JP2013518280A5 - - Google Patents

Claims (16)

1. 高分子を含有する流体中の高分子モノマーの凝集体を決定する方法であって、
   上記流体の試料を、高分子と特異的結合相互作用することのできる相互作用解析センサーの検知表面と接触させる段階と、
   前記検知表面との前記流体試料の相互作用について１以上の速度論的パラメーターを決定する段階と、
   前記決定した１以上の速度論的パラメーターを、高分子の凝集体を１以上の既知の分率で含む１以上の流体試料で決定した１以上の速度論的パラメーターと比較する段階と、
   それから、１以上の凝集体の形態にある試料中の高分子の分率を決定する段階と
   を含む方法。
2. 前記検知表面への高分子の会合及び解離の１以上を監視する段階を含む、請求項１記載の方法。
3. 前記決定した１以上の速度論的パラメーターを、前記高分子の凝集体を異なる分率で含有する複数の試料で決定した対応する１以上の速度論的パラメーターと比較する、請求項１又は請求項２記載の方法。
4. 前記１以上の速度論的パラメーターが、前記センサー表面からの結合高分子の会合又は解離に関する速度論的パラメーターを含む、請求項１乃至請求項３のいずれか１項記載の方法。
5. 前記１以上の速度論的パラメーターが、オン速度及びオフ速度の少なくとも一方又はそれらの関連パラメーターを含む、請求項１乃至請求項４のいずれか１項記載の方法。
6. 前記オン速度が初期オン速度である、請求項５記載の方法。
7. 前記オフ速度が、結合高分子の解離が始まった後の所定時間における前記表面での残留結合レベルによって表される、請求項５又は請求項６記載の方法。
8. 前記流体を前記検知表面と接触させる前記段階は、物質移動制限の下で行われる、請求項１乃至請求項７のいずれか１項記載の方法。
9. 前記高分子が検知表面に特異的に結合する能力が、高分子の凝集によって少なくとも実質的に影響を受けない、請求項１乃至請求項９のいずれか１項記載の方法。
10. 前記高分子がタンパク又はポリペプチド、好ましくは抗体である、請求項１乃至請求項９のいずれか１項記載の方法。
11. 前記相互作用解析センサーがバイオセンサーである、請求項１乃至請求項１０のいずれか１項記載の方法。
12. 前記バイオセンサーが、質量検知バイオセンサー、好ましくはエバネセント波検知、特に表面プラズモン共鳴（ＳＰＲ）に基づくバイオセンサーである、請求項１１記載の方法。
13. 前記検知表面が、抗体に結合できるリガンドを担持する、請求項１乃至請求項１２のいずれか１項記載の方法。
14. 前記リガンドは、抗体のＦｃ部分に特異的に結合する、請求項１３記載の方法。
15. 前記リガンドがプロテインＡ又はその誘導体である、請求項１４記載の方法。
16. 高分子、好ましくは抗体などのタンパクの精製における請求項１乃至請求項１５のいずれか１項記載の方法の使用。