JP2013512075A - 多軸小関節面固定ねじシステム - Google Patents

Abstract

ねじシステム(１０)は、ねじ部材(２０)と、このねじ部材につなぎ止められる座金アセンブリー(４０)とを含む。この座金アセンブリーは、ねじ部材に対して多軸的にピボット回転可能である。ねじ部材は、座金アセンブリーに対して自由に一方向に回転することができるが、第２の方向に回転した場合、摩擦で座金アセンブリーと結合する。

Description

本開示は、骨固定のための整形外科用ねじシステム、より詳細には、ねじ部材の意図しない抜け外れを阻止する抜け止めの特長を持った椎間関節固定ねじシステムを提供することに関する。

緩みは、ねじの固定に関して一般的に遭遇する問題である。ねじ部材は経時的に緩んでしまう可能性があり、固定が弱められるか、またはねじ部材の頭部が周囲の材料から望ましくない区域に突出するようになる。普通の生理的な動きがねじ部材の移動を助長し、またねじ部材が埋め込まれた骨は経時的に再造形する傾向が少なくとも部分的にあるので、緩みは、椎間関節固定または椎間関節癒合の如き整形外科の用途で見られる。骨表面の３次元トポグラフィーは、確実な固定を達成する上で付加的な問題を生じさせる。

本開示は、周囲の材料から抜け外れるねじ部材のあらゆる傾向を自動的かつ連続的に阻止する薄型で自立式の多軸一方向ねじ部材および座金システムを提供する。

ねじ部材および座金アセンブリーを含むシステムの上からの立体投影図を例示する。 図１Ａのシステムの下からの立体投影図である。 図１Ａの座金アセンブリーの座金の上からの立体投影図を例示する。 図２Ａの座金の下からの立体投影図を例示する。 図２Ａの座金の平面図を例示する。 図２Ａの座金の側面断面図を例示する。 図１Ａの座金アセンブリーのキャップの上からの立体投影図を例示する。 図３Ａのキャップの下からの立体投影図を例示する。 図３Ａのキャップの側面図を例示する。 図３Ａのキャップの底面図を例示する。 図３Ａのキャップの断面図を例示する。 図１Ａのシステムの上からの立体投影分解図を例示する。 図１Ａのシステムの下からの立体投影分解図を例示する。 図１Ａのシステムの平面図を例示する。 図５Ａのシステムの縦断面図を例示する。 図１Ａのシステムの上からの立体投影図を例示し、ねじ部材に対して多軸的にピボット回転する座金アセンブリーを示している。 図１Ａのシステムの側面図を例示する。 図７Ａのシステムの上部横断面図を例示し、ねじ部材が座金アセンブリーに対して第１の方向に自由に回転できる固定解除された形態のシステムを持っている。 図１Ａのシステムの側面図を例示する。 図８Ａのシステムの上部横断面図を例示し、ねじ部材および座金アセンブリーが摩擦で相互に固定され、ねじ部材が座金アセンブリーに対して第２の方向に自由に回転することができないようになっている固定された形態のシステムを持つ。

さて、本発明の種々の実施形態が添付図面を参照して論じられよう。これらの図面が本発明の単なる代表的実施形態のみを示し、従ってその範囲を限定するように考慮すべきではないことが認識される。

本発明は、整形外科手術、特に椎間関節固定に用いられるシステムおよび方法に関する。当業者らは、ここに記述したシステムおよび方法を他の骨または関節固定措置に容易に適合させることができることを認識しよう。当業者らはまた、以下の説明が本発明の原理を単に例示するだけであって、多くの異なる代わりの実施形態を提供するために種々の方法で適用することができることも認識しよう。この説明は、この発明の一般原理を例示する目的のためになされ、添付した特許請求の範囲の発明概念を限定することを意図していない。

システムの一実施形態は、球形の頭部を含むねじ部材と、前記頭部を取り囲む座金であって、この座金を通って当該座金の第１の側からこの第１の側の反対の該座金の第２の側まで延在する開口を含み、前記頭部がこの開口内に配置され、該座金は前記開口を取り囲む側壁を含み、この側壁は当該側壁の周囲の少なくとも一部に延在する溝を含み、この溝が当該溝の浅い端と該溝の深い端との間に延在する座金と、前記側壁と前記頭部との間に配され、前記座金に対する前記頭部の回転に応じて前記溝に沿って移動するボールであって、前記溝がこのボールに対応した半円形断面を有するボールとを含み、前記頭部が第１の方向に回転した場合、前記ボールが前記溝に沿って前記深い端まで移動して前記深い端と前記頭部との間で緩み、前記頭部が前記座金に対して自由に回転するようになっており、前記頭部が前記第１の方向と反対の第２の方向に回転した場合、前記ボールが前記溝に沿って浅い端まで移動して前記浅い端と前記頭部との間に挟まれ、前記ねじ部材と前記座金と前記頭部とが相互に摩擦で固定されるようになっている。

一実施形態において、前記開口は前記頭部を収容してボールソケット形軸継手を形成するソケットを含み、前記側壁は前記ソケットから外側に変位した第１の端と前記ソケットに対して接線方向の第２の端との間で前記ソケットの周囲に部分的に延在する傾斜部を含み、前記溝がこの傾斜部に沿って延在している。

一実施形態において、前記座金が前記頭部につなぎ止められ、前記開口は前記頭部を収容するソケットを含み、前記側壁は前記ソケットから外側に変位した第１の端と前記ソケットに対して接線方向の第２の端との間で延在する傾斜部を含み、前記溝がこの傾斜部に沿って延在している。

一実施形態において、前記座金が前記頭部につなぎ止められている。

一実施形態において、前記開口が前記頭部に対応した球形のソケットを含み、前記座金が前記頭部のまわりを多軸的にピボット回転可能である。

一実施形態において、前記ボールは前記浅い端の方に連続的に偏倚され、前記第１の方向への前記頭部の回転は、前記ボールを前記深い端の方に付勢して前記偏倚を一時的に克服する。

一実施形態において、前記ボールが前記浅い端と前記頭部との間に挟まれた場合、前記ボールは前記頭部に対して変形する。

一実施形態において、このシステムはキャップを含み、このキャップは、前記座金に固定されたリングを含み、このリングの内径は前記頭部の赤道径よりも小さく、前記頭部が当該リングと前記開口との間に挿入されて前記座金が前記頭部につなぎ止められて保持されるようになっている。

一実施形態において、このシステムはキャップを含み、このキャップは、片持ち梁を含み、この梁は当該梁の固定端と自由端との間に延在し、前記固定端が前記リングに結合され、前記自由端は前記ボールを前記浅い端に向けて連続的に偏倚させ、前記第１の方向への前記頭部の回転が前記梁を撓ませて前記偏倚を一時的に克服する。

一実施形態において、前記ねじ部材は前記座金を通って前記頭部から延在する軸部を含み、前記座金は前記軸部に沿って前記頭部から離れて尖ったスパイクを含む。

図１Ａおよび図１Ｂを参照すると、上および底からの立体投影図は、ねじ部材２０と座金アセンブリー４０とを具えた小関節面固定ねじシステム１０を図示する。座金アセンブリーはねじ部材の頭部につなぎ止められる。この座金アセンブリーは、ねじ部材が座金アセンブリーに対して一方向に自由に回転することを可能にするが、ねじ部材を逆方向に回転させた場合、ねじ部材を座金アセンブリーに拘束する抜け止め機構を含む。

ねじ部材２０は、球形の頭部２２および軸部２４を含む。この軸部２４は、当該軸部の一部に沿って延在するねじ部２６を含む。軸部の全長に亙り、またはその大部分あるいは一部にねじを切ることができる。ねじのピッチは、ねじ部に沿って一定であってよく、または変更することが可能である。好ましくは、軸部２４はガイドワイヤーを介したねじ部材の設置を可能にするためにカニューレ挿入部２５を含むが、カニューレを挿入しない実施形態もまた提供することができる。頭部２２にある駆動機能２８は、このねじ部材の設置，多軸的調整および／または回転駆動を容易にするため、駆動器具と協力し合う形状である。図示実施形態において、この駆動機能は犬の骨または蝶ネクタイの形状を含み、しかしながら他の駆動機能形状が可能であり、六角形，五角形，矩形，三角形，長方形，十字形，星形またはこの分野で知られた他の駆動形状を含むが、これらに限定されない。駆動機能２８は図示のような窪みであってよく、他の実施形態において、この駆動機能２８は突出することができ、これに対応して窪んだ駆動機能を有する駆動器具と協力し合う。頭部２２は球形の支承面３０をさらに含む。ねじ部材２０は、頭部２２が位置する基端であってよい第１の端３２と、軸部２４の尖端３６が位置する末端であってよい第２の端３４とをさらに含む。

座金アセンブリー４０は、座金４２およびキャップ４４を含む。この座金アセンブリーは、当該座金アセンブリーを図１Ａおよび図１Ｂのようにねじ部材２０と有効に組み立てた場合、座金４２およびキャップ４４と頭部２２との間に収容される（図４Ａおよび図４Ｂに最も良く見られるような）ボール４６をさらに含むことができる。このシステム１０を製造中に有効に組み立て、この有効に組み立てた形態にて末端消費者に無菌包装状態で提供することができる。

図２Ａ〜図２Ｄは座金４２をより詳細に示している。この座金４２は環状であって第１の端４８および第２の端５０を有する。第１の端４８は、座金４２の中央に向けて僅かに突出することができる比較的肉薄の環状リップ４９で終わっている。外周壁５２が第１の端４８と第２の端５０との間の外側に延在している。内側の面５４が第１の端４８と第２の端５０との間の内側に延在し、開口５５に対する境界面を形成している。環状の球形凹部５６は内側の面５４の一部を占め、ねじ部材の頭部２２を収容するためのソケットを形成することができる。環状の球形凹部５６の一部は第１の棚部６０により第１の端４８に向けて境界を定められ、残りの部分は第１の棚部６０から窪み、この第１の棚部よりも下にあるように記述できる第２の棚部６２によって、第１の端に向けて境界を定められる。第１の棚部６０と第２の棚部６２との間の内側の面５４の一部は傾斜部６３を形成する。この傾斜部６３は、ソケット、すなわち球形凹部５６を部分的に取り囲み、ソケットから外方に変位した第１の端５７とソケットに対して接線方向にある第２の端５８との間を延在する。部分円形断面を有するアルコーブ６４が内側の面５４へと窪み、このアルコーブ６４の少なくとも一部は図２Ａおよび図２Ｄに示すように傾斜部６３に重なっている。アルコーブ６４は第１の浅い部分６５および第２の深い部分６６を含み、このアルコーブの深さおよび球形凹部５６からのアルコーブの距離は、第１および第２の部分の間で増大する。この実施形態において、アルコーブ６４はボール４６の外径に対応した直径を持つ円弧を具えた断面を有する。この円弧の直径はボール４６の外径よりも僅かに小さくて良く、ボール４６がアルコーブ６４の端縁に支持されるようになっている。アルコーブ６４を半円形の皿形面、すなわち溝としてさらに記述することができる。

座金の第１の端４８と第２の端５０との間に少なくとも１つの穴６７を縦に通って延在させることができ、例えば製造中または製造後の洗浄のためにアクセスをもたらすことができる。座金４２の第２の端５０は骨係合面６８を含み、その少なくとも一部は、このねじシステムを埋設した時に骨材料に対して圧縮されることができる。少なくとも１つのスパイク６９が第２の端５０から突出している。このスパイク６９は、補助的固定および／または回転阻止を与えるために骨に突き通すことができる。他の実施形態において、ペグ，釘，ピン，竜骨または他の骨穿通機能をスパイク６９の代わりか、またはこれに加えて含めることができ、あるいは骨穿通機能を含めないこともできる。骨の表面成長または内部成長を促進させるために骨係合面６８を粗くするか、多孔性にすることができ、骨の成長剤または他の治療薬を骨係合面６８に与えられることもまた可能である。

図３Ａ〜図３Ｅを参照すると、キャップ４４はリング７０を含み、このリングは第１の側７２および第２の側７４を、当該リングを通って第１および第２の側７２，７４の間に延在する開口７５と共に有する。片持ち梁であってよい梁７６が第２の側７４から突出している。この梁の固定端７８はリングに固定され、自由端８０がリング７０に隣接しているけれども、つながっていない。固定端７８と自由端８０との間に延在する梁本体８２は、リング７０の曲率に追随するように湾曲し、リング７０と平行であってよい。この梁７６は、リング７０と同じ曲率半径を有することができ、これがリング７０の一部に沿ってこれに重なって延在するようになっている。開口７５は、ねじ部材の頭部２２の赤道径よりも小径を有するリップ７７を含むことができる。

図４Ａ〜図４Ｂは分解図でねじシステム１０を描写し、図５Ｂはこのシステムを有効に組み立てた形態での断面図である。システム１０を組み立てる場合、ねじ部材２０は、第２の端５０と同じ一般的な方向に向けられた尖端３６および第１の端４８を向く頭部２２と共に座金４２を通って収容される。ねじ部材の頭部２２は、環状の球形凹部５６に対して支承する球形の支承面３０と共に座金４２により保持される。従って、頭部２２および座金４２は、図６に最も良く見られるように、座金４２に対して多軸的にピボット回転可能な頭部２２と共に玉継手を形成することができる。ボール４６が座金４２の内側の頭部２２とアルコーブ４６との間の第２の棚部６２に配されている。キャップ４４は、第１の棚部６０に置かれるリング７０の一部と共に座金４２に配される。図７Ｂおよび図８Ｂに最も良く見られるように、梁７６がキャップの第２の側７４から延在し、頭部２２と座金４２の第２の棚部４２および内側の面５４との間に形成された間隙８６に収容されている。梁７６の自由端８０が座金のアルコーブ６４に隣接し、ボール４６はこの自由端８０と頭部２２との間にある。自由端８０は、ボール４６を傾斜部６３の第２の端に向けて連続的にばね付勢する。他の実施形態において、ばねクリップや保持輪，圧縮ばね，引張りばね，板ばねまたはねじりばねの如き他の種類の周知のばねにより、ボール４６を傾斜部６３の第２の端に向けて付勢することができる。追加の実施形態において、磁気バイアスや重力付勢または形状記憶付勢の如き他の周知の付勢手段により、ボール４６を傾斜部６３の第２の端に向けて付勢することができる。キャップ４４は、このキャップが座金４２へと記述した位置に押し付けられると座金のリップ４９が変形することができる圧入結合によって、座金４２に固定される。他の実施形態において、レーザー溶接やスナップ嵌合，テーパー嵌合，摩擦嵌合，ねじまたは他の周知の適当な結合手段によって、キャップ４４を座金４２に固定することができる。キャップ４４を座金４２に装着する前後共に、頭部２２が座金４２に対して相対的に多軸的にピボット回転可能であることを理解される。

図７Ｂおよび図８Ｂを参照すると、ねじシステム１０が有効に組み立てられた場合、ねじ部材２０は座金アセンブリー４０に対して第１の方向に自由に回転することができるが、第２の方向に回された場合、座金アセンブリー４０に対して強固に固定されるようになる。図７Ｂに示すように、時計回りであってよい第１の方向９０に頭部２２を自由に回転させることができる。頭部２２が回転すると、ボール４６は浅い部分６５から深い部分６６に向けて傾斜部６３のアルコーブ６４に沿って付勢される。ボール４６が梁７６の自由端８０に衝突すると、この梁は深い部分６６に向けて撓み、梁のばね付勢が一時的に克服されて頭部２２の自由回転を可能にする。図７Ｂにおいては小さな間隙がボール４６と頭部２２との間に示されているけれども、ボール４６と頭部２２とが僅かな接触状態にあってよく、それでもなお頭部２２が座金４２に対して自由に回転できることを充分に理解される。

図８Ｂに示すように、反時計回りであって第１の方向の逆であってよい第２の方向９２への頭部２２の回転は、この頭部２２と座金アセンブリー４０との間に形成される摩擦固定を引き起こす。頭部２２を第２の方向９２に回転させると、ボール４６が傾斜部６３のアルコーブ６４に沿って浅い端６５へ向けて付勢される。ボール４６は梁７６のばね付勢により、浅い端６５へ向けてさらに付勢される。ボール４６は、妨害されたか、あるいはアルコーブ６４と頭部２２との間に閉じ込められるか、押し込まれるようになり、この押し込み動作の結果として頭部２２に対して変形する可能性がある。本実施形態において、アルコーブ６４の端縁に沿った２つの接点と、頭部２２との単一の接点との間にボール４６が押し込まれるようになり、頭部２２に対するボール４６の変形のため、単一の接点が接触面または接触領域に変わる可能性がある。第２の方向への頭部２２のさらなる回転が阻止されるけれども、座金４２は継続的に頭部２２に対して多軸的にピボット回転可能であることができる。

使用の一方法において、関節の接合を阻止して関節の固定をもたらすため、椎間関節を横切ってねじシステム１０を埋設することができる。関節を横切ってガイドワイヤーを挿入し、このガイドワイヤーによってカニューレを小関節面の基部に挿入することができる。参照することによってそのすべてをこの明細書中に組み入れられる米国仮特許出願第６１/３７４８６２号に開示された如き組織拡張法およびカニューレ挿入法を与えるカニューレ挿入器具をカニューレの挿入のために用いることができる。このカニューレを小関節面の基部に一時的に合体させることができる。有効に組み立てられたねじシステム１０を先導するねじ部材の第１の端３４と共にカニューレを介して椎間関節に挿入することができる。ドライバーがねじ部材２０を第１の方向９０に回転させるために用いられ、小関節面を通って関節を横切るねじ部材２０が駆動される。ねじ部材２０が駆動されると、座金４２は、小関節面の骨材料と接触状態にある骨係合面６８の少なくとも一部と共に小関節面の基部と接触状態になる。ねじ部材に対する座金アセンブリーの多軸調整能力は、座金がねじ部材に対して傾いた位置に着座することを可能にし、この傾いた位置は小関節面の表面トポグラフィーおよび／または周囲の環境によって規定することができる。ねじ部材２０がさらに駆動されると、スパイク６９が小関節面の表面を突き刺すことができ、強化された固定と回り止めとを与える。関節の望ましい固定および小関節面に対する座金の加圧が達成された場合、ねじ部材２０の回転が終わる。第２の方向９２へのねじ部材２０のあらゆる回転がねじ部材２０および座金アセンブリー４０を相互に固定するという結果をもたらすので、ねじシステム１０の意図しない抜けおよび／または意図しない緩みが阻止される。座金アセンブリー４０はスパイク６９によって小関節面に対して安定しているので、ねじ部材２０の抜けまたは緩みが効果的に阻止される。

関節の固着または固定を与えるため、２つの骨片を固定または相互に加圧する他の用途においてねじシステム１０を用いることができる。このシステムはまた、例えば人口装具またはインプラントを骨に装着するため、抜け止めの能力が望まれるあらゆる整形外科の用途にも用いることができる。実例は、椎骨に関節接続するための椎間関節人口装具の装着と、椎間板置換人口装具の装着と、脊椎杆の装着と、骨板の装着と、ひざ，股関節，肩，手首および／または足首の人口装具を含む他の関節人口装具の装着とを含むが限定しない。ねじシステム１０はまた、縫合糸か、あるいは筋肉や腱または靱帯の如き天然または人工組織を固定するための固定具を提供することもできる。当業者は、例えば座金アセンブリー４０を座金４２に関して上述した特長のいくつかまたはすべてを含むことができる座金４２に代わりの部品と共に交換することによって、変更可能であることを理解することができる。

システム１０の部品は、チタンまたはチタン合金から好ましくは形成される。他の実施形態において、システム１０またはその構成部品のいくつかは、コバルトクロームおよびその合金か、ステンレス鋼か、チタンおよびその合金か、炭化チタンか、窒化チタンか、イオン注入チタンか、拡散硬化金属か、ダイヤモンド状コーティングか、ダイヤモンド状炭素か、窒化ジルコニウムか、ニオブか、オキシニウムすなわち酸化ジルコニウムか、アルミナおよびジルコニアの如きセラミックスか、重合体か、あるいは他の生体適合材料を具えることができる。すべての部品は列挙した材料のあらゆる組み合わせを具えることができ、このシステム１０は異なる材料で作られた部品を具えることができる。

ここに開示された部品のすべては、抗菌や鎮痛または反炎症特性の如き有益な効果を与えるため、表面処理剤または添加剤を１つ以上の部品材料に含むことができる。ここに開示された部品のすべては、特にローレット加工または多孔質コーティングを含むがこれに限定されない表面の粗面化を与えるためのコーティングまたは処理を含むことができる。このような処理は、部品間の一方向への移動を促進および／または他方向への部品間の摩擦を増大させるため、方向性を以て適用することができる。

本発明をその精神または本質的な特性から逸脱することなく他の特定の形態にて具体化することができる。例えば、参照することによってそのすべてをこの明細書中に組み入れられる米国仮特許出願第６１/２６５６１４号は、小関節面固定ねじシステムの追加の実施形態を開示している。いろいろな他の組み合わせおよび代案を構成するため、上述した例示および実施形態のさまざまな特長を組み合わせて整合させることができることを認識される。このシステムを椎間関節固定に単に限定すべきではないこともまた、認識される。それとして、記述された実施形態はすべての点で単なる例示であって限定ではないように考慮されるべきである。従って、本発明の範囲は前述の説明によるのではなく、むしろ添付した特許請求の範囲によって示されている。請求項の均等の意味および範囲内となるすべての変更は、その範囲内に包含されるべきである。

Claims (10)

1. 球形の頭部を具えたねじ部材と、
   前記頭部を取り囲む座金であって、この座金を通って当該座金の第１の側からこの第１の側の反対の該座金の第２の側まで延在する開口を具え、前記頭部がこの開口内に配置され、該座金は前記開口を取り囲む側壁を具え、この側壁は当該側壁の周囲の少なくとも一部に延在する溝を具え、この溝が当該溝の浅い端と該溝の深い端との間に延在する座金と、
   前記側壁と前記頭部との間に配され、前記座金に対する前記頭部の回転に応じて前記溝に沿って移動するボールであって、前記溝がこのボールに対応した半円形断面を有するボールと
   を具え、前記頭部が第１の方向に回転した場合、前記ボールが前記溝に沿って前記深い端まで移動して前記深い端と前記頭部との間で緩み、前記頭部が前記座金に対して自由に回転するようになっており、
   前記頭部が前記第１の方向と反対の第２の方向に回転した場合、前記ボールが前記溝に沿って浅い端まで移動して前記浅い端と前記頭部との間に挟まれ、前記ねじ部材と前記座金と前記頭部とが相互に摩擦で固定されるようになっていることを特徴とするシステム。
2. 前記開口は前記頭部を収容してボールソケット形軸継手を形成するソケットを具え、
   前記側壁は前記ソケットから外側に変位した第１の端と前記ソケットに対して接線方向の第２の端との間で前記ソケットの周囲に部分的に延在する傾斜部を具え、前記溝がこの傾斜部に沿って延在していることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
3. 前記座金が前記頭部につなぎ止められ、
   前記開口は前記頭部を収容するソケットを具え、
   前記側壁は前記ソケットから外側に変位した第１の端と前記ソケットに対して接線方向の第２の端との間で延在する傾斜部を具え、前記溝がこの傾斜部に沿って延在していることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
4. 前記座金が前記頭部につなぎ止められていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載のシステム。
5. 前記開口が前記頭部に対応した球形のソケットを具え、前記座金が前記頭部のまわりを多軸的にピボット回転可能であることを特徴とする請求項１から請求項４の何れかに記載のシステム。
6. 前記ボールは前記浅い端の方に連続的に偏倚され、前記第１の方向への前記頭部の回転は、前記ボールを前記深い端の方に付勢して前記偏倚を一時的に克服することを特徴とする請求項１から請求項５の何れかに記載のシステム。
7. 前記ボールが前記浅い端と前記頭部との間に挟まれた場合、前記ボールは前記頭部に対して変形することを特徴とする請求項１から請求項６の何れかに記載のシステム。
8. キャップを具え、このキャップは、
   前記座金に固定されたリングを具え、このリングの内径は前記頭部の赤道径よりも小さく、前記頭部が当該リングと前記開口との間に挿入されて前記座金が前記頭部につなぎ止められて保持されるようになっていることを特徴とする請求項１から請求項７の何れかに記載のシステム。
9. キャップを具え、このキャップは、
   片持ち梁を具え、この梁は当該梁の固定端と自由端との間に延在し、前記固定端が前記リングに結合され、前記自由端は前記ボールを前記浅い端に向けて連続的に偏倚させ、前記第１の方向への前記頭部の回転が前記梁を撓ませて前記偏倚を一時的に克服することを特徴とする請求項１から請求項８の何れかに記載のシステム。
10. 前記ねじ部材は前記座金を通って前記頭部から延在する軸部を具え、前記座金は前記軸部に沿って前記頭部から離れて尖ったスパイクを具えていることを特徴とする請求項１から請求項９の何れかに記載のシステム。

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