０６、「創傷タイプ」ソフトボタン５０８、「シール点検」ソフトボタン５１０、および「履歴」ソフトボタン５１２を含むいくつもの選択可能なグラフィカルな要素を含み得る。ユーザは、これらの機能（すなわち、設定、創傷タイプ、シール点検、または履歴）のいずれかを選択し、減圧供給システム５００がユーザに、選択した機能を実施するための別のグラフィカルユーザインターフェースを提示するようにし得る。加えて、ユーザが現在のＧＵＩ５０４を終了するためには「ｅｘｉｔ」ソフトボタン５１４を利用可能とし得る。ＧＵＩ５０４は例示であり、ユーザには他のおよび／または代替的な機能および選択要素が提供される可能性があることを理解されたい。

ＧＵＩ５０４上の情報領域５１６は、選択可能なグラフィカルな要素を含み、かつユーザが興味を持ち得る他の情報を表示し得る。例えば、ユーザが、減圧供給システム５００、またはＧＵＩ５０４に現在表示されている特定の機能についてヘルプを受けることができるように、「ヘルプ」ソフトボタン５１８を表示し得る。「オン−オフ」ソフトボタン５２０は、ユーザが選択的に減圧供給システム５００の電源を入れたり切ったりできるようにし、かつ情報５２２が、減圧療法供給システム５００の現在のステータスについてユーザに通知し得る。例えば、ステータス情報５２２は、減圧療法供給システム５００が、（ｉ）持続的療法モードで動作している、（ｉｉ）電源が入っている、および（ｉｉｉ）−２００ｍｍＨｇの減圧を行うように動作していることを示し得る。「ロック」ソフトボタン５２４は、ユーザがＧＵＩ５０４をロックして、ＧＵＩ５０４とうっかり接触したときに減圧療法供給システム５００が応答してしまわないようにし得る。

図６Ａは、ドレッシングおよびドレープによって覆われている例示的な組織部位のＩＲ画像６００の図を示す。ＩＲ画像６００は、導管６０４と流体連通している組織部位を覆うドレープ６０２を示す。ＩＲ画像６００は、ドレープと組織部位との間の相対温度を規定する複数の色／陰影の領域６０６ａ〜６０６ｅを示す。温度領域６０６ａは、組織部位の中心にある表面（例えば、発泡体ドレッシング）上にあるため、最も熱い領域である。温度領域６０６ｂは、温度領域６０６ａよりもわずかに冷たいことを示す。ドレープ６０２と患者の組織とのインターフェースにある温度領域６０６ｃは、温度領域６０６ｂよりも冷たい。温度領域６０６ｄおよび６０６ｅは、空気がドレープ６０２に入る原因である流体漏出６０８を示す。空気がドレープ６０２に入ると、空気は膨張して冷却し、それが、温度領域６０６ｅおよび６０６ｄによって示されている。ドレープ６０２に入る空気は、ドレープ６０２の下側でドレッシングに接触し、ドレッシングを冷却させ得る。ＩＲ画像６００は、ドレープと患者の組織との間のインターフェースにおいて開口部６１０が存在することを示し、それにより、臨床家または患者は再びシールする、または流体漏出６０８を直すことができる。

図６Ｂは、ＩＲ画像６１２の図を示す。ＩＲ画像は、減圧供給システムによって治療が施されている組織部位を覆っているドレープの周囲に圧縮空気を送るために使用される圧縮空気源６１４を示す。圧縮空気源６１４は、当該技術分野で理解されているような圧縮空気または他の空気源（例えば、エアゾールスプレー）とし得る。ドレープと組織との間に流体漏出が存在する場合には、圧縮空気がドレープと組織との間のインターフェースを経由してドレープに吸い込まれると、圧縮空気が膨張してドレッシング（例えば、発泡体）を冷却するので、ＩＲカメラは圧縮空気をとらえる。ＩＲ画像においてドレープの反対側にある２つの暗いスポットのように見える温度領域６１６は、ドレープの流体漏出が存在する場所を正確に示し、それにより、臨床家は流体漏出を直すことができる。流体漏出を臨床家がより簡単に特定および位置特定できるようにするために、ＩＲセンサを含むまたはＩＲスペクトル周波数を感知する能力を有するカメラは、温度が変化すると動的となり、撮られる画像は、実質的にリアルタイムで変化し得る（すなわち、温度が変化すると、ＩＲ画像も変化する）。

本発明の原理は、ドレープにおける流体漏出を特定するために使用される圧縮空気または非圧縮空気以外の代替的なガスを提供することを理解されたい。例えば、二酸化炭素（ＣＯ_２）、ブタン、フルオロカーボン、または任意の他のガスを使用して、臨床家が流体漏出を特定するのを支援する。ガスがドレープされた部位に吸い込まれると、ガスは膨張してドレッシングを冷却し、それにより、ＩＲセンサを備えるカメラは、ドレッシングおよび／またはドレープが冷却されていることを検出できる。カメラはＩＲセンサを含むと説明しているが、本発明の原理に従って、他のセンサ、例えばＵＶまたは他の非可視スペクトル周波数センサを使用し得ることを理解されたい。一実施形態では、使用されるガスに応じて、ガスの膨張から生じるスペクトル放射に感受性のあるセンサを使用してもよい。

上述のように、感圧性コーティング（例えば、塗料、染料、または他のコーティング）の使用は、本発明の原理に従って利用され得る。当該技術分野で理解されているように、コーティングは、ガス圧が変化すると色を変える。コーティングは、酸素と反応することによって圧力を間接的に検出し（すなわち、酸素濃度を測定する）、この反応は、感圧性コーティングの固有蛍光を増強し、それにより色の変化をもたらす。動作時、感圧性または温度感受性のコーティングで被覆されたドレッシングは、酸素に富んだまたは酸素が欠乏したガスのいずれかにさらされて、コーティングの色変化を強めるので、流体漏出源の位置を特定し得る。コーティングは、ドレッシング構成要素（例えば、発泡体）、ドレープ、または接着剤に塗布され得る。さらに、コーティングは、ドレープとドレッシングとの間に挟まれ得る別の要素に塗布され得る。

図７は、減圧供給システム７０２上の例示的なグラフィカルユーザインターフェース７００のスクリーンショットを示す。グラフィカルユーザインターフェース７００は、漏出画像履歴７０６が関連付けられ得る患者名７０４を表示し得る。漏出画像履歴７０６は、選択可能な漏出画像７０６ａ〜７０６ｎの時系列リストを提供し得る。漏出画像の各々に時刻印が押され得る。一実施形態では、時刻印は、画像に直接表示され得る。その代りにおよび／またはそれに加えて、時刻印は画像と関連付けられて、図示の通り、時刻印を使用して漏出画像履歴７０６を形成するようにし得る。代替的な実施形態では、リストに時刻印を使用するのではなく、画像名、画像サムネイル、または他の表示を用いて、臨床家が、漏出画像を選択して見ることができるようにする。臨床家の名前、従業員番号、または他の介護者が、どの臨床家がドレープの漏出を直すのに対応したかを特定できる他のものなどの追加的な情報も収集されて、各漏出画像に関連付けられ得る。加えて、臨床家によって収集された画像７０８が、臨床家が漏出画像７０６の１つを選択することに応答して、表示され得る。漏出画像履歴は、臨床家に、治療および責務目的の双方のために有益なデータを提供し得る。臨床家は、終了したら、「ｅｘｉｔ」ソフトボタン７１０を選択して、前のグラフィカルユーザインターフェースに戻る。

図８は、臨床家が、減圧供給システムによって使用されているドレープの漏出位置を特定できるようにする例示的なプロセス８００のフロー図を示す。プロセス８００はステップ８０２で始まり、そこで、ドレッシングが患者の組織部位に適用される。ドレッシングは、当該技術分野で理解されているような、マニホールド、発泡体、または組織部位の治療に使用される任意の他の要素を含み得る。ステップ８０４において、ドレープはドレッシングを覆うように適用される。ドレープは、臨床家が、組織部位の感染または他の問題点を観察するためにドレッシングおよび／または組織部位を見ることができるように、透明とし得る。ドレープは、組織部位周囲の組織との接触を維持するためにドレープの周囲にまたはその周囲付近に接着剤をさらに含み、それにより、減圧供給システムにシールされた環境を提供して、組織部位に減圧を行い得る。ステップ８０６では、減圧は組織部位に行われて、当該技術分野で理解されているように組織増殖を促進し得る。

ステップ８０８において、ドレッシングがイメージングされ得る。ドレッシングのイメージングでは、デジタルイメージングシステム、例えばデジタルカメラを使用し得る。デジタルカメラは、静止画像またはビデオ画像を撮るように構成し得る。本発明の原理によれば、イメージングは、非可視スペクトルで実施され得る。例えば、イメージングは、ＩＲまたはＵＶスペクトルにあるとし得る。ステップ８１０では、臨床家は、イメージングからドレープの流体漏出位置を視覚的に決定し得る。例えば、ＩＲイメージングが使用されている場合、流体として、例えば圧縮空気が、減圧のためにドレープのインターフェースと組織との間の組織部位に吸い込まれ、流体がドレッシング、ドレープ、および／または組織部位を冷却するため、１つまたは複数の流体漏出がどこにあるかを臨床家は視覚的に位置の特定を行うことができる。ＵＶイメージングを使用すると、臨床家は、ドレープの周囲に、流体、例えばフルオロカーボンまたはＵＶスペクトル信号を生成する他のガスを適用することができ、かつ、ドレープの流体漏出が存在する場合、流体がドレープに入ると、ＵＶイメージングが撮られて表示される。ステップ８１２では、臨床家は、ドレープの流体漏出を直す。一実施形態では、減圧供給システムが、流体漏出が存在すると判断する結果、臨床家は漏出位置特定を実施するように促されるまたは警告され得る。それに応答して、臨床家は、減圧供給システムとインターフェースして、システムが漏出位置特定モードに入るようにするか、または臨床家が、漏出位置特定通告に応答していることをシステムに通知する。そのようなステップは、ステップ８０６と８０８との間に発生し得る。減圧供給システムはまた、臨床家に、漏出位置特定モードを選択させて、ドレープの流体漏出位置の特定に臨床家が減圧供給システムを利用できるようにするユーザインターフェース特徴を提供し得る。

図９は、減圧供給システムのドレープと患者の組織との間のインターフェースにおける流体漏出位置を決定するための例示的なプロセスのフロー図を示す。プロセス９００はステップ９０２で始まり、そこで、ドレッシングが患者の組織部位に適用される。ステップ９０４において、ドレープが、組織部位および患者のドレッシングを覆うように適用され、そこで、ドレッシングおよびドレープの少なくとも一方が、環境要因に応答して色を変化させるコーティングで被覆され得る。環境要因には圧力または温度を含み得る。換言すると、圧力または温度のいずれかが変化すると、コーティングの色が変化する。コーティングは感圧性または温度感受性のコーティング、例えば塗料または染料とし得る。ステップ９０６では、ドレープの流体漏出は、色が変化しているコーティングの領域に関連して、位置が特定され得る。ステップ９０８では、ドレープの流体漏出が直され得る。一実施形態では、ドレープの流体漏出が存在する個所をアクティブに決定するために、ドレッシングのイメージングに使用されるセンサ（例えば、ＩＲ、ＵＶ）のタイプに応じて、流体（例えば、圧縮空気、ＣＯ_２、フルオロカーボン、または他のガス）が、ドレープと患者の組織との間のインターフェースの方に向けられ得る。他のガス、例えばブタンまたはＩＲまたはＵＶセンサのいずれかによって特定可能な他のガスを、本発明の原理に従って使用し得る。一実施形態では、流体はエアゾール形態で蓄えられ、インターフェースの方に向けられ得る。図８に関して説明したものと同じまたは同様の方法で、臨床家は、減圧供給システムによって、流体漏出が存在することを通知され、かつ、減圧供給システムによって、ドレープの流体漏出位置の特定を支援され得る。そのようなステップは、ステップ９０４と９０６との間に発生し得る。

イメージングセンサがドレープの外側に配置されていると説明したが、本発明の原理は、ドレープ内に１つ以上のイメージングセンサを位置決めし得ることを提供することを理解されたい。そのような実施形態は、ドレッシング内から、ドレープと組織との間のインターフェースの方に向けられた、またはドレープとドレッシングとの間に挟まれた、１つまたは複数のイメージングセンサを有し得る。１つまたは複数のイメージングセンサによって収集された画像データは、画像データを表示するように構成されたアプリケーションを実行するリモートデバイス、例えば減圧供給システム、または携帯機器、例えば携帯電話に、有線または無線で通信され得る。あるいは、温度センサのアレイはドレープ内に配置されて、温度または温度差を収集し得る。

上述の利益および利点は、１つの実施形態に関連してもまたはいくつかの実施形態に関連してもよいことが理解される。「１つの」品目への言及は、そのような品目の１つ以上を指すことがさらに理解される。

本明細書で説明した方法のステップは、任意の好適な順序で、または適切であれば同時に実施し得る。

適切な場合には、上述の例のいずれかの態様を、上述のいずれかの他の例の態様と組み合わせて、類似のまたは異なる特性を有しかつ同じまたは異なる問題に対処する別の例を形成し得る。

好ましい実施形態の上述の説明は、例示としてのみ与えられ、当業者によって様々な修正がなされ得ることが理解される。上述の明細書、例およびデータは、本発明の例示的な実施形態の構造および使用の完全な説明を提供する。本発明の様々な実施形態を、ある程度詳細にまたは１つ以上の個別の実施形態を参照して上記で説明したが、当業者は、本発明の範囲から逸脱することなく、開示の実施形態に多数の変更を行うことができる。その代り、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲に規定される。

Claims (20)

1. 患者の組織部位に使用されている減圧供給システムのドレープにおける流体漏出位置を決定する方法において、
   前記ドレープが位置決めされている前記組織部位に減圧を行うステップと、
   前記組織部位の前記ドレープをイメージングして、画像データを生成するステップと、
   前記イメージングから前記ドレープの前記流体漏出位置を決定するステップと、
   を含むことを特徴とする方法。
2. 請求項１に記載の方法において、前記イメージングステップが、非可視スペクトルにおけるイメージングを含むことを特徴とする方法。
3. 請求項２に記載の方法において、前記イメージングステップが、ＩＲスペクトルにおけるイメージングを含むことを特徴とする方法。
4. 請求項２に記載の方法において、
   前記ドレッシングに流体を適用するステップ、
   をさらに含み、前記イメージングステップが、ＵＶスペクトルにおけるイメージングを含むことを特徴とする方法。
5. 請求項４に記載の方法において、前記ドレッシングに前記流体を適用するステップが、エアゾール流体を前記ドレープと前記患者の組織との間のインターフェースに向けることを含むことを特徴とする方法。
6. 請求項５に記載の方法において、前記流体を適用するステップが、圧縮空気、ＣＯ_２、フルオロカーボン、およびブタンの少なくとも１つを適用することを含むことを特徴とする方法。
7. 請求項１に記載の方法において、前記画像データを、コンピュータメモリに、治療履歴を含む患者記録に関連付けて記憶することをさらに含むことを特徴とする方法。
8. 請求項７に記載の方法において、前記画像データに時刻印を押すことをさらに含むことを特徴とする方法。
9. 請求項１に記載の方法において、前記流体漏出を直すことをさらに含むことを特徴とする方法。
10. 患者の組織に使用されている減圧供給システムのドレープにおける流体漏出位置を決定するシステムにおいて、
    前記減圧供給システムの動作を制御するように構成された処理装置と、
    前記処理装置と通信する入力／出力（Ｉ／Ｏ）ユニットと、
    前記組織部位の前記ドレープをイメージングし、かつ画像データを前記処理装置に、前記Ｉ／Ｏユニットを経由して通信するように構成されたイメージングシステムにおいて、前記処理装置が、前記ドレープにおいて前記流体漏出が存在している位置を決定するために、前記画像データを表示するようにさらに構成されている、イメージングシステムと
    を含むことを特徴とするシステム。
11. 請求項１０に記載のシステムにおいて、前記処理装置が、前記減圧供給システムの電子ディスプレイに前記画像データを表示するようにさらに構成されており、前記画像データが、異なる温度に関連して異なる色合いを含むことを特徴とするシステム。
12. 請求項１０に記載のシステムにおいて、前記イメージングシステムがＩＲイメージセンサを含むことを特徴とするシステム。
13. 請求項１０に記載のシステムにおいて、前記イメージングシステムがＵＶイメージセンサを含むことを特徴とするシステム。
14. 請求項１０に記載のシステムにおいて、前記ドレープに流体を適用するのに使用するためのエアゾールスプレー缶をさらに含むことを特徴とするシステム。
15. 患者の組織部位に使用されている減圧供給システムのドレープにおける流体漏出位置を決定する方法において、
    前記患者の組織部位にドレッシングを適用するステップと、
    前記ドレッシングおよび前記患者の組織部位を覆って前記ドレープを適用するステップであって、前記ドレッシングおよびドレープの少なくとも一方が、環境要因に応答して色を変化させるコーティングで被覆されているステップと、
    色が変わっている前記コーティング領域に関連して、前記ドレープの流体漏出位置を特定するステップと、
    を含むことを特徴とする方法。
16. 請求項１５に記載の方法において、前記コーティングが、圧力変化に応答して色を変化させる感圧性コーティングであることを特徴とする方法。
17. 請求項１５に記載の方法において、前記コーティングが、温度変化に応答して色を変化させる温度感受性コーティングであることを特徴とする方法。
18. 請求項１５に記載の方法において、前記ドレープと前記患者の組織との間のインターフェースの方に流体を向けて、流体漏出を特定することをさらに含むことを特徴とする方法。
19. 請求項１５に記載の方法において、液体が、圧縮空気、ＣＯ_２、フルオロカーボン、およびブタンの少なくとも１つであることを特徴とする方法。
20. 請求項１５に記載の方法において、前記ドレープの前記流体漏出を直すことをさらに含むことを特徴とする方法。

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