JP2013162884A - 静脈弁修復のためのステントベースの静脈外支持具 - Google Patents

Abstract

【課題】静脈弁修復のための楕円形状の静脈外支持具を提供すること。
【解決手段】静脈弁修復のための楕円形状の静脈外の支持具は、円筒形チャネルメッシュシェルを含み、円筒形チャネルメッシュシェルは、その断面が楕円形であり、１部品（１）であり、横に開いていて（ｇ）、支持具の主軸の反対の端部の両方において少なくとも支持具の断面に一致して、固定手段（１０１’、１０１”、１０１’’’；１０３’；１０３”、１０３’’’）を含む。そのような主軸は、治療されるべき不全の本来の弁の交連間の直径より長くなるように作られる。
【選択図】図１

Description

（発明の詳細な説明）
（技術分野）
本発明は静脈外科手術の分野に関する。

より詳細には、本発明は、請求項１の前文部に従う静脈弁の不全を治療するステントベースの静脈外支持具に関する。

外科手術技術分野において公知であるように、「ステント」とは、本明細書において概して、解剖学的脈管にまたはその周りに移植することに適した弾性で可撓性の細長い材料から作られるメッシュ枝から成るメッシュ構造を有するデバイスを意味する。

材料は、本明細書において、例えばワイヤまたはストリップ材料など、長さと比較して小さい厚さおよび幅を有する形状の「細長い材料」を意味する。

弾性で可撓性の材料は、例えば、金属、プラスチック材料または合金であり得る。

（発明の背景）
静脈弁は、求心性（すなわち、心臓に向かう）一方向の血流を可能にする。静脈弁は、内側静脈層のひだによって形成され、内側静脈層のひだは２つの半月形弁尖頭を形成し、２つの半月形弁尖頭はそのエッジによって静脈壁に取り付けられ、一方、それぞれの他のエッジは、互いに反対の静脈内腔内を自由に動いている自由端である。弁尖頭は、血流が自然のコースをとる限り、静脈壁に接近した並置の状態にある。もし逆流が起った場合、尖頭は拡張され、尖頭の反対の自由端は相互に接触するように接合させられ、逆の血流は遮断される。

静脈弁の特性は、その交連間の直径（ｉｎｔｅｒｃｏｍｍｉｓｓｕｒａｌ ｄｉａｍｅｔｅｒ）であり、交連間の直径に沿って尖頭の反対の自由端は、接合する結果となる。交連間の直径は、交連間の端部（ｉｎｔｅｒｃｏｍｍｉｓｓｕｒａｌ ｅｘｔｒｅｍｉｔｉｅｓ）を有する。

静脈の弁不全は、弁尖頭の自由端の緩みにある。そのような緩みは、尖頭の自由端の接合する能力のないことを伴い、その結果、弁の一方向の機能が弱められ、静脈血の求心性流れの逆流を不当に許す。

以下に文書Ｄ１として参照される、表題が「Ｅｘｔｅｒｎａｌ Ｓｕｐｐｏｒｔ ｆｏｒ Ｒｅｓｔｏｒｉｎｇ Ｃｏｍｐｅｔｅｎｃｅ ｔｏ Ｖｅｎｏｕｓ Ｖａｌｖｅｓ ｂｙ Ｔｒａｃｔｉｏｎ ｏｆ Ｔｈｅｉｒ Ｉｎｔｅｒｃｏｍｍｉｓｓｕｒａｌ Ｗａｌｌｓ」である、２００５年８月１０日の特許文献１（発明者ＳＡＮＴＥ ＣＡＭＩＬＬＩ）の刊行物は、最も近い先行技術文書であり、その記載は、参考文献として本明細書に完全に援用される。Ｄ１は、静脈弁の不全を治療する、外部または静脈外ステントベースの支持具を開示する。「外部」または「静脈外」とは、支持具が静脈の外部に移植されることを意味する。

Ｄ１の外部支持具は、ステントメッシュ構造を有する。Ｄ１の外部支持具は、２つの別個のメッシュシェル弁から成り、２つの別個のメッシュシェル弁は、その２つの反対の長手方向側面が一致するようにそれらの弁をヒンジで動くようにすることによって、一方を他方の上にして閉じられ、管状の「シェル」構造を形成する。各シェル弁は、その弁の長手方向側面に２つのアイレットおよび弁の反対の長手方向側面に２つの自由端枝が備えられる。２つのシェル弁は、シェル弁の自由端枝をもう一方のシェル弁のアイレットの中に挿入することによって互いに対してヒンジで動かされる。

Ｄ１の外部支持具は、楕円形支持具を特徴とする平らで概ね円筒形の支持具である（本明細書において「楕円形形状」とは、一般的チャネル形状であり、その断面が楕円形であり、すなわち、平面の凸面領域を定める閉鎖平面曲面であり、主対称軸を有するか、または楕円形の弧であることを意味する。そのような楕円形は、特定の場合として長円または円であり得る）。

Ｄ１の支持具は、静脈の不全弁に一致して静脈の周りに支持具の２つのシェル弁を閉じることによって移植される。一旦移植されると、支持具は、支持具を静脈壁に固定する手段と協働することによって静脈弁の不全を治療するのに適している。特に、外科手術縫合糸縫合を用いることが想定される。後者は、静脈弁の交連間の直径の反対の端部の近位に交連間の壁と一致して静脈壁、および支持具の反対の長手方向の側面に一致して支持具のメッシュ枝をそれぞれ係合することによって、有効となる。本来の静脈弁の交連間の直径よりも大きい楕円形形状の支持具の主軸によって、静脈壁上の縫合糸縫合の牽引力が生じる。この牽引力は、交連間の壁を離れるように伸ばし、不全弁の交連間の直径を拡張させ、それで、弁尖頭の緩んだ自由端を広げて、互いに接合する弁の能力を回復する。

それで、Ｄ１の外部支持具は、交連間の伸びによって互いに接合する尖頭のエッジの機能を回復するのに適しており、交連間の伸びは、その機能によって実現され得る。

有効ではあるが、Ｄ１の支持具は、所定の位置に組み立てられるべき２つの部品からなる構成の結果、不利な点を有する。不利な点は、Ｄ１の支持具の製造および利用に影響する。その製造の観点からみると、その２部品の構成は、チューブシェルまたはシートから開始するレーザ切除を含む切除を伴うトップダウン技術および連続ワイヤモデリングおよびプラスチック鋳造のボトムアップ技術の両方を十分に活用する可能性を許容しない。

その利用の観点からみると、その２部品の構成は、その２つのシェル弁が所定の位置に組み立てられることを必要とするという複雑さを伴う。さらに、その自由端枝は、静脈壁または他の周囲の体構造を損傷し得る先端のある部材を構成する。

欧州特許出願公開第１，５６１，４３７号明細書

（発明の開示）
従って、不全の静脈弁の周りに移植するために静脈弁修復のための楕円形状の外部または静脈外のステントベースの支持具を改善することが本発明の目的であり、支持具は、弾性で可撓性の細長い材料から作られるメッシュ枝から成る楕円形状のチャネルシェルを含み、静脈の不全の弁の反対の交連間の壁と一致して静脈の壁に支持具を係合する固定手段と協働して牽引行動するデバイスとして動作することが可能であり、弁の尖頭の緩んだ自由端を広げるように不全の弁の交連間の直径を拡張させるために交連間の壁を離れるように伸ばして、互いに接合する弁の能力を回復する。

本発明によって教示される改善は、支持具のシェルが１部品であるということである。後者のチャネル形状は、横に開いていて、すなわち、横の表面のすべてに沿って走る連続開口部を有する。このことは、明らかに、支持具が静脈の周りに外部に配置されることを可能にする。

本発明の支持具は、後者の楕円形状の主軸の上記の反対の端部の両方において支持具の少なくとも断面に一致する指示固定手段が備えられる。固定手段が外科手術縫合糸縫合などの固定手段によって静脈の壁と係合されることが可能なアイレットであることが想定される。

本発明の支持具とＤ１の支持具との間に実質的な相違がある。

本発明の支持具は、２部品であるＤ１の支持具に対して１部品である。

本発明の支持具における固定手段としてのアイレットは、静脈壁に対する支持具を係合し、一方、Ｄ１の支持具におけるアイレットは、Ｄ１の支持具の２部品を一緒にして組み立てるものであり、交連間の伸張に適していない。なぜなら、アイレットは、支持具の各シェル弁の一側面にのみ備え付けられ、本発明の支持具おける場合のように各シェル弁の反対の側面の両方によるものではないので、このことは、静脈弁の交連間の直径を拡張させるために、静脈弁の反対の交連間の壁の両方と一致するように係合手段を使用可能にすることが必要であるからである。

本明細書において教示される、フックを有する外部支持具を提供することがＤ１において想定されるが、これらのフックは、本質的に、正確かつ確実に安定した方法で静脈壁に対する支持具を係合する主要機能を行うことが可能ではない単に追加の手段にすぎない。

従って、本発明の主題は、請求項１に従って静脈弁修復のために、牽引行動する楕円形状の外部または静脈外の支持具であり、静脈弁修復のために静脈の周りに移植するための楕円形状の外部または静脈外の支持具であって、静脈は、その内部に静脈弁を有し、静脈弁はそれぞれ反対の自由端を有する尖頭を有し、該それぞれの反対の自由端は、静脈弁交連間の直径に沿って接合し、静脈弁交連間の直径は、静脈弁のそれぞれの反対の交連間の壁に取り付けられる交連間の端部を有し、静脈弁に一致して、静脈弁の該尖頭自由端はゆるくなり、それによって、尖頭自由端は互いに接合する能力を失い、その結果、静脈弁は不全となり、静脈外支持具は、弾性で可撓性の細長い材料から作られるメッシュ枝からなるメッシュシェルを含み、母線を有する円筒形チャネルシェルの一般的形状を有し、支持具の断面は、主軸が反対の端部を有する楕円形であり、その結果、メッシュシェルは楕円形状の円筒形チャネルメッシュシェルであり、外部または静脈外の支持具は、静脈の不全の弁の反対の交連間の壁と一致して静脈の壁に支持具を係合する固定手段と協働して牽引行動するデバイスとして動作することが可能であり、弁の尖頭の緩んだ自由端を広げるように不全の弁の交連間の直径を拡張させるために交連間の壁を離れるように伸ばして、互いに接合する弁の能力を回復し、楕円形の円筒形チャネルメッシュシェルは、１部品であり、横に開いていて、支持具の断面の主軸の反対の端部の両方において少なくとも支持具の断面に一致して、固定手段を含む。

好ましい実施形態は、従属請求項２〜１０に明記される。

例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
静脈弁修復のために静脈（Ｖ）の周りに移植するための楕円形状の外部または静脈外の支持具であって、該静脈（Ｖ）は、その内部に静脈弁を有し、該静脈弁はそれぞれ反対の自由端（Ｃ１、Ｃ２）を有する尖頭を有し、該それぞれの反対の自由端（Ｃ１、Ｃ２）は、静脈弁交連間の直径に沿って接合し、該静脈弁交連間の直径は、該静脈弁のそれぞれの反対の交連間の壁に取り付けられる交連間の端部を有し、静脈弁に一致して、該静脈弁の該尖頭自由端はゆるくなり、それによって、該尖頭自由端は互いに接合する能力を失い、その結果、該静脈弁は不全となり、該静脈外支持具は、弾性で可撓性の細長い材料から作られるメッシュ枝からなるメッシュシェルを含み、母線を有する円筒形チャネルシェルの一般的形状を有し、該支持具の断面は、主軸が反対の端部を有する楕円形であり、その結果、該メッシュシェルは楕円形状の円筒形チャネルメッシュシェルであり、該外部または静脈外の支持具は、該静脈の不全の弁の反対の交連間の壁と一致して該静脈（Ｖ）の壁に支持具を係合する固定手段と協働して牽引行動するデバイスとして動作することが可能であり、該弁の該尖頭の緩んだ自由端（Ｃ１、Ｃ２）を広げるように該不全の弁の交連間の直径を拡張させるために該交連間の壁を離れるように伸ばして、互いに接合する弁の能力を回復し、
該楕円形の円筒形チャネルメッシュシェルは、１部品（１；２；３；４；５；６；７）であり、横に開いていて（ｇ）、該支持具の断面の主軸の該反対の端部の両方において少なくとも支持具の断面に一致して、固定手段（１０１’、１０１”、１０１’’’；１０３’；１０３”、１０３’’’；２０１’、２０１”、２０１’’’；２０３’、２０３”、２０３’’’；３０１’、３０１”、３０１’’’；３０３’；３０３”、３０３’’’；４０１”、４０１’’’、４０３”、４０３’’’；５０１’、５０１”；５０３’、５０３”；６０１’、６０１”；６０３’、６０３”７０１’、７０１”；７０３’、７０３”)を含むことを特徴とする、支持具。
（項目２）
上記静脈弁修復のための楕円形の外部または静脈外の支持具であって、上記固定手段は、固定手段（Ｓ’、Ｓ”）を締めることによって、静脈（Ｖ）の壁と係合されることが可能であるアイレットである、上記項目のいずれか一項に記載の支持具。
（項目３）
上記楕円形状の外部または静脈外の支持具であって、上記横に開いた１部品の楕円形状の円筒形チャネルメッシュシェルは、端部を有するそれぞれの主軸を有する、（１、２、３)上部（１１’−１１”、２１’−２１”、３１’−３１”）および下部（１３’−１３”；２３’−２３”；３３’−３３”）の概ね楕円形のリングを含み、該リングは各々、該円筒形チャネルメッシュシェル（１）の同じ母線（ｇ）に沿って該リングのそれぞれの主軸の端部に一致する、２つの自由端を有する１つの開放であり、該２つの自由端（１０１’、１０１’’’；１０３’、１０３’’’）および該リングのうちの各々１つの該主軸の反対の端部（１０１”；１０３”）に一致する固定手段が備えられ、該上部リングおよび下部リングを一緒にして機械的に接続する少なくとも１つの概ねベル形状の接続ベンド（１５、１５_１；２５；３５Ａ）を含む、上記項目のいずれか一項に記載の支持具。
（項目４）
上記楕円形状の外部または静脈外の支持具であって、リング（１１’−１１”；２１’−２１”；３１’−３１”）は、該支持具（１；２；３）の長手方向に対して傾いている、上記項目のいずれか一項に記載の支持具。
（項目５）
上記楕円形状の外部または静脈外の支持具であって、上記横に開いた１部品楕円形状の円筒形チャネルメッシュシェルは、（４；５；６）上部（４１”；５１’；６１’）半リングと、下部（４３”；５３’；６３’）半リングとを含み、該半リングは、該リングの主軸の端部と一致する固定手段（４０１”、４０１’’’、４０３”、４０３’’’；５０１’、５０１”；５０３’、５０３”；６０１’、６０１”；６０３’、６０３”）が備えられている２つの自由端をそれぞれ有する該リングの主軸を規定する半楕円形の一般的形状を有し、該上部（４１”；５１’；６１’）半リングと、下部（４３”；５３’；６３’）半リングとを一緒にして機械的に接続する少なくとも１つの概ねベル形状の接続ベンド（４５；５５Ｂ；６５）を含む、上記項目のいずれか一項に記載の支持具。
（項目６）
上記楕円形状の外部または静脈外の支持具であって、半リング（４１”；５１’；６１’）は、該支持具の長手方向に対して傾いている、上記項目のいずれか一項に記載の支持具。
（項目７）
前記楕円形状の外部または静脈外の支持具であって、前記横に開いた１部品の楕円形状のチャネルメッシュシェルは、（７）円筒形表面の輪郭に一致するように空間的に曲げられた端部（７０１’、７０１”）を有する斜面中央弧（７１）を含み、該円筒形表面の断面は、半楕円形の主軸を規定し、自由端と斜面中央弧（７１）と共通の端部とをそれぞれ有する２側面延長弧（７２’、７２”）によって、該半楕円形の端部（７０１’、７０１”）の両方を超えて延びる半楕円形であり、該支持具（７）は、該延長弧（７２’、７２”）の該端部と一致する固定手段（７０１’、７０１”；７０３’、７０３”）を含む、上記項目のいずれか一項に記載の支持具。
（項目８）
上記楕円形状の外部または静脈外の支持具であって、上記斜面中央弧（７１）は、カテーテルベースの送達システムの中に支持具（７）を導入することを容易にするのに適している膨らみ部分（７７）を含む、上記項目のいずれか一項に記載の支持具。
（項目９）
上記楕円形状の外部または静脈外の支持具であって、該楕円形状の円筒形チャネルメッシュシェルは、概ね楕円形のリングに縮小し、該楕円形リングは、上記主軸の端部に一致する２つの自由端と共に開いている端部を有し、該２つの自由端および該主軸の反対の端部と一致する固定手段が備えられている、上記項目のいずれか一項に記載の支持具。
（項目１０）
上記楕円形状の外部または静脈外の支持具であって、該楕円形状の円筒形チャネルメッシュシェルは、２つの自由端を有する上記リングの上記主軸を規定する半楕円形の一般的形状を有し、固定手段が備えられている半リングに縮小する、上記項目のいずれか一項に記載の支持具。

（摘要）
静脈弁修復のための楕円形状の静脈外の支持具は、円筒形チャネルメッシュシェルを含み、円筒形チャネルメッシュシェルは、その断面が楕円形であり、１部品（１）であり、横に開いていて（ｇ）、支持具の主軸の反対の端部の両方において少なくとも支持具の断面に一致して、固定手段（１０１’、１０１”、１０１’’’；１０３’；１０３”、１０３’’’）を含む。そのような主軸は、治療されるべき不全の本来の弁の交連間の直径より長くなるように作られ、その結果、支持具は、固定手段と協働して牽引行動するデバイスとして動作することが可能であり、弁の尖頭の自由端（Ｃ１、Ｃ２）を広げるように弁の交連間の壁を伸ばして、互いに接合する弁の能力を回復する。

本発明は、添付の図面を参照して、決して制限することではない単なる本発明の教示の実施例の事柄として与えられる、本発明の好ましい実施形態の以下の詳細な説明に基づいて理解される。

図１は、第１の実施形態に従う本発明の静脈外支持具の空間斜視描写図である（部分間に幾何学的形状の率の厳格な関係はない）。 図１Ａは、平面上に発達した図１の本発明の静脈外支持具を示す。 図２は、平面上に発達した第２の実施形態に従う本発明の静脈外支持具を示す。 図３は、平面上に発達した第３の実施形態に従う本発明の静脈外支持具を示す。 図３Ａは、静脈弁の断面図の概略機能描写であり、静脈弁の周りに図１および図１Ａの静脈外支持具または図２もしくは図３の静脈外支持具が移植されている。 図４は、平面上に発達した第４の実施形態に従う本発明の静脈外支持具を示す。 図４Ａは、静脈弁の断面図の概略機能描写であり、静脈弁の周りに図４の静脈外支持具が移植されている。 図５は、平面上に発達した第５の実施形態に従う本発明の静脈外支持具を示す。 図５Ａは、静脈弁の断面図の概略機能描写であり、静脈弁の周りに図５の静脈外支持具が移植されている。 図６は、平面上に発達した第６の実施形態に従う本発明の静脈外支持具を示す。 図７は、正面図において、静脈の周りに移植された第７の実施形態に従う本発明の静脈外支持具を示す。 図７Ａは、側面図において、静脈の周りに移植された図８の静脈外支持具を示す。 図７Ｂは、静脈弁の概略断面図を示し、静脈弁の周りに図６または図７および図７Ａの静脈外支持具が移植されている。

（発明を実施する最良の方法）
図１および図１Ａを参照すると、本発明の静脈外支持具の第１の好ましい実施形態に従って、楕円形状の円筒形メッシュシェル１は、上部１１’−１１”の概ね楕円形のリングと、下部１３’−１３”の概ね楕円形のリングとを含み、これらのリングは、それぞれ端部を有する主軸を有する。これらのリングは各々、円筒形チャネルメッシュシェル１の同じ母線ｇに沿ってリングのそれぞれの主軸の端部に一致する、２つの自由端を有する１つの開放端部である。自由端は、２つの自由端１０１’、１０１’’’；１０３’；１０３’’’に一致し、リング１１’−１１”；１３’−１３”のうちの各々１つの反対の主軸端部１０１”、１０３”に一致する固定手段としてのアイレットが備えられる。支持具は、２つの概ねベル形状の接続ベンド１５、１５_１を含み、接続ベンド１５、１５_１は、上部リング１１’−１１”と下部リング１３’−１３”とを機械的に接続して一緒にする手段を構成する。接続ベンド１５、１５_１は、等しく配向され、リングの中間点においてリングを接続する。

図２を参照すると、第２の実施形態に従い、本発明の支持具は、上部リング２１’−２１”と下部リング２３’−２３”とを機械的に接続する手段として１つの概ねベル形状の接続ベンド２５を含む。接続ベンド２５は、リングの中間点においてリングを接続する。

図３を参照すると、第３の実施形態に従い、本発明の支持具は、上部リング３１’−３１”と下部リング３３’−３３”とを機械的に接続する手段として不完全なベル３５Ａの一般的形状の１つの接続ベンドを含む。接続ベンド３５Ａは、上部リング３１’−３１”の中間点および下部リング３３’−３３”の自由端においてリングを接続する。

図３Ａは、本発明の第１、第２および第３の実施形態にそれぞれ従う、本発明の支持具１、２または３の、静脈Ｖの周りの移植を等しく描き、本発明の支持具１、２または３は、それぞれ、アイレット１０１’、１０１’’’および１０１”；２０１’、２０１’’’および２０１”または３０１’、３０１’’’および３０１”によって静脈壁Ｖに固定される。

図３Ａを参照すると、第１〜第３の実施形態に従う本発明の支持具は、静脈Ｖの周りに移植され、ここで、中間アイレット１０１”、１０３”は、不全弁の交連間の端部の近位にある交連間の壁に一致し、正反対の端部アイレット１０１’、１０１’’’；１０３’、１０３’’’は、不全の本来の弁の反対の交連間の端部の近位にある反対の交連間の壁に一致する。支持具１；２；３は静脈Ｖを完全に包み込む。

外科手術縫合糸縫合Ｓ’、Ｓ”は、支持具１；２；３を静脈Ｖの壁に固定するように作られ、静脈Ｖの壁を支持具と結束させ、それぞれ、交連間の壁と中間アイレット１０１”；２０１”；３０１”とを係合し、反対の交連間の壁と端部アイレット１０１’、１０１’’’；２０１’、２０１’’’；３０１’、３０１’’’とを係合する。

概ね楕円形のリングの主軸は、不全の本来の弁の交連間の直径より大きいように作られる。それで、外科手術縫合糸縫合Ｓ’、Ｓ”と協働して、支持具１、２、３は、牽引行動するデバイスとして動作することが可能であり、弁の尖頭の自由端Ｃ１、Ｃ２を広げるように不全の弁の交連間の直径を拡張させるために不全の本来の弁の交連間の壁を離れるように伸ばして、互いに接合する弁の能力を回復する。

図１に見られ得るように、例えば上部リング１１’−１１"などのリングが支持具の長手方向に対して傾いていることが想定される。この傾きは、図１Ａ、図２および図３に見られ得、これらの図において、上部リング１１’−１１"；２１’−２１"または３１’−３１"は、湾曲平面発達を有し、湾曲平面発達は、凸面を回す上部弧１１’、２１’、３１’および支持具の外部の方にそれぞれ凹面を回す下部弧１１"、２１"、３１"を特徴とする屈曲を有する。この実施形態は、特に静脈合流点に一致する支持具の移植を容易にする。

図４、図５および図６を参照すると、本発明の静脈外支持具の第４〜第６の実施形態に従って、楕円形状の円筒形メッシュシェル４；５；６は、上部４１"；５１’；６１’半リングと、下部４３"、５３’、６３’半リングとを含み、これらの半リングは、リングの主軸の端部と一致する固定手段として、それぞれ、アイレット４０１”、４０１’’’、４０３”、４０３’’’；５０１’、５０１”；５０３’、５０３”；６０１’、６０１”；６０３’、６０３”が備えられている２つの自由端を有するリングの主軸を規定する（ｉｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｎ）半楕円形の一般的形状を有する。

図４を参照すると、第４の実施形態に従って、上部半リング４１"および下部半リング４３"は、概ねベル形状のベンド４５でリングの端部４０１”、４０３”によって接続され、概ねベル形状のベンド４５は、上部４１"半リングおよび下部４３"半リングに沿って、管状の体積を部分的に包み込むように発達する。それで、図４Ａに描かれるように、この第４の実施形態における支持具が一旦静脈Ｖの周りに移植されると、後者を不完全に包み込む。

図５を参照すると、第５の実施形態に従って、上部半リング５１’および下部半リング５３’は、概ねベル形状のベンド５５Ｂでリングの端部５０１”、５０３”によって接続され、概ねベル形状のベンド５５Ｂは、上部５１’半リングおよび下部５３’半リングに沿って、管状の体積を部分的に包み込むように発達する。それで、図５Ａに描かれるように、この第５の実施形態における支持具が一旦静脈Ｖの周りに移植されると、後者を不完全に包み込む。

図６を参照すると、第６の実施形態に従って、上部半リング６１’および下部半リング６３’は、概ねベル形状のベンド６５でリングの端部６０１”、６０３”によって機械的に接続され、概ねベル形状のベンド６５は、上部６１’半リングおよび下部６３’半リングと共に、半管状の体積を包み込むように発達する。それで、図７Ｂに描かれるように、この第６の実施形態における支持具が一旦静脈Ｖの周りに移植されると、後者を半分だけ包み込む。

例えば上部半リングなどの半リングが支持具の長手方向に対して傾いていることが想定される。このことは、図４に見られ得、この図において、平面上で発達した上部半リング４１"は、支持具の外部の方に凹面を回し、図５および図６において、平面上で発達した上部半リング５１’；６１’は、支持具の外部の方に凸面を回す。これは、特に静脈合流点に一致する支持具の移植を容易にするのに適している。

図７および図７Ａを参照すると、第７の実施形態に従って、１部品の横に開いた楕円形状のチャネルメッシュシェルは、円筒形表面の輪郭に一致するように空間的に曲げられた斜面中央弧７１を含み、円筒形表面の断面は、半楕円形の主軸を規定し、自由端と斜面中央弧７１と共通の内部端部とをそれぞれ有する２側面弧７２’、７２"によって、半楕円形の端部７０１’、７０１”の両方を超えて延びる半楕円形である。支持具７は、中央弧の端部および延長弧の端部と一致する固定手段としてアイレット７０１’、７０３’；７０１”、７０３”が備えられている。図７Ｂに描かれるように、この第７の実施形態における支持具は、一旦静脈Ｖの周りに移植されると、半分だけ部分的に後者を包み込む。

斜面中央弧７１は、カテーテルベースの送達システムの中に支持具７を導入することを容易にするのに適している膨らみ部分を含み得る。図７Ａに描かれるように、膨らみ部分は、先端部分７７であり得る。しかしながら、膨らみ部分が例えば馬蹄形状などの他の形状を有し得ることも想定される。

第７の実施形態は、それが、最小侵襲性ビデオ支援処置と共に用いられることが可能であるカテーテルベースの送達システムの小管状空間の中に折り畳まれることが可能であるという点で有利である。

第４〜第７の実施形態に従う本発明の支持具の移植は、外科手術縫合糸縫合Ｓ’、Ｓ”によって行われ、外科手術縫合糸縫合Ｓ’、Ｓ”は、支持具４；５；６；７を静脈Ｖの壁に固定するように作られ、静脈Ｖの壁を支持具と結束させ、それぞれ、交連間の壁と中間アイレット４０１”；５０１’；６０１’；７０１’とを係合し、反対の交連間の壁と反対のアイレット４０１’’’；５０１”；６０１”；７０１”とを係合する。

支持具の主軸は、不全の本来の弁の交連間の直径より大きいように作られる。それで、上記に詳説されたように、外科手術縫合糸縫合Ｓ’、Ｓ”と協働して、支持具４；５；６；７は、互いに接合する弁尖頭の自由端Ｃ１、Ｃ２の能力を回復するために、牽引行動するデバイスとして動作することが可能である。

本発明の静脈外支持具は、例えば、医療グレードの鋼を含む、弾性の金属合金、もしくはＮｉｔｉｎｏｌ（登録商標）を含む超弾性の金属合金など、弾性の可撓性を示す任意の材料、またはプラスチック材料、特に超弾性ポリマーで製造され得る。

上記に開示された実施形態は、それらを製造する好ましいプロセスおよび／またはそれらを利用するタイプに従って多かれ少なかれ適切である。それらは、異なる解剖学的状況および臨床的状況に適合する可能性を外科医に与える目的で、異なる幾何学的形状特性および機械的特性、ならびにその結果、多様な適用性および扱いを有する。

本発明は、本発明の本来の教示を決して制限するものではない実施例の問題として単に本発明の好ましい実施形態を参照して開示され、描かれたが、変形、省略または追加が添付の特許請求の範囲によってのみ定義されている保護の関連する範囲から逸脱することなく、行われ得ることは明確に理解されるべきである。

例えば、楕円形状の円筒形チャネルメッシュシェルは、リングの主軸を規定する半楕円の一般的形状を有する、概ね楕円形の開放リングまたは半リングに縮小し得る。

開示されるような本発明のデバイスは、アイレットを含むが、例えばフックなどの他の固定手段を含み得る。

Claims (10)

1. 静脈弁修復のために静脈（Ｖ）の周りに移植するための楕円形状の外部または静脈外の支持具であって、該静脈（Ｖ）は、その内部に静脈弁を有し、該静脈弁はそれぞれ反対の自由端（Ｃ１、Ｃ２）を有する尖頭を有し、該それぞれの反対の自由端（Ｃ１、Ｃ２）は、静脈弁交連間の直径に沿って接合し、該静脈弁交連間の直径は、該静脈弁のそれぞれの反対の交連間の壁に取り付けられる交連間の端部を有し、静脈弁に一致して、該静脈弁の該尖頭自由端はゆるくなり、それによって、該尖頭自由端は互いに接合する能力を失い、その結果、該静脈弁は不全となり、該静脈外支持具は、弾性で可撓性の細長い材料から作られるメッシュ枝からなるメッシュシェルを含み、母線を有する円筒形チャネルシェルの一般的形状を有し、該支持具の断面は、主軸が反対の端部を有する楕円形であり、その結果、該メッシュシェルは楕円形状の円筒形チャネルメッシュシェルであり、該外部または静脈外の支持具は、該静脈の不全の弁の反対の交連間の壁と一致して該静脈（Ｖ）の壁に支持具を係合する固定手段と協働して牽引行動するデバイスとして動作することが可能であり、該弁の該尖頭の緩んだ自由端（Ｃ１、Ｃ２）を広げるように該不全の弁の交連間の直径を拡張させるために該交連間の壁を離れるように伸ばして、互いに接合する弁の能力を回復し、
   該楕円形の円筒形チャネルメッシュシェルは、１部品（１；２；３；４；５；６；７）であり、横に開いていて（ｇ）、該支持具の断面の主軸の該反対の端部の両方において少なくとも支持具の断面に一致して、固定手段（１０１’、１０１”、１０１’’’；１０３’；１０３”、１０３’’’；２０１’、２０１”、２０１’’’；２０３’、２０３”、２０３’’’；３０１’、３０１”、３０１’’’；３０３’；３０３”、３０３’’’；４０１”、４０１’’’、４０３”、４０３’’’；５０１’、５０１”；５０３’、５０３”；６０１’、６０１”；６０３’、６０３”７０１’、７０１”；７０３’、７０３”)を含むことを特徴とする、支持具。
2. 前記静脈弁修復のための楕円形の外部または静脈外の支持具であって、前記固定手段は、固定手段（Ｓ’、Ｓ”）を締めることによって、静脈（Ｖ）の壁と係合されることが可能であるアイレットである、請求項１に記載の支持具。
3. 前記楕円形状の外部または静脈外の支持具であって、前記横に開いた１部品の楕円形状の円筒形チャネルメッシュシェルは、端部を有するそれぞれの主軸を有する、（１、２、３)上部（１１’−１１”、２１’−２１”、３１’−３１”）および下部（１３’−１３”；２３’−２３”；３３’−３３”）の概ね楕円形のリングを含み、該リングは各々、該円筒形チャネルメッシュシェル（１）の同じ母線（ｇ）に沿って該リングのそれぞれの主軸の端部に一致する、２つの自由端を有する１つの開放であり、該２つの自由端（１０１’、１０１’’’；１０３’、１０３’’’）および該リングのうちの各々１つの該主軸の反対の端部（１０１”；１０３”）に一致する固定手段が備えられ、該上部リングおよび下部リングを一緒にして機械的に接続する少なくとも１つの概ねベル形状の接続ベンド（１５、１５_１；２５；３５Ａ）を含む、請求項１に記載の支持具。
4. 前記楕円形状の外部または静脈外の支持具であって、リング（１１’−１１”；２１’−２１”；３１’−３１”）は、該支持具（１；２；３）の長手方向に対して傾いている、請求項３に記載の支持具。
5. 前記楕円形状の外部または静脈外の支持具であって、前記横に開いた１部品楕円形状の円筒形チャネルメッシュシェルは、（４；５；６）上部（４１”；５１’；６１’）半リングと、下部（４３”；５３’；６３’）半リングとを含み、該半リングは、該リングの主軸の端部と一致する固定手段（４０１”、４０１’’’、４０３”、４０３’’’；５０１’、５０１”；５０３’、５０３”；６０１’、６０１”；６０３’、６０３”）が備えられている２つの自由端をそれぞれ有する該リングの主軸を規定する半楕円形の一般的形状を有し、該上部（４１”；５１’；６１’）半リングと、下部（４３”；５３’；６３’）半リングとを一緒にして機械的に接続する少なくとも１つの概ねベル形状の接続ベンド（４５；５５Ｂ；６５）を含む、請求項１に記載の支持具。
6. 前記楕円形状の外部または静脈外の支持具であって、半リング（４１”；５１’；６１’）は、該支持具の長手方向に対して傾いている、請求項５に記載の支持具。
7. 前記楕円形状の外部または静脈外の支持具であって、前記横に開いた１部品の楕円形状のチャネルメッシュシェルは、（７）円筒形表面の輪郭に一致するように空間的に曲げられた端部（７０１’、７０１”）を有する斜面中央弧（７１）を含み、該円筒形表面の断面は、半楕円形の主軸を規定し、自由端と斜面中央弧（７１）と共通の端部とをそれぞれ有する２側面延長弧（７２’、７２”）によって、該半楕円形の端部（７０１’、７０１”）の両方を超えて延びる半楕円形であり、該支持具（７）は、該延長弧（７２’、７２”）の該端部と一致する固定手段（７０１’、７０１”；７０３’、７０３”）を含む、請求項１に記載の支持具。
8. 前記楕円形状の外部または静脈外の支持具であって、前記斜面中央弧（７１）は、カテーテルベースの送達システムの中に支持具（７）を導入することを容易にするのに適している膨らみ部分（７７）を含む、請求項７に記載の支持具。
9. 前記楕円形状の外部または静脈外の支持具であって、該楕円形状の円筒形チャネルメッシュシェルは、概ね楕円形のリングに縮小し、該楕円形リングは、前記主軸の端部に一致する２つの自由端と共に開いている端部を有し、該２つの自由端および該主軸の反対の端部と一致する固定手段が備えられている、請求項１に記載の支持具。
10. 前記楕円形状の外部または静脈外の支持具であって、該楕円形状の円筒形チャネルメッシュシェルは、２つの自由端を有する前記リングの前記主軸を規定する半楕円形の一般的形状を有し、固定手段が備えられている半リングに縮小する、請求項１に記載の支持具。

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