JP2013169411A - 挿入補助具 - Google Patents

Abstract

【課題】腹腔鏡等の医療器具（挿入具）を体腔内に案内する挿入補助具において、挿入具の細径化に伴い、細径化を図り、かつ、体壁に穿孔された処置孔に固定することができる挿入補助具を提供する。
【解決手段】体腔内に挿入具の挿入部８０を案内するために、体壁の処置孔に挿置されるトラカール１６は、体壁の処置孔に挿入される挿入部１００と、体表皮に当接してトラカール１６を固定するフランジ部１０２とから形成されている。挿入部１００は、ポリエーテルイミド等の樹脂材料により厚さが０．１ｍｍ以下に形成されたストロー状の周壁１０４と長手軸Ｚ方向に形成されたスリット１０６と、挿入具の挿入具８０が挿通される管腔１０８とから形成されている。フランジ部１０２は、４つの帯状のフラップ部材１１０ａ〜１１０により形成されている。
【選択図】図５

Description

本発明は挿入補助具に係り、特に腹腔鏡下外科手術で使用される硬性内視鏡装置に使用される挿入補助具に関する。

一般的な腹腔鏡下外科手術では、体表皮から腹腔内に至る処置孔を腹壁に穿孔して、その処置孔にトラカール等の筒状（中空状）の挿入補助具を挿置することによって腹腔内に硬性鏡の挿入部や処置具等の医療器具（挿入具）を挿入する通路を確保することが行われている。挿入補助具を腹壁の処置孔に固定するための手段として下記のような提案がある。

特許文献１には、トラカールの挿入部が塑性変形せずに元の状態に弾性的に回復する超弾性合金により形成され、その挿入部の一部に軸方向に延びるスリットが周方向に複数形成されることが開示されている。これによれば、スリットが形成された部分が径方向に拡張してトラカールの抜け止めが形成される。

特許文献２には、トラカールの外套管内腔に外科用手術具を円滑に挿入できるようするために外套菅内腔にチューブが装着され、そのチューブの後端近傍に、位置決め用又は把持部となる鍔が形成されることが開示されている。

特許文献３には、トラカールの円筒状の案内管の外周部に円板状のフランジが斜めに形成されると共に、フランジに粘着層が設けられて体壁表面に粘着固定されることが開示されている。

特開平９−２８６６６号公報 実開平７−１３３０１号公報 特開２００３−１９９７５５号公報

ところで、現在、硬性鏡の挿入部の直径が数ミリ程度（例えば４ｍｍ以下）に細径化されたものが知られており、体腔内に挿入する医療器具の細径化に伴い、処置孔（切開創）を細径化して傷口の侵襲性を低減させることが望まれている。そのため、医療器具を体腔内に案内する挿入補助具に関しても細径化も求められている。

特許文献１〜３には、挿入補助具を腹壁（体壁）の処置孔に固定するための手段が開示さているが、挿入補助具の細径化に関しては十分な提案はなされていない。

本発明はこのような事情に鑑みてなされたもので、細径化によって低侵襲性を図り、かつ、体壁に穿孔された処置孔に固定することができる挿入補助具を提供することを目的とする。

前記目的を達成するために、本発明に係る挿入補助具は、体腔内に医療器具を案内する挿入補助具において、先端と基端と長手軸とを有する円筒薄肉部からなる合成樹脂製の管部と、管部の基端側に形成され、体壁表面に固定するための体壁固定部と、を備えている。

本発明によれば、挿入補助具の細径化を図ることができ、医療器具を体腔内に案内する体壁の処置孔に挿入補助具を挿置した場合でも、処置孔をできるだけ小さくして低侵襲性を図ることができる。また、体壁固定部を体壁表面に当接させることによって挿入補助具を処置孔に固定することができる。更に、本発明の挿入補助具の構成は極めて簡素であり安価に製造することができる。

管部は、先端開口から基端開口に渡って長手軸方向に形成されたスリットを有することが望ましい。これによれば、挿入補助具を医療器具に対して側面側から取り付けることができるため、体壁の処置孔（傷口）の低侵襲性のために挿入補助具を使用せずに医療器具のみを挿入している場合であっても、医療器具を体腔から抜き取ることなく必要に応じて挿入補助具を医療器具挿入具に取り付けて、体壁の処置孔に挿置することができる。

体壁固定部は、管部と一体形成され、周方向に角度を変えて複数配置された固定片からなる形態とすることができる。また、管部と固定片との間には、折り曲げ部が形成され、折り曲げ部により固定片を管部の長手軸に平行な収納位置と、外側に拡開させて体壁表面固定位置とに移動可能とする形態とすることができる。これによれば、挿入補助具を使用する際に固定片を折り曲げ部で折り曲げればよく、使用前の挿入補助具の輸送時や保管時では挿入補助具全体をストロー状の状態にしておくことができる。したがって、挿入補助具の輸送時や保管時のスペースを削減することができる。

体壁固定部は体壁表面に粘着する粘着性部材を備えた態様とすることができる。これによれば、体壁固定部の体壁表面への固定をより確実に行うことができる。

管部を成形する合成樹脂はポリエーテルイミド又はポリプロピレンであることが望ましい。また、管部の肉厚は０．１ｍｍ以下とすることが細径化のために望ましく、管部の内径は４ｍｍ以下であることが望ましい。

また、医療器具は、先端部よりも外径が小さい細径部を備える医療器具であって、先端部の外径をＡ、細径部の外径をＢ、管部の内径をＣ、管部の外径をＤとしたとき、管部は、次式の関係、
Ｂ＋（Ｄ−Ｃ）≦Ａ
を満たすように構成されることが望ましい。

本発明の挿入補助具によれば、細径化によって低侵襲性を図り、かつ、体壁に穿孔された処置孔に固定することができる。

実施の形態の硬性内視鏡装置の構成図 挿入部の先端構成部の先端面の平面図 ニードルライトの挿入部の先端面の平面図 連結固定具の全体図 第１の実施の形態のトラカールを先端側から示した斜視図 第１の実施の形態のトラカールを基端側から示した斜視図 挿入具の挿入部を腹壁の処置孔に挿通させた後にトラカールを処置孔に挿置する場合の挿置方法を説明した説明図 トラカールの使用前の状態を示した斜視図 使用前の状態のトラカールを平面上に展開した展開図 第２の実施の形態のトラカールを先端側から示した斜視図 第３の実施の形態のトラカールを先端側から示した斜視図 第４の実施の形態のトラカールを先端側から示した斜視図 第５の実施の形態のトラカールを先端側から示した斜視図 第６の実施の形態のトラカールを先端側から示した斜視図 第６の実施の形態のトラカールを硬性鏡の挿入部の細径化部分に取り付けた態様を先端側から示した斜視図

以下、添付図面に従って本発明に係る硬性内視鏡装置の好ましい実施の形態について詳説する。

図１は、実施の形態の硬性内視鏡装置１の構成図である。

同図に示す硬性内視鏡装置１は、硬性鏡１０、ニードルライト（照明部材）１２、連結固定具１４、トラカール１６ａ、１６ｂ、プロセッサ装置１８、光源装置２０、及びモニタ２２等から構成される。

硬性鏡１０は、施術者が把持する手元操作部２４、腹腔に挿入される棒状の挿入部２６、及びユニバーサルケーブル２８から構成される。なお、実施の形態では、挿入部２６を腹腔３０に直接挿入する硬性内視鏡装置１を例示するが、挿入部２６をシース（不図示）に予め挿入しておき、このシースを、患者３２の腹壁３４に挿置されたトラカール１６ａに挿入することで、挿入部２６の先端部を腹腔３０に挿入する硬性内視鏡装置もある。

硬性鏡１０においては、手元操作部２４に挿入部２６の基端部が接続されており、挿入部２６は基端部から先端部に向けて硬性部３６、及び先端硬性部３８を備えている。

手元操作部２４は、施術者が把持し易いように挿入部２６よりも大径の筒状に構成され、この手元操作部２４にユニバーサルケーブル２８が接続されている。ユニバーサルケーブル２８の端部には、ＬＧコネクタ４０が接続されるとともに、ＬＧコネクタ４０の側部には信号ケーブル４２が接続され、この信号ケーブル４２の端部には電気コネクタ４４が接続されている。

ＬＧコネクタ４０は光源装置２０のコネクタ（不図示）に接続され、電気コネクタ４４はプロセッサ装置１８のコネクタ（不図示）に接続される。また、プロセッサ装置１８は、光源装置２０とモニタ２２とに電気的に接続されており、硬性鏡１０から出力される画像信号がプロセッサ装置１８によって画像処理され、モニタ２２にその画像が表示される。

図２には、挿入部２６の先端硬性部３８の先端面４６の平面図が示されている。

先端硬性部３８の先端面４６には、被写体光を取り込むための観察窓（観察手段）４８が設けられる。観察窓４８の内側には、つまり、先端硬性部３８の内部には、結像用光学系と固体撮像素子を備えた撮像モジュールが設けられている。前記撮像モジュールには、図１に示した信号ケーブル４２の先端部が接続されている。すなわち、信号ケーブル４２は、ユニバーサルケーブル２８、手元操作部２４、及び挿入部２６に挿通されて前記撮像モジュールに接続され、撮像モジュールによって撮像した画像信号をプロセッサ装置１８に伝送する。

また、先端硬性部３８の図２に示す先端面４６には、照明光を被写体に照射するための照明窓５０、５０が観察窓４８を挟んで設けられている。照明窓５０、５０の内側には、つまり、先端硬性部３８の内部には、ライトガイド（不図示）の光出射面が照明窓５０、５０に対向配置されている。前記ライドガイドは、挿入部２６、手元操作部２４、及びユニバーサルケーブル２８に挿通されてＬＧコネクタ４０に接続されている。したがって、ＬＧコネクタ４０が光源装置２０に接続されると、光源装置２０からの光がライトガイドに伝送されてライトガイドの光出射面から照明窓５０、５０を介して外部に照射される。

一方、図１に示すニードルライト１２は、棒状で筒状に構成された挿入部５２を備え、挿入部５２の先端部は、腹壁３４を穿刺できるように先鋭状に構成されている。

図３には、ニードルライト１２の挿入部５２の先端面５４の平面図が示されている。

挿入部５２の先端面５４には、照明窓５６が備えられており、照明窓５６の内側には、つまり、挿入部５２の内部には、図１に示すライトガイド５８の光出射面が照明窓５６に対向配置されている。このライトガイド５８は、挿入部５２に挿通されるとともに、挿入部５２の基端部から外部に延設されてＬＧコネクタ６０に接続され、ＬＧコネクタ６０が光源装置２０に接続されている。したがって、光源装置２０からの光がライトガイド５８を介して挿入部５２の照明窓５６から外部に照射される。この光が、硬性鏡１０の照明光の補助照明光となり、硬性鏡１０の照明光の明るさの不足分を補う。

図１の如く、硬性鏡１０及びニードルライト１２が腹腔３０に挿入された状態において、硬性鏡１０とニードルライト１２とは連結固定具１４によって連結された状態で使用することが望ましい。

図４には、連結固定具１４の全体図が示されている。

連結固定具１４は、硬性鏡１０の円管状の挿入部２６を保持する筒状の保持部（第１の保持部）６２、ニードルライト１２の円管状の挿入部５２を保持する筒状の保持部（第２の保持部）６４、保持部６２と保持部６４とを連結する板状の連結部６６を備えている。また、保持部６２の軸心６２ａと保持部６４の軸心６４ａとは平行となっている。

硬性鏡１０の挿入部２６は保持部６２に挿入されて腹腔３０に挿入され、ニードルライト１２の挿入部５２は保持部６４に挿入されて腹腔３０に挿入される。そして、ニードルライト１２が保持部６４に対して回転操作されて、ニードルライト１２の照明光の照射位置が硬性鏡１０の照明光の照射位置に合せられている。

このような連結固定具１４を使用することにより、ニードルライト１２による補助照明光の照射方向が硬性鏡１０の観察位置の変更動作に追従するため、施術者はニードルライト１２を動かすことなく硬性鏡１０を動かすだけで、ニードルライト１２の照明光によって照明された明るい観察像を常に得ることができるようになる。なお、必ずしも連結固定具１４により硬性鏡１０とニードルライト１２とを連結する必要はない。

図１の如く、腹壁３４に穿孔された処置孔の各々には、硬性鏡１０の挿入部２６及びニードルライト１２の挿入部５２の各々を腹腔３０に案内するためのトラカール１６ａ、１６ｂが挿置される。これらのトラカール１６ａ、１６ｂは、硬性鏡１０の挿入部２６やニードルライト１２の挿入部５２の細径化による低侵襲性への寄与を阻害しないように細径化が図られている。硬性鏡１０の挿入部２６やニードルライト１２の挿入部５２の外径（直径）は、４ｍｍ以下に細径化することが可能となっており、以下においては、そのような４ｍｍ以下となるような極細の挿入部に対して好適なトラカール１６ａ、１６ｂの構造について説明する。なお、トラカール１６ａ、１６ｂは同一構造を有しているため、以下において、硬性鏡１０の挿入部２６又はニードルライト１２の挿入部５２のうちの任意の挿入部を挿入具（医療器具）の挿入部８０とし、その挿入部８０が挿通される腹壁３４の処置孔に挿置されるトラカールをトラカール１６として説明する。

図５及び図６は、第１の実施の形態のトラカール１６を先端側と基端側の各々の方向から示した斜視図である。

これらの図に示されるように、トラカール１６は、挿入具の挿入部８０が内部に挿通されると共に腹壁３４の処置孔に挿入される挿入部１００（管部）と、体表皮（体壁表面）に当接されて固定されるフランジ部１０２（体壁固定部）とから構成されており、挿入部１００の基端からフランジ部１０２が延設されて、挿入部１００とフランジ部１０２とが一体形成されている。

挿入部１００は、円筒薄肉部を有するストロー状の細管となっており、周部には周壁１０４とスリット（切込み）１０６を有し、中央には管腔１０８を有している。

周壁１０４は、例えば、弾性変形すると共に弾性限界（応力限界）を越える変形によって塑性変形するＰＥＩ（ポリエーテルイミド）やＰＰ（ポリプロピレン）等の樹脂材料（合成樹脂）により形成され、長手軸Ｚ周りの周方向に沿って筒状に湾曲した形状（断面がＣ形状）を有している。この湾曲形状の周壁１０４によりその内側に管腔１０８が形成されている。また、周壁１０４は腹壁３４の処置孔をできるだけ小さくして低侵襲とするために極めて薄く形成されている。なお、周壁１０４の厚みは、０．１ｍｍ以下にすることが可能であり、０．１ｍｍ以下にすることが望ましい。また、周壁１０４の材料は、極めて薄肉で細管状態を維持でき、生体への化学的な影響が無い（生体適合性のある）材料であれば特定の材料に限定されない。

スリット１０６は、周壁１０４を長手軸Ｚ方向に切断するように挿入部１００の基端から先端まで長手軸Ｚ方向に沿って形成されており、このスリット１０６により周壁１０４の内側の管腔１０８と周壁１０４の外側の空間とが長手軸Ｚに対して径方向（直交方向）となる方向に連通されている。なお、長手軸Ｚ周りの周方向のスリット１０６の幅は必ずしも存在していなくてもよく、スリット１０６は長手軸Ｚ方向に沿った線状の切込みとしてもよい。

管腔１０８は、挿入部１００の先端と基端の各々に開口１０８ａ（図５参照）と開口１０８ｂ（図６参照）を有し、それらを長手軸Ｚ方向に連通するように周壁１０４の内側に形成されている。この管腔１０８に挿入具の挿入部８０が挿通される。なお、管腔１０８の直径は、トラカール１６を使用する挿入具の挿入部８０の直径に応じた大きさとなっており、挿入部８０の直径よりも僅かに小さくなるように形成されている。本実施の形態では、挿入部８０の直径を４ｍｍ以下であるものと想定しているため、管腔１０８の直径も少なくとも４ｍｍ以下となっている。

フランジ部１０２は、帯状に形成された４つのフラップ部材１１０ａ〜１１０ｄ（固定片）により形成されている。各フラップ部材１１０ａ〜１１０ｄは、挿入部１００の基端（周壁１０４の基端）から、長手軸Ｚに対して径方向外側に向けて突設されている。また、フラップ部材１１０ａ〜１１０ｄの各々は、周方向に位相（角度）を変えて（長手軸Ｚ周りの異なる回転角度となる位置に）配置されており、略９０度の角度間隔となるように配置されている。なお、フラップ部材は４つに限らず２つ以上であればよく、管腔１０８に挿入具の挿入部８０を挿通させた状態で長手軸Ｚ周りの等角度間隔となる位置に配置されるようにすることが好ましい。

以上の如く構成されたトラカール１６によれば、トラカール１６の挿入部１００を腹壁３４の処置孔に挿入すると共にフランジ部１０２（フラップ部材１１０ａ〜１１０ｄ）の前面側を体表皮（皮切部分）に当接させることにより、トラカール１６を腹壁３４に挿置した状態で腹壁３４に固定することができる。特にフランジ部１０２によってトラカール１６が腹腔３０内に潜り込むという不測の事態が防止される。また、フランジ部１０２の各々のフラップ部材１１０ａ〜１１０ｄは長手軸Ｚに対して任意の角度に稼働可能であるため、挿入具の動作を阻害することもない。

また、挿入部１００のスリット１０６により周壁１０４を弾性変形させて管腔１０８を容易に拡径させることができるようになっているため、本実施の形態のように管腔１０８の直径が挿入具の挿入部８０の直径よりも小さくなるように形成されている場合であっても、管腔１０８に挿入具の挿入部８０を容易に挿通させることができる。そして、そのように管腔１０８の直径が挿入具の挿入部８０の直径よりも小さくなるように形成することで、挿入具の挿入部８０を管腔１０８に挿通させた状態において、挿入具の挿入部８０の側面（周面）に対してトラカール１６の周壁１０４の内周面を隙間なく接触させた状態にすることができる。また、上述のように周壁１０４も極めて薄く形成されている。

したがって、トラカール１６を腹壁３４の処置孔に挿置して挿入具の挿入部８０を腹腔３０に挿入した場合であっても、トラカール１６を使用しなで挿入具の挿入部８０を腹腔３０に挿入した場合と処置孔の大きさがほとんと変わらず、挿入具の挿入部８０の細径化による低侵襲性がトラカール１６によって阻害されないようになっている。

また、挿入部１００のスリット１０６により、挿入部１００の管腔１０８に挿入具の挿入部８０をその側面側（長手軸Ｚに直交する方向）から挿入することができるため、即ち、トラカール１６を挿入具の挿入部８０に側面側から取り付けることができるため、トラカール１６を腹壁３４の処置孔に挿置した後に挿入具の挿入部８０をトラカール１６の管腔１０８に挿通させる場合の他に、挿入具の挿入部８０を腹壁３４の処置孔に直接挿入している状態において、必要に応じてトラカール１６を腹壁３４の処置孔に挿置することができる。

この場合のトラカール１６の挿置方法について図７（Ａ）〜図７（Ｃ）を用いて詳説すると、図７（Ａ）に示すように挿入具の挿入部８０を腹壁３４の処置孔２００を挿通させて腹腔３０に挿入している状態において、トラカール１６のスリット１０６を挿入具の挿入部８０に沿わせて押し込むことによって、周壁１０４を弾性変形させてスリット１０６の周方向の幅を拡大させ、スリット１０６を介して周壁１０４を挿入具の挿入部８０の外周部に覆い被せることができる。これによって、トラカール１６が挿入具の挿入部８０に取り付けられて図７（Ｂ）に示すようトラカール１６の管腔１０８に挿入具の挿入部８０が挿通した状態とすることができる。

なお、このとき、周壁１０４は、管腔１０８に挿入部８０が挿通されていない除荷状態（自然状態）のときよりも、管腔１０８に挿通された挿入部８０により径方向に押し広げられた状態に弾性変形しており、その復元力により挿入部８０の外周面に略隙間なく接触した状態となっている。

続いて、トラカール１６を挿入具の挿入部８０に対して長手軸Ｚ方向に摺動させながら先端側に送り込むことによって、図７（Ｃ）のように腹壁３４の処置孔２００にトラカール１６を挿入することができる。そして、トラカール１６のフランジ部１０２のフラップ部材１１０ａ〜１１０ｄを体表皮２０２に当接させることでトラカール１６を腹壁３４に固定することができる。

このようなトラカール１６の挿置方法が可能となることによって、トラカール１６の細径化だけでなく、次のような利点がある。例えば、挿入具の挿入部８０の細径化に伴い、腹壁３４の処置孔２００をできるだけ小さくして低侵襲とするために、挿入具の挿入部８０をトラカール１６を使用せずに腹腔３０に挿入して使用することが考えられる。そのような使用状況において、挿入具の動きが激しくなることが懸念され、処置孔（傷口）の保護が必要になった場合にでも、挿入具の挿入部８０を処置孔２００から抜き取ることなく、トラカール１６を処置孔２００に挿置することができるようになる。

続いて、上記実施の形態のトラカール１６の輸送時、保管時等の使用前の状態について説明する。図８は、トラカール１６の使用前の状態を示した斜視図である。

同図の如く、トラカール１６は、挿入部１００の周壁１０４及びフランジ部１０２のフラップ部材１１０ａ〜１１０ｄを含む全体がストロー状の細管であり、円筒状部材１２０により長手軸Ｚ周りの周方向に沿って円筒状に形成されている。

円筒状部材１２０の基端側には、４つのフラップ部材１１０ａ〜１１０ｄに分離する同一長さの４本のスリット（切込み）１２２ａ〜１２２ｄが基端から先端側に向けて長手軸方向に沿って形成されており、そのうちの１つのスリット１２２ａが、挿入部１００となる部分の上記スリット１０６に連通されている。

ここで、円筒状部材１２０をスリット１０６及びスリット１２２ａの位置を境にして平面上に展開すると、円筒状部材１２０は図９のように長方形のシート部材により形成されている。この円筒状部材１２０を図８のように湾曲させた形状とする場合に、例えば、図８のような円筒状の形状となるように上述のＰＥＩやＰＰ等の樹脂材料で射出形成してもよいし、上述のＰＥＩやＰＰ等の樹脂材料で図９のような平面形状に形成された複数枚のシート部材を貼り合わせて図８のように湾曲させてもよい。複数枚のシート部材を貼り合わせる場合には、内周側となるシート部材ほど周方向の長さを短くして、それらのシート部材の端面（スリット１０６及び１２２ａの長手方向に沿った端面）の位置を合致させるようにして貼り合わせればよい。

このように使用前に状態において全体が円筒状となっているトラカール１６によれば、トラカール１６を使用する際に、４つのフラップ部材１１０ａ〜１１０ｄの各々を、各スリット１２２ａ〜１２２ｄの先端側の端部の位置（各フラップ部材１１０ａ〜１１０ｄの基端となる位置）で外側に折り曲げて（拡開させて）各フラップ部材１１０ａ〜１１０ｄを体壁表面固定位置に移動させることによって、容易に図５、図６に示したようなフランジ部１０２を形成して使用時の状態にすることができる。一方、使用前の輸送時時や保管時には、図８のように各フラップ部材１１０ａ〜１１０ｄを挿入部１００の長手軸に平行な収納位置に配置し、挿入部１００及びフランジ部１０２を含めた全体を円筒状としておくことによって、複数のトラカール１６を省スペースにより収容しておくことができる。

なお、各フラップ部材１１０ａ〜１１０ｄの基端となる位置（図８の破線１２４の位置）に折り曲げ誘導のための溝、折り目、ミシン目等からなる折り曲げ部を周方向に形成しておくことが望ましい。

また、４つのフラップ部材１１０ａ〜１１０ｄを拡開させる作業はトラカール１６を挿入具の挿入部８０に取り付ける前と取り付けた後のいずれの状況下で行ってもよい。

また、各フラップ部材１１０ａ〜１１０ｄは、使用時において図８のような使用前の状態から図５及び図６のような使用時の状態に変形させるのではなく、製造段階において図５及び図６のような使用時の状態となるように成形しておいてもよい。

また、各フラップ部材１１０ａ〜１１０ｄにより構成されるフランジ部１０２と挿入部１００（周壁１０４）とは必ずしも一体形成されたものでなくてもよく、別体のものを固着して形成されたものであってもよい（下記の第２〜第６の実施の形態等で示す他の実施の形態についても同様）。

また、挿入部１１０（周壁１０４）の肉厚とフランジ部１０２（各フラップ部材１１０ａ〜１１０ｄ）の肉厚とは必ずしも同じである必要はなく、挿入部１００よりもフランジ部１０２の肉厚を大きくした偏肉構造とし、体表皮への固定部分の強度を向上させるようにしてもよい（下記の第２〜第６の実施の形態等で示す他の実施の形態についても同様）。

次に、上記第１の実施の形態のトラカール１６の応用例、変形例を示す他の実施の形態について説明する。なお、以下の説明で使用する図面において、第１の実施の形態のトラカール１６と同一作用又は類似作用の構成要素には第１の実施の形態のトラカール１６と同一符号を付し、説明を適宜省略する。

図１０は、腹壁３４の処置孔への固定を強化した第２の実施の形態のトラカール１６を先端側から示した斜視図である。同図に示すようにトラカール１６のフランジ部１０２の各フラップ部材１１０ａ〜１１０ｄの前面に、粘着性部材１３０ａ〜１３０ｄの背面側が固着されている。それらの粘着性部材１３０ａ〜１３０ｄの前面側には粘着材料が付着されており、トラカール１６の挿入部１００を腹壁３４の処置孔に挿入してフラップ部材１１０ａ〜１１０ｄを体表皮に当接した際に、それらの粘着性部材１３０ａ〜１３０ｄの前面側が体表皮に貼り付くようになっている。これによれば、トラカール１６が腹壁３４の処置孔から意図せずに抜けてしまうことを確実に防止することができる。

図１１は、挿入具の挿入部８０に側面側から取り付けるための構造が上記スリット１０６と異なる第３の実施の形態のトラカール１６を先端側から示した斜視図である。

挿入具の挿入部８０が外径が極めて細い場合等において、トラカール１６の管腔１０８に挿通させた状態のときに図５、図６のようにトラカール１６の挿入部１００のスリット１０６が挿入部８０の側面上に存在する必要はなく、図１１に示すように、トラカール１６の挿入部１００における周壁１０４の一方の周方向端部（長手軸Ｚ方向に沿った端部）が他方の周方向端部の内側に入り込むようにしてもよい。この場合、挿入具の挿入部８０にトラカール１６を取り付ける際には、湾曲した周壁１０４を平坦となる側に拡げて周壁１０４の２つの周方向端部の間に隙間を作り、その隙間から挿入具の挿入部８０を管腔１０８に挿入するようにすればよい。なお、図１０の第２の実施の形態に示した粘着性部材１３０ａ〜１３０ｄを本実施の形態のフラップ部材１１０ａ〜１１０ｄに備えるようにしてもよい。

図１２は、フランジ部１０２の形態が第１の実施の形態と異なる第４の実施の形態のトラカール１６を先端側から示した斜視図である。同図に示すようにトラカール１６のフランジ部１０２は、挿入部１００の周壁１０４の基端から全周に渡って径方向外向き（長手軸Ｚに対して直交する方向）に突設された円環状部材１４０により構成されている。また、フランジ部１０２には、挿入部１００のスリット１０６に連通して径方向外向きにスリット１４２が形成されている。これによれば、第１の実施の形態と同様に挿入部１００を腹壁３４の処置孔に挿入した際に、フランジ部１０２の円環状部材１４０の前面側が体表皮に当接してトラカール１６が固定される。また、周壁１０４を弾性変形させて挿入部１００のスリット１０６とフランジ部１０２のスリット１４２から挿入具の挿入部８０を管腔１０８に挿入することで、第１の実施の形態と同様にトラカール１６を挿入具の挿入部８０に側面側から取り付けることができる。

なお、スリット１０６の幅よりスリット１４２の幅を大きくすることにより、フランジ部１０２が干渉することなく、図１１に示した第３の実施の形態と同様に、周壁１０４の一方の周方向端部（長手軸Ｚ方向に沿った端部）を他方の周方向端部の内側に入り込むように挿入部１００を重ね合わせて使用する構成することもできる。

また、図１０の第２の実施の形態に示した粘着性部材１３０ａ〜１３０ｄと同様に本実施の形態の円環状部材１４０の前面に粘着性部材を備えるようにしてもよい。

図１３は、第１の実施の形態のトラカール１６においてスリット１０６を設けない第５の実施の形態のトラカール１６を先端側から示した斜視図である。同図に示すように挿入部１００の周壁１０４は、長手軸Ｚ周りの全周に渡って円筒状に形成されており、第１の実施の形態のようなスリット１０６が設けられていない形態となっている。これによれば、トラカール１６を挿入具の挿入部８０に側面側から取り付けることができないが、その他の部分において第１の実施の形態と構造が一致しており、トラカール１６の細径化に寄与することができる。なお、この場合の管腔１０８の直径は挿入具の挿入部８０の外径と略一致、又は、僅かに大きくなるように形成され、挿入部８０が長手軸Ｚ方向に移動可能に、且つ、長手軸Ｚ周りに回動可能に挿通される。また、図１０の第２の実施の形態に示した粘着性部材１３０ａ〜１３０ｄを本実施の形態のフラップ部材１１０ａ〜１１０ｄに備えるようにしてもよい。

図１４は、図１２の第４の実施の形態のトラカール１６においてスリット１０６を設けない第６の実施の形態のトラカール１６を先端側から示した斜視図である。同図に示すようにフランジ部１０２が図１２のように円環状部材１４０で形成されている場合も図１３の第５の実施の形態と同様に挿入部１００にスリット１０６が設けられていない形態とし、また、図１４の第４の実施の形態において設けられていたフランジ部１０２のスリット１４２も設けられていない形態としてもよい。なお、この場合の管腔１０８の直径は挿入具の挿入部８０の外径と略一致、又は、僅かに大きくなるように形成され、挿入部８０が長手軸Ｚ方向に移動可能に、且つ、長手軸Ｚ周りに回動可能に挿通される。また、図１０の第２の実施の形態に示した粘着性部材１３０ａ〜１３０ｄと同様に本実施の形態の円環状部材１４０の前面に粘着性部材を備えるようにしてもよい。

図１５は、図１２に示した第４の実施の形態のトラカール１６を挿入具の挿入部の細径部に装着した態様を示した斜視図であり、挿入具の挿入部の例として硬性鏡１０の挿入部２６が示されている。

ここで、腹腔３０に挿入される挿入具の挿入部８０として部分的に他の部分よりも細径化できるものがある。そのような場合に、挿入部８０を部分的にでも細径化すれば、その細径化部分にトラカール１６を取り付けるようにし、腹壁３４の処置孔にトラカール１６を挿置した後も、その細径化部分をトラカール１６の管腔１０８を挿通する位置として使用することによって、トラカール１６の細径化を図ることができる。

また、挿入部８０の細径化部分にトラカール１６を取り付けた際のトラカール１６の挿入部１００の外径はできるだけ小さいことが望ましい。そこで、挿入部１００の太い部分の外径をＡ、トラカール１６を装着する細径化部分の外径をＢ（＜Ａ）、トラカール１６の周壁１０４の内径をＣ、周壁１０４の外径をＤとすると、
Ｂ＋（Ｄ−Ｃ）≦Ａ
（ただし、Ｂ≦Ｃ）
という関係が成り立つように、トラカール１６の周壁１０４の肉厚を形成することが望ましい。これによって、トラカール１６を腹壁３４の処置孔に挿入する際の腹壁３４への負担を小さくすることができる。

挿入具の挿入部を部分的に細径化することができる具体例として、図１に示した硬性鏡１０のように、挿入部２６の先端硬性部３８に結像用光学系と固体撮像素子を備えた撮像モジュールが搭載されている場合、図１５に示すように先端硬性部３８よりも基端側の硬性部３６を細径化することができる。即ち、先端硬性部３８の外径をＡとしたときに、硬性部３６の外径をそれよりも小さいＢ（＜Ａ）とすることができる。この場合において、同図のように、図１２に示した第４の実施の形態のトラカール１６が硬性部３６に取り付けられている。

このトラカール１６は、管腔１０８の直径が硬性部３６の直径と略一致する大きさを有し、周壁１０４の内周面の全体が硬性部３６の周面に当接している。そして、硬性部３６に対して長手軸Ｚ方向に摺動可能であり、かつ、長手軸Ｚ周りに回動可能に取り付けられている。なお、トラカール１６は硬性部３６の側面側から取り付けることができる。

硬性鏡１０の挿入部２６を腹腔３０に挿入して使用する際には、まず、挿入部２６を腹壁３４の処置孔に挿入し、硬性部３６の部分を処置孔の位置まで挿入したところで、トラカール１６を硬性部３６に対して長手軸Ｚ方向にスライドさせて腹壁３４の処置孔に挿置する。

これによって、硬性部３６のいずれかの部分がトラカール１６の管腔１０８の位置となる範囲で挿入部２６の前後移動の操作や長手軸Ｚ周りの回動操作を行うことができ、かつ、それらの操作による処置孔（傷口）のこすれ等による損傷をトラカール１６により防止することができる。

このような構成において、硬性部３６に装着したトラカール１６の外径が挿入部２６の先端硬性部３８の外径Ａよりも小さくなるようにすることが望ましく、上記のようにトラカール１６の周壁１０４の内径をＣ、外径をＤとすると、次式の関係、
Ｂ＋（Ｄ−Ｃ）≦Ａ
（ただし、Ｂ≦Ｃ）
を満たすように構成することが望ましい。

硬性鏡１０に限らず他の任意の挿入具（医療器具）において挿入部の先端側よりも基端側を細径化できる場合には、図１５の形態と同様にその細径化部分にトラカール１６を取り付けるようにしてトラカール１６の細径化を図ることができる。

なお、図１２に示した第４の実施の形態のトラカール１６に限らず、第１〜第６の実施の形態に示した何れのトラカール１６を挿入部の細径化部分に装着するようにしてもよく、特に第１〜第４の実施の形態のようにトラカール１６を側面側から挿入具の挿入部に取り付けることができる形態の場合には、挿入具の挿入部を腹腔３０に挿入した後からでも挿入部の細径化部分にトラカール１６を取り付けることができる。第５及び第６の実施の形態のようにトラカール１６を側面側から挿入具の挿入部の細径化部分に取り付けることができない場合には、挿入具を体腔内に挿入する前に、例えば細径化部分よりも太径の先端側を細径化部分から取り外して事前にトラカール１６を細径化部分に被嵌させておくようにすればよい。

以上、上記第１〜第６の実施の形態のトラカール１６において、挿入具の挿入部の周面とトラカール１６の周壁１０４の内周面との間の隙間から気腹ガスが漏れるような場合には、周壁１０４の内周面にシール目的の部材、例えば、Ｏリング、グリース、ワセリンなどを付与するようにしてもよい。

また、上記実施の形態で示したトラカール１６の構成は、図１に示したような硬性鏡１０の挿入部２６やニードルライト１２の挿入部５２を体壁の処置孔を通じて体腔内に案内する挿入補助具に限らず、体壁の処置孔を通じて体腔内に挿入される任意の医療器具を体腔内に案内する挿入補助具に適用することができる。

１…硬性内視鏡装置、１０…硬性鏡、１２…ニードルライト、１４…連結固定具、１６、１６ａ、１６ｂ…トラカール（挿入補助具）、１８…プロセッサ装置、２０…光源装置、２２…モニタ、２４…手元操作部、２６…挿入部、２８…ユニバーサルケーブル、３０…腹腔、３２…患者、３４…腹壁、３６…硬性部、３８…先端硬性部、４０…ＬＧコネクタ、４２…信号ケーブル、４４…電気コネクタ、４６…先端面、４８…観察窓、５０…照明窓、５２…挿入部、５４…先端面、５６…ライトガイド、６０…ＬＧコネクタ、８０…挿入部、１００…挿入部、１０２…フランジ部、１０４…周壁、１０６…スリット、１０８…管腔、１１０ａ〜１１０ｄ…フラップ部材、１２０…円筒状部材、１２２ａ〜１２２ｄ…スリット、１３０ａ〜１３０ｄ…粘着性部材、１４０…円環状部材

Claims (9)

1. 体腔内に医療器具を案内する挿入補助具において、
   先端と基端と長手軸とを有する円筒薄肉部からなる合成樹脂製の管部と、
   前記管部の基端側に形成され、体壁表面に固定するための体壁固定部と、
   を備えた挿入補助具。
2. 前記管部は、先端開口から基端開口に渡って長手軸方向に形成されたスリットを有する請求項１に記載の挿入補助具。
3. 前記体壁固定部は、前記管部と一体形成され、周方向に角度を変えて複数配置された固定片からなる請求項１、又は２に記載の挿入補助具。
4. 前記管部と前記固定片との間には、折り曲げ部が形成され、該折り曲げ部により前記固定片を前記管部の長手軸に平行な収納位置と、外側に拡開させて体壁表面固定位置とに移動可能とする請求項３に記載の挿入補助具。
5. 前記体壁固定部は体壁表面に粘着する粘着性部材を備えた請求項１〜４のうちのいずれか１項に記載の挿入補助具。
6. 前記管部を成形する合成樹脂がポリエーテルイミド又はポリプロピレンである請求項１〜５のうちのいずれか１項に記載の挿入補助具。
7. 前記管部の肉厚が０．１ｍｍ以下である請求項１〜６のうちのいずれか１項に記載の挿入補助具。
8. 前記管部の内径が４ｍｍ以下である請求項１〜７のうちのいずれか１項に記載の挿入補助具。
9. 前記医療器具は、先端部よりも外径が小さい細径部を備える医療器具であって、前記先端部の外径をＡ、前記細径部の外径をＢ、前記管部の内径をＣ、前記管部の外径をＤとしたとき、
   前記管部は、次式の関係、
   Ｂ＋（Ｄ−Ｃ）≦Ａ
   を満たすように構成される請求項１〜８のうちのいずれか１項に記載の挿入補助具。

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