JP2013248122A - Chemical mixed injection instrument - Google Patents

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a chemical mixed injection instrument in a new structure, which allows puncture to a rubber stopper of a puncture needle in a state where a port part of a vial is accurately positioned so as to spread in an axis perpendicular direction to the puncture needle.SOLUTION: A chemical mixed injection instrument includes: a positioning means for positioning and holding a flange-like port part 92 of a vial 86 so as to spread in the axis perpendicular direction of a vial guide member 14; and a slide movement blocking means for blocking axial direction inward movement in which the vial guide member 14 approaches a partition wall 18 and then holding the vial 86 in the state of being isolated from a puncture needle 24 until the port part 92 of the vial 86 is positioned and held by the vial guide member 14. After the port part 92 of the vial 86 is positioned and held by the vial guide member 14, movement block by the slide movement blocking means is canceled, the axial direction inward movement of the vial guide member 14 is allowed, and the puncture with the puncture needle 24 is performed to the vial 86.

Description

本発明は、粉末製剤が収容されたバイアル内に溶解液等を注入し、粉末製剤と溶解液を混合して調製するために使用される薬液混注器具に関する。   The present invention relates to a chemical solution co-infusion apparatus used for preparing a preparation by injecting a solution or the like into a vial containing a powder formulation and mixing the powder formulation and the solution.

従来から、抗生物質や血液製剤等、輸液の状態では化学的に不安定となり変質のおそれのある製剤については、ゴム栓で密封されたバイアル中に乾燥状態で保存する一方、使用直前に蒸留水や生理食塩水、ブドウ糖液等の溶解液に溶解調製して、患者へ投薬等することが行われている。   Traditionally, antibiotics and blood products, such as antibiotics and blood products that are chemically unstable and may be altered, are stored in a dry state in vials sealed with rubber stoppers. In addition, it is prepared by dissolving in a solution such as saline, glucose solution or the like, and administering it to a patient.

このようなバイアル中に乾燥状態で保存された製剤と溶解液との調製を簡便に行うことができる薬液混注器具として、例えば、特許文献1(特開2004−194953号公報)に記載のものが知られている。この薬液混注器具は、仕切壁を挟んだ一方の側に設けられて突設された穿刺針および該穿刺針の周囲を囲む筒体部を含むバイアル装着部と、該仕切壁の他方の側に突設された液剤注排デバイス装着ポートを有する本体部を備えている。穿刺針の内部には、一端が穿刺針の表面に開口すると共に他端が液剤注排デバイス装着ポートに開口する薬液通路と、一端が穿刺針の表面に開口すると共に他端が前記本体部の外周面に開口するエア通路とが貫通して設けられている。そして、薬液の混合を行う際には、液剤注排デバイス装着ポートに取り付けたシリンジ等のデバイスから、予め内部に収容した一定量の溶解液を、薬液通路を介してバイアル装着部に取り付けたバイアル内に移動させ、このバイアル内の製剤と溶解液を混合することにより行われる。そして、混合後の薬液をシリンジにより吸引して採取して、患者へ投薬等するようになっている。   As a chemical solution co-infusion apparatus that can easily prepare a preparation and a solution stored in a dry state in such a vial, for example, one described in Patent Document 1 (Japanese Patent Application Laid-Open No. 2004-194953) is available. Are known. The medicinal solution co-infusion apparatus includes a vial mounting part including a puncture needle provided on one side of the partition wall and a protruding puncture needle, and a cylindrical body part surrounding the puncture needle, and the other side of the partition wall. It has a main body having a projecting liquid dispensing device mounting port. Inside the puncture needle, one end opens on the surface of the puncture needle and the other end opens on the liquid agent discharge device mounting port, one end opens on the surface of the puncture needle and the other end of the main body portion. An air passage that opens to the outer peripheral surface is provided through. And, when mixing the chemical solution, a vial in which a fixed amount of dissolved solution previously stored in the interior from a device such as a syringe attached to the solution dispensing device mounting port is attached to the vial mounting part via the chemical solution passage This is carried out by mixing the preparation and the solution in this vial. And the chemical | medical solution after mixing is attracted | sucked with a syringe and extract | collected, and it dispenses etc. to a patient.

ところで、特許文献1にも記載されているように、このような薬液混注器具では、使用時の穿刺針による怪我や、穿刺針の他部材との干渉による汚染等を防止するために、本体部の下端側に、穿刺針よりも下方に突出して保持される筒状のバイアルガイド部材を軸方向にスライド自在に内嵌する構造がとられている。このようなバイアルガイド部材を採用すれば、穿刺針の周囲にバイアルガイド部材が配設されていることから、使用時の穿刺針による怪我や穿刺針の汚染の可能性を有利に低減することができる。   By the way, as described in Patent Document 1, in such a chemical solution mixed injection device, in order to prevent injuries due to the puncture needle during use, contamination due to interference with other members of the puncture needle, etc., the main body portion A cylindrical vial guide member that protrudes and is held downward from the puncture needle is fitted on the lower end side of the slidable member so as to be slidable in the axial direction. If such a vial guide member is employed, since the vial guide member is disposed around the puncture needle, it is possible to advantageously reduce the possibility of injury due to the puncture needle during use or contamination of the puncture needle. it can.

しかも、特許文献1の図5等に示されているように、バイアルガイド部材の内周面にテーパ状部を設けて、ゴム栓で密封されたバイアルの口部が穿刺針の中央部分にセンタリングされるように案内することも可能となる。これにより、穿刺針の周囲にバイアルガイド部材を配設したことによる、穿刺針とバイアルの口部の位置決め作業性の悪化も低減されるようになっている。   Moreover, as shown in FIG. 5 of Patent Document 1, a tapered portion is provided on the inner peripheral surface of the vial guide member, and the mouth portion of the vial sealed with a rubber stopper is centered at the central portion of the puncture needle. It is also possible to guide as is done. Thereby, the deterioration of the positioning workability between the puncture needle and the mouth of the vial due to the arrangement of the vial guide member around the puncture needle is also reduced.

しかしながら、このような従来構造の薬液混注器具では、バイアルガイド部材のテーパ状部によりバイアルの口部をバイアルガイド部材の中央部分に案内することはできるものの、バイアルの口部が軸方向に傾斜した状態で押し込まれた場合には、かかる傾斜を維持したまま穿刺針がバイアルのゴム栓に穿刺されることを阻止することが難しかった。また、バイアルガイド部材のテーパ状部の中間位置まで、穿刺針が突出して配置されていることから、テーパ状部のセンタリングの途中の状態から穿刺針がバイアルのゴム栓に穿刺されることとなる。このように、穿刺針に対するバイアルの口部の位置決めが正確にされていない状態で穿刺針がゴム栓に穿刺されると、コアリングが発生し易くなるおそれがあり、未だ改良の余地があった。   However, in such a conventional chemical solution co-infusion apparatus, although the vial mouth portion can be guided to the central portion of the vial guide member by the tapered portion of the vial guide member, the vial mouth portion is inclined in the axial direction. When pushed in a state, it was difficult to prevent the puncture needle from being pierced into the rubber stopper of the vial while maintaining such an inclination. In addition, since the puncture needle protrudes to the middle position of the tapered portion of the vial guide member, the puncture needle is punctured into the rubber stopper of the vial from the middle of the centering of the tapered portion. . As described above, if the puncture needle is punctured into the rubber stopper in a state where the positioning of the mouth portion of the vial with respect to the puncture needle is not accurately performed, coring may easily occur, and there is still room for improvement. .

特開2004−194953号公報JP 2004-194953 A

本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題は、バイアルの口部が穿刺針に対して、軸直方向に広がるように正確に位置決めされた状態で、穿刺針のゴム栓に対する穿刺を行うことができる、新規な構造の薬液混注器具を提供することにある。   The present invention has been made in the background of the above-mentioned circumstances, and the problem to be solved is that the puncture is performed in a state where the mouth of the vial is accurately positioned with respect to the puncture needle so as to spread in the direction perpendicular to the axis. An object of the present invention is to provide a chemical solution co-infusion device having a novel structure capable of puncturing a rubber stopper of a needle.

以下、このような課題を解決するために為された本発明の態様を記載する。なお、以下に記載の各態様において採用される構成要素は、可能な限り任意の組み合わせで採用可能である。   Hereinafter, the aspect of this invention made | formed in order to solve such a subject is described. In addition, the component employ | adopted in each aspect as described below is employable by arbitrary combinations as much as possible.

本発明の第1の態様は、仕切壁と、該仕切壁の一方の側に突設された穿刺針および該穿刺針の周囲を囲む筒体部を含むバイアル装着部と、該仕切壁の他方の側に突設された液剤注排デバイス装着ポートを有する本体部と、前記穿刺針の内部を貫通して一端が穿刺針の表面に開口すると共に他端が前記液剤注排デバイス装着ポートに開口する薬液通路と、前記穿刺針の内部を貫通して一端が穿刺針の表面に開口すると共に他端が前記本体部の外周面に開口するエア通路と、前記本体部の筒体部に対して軸方向でスライド変位可能に内嵌されていると共に、前記本体部の前記仕切壁から離隔する軸方向外方に移動することにより、前記穿刺針の先端部よりも軸方向外方に突出する筒状のバイアルガイド部材と、を備えた薬液混注器具であって、前記バイアルのフランジ状の口部を前記バイアルガイド部材の軸直方向に広がるように位置決め保持する位置決め手段と、前記バイアルガイド部材に前記バイアルの口部が位置決め保持されるまで、前記バイアルガイド部材が前記仕切壁に接近する軸方向内方への移動を阻止して前記バイアルを前記穿刺針から離隔した状態に保持するスライド移動阻止手段とを有し、前記バイアルガイド部材に前記バイアルの口部が位置決め保持された後に、前記スライド移動阻止手段による移動阻止が解除され、前記バイアルガイド部材の軸方向内方への移動が許容されて前記バイアルに対して前記穿刺針の穿刺が行われるようになっていることを特徴とする。   According to a first aspect of the present invention, there is provided a partition wall, a vial mounting part including a puncture needle protruding from one side of the partition wall and a cylindrical body part surrounding the puncture needle, and the other of the partition wall A body part having a liquid injection device mounting port projecting on the side of the puncture needle, and one end opened to the surface of the puncture needle through the inside of the puncture needle and the other end opened to the liquid injection device installation port A chemical solution passage, an air passage penetrating through the inside of the puncture needle and having one end opened on the surface of the puncture needle and the other end opened on the outer peripheral surface of the body portion, and the cylindrical portion of the body portion A cylinder that is slidably displaced in the axial direction and that protrudes outward in the axial direction from the tip of the puncture needle by moving outward in the axial direction away from the partition wall of the main body. A medicinal solution co-infusion device comprising: Positioning means for positioning and holding the flange-shaped mouth portion of the vial so as to spread in the direction perpendicular to the axis of the vial guide member, and until the mouth portion of the vial is positioned and held on the vial guide member, the vial guide member is Slide movement blocking means for holding the vial in a state of being separated from the puncture needle by blocking the axial inward movement approaching the partition wall, and positioning the mouth of the vial on the vial guide member After being held, the movement blocking by the slide movement blocking means is released, the movement of the vial guide member in the axially inward direction is allowed, and the puncture needle is punctured with respect to the vial. It is characterized by being.

本態様においては、位置決め手段により、バイアルの口部がバイアルガイド部材の軸直方向に広がるように位置決め保持されている。これにより、バイアルガイド部材に保持されたバイアルの口部の上面、即ち、ゴム栓の表面を、軸直方向に広がる略水平な状態で、穿刺針に対して対向配置させることができる。   In this aspect, the positioning means holds the vial so that the mouth of the vial spreads in the direction perpendicular to the axis of the vial guide member. Thereby, the upper surface of the mouth part of the vial held by the vial guide member, that is, the surface of the rubber stopper can be arranged to face the puncture needle in a substantially horizontal state spreading in the direction perpendicular to the axis.

そして、バイアルガイド部材に対して、バイアルの口部が位置決め保持されるまでは、スライド移動阻止手段によってバイアルガイド部材の軸方向内方への移動が阻止されており、位置決め完了後にスライド移動阻止手段による移動阻止が解除されることにより、バイアルガイド部材の軸方向内方への移動が許容されて穿刺針がバイアルのゴム栓に穿刺されるようになっている。従って、本態様によれば、バイアルの口部(ゴム栓)が穿刺針に対して直交する方向に広がる正規位置に位置決め保持されるまでは、バイアルのゴム栓に対して穿刺針が穿刺されることを完全に阻止することができるのである。これにより、バイアルのゴム栓に対して穿刺針が斜交した状態で穿刺されることを未然に防止することができ、コアリングの発生を回避して、安定した穿刺作動を確実に行うことが可能となるのである。   Then, until the mouth of the vial is positioned and held with respect to the vial guide member, the movement of the vial guide member in the axial direction is blocked by the slide movement blocking means, and the slide movement blocking means after the positioning is completed. By releasing the movement blocking by the above, the vial guide member is allowed to move inward in the axial direction, and the puncture needle is punctured into the rubber stopper of the vial. Therefore, according to this aspect, the puncture needle is punctured with respect to the rubber stopper of the vial until the mouth portion (rubber stopper) of the vial is positioned and held at the normal position spreading in the direction orthogonal to the puncture needle. This can be completely prevented. As a result, it is possible to prevent the puncture needle from being punctured in an oblique state with respect to the rubber stopper of the vial, avoiding the occurrence of coring, and ensuring stable puncture operation. It becomes possible.

位置決め手段は、バイアルの口部を軸直方向に広がるように位置決めし得るものであれば何れでもよく、例えば、バイアルガイド部材の周壁部の周方向で相互に離隔する複数箇所に、内周側に突出する乗り越え突起を軸方向の同じ位置に突設し、乗り越え突起を乗り越えてバイアルガイド部材の内部に挿し入れられたバイアルのフランジ状口部の下端面を乗り越え突起で支持する機構等によって実現できる。   Any positioning means may be used as long as the mouth of the vial can be positioned so as to spread in the direction perpendicular to the axis. For example, the positioning means may be arranged at a plurality of locations separated from each other in the circumferential direction of the peripheral wall of the vial guide member. Realized by a mechanism that supports the lower end surface of the flange-shaped mouth portion of the vial that is inserted into the inside of the vial guide member by overcoming the overhang protrusion and protruding at the same position in the axial direction. it can.

同様に、スライド移動阻止手段は、バイアル口部のバイアルガイド部材に対する位置決め完了前後にスライド移動を阻止/許容し得るものであれば何れでもよく、本体部やバイアルガイド部材と一体的に設けてもよく、別体に設けてもよい。例えば、バイアルガイド部材に係合可能な別体の係合部材を、外部から挿し入れてバイアルガイド部材に係合させ、位置決め完了までバイアルガイド部材の軸方向内方への移動を阻止する一方、位置決め完了後にかかる係合部材を離脱させて、バイアルガイド部材の軸方向内方への移動を許容するようにしてもよい。   Similarly, the slide movement preventing means may be any means that can prevent / allow slide movement before and after the completion of positioning of the vial opening with respect to the vial guide member, and may be provided integrally with the main body portion and the vial guide member. It may be provided separately. For example, a separate engagement member that can be engaged with the vial guide member is inserted from the outside to be engaged with the vial guide member, while preventing the vial guide member from moving inward in the axial direction until the positioning is completed, After the positioning is completed, the engaging member may be disengaged to allow the vial guide member to move inward in the axial direction.

本発明の第2の態様は、前記第1の態様に係る薬液混注器具において、前記バイアルガイド部材の周壁部には、周方向で相互に離隔する複数箇所に、軸方向に延出する弾性撓み片が設けられており、前記弾性撓み片は、基端部が、前記穿刺針から軸方向外方に離隔する前記バイアルガイド部材の軸方向外方側端部に連結支持されていると共に、該基端部から軸方向内方に延出する中間部から先端部が軸直方向に撓み変形可能な自由端とされており、該自由端の内周面に軸直方向内方に突出する係合突起が軸方向の同位置に設けられることにより、前記位置決め手段が構成されているものである。   According to a second aspect of the present invention, in the medicinal-solution co-infusion apparatus according to the first aspect, the peripheral wall portion of the vial guide member is elastically deformed in the axial direction at a plurality of locations separated from each other in the circumferential direction. A piece is provided, and the elastic deflecting piece is connected and supported by an axially outer side end portion of the vial guide member, the proximal end portion of which is spaced axially outward from the puncture needle, The distal end portion of the intermediate portion extending inward in the axial direction from the base end portion is a free end that can be bent and deformed in the axial direction, and protrudes inward in the axial direction on the inner peripheral surface of the free end. The positioning means is configured by providing the mating protrusions at the same position in the axial direction.

本態様によれば、フランジ状のバイアルの口部がバイアルガイド部材の内部に挿し入れられて弾性撓み片の係合突起に当接すると、バイアルの押し込み力により各弾性撓み片が軸直方向外方に撓み変形されることから、バイアルの口部をバイアルガイド部材の内方にさらに押し入れることができる。そして、バイアルの口部が係合突起を超えて軸方向内方に押し入れられると、係合突起に加えられていたバイアルの押し込み力が解除されて、弾性撓み片の軸直方向外方への撓み変形が解除され、係合突起がフランジ状のバイアルの口部の下端面を保持する位置に弾性復帰する。ここで、係合突起は、軸方向で同じ位置に設けられていることから、バイアルの口部を軸直方向に広がるように安定して位置決め保持できるのである。   According to this aspect, when the mouth portion of the flange-shaped vial is inserted into the inside of the vial guide member and comes into contact with the engaging protrusion of the elastic deflecting piece, each elastic deflecting piece is moved out of the axial direction by the pushing force of the vial. Therefore, the mouth portion of the vial can be further pushed inward of the vial guide member. When the mouth of the vial is pushed inward in the axial direction beyond the engaging protrusion, the pushing force of the vial applied to the engaging protrusion is released, and the elastic bending piece is moved outward in the axial direction. The bending deformation is released, and the engagement protrusion elastically returns to the position where the lower end surface of the mouth portion of the flange-shaped vial is held. Here, since the engaging protrusions are provided at the same position in the axial direction, the vial mouth can be positioned and held stably so as to spread in the axial direction.

なお、弾性撓み片は、周方向で等間隔に離隔させることが好ましい。これにより、バイアルの口部をバランスよく安定して位置決め保持することができ、バイアルの口部を軸直方向で水平となるように一層確実に位置決めを行うことができる。   In addition, it is preferable that the elastic bending pieces are spaced apart at equal intervals in the circumferential direction. Thereby, the mouth part of the vial can be stably positioned and maintained in a balanced manner, and the vial mouth part can be more reliably positioned so as to be horizontal in the direction perpendicular to the axis.

本発明の第3の態様は、前記第2の態様に係る薬液混注器具において、前記本体部の内周面には、複数の前記弾性撓み片に対応する周方向の複数箇所で且つ軸方向の同位置に、軸直方向外方に広がる係止段差面が設けられている一方、前記弾性撓み片の自由端の先端部には、前記係止段差面に係止可能な係止部が設けられており、前記バイアルガイド部材の内部に前記バイアルの口部が押し入れられて位置決めされるまでは、前記弾性撓み片の前記係合突起に前記バイアルの口部が当接されて該弾性撓み片が軸直方向外方に撓み変形されることにより、前記係止部が前記係止段差面に係止されて前記スライド移動阻止手段が構成されるようになっている一方、前記バイアルの口部が前記係合突起を超えてさらに軸方向内方に押し入れられることにより、弾性撓み片の軸直方向外方への撓み変形が解除され、係合突起がフランジ状の前記バイアルの口部の下端面を保持する位置に弾性復帰して、該バイアルの口部が前記係合突起に位置決め支持されると共に、前記弾性撓み片の係合部の前記本体部の係止段差面への係止が解除されて、前記バイアルガイド部材の軸方向内方への移動が許容されるようになっているものである。   According to a third aspect of the present invention, in the medicinal-solution mixed injection device according to the second aspect, the inner peripheral surface of the main body portion has a plurality of circumferential locations corresponding to the plurality of elastic bending pieces and an axial direction. At the same position, a locking step surface extending outward in the axial direction is provided, while a free end of the elastic bending piece is provided with a locking portion that can be locked to the locking step surface. Until the mouth of the vial is pushed into the inside of the vial guide member and positioned, the mouth of the vial is brought into contact with the engaging protrusion of the elastic deflecting piece, and the elastic deflecting piece Is bent outwardly in the direction perpendicular to the axis so that the locking portion is locked to the locking step surface to constitute the slide movement preventing means, while the mouth of the vial Can be pushed inward in the axial direction beyond the engagement protrusion. Thus, the bending deformation of the elastic bending piece outward in the axial direction is released, the engagement protrusion is elastically returned to the position holding the lower end surface of the flange-shaped vial mouth, and the mouth of the vial is While being positioned and supported by the engagement protrusion, the engagement of the engagement portion of the elastic bending piece is released from the engagement step surface of the main body, and the vial guide member moves inward in the axial direction. It is to be allowed.

本態様によれば、周方向の複数箇所に設けられた弾性撓み片の軸直方向の撓み変形を利用して、バイアルガイド部材に対するバイアルの口部の軸方向内方への押し込み量に連動した、位置決め手段とスライド移動阻止手段を、少ない部品点数で効率よく形成することができる。   According to this aspect, using the bending deformation in the axial direction of the elastic bending piece provided at a plurality of locations in the circumferential direction, the amount of the inward insertion of the mouth of the vial into the axial direction with respect to the vial guide member is linked. The positioning means and the slide movement preventing means can be efficiently formed with a small number of parts.

要するに、バイアルの口部が係合突起を乗り越えた後にバイアルの口部が位置決めされる位置決め手段を、弾性撓み片の内面に設けた係合突起で実現すると共に、バイアルの口部の係合突起乗り越え前後の、弾性撓み片の弾性変形/復帰を巧く利用することにより、係止部の係止段差面への係止によるバイアルガイド部材の軸方向内方の移動の阻止と許容を切り換えることができる。従って、使用者がバイアルの口部を単にバイアルガイド部材の内部に押し込む従来と同様の作業をするだけで、バイアル口部が穿刺針の軸直方向に広がる正規位置に位置決めされた状態から、穿刺針の穿刺を確実に行うことができる。それ故、使用者に何ら複雑な作業を要求することなく、コアリング等の発生を有利に防止することができるのである。   In short, the positioning means for positioning the mouth of the vial after the mouth of the vial gets over the engaging protrusion is realized by the engaging protrusion provided on the inner surface of the elastic deflecting piece, and the engaging protrusion of the vial mouth. By using the elastic deformation / restoration of the elastic bending piece before and after getting over, it is possible to switch between blocking and allowing the vial guide member to move in the axial direction by locking the locking portion to the locking step surface. Can do. Accordingly, the user simply pushes the mouth of the vial into the inside of the vial guide member, and the puncture is performed from the state where the vial mouth is positioned at a normal position extending in the direction perpendicular to the axis of the puncture needle. The needle can be punctured with certainty. Therefore, the occurrence of coring or the like can be advantageously prevented without requiring any complicated work from the user.

本発明の第4の態様は、前記第3の態様に係る薬液混注器具において、前記弾性撓み片の自由端の先端部に設けられた前記係止部の軸直方向内方部分がさらに軸方向内方に突出して変形規制部が構成されており、該弾性撓み片が軸直方向外方への撓み変形量が、該変形規制部と前記本体部の内周面の当接により規制されるようになっているものである。   According to a fourth aspect of the present invention, in the medicinal-solution co-infusion device according to the third aspect, the axially inward portion of the locking portion provided at the distal end portion of the free end of the elastic bending piece is further axial. A deformation restricting portion is formed so as to protrude inward, and the amount of deformation of the elastic bending piece outward in the axial direction is restricted by contact between the deformation restricting portion and the inner peripheral surface of the main body portion. It is something like that.

本態様によれば、弾性撓み片の自由端の先端部に変形規制部が設けられていることから、弾性撓み片の軸直方向外方への過度の撓み変形が防止されて、弾性撓み片の耐久性向上や、バイアルの口部が係合突起を乗り越えた後の弾性撓み片の速やかな弾性復帰を有利に図ることができる。それ故、バイアルの口部が係合突起を乗り越えて位置決めされた後に、スライド移動阻止手段を確実に解除することができる。   According to this aspect, since the deformation restricting portion is provided at the tip of the free end of the elastic bending piece, excessive bending deformation of the elastic bending piece outward in the axial direction is prevented, and the elastic bending piece. Thus, it is possible to advantageously improve the durability and to quickly return the elastic flexible piece after the mouth of the vial gets over the engaging protrusion. Therefore, the slide movement preventing means can be reliably released after the mouth of the vial is positioned over the engaging protrusion.

本発明の第5の態様は、前記第1乃至第4の何れか一つの態様に係る薬液混注器具において、前記本体部の筒体部の内周面と前記バイアルガイド部材の周壁部の外周面の一方には、軸方向に延びるリブが設けられている一方、該内周面と該外周面の他方には、該リブを収容するリブ収容溝が設けられており、前記リブが前記リブ収容溝に収容されることにより、前記本体部と前記バイアルガイド部材が周方向で位置決めされるようになっているものである。   According to a fifth aspect of the present invention, in the drug solution co-infusion apparatus according to any one of the first to fourth aspects, the inner peripheral surface of the cylindrical portion of the main body portion and the outer peripheral surface of the peripheral wall portion of the vial guide member One of the ribs is provided with a rib extending in the axial direction, and the other of the inner peripheral surface and the outer peripheral surface is provided with a rib receiving groove for receiving the rib. By being accommodated in the groove, the main body and the vial guide member are positioned in the circumferential direction.

本態様によれば、本体部とバイアルガイド部材の当接面間に設けられたリブとリブ収容溝を嵌め合せることにより、本体部とバイアルガイド部材を周方向で位置決めすることができることから、例えば、係止部と係止段差面を設ける場合であっても、それらの位置合わせもリブとリブ収容溝の嵌め合いにより同時に達成することができる。   According to this aspect, by fitting the rib provided between the contact surface of the main body portion and the vial guide member and the rib receiving groove, the main body portion and the vial guide member can be positioned in the circumferential direction. Even when the locking portion and the locking step surface are provided, their alignment can be achieved simultaneously by fitting the rib and the rib receiving groove.

また、リブが軸方向に延出していることから、バイアルガイド部材の軸方向でのスライド移動がリブとリブ収容溝の嵌め合いにより案内されて安定して達成することができる。   Further, since the rib extends in the axial direction, the sliding movement of the vial guide member in the axial direction can be stably achieved by being guided by the fitting between the rib and the rib housing groove.

本発明によれば、バイアルガイド部材に対してバイアルの口部が位置決め保持されるまではスライド移動阻止手段によってバイアルガイド部材の軸方向内方への移動が阻止されると共に、位置決め完了後にスライド移動阻止手段による移動阻止が解除されることによりバイアルガイド部材の軸方向内方への移動が許容されて穿刺針がバイアルのゴム栓に穿刺されるようになっている。これにより、バイアルの口部(ゴム栓)が穿刺針に対して直交する方向に広がる正規位置に位置決め保持されるまではバイアルのゴム栓に対して穿刺針が穿刺されることを完全に阻止することができ、コアリング等が発生しない安定した穿刺作動を確実に行うことが可能となる。   According to the present invention, the slide movement preventing means prevents the vial guide member from moving inward in the axial direction until the mouth of the vial is positioned and held with respect to the vial guide member. By releasing the movement blocking by the blocking means, the vial guide member is allowed to move inward in the axial direction, and the puncture needle is punctured into the rubber stopper of the vial. This completely prevents the puncture needle from being punctured with respect to the rubber stopper of the vial until the mouth portion (rubber stopper) of the vial is positioned and held at a normal position extending in a direction orthogonal to the puncture needle. Therefore, it is possible to reliably perform a stable puncturing operation without generating a coring or the like.

本発明の第1の実施形態としての薬液混注器具の斜視図。BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS The perspective view of the chemical | medical solution mixed injection instrument as the 1st Embodiment of this invention. 図1におけるII−II断面図。II-II sectional drawing in FIG. 図1に示した薬液混注器具における本体部の斜視図。The perspective view of the main-body part in the chemical | medical solution mixed injection instrument shown in FIG. 同本体部の底面図。The bottom view of the main-body part. 図2に示した薬液混注器具におけるバイアルガイド部材の斜視図。The perspective view of the vial guide member in the chemical | medical solution co-infusion apparatus shown in FIG. 図5に示したバイアルガイド部材の図5とは異なる斜視図。The perspective view different from FIG. 5 of the vial guide member shown in FIG. 図1に示した薬液混注器具の使用方法を説明する説明図。Explanatory drawing explaining the usage method of the chemical | medical solution co-infusion apparatus shown in FIG.

以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。   Hereinafter, in order to clarify the present invention more specifically, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.

先ず、図1〜図6に、本発明の第1の実施形態としての薬液混注器具10を示す。薬液混注器具10は、全体として略円筒形状の本体部12と、本体部12に対して軸方向でスライド変位可能に内嵌されたバイアルガイド部材14とを有している。   First, the chemical | medical solution co-infusion apparatus 10 as the 1st Embodiment of this invention is shown in FIGS. The medicinal-solution co-injection device 10 includes a main body portion 12 having a substantially cylindrical shape as a whole, and a vial guide member 14 fitted in the main body portion 12 so as to be slidable in the axial direction.

本体部12は、ポリプロピレンやポリエチレン,ABS樹脂,ポリカーボネート,ポリスチレン等の合成樹脂材料等の公知の材料から形成されており、略円筒形状の筒体部16を有している。筒体部16は、一方の端部(図2中、下側)が開口されていると共に、他方の端部(図2中、上側)が軸直角方向に広がる仕切壁18で塞がれた略有底円筒形状を有している。そして、仕切壁18の一方の側(図2中、下側)に穿刺針24が突設されており、穿刺針24の周囲を囲む筒体部16と協働してバイアル装着部20が形成されている。また、仕切壁18の他方の側(図2中、上側)には、シリンジ等の液剤注排デバイスが装着可能な液剤注排デバイス装着ポート22が突設されている。なお必要に応じて、液剤注排デバイスポート22の外周面には雄ねじが形成される。   The main body 12 is made of a known material such as a synthetic resin material such as polypropylene, polyethylene, ABS resin, polycarbonate, or polystyrene, and has a substantially cylindrical cylindrical body 16. The cylindrical portion 16 is open at one end (lower side in FIG. 2) and is closed by a partition wall 18 whose other end (upper side in FIG. 2) extends in the direction perpendicular to the axis. It has a substantially bottomed cylindrical shape. A puncture needle 24 protrudes from one side (lower side in FIG. 2) of the partition wall 18, and a vial mounting portion 20 is formed in cooperation with the cylindrical body portion 16 surrounding the puncture needle 24. Has been. In addition, on the other side of the partition wall 18 (upper side in FIG. 2), a liquid injection / ejection device mounting port 22 to which a liquid injection / discharge device such as a syringe can be mounted protrudes. If necessary, a male screw is formed on the outer circumferential surface of the liquid agent discharging device port 22.

穿刺針24は、仕切壁18の略中心部から筒体部16内に突出して、筒体部16の中心軸上を延伸する形状とされている。穿刺針24の突出寸法は、筒体部16の軸寸法の半分程度とされており、穿刺針24の先端部26は、本体部12の最下端に組み付けられたバイアルガイド部材14に貫設された後述する中央孔54よりも下方に突出しないようにされている。なお穿刺針24の先端部26は、後述するバイアル86のゴム栓94を貫通可能なように針形状を有している。   The puncture needle 24 protrudes from the substantially central portion of the partition wall 18 into the cylindrical body portion 16 and extends on the central axis of the cylindrical body portion 16. The protruding dimension of the puncture needle 24 is about half of the axial dimension of the cylindrical body portion 16, and the distal end portion 26 of the puncture needle 24 is provided through the vial guide member 14 assembled at the lowermost end of the main body portion 12. Further, it is prevented from projecting below a central hole 54 described later. The distal end portion 26 of the puncture needle 24 has a needle shape so that it can penetrate a rubber stopper 94 of a vial 86 described later.

穿刺針24の内部には、薬液通路28が形成されている。薬液通路28は、穿刺針24の内部と仕切壁18を貫通して、穿刺針24の軸方向に延びる連通路とされている。薬液通路28は、一方の端部が穿刺針24の先端部26に形成された第1開口部30において、穿刺針24に表面に開口されていると共に、他方の端部が第2開口部32において液剤注排デバイス装着ポート22内に開口されている。なお、第2開口部32には、液剤注排デバイス装着ポート22側からフィルタ34が取り付けられている。これにより、後述する混合薬液100をバイアル86からシリンジ等の液剤注排デバイスへ引き抜くに際して、混合薬液100をフィルタ34で濾過して、混合薬液100中に混入したゴム小片等の異物を除去することが出来る。   Inside the puncture needle 24, a chemical liquid passage 28 is formed. The drug solution passage 28 is a communication passage that extends through the inside of the puncture needle 24 and the partition wall 18 and extends in the axial direction of the puncture needle 24. The medicinal solution passage 28 is opened at the surface of the puncture needle 24 at the first opening 30 formed at one end portion at the distal end portion 26 of the puncture needle 24 and the second opening portion 32 at the other end portion. Are opened in the liquid dispensing device mounting port 22. In addition, the filter 34 is attached to the 2nd opening part 32 from the liquid agent injection | pouring device mounting port 22 side. Thus, when the mixed drug solution 100 to be described later is pulled out from the vial 86 to a liquid drug dispensing device such as a syringe, the mixed drug solution 100 is filtered by the filter 34 to remove foreign matters such as rubber pieces mixed in the mixed drug solution 100. I can do it.

ここで、本体部12には、仕切壁18のバイアル装着部20側の面上を、穿刺針24から筒体部16へ向かって軸直方向に延びる連絡管体36が形成されている。連絡管体36は中空管体形状とされており、一方の端部が筒体部16の外周面上に開口されていると共に他方の端部が穿刺針24に連結されている。   Here, the main body 12 is formed with a connecting tube 36 that extends in the direction perpendicular to the puncture needle 24 from the puncture needle 24 on the surface of the partition wall 18 on the vial mounting portion 20 side. The connecting tube 36 has a hollow tube shape, and one end is opened on the outer peripheral surface of the cylindrical body 16 and the other end is connected to the puncture needle 24.

そして、穿刺針24の内部には、薬液通路28と平行に延びるエア通路40が貫通形成されている。エア通路40は、一方の端部が穿刺針24の先端部26に形成された内側開口部42を通じて穿刺針24の表面に開口されていると共に、他方の端部が連絡管体36の内部に開口して、連絡管体36を通じて本体部12の外周面上に形成された外側開口部44において、本体部12の外周面に開口されている。なお、エア通路40の経路上における外側開口部44の近傍には、疎水性のフィルタ46が設けられている。これにより、後述するバイアル86内にエア通路40を通じて外気が流入される際に、外気がフィルタ46により濾過されて、外気に含まれる雑菌や異物等がバイアル86内に混入することを防止できる。   An air passage 40 extending in parallel with the drug solution passage 28 is formed through the puncture needle 24. The air passage 40 has one end opened to the surface of the puncture needle 24 through an inner opening 42 formed at the distal end portion 26 of the puncture needle 24, and the other end to the inside of the connecting tube 36. The outer opening 44 formed on the outer peripheral surface of the main body 12 through the connecting pipe 36 is opened on the outer peripheral surface of the main body 12. A hydrophobic filter 46 is provided in the vicinity of the outer opening 44 on the path of the air passage 40. Thereby, when outside air flows into the vial 86 to be described later through the air passage 40, it is possible to prevent the outside air from being filtered by the filter 46 and to mix germs, foreign matters, etc. contained in the outside air into the vial 86.

また、図3及び図4に示すように、本体部12の筒体部16の内周面には、後述する複数の弾性撓み片58に対応する周方向の複数箇所で且つ軸方向の同位置に、軸直方向外方に広がる係止段差面48が設けられている。さらに、本体部12の筒体部16の内周面には、周方向に延びる環状溝部49が設けられている。   Further, as shown in FIGS. 3 and 4, the inner peripheral surface of the cylindrical body portion 16 of the main body portion 12 has a plurality of locations in the circumferential direction corresponding to a plurality of elastic bending pieces 58 described later and the same position in the axial direction. Further, a locking step surface 48 that extends outward in the axial direction is provided. Further, an annular groove portion 49 extending in the circumferential direction is provided on the inner peripheral surface of the cylindrical body portion 16 of the main body portion 12.

一方、バイアルガイド部材14は本体部12と同様、任意の合成樹脂材料等から形成されており、一方(図5,6中、下方)の端部が開口された有底円筒形状とされており、底部50と筒状の周壁部52を有している。底部50の中央には、中央孔54が貫設されている。また、周壁部52には、周方向で等間隔に離隔する複数箇所(本実施形態では4ヶ所)において、周壁部52の軸方向中間部分から底部50の内方まで逆U字状に延びて切り抜かれた切欠部56が形成されている。そして切欠部56に囲われた領域に4つの弾性撓み片58,58,58,58が設けられている。弾性撓み片58は、基端部60が、バイアルガイド部材14の軸方向外方側(図5,6中、下方)端部に連結支持されていると共に、基端部60から軸方向内方(図5,6中、上方)に延出する中間部62から先端部64が軸直方向に撓み変形可能な自由端とされており、自由端の内周面に軸直方向内方に突出する係合突起68が形成されている。なお、各弾性撓み片58の係合突起68は、いずれも軸方向で同位置に設けられている。弾性撓み片58の先端部64には、周方向に延びる段差状の係止部70が設けられている。また、弾性撓み片58の先端部64に設けられた係止部70の軸直方向内方部分が、さらに軸方向内方に突出して変形規制部72が構成されている。   On the other hand, the vial guide member 14 is formed of an arbitrary synthetic resin material or the like, similar to the main body portion 12, and has a bottomed cylindrical shape with one end (lower in FIGS. 5 and 6) opened. The bottom portion 50 and the cylindrical peripheral wall portion 52 are provided. A central hole 54 is provided in the center of the bottom 50. Further, the peripheral wall portion 52 extends in an inverted U shape from an axially intermediate portion of the peripheral wall portion 52 to the inside of the bottom portion 50 at a plurality of locations (four locations in the present embodiment) that are equally spaced in the circumferential direction. A cutout portion 56 is formed. In the region surrounded by the notch 56, four elastic deflecting pieces 58, 58, 58, 58 are provided. The elastic deflecting piece 58 has a base end portion 60 connected to and supported by an end portion on the axially outer side (lower side in FIGS. 5 and 6) of the vial guide member 14, and inward in the axial direction from the base end portion 60. The tip 64 extends from the intermediate portion 62 extending upward (in FIGS. 5 and 6) to a free end that can be bent and deformed in the axial direction, and protrudes inward in the axial direction on the inner peripheral surface of the free end. An engaging projection 68 is formed. In addition, all the engagement protrusions 68 of each elastic bending piece 58 are provided in the same position in the axial direction. A stepped locking portion 70 extending in the circumferential direction is provided at the distal end portion 64 of the elastic bending piece 58. In addition, a deformation restricting portion 72 is configured such that an inner portion in the axial direction of the locking portion 70 provided at the distal end portion 64 of the elastic bending piece 58 further protrudes inward in the axial direction.

さらに、バイアルガイド部材14の周壁部52には、弾性撓み片58が形成されていない底部50近傍の4ヶ所において、外周面上に突出する周状突起73が形成されている。   Further, the peripheral wall portion 52 of the vial guide member 14 is formed with circumferential protrusions 73 protruding on the outer peripheral surface at four locations near the bottom portion 50 where the elastic bending piece 58 is not formed.

加えて、本体部12の筒体部16の内周面には、軸方向に延びるリブ74が設けられている一方(図3参照)、バイアルガイド部材14の周壁部52の外周面には、リブ74を収容するリブ収容溝76が設けられており(図5参照)、リブ74がリブ収容溝76に収容されることにより、本体部12とバイアルガイド部材14が周方向で位置決めされるようになっている。なお、本実施形態においては、リブ74とリブ収容溝76は、周方向に等間隔で4つ設けられている。   In addition, an axially extending rib 74 is provided on the inner peripheral surface of the cylindrical body portion 16 of the main body portion 12 (see FIG. 3), while the outer peripheral surface of the peripheral wall portion 52 of the vial guide member 14 is A rib accommodating groove 76 for accommodating the rib 74 is provided (see FIG. 5), and the main body 12 and the vial guide member 14 are positioned in the circumferential direction by accommodating the rib 74 in the rib accommodating groove 76. It has become. In the present embodiment, four ribs 74 and rib housing grooves 76 are provided at equal intervals in the circumferential direction.

そして、本体部12の筒体部16に、バイアルガイド部材14が内挿される。バイアルガイド部材14の底部50側が本体部12の筒体部16の開口端部80から内方に押し込まれると、バイアルガイド部材14の周状突起73が本体部12の環状溝部49に嵌合し仮係止される。この時、図2に示したように、筒体部16の開口端部80とバイアルガイド部材14の開口端部82が面一になるように位置決めされており、本体部12の仕切壁18から軸方向外方に最も離隔する位置に、バイアルガイド部材14が仮固定される。この周状突起73と環状溝部49の凹凸係合が所定の押込みにより解除されるまでは、バイアルガイド部材14の筒体部16内へのスライドが阻止されると共にバイアルガイド部材14の筒体部16からの抜け出しが阻止されている。   The vial guide member 14 is inserted into the cylindrical body portion 16 of the main body portion 12. When the bottom 50 side of the vial guide member 14 is pushed inwardly from the open end 80 of the cylindrical portion 16 of the main body 12, the circumferential protrusion 73 of the vial guide member 14 is fitted into the annular groove 49 of the main body 12. Temporarily locked. At this time, as shown in FIG. 2, the opening end portion 80 of the cylindrical body portion 16 and the opening end portion 82 of the vial guide member 14 are positioned so as to be flush with each other, from the partition wall 18 of the main body portion 12. The vial guide member 14 is temporarily fixed at a position farthest away outward in the axial direction. Until the concave-convex engagement between the circumferential protrusion 73 and the annular groove 49 is released by a predetermined push-in, the slide of the vial guide member 14 into the cylindrical portion 16 is prevented and the cylindrical portion of the vial guide member 14 is prevented. Exit from 16 is prevented.

このように、バイアルガイド部材14が軸方向の最外方位置(下端位置)に仮固定された状態において、穿刺針24の先端部26は、本体部12に組み付けられたバイアルガイド部材14に貫設された中央孔54を貫通して突出しないように位置されている。すなわち、バイアルガイド部材14は穿刺針24の先端部26よりも軸方向外方に突出されている。   Thus, in a state where the vial guide member 14 is temporarily fixed at the outermost position (lower end position) in the axial direction, the distal end portion 26 of the puncture needle 24 penetrates the vial guide member 14 assembled to the main body portion 12. It is positioned so as not to protrude through the central hole 54 provided. That is, the vial guide member 14 protrudes outward in the axial direction from the distal end portion 26 of the puncture needle 24.

次に、このような薬液混注器具10を用いて、薬液を混注して調製する方法について図7に基づいて説明する。先ず、薬液混注器具10と、バイアル86および液剤注排デバイスとしてのシリンジ(図示省略)を準備する。   Next, a method for co-injecting and preparing a chemical solution using such a chemical solution co-infusion apparatus 10 will be described with reference to FIG. First, the medicinal-solution co-injection device 10, a vial 86, and a syringe (not shown) as a liquid agent discharging device are prepared.

バイアル86は、ガラス瓶90と、ガラス瓶90のフランジ状の口部92を塞ぐゴム栓94とから構成されている。バイアル86の内部には、凍結乾燥された蛋白製剤等の固形の薬剤96が封入されている。   The vial 86 includes a glass bottle 90 and a rubber stopper 94 that closes the flange-shaped mouth portion 92 of the glass bottle 90. Inside the vial 86, a solid medicine 96 such as a freeze-dried protein preparation is enclosed.

そして、図7(a)(b)に示すように、薬液混注器具10の液剤注排デバイス装着ポート22に、図示しないシリンジを接続した状態で、バイアル86を本体部12に組み付けられたバイアルガイド部材14内に挿入する。なお、シリンジの内部には、蒸留水、生理食塩水などの溶解液が充填されている。薬液混注器具10の姿勢は特に限定されるものではないが、好適には、机などの上にバイアル86を載置し、バイアル86の上方から本体部12に組み付けられたバイアルガイド部材14を装着する。図7(b)に示すように、本体部12に組み付けられたバイアルガイド部材14内に、バイアル86のフランジ状の口部92が挿し入れられて、弾性撓み片58の係合突起68に当接すると、バイアル86の押し込み力により弾性撓み片58が軸直方向外方に撓み変形される。これにより、バイアル86のフランジ状の口部92をバイアルガイド部材14の内方にさらに押し入れることができると共に、弾性撓み片58の周壁部に設けられた係止部70が本体部12の内周面に設けられた係止段差面48に係止されることによりバイアルガイド部材14の軸方向内方の移動を阻止することができる。すなわち、本実施形態では、弾性撓み片58の係止部70と本体部12の係止段差面48によりスライド移動阻止手段が構成されている。なお、バイアル86のフランジ状の口部92がバイアルガイド部材14内に挿し入れられて弾性撓み片58の係合突起68に当接するまでは、バイアルガイド部材14の周状突起73と筒体部16の環状溝部49の凹凸係合により、バイアルガイド部材14は筒体部16の下端位置に仮固定されている。その後、強い押し込み力を加えてバイアル86の口部92が弾性撓み片58を乗り越えるまでバイアル86を押し込んでも、係止部70と係止段差面48の係合により、バイアルガイド部材14の軸方向内方へのスライド移動が安定して阻止されるのである。   7 (a) and 7 (b), a vial guide in which the vial 86 is assembled to the main body 12 with a syringe (not shown) connected to the solution dispensing device mounting port 22 of the drug solution co-injection device 10. Insert into member 14. The syringe is filled with a solution such as distilled water or physiological saline. The posture of the chemical solution injection device 10 is not particularly limited, but preferably, the vial 86 is placed on a desk or the like, and the vial guide member 14 assembled to the main body 12 from above the vial 86 is mounted. To do. As shown in FIG. 7 (b), the flange-shaped mouth portion 92 of the vial 86 is inserted into the vial guide member 14 assembled to the main body portion 12, and contacts the engaging protrusion 68 of the elastic bending piece 58. Upon contact, the elastic bending piece 58 is bent and deformed outward in the axial direction by the pushing force of the vial 86. Accordingly, the flange-shaped mouth portion 92 of the vial 86 can be further pushed into the inside of the vial guide member 14, and the locking portion 70 provided on the peripheral wall portion of the elastic deflecting piece 58 is provided inside the main body portion 12. The vial guide member 14 can be prevented from moving inward in the axial direction by being locked by a locking step surface 48 provided on the peripheral surface. That is, in this embodiment, the slide movement preventing means is configured by the locking portion 70 of the elastic bending piece 58 and the locking step surface 48 of the main body portion 12. Until the flange-shaped mouth portion 92 of the vial 86 is inserted into the vial guide member 14 and abuts against the engaging projection 68 of the elastic deflecting piece 58, the circumferential projection 73 and the cylindrical portion of the vial guide member 14 are in contact. The vial guide member 14 is temporarily fixed at the lower end position of the cylindrical body portion 16 by the concave-convex engagement of the sixteen annular groove portions 49. After that, even if a strong pushing force is applied to push the vial 86 until the mouth portion 92 of the vial 86 gets over the elastic bending piece 58, the axial direction of the vial guide member 14 is caused by the engagement of the locking portion 70 and the locking step surface 48. Inward slide movement is stably prevented.

ここで、弾性撓み片58の自由端の先端部64に変形規制部72が設けられ、弾性撓み片58の軸直方向外方への撓み変形量が変形規制部72と本体部12の内周面の当接により規制されるようになっている。それ故、弾性撓み片58の過度の撓み変形が防止されるようになっている。   Here, a deformation restricting portion 72 is provided at the distal end portion 64 of the free end of the elastic bending piece 58, and the amount of bending deformation of the elastic bending piece 58 outward in the axial direction is the inner circumference of the deformation restricting portion 72 and the main body portion 12. It is regulated by the contact of the surfaces. Therefore, excessive bending deformation of the elastic bending piece 58 is prevented.

そして、図7(c)に示すように、バイアル86のフランジ状の口部92が弾性撓み片58の係合突起68を超えて軸方向内方に押し入れられると、係合突起68に加えられていたバイアル86の押し込み力が解除されると共に、弾性撓み片58の軸直方向外方への撓み変形が解除され、係合突起68がバイアル86のフランジ状の口部92の下端面を保持する位置に弾性復帰する。ここで、係合突起68は、軸方向で同じ位置に設けられていることから、バイアル86のフランジ状の口部92を軸直方向に広がるように安定して位置決め保持できるのである。すなわち、本実施形態では、弾性撓み片58と係合突起68により位置決め手段が構成されている。また、弾性撓み片58の係止部70による本体部12の係止段差面48への係合が解除されることにより、バイアルガイド部材14の軸方向内方の移動を許容できるようになるのである。要するに、係止部70と係止段差面48によるスライド移動阻止手段は、バイアルガイド部材14にバイアル86の口部92が位置決め保持されるまで、バイアルガイド部材14が仕切壁18に接近する軸方向内方への移動を阻止してバイアル86を穿刺針24から離隔した状態に保持する一方、バイアル86のフランジ状の口部92が弾性撓み片58の係合突起68により位置決め保持されると、バイアルガイド部材14の軸方向内方への移動を自動的に許容するようになっている。従って、周方向の複数箇所に設けられた弾性撓み片58の軸直方向の撓み変形を利用して、バイアルガイド部材14に対するバイアル86の口部92の軸方向内方への押し込み量に連動した、位置決め手段とスライド移動阻止手段を、少ない部品点数で効率よく形成することができる。なお、図7(c)に示すように、バイアル86の口部92が弾性撓み片58の係合突起68を超えて軸方向内方に押し入れられた状態においても、バイアルガイド部材14の周状突起73と筒体部16の環状溝部49の凹凸係合により、バイアルガイド部材14は筒体部16の下端位置に仮固定されている。   Then, as shown in FIG. 7C, when the flange-shaped mouth portion 92 of the vial 86 is pushed inward in the axial direction beyond the engagement protrusion 68 of the elastic deflecting piece 58, it is added to the engagement protrusion 68. The pushing force of the vial 86 that has been released is released, and the bending deformation of the elastic bending piece 58 in the axially outward direction is released, and the engaging projection 68 holds the lower end surface of the flange-shaped mouth portion 92 of the vial 86. Returns to the elastic position. Here, since the engaging protrusions 68 are provided at the same position in the axial direction, the flange-shaped mouth portion 92 of the vial 86 can be stably positioned and spread so as to spread in the axial direction. That is, in the present embodiment, the elastic deflecting piece 58 and the engaging projection 68 constitute a positioning means. Further, since the engagement of the elastic bending piece 58 with the locking step surface 48 of the main body 12 by the locking portion 70 is released, the movement of the vial guide member 14 in the axial direction can be permitted. is there. In short, the slide movement preventing means by the locking portion 70 and the locking step surface 48 is the axial direction in which the vial guide member 14 approaches the partition wall 18 until the mouth portion 92 of the vial 86 is positioned and held on the vial guide member 14. While the vial 86 is held away from the puncture needle 24 by preventing inward movement, the flange-shaped mouth portion 92 of the vial 86 is positioned and held by the engaging protrusion 68 of the elastic deflecting piece 58. The movement of the vial guide member 14 in the axially inward direction is automatically allowed. Therefore, using the bending deformation in the axial direction of the elastic deflecting pieces 58 provided at a plurality of locations in the circumferential direction, the amount of pushing inward in the axial direction of the mouth portion 92 of the vial 86 with respect to the vial guide member 14 is linked. The positioning means and the slide movement preventing means can be efficiently formed with a small number of parts. As shown in FIG. 7C, the peripheral shape of the vial guide member 14 is maintained even when the mouth portion 92 of the vial 86 is pushed inward in the axial direction beyond the engagement protrusion 68 of the elastic deflecting piece 58. The vial guide member 14 is temporarily fixed at the lower end position of the cylindrical body portion 16 by the concave and convex engagement between the protrusion 73 and the annular groove portion 49 of the cylindrical body portion 16.

そして、図7(d)に示すように、バイアルガイド部材14に対して周状突起73と環状溝部49の凹凸係合を解除し得る押し込み力を加えることにより、バイアルガイド部材14の全体が連絡管体36の外周面に当接するまで、バイアル86をバイアル装着部20内に押し込む。これにより、穿刺針24の先端部26がバイアル86のゴム栓94を貫くことにより、薬液通路28およびエア通路40がバイアル86の内部と連通する。その結果、バイアル86の内部とシリンジ(図示しない)の内部とが、薬液通路28を通じて連通される。そして、図示しないシリンジ内の溶解液が、薬液通路28を通じてバイアル86の内部に注入する。これにより、バイアル86内で溶解液と薬剤96が混合されて、混合薬液100が混注調製される。   Then, as shown in FIG. 7 (d), the entire vial guide member 14 is brought into contact by applying a pushing force that can release the concave-convex engagement between the circumferential protrusion 73 and the annular groove 49 to the vial guide member 14. The vial 86 is pushed into the vial mounting portion 20 until it abuts on the outer peripheral surface of the tube body 36. As a result, the distal end portion 26 of the puncture needle 24 penetrates the rubber stopper 94 of the vial 86, whereby the drug solution passage 28 and the air passage 40 communicate with the inside of the vial 86. As a result, the inside of the vial 86 and the inside of the syringe (not shown) communicate with each other through the chemical liquid passage 28. Then, a solution in a syringe (not shown) is injected into the vial 86 through the chemical solution passage 28. As a result, the solution and the drug 96 are mixed in the vial 86, and the mixed drug solution 100 is mixedly prepared.

最後に、図7(d)に示した薬液混注器具10およびバイアル86の姿勢を上下反転し且つシリンジのプランジャを引くことにより、バイアル86内で調製された混合薬液100が、薬液通路28を通じて、シリンジ内に吸引される。   Finally, the mixed chemical solution 100 prepared in the vial 86 is turned through the chemical solution passage 28 by reversing the posture of the chemical solution injection device 10 and the vial 86 shown in FIG. Aspirated into syringe.

以上述べてきたように、本実施形態における薬液混注器具10によれば、位置決め手段たる弾性撓み片58の係合突起68により、バイアル86のフランジ状の口部92の下端面を保持できる。係合突起68は軸方向で同じ位置に設けられていることから、バイアル86のフランジ状の口部92を軸直方向に広がるように安定して位置決め保持できる。またバイアル86のフランジ状の口部92が位置決め保持されるまでは、スライド移動阻止手段たる係止部70と係止段差面48の係合によって、バイアルガイド部材14の軸方向内方への移動が阻止されており、位置決め完了後にスライド移動阻止手段による移動阻止が解除されることにより、バイアルガイド部材14の軸方向内方への移動が許容されて穿刺針24がバイアル86のゴム栓94に穿刺されるようになっている。従って、バイアル86のゴム栓94が穿刺針24に対して直交する方向に広がる正規位置に位置決め保持されるまでは、バイアル86のゴム栓94に対して穿刺針24が穿刺されることを完全に阻止することができ、バイアル86のゴム栓94に対して穿刺針24が斜交した状態で穿刺されることによるコアリングの発生を回避して、安定した穿刺作動を確実に行うことが可能となる。   As described above, according to the medicinal-solution mixed injection device 10 in the present embodiment, the lower end surface of the flange-shaped mouth portion 92 of the vial 86 can be held by the engagement protrusion 68 of the elastic deflecting piece 58 serving as a positioning means. Since the engaging protrusions 68 are provided at the same position in the axial direction, the flange-shaped mouth portion 92 of the vial 86 can be stably positioned and held so as to spread in the axial direction. Further, until the flange-shaped mouth portion 92 of the vial 86 is positioned and held, the vial guide member 14 is moved inward in the axial direction by the engagement of the locking portion 70 serving as the slide movement preventing means and the locking step surface 48. After the positioning is completed, the movement blocking by the slide movement blocking means is released, so that the vial guide member 14 is allowed to move inward in the axial direction, and the puncture needle 24 is attached to the rubber plug 94 of the vial 86. It is designed to be punctured. Therefore, until the rubber plug 94 of the vial 86 is positioned and held at a normal position extending in a direction orthogonal to the puncture needle 24, it is completely possible that the puncture needle 24 is punctured with respect to the rubber plug 94 of the vial 86. It is possible to prevent the occurrence of coring caused by the puncture needle 24 being punctured with the rubber plug 94 of the vial 86 obliquely, and a stable puncture operation can be performed reliably. Become.

なお、弾性撓み片58の係合突起68は、周方向で等間隔に離隔させることが好ましい。これにより、バイアル86のフランジ状の口部92をバランスよく安定して位置決め保持することができ、バイアル86のフランジ状の口部92を軸直方向で水平となるように一層確実に位置決めを行うことができる。   Note that the engagement protrusions 68 of the elastic bending piece 58 are preferably spaced apart at equal intervals in the circumferential direction. Accordingly, the flange-shaped mouth portion 92 of the vial 86 can be stably positioned with good balance, and the flange-shaped mouth portion 92 of the vial 86 is more reliably positioned so as to be horizontal in the axial direction. be able to.

また、バイアル86のフランジ状の口部92が係合突起68を乗り越えた後に位置決めされる位置決め手段を弾性撓み片58の係合突起68で実現すると共に、バイアル86のフランジ状の口部92の係合突起68乗り越え前後の、弾性撓み片58の弾性変形/復帰を巧く利用することにより、係止部70の係止段差面48への係止によるバイアルガイド部材14の軸方向内方の移動の阻止と許容を切り換えることができる。従って、使用者はバイアル86のフランジ状の口部92を単にバイアルガイド部材14の内部に押し込む従来と同様の作業をするだけで、バイアル86のフランジ状の口部92が穿刺針24の軸直方向に広がる正規位置に位置決めされた状態から、穿刺針24の穿刺を確実に行うことができ、コアリング等の発生を有利に防止することができる。   Further, positioning means for positioning after the flange-shaped mouth portion 92 of the vial 86 has passed over the engaging protrusion 68 is realized by the engaging protrusion 68 of the elastic deflecting piece 58, and the flange-shaped mouth portion 92 of the vial 86 is formed. By skillfully utilizing the elastic deformation / return of the elastic bending piece 58 before and after the engagement protrusion 68 is passed, the vial guide member 14 is axially inwardly engaged by the engagement with the engagement step surface 48 of the engagement portion 70. It is possible to switch between blocking and allowing movement. Accordingly, the user simply pushes the flange-shaped mouth portion 92 of the vial 86 into the inside of the vial guide member 14, and the flange-shaped mouth portion 92 of the vial 86 is moved straight to the axis of the puncture needle 24. The puncture needle 24 can be punctured reliably from a state where the puncture needle 24 is positioned at a regular position spreading in the direction, and the occurrence of coring or the like can be advantageously prevented.

また、本体部12とバイアルガイド部材14の当接面間に設けられたリブ74とリブ収容溝76を嵌め合せることにより、本体部12とバイアルガイド部材14を周方向で位置決めすることができることから、例えば、係止部70と係止段差面48を設ける場合であっても、それらの位置合わせもリブ74とリブ収容溝76の嵌め合いにより同時に達成することができる。また、リブ74が軸方向に延出していることから、バイアルガイド部材14の軸方向でのスライド移動がリブ74とリブ収容溝76の嵌め合いにより案内されて安定して達成することができる。   Further, by fitting the rib 74 and the rib receiving groove 76 provided between the contact surfaces of the main body 12 and the vial guide member 14, the main body 12 and the vial guide member 14 can be positioned in the circumferential direction. For example, even when the locking portion 70 and the locking step surface 48 are provided, their alignment can be achieved simultaneously by fitting the rib 74 and the rib receiving groove 76. Further, since the rib 74 extends in the axial direction, the slide movement in the axial direction of the vial guide member 14 can be stably achieved by being guided by the fitting of the rib 74 and the rib receiving groove 76.

以上、本発明の実施形態について詳述したが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、位置決め手段は、バイアル86のフランジ状の口部92を軸直方向に広がるように位置決めし得るものであれば何れでもよく、例えば、バイアルガイド部材14の周壁部52の内周面に突出する乗り越え突起で構成してもよい。或いは、バイアルガイド部材14の周壁部52の内周面に弾性膜を被着して、弾性膜にバイアル86の口部92を圧接して位置決め保持するようにしてもよい。   As mentioned above, although embodiment of this invention was explained in full detail, this invention is not limited by the specific description. For example, any positioning means may be used as long as it can position the flange-shaped mouth portion 92 of the vial 86 so as to spread in the direction perpendicular to the axis. For example, the positioning means protrudes from the inner peripheral surface of the peripheral wall portion 52 of the vial guide member 14. It may be constituted by a climbing protrusion that performs. Alternatively, an elastic film may be attached to the inner peripheral surface of the peripheral wall portion 52 of the vial guide member 14, and the mouth portion 92 of the vial 86 may be pressed and held on the elastic film.

また、スライド移動阻止手段は、バイアル86のフランジ状の口部92のバイアルガイド部材14に対する位置決め完了前後にスライド移動を阻止/許容し得るものであれば何れでもよく、例えば、バイアルガイド部材14に係合可能な別体の係合部材を、本体部12に設けられた貫通孔から挿し入れてバイアルガイド部材14に係合させ、位置決め完了までバイアルガイド部材14の軸方向内方への移動を阻止する一方、位置決め完了後にかかる係合部材をバイアルガイド部材14から離脱させて、バイアルガイド部材14の軸方向内方への移動を許容するようにしてもよい。   The slide movement preventing means may be any means that can prevent / allow slide movement before and after the positioning of the flange-shaped mouth portion 92 of the vial 86 with respect to the vial guide member 14 is completed. A separate engaging member that can be engaged is inserted through a through-hole provided in the main body 12 and engaged with the vial guide member 14, and the vial guide member 14 is moved inward in the axial direction until the positioning is completed. On the other hand, after the positioning is completed, the engaging member may be detached from the vial guide member 14 to allow the vial guide member 14 to move inward in the axial direction.

また、弾性撓み片58の数は例示の4つに限定されず、また、必ずしも同方向で等間隔である必要はなく、他部材との干渉を回避するために、間隔がずらされていてもよい。   Further, the number of the elastic bending pieces 58 is not limited to the four illustrated, and is not necessarily equal in the same direction, and may be shifted to avoid interference with other members. Good.

10:薬液混注器具、12:本体部、14:バイアルガイド部材、16:筒体部、18:仕切壁、20:バイアル装着部、22:液剤注排デバイス装着ポート、24:穿刺針、26:先端部、28:薬液通路、40:エア通路、48:係止段差面、58:弾性撓み片、60:基端部、62:中間部、64:先端部、68:係合突起、70:係止部、72:変形規制部、74:リブ、76:リブ収容溝、86:バイアル、92:口部 10: medicinal solution co-infusion apparatus, 12: body part, 14: vial guide member, 16: cylindrical body part, 18: partition wall, 20: vial mounting part, 22: liquid drug injection device mounting port, 24: puncture needle, 26: Tip portion, 28: Chemical solution passage, 40: Air passage, 48: Locking step surface, 58: Elastic deflection piece, 60: Base end portion, 62: Intermediate portion, 64: Tip portion, 68: Engagement protrusion, 70: Locking part, 72: Deformation restricting part, 74: Rib, 76: Rib receiving groove, 86: Vial, 92: Mouth

Claims (5)

仕切壁と、該仕切壁の一方の側に突設された穿刺針および該穿刺針の周囲を囲む筒体部を含むバイアル装着部と、該仕切壁の他方の側に突設された液剤注排デバイス装着ポートを有する本体部と、
前記穿刺針の内部を貫通して一端が穿刺針の表面に開口すると共に他端が前記液剤注排デバイス装着ポートに開口する薬液通路と、
前記穿刺針の内部を貫通して一端が穿刺針の表面に開口すると共に他端が前記本体部の外周面に開口するエア通路と、
前記本体部の筒体部に対して軸方向でスライド変位可能に内嵌されていると共に、前記本体部の前記仕切壁から離隔する軸方向外方に移動することにより、前記穿刺針の先端部よりも軸方向外方に突出する筒状のバイアルガイド部材と、を備えた薬液混注器具であって、
前記バイアルのフランジ状の口部を前記バイアルガイド部材の軸直方向に広がるように位置決め保持する位置決め手段と、
前記バイアルガイド部材に前記バイアルの口部が位置決め保持されるまで、前記バイアルガイド部材が前記仕切壁に接近する軸方向内方への移動を阻止して前記バイアルを前記穿刺針から離隔した状態に保持するスライド移動阻止手段とを有し、
前記バイアルガイド部材に前記バイアルの口部が位置決め保持された後に、前記スライド移動阻止手段による移動阻止が解除され、前記バイアルガイド部材の軸方向内方への移動が許容されて前記バイアルに対して前記穿刺針の穿刺が行われるようになっていることを特徴とする薬液混注器具。
A partition wall, a vial mounting part including a puncture needle protruding from one side of the partition wall and a cylindrical body part surrounding the puncture needle, and a liquid injection projecting from the other side of the partition wall A main body having an exhaust device mounting port;
A medicinal solution passage that penetrates through the inside of the puncture needle and has one end opening on the surface of the puncture needle and the other end opening on the liquid agent dispensing device mounting port;
An air passage penetrating through the inside of the puncture needle and having one end opened on the surface of the puncture needle and the other end opened on the outer peripheral surface of the main body,
The distal end portion of the puncture needle is fitted into the cylindrical body portion of the main body portion so as to be slidable in the axial direction and moves outward in the axial direction away from the partition wall of the main body portion. A cylindrical vial guide member that protrudes outward in the axial direction, and a drug solution co-infusion device comprising:
Positioning means for positioning and holding the flange-shaped mouth portion of the vial so as to spread in a direction perpendicular to the axis of the vial guide member;
Until the mouth of the vial is positioned and held by the vial guide member, the vial guide member is prevented from moving inward in the axial direction approaching the partition wall, and the vial is separated from the puncture needle. Holding slide movement preventing means,
After the mouth portion of the vial is positioned and held on the vial guide member, the movement prevention by the slide movement prevention means is released, and the vial guide member is allowed to move in the axially inward direction with respect to the vial. A medicinal solution co-infusion apparatus, wherein the puncture needle is punctured.
前記バイアルガイド部材の周壁部には、周方向で相互に離隔する複数箇所に、軸方向に延出する弾性撓み片が設けられており、
前記弾性撓み片は、基端部が、前記穿刺針から軸方向外方に離隔する前記バイアルガイド部材の軸方向外方側端部に連結支持されていると共に、該基端部から軸方向内方に延出する中間部から先端部が軸直方向に撓み変形可能な自由端とされており、該自由端の内周面に軸直方向内方に突出する係合突起が軸方向の同位置に設けられることにより、前記位置決め手段が構成されている請求項1に記載の薬液混注器具。
The peripheral wall portion of the vial guide member is provided with elastic deflection pieces extending in the axial direction at a plurality of locations spaced apart from each other in the circumferential direction.
The elastic deflecting piece is connected and supported at the axially outward end of the vial guide member, the proximal end of which is spaced axially outward from the puncture needle, and is axially inward from the proximal end. From the intermediate portion extending in the axial direction, the distal end portion is a free end that can be bent and deformed in the axial direction, and an engaging projection that protrudes inward in the axial direction is formed on the inner peripheral surface of the free end. The medicinal-solution co-infusion device according to claim 1, wherein the positioning means is configured by being provided at a position.
前記本体部の内周面には、複数の前記弾性撓み片に対応する周方向の複数箇所で且つ軸方向の同位置に、軸直方向外方に広がる係止段差面が設けられている一方、 前記弾性撓み片の自由端の先端部には、前記係止段差面に係止可能な係止部が設けられており、
前記バイアルガイド部材の内部に前記バイアルの口部が押し入れられて位置決めされるまでは、前記弾性撓み片の前記係合突起に前記バイアルの口部が当接されて該弾性撓み片が軸直方向外方に撓み変形されることにより、前記係止部が前記係止段差面に係止されて前記スライド移動阻止手段が構成されるようになっている一方、
前記バイアルの口部が前記係合突起を超えてさらに軸方向内方に押し入れられることにより、弾性撓み片の軸直方向外方への撓み変形が解除され、係合突起がフランジ状の前記バイアルの口部の下端面を保持する位置に弾性復帰して、該バイアルの口部が前記係合突起に位置決め支持されると共に、前記弾性撓み片の係合部の前記本体部の係止段差面への係止が解除されて、前記バイアルガイド部材の軸方向内方への移動が許容されるようになっている請求項2に記載の薬液混注器具。
On the inner peripheral surface of the main body portion, there are provided locking stepped surfaces extending outward in the axial direction at a plurality of locations in the circumferential direction corresponding to the plurality of elastic bending pieces and at the same position in the axial direction. A locking portion that can be locked to the locking step surface is provided at the free end of the elastic bending piece,
Until the mouth portion of the vial is pushed into the inside of the vial guide member and positioned, the mouth portion of the vial is brought into contact with the engaging protrusion of the elastic deflecting piece so that the elastic deflecting piece is in the direction perpendicular to the axis. While being deformed outwardly, the locking portion is locked to the locking step surface and the slide movement preventing means is configured,
When the mouth portion of the vial is pushed further inward in the axial direction beyond the engagement protrusion, the bending deformation of the elastic bending piece outward in the axial direction is released, and the engagement protrusion has the flange-shaped vial. Elastically return to the position where the lower end surface of the mouth portion is held, and the mouth portion of the vial is positioned and supported by the engaging protrusion, and the engaging step surface of the body portion of the engaging portion of the elastic bending piece The medicinal-solution co-infusion device according to claim 2, wherein the locking of the vial guide member is released, and movement of the vial guide member in an axially inward direction is allowed.
前記弾性撓み片の自由端の先端部に設けられた前記係止部の軸直方向内方部分がさらに軸方向内方に突出して変形規制部が構成されており、該弾性撓み片が軸直方向外方への撓み変形量が、該変形規制部と前記本体部の内周面の当接により規制されるようになっている請求項3に記載の薬液混注器具。   An axially inner portion of the locking portion provided at the tip of the free end of the elastic bending piece further protrudes inward in the axial direction to form a deformation restricting portion, and the elastic bending piece is 4. The medicinal-solution co-infusion device according to claim 3, wherein an amount of bending deformation outward in the direction is regulated by contact between the deformation regulating portion and the inner peripheral surface of the main body portion. 前記本体部の筒体部の内周面と前記バイアルガイド部材の周壁部の外周面の一方には、軸方向に延びるリブが設けられている一方、該内周面と該外周面の他方には、該リブを収容するリブ収容溝が設けられており、
前記リブが前記リブ収容溝に収容されることにより、前記本体部と前記バイアルガイド部材が周方向で位置決めされるようになっている請求項1〜4の何れか1項に記載の薬液混注器具。
One of the inner peripheral surface of the cylindrical portion of the main body and the outer peripheral surface of the peripheral wall portion of the vial guide member is provided with a rib extending in the axial direction, while the other of the inner peripheral surface and the outer peripheral surface is provided. Is provided with a rib receiving groove for receiving the rib,
The medicinal-solution co-infusion device according to any one of claims 1 to 4, wherein the rib and the vial guide member are positioned in the circumferential direction by accommodating the rib in the rib-accommodating groove. .
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