JP2013512444A - 多発性硬化症を診断するための手段及び方法 - Google Patents
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Abstract
【選択図】なし
Description
(a)被験体のサンプルにおける、表1及び/又は表2に示されるバイオマーカーから選択される少なくとも1つのバイオマーカーの量を測定するステップ、並びに
(b)上記少なくとも1つのバイオマーカーの量を参照量と比較するステップであって、それにより多発性硬化症が診断される上記ステップ
を含む方法に関する。
(a)被験体の第1サンプル及び第2サンプルにおける、表1、表2、表3及び/又は表4に示されるバイオマーカーから選択される少なくとも1つのバイオマーカーの量を測定するステップであって、第1サンプルは多発性硬化症の治療の開始前又は開始時に採取されたものであり、第2サンプルは該治療の開始後に採取されたものである上記ステップ、並びに
(b)第1サンプルにおける上記少なくとも1つのバイオマーカーの量を第2サンプルにおける量と比較するステップであって、それにより第1サンプルと比較して第2サンプルにおいて測定された量の変化は多発性硬化症の治療が成功していることの指標となる上記ステップ
を含む方法を包含する。
(a)被験体のサンプルにおける、表3及び/又は表4に示されるバイオマーカーから選択される少なくとも1つのバイオマーカーの量を測定するステップ、並びに
(b)上記少なくとも1つのバイオマーカーの量を参照量と比較するステップであって、それにより多発性硬化症が診断される上記ステップ
を含む方法に関する。
(a)被験体のサンプルにおける、表1及び/又は表2に示されるバイオマーカーから選択される少なくとも1つのバイオマーカーの量を測定するステップ、並びに
(b)上記少なくとも1つのバイオマーカーの量を参照量と比較するステップであって、それにより被験体が多発性硬化症を発症するリスクを有するかどうかが予測される上記ステップ
を含む方法に関する。
(a)被験体のサンプルにおける、表3及び/又は表4に示されるバイオマーカーから選択される少なくとも1つのバイオマーカーの量を測定するステップ、並びに
(b)上記少なくとも1つのバイオマーカーの量を参照量と比較するステップであって、それにより被験体が多発性硬化症の活動性状態を発症するリスクを有するかどうかが予測される上記ステップ
を含む。
(a)表1、1a、1b、2、2a、2b、3、3a、3b又は4のいずれかに示される少なくとも1つのバイオマーカーについての検出器を含む分析ユニットであって、該検出器により検出されるバイオマーカーの量を測定するために適合されている上記分析ユニットと、これと機能的に接続された、
(b)少なくとも1つのバイオマーカーの測定量と参照量との比較を実施するための具体的に埋め込まれたコンピュータプログラムコード、及びバイオマーカーに関する参照量を含むデータベースを備えたコンピュータを含む評価ユニットであって、それにより、少なくとも1つの代謝物質についての比較結果が、表1、1a、1b、2、2a、2b、3、3a、3b又は4のいずれかにおける少なくとも1つのバイオマーカーそれぞれについて示された調節の種類及び/又は調節倍率と本質的に同一である場合に、被験体における多発性硬化症、被験体が多発性硬化症の治療を必要とするか、又は多発性硬化症の治療の成功が特定される、上記評価ユニットと
を備えた診断デバイスに関する。
(a)サンプルの少なくとも1つのバイオマーカーの特性値を比較するための手段と、それと動作可能に連結された
(b)上に記載したようなデータ記憶媒体
とを含むシステムに関する。
ヒト血清サンプルを調製し、LC-MS/MS及びGC-MSに供した。
クロロホルム/メタノールを用いる液/液抽出によって、血清から総脂質を抽出した。
血清サンプルは無作為化分析シーケンス設計で、各サンプルのアリコートから作製したプールサンプル(いわゆる「プール」)を用いて分析した。生ピークデータを、分析シーケンス当たりのプールの中央値に対して正規化してプロセスの変動性を説明した(いわゆる「比」)。
Claims (15)
- 被験体において多発性硬化症を診断する方法であって、
(a)被験体のサンプルにおける、表1及び/又は表2に示されるバイオマーカーから選択される少なくとも1つのバイオマーカーの量を測定するステップ、並びに
(b)上記少なくとも1つのバイオマーカーの量を参照量と比較するステップであって、それにより多発性硬化症が診断される上記ステップ
を含む、上記方法。 - 少なくとも1つのバイオマーカーが、表1a及び/又は表2aに示されるバイオマーカーの群から選択されるものであり、その少なくとも1つのバイオマーカーの増加は多発性硬化症の指標となる、請求項1に記載の方法。
- 少なくとも1つのバイオマーカーが、表1b及び/又は表2bに示されるバイオマーカーの群から選択されるものであり、その少なくとも1つのバイオマーカーの減少は多発性硬化症の指標となる、請求項1に記載の方法。
- 参照量が見かけ上健康な被験体から得られる、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- 被験体が多発性硬化症の治療を必要とするかどうかを特定する方法であって、請求項1〜4のいずれか1項に記載の方法のステップと、多発性硬化症が診断された場合に被験体をその必要があると特定するさらなるステップを含む、上記方法。
- 多発性硬化症の治療が成功したかどうかを判定する方法であって、
(a)被験体の第1サンプル及び第2サンプルにおける、表1、表2、表3及び/又は表4に示されるバイオマーカーから選択される少なくとも1つのバイオマーカーの量を測定するステップであって、第1サンプルは多発性硬化症の治療の開始前又は開始時に採取されたものであり、第2サンプルは該治療の開始後に採取されたものである上記ステップ、並びに
(b)第1サンプルにおける上記少なくとも1つのバイオマーカーの量を第2サンプルにおける量と比較するステップであって、それにより第1サンプルと比較して第2サンプルにおいて測定された量の変化は多発性硬化症の治療が成功していることの指標となる上記ステップ
を含む、上記方法。 - 変化が減少であり、少なくとも1つのバイオマーカーが表1a及び/又は表2aに示されるバイオマーカーから選択される、請求項6に記載の方法。
- 変化が増加であり、少なくとも1つのバイオマーカーが表1b及び/又は表2bに示されるバイオマーカーから選択される、請求項6に記載の方法。
- 治療が、インターフェロンβ1a、インターフェロンβ1b、アザチオプリン、シクロホスファミド、ガラティラメル酢酸、免疫グロブリン、メトトレキサート、ミトキサントロン、ロイスタチン、IVIg、ナタリズマブ、テリフルノミド、スタチン、ダクリズマブ、アレムツズマブ、リツキシマブ、スフィンゴシン-1-リン酸アンタゴニストフィンゴリモド(FTY720)、クラドリビン、フマル酸エステル、ラキニモド、B細胞に影響する薬剤、及びCD49dに対するアンチセンス薬からなる群より選択される少なくとも1つの薬剤の投与を含む、請求項5〜8のいずれか1項に記載の方法。
- 被験体において多発性硬化症の活動性状態を診断する方法であって、
(a)被験体のサンプルにおける、表3及び/又は表4に示されるバイオマーカーから選択される少なくとも1つのバイオマーカーの量を測定するステップ、並びに
(b)上記少なくとも1つのバイオマーカーの量を参照量と比較するステップであって、それにより多発性硬化症が診断される上記ステップ
を含む、上記方法。 - 少なくとも1つのバイオマーカーが、表3aに示されるバイオマーカーの群から選択されるものであり、その少なくとも1つのバイオマーカーの増加は多発性硬化症の活動性状態の指標となる、請求項10に記載の方法。
- 少なくとも1つのバイオマーカーが、表3b及び表4に示されるバイオマーカーの群から選択されるものであり、その少なくとも1つのバイオマーカーの減少は多発性硬化症の活動性状態の指標となる、請求項10に記載の方法。
- 参照量が多発性硬化症の安定状態を示す被験体から得られる、請求項10〜12のいずれか1項に記載の方法。
- 被験体が多発性硬化症を発症するリスクを有するかどうかを予測する方法であって、
(a)被験体のサンプルにおける、表1及び/又は表2に示されるバイオマーカーから選択される少なくとも1つのバイオマーカーの量を測定するステップ、並びに
(b)上記少なくとも1つのバイオマーカーの量を参照量と比較するステップであって、それにより被験体が多発性硬化症を発症するリスクを有するかどうかが予測される上記ステップ
を含む、上記方法。 - 被験体が多発性硬化症の活動性状態を発症するリスクを有するかどうかを予測する方法であって、
(a)被験体のサンプルにおける、表3及び/又は表4に示されるバイオマーカーから選択される少なくとも1つのバイオマーカーの量を測定するステップ、並びに
(b)上記少なくとも1つのバイオマーカーの量を参照量と比較するステップであって、それにより被験体が多発性硬化症の活動性状態を発症するリスクを有するかどうかが予測される上記ステップ
を含む、上記方法。
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