JP2013190341A - 尿検査装置、管理装置、医療システム、実施条件決定方法、及びプログラム - Google Patents

Abstract

【課題】尿検査装置、それに用いられる管理装置、医療システム、尿検査実施方法、及びプログラムを提供する。
【解決手段】尿検査装置１０を用いる。尿検査装置１０は、尿定性検査を実行する尿定性検査実行部と、尿沈査検査を実行する尿沈査検査実行部と、検査対象者の血中のクレアチニン濃度及びシスタチンＣ値のうち少なくとも１つに基づいて、尿定性検査の実施項目の種類、及び尿沈査検査の実行の有無を決定する、管理部１３とを、備えている。管理部１３は、血中のクレアチニン濃度及びシスタチンＣ値のうち少なくとも１つを用いて、検査対象者の推定糸球体透過量を求め、求めた推定糸球体透過量に基づいて、尿定性検査の実施項目の種類、及び尿沈査検査の実行の有無を決定する、のが好ましい。
【選択図】図１

Description

本発明は、尿検査装置、それに用いられる管理装置、医療システム、尿検査の実施条件決定方法、及びプログラムに関する。

医療機関では、患者に対して、生化学検査、尿検査といった種々の検査が、専用の装置を用いて行われている。例えば、生化学検査としては、クレアチニンの血中濃度を測定するクレアチニン検査、及びシスタチンＣの血中濃度を測定する血液化学検査が知られている。

クレアチニンは、筋肉中に含まれるクレアチンの分解によって生成されたものであり、通常、腎臓で濾過されて尿中に排泄される。しかし、クレアチニンは、腎機能が衰えると尿中に排泄されずに、血液中にたまっていくことから、クレアチニンの血中濃度は、腎機能を反映する指標として利用されている。例えば、特許文献１は、クレアチニン濃度を測定する生化学検査装置の一例を開示している。

また、シスタチンＣは、血清タンパク質のひとつであり、システインプロテアーゼインヒビターとして、生体内で働いている。シスタチンＣは、低分子であって、腎糸球体を自由に通過できる物質であり、その血中濃度は、ＧＦＲの低下に伴って上昇する。このため、シスタチンＣの血中濃度（以下「シスタチンＣ値」と表記する。）は、腎機能障害の早期診断のための腎機能診断指標として利用されている。

更に、腎臓の能力は、単位時間当たりに、腎臓の全ての糸球体によって濾過される血漿量によって表される。この血漿量は、糸球体濾過量（ＧＦＲ：Glomerular Filtration Rate）と呼ばれている。但し、実際のＧＦＲの算出は困難であることから、通常は、生化学検査から得られたクレアチニンの血中濃度又はシスタチンＣ値と、患者の性別とに基づいて、推定糸球体濾過量（ｅＧＦＲ）が算出されている。なお、ｅＧＦＲの算出においては、必要に応じて患者の年齢も用いられる。

また、尿検査としては、尿定性検査と尿沈査検査とが知られている。このうち、尿定性検査は、試験紙を用いて、尿の比重、ｐＨ、尿中の液体成分、例えば、蛋白、潜血、クレアチニン、アルブミン等を定性的に調べる検査である。尿沈査検査は、尿中の有形成分、例えば、バクテリア、赤血球、白血球、尿円柱などの存在を光学的に調査する検査である。更に、このような尿検査の結果と上述したｅＧＦＲとの間には、一定の相関関係があることが知られている。

また、例えば、特許文献２は、顕微鏡を介してサンプルを撮影し、得られた画像に基づいて、データ処理を行って尿沈査検査を行う尿検査装置の一例を開示している。更に、特許文献３は、尿定性検査と尿沈査検査との両方の検査を一台の装置で連続的に行う尿検査装置を開示している。

そして、医療機関においては、各種検査装置によって得られた患者の検査データは、サーバ装置に送信され、サーバ装置によって、患者毎に管理される。医師等の医療従事者は、サーバ装置から取得したデータに基づいて、判断を行なう。

特開２００４−２２６２７７号公報 特開平６−１３８１２０号公報 特開平９−１２７１２５号公報

ところで、上述したように、尿検査の結果と上述したｅＧＦＲとの間には、一定の相関関係があることから、尿検査において、患者の血中のクレアチニン濃度を取得できれば、ｅＧＦＲを求めることができ、これにより、尿検査の効率化を図ることができると考えられる。例えば、ｅＧＦＲの値によっては、尿定性検査の項目を減らしたり、尿沈査検査そのものを省いたり、することができる。

しかしながら、従来からの尿検査装置では、ｅＧＦＲは用いられておらず、検査効率の向上は困難である。また、従来からの医療機関のシステムは、生化学検査装置で取得したデータを、尿検査装置に送信できるように構成されておらず、この点からも、検査効率の向上は困難である。

本発明の目的は、上記問題を解消し、尿検査における検査効率の向上を図り得る、尿検査装置、それに用いられる管理装置、医療システム、尿検査の実施条件決定方法、及びプログラムを提供することにある。

上記目的を達成するため、本発明における尿検査装置は、尿定性検査及び尿沈査検査を実行する尿検査装置であって、検査対象者の血中のクレアチニン濃度及びシスタチンＣ値のうち少なくとも１つに基づいて、前記尿定性検査の実施項目の種類、及び前記尿沈査検査の実行の有無を決定する、管理部を、備えている、ことを特徴とする。上記の特徴により、本発明によれば、検査対象者のクレアニン濃度を用いて、どのような尿検査を実行すべきかを判断できるので、尿検査における検査効率の向上を図ることができる。

また、上記本発明における尿検査装置は、前記管理部が、前記クレアチニン濃度及び前記シスタチンＣ値のうち少なくとも１つを用いて、前記検査対象者の推定糸球体透過量を求め、求めた前記推定糸球体透過量に基づいて、前記尿定性検査の実施項目の種類、及び前記尿沈査検査の実行の有無を決定する、態様であるのが好ましい。この場合は、検査対象者の推定糸球体透過量を用いることができるので、より確実に、尿検査における検査効率の向上を図ることができる。

更に、上記態様においては、前記管理部が、まず、前記推定糸球体透過量と予め設定された閾値とを比較し、比較結果に応じて、前記尿定性検査の実施項目の種類を決定し、その後、実行された前記尿定性検査の結果と前記推定糸球体透過量とに基づいて、前記尿沈査検査の実行の有無を決定する、のが好ましい。この場合は、尿定性検査が優先して実行されるので、より検査効率の向上が図られる。

上記目的を達成するため、本発明における管理装置は、尿定性検査を実行する尿定性検査装置と、尿沈査検査を実行する尿沈査検査装置とを管理する管理装置であって、検査対象者の血中のクレアチニン濃度及びシスタチンＣ値のうち少なくとも１つに基づいて、前記尿定性検査の実施項目の種類、及び前記尿沈査検査の実行の有無を決定する、管理部を、備えている、ことを特徴とする。

上記本発明における管理装置は、前記管理部が、前記クレアチニン濃度及び前記シスタチンＣ値のうち少なくとも１つを用いて、前記検査対象者の推定糸球体透過量を求め、求めた前記推定糸球体透過量に基づいて、前記尿定性検査の実施項目の種類、及び前記尿沈査検査の実行の有無を決定する、態様であるのが好ましい。

上記態様においては、前記管理部が、まず、前記推定糸球体透過量と予め設定された閾値とを比較し、比較結果に応じて、前記尿定性検査の実施項目の種類を決定し、その後、実行された前記尿定性検査の結果と前記推定糸球体透過量とに基づいて、前記尿沈査検査の実行の有無を決定する、のが好ましい。

上記目的を達成するため、本発明における医療システムは、管理サーバと、血中のクレアチニン濃度及びシスタチンＣ値のうち少なくとも１つを測定する生化学検査装置と、尿定性検査及び尿沈査検査を実行する尿検査装置とを備え、前記管理サーバは、前記生化学検査装置によって測定された前記クレアチニン濃度及び前記シスタチンＣ値のうち少なくとも１つを取得すると、取得した値を前記尿検査装置に送信し、前記尿検査装置は、送信されてきた値に基づいて、前記尿定性検査の実施項目の種類、及び前記尿沈査検査の実行の有無を決定する、ことを特徴とする。

上記本発明における医療システムは、前記尿検査装置が、前記クレアチニン濃度及び前記シスタチンＣ値のうち少なくとも１つを用いて、前記検査対象者の推定糸球体透過量を求め、求めた前記推定糸球体透過量に基づいて、前記尿定性検査の実施項目の種類、及び前記尿沈査検査の実行の有無を決定する、態様であるのが好ましい。

上記態様においては、前記尿検査装置が、まず、前記推定糸球体透過量と予め設定された閾値とを比較し、比較結果に応じて、前記尿定性検査の実施項目の種類を決定し、その後、実行された前記尿定性検査の結果と前記推定糸球体透過量とに基づいて、前記尿沈査検査の実行の有無を決定する、のが好ましい。

また、上記目的を達成するため、本発明における実施条件決定方法は、尿定性検査及び尿沈査検査の実施に必要な条件を決定するための方法であって、（ａ）検査対象者の血中のクレアチニン濃度及びシスタチンＣ値のうち少なくとも１つに基づいて、前記尿定性検査の実施項目の種類、及び前記尿沈査検査の実行の有無を決定する、ステップを有している、ことを特徴とする。

上記本発明における実施条件決定方法は、（ｂ）前記（ａ）のステップの実行前に、前記クレアチニン濃度及び前記シスタチンＣ値のうち少なくとも１つを用いて、前記検査対象者の推定糸球体透過量を求める、ステップを更に有し、前記（ａ）のステップにおいて、求めた前記推定糸球体透過量に基づいて、前記尿定性検査の実施項目の種類、及び前記尿沈査検査の実行の有無を決定する、態様であるのが好ましい。

上記態様においては、前記（ａ）のステップにおいて、まず、前記推定糸球体透過量と予め設定された閾値とを比較し、比較結果に応じて、前記尿定性検査の実施項目の種類を決定し、その後、実行された前記尿定性検査の結果と前記推定糸球体透過量とに基づいて、前記尿沈査検査の実行の有無を決定する、のが好ましい。

更に、上記目的を達成するため、本発明におけるプログラムは、尿定性検査と尿沈査検査との実施を、コンピュータによって管理するためのプログラムであって、前記コンピュータに、（ａ）検査対象者の血中のクレアチニン濃度及びシスタチンＣ値のうち少なくとも１つに基づいて、前記尿定性検査の実施項目の種類、及び前記尿沈査検査の実行の有無を決定する、ステップを実行させることを特徴とする。

上記本発明におけるプログラムは、（ｂ）前記（ａ）のステップの実行前に、前記クレアチニン濃度及び前記シスタチンＣ値のうち少なくとも１つを用いて、前記検査対象者の推定糸球体透過量を求める、ステップを、更に前記コンピュータに実行させ、前記（ａ）のステップにおいて、求めた前記推定糸球体透過量に基づいて、前記尿定性検査の実施項目の種類、及び前記尿沈査検査の実行の有無を決定する、態様であるのが好ましい。

上記態様においては、前記（ａ）のステップにおいて、まず、前記推定糸球体透過量と予め設定された閾値とを比較し、比較結果に応じて、前記尿定性検査の実施項目の種類を決定し、その後、実行された前記尿定性検査の結果と前記推定糸球体透過量とに基づいて、前記尿沈査検査の実行の有無を決定する、のが好ましい。

以上のように本発明によれば、尿検査における検査効率の向上を図ることができる。

図１は、本発明の実施の形態１における尿検査装置及び医療システムの構成を示すブロック図である。 図２は、本発明の実施の形態１における尿検査装置の動作を示すフロー図である。 図３は、本発明の実施の形態１における尿検査装置及び医療システムの変形例の構成を示すブロック図である。 図４は、本発明の実施の形態２における尿検査装置及び医療システムの構成を示すブロック図である。 図５は、本発明の実施の形態２における尿検査装置の動作を示すフロー図である。

（実施の形態１）
以下、本発明の実施の形態１における、尿検査装置、医療システム、実施条件決定方法、及びプログラムについて、図１及び図２を参照しながら説明する。

［装置構成及びシステム構成］
最初に、本実施の形態１における尿検査装置及び医療システムの構成について図１を用いて説明する。図１は、本発明の実施の形態１における尿検査装置及び医療システムの構成を示すブロック図である。

図１に示すように、本実施の形態１における医療システム１００は、管理サーバ３０と、生化学検査装置２１と、尿定性検査及び尿沈査検査を実行する尿検査装置１０とを備えている。生化学検査装置２１は、血中のクレアチニン濃度、及び血中のシスタチンＣの濃度（シスタチンＣ値）のうち少なくとも１つを測定する。

本実施の形態１では、生化学検査装置２１は、それを管理する管理装置２２に接続され、管理装置２２と共に、生化学検査システム２０を構成している。生化学検査装置２１は、検査対象者の血中のクレアチニン濃度及びシスタチンＣ値のうち少なくとも１つを測定すると、測定データを、管理装置２２に送信する。管理装置２２は、生化学検査装置２１から送信されてきた測定データを、ネットワーク４０を介して、管理サーバ３０に送信する。

管理サーバ３０は、生化学検査装置２１によって測定された血中のクレアチニン濃度及びシスタチンＣ値のうち少なくとも１つを取得すると、取得した値を尿検査装置１０に送信する。尿検査装置１０は、尿定性検査を実行する尿定性検査実行部１１と、尿沈査検査を実行する尿沈査検査実行部１２と、管理部１３とを備えている。

管理部１３は、送信されてきた値に基づいて、尿定性検査の実施項目の種類、及び尿沈査検査の実行の有無を決定する。本実施の形態１では、管理部１３は、まず、送信されてきた値を用いて、検査対象者の推定糸球体透過量（以下、「ｅＧＦＲ」と表記する。）を求める。

なお、送信されてきた値がクレアチン濃度である場合は、ｅＧＦＲを求めるためには、クレアチン濃度に加えて、検査対象者の年齢及び性別も必要となる。よって、この場合は、管理部１３は、クレアチン濃度に加えて、検査対象者の年齢及び性別も用いて、ｅＧＦＲを求める。

次に、管理部１３は、求めたｅＧＦＲに基づいて、尿定性検査の実施項目の種類、及び尿沈査検査の実行の有無を決定する。

具体的には、管理部１３は、ｅＧＦＲを求めると、ｅＧＦＲと予め設定された閾値とを比較し、比較結果に応じて、尿定性検査の実施項目の種類を決定する。そして、管理部１３は、実行された尿定性検査の結果とｅＧＦＲとに基づいて、尿沈査検査の実行の有無を決定する。

このように、本実施の形態１では、尿検査において、検査対象者のｅＧＦＲを用いることができるので、ｅＧＦＲの値に基づいて、尿定性検査の項目を減らしたり、尿沈査検査そのものを省いたりできる。従って、本実施の形態１によれば、尿検査における検査効率の向上を図ることができる。

本実施の形態１において、尿定性検査実行部１１は、一般的な尿定性検査装置と同様の構成部品を備えているのが良い。構成部品としては、例えば、検体を試験セルに分注するための分注ユニット、各種試験紙を自動的に供給するための供給ユニット、処理済みの試験紙の色を特定するための光学ユニット、光学ユニットからの出力データに基づいて判定を行なう演算ユニット等が挙げられる。

また、本実施の形態１において、尿沈査検査実行部１２は、一般的な尿沈査検査装置と同様の構成部品を備えているのが良い。構成部品としては、例えば、検体を試験セルに分注するための分注ユニット、試験セルへの設定波長の光の照射する光源ユニット、試験セルからの反射光、散乱光を受光する受光ユニット、受光ユニットからの出力データに基づいて判定を行なう演算ユニット、顕微鏡検査を実行するための顕微鏡ユニット等が挙げられる。

［装置動作］
次に、本発明の実施の形態１における尿検査装置１０の動作について図２を用いて説明する。図２は、本発明の実施の形態１における尿検査装置の動作を示すフロー図である。以下の説明においては、適宜図１を参酌する。また、本実施の形態１では、尿検査装置１０を動作させることによって、実施条件決定方法、即ち、尿定性検査及び尿沈査検査の実施に必要な条件を決定するための方法が実施される。よって、本実施の形態１における実施条件決定方法の説明は、以下の尿検査装置１０の動作説明に代える。

図２に示すように、まず、尿検査装置１０の管理部１３は、管理サーバ３０から、特定の検査対象者についての尿の検査オーダを取得し（ステップＳ１）、続いて、検査オーダの対象となった検査対象者の血中のクレアチニン濃度、更には必要な情報を取得する（ステップＳ２）。

本実施の形態１では、ステップＳ２において、尿検査装置１０の管理部１３は、管理サーバ３０から、検査対象者の血中クレアチニン濃度の代わりに、シスタチンＣ値を取得しても良い。なお、この場合シスタチンＣ値からｅＧＦＲが算出されるが、ｅＧＦＲの値は年齢及び性別の影響を受けないため、検査対象者の情報の取得は省略される。

次に、管理部１３は、ステップＳ２においてクレアチニン濃度を取得している場合は、クレアチニン濃度、検査対象者の年齢及び性別に基づいて、ｅＧＦＲを算出する（ステップＳ３）。また、管理部１３は、ステップＳ２において、シスタチンＣ値を取得している場合は、これのみを用いてｅＧＦＲを算出する。なお、ステップＳ３におけるｅＧＦＲの算出は、既存の算出式等を用いて行なうことができる。

次に、管理部１３は、ステップＳ１で取得した尿の検査オーダにおいて、尿定性検査がオーダされているかどうかを判定する（ステップＳ４）。ステップＳ４の判定の結果、尿定性検査がオーダされている場合は、管理部１３は、後述するステップＳ１０以降を実行する。

ステップＳ４の判定の結果、尿定性検査がオーダされていない場合は、管理部１３は、尿定性検査実行部１１に、尿定性検査が実施されないことを通知する（ステップＳ５）。そして、ステップＳ５の実行後、管理部１３は、尿沈査検査がオーダされているかどうかを判定する（ステップＳ６）。

ステップＳ６の判定の結果、尿沈査検査がオーダされている場合は、管理部１３は、後述するステップＳ１５以降を実行する。一方、ステップＳ６の判定の結果、尿沈査検査がオーダされていない場合は、管理部１３は、尿沈査検査実行部１２に、尿沈査検査が実施されないことを通知する（ステップＳ７）。そして、ステップＳ７の実行後、管理部１３は、顕微鏡検査がオーダされているかどうかを判定する（ステップＳ８）。

ステップＳ８の判定の結果、顕微鏡検査がオーダされていない場合は、管理部１３は、尿沈査検査実行部１２に対して、顕微鏡検査がオーダされていないことを通知する（ステップＳ９）。一方、ステップＳ８の判定の結果、顕微鏡検査がオーダされている場合は、管理部１３は、尿沈査検査実行部１２に対して、顕微鏡検査の実施を指示する（ステップＳ１９）。ステップＳ９及びＳ１９の実行後、管理具１３における処理は終了する。

次に、ステップＳ１０以降について説明する。ステップＳ４において、尿定性検査がオーダされている場合、管理部１３は、ステップＳ３で算出したｅＧＦＲが、基準範囲Ａ、基準範囲Ｂ、及び基準範囲Ｃのいずれに属しているかを判定する（ステップＳ１０）。

ステップＳ１０の判定の結果、ｅＧＦＲが基準範囲Ｃ内である場合は、管理部１３は、ステップＳ５を実行し、尿定性検査実行部１１に、尿定性検査が実施されないことを通知する。なお、本実施の形態１において、基準範囲Ｃは、ｅＧＦＲが異常であり、尿定性検査を実行できないと判断される範囲に設定されている。

また、ステップＳ１０の判定の結果、ｅＧＦＲが基準範囲Ａ内である場合は、管理部１３は、尿定性検査実行部１１に対して、試験紙Ａを用いた定性検査の実施を指示する（ステップＳ１１）。その後、管理部１３は、尿定性検査実行部１１から、試験紙Ａを用いた定性検査の結果を取得する（ステップＳ１２）。

更に、ステップＳ１０の判定の結果、ｅＧＦＲが基準範囲Ｂ内である場合は、管理部１３は、尿定性検査実行部１１に対して、試験紙Ｂを用いた定性検査の実施を指示する（ステップＳ１３）。その後、管理部１３は、尿定性検査実行部１１から、試験紙Ｂを用いた定性検査の結果を取得する（ステップＳ１２）。

次に、ステップＳ１２の実行後、管理部１３は、尿沈査検査の実施が必要であるかどうかを、予め設定された基準に基づいて判定する（ステップＳ１４）。ステップＳ１４の判定で用いられる基準としては、「尿潜血が（＋）以上、尿蛋白が（−）の時に沈査検査を実行する。」、「尿蛋白、尿糖、尿潜血のいずれかが陽性の時に沈査検査を実行する。」等が挙げられる。

ステップＳ１４の判定の結果、尿沈査検査の実施が必要でない場合は、管理部１３は、上述したステップＳ６を実行して、尿沈査検査がオーダされているかどうかを判定する。一方、ステップＳ１４の判定の結果、尿沈査検査の実施が必要である場合は、管理部１３は、ステップＳ３で算出したｅＧＦＲが、基準範囲Ｄ及び基準範囲Ｅのいずれに属しているかを判定する（ステップＳ１５）。

ステップＳ１５の判定の結果、ｅＧＦＲが基準範囲Ｄ内である場合は、管理部１３は、ステップＳ７を実行し、尿沈査検査実行部１２に、尿沈査検査が実施されないことを通知する。一方、ステップＳ１５の判定の結果、ｅＧＦＲが基準範囲Ｅ内である場合は、管理部１３は、尿沈査検査実行部１２に対して、尿沈査検査の実施を指示する（ステップＳ１６）。その後、管理部１３は、尿沈査検査実行部１２から、尿沈査検査の結果を取得する（ステップＳ１７）。

次に、ステップＳ１７の実行後、管理部１３は、ステップＳ１７で得られた尿沈査検査の結果に基づいて、顕微鏡検査の実施が必要かどうかを判定する（ステップＳ１８）。例えば、管理部１３は、特定の項目の結果が、基準値を超えているかどうかを判定し、越えている場合に顕微鏡検査が必要と判定し、越えていない場合に顕微鏡検査が不必要と判定する。

ステップＳ１８の判定の結果、顕微鏡検査が必要でないと判定する場合は、管理部１３は、上述したステップＳ８を実行する。一方、ステップＳ１８の判定の結果、顕微鏡検査が必要であると判定する場合は、管理部１３は、上述したステップＳ１９を実行して、尿沈査検査実行部１２に対して、顕微鏡検査の実施を指示する。

また、本実施の形態１におけるプログラムは、尿検査装置１０が備えるコンピュータに、図２に示すステップＳ１〜Ｓ１９を実行させるプログラムであれば良い。この場合、プログラムを実行することによって、コンピュータは、管理部１３として機能することになる。

［変形例］
また、本実施の形態１では、図３に示すように、尿検査装置１０の代わりに、尿検査システム５０を用いることができる。図３は、本発明の実施の形態１における尿検査装置及び医療システムの変形例の構成を示すブロック図である。

図３に示すように尿検査システム５０は、尿定性検査装置５１と、尿沈査検査装置５２と、管理装置５３とを備えている。尿定性検査装置５１は、一般的な尿定性検査装置と同様に、検体を試験セルに分注するための分注ユニット、各種試験紙を自動的に供給するための供給ユニット、処理済みの試験紙の色を特定するための光学ユニット、光学ユニットからの出力データに基づいて判定を行なう演算ユニット等を備えている。図３において、尿定性検査装置５１を構成する各ユニットの図示は省略している。

また、尿沈査検査装置５２は、一般的な尿沈査検査装置と同様に、検体を試験セルに分注するための分注ユニット、試験セルへの設定波長の光の照射する光源ユニット、試験セルからの反射光、散乱光を受光する受光ユニット、受光ユニットからの出力データに基づいて判定を行なう演算ユニット、顕微鏡検査を実行するための顕微鏡ユニット等を備えている。図３においては、尿沈査検査装置５２を構成する各ユニットの図示も省略している。

管理装置５３は、図１及び図２に示した管理部１３と同様の機能を備えている。本実施の形態１では、管理装置５３は、コンピュータに、図２に示すステップＳ１〜Ｓ１９を実行させるプログラムをインストールし、これを実行することによって構築される。

以上のように本実施の形態１では、生化学検査で取得された血中のクレアチニン濃度又はシスタチンＣ値からｅＧＦＲが求められ、そして、求められたｅＧＦＲに基づいて、尿定性検査の実施項目の種類、尿沈査検査の実行の有無が決定される。このため、尿検査における検査効率の向上が図られる。

また、尿定性検査及び尿沈査検査の結果は、ｅＧＦＲの値から、ある程度予想できる（非特許文献１参照）。このため、本実施の形態１において、図１に示す管理部１３又は図３に示す管理装置５３は、ｅＧＦＲと、尿定性検査及び尿沈査検査の結果とを比較し、尿定性検査及び尿沈査検査の結果が、ｅＧＦＲから予想される範囲内にあるかどうかを判定しても良い。

そして、管理部１３又は管理装置５３は、尿定性検査及び尿沈査検査の結果が、ｅＧＦＲから予想される範囲内にない場合は、更に、警告を出力しても良い。このような態様とした場合は、尿定性検査及び尿沈査検査の結果に異常が生じていた場合に、迅速に、それを検知できるので、検査品質の向上が図られることになる。

（実施の形態２）
次に、本発明の実施の形態２における、尿検査装置、医療システム、実施条件決定方法、及びプログラムについて、図４及び図５を参照しながら説明する。

［装置構成及びシステム構成］
最初に、本実施の形態２における尿検査装置及び医療システムの構成について図４を用いて説明する。図４は、本発明の実施の形態２における尿検査装置及び医療システムの構成を示すブロック図である。

図４に示すように、本実施の形態２における医療システム１０１は、生化学検査システム２０と、管理サーバ３１と、尿検査装置６０とを備えている。このうち、生化学検査システム２０は、実施の形態１において図1に示した生化学検査システム２０と同一のシステムである。

管理サーバ３１は、実施の形態１において図１に示した管理サーバ３０と同様に、生化学検査装置２１によって測定された血中のクレアチニン濃度及びシスタチンＣ値のうち少なくとも１つを取得すると、取得した値を尿検査装置１０に送信する。

但し、本実施の形態２においては、管理サーバ３１は、更に、取得した値を、検査対象者の履歴情報として、データベース３２に格納する。これにより、検査対象者の過去のデータ（クレアチニン濃度、シスタチンＣ値）の取得が可能となる。

また、尿検査装置６０は、尿定性検査を実行する尿定性検査実行部６１と、尿沈査検査を実行する尿沈査検査実行部６２と、管理部６３とを備えている。このうち、尿定性検査実行部６１及び尿沈査検査実行部６２は、それぞれ、実施の形態１において図１に示した尿定性検査実行部１１及び尿沈査検査実行部１２と同様に構成され、同様に機能する。

また、管理部６３も、実施の形態１において図１に示した管理部１３と同様に構成されており、同様に機能する。但し、本実施の形態２においては、管理部６３は、管理サーバ３１を介してデータベース３２を検索する機能も備えている。

即ち、本実施の形態２においては、血液検査の実行順位が尿検査の後になっている場合のように、検査対象者に対して血液検査が未だ実行されていない状態にあるときに、管理部６３は、データベース３２にアクセスする。そして、管理部６３は、検査対象者の履歴情報を検索し、データベース３２から、検査対象者の過去のデータ（クレアチニン濃度、シスタチンＣ値）を取得し、過去のデータを用いて、検査対象者のｅＧＦＲを求めることができる。

［装置動作］
次に、本発明の実施の形態２における尿検査装置６０の動作について図５を用いて説明する。図５は、本発明の実施の形態２における尿検査装置の動作を示すフロー図である。以下の説明においては、適宜図４を参酌する。また、本実施の形態２でも、尿検査装置５０を動作させることによって、実施条件決定方法が実施される。よって、本実施の形態２における実施条件決定方法の説明は、以下の尿検査装置６０の動作説明に代える。

図５に示すように、まず、尿検査装置６０の管理部６３は、管理サーバ３１から、特定の検査対象者についての尿の検査オーダを取得する（ステップＳ２１）。ステップＳ２１は、実施の形態１において図２に示したステップＳ１と同様のステップである。

続いて、管理部６３は、管理サーバ３１にアクセスし、今回の尿検査に付随する血液検査が生化学装置２１によって既に実行されているかどうかを判定する（ステップＳ２２）。

ステップＳ２２の判定の結果、血液検査が実行されていない場合、例えば、血液検査の実行順位が尿検査の後になっている場合は、管理部６３は、データベース３２にアクセスし、そこに格納されている検査対象者の過去のデータ（クレアチニン濃度、シスタチンＣ値）を取得する（ステップＳ２３）。

一方、ステップＳ２２の判定の結果、血液検査が実行されている場合は、管理部６３は、管理サーバ３１から、直前に実行された血液検査で得られたクレアチン濃度又はシスタチンＣ値を取得する（ステップＳ２４）。なお、管理サーバ３１は、クレアチン濃度を取得する場合は、更に、検査対象の情報（年齢、性別等）も取得する。ステップＳ２４は、実施の形態１において図２に示したステップＳ２と同様のステップである。

次に、ステップＳ２３又はＳ２４の実行後、管理部６３は、取得したデータを用いて、ｅＧＦＲを算出し（ステップＳ２５）、更に、ステップＳ２６〜Ｓ４１を実行する。ステップＳ２５〜Ｓ４１は、実施の形態１において図２に示したステップＳ３〜Ｓ１９と同様のステップである。

このように、本実施の形態２では、尿検査の直前に血液検査が実行されていない場合であっても、ｅＧＦＲの値を算出することができるので、よりいっそう、尿検査における検査効率の向上が図られる。

また、本実施の形態２においても、実施の形態１の変形例と同様に、尿検査システムが構築されていても良い。この場合、管理装置は、図４及び図５に示した管理部６３と同様の機能を備えている。本実施の形態２では、管理装置は、コンピュータに、図５に示すステップＳ２１〜Ｓ４１を実行させるプログラムをインストールし、これを実行することによって構築される。

以上のように、本発明によれば、尿検査における検査効率の向上を図ることができる。本発明は、尿検査の分野、更には、医療機関における医療システムの分野に有用である。

１０ 尿検査装置
１１ 尿定性検査実行部
１２ 尿沈査検査実行部
１３ 管理部
２０ 生化学検査システム
２１ 生化学検査装置２１
２２ 管理装置
３０ 管理サーバ
４０ ネットワーク
５０ 尿検査システム
５１ 尿定性検査装置
５２ 尿沈査検査装置
５３ 管理装置

Claims (15)

1. 尿定性検査及び尿沈査検査を実行する尿検査装置であって、
   検査対象者の血中のクレアチニン濃度及びシスタチンＣ値のうち少なくとも１つに基づいて、前記尿定性検査の実施項目の種類、及び前記尿沈査検査の実行の有無を決定する、管理部を、備えている、ことを特徴とする尿検査装置。
2. 前記管理部が、前記クレアチニン濃度及び前記シスタチンＣ値のうち少なくとも１つを用いて、前記検査対象者の推定糸球体透過量を求め、求めた前記推定糸球体透過量に基づいて、前記尿定性検査の実施項目の種類、及び前記尿沈査検査の実行の有無を決定する、
   請求項１に記載の尿検査装置。
3. 前記管理部が、
   まず、前記推定糸球体透過量と予め設定された閾値とを比較し、比較結果に応じて、前記尿定性検査の実施項目の種類を決定し、
   その後、実行された前記尿定性検査の結果と前記推定糸球体透過量とに基づいて、前記尿沈査検査の実行の有無を決定する、請求項２に記載の尿検査装置。
4. 尿定性検査を実行する尿定性検査装置と、尿沈査検査を実行する尿沈査検査装置とを管理する管理装置であって、
   検査対象者の血中のクレアチニン濃度及びシスタチンＣ値のうち少なくとも１つに基づいて、前記尿定性検査の実施項目の種類、及び前記尿沈査検査の実行の有無を決定する、管理部を、備えている、ことを特徴とする管理装置。
5. 前記管理部が、前記クレアチニン濃度及び前記シスタチンＣ値のうち少なくとも１つを用いて、前記検査対象者の推定糸球体透過量を求め、求めた前記推定糸球体透過量に基づいて、前記尿定性検査の実施項目の種類、及び前記尿沈査検査の実行の有無を決定する、
   請求項４に記載の管理装置。
6. 前記管理部が、
   まず、前記推定糸球体透過量と予め設定された閾値とを比較し、比較結果に応じて、前記尿定性検査の実施項目の種類を決定し、
   その後、実行された前記尿定性検査の結果と前記推定糸球体透過量とに基づいて、前記尿沈査検査の実行の有無を決定する、請求項５に記載の管理装置。
7. 管理サーバと、血中のクレアチニン濃度及びシスタチンＣ値のうち少なくとも１つを測定する生化学検査装置と、尿定性検査及び尿沈査検査を実行する尿検査装置とを備え、
   前記管理サーバは、前記生化学検査装置によって測定された前記クレアチニン濃度及び前記シスタチンＣ値のうち少なくとも１つを取得すると、取得した値を前記尿検査装置に送信し、
   前記尿検査装置は、送信されてきた値に基づいて、前記尿定性検査の実施項目の種類、及び前記尿沈査検査の実行の有無を決定する、
   ことを特徴とする医療システム。
8. 前記尿検査装置が、前記クレアチニン濃度及び前記シスタチンＣ値のうち少なくとも１つを用いて、前記検査対象者の推定糸球体透過量を求め、求めた前記推定糸球体透過量に基づいて、前記尿定性検査の実施項目の種類、及び前記尿沈査検査の実行の有無を決定する、
   請求項７に記載の医療システム。
9. 前記尿検査装置が、
   まず、前記推定糸球体透過量と予め設定された閾値とを比較し、比較結果に応じて、前記尿定性検査の実施項目の種類を決定し、
   その後、実行された前記尿定性検査の結果と前記推定糸球体透過量とに基づいて、前記尿沈査検査の実行の有無を決定する、請求項８に記載の医療システム。
10. 尿定性検査及び尿沈査検査の実施に必要な条件を決定するための方法であって、
    （ａ）検査対象者の血中のクレアチニン濃度及びシスタチンＣ値のうち少なくとも１つに基づいて、前記尿定性検査の実施項目の種類、及び前記尿沈査検査の実行の有無を決定する、ステップを有している、ことを特徴とする実施条件決定方法。
11. （ｂ）前記（ａ）のステップの実行前に、前記クレアチニン濃度及び前記シスタチンＣ値のうち少なくとも１つを用いて、前記検査対象者の推定糸球体透過量を求める、ステップを更に有し、
    前記（ａ）のステップにおいて、求めた前記推定糸球体透過量に基づいて、前記尿定性検査の実施項目の種類、及び前記尿沈査検査の実行の有無を決定する、
    請求項１０に記載の尿検査実施方法。
12. 前記（ａ）のステップにおいて、
    まず、前記推定糸球体透過量と予め設定された閾値とを比較し、比較結果に応じて、前記尿定性検査の実施項目の種類を決定し、
    その後、実行された前記尿定性検査の結果と前記推定糸球体透過量とに基づいて、前記尿沈査検査の実行の有無を決定する、請求項１１に記載の尿検査実施方法。
13. 尿定性検査と尿沈査検査との実施を、コンピュータによって管理するためのプログラムであって、
    前記コンピュータに、
    （ａ）検査対象者の血中のクレアチニン濃度及びシスタチンＣ値のうち少なくとも１つに基づいて、前記尿定性検査の実施項目の種類、及び前記尿沈査検査の実行の有無を決定する、ステップを実行させるプログラム。
14. （ｂ）前記（ａ）のステップの実行前に、前記クレアチニン濃度及び前記シスタチンＣ値のうち少なくとも１つを用いて、前記検査対象者の推定糸球体透過量を求める、ステップを、更に前記コンピュータに実行させ、
    前記（ａ）のステップにおいて、求めた前記推定糸球体透過量に基づいて、前記尿定性検査の実施項目の種類、及び前記尿沈査検査の実行の有無を決定する、
    請求項１３に記載のプログラム。
15. 前記（ａ）のステップにおいて、
    まず、前記推定糸球体透過量と予め設定された閾値とを比較し、比較結果に応じて、前記尿定性検査の実施項目の種類を決定し、
    その後、実行された前記尿定性検査の結果と前記推定糸球体透過量とに基づいて、前記尿沈査検査の実行の有無を決定する、請求項１４に記載のプログラム。

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