JP2013180104A - カテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】患者に応じて先導部の構成を容易に変更可能にする。
【解決手段】先導部１０は、基部１１と、略一列に並んだ複数の錘１２ａ，１２ｂ，１２ｃと、柔軟性を有する鞘状の複数のカバー１３ａ，１３ｂ，１３ｃとを備える。複数のカバーのそれぞれの中には、少なくとも１つの錘が収納され且つ保持されている。錘と当該錘を収納し且つ保持するカバーとが、当該錘よりも前記基部から遠くに配された錘を収納し且つ保持するカバーに収納されるように複数のカバーが順次重ねられて基部に取り付けられている。複数のカバーのうち少なくとも最も外側のカバーと当該カバーに収納され且つ保持された錘とは先導部から取り外し可能である。
【選択図】図２

Description

本発明はカテーテルに関する。特に、経腸栄養療法等において患者の鼻から挿入して使用されるカテーテルに関する。

食道や口腔等の外傷、疾患又は手術等によって食物を口腔から胃に送り込むことが困難な患者に栄養や薬剤を投与する方法として経腸栄養療法が知られている。経腸栄養療法では、患者の鼻腔から胃又は十二指腸にまでカテーテル（経鼻カテーテル）を挿入し、当該カテーテルを介して栄養剤（一般に「経腸栄養剤」と呼ばれる）が患者に投与される。

このカテーテルとして、特許文献１には、比重が１．０以上である一列に並べられた複数の多面体を弾力性を有する膜で被覆した先導部を先端に備えたカテーテルが記載されている。特許文献１には、膜の表面に形成されたランダムな凹凸が臓器の蠕動に引っかかり牽引されるので、臓器の蠕動を利用してカテーテルを患者の体内に容易に挿入することができると記載されている。

特開平８−９８８８９号公報

上記の従来のカテーテルの先導部は、多面体の数、重さ、配列順序などが予め決められているために、一部の患者に対しては使用しづらいという問題があった。例えば、先導部が長すぎると先導部が折れ易くなるので、患者によっては先導部が鼻腔内でつかえてしまうことがある。一方、先導部が短すぎると先導部が軽くなるので、患者によっては胃腸内でのカテーテルの挿入性が低下し、先導部を腸内に留置しても胃に戻されることがある。

本発明は、上記の従来のカテーテルの問題を解決するものであり、患者に応じてその構成を容易に変更することができる先導部を備えたカテーテルを提供することを目的とする。

本発明のカテーテルは、柔軟なチューブと、前記チューブの先端に設けられた先導部とを備える。前記先導部は、前記チューブ側に配された基部と、略一列に並んだ複数の錘と、柔軟性を有する鞘状の複数のカバーとを備える。前記複数のカバーのそれぞれの中には、少なくとも１つの錘が収納され且つ保持されている。錘と当該錘を収納し且つ保持するカバーとが、当該錘よりも前記基部から遠くに配された錘を収納し且つ保持するカバーに収納されるように前記複数のカバーが順次重ねられて前記基部に取り付けられている。前記複数のカバーのうち少なくとも最も外側のカバーと当該カバーに収納され且つ保持された錘とは前記先導部から取り外し可能である。

本発明のカテーテルの先導部は、複数の錘のうちの少なくとも一部が取り外し可能であるので、患者に応じて先導部の重さや長さを調整することができる。従って、多くの患者に使用可能なカテーテルを提供することができる。

図１は、本発明の一実施形態にかかるカテーテルの概略構成を示した平面図である。 図２は、図１に示したカテーテルの先導部の構成を示した拡大断面図である。 図３は、本発明の別の実施形態にかかるカテーテルの先導部の構成を示した拡大断面図である。

上記の本発明のカテーテルにおいて、前記複数の錘の重さは、前記基部に近い錘ほど重いことが好ましい。これにより、先導部の重さが軽くなりすぎるのを防ぎながら、先導部の長さの微調整が容易になる。また、鼻腔に挿入する際に先導部の先端が重力によって折れ曲がり、鼻腔への挿入が困難になるという問題が生じにくい。

前記先導部から取り外し可能であるカバーは前記基部に接着されていることが好ましい。かかる好ましい構成は、先導部の組み立て性及びカバーの取り外し性に有利である。

前記基部の前記複数のカバーが取り付けられる面が滑らかな曲面で構成されていることが好ましい。これにより、複数のカバーのうちの一部を取り外した場合に、先導部の挿入性が悪化するのを防ぐことができる。

前記基部には外界と通じる開口が形成されており、前記開口は前記チューブと連通していることが好ましい。これにより、当該開口を通じて患者の体内に栄養剤等の流動物を投与することができる。

以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態の構成部材のうち、本発明を説明するために必要な主要部材のみを簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の構成部材を備え得る。また、以下の各図中の部材の寸法は、実際の構成部材の寸法および各部材の寸法比率等を忠実に表したものではない。

図１は、本発明の一実施形態にかかるカテーテル１の概略構成を示した平面図である。カテーテル１は、先導部１０と、接続部３と、先導部１０と接続部３とを繋ぐチューブ５とを備える。このカテーテル１は、先導部１０から患者の鼻腔に挿入される。図示を省略するが、接続部３には、栄養剤（経腸栄養剤）等の流動物を収納した容器の流出ポートに接続された延長チューブの下流側端が接続される。

図２は、先導部１０の先端部分の拡大断面図である。先導部１０はチューブ５に接続された基部１１と、基部１１の側から略一列に順に配置された３つの錘１２ａ，１２ｂ，１２ｃと、柔軟性を有する３つのカバー１３ａ，１３ｂ，１３ｃとを備える。

カバー１３ａ，１３ｂ，１３ｃは、円筒形状の一端を閉じ、他端を開口させた、いわゆる鞘状（またはサック状）である。カバー１３ａは最も基部１１側に配された錘１２ａを収納且つ保持し、カバー１３ａの開口の端縁が基部１１に取り付けられている。カバー１３ｂはその先端部（最深部）に錘１２ｂを収納且つ保持し、更にカバー１３ａ（カバー１３ａ内に収納された錘１２ａを含む）をも収納し、カバー１３ｂの開口の端縁が基部１１に取り付けられている。カバー１３ｃはその先端部（最深部）に錘１２ｃを収納且つ保持し、更にカバー１３ｂ（カバー１３ｂ内に収納された錘１２ｂ及びカバー１３ａ、カバー１３ａ内に収納された錘１２ａを含む）を収納し、カバー１３ｃの開口の端縁が基部１１に取り付けられている。このように、３つの錘１２ａ，１２ｂ，１２ｃをそれぞれ収納且つ保持するカバー１３ａ，１３ｂ，１３ｃは順次重ねられて基部１１に取り付けられている。

カバー１３ｂ，１３ｃは、基部１１に対して互いに独立して取り外し可能である。即ち、図２に示した状態から、最も外側のカバー１３ｃを、その中に収納且つ保持された錘１２ｃとともに先導部１０から取り外すことができる。更に、カバー１３ｂを、その中に収納且つ保持された錘１２ｂとともに先導部１０から取り外すことができる。更に、カバー１３ａも、その中に収納且つ保持された錘１２ａとともに先導部１０から取り外し可能であってもよい。

カバー１３ａ，１３ｂ，１３ｃの材料は、外力により容易に変形可能な程度の柔軟性を有する材料であれば特に制限はなく、例えばカテーテルの先導部として従来から用いられる任意の材料を用いることができる。具体的には、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、シリコーン、ポリブタジエン等を用いることができる。カバー１３ａ，１３ｂ，１３ｃは、図２に示したように重ね合わせて基部１１に取り付けることができるように、外側に配されるカバーほど大きな略相似形状に形成することができる。

錘１２ａ，１２ｂ，１２ｃは、先導部１０を適度な重さにするためのものである。錘１２ａ，１２ｂ，１２ｃの材料は、特に制限はないが、１．０以上、更には２．０以上、特に７．０以上の比重を有することが好ましい。例えば、タングステン、鉛等を用いることができる。錘１２ａ，１２ｂ，１２ｃの形状や大きさは任意である。例えば、球形、四角柱又は円柱などの柱状、正多面体等の任意の形状を選択しうる。錘１２ａ，１２ｂ，１２ｃの材料、形状、大きさは、同一である必要はなく、異なっていてもよい。図２では、基部１１及び錘１２ａ，１２ｂ，１２ｃは一直線上に並んでいるが、カバー１３ａ，１３ｂ，１３ｃが柔軟性を有しているので、カバー１３ａ，１３ｂ，１３ｃが変形することにより錘１２ａ，１２ｂ，１２ｃの位置は変位しうる。

基部１０は、最も外側に配されるカバー１３ｃの外径と略同一の外径を有する略円柱形状を有していることが好ましい。図１に示されているように、基部１１には外界と通じる開口１１ａが形成されている。開口１１ａはチューブ５の内腔と連通している。基部１１は、患者の体内において変形により開口１１ａが閉じられることがない程度の機械的強度を有することが好ましく、一般にはカバー１３ａ，１３ｂ，１３ｃよりも硬い材料を用いて形成することが好ましい。例えば、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ＡＢＳ、ポリプロピレン、ポリブタジエン、ポリウレタン等を用いることができる。

カバー１３ａ，１３ｂ，１３ｃを基部１１に取り付ける方法は、任意である。本実施形態では、接着剤を用いた接着方法により取り付けられている。接着方法は、先導部１０の組み立てや、基部１１に対するカバーの取り外しを容易にする上で有利である。

接続部３は、カテーテル１を、流動物（例えば経腸栄養剤）を搬送する延長チューブ（図示せず）の下流側端のコネクタ（一般にオスコネクタ）と接続するためのものであり、例えば公知のメスコネクタで構成することができる。

チューブ５は、接続部３から流入した流動物を先導部１０に搬送するための連続する内腔を有する。チューブ５の材料は、柔軟性を有する材料であれば特に制限はなく、例えばカテーテルのチューブとして従来から用いられる任意の材料を用いることができる。具体的には、ポリ塩化ビニル、ポリブタジエン、ポリウレタン、シリコーン、ポリプロピレン、スチレン系エラストマー等を用いることができる。患者の体外から、患者の体内に挿入された先導部１０の向きを所望する向きに向けるためのガイドワイヤがチューブ５内に設けられていてもよい。

以上のように構成された本実施形態のカテーテル１の使用方法を説明する。

流動物（例えば経腸栄養剤）を収納した容器の流出ポートとカテーテル１の接続部３とを柔軟な延長チューブで接続する。延長チューブの流路はクランプ等で閉じておく。

この状態で、患者の鼻腔への先導部１０の先端の挿入を試みる。うまく挿入できない場合には、先導部１０を鼻腔から引き抜き、最も外側のカバー１３ｃを、錘１２ｃとともに先導部１０から取り外す。そして、再度、患者の鼻腔への先導部１０の先端の挿入を試みる。依然としてうまく挿入できない場合には、先導部１０を鼻腔から引き抜き、カバー１３ｂを、錘１２ｂとともに先導部１０から取り外し、再度挿入を試みる。先導部１０が鼻腔を通過した場合には、先導部１０が腸に達するまでカテーテル１を患者に挿入する。先導部１０を腸に留置した状態で、延長チューブのクランプを解放し、患者の体内に流動物を投与する。カテーテル１は、流動物の間欠的な投与のため、例えば数日から数週間程度患者の体内に留置される。

以上のように、本発明のカテーテル１の先導部１０には、複数の錘が取り外し可能な複数のカバーの中にそれぞれ収納且つ保持されている。従って、先導部１０の鼻腔への挿入を試みて、挿入が困難であれば挿入が可能になるまでカバーを錘とともに順次取り外すことができる。このように、医療の現場において患者の鼻腔等に応じて先導部１０の構成（重さ及び長さ）を容易に変更し最適化することができる。その結果、より多くの患者にカテーテル１を挿入することができる。

錘１２ａ，１２ｂ，１２ｃの重さは同一であってもよいし、異なっていてもよい。異ならせる場合には、基部１１に近い錘ほど重く、遠い錘ほど軽くすることが好ましい。本発明のカテーテル１では、基部１１から最も遠い錘から順に取り外して先導部１０の重さの調整を行う。従って、基部１１から遠い錘が軽いと、錘を取り外したときの先導部１０の重さの急激な変化が少なくなるので、先導部１０の重さが軽くなりすぎるという問題を回避しながら、先導部の長さの微妙な調整を容易に行うことができる。また、先導部１０の先端が軽くなるので、鼻腔に挿入する際に先導部１０の先端が重力によって折れ曲がり、鼻腔への挿入が困難になるという問題が生じにくい。

上記の実施形態に示したカテーテル１は例示に過ぎない。本発明は上記のカテーテル１に限定されず、適宜変更することができる。

上記の実施形態では、先導部１０が３個の錘を備えていたが、錘の数はこれに限定されず、例えば２個であってもよく、あるいは４個以上であってもよい。錘も数に応じて、カバーの数も増減することができる。錘及びカバーの数に関わらず、少なくとも最も外側に配されるカバー及び当該カバーに収納され且つ保持された錘が先導部から取り外し可能に構成される。好ましくは、複数のカバーは、最も内側のカバーを除いて先導部から順次取り外し可能に構成される。もちろん、最も内側のカバーも取り外し可能であってもよい。

上記の実施形態では、１つのカバー内に収納され且つ保持される錘（当該カバー内に収納されたカバー内に収納された錘を除く）の数は１個であったが、２個以上であってもよい。

カバーに収納された錘によって、特許文献１に記載されたように、カバーの外周面に凹凸を形成してもよい。

カバーを基部１１に取り付ける方法は、接着方法に限定されない。例えば、カバーと基部とが互いに嵌合又は係合する構造をカバー及び／又は基部に設けてもよい。

図３に示すように、基部１１のカバー１３ａ，１３ｂ，１３ｃが取り付けられる面１１ｂを、円錐面等の滑らかな曲面に形成してもよい。これにより、複数のカバーのうちの一部を取り除いた場合でも、先導部１０の外周面は、急峻な段差等がない滑らかな曲面で構成されるので、先導部１０の鼻腔への挿入が容易になる。

本発明の利用分野は特に制限はなく、患者の消化器に挿入して使用されるカテーテルとして広範囲に利用することができる。特に、鼻腔から挿入される鼻腔カテーテルとして好ましく利用することができる。

１ カテーテル
３ 接続部
５ チューブ
１０ 先導部
１１ 基部
１１ａ 基部の開口
１１ｂ 基部のカバーが取り付けられる面
１２ａ，１２ｂ，１２ｃ 錘
１３ａ，１３ｂ，１３ｃ カバー

Claims (5)

1. 柔軟なチューブと、前記チューブの先端に設けられた先導部とを備えたカテーテルであって、
   前記先導部は、前記チューブ側に配された基部と、略一列に並んだ複数の錘と、柔軟性を有する鞘状の複数のカバーとを備え、
   前記複数のカバーのそれぞれの中には、少なくとも１つの錘が収納され且つ保持されており、
   錘と当該錘を収納し且つ保持するカバーとが、当該錘よりも前記基部から遠くに配された錘を収納し且つ保持するカバーに収納されるように前記複数のカバーが順次重ねられて前記基部に取り付けられており、
   前記複数のカバーのうち少なくとも最も外側のカバーと当該カバーに収納され且つ保持された錘とは前記先導部から取り外し可能であることを特徴とするカテーテル。
2. 前記複数の錘の重さは、前記基部に近い錘ほど重い請求項１に記載のカテーテル。
3. 前記先導部から取り外し可能であるカバーは前記基部に接着されている請求項１又は２に記載のカテーテル。
4. 前記基部の前記複数のカバーが取り付けられる面が滑らかな曲面で構成されている請求項１〜３のいずれかに記載のカテーテル。
5. 前記基部には外界と通じる開口が形成されており、前記開口は前記チューブと連通している請求項１〜４のいずれかに記載のカテーテル。

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