JP2013150813A - 高精度切除装置 - Google Patents

Abstract

【課題】消化管における異常な粘膜を処置するための装置を提供する。
【解決手段】切除装置１００は、内視鏡１１１に切除可能に接続されるよう構成された切除構造１０１と、内視鏡１１１に対して上記切除構造１０１を組織表面の方へ移動するように適合された片寄り機構とを含む。膨張部材１０５が十分に膨張したとき、組織表面３と接触する、膨張部材１０５の得られた拡張された輪郭は、食道の内壁の組織表面と切除構造１００との間で、片寄りによる接触を行う。
【選択図】図９

Description

本発明は、消化管における組織を切除する医療装置及びそれの使用方法に関する。

ヒトの食道の主な機能の二つは、口から胃への食物の輸送、及び胃腸内の内容物の逆流の予防である。通常閉じたままであり、明確に存在するよりもむしろ機能的である２つの食道の括約筋によって、上記逆流は、幾分防がれる。特に、下部食道括約筋は、副交感神経の活動がその弛緩をもたらし食道から胃へ食物が進むことを可能にするまで、通常閉じられたままである。脂っこい食事、喫煙、キサンテンを含む飲料物のような、様々な種類の食物及び他の活性は、括約筋の弛緩をもたらすかもしれない。ある薬あるいは製薬は、また、局所の外傷あるいは神経筋障害のような他の問題とともに、この下部食道括約筋の弛緩をもたらすかもしれない。

とにかく、そのような障害を有する患者は、より古典的な症状の胸やけ及び他の同様の訴えとともに、嚥下障害つまり飲み込み困難を含む臨床適応を示すかもしれない。この種の頻発する問題は、胃又は腸の内容物との相互作用を受けるようになっていない組織を有する食道の部分と胃又は腸の内容物との相互作用による食道の粘膜損傷から成る、逆流性食道炎として知られている疾患にしばしば導かれる。上に提案されるように、かかる問題に関する原因物質は、変わるかもしれない。食道炎は、粘膜内層の細胞が損傷されるようになり新生組織形成の危険性があるときに発生するバレット食道として知られている癌の前状態に導かれる可能性がある。

例えば、同時係属中で通常に所有された米国出願番号１０／７５４，４４５、２００４年１月９日出願、に記載されるように、拡張可能な電極支持体を有する処置カテーテルは、高周波（ＲＦ）エネルギーを用いて、食道の異常な粘膜層を切除するために食道の周辺領域を処置するために用いることができる。成功の場合、その処置は、バレット食道に特有の変質形成及び上皮細胞の他の損傷が実質的に無い正常な粘膜層の再生に帰着する。

しかしながら、いくつかの実例において、そのような高周波切除処置は、完全に成功しないかもしれず、及び、一若しくは複数の異常な粘膜の領域が残存する可能性がある。また、何人かの患者は、初期に、周辺の切除よりも選択的な切除により適している異常粘膜の小さい分離領域を医師に示す。

一般的に、一つの態様において、発明は、内視鏡の遠位端に除去可能に連結されるように構成された切除構造を含む切除装置を特徴とする。該装置は、内視鏡に対して、組織表面の方へ切除構造を移動させるのに適した片寄り機構を含んでいる。

発明の実施は、次の特徴の一つ以上を含むことができる。切除構造は、複数の電極を含むことができる。上記装置は、また内視鏡に対して切除構造を移動させるのに適した移動機構を含むことができる。上記装置は、切除構造を内視鏡に連結するために内視鏡の外側表面上に取り付けられるのに適したカップリング機構を含むことができる。

上記装置は、また、切除構造を内視鏡に連結するために内視鏡の外側表面にわたり広げられるのに適したシースを含むことができる。シースは、また、内視鏡に切除構造を連結するのに適することも可能である。この実施形態において、シースは、シースの近位部分に形成されたスリットを含み、該スリットは、内視鏡の遠位端がシース内へ入るように開かれるのに適している。別の実施形態において、シースは、シースの近位部分よりも小さな外径を有する遠位部分を含むことができ、シースの遠位部分は、内視鏡がそれに挿入されるときに拡張するように適合している。

上記装置は、内視鏡に連結されたとき、切除構造が内視鏡に対して回転可能となるのに適したカップリング機構を含むことができる。該カップリング機構は、リングを含むことができ、切除構造は、そのリングの周りに回転するのに適している。別の実施形態において、カップリング機構は、切除構造が回転することを可能にするために屈曲するのに適したゴムバンドを含むことができる。装置のカップリング機構は、切除構造と内視鏡とを連結するため内視鏡のチャネル内に嵌め合うのに適している場合がある。

上記装置がカップリング機構を含む場合、装置の切除構造は、内視鏡のチャネル内にはまり合うように適合可能である。さらに、片寄り機構は、内視鏡のチャネル内にはまり合うように適合可能である。一つの実施形態において、切除構造は、片寄り機構に取り付けられる。一つの実施形態において、カップリング機構は、形状記憶部材を備え、片寄り機構は、形状記憶部材の屈曲部を備える。

発明の実施は、次の特徴の一つ以上を含むことができる。切除構造は、第１の外形から半径方向に拡張した第２の外形まで移動するようにさらに適合可能である。一つの実施形態において、上記装置は、第１の外形から第２の外形へ切除構造を移動させるのに適した切除構造アクチュエータをさらに含んでいる。

装置の片寄り機構は、膨張可能な部材、及び／又は拡張可能な部材を含むことができる。

発明の実施は、次の特徴の一つ以上を含むことができる。上記装置は、内視鏡の中心軸の周りに切除構造を回転させるために内視鏡の近位端から切除構造へトルクを伝達するのに適したトルク伝達部材を含むことができる。トルク伝達部材は、上記中心軸周りの内視鏡と切除構造との間の相対的な回転動作に抵抗するのに適した第１及び第２の連動部材を含むことができる。第１の連動部材は、キーになることができ、また、第２の連動部材は、キー溝になることができる。一つの実施形態において、第１の連動部材は、内視鏡を囲むシースに付けられ、第２の連動部材は、切除構造を支持するカテーテルに付けられている。さらなる実施形態において、カテーテル及びシースは、上記中心軸に沿った相対的な移動に適している。

別の態様において、発明は、消化管内へ切除構造を進めること、消化管内で内視鏡とともに切除構造を支持すること、内視鏡に対し組織表面の方へ切除構造の少なくとも一部を移動すること、及び、組織表面を切除するために切除構造を作動させることを含む、消化管における組織切除方法を特徴とする。

発明の実施は、次の特徴の一つ以上を含むことができる。切除構造は、複数の電極を含むことができ、作動工程は、電極にエネルギーを与えることを含むことができる。消化管へ切除構造を進める工程は、消化管へ内視鏡を進めること、及び内視鏡にわたり切除構造を進めることを含むことができる。切除構造を支持する工程は、切除構造へ内視鏡を挿入することを含むことができる。一つの実施形態において、切除構造は、シースにより支持され、切除構造に内視鏡を挿入する工程は、シースへ内視鏡を挿入することを含むことができる。さらに、シースへ内視鏡を挿入する工程は、シースに開口を作成することを含むことができる。

消化管へ切除構造を進める工程は、代わりに、内視鏡のチャネルを通して切除構造を進めることを含むことができる。切除構造を支持する工程は、内視鏡のチャネルで切除構造を支持することを含むことができる。

発明の実施は、次の特徴の一つ以上を含むことができる。消化管における組織を切除する方法は、内視鏡のチャネルを通して片寄り部材を進めることをさらに含むことができる。更に、切除構造の少なくとも一部を移動させる工程は、片寄り部材で切除構造を偏らすことを含むことができる。一つの実施形態において、移動工程は、消化管内の膨張部材を膨張させることを含んでいる。別の実施形態において、移動工程は、片寄り部材を拡張することを含んでいる。さらなる実施形態において、移動工程は、片寄り部材を移動させることを含んでいる。別の実施形態において、移動工程は、内視鏡に対して切除構造を回転することを含んでいる。

発明の実施は、さらに次の特徴の一つ以上を含むことができる。消化管における組織を切除する方法は、第１の外形から半径方向に拡張した第２の外形まで切除構造を拡張することをさらに含むことができる。一つの実施形態において、発明の方法は、エラストマーのシースを備えた内視鏡に切除構造を付けることをさらに含むことができる。別の実施形態において、切除構造は、丸められたシースに付けられ、方法は、内視鏡の外側表面にわたりシースを広げることをさらに含んでいる。関連する実施形態において、広げる工程は、切除構造の一部にわたりシースを広げることをさらに含んでいる。

発明の実施は、さらに次の特徴の一つ以上を含むことができる。切除構造は、内視鏡のチャネルに取り付けることができる。切除される組織表面は、第１の処置領域を含むことができ、作動工程は、第１の処置領域を切除する切除構造を作動させることを含み、方法は、患者から切除構造を除去せずに第２領域に切除構造を移動すること、及び第２の組織領域を切除するために切除構造を作動させることを含む。

一般的に、さらに別の態様において、発明は、消化管へ切除構造を進めること、消化管内の内視鏡で切除構造を支持すること、組織表面に接触して切除構造を移動させるために内視鏡の遠位端を曲げること、及び組織表面を除去するために切除構造を作動させることを含む、消化管における組織を切除する方法を特徴とする。

発明の実施は、さらに次の特徴の一つ以上を含むことができる。方法は、内視鏡に対して切除構造を移動させる工程をさらに含むことができる。移動工程は、内視鏡に対して切除構造を旋回させることを含むことができる。一つの実施形態において、移動工程は、内視鏡から半径方向の外側へ切除構造を移動させることを含んでいる。関連する実施形態において、組織表面は、第１の処置領域を含み、作動工程は、第１の処置領域を切除するために切除構造を作動させることを含み、方法は、さらに、患者から切除構造を除去せずに切除構造を第２領域に移動すること、及び第２組織領域を切除するため切除構造を作動させることを含む。一つの実施形態において、切除構造は、複数の電極を含み、作動工程は、電極にエネルギーを印加することを含む。

（参考による編入）
この明細書において述べられる全ての刊行物及び特許出願は、それぞれの刊行物及び特許出願が参考による編入されるように特別に及び個々に示されているかのように、同じ範囲へ参考によりここに組み込まれる。

図１は、発明の切除装置についての図である。 図２は、発明の切除装置についての端部の図である。 図３は、拡張された形態における装置端部の図である。 図４は、装置のカップリング機構についての図である。 図５は、別のカップリング機構を示す発明の切除装置についての図である。 図６は、別の拡張された形態における装置についての端部の図である。 図７は、別の拡張された形態における装置についての端部の図である。 図８は、別の拡張された形態における装置についての端部の図である。 図９は、拡張されていない形態における発明の切除装置についての図である。 図１０は、拡張された形態における発明の切除装置についての図である。 図１１は、拡張された形態における装置の端部の図である。 図１２は、拡張された形態における装置の端部の図である。 図１３は、片寄り部材特徴部を示す発明の切除装置についての図である。 図１４は、装置が拡張された形態において、別の片寄り部材を示す発明の切除装置についての図である。 図１５は、片寄り部材が拡張されていない形態において、図１４に示す装置の図である。 図１６は、拡張されていない形態における装置の端部の図である。 図１７は、拡張された形態において、図１６に示す装置の端部の図である。 図１８は、切除構造特徴部を示す発明の切除装置についての図である。 図１９は、内視鏡システムと組み合わされた発明の切除装置の例示である。 図２０は、異常な粘膜を含む食道を示すヒトの上部消化管部分の図である。 図２１は、食道内に位置した発明の切除装置の例示である。 図２２は、延長したシース特徴部を含む発明の切除装置についての図である。 図２３は、延長したシース特徴部が光を伝達可能である装置についての図である。 図２４は、図２３に示す装置の光伝達特徴部の拡大図である。 図２５は、図２３及び図２４に示される装置の光伝達シース特徴部の断面図である。 図２６は、拡張された形態における、別の光伝達シース特徴部及び膨張部材特徴部を含む装置についての図である。 図２７は、食道内に位置した図２６の切除装置の例示である。 図２８は、柔軟な先端特徴部を含む発明の切除装置についての図である。 図２９は、スリット・シース特徴部を含む発明の切除装置についての図である。 図３０Ａは、シースが拡張されていない形態において装置のスリット・シース特徴部の端部の図である。 図３ＯＢは、シースが拡張された形態において、装置のスリット・シース特徴部及び内視鏡の端部の図である。 図３１は、拡張したシース特徴部を含む発明の切除装置及び内視鏡についての図である。 図３２は、図３１の装置の遠位部分の拡大図である。 図３３Ａは、拡張可能部材特徴部が拡張されていない位置に存在する場合において、内視鏡内作動チャネル内に位置した装置の断面視である。 図３３Ｂは、拡張可能部材特徴部が拡張された位置に存在する場合において図３３Ａに示す装置の図である。 図３４Ａは、拡張可能部材特徴部が拡張されていない位置に存在する場合において、内視鏡内作動チャネル内に位置した装置の断面視である。 図３４Ｂは、拡張可能部材特徴部が拡張された位置に存在する場合において図３４Ａに示す装置の図である。 図３５Ａは、別の拡張可能部材特徴部が拡張されていない位置に存在する場合において、内視鏡内作動チャネル内に位置した装置の断面視である。 図３５Ｂは、拡張可能部材特徴部が拡張された位置に存在する場合において図３５Ａに示す装置の図である。 図３６は、別の片寄り部材を含む発明の切除装置についての図である。 図３７は、食道内で曲がっていない位置に位置した別の片寄り部材を含む発明の切除装置の例示である。 図３８は、片寄り部材が曲がった位置に存在する場合において、図３７に示す装置の例示である。 図３９は、内部カップリング機構特徴部を示す発明の切除装置の断面図である。 図４０は、別の内部カップリング機構及び丸められたシース特徴部を示す発明の切除装置の断面図である。 図４１は、食道内に位置した発明の切除装置の断面図を示す例示である。 図４２は、回転特徴部を示し食道内に位置した発明の切除装置の例示である。 図４３は、拡張した形態における膨張部材と組み合わされた回転特徴部を示す食道内に位置した発明の切除装置の例示である。 図４４Ａは、別の回転特徴部を示す発明の切除装置についての図である。 図４４Ｂは、別の回転特徴部を示す発明の切除装置についての図である。 図４４Ｃは、別の回転特徴部を示す発明の切除装置についての図である。 図４５Ａは、内視鏡の図である。 図４５Ｂは、カテーテル特徴部を含む発明の切除装置についての図である。 図４５Ｃは、装置のシース特徴部についての図である。 図４６は、組立体における図４５Ａ、図４５Ｂ及び図４５Ｃに示される特徴部を含む発明の切除装置についての図である。

本発明の新規な特徴は、特に添付の請求範囲と共に述べられている。本発明の特徴及び利点のより良い理解は、本発明の原理が利用される例示の実施形態及び添付の図面を示す以下の詳細な説明を参考にすることで得られるであろう。

消化管における組織を切除する方法は、図１９に示すように、従来の内視鏡１１１にて支持された切除構造を含む切除装置の使用を備える。一つの市販の従来の内視鏡１１１の一例は、オリンパス「gastrovideoscope」モデルナンバーＧＩＦ−Ｑ１６０である。図１９に示されるように、特別の市販内視鏡の特定構造は変更可能であるが、ほとんどの内視鏡は、操縦可能な遠位端１１０を有するシャフト部１６４と、ビデオ画面１６０に接続するための視覚チャネル１６１及びシャフト部１６４内の内部作業チャネルへのアクセスを提供するポート１６６を含むハブあるいはハンドル１６２とを含んでいる。内視鏡検査法の技術において周知のように、手術者が内視鏡１１１の遠位端１１０を選択的に操縦可能にするために、ダイヤル、レバーあるいは他の機構（図示せず）が通常ハンドル１６２に提供されるであろう。本発明に従い、切除構造を含む切除装置は、内視鏡の遠位端で支持されながら、消化管内へ進められる。切除構造は、組織表面の方へ偏ることができ、また、切除構造は組織表面を切除するように作動される。消化管内で、種々な大きさの組織表面部位が上記装置を用いて選択的に切除することができる。

一般的に、一つの態様において、消化管における組織を切除する方法が提供される。該方法は、切除構造を内視鏡で支持しながら消化管内へ切除構造を進めることを含んでいる。上記方法は、内視鏡に対して及び組織表面の方へ切除構造の少なくとも一部を移動させること、並びに組織表面を切除するために切除構造を作動させることをさらに含んでいる。内視鏡に対して切除構造の少なくとも一部を移動させることを含むことができるが、しかし、内視鏡の方へ、内視鏡から離れて、あるいは内視鏡に沿った移動に制限されない。図１、図２、図３及び図２１に示されるように、一つの態様において、消化管における組織を切除する方法は、組織表面３を切除するための切除装置１００を含んでいる。ここで、装置１００は、切除する構造、例えば、内視鏡１１１に支持された切除構造１０１を含む。方法は、１）切除構造１０１を消化管へ進めること、２）組織表面３の方へ切除構造１０１を偏らすこと、３）組織表面３を切除するために切除構造を作動させること、の工程により、消化管における組織を切除することを含んでいる。図１に示すように、装置１００は、ハウジング１０７、電気的接続１０９、膨張ライン１１３、及び膨張部材１０５をさらに含むことができる。この開示の目的に関し、口と肛門との間で延在し、消化と排泄との機能を行う粘膜及び筋肉から構成されたいずれの構成部分も、消化管の一部として考えられる。食道、胃、小腸、虫垂、大腸、結腸、及び直腸のような構成部分は含まれるが、これらに制限されない。図２０及び図２１に示されるように、消化管は、食道５を含むことができ、ここで、異常な粘膜７は、切除構造１０１を用いて処置することができる。

一つの実施形態において、切除構造１０１は、食道粘膜に高周波エネルギーを含むエネルギーを提供するために形成され配置された電極構造である。かかる切除構造１０１は、複数の電極を含むことができるということは構想される。例えば、２つ以上の電極が切除構造の一部でありえる。筋組織を実質的に保護しながら、粘膜か粘膜下のレベルの組織の切除を達成するため、あるいはそれらの組織に損傷をもたらすために、エネルギーは、適切なレベルにて提供可能である。

ここで使用されるような用語「切除」は、組織または細胞壊死を引き起こす組織への熱的損傷を意味する。熱的損傷は、組織を加熱すること、又は組織を冷却すること（つまり氷結）によって達成することができる。典型的には、本実施形態における切除は、影響を受ける食道５の部分から、異常な粘膜７、例えば異常な柱状の成長部分を含む処置領域における粘膜内層全体を取り除き、及び正常な粘膜内層の再増殖（図２１を参照）を可能にすることを目指している。かかるアプローチが用いられる場合、有利なことに、回復がより早く、組織における狭窄形成が最小限にされる。

高周波エネルギーは、切除用エネルギーの一つの有利な形態であるが、他の有利なエネルギー形態は、例えばマイクロ波エネルギー、あるいは赤外線または紫外線光のような光子又は輻射源を含み、後者が改善された感光剤とあるいは組み合わされるかもしれないということが認識される。光子源は、半導体エミッター、レーザー、及び他のかかる源を含むことができる。切除エネルギー媒体として、この発明の別の実施形態は、加熱可能な液体、又は液体窒素、フレオン（登録商標）、ノンＣＦＣ冷却剤、又はＣＯ２のような冷却媒体を使用可能であることはまた認識される。熱い又は冷たい液体又はガスを使用する切除に関し、切除システムは、患者の外部から加熱／冷却バルーン又は他の要素へ、そして再び患者の外部へ戻す、加熱／冷却媒体を循環するための手段が必要であることが構想される。冷凍外科の探針において、媒体を循環させるための手段は、切除技術において周知である。例えば、また、ここに参考により組み込まれ、適切な循環手段は、Dobak、IIIの米国特許第６，１８２，６６６号に、Dobak、III等の米国特許第６，１９３，６４４号に、Liの米国特許第６，２３７，３５５号に、及びKovalcheck等の米国特許第６，５７２，６１０号に開示されている。

特定の実施形態において、食道粘膜に提供されるエネルギーは、エネルギー送出装置１００から送出可能な高周波エネルギーを含む。高周波エネルギーは、多くの方法で配送することができる。通常、高周波エネルギーは、バルーンや、フレーム、ケージ等の拡張可能で粘膜の組織に直接に又は直ちに隣接して電極を配備可能（例えば直接の接触により、又は誘電性の薄膜あるいは他の層により）な拡張可能な構造における幾つかの場合では、切除構造１０１に配置された電極の双極性のアレイからの双極性の方法で配送されるであろう。あるいは、電極構造は、患者の皮膚に、例えば腰のくびれに一般的に配置されたリターン電極と組み合わせて高周波電力供給によってエネルギーを与えられる単極電極構造を含むことができる。いずれの場合も、高周波エネルギーは、筋組織を実質的に加熱せず、そうでなくても筋組織を破損せずに、粘膜か粘膜下のレベルの組織のみを損傷又は切除するために、非常に短い時間にわたり高エネルギー束で一般的に配送されるだろう。ここで、切除構造は、複数の電極を備え、一若しくは複数の電極は、双極性又は単極である。双極の及び単極の組み合わせが構想される。制御された切除深さを達成するため、電極間の間隔が変更可能である。電極間隙は、０．１ｍｍから２０ｍｍまで変動することができる。

切除構造１０１は、形状及びサイズに関する方法のいずれにかにおいて配列され構成可能である。一般的に、アレイは、実質的に０．５ｃｍ^２〜９．０ｃｍ^２までの範囲の面積を有する。典型的な形状は、長方形、円形、あるいは楕円形を含むであろう。一つの実施形態において、切除構造１０１は、２．５ｃｍ^２の面積を有する。別の実施形態では、切除構造１０１は、４ｃｍ^２の面積で２ｃｍ×２ｃｍの寸法を有する。

ハウジング１０７は、切除構造１０１を支持するために配置され構成される。ハウジング１０７は、切除構造１０１によって生成される高エネルギー束に耐えるいずれかの適切
な材料で作製可能である。図１、図２、図３、図６、図１１、図１２、図１６、及び図１７に示されるように、一つの実施形態において、切除装置１００が内視鏡１１１に支持されるとき、ハウジング１０７は、切除構造１０１と内視鏡１１１との間にはさまれる。切除構造１０１の一端は、対象とされた組織（図示せず）への接触の容易さを改善するため、他端よりも内視鏡からさらに遠く離れることができる。例えば、切除構造１０１の近位端を対象組織へ確実に接触させるため、電極の近位端は、傾斜したハウジング部材１０７（図示せず）により支持可能であろう。

切除装置の電気的接続１０９は、電源に切除構造１０１を接続する。電気的接続１０９は、切除構造１０１を通して制御されたエネルギー配送を提供する必要に応じて単一のワイヤーあるいは複数のワイヤーを含むことができる。一つの実施形態において、電気的接続１０９は、リッツ線のような低電気損失ワイヤーを含む。

膨張ライン１１３は、流体又は気体の形態における膨張媒体を膨張部材１０５へ及び膨張部材１０５から搬送するように配列され構成される。一つの実施形態において、膨張ラインは、フレキシブルなチューブである。膨張ライン１１３は、ポリマー又は共重合体、例えば、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエチレン・テレフタレート（ＰＥＴ）、ポリアミド（ナイロン）等から作製可能である。一般的に、膨張媒体は、適切な液体か気体である。

膨張部材１０５は、組織表面３に関して切除装置１００を偏らすように設計されている。膨張部材１０５は、増加した輪郭まで可逆的に拡張することができる。一つの実施形態では、膨張部材１０５は、内視鏡１１１による切除装置１００の支持のために取付手段としてさらに役目をはたす。図２、図３、図９、図１０、図１１、図１２、図１６、及び図１７に示されるように、膨張部材１０５は、低輪郭の構造又は配置（図２、図９、図１２及び図１６を参照）から、膨張媒体を使用して、増加した輪郭の構造又は配置（図３、図１０、図１１及び図１７を参照）まで配備可能である。切除に備えて、膨張部材１０５が十分に膨張したとき、組織表面３に関して切除装置１００の片寄りが達成可能である。図３、図２７、図４１及び図４３に示されるように、一つの実施形態において、切除装置１００の片寄りは、装置１００の切除構造１０１と組織表面３との間の直接的で支持可能な接触となる。例えば、図２７、図４１及び図４３に示されるように、膨張部材１０５が十分に膨張したとき、組織表面３と接触する、膨張部材１０５の得られた拡張された輪郭は、食道５の内壁の組織表面３と切除構造１００との間で、片寄りによる接触に帰着する。切除構造１０１と組織表面３（図示せず）との間の接触を達成するために、膨張部材１０５と組み合わせて、吸込みが適用可能なことは構想される。吸引は、切除構造１０１のまわりの対象の組織表面３をつぶすことを援助するために、内視鏡１１１又は切除装置１００を通して達成可能であろう。

膨張部材１０５は、弾性的に、非弾性的に、半弾性的に設計可能である。膨張部材１０５は、ポリマー、例えばポリイミド、ポリウレタン、ポリエチレン・テレフタレート（ＰＥＴ）、等のような材料で作製された薄い、柔軟な袋状で作製可能である。一つの実施形態において、膨張部材はバルーンである。膨張部材１０５の膨張は、例えば、流体か気体の膨張媒体の制御された配送を使用して、膨張ライン１１３を通り達成可能である。膨張媒体は、空気のような圧縮性流体を含むことができる。膨張媒体は、代わりに水、食塩水等のような非圧縮性流体を含むことができる。

図６、図７及び図８に示されるように、膨張部材１０５は、組織表面３に関して切除装置１００の片寄りを容易にする様々な方法で形成し配置することができる。例えば、図６に示すように、ハウジング１０７及び切除構造１０１と同様に、内視鏡１１１の支持体に関して、膨張部材１０５は偏心的に位置することができる。あるいは、図７に示すように、膨張部材１０５は、内視鏡１１１の支持体に関して同心的に位置することができ、切除構造１０１は、内視鏡１１１から遠位の方で膨張部材１０５に取り付けることができる。別の実施形態では、図８に示すように、膨張部材１０５は、内視鏡１１１支持体と切除構造１０１との間に位置可能である。図７から図８に示される切除構造１０１は、膨張部材１０５が展開されたとき、５〜３６０度にまたがる内視鏡１１１の周辺範囲を覆うことができる。

消化管における組織を切除する一つの方法は、消化管へ切除構造１０１を進める第１工程を含むことができる。第２工程では、切除構造１０１は、消化管内の内視鏡１１１で支持される。第３工程では、切除構造１０１は、組織表面３の方へ偏らせる。第４工程では、組織表面３を切除するため、エネルギーが切除構造１０１に印加することができる。

別の方法において、内視鏡に支持された切除構造１０１を進める工程は、消化管へ内視鏡１１１を進めること、及び内視鏡１１１を超えて切除構造１０１を進めることを含むことができる。例えば、内視鏡１１１は、切除対象の組織表面３に相対的に位置可能であり、その後、対象の組織表面３を切除するため内視鏡１１１の外側を超えて切除構造１０１は、進行可能である。

さらなる方法において、内視鏡１１１とともに切除構造１０１を支持する工程は、切除構造１０１に内視鏡１１１を挿入することを含んでいる（例えば、図１を参照）。一つの関連する方法において、切除構造１０１は、シース１０３（図１３及び図２２〜図２４、図２６〜図２９、図３０Ｂ、図３１、図３２、及び図４６を参照）に支持され、切除構造１０１に内視鏡１１１を挿入する工程は、シース１０３に内視鏡１１１を挿入することを含んでいる。さらに関連する方法において、シース１０３に内視鏡１１１を挿入する工程は、シース１０３に開口を作成すること（図示せず）を含んでいる。

特定の方法において、シース１０３の近位部分よりも小さな外径を有するシース１０３の遠位部分は、内視鏡１１１がそれに挿入されるときに拡張するように適合している。

別の方法において、消化管へ切除構造１０１を進める工程は、内視鏡の近位端又は遠位端のいずれかから、内視鏡１１１のチャネルを通して切除構造１０１を進めることを含んでいる（図３３Ａ、図３４Ａ及び図３５Ａに関する以下の説明を参照）。さらに別の方法において、切除構造１０１を支持する工程は、内視鏡のチャネルで切除構造１０１を支持することを含む（図３３Ａ、図３４Ａ、図３５Ａ、図３６〜図３９、及び図４０に関する以下の説明を参照）。さらに方法において、片寄り構造又は片寄り部材１５０は、内視鏡１１１のチャネルを通して進められ、組織表面３の方へ切除構造１０１を偏らす工程は、片寄り構造又は片寄り部材１５０とともに切除構造１０１を偏らすことを含む（図３３Ａ、図３３Ｂ、図３４Ａ、図３４Ｂ、図３５Ａ、図３５Ｂ、図３６〜図３８、及び図４１に関する以下の説明を参照）。

図３３Ａ、図３４Ａ、及び図３５Ａに示すように、種々に適して構成された切除構造１０１は、内視鏡の内部作業チャネル２１１内に嵌め込み可能であり、内部作業チャネル２１１を通して搬送される。各場合において、切除構造１０１及びこれに伴う片寄り機構は、内視鏡１１１の遠位端１１０を出たとき半径方向に拡張した第２の外形に膨張可能な寸法的に密な第１の外形にて内部作業チャネル２１１を通り搬送可能である（例えば、図３３Ａ、図３３Ｂ、図３４Ａ、図３４Ｂ、図３５Ａ及び図３５Ｂを参照）。

図３３Ｂに示すような、一つの実施形態において、片寄り機構は、切除構造１０１が内部に統合可能な、又は例えばエッチング、装着、あるいは接合により装着／取り付けられることができる、膨張部材１０５である。膨張部材１０５は、例えば弾性の、非弾性の、あるいは半弾性のバルーンであることができる。

図３４Ｂ及び図３５Ｂに示すように、別の実施形態において、片寄り機構は、第２の所望の配置及び外形に拡張可能な拡張可能部材２０９である。図３４Ｂに示すように、拡張可能部材２０９は、切除構造１０１が装着され又は統合される、拡張可能なステント、フレーム、あるいはケージ具であり得る。例えば、拡張可能部材２０９がワイヤケージである場合、ワイヤーは、切除構造１０１の特徴を提供するため、双極性の回路の構成部分になりえる。あるいは、ケージは、柔軟な電極回路を接合させることができ、あるいは、そのケージは、電極である切除構造１０１を提供するためにケージの外面か内面に取り付けることができる。図３５Ｂに示すように、拡張可能部材２０９は、内視鏡遠位端１１０を出ることで拡張する付属の切除構造１０１を含む又は有する、折り重ねられた又は丸められた一連の輪でありえる。

さらに図３６〜図４０に図示するように、切除構造１０１は、内視鏡１１１のチャネルで支持することができる。図３６〜図３８に示されるような一つの実施形態において、切除装置１００は、付属のハウジング１０７及び切除構造１０１を支持する片寄り部材１５０を含んでいる。図３６に示されるように、内視鏡１１１は、切除装置１００の内部カップリング機構２１５に接続される片寄り部材１５０を進める又は退却するのに適している内部作業チャネル２１１を含んでいる。図３６及び図３８の両方は、配備された位置における、片寄り部材１５０の屈曲領域を含む片寄り部材１５０を示し、ここで、片寄り部材１５０の屈曲領域は、内視鏡遠位端１１０の外部に位置する。図３７は、配備されていない位置における片寄り部材１５０を示し、ここで片寄り部材１５０の屈曲領域は、内視鏡１１１の内部に位置する。よって、切除構造１０１は、片寄り部材１５０及び切除装置１００の接続された内部カップリング機構２１５により、内視鏡１１１のチャネル（内視鏡１１１の内部作業チャネル２１１）で支持される。

さらに、片寄り部材１５０が内視鏡内部作業チャネル２１１内で近位に又は遠位に進められる又は移動されるとき、片寄り部材１５０は、内視鏡１１１のチャネルを通り進められる。別の実施では、図４１に示されるように、片寄り機構は、膨張ライン１１３に連結された膨張可能部材１０５（展開された外形で示される）であり、膨張ライン１１３は、内視鏡内部作業チャネル２１１内に配置可能である。さらに別の実施において、膨張可能部材１０５（非展開の外形にて）及び膨張ライン１１３の両方は、内視鏡１１１（図示せず）に関して近位にあるいは遠位に内部作業チャネル２１１内を進められることができる。導電性ワイヤー１０９は、図３６に示すように、作業チャネル（図示せず）を通して又は外部を通過することができる。

図４０に示されるように、別の実施において、内視鏡１１１は、切除装置１００の内部カップリング機構２１５に接続される切除ハウジング１０７及び切除構造１０１を支持するのに適している内部作業チャネル２１１を含んでいる。そのように、接続された切除構造１０１は、内視鏡１１１のチャネル内に支持される。さらに、図４０に示されるように、ハウジング１０７及び切除構造１０１は、内視鏡１１１の外部領域によりさらに支持可能であり、ここで、内部カップリング機構２１５は、内視鏡１１１の外部領域に接するハウジング１０７を位置決めするのに適して構成される。液体または空気を吸引し膨張させるため、作業チャネルの使用を容易にするために、内部カップリング機構２１５にカニューレを挿入することができる（図示せず）。

別の切除方法において、さらなる工程は、消化管内の内視鏡１１１に関して切除構造１０１を移動させることを含んでいる。図２３、図２４、図２７、図２８、図２９、図４６に図示され、以下に説明するように、切除構造１０１が取り付けられる切除装置１００のシース１０３は、内視鏡１１１に関して切除構造１０１を移動させることができる。さらに、図３３Ａ、図３４Ａ、図３５Ａ、図３６、図３７、図３８及び図４０に図示され、また上に説明したように、切除装置１００の少なくとも一部が配置される内視鏡１１１の内部作業チャネル２１１は、内視鏡１１１に関して切除構造１０１を移動させることを可能にする。

図３、図２７、図４１及び図４３を参照して、さらに別の方法において、組織表面３の方へ切除構造１０１を偏らせる工程は、消化管内の切除装置１００の膨張部材１０５を膨張させることを含んでいる。膨張部材１０５は、可逆的に膨張可能なように配列され構成することができる。膨張部材１０５は、潰れた外形にて切除構造１０１と共に消化管１に挿入可能であり、予め選択された処置領域での局部限定で拡張可能である。一つの実施において、膨張部材１０５はバルーンである。例えば、図３、図２７、図４１及び図４３では、膨張部材１０５が膨張され又は展開されるとき、組織表面３の方へ切除構造１０１を偏らせることがどのように達成されるかが示されている。図３、図２７、図４１及び図４３に図示されるように、十分に膨張したとき、膨張部材１０５は組織表面３に接触し、その結果、反対側の組織表面３に接触する切除構造１０１を偏らせる。

図１３、図１４、図１５、図３４、図３５に示され、上述したように、さらなる方法では、切除構造１０１を偏らせる工程は、片寄り構造又は片寄り部材１５０を拡張することを含んでいる。一つの実施では、図１３に示すように、切除装置１００は、シース１０３を含んでいる。ここでシース１０３は、シース１０３の内部に片寄り部材１５０、内視鏡１１１及び切除構造１０１を受け入れるように配列され構成される。図１３に示すように、片寄り部材１５０は、片寄り部材１５０がシース１０３の端部を超えて延在する場合に、切除装置１００を偏らせるために外側に展開する、一連の柔軟な伸張部になりえる。反対に、シース１０３の内側に移動し位置したとき（図示せず）、片寄り部材１５０は、曲がる又は折り畳まれることができる。一つの実施において、片寄り部材１５０は、形状記憶合金、例えばニチノールである。この実施形態において、片寄り部材１５０の柔軟な伸張部は、内視鏡に接続可能であり（図１３に示されるように）、切除装置１００の弾性体のシース１１５（また図１３に示されるように）あるいは装置１００のいずれかの部分は、切除ハウジング１０７を含む。

図３３、図３４、図３５、図３６、図３７及び図３８に示され、上述したように、さらなる方法において、切除構造１０１を偏らせる工程は、片寄り構造又は片寄り部材１５０を移動することを含んでいる。

簡単に、各場合において、片寄り部材１５０を移動することは、片寄り部材１５０を非展開の外形から展開された外形に変化させるために使用される。図１８に示されるように、一つの実施形態において、切除構造１０１を偏らすことは、切除構造１０１に屈曲点を含んでいる。ここで、切除構造１０１は、例えば組織表面３との接触に対応する抵抗に応じて偏ることができる。

図４２、図４３、図４４Ａ〜図４４Ｃに示され、以下に詳しく説明するように、別の方法では、切除構造１０１を偏らせる工程は、内視鏡１１１に対して切除構造１０１を回転する、旋回する、回す、スピンすることを含むが、これらに限定されるものではない。内視鏡１１１に対する切除構造１０１の片寄りは、消化管に関して又は関係なく偏る内視鏡１１１の遠位端１１０と組み合わせて発生することができる。また、切除構造１０１は、組織への切除装置１００の並置を達成するために使用される膨張部材１０５と組み合わせて偏ることができる。切除構造１０１を偏らす工程は、上述の偏らせる工程とのいかなる組み合わせをさらに含むことができるということが熟慮される。

図１４、図１５、図１６、図１７、図３３Ａ、図３３Ｂ、図３４Ａ、図３４Ｂ、図３５Ａ、図３５Ｂ、図４５Ｂ及び図４６に示すように、別の切除方法では、追加の工程は、第１の外形から半径方向に拡張した第２の外形まで切除構造１０１を移動することを含む。図１４、図１５、図１６及び図１７に示される切除構造１０１の放射状の膨張に関する詳細が以下に述べられ、一方、図３３Ａ、図３３Ｂ、図３４Ａ、図３４Ｂ、図３５Ａ及び図３５Ｂに関する詳細が上述されている。さらに、図４５Ｂ及び図４６に示されるように、切除構造１０１は、第１の外形にて配列することができる。ここで、切除構造１０１は、カテーテル２５４に取り付けられた膨張部材１０５に直接に、又はハウジング１０７（図示せず）によって連結される。図４５Ｂ及び図４６に示されるように非展開の外形において、膨張していない膨張部材１０５及び切除構造１０１は、内視鏡１１１に対して比較的低い外形を有する。展開されたとき、膨張部材１０５は、切除構造１０１を半径方向に拡張した第２の外形（図示せず）に移動する。

図４、図５、図９、図１０、図３９、図４２、図４３、図４４Ａ〜図４４Ｃ、図４５Ｂ及び図４６に示されるように、さらなる方法では、追加の工程は、切除構造１０１を内視鏡１１１へ取り付けることを含む。図４に示すように、切除構造１０１の取り付けは、分離したシース１０６によりなされることができる。一つの実施において、内視鏡１１１（図示せず）に切除構造１０１を取り付けるために分離したシース１０６を固定することができる場合、分離したシース１０６は、ハウジング１０７に連結され、内視鏡１１１の外側に適合する。図５に示されるように、内視鏡１１１に切除構造１０１を除去可能に取り付けるための別の特徴は、螺旋状のシース１０４である。図５に示されるように、螺旋状のシース１０４の端部は、ハウジング１０７に接続することができ、一方、螺旋状のシース１０４の本体は、内視鏡１１１の外側の周りに巻きついている。螺旋状のシース１０４は、内視鏡１１１の長さに沿って電気的接続１０９及び膨張ライン１１３の両方にさらに巻きつくことができる。図９及び図１０に示されるように、内視鏡１１１への切除構造１０１の取り付けは、また、弾性体のシース１１５により可能である。弾性体シース１１５は、内視鏡１１１上の所望位置に切除構造１０１を除去可能に保持することができる。エラストマーのシース１１５は、内視鏡遠位端１１０にわたり適合するように配置され構成可能である。図９及び図１０に示されるように、膨張部材１０５は、エラストマーのシース１１５に取り付けることができ、あるいは、膨張部材１０５は、また「エラストマーのシース」（図示せず）として作用することができる。

別の方法において、内視鏡１１１に切除構造１０１を取り付ける工程は、内視鏡の外側表面に切除構造１０１を取り付けることを含んでいる。あるいは、取り付け工程は、例えば、内視鏡の内側面に、内視鏡の外側若しくは内側特徴部に取り付けること、又は上述のいずれかの組み合わせを含むことができる。水、ＩＰＡ、ゼリーあるいは油のような潤滑剤が内視鏡からの切除装置の取り付け及び除去を援助するように使用可能であろう。

図４０に示されるように、さらに進んだ方法では、内視鏡１１１へ切除構造１０１を取り付ける工程は、付属の丸められたシース１１６を有する切除構造１０１を含んでいる。ここで、内視鏡１１１に切除構造１０１を取り付けることは、内視鏡１１１の外側表面上にシース１１６を広げることを含む。丸められたシース１１６は、さらに、内視鏡１１１の長さに沿って切除装置１００の電気的接続１０９を覆うことができる（図４０を参照）。関連方法において、内視鏡１１１の外側表面及び切除構造１０１（図示せず）の一部上に、丸められたシース１１６を広げることを含む取り付け工程によって、切除構造１０１は、内視鏡１１１に取り付けられる。

別の方法では、図３９に示されるように、内視鏡１１１に切除構造１０１を付ける工程は、切除構造１０１を内視鏡のチャネルに取り付けることを含んでいる。図３９に示すように、一つの実施において、ハウジング１０７及び切除構造１０１は、内視鏡１１１の内部作業チャネル２１１内に位置決め可能な内部カップリング機構２１５に連結される。図３９における内部カップリング機構２１５は、内視鏡遠位端１１０で内部作業チャネル２１１に取り付けられるように示されている。この実施形態において、ハウジング１０７及び切除構造１０１は、遠位端１１０の近くの内視鏡１１１の外側表面に配置されて示され、連結されている。

消化管における組織を切除する一つの方法において、組織表面３は、第１の処置領域を含むことができ、切除構造１０１の作動工程は、第１の処置領域を切除するために切除構造１０１の作動を含むことができ、さらに患者から切除構造１０１を取り除かずに第２の領域へ切除構造１０１を移動すること、及び第２の組織領域３（図２０及び図２１を参照）を切除するために切除構造１０１を作動させることを含むことができる。例えば、図２０に示すように、ここで食道５の組織表面３の２つ以上の領域が、異常な粘膜７のスポットを含み、第１の異常粘膜２０は、組織表面３を切除するために、切除構造１０１を第１スポットに向け、次に切除構造１０１を作動させることにより、切除されることができる。その後、患者から切除構造１０１を取り除くことなく、切除構造１０１は、組織表面３の適切な領域の切除のため第２の異常粘膜７のスポットに向けることができる。

一般的に、別の態様において、切除装置１００は、内視鏡遠位端１１０に除去可能に連結された切除構造１０１、及び組織表面３の方へ切除構造１０１を移動するのに適して構成された片寄り機構を含むと規定される（例えば、図１〜３、図５〜１４、図１６、図１７、図２２〜２４、図２６〜２９、図３２、図３３Ａ、図３４Ａ、図３５Ａ、図３６、図３７、図３８、図４１、図４３及び図４６を参照）。

関連する実施形態において、切除装置１００は、内視鏡１１１に対して切除構造１０１を移動するのに適した切除構造移動機構をさらに含んでいる。以下に説明され、図２２〜２４、図２６〜２９、図３１及び図３２に示されるように、切除構造移動機構は、切除構造１０１が取り付けられるシース１０３になりえる。ここでシース１０３は、シース１０３内に受け入れられた内視鏡１１１に対して切除構造１０１を移動するように配置され構成される。あるいは、上述され、図３３Ａ、図３４Ａ、図３５Ａ、図３６、図３７及び図３８に示されるように、切除構造移動機構は、切除構造１００の内部カップリング機構２１５の形態になりうる。ここでは、切除構造は、内部カップリング機構２１５に接続され、内部カップリング機構２１５の少なくとも一部が内視鏡の内側に配置される。

別の実施形態において、切除装置１００は、切除構造１０１を内視鏡１１１と連結するために、内視鏡１１１の外側表面上に適合するように設計されたカップリング機構をさらに含んでいる。例えば、上述され、図４に示されるように、分離シース１０６カップリング機構が設けられる。さらに、上述したように、図４、図５（図９と図１０）、図４０及び図３９にそれぞれ示されるように、螺旋状のシース１０４、エラストマーのシース１１５、丸められたシース１１６、及び内部カップリング機構が、そのようなカップリング機構の実施例である。特定の実施形態において、カップリング機構は、切除構造１０１を支持することができるシース１０３を含んでいる。シース１０３は、管状材料、カテーテルあるいは他の適切な伸張する部材であり得ることは構想される。シース１０３は、関連する内視鏡に独立してそれが移動可能であるように配置され、構成されることができる。

図４０に示すように、別の実施形態では、シース１０３は、内視鏡の外側表面上に広げることができる、丸められたシース１１６として配置され構成されることができる。使用において、切除装置１００に接続された丸められたシース１１６は、例えば、ハウジング１０７の実質的に近位端の近くで（装置の操作者の見え方から）、かかる位置から広げることができ、内視鏡１１１の近位端１１２（図４０を参照）の方へ広げ続けることができる。このように、丸められたシース１１６は、内視鏡１１１（図示せず）の長さの全て又は一部に接触して覆うことを引き起こすことができる。さらに、丸められたシース１１６が内視鏡１１１に沿って広げられるとき、それは、丸められたシース１１６と内視鏡１１１との間に電気的接続１０９をはさむことができる（概略、図４０を参照）。

別の実施形態において、図２６、図２７、図３１及び図３２に示すように、シース１０３は、片寄り機構を支持するように配置され構成されることができる。ここで、片寄り機構は、片寄り構造、若しくは片寄り部材１５０を含む。図２６、図２７、図３１及び図３２に図示されるように、ここで、片寄り部材１５０は膨張部材１０５であり、膨張部材１０５は、シース１０３に直接に取り付けることができる。各場合に示されるように、膨張部材１０５は、切除構造１０１の配置の反対側に位置決めされ、又、それはシース１０３に取り付けられる。シース１０３のこの配置は、内視鏡遠位端１１０の位置に関係なく、膨張部材１０５及び切除構造１０１の支持を提供する。例えば、図２６に示すように、内視鏡遠位端１１０は、遠位端１１０と、切除構造１０１及び膨張部材１０５が位置するシース１０３の遠位端との間に隙間を設けるように位置することができる。対照的に、図２７、図３１及び図３２に示すように、内視鏡遠位端１１０は、シース１０３の遠位端を通じて、及びその遠位端を超えて延在することができる。

別の実施形態において、図２２に示すように、シース１０３は伸張可能である。図２２は、電気的接続１０９及び膨張ライン１１３を含むシースを図示する。シース１０３は、シース１０３内に充填された気体及び／又は押し出しワイヤを含むことができることが考えられる。使用において、シース１０３は、消化管１へ最初に導入することができる。ここで、シース１０３は、シース１０３内に内視鏡１１１を導入するためのガイドのようなカテーテルとして役立つ。あるいは、内視鏡１１１を最初に導入することができ、それにより、導入されるシース１０３用のガイドワイヤとして役立つ。図２２は、また、切除構造１０１がシース１０３の取り付け位置の対向側で膨張部材１０５に取り付けられる配置において、シース１０３への膨張部材１０５の取り付けを示す。

さらに別の実施形態において、シース１０３は、内視鏡１１１の視覚チャネル１６１と協働するのに適して構成された光学伝達部分１５８を含んでいる。例えば、シース１０３は、ＰＶＣ、アクリル樹脂、及びPebax（登録商標）（ポリエーテルブロック・アミド）を含む、明るい、半透明、あるいは透明なポリマーの管材料で作製可能であるかもしれない。図１９に示すように、内視鏡１１１の一つの構成部分は、内視鏡遠位端１１０から画像化されたとき組織表面３の視覚的画像を提供する視覚チャネル１６１になりえる。例えば、伝達部分１５８は、シース１０３の伝達部分１５８を通して食道５の壁の視覚化を可能にするだろう。図２４、及び図２５にて提供される断面に示されるように、図２３及び図２４に示されるシース１０３は、視覚チャネル１６１を有し内部に配置された内視鏡１１１の補助によって、シース１０３の壁を通って組織表面３の映像を提供するように配置され構成された光学伝達部分１５８を含む。また、図２５にて断面で示すものは、電気的接続１０９及び膨張ライン１１３が通過可能なシース１０３の部分である。それらの特徴部は、シース１０３の内壁へ埋め込むか、あるいはシース１０３の内壁に取り付けることができる。図２６に示すように、伝達部分１５８を含むシース１０３は、内視鏡の遠位先端１１０を過ぎて延在することができる。あるいは、図２３、図２４及び図２７に示すように、内視鏡遠位端１１０は、シース１０３の伝達部分１５８を過ぎて遠位の方に延在することができる。

別の実施において、シース１０３の伝達部分１５８は、特に切除装置１００を偏らせている間、シース１０３の楕円形化、及び／又はつぶれを防ぐために、そこに組み込まれるコイル又は編み込みエレメントにて構造上補強可能である。

図２８に示されるように、シース１０３に切除構造１０１が取り付けられた場所に対し遠位の方へシース１０３に位置決めされた柔軟な先端２０１を、シース１０３は含むことができる。柔軟な先端２０１の柔軟な湾曲面は、消化管１へのアクセスを援助することができる。

さらに実施形態において、シース１０３は、シース１０３の近位部分に形成されたスリット２０３を含んでおり、そのスリット２０３は、内視鏡遠位端１１０をシース１０３へ入れるように開くように設計されている。図２９に示されるように、シース１０３の近位部分は、穿孔領域又はスリット２０３を含むことができる。スリット２０３は、シース１０３の長さに沿って部分的に又は全部に延在することができる。スリット２０３は、シース１０３を引き戻すこと、又は、例えばシース１０３へ内視鏡１１１を導入するときに開くことを可能にする。一つの実施において、図２９に示すように、シース１０３は、内視鏡１１１に対して所望位置にシース１０３をロックするためのロックカラー２０５をさらに含んでいる。

図３０Ａ及び図３０Ｂに示すように、シース１０３の遠位部分は、シース１０３の近位部分よりも小さな外径を有することができ、シース１０３の遠位部分は、内視鏡１１１がそれに挿入されるとき（図示せず）、拡張するように適合し構成されている。この実施形態は、食道５のような消化管１へシース１０３が最初に進められる場合において、内視鏡１１１にアクセスすることを援助することができる。シース１０３の遠位端は、より小さい直径であるが、スリット２０３を含むことから、内視鏡１１１が進められるとき、シース１０３のスリット２０３は、シース１０３が広くなることを許容するので、シース１０３は、より大きな外径の内視鏡１１１を受け入れることができる。

図３１及び図３２に示されるように、切除装置１００は、切除構造１０１から電源又は供給元１５９（不図示）まで延在する電気的接続１０９をさらに含むことができ、シース１０３は、電気的接続１０９を支持するのに適して構成可能である。

一般的に、別の態様において、消化管における組織を切除する方法は、内視鏡１１１とともに切除構造１０１を支持しながら、消化管内へ切除構造１０１を進めることを含んでいる。内視鏡遠位端１１０は、切除構造１０１を移動し組織表面に接触するよう曲げられることができ、組織表面への接触後、組織表面３を切除するために切除構造１０１の作動が続く（例えば図４２を参照）。特定の実施形態において、切除構造１０１は、複数の電極を含み、作動工程は、電極へエネルギーを印加することを含んでいる。

一般的に、別の態様において、カップリング機構は、例えばシース（上述したように）であるよりも、切除構造１０１を内視鏡１１１に接続するため、内視鏡１１１の外側表面上に適するように設計され、内視鏡に接続されるとき内視鏡１１１に対して、これらに限定されないが、屈曲し及び／又は回転し及び／又は旋回することを含む切除構造１０１の自由な移動を提供するように適合され構成される。移動の自由は、１軸、２軸、又は３軸の周りであり、それにより一つ、二つ、又は三つの自由度を提供することが考えられる。適切なカップリング機構の実施例は、これらに限定されないが、フレックス・ジョイント、ピン継手、Ｕ−ジョイント、ボールジョイントあるいはそれらのいずれかの組合わせを含む。以下に説明するカップリング機構の実施形態は、対象の組織表面３に局在化されたとき、支持する内視鏡１１１と切除構造１０１との間にほぼ均一の並置力を有利に提供する。

図４２、図４３、図４４Ａ、及び図４４Ｂに示すように、カップリング機構は、ハウジング１０７及び内視鏡１１１に取り付けられたリング２５０になりえる。ここで、ハウジング１０７は、リング２５０の周りに屈曲、あるいは回転、あるいは旋回するように適合され構成される。例えば、図４２に図示するように（図４４Ｂの詳細図を参照）、切除装置１００がリング２５０により内視鏡１１１の偏向可能な遠位端１１０に接続される場合、装置１００が例えば食道５の組織表面３の方へ偏るとき、接触時のハウジング１０７は、リング２５０連結の周りに屈曲又は回転又は旋回することにより、切除構造１０１を組織表面３に位置調整する。有利に、内視鏡１０１の遠位端１１０の片寄りによって提供される十分な接触圧力は、処置される組織表面３の面に対して遠位端１１２の正確な配置に関係なく、切除構造１０１と組織表面３との間の所望の接触度合を生成することができる。この開示のために、切除構造１０１と組織表面３との間の「所望の接触度合」あるいは「所望の接触」は、切除構造１０１の全て又は一部分による組織表面３（例えば異常粘膜７）の所定の対象部の全て又は一部の間の完全な又は実質的な接触を含んでいる。

図４３に示すように、異なる、関連づけられた別の実施形態において、切除装置１００の片寄り機構が膨張可能部材１０５である場合、リング２５０連結は、ハウジング１０７及び切除構造１０１の屈曲、回転、又は旋回を考慮に入れる。上述の場合におけるように、片寄りにより、ここでは膨張可能部材１０５によって、提供される十分な接触圧力は、切除構造１０１と組織表面３との間の所望の接触度合を生成することができる。再び、有利に、所望の接触は、リング２５０連結により提供される屈曲、回転、又は旋回のため、処置される組織表面３の面に対する偏った内視鏡１１１の遠位端１１０の正確な配置に関係なく達成することができる。

図４４Ｃに示されるように、関連する実施形態において、切除装置１００と内視鏡１１１との間のカップリング機構は、ゴムバンド２５２になりえる。ここで、装置１００のハウジング１０７は、ゴムバンド２５２に柔軟に連結される。例えば、図４４Ｃに示されるように、ここでは切除装置１００は、ゴムバンド２５２によって内視鏡１１１の遠位端１１０に連結されており、装置１００が例えば食道５（図示せず）の組織表面３の方へ偏るとき、ハウジング１０７、従って切除構造１０１と、組織表面３との間の配列は、ゴムバンド２５２連結周りの屈曲により達成することができる。もう一度、有利に、所望の接触は、ゴムバンド２５２連結によって提供される屈曲のため、処置される組織表面３の面に対する偏向された内視鏡１１１の遠位端１１０の正確な配置に関係なく達成することができる。

図４４Ａに示すように、別の関連する実施形態では、切除装置と内視鏡１１１との間のカップリング機構は、リング２５０とゴムバンド２５２との組み合わせでありえる。ここでは、装置１００のハウジング１０７は、ゴムバンド２５２に連結される。例えば、図４４Ａに図示されるように、切除装置１００がゴムバンド２５２によって内視鏡１１１の遠位端１１０に連結される場合、装置１００が例えば食道５（図示せず）の組織表面３の方へ偏るとき、リング２５０周りの屈曲、回転、又は旋回による、ハウジング、従って切除構造１０１と、組織表面３との間の配列、及びゴムバンド２５２連結が達成可能である。再び、有利に、所望の接触は、ゴムバンド２５２連結によって提供される屈曲、回転、又は旋回のため、処置される組織表面３の面に対して偏向された内視鏡１１１の遠位端１１０の正確な配列に関係なく達成することができる。

別の実施形態において、切除装置１００は、さらに、切除装置１００と内視鏡１１１との間の別のカップリング機構を含み、該カップリング機構は、内視鏡１１１のチャネル内に適するように配列され構成される。このカップリング機構は、内部カップリング機構２１５になることができ、内視鏡１１１の内部作業チャネル２１１内で切除構造１０１を連結するように構成され配列することができる（図３６参照及び上述のように）。

図３３Ａ、図３３Ｂ、図３４Ａ、図３４Ｂ、図３５Ａ、及び図３５Ｂに示すように、かかるカップリング機構の一つの実施形態において、切除構造１０１は、内視鏡の内部作業チャネル２１１内に適合するのに適して構成される。さらに、図３３Ａ、図３３Ｂ、図３４Ａ、図３４Ｂ、図３５Ａ及び図３５Ｂに示すように、関連する実施形態において、片寄り機構も内視鏡の内部作業チャネル２１１内に適合するのに適して構成される。

上述したそれぞれの実施形態において、図３３Ａ、図３３Ｂ、図３４Ａ、図３４Ｂ、図３５Ａ及び図３５Ｂに示すように、膨張可能部材１０５又は拡張可能部材２０９の拡張、及び次の目標組織３の処置の後、カップリング手段は、切除構造１０１及び片寄り機構を内視鏡の内部作業チャネル２１１内へ引き寄せる、引く、又は回収するための手段としてさらに役立つことができる。更に、内視鏡内部作業チャネル１１２とともに切除構造１０１の連結を提供することに加えて、カップリング機構は、切除構造１０１にエネルギーを供給するために電気的接続１０９を含むことができる。

関連する実施形態において、再びここでは、切除装置１００は、内視鏡１１１のチャネル内に適合するのに適して構成されたカップリング機構をさらに含んでおり、カップリング機構は、形状記憶部材を含むことができ、片寄り機構は、形状記憶部材の屈曲部を含むことができる。図３６、図３７及び図３８に示されるように、カップリング機構は、内部カップリング機構２１５になりえる。示されるように、内部カップリング機構２１５は、内視鏡内部作業チャネル２１１内に配置可能であり、内視鏡遠位端１００を超えて延在することができる。さらに、内部カップリング機構２１５は、片寄り部材１５０である片寄り機構に接続することができる。片寄り部材１５０は、屈曲部を含むことができ、ハウジング１０７に接続することができる。図３７に示され、上述したように、片寄り部材１５０の屈曲部は、内視鏡の内部作業チャネル２１１内に配置可能であり、切除構造１０１を非展開位置へ移動させる。内視鏡遠位端１１０の方へ内部カップリング機構２１５を進める際、片寄り部材１５０の形状記憶性質は、切除に適している位置への切除構造１０１の配備を容易にする。

一般的に、一つの態様において、切除装置１００の切除構造１０１は、内視鏡１１１の視覚チャネルと協働するのに適して構成された光学伝達部分１５８を含んでいる。図２３、図２４、図２５、図２６及び図２７に示され、上述したように、光学伝達部分１５８は、切除装置１００のシース１０３になりえる。

一つの実施形態において、切除装置１００の切除構造１０１は、第１の外形から半径方向に拡張した第２の外形まで移るのにさらに適して構成される。図１４、図１５、図１６及び図１７に示すように、切除構造１０１及びハウジング１０７は、第１のそれほど半径方向に拡張していない第１の外形（図１５及び図１６を参照）から切除に有用な半径方向に拡張した第２の外形まで可逆的に移るように設計することができる。ハウジング１０７及び切除構造１０１の可逆的な放射状の膨張を提供する折り畳み可能な又は偏向可能な外形は、縮小されたサイズのため、組織表面へのアクセスを容易にすることができる。さらに、折り畳み可能な又は偏向可能な外形は、清掃、導入、回収、及び消化管における装置の位置変更に関して有用である。

図１４及び図１５に示される切除装置１００は、第１の外形（図１５を参照）から半径方向に拡張した第２の外形（図１６を参照）に切除構造１０１を移動させるように配列され構成された切除構造アクチュエータ１５２を含んでいる。図１４及び図１５に示すように、アクチュエータ１５２は、延長され、アクチュエータ１５２を受け入れるように配列され構成されたレシーバー１５４とともに作動するように設計されることができる。アクチュエータ１５２は、ワイヤー、ロッド、又は他の適当な伸張構造であることができる。あるいは、アクチュエータ１５２は、バルーン部品を有する、又は有しない水力作動手段になりえる。特定の実施形態において、アクチュエータ１５２は、補強ワイヤーである。

図１５に示すように、アクチュエータ１５２がハウジング１０７に取り付けられたレシーバー１５４の部分内に配置される前に、ハウジング１０７及び切除構造１０１の両方は、第１の外形を有する第１の位置に存在する。図１４に示すように、アクチュエータ１５２がレシーバー１５４へ部分的にあるいは完全に導入された後、次にハウジング１０７及び切除構造１０１は、第１の外形に比して半径方向に拡張した第２の外形に変化される。レシーバー１５４へのアクチュエータ１５２の導入は、半径方向に拡張するために、レシーバー１５４の側面にあるハウジング１０７及び切除構造１０１の部分に力を作用することができる（図１４を参照）。一つの実施形態において、ハウジング１０７は、加熱され、目的組織表面３の近くに切除装置１００を位置決めするのに適している曲げられた第１の外形にセットされる。目的組織表面３が到達された後、アクチュエータ１５２は、組織表面３の切除に有用な、半径方向に拡張した第２の外形を達成するためにレシーバー１５４へ導入されることができる。

関連する別の実施形態において、ハウジング１０７及び切除構造１０１は、半径方向に拡張し、かつ内視鏡１１１の遠位端１１０に対して遠位の方へ位置されエラストマーのシース１１５（図示せず）によって圧縮されたときに、潰れた又は半径方向に減じられた拡張を許容する一つ以上の屈曲点を含む拘束されていない形状を含んでいる。

図１６及び図１７に示すように、別の実施形態において、切除装置１００の切除構造１０１は、第１の外形から半径方向に拡張した第２の外形へ移るのに適して構成される。ここで、切除装置１００は、さらに拡張可能部材１５６を含んでいる。図１６に示すように、拡張可能部材１５６は、ハウジング１０７と内視鏡１１１との間に位置することができ、拡張していない形態において、切除構造１０１は、したがって第１の外形にて構成される。拡張可能部材１５６の拡張に際して、切除構造１０１の外形は、半径方向に拡張した第２の外形に変化する（図１７を参照）。

一つの実施形態において、切除装置１００の片寄り機構は、膨張可能な膨張部材１０５を含む。図３、図１６、図１７、図２２、図２３、図２４、図２６、図２７、図３２、図３３Ａ〜３３Ｂ、図４１、図４３、図４５及び図４６に示され、上述したように、膨張部材１０５は、組織表面３に対して装置１００の片寄りを容易にすることができる。

別の実施形態において、片寄り機構は、拡張可能部材１５６を含む（図３４Ｂ及び図３５Ｂを参照し、詳細に上述したように）。図３４Ｂに示すように、拡張可能部材２０９は、拡張可能なステント、フレームあるいはケージ具でありえる。図３５Ｂに示すように、拡張可能部材２０９は、拡張前に折り畳まれ又は丸められることのできる拡張した一連の接続された輪でありえる。

別の有利な実施形態において、切除装置１００は、内視鏡１１１の中心軸周りに切除構造１０１を回転するために、内視鏡１１１の近位端から切除構造１０１へトルクを伝達するのに適して構成されたトルク伝達部材をさらに含む。特定の実施形態において、トルク伝達部材は、中心軸周りに内視鏡１１１と切除構造１０１との間の相対的な移動に抵抗するのに適した第１及び第２の連動部材を含んでいる。図４５Ｂ、図４５Ｃ及び図４６に示すように、一つの実施形態では、第１の連動部材は、キー２５８であり、第２の連動部材は、キー溝２５６である。一つの実施形態において、第１の連動部材は、内視鏡１１１を取り囲むシース１０３に取り付けられ、第２の連動部材は、切除構造１０１を支持するカテーテル２５４に取り付けられている。例えば、図４５Ｂ、図４５Ｃ及び図４６に示すように、キー２５８は、内視鏡１１１を囲むシース１０３に取り付けることができ、キー溝２５６は、切除構造１０１を支持するカテーテル２５４に取り付けることができる。さらに関連する実施形態において、カテーテル２５４及びシース１０３は、内視鏡１１１の中心軸に沿った相対的な移動のために配列され構成される。

シース１０３は、例えばエラストマーのシースになることができ、ここで、キー２５８は、シース１０３の長手軸に実質的に沿ってシース１０３の外側に取り付けられている（図４５Ｃ参照）。

使用において、この実施形態は、元の場所における内視鏡遠位端１１０に近位又は遠位への切除構造１０１の位置決めを備えながら、内視鏡近位端１１２が操作されるとき、切除装置１００／内視鏡１１１アッセンブリの１対１トルク伝達を備える。さらに、シース１０３は、カテーテル２５４に予め装荷され、又は別々に装荷されることができる。

一般的に、一つの態様において、切除装置１００は、切除構造１０１と、内視鏡１１１の遠位端１１０に切除構造１０１を除去可能に接続するよう適合されたカップリング機構とを含み、内視鏡に接続されたとき、内視鏡に対して切除構造１０１を回転及び／又は旋回可能（概略、図２１を参照）とするように提供されている。例えば、カップリング機構はリング２５０を備え、切除構造１０１はリング２５０の周りに回転及び／又は旋回するように適合され、又、カップリング機構は切除構造１０１を回転及び／又は旋回可能とするよう曲がるように適合されたゴムバンド２５２を備え、又、切除装置１００は組織表面３の方へ切除構造１０１を移動させるのに適して構成された片寄り機構をさらに含み、又、そのような片寄り機構は膨張可能部材を含む、様々な関連する実施形態は、上に、詳細に述べられた。

本発明の好ましい実施形態がここに示され記述されたが、そのような実施形態は、例示のみとして提供されることは当業者にとって明らかであろう。多数の変形、変更、及び代用は、発明から逸脱せずに、当業者に思い浮かぶだろう。発明を実行するために、ここに記述された発明の実施形態の様々な代替案が採用可能であることは理解されるべきである。次の請求範囲が発明の範囲を規定し、それらの請求範囲内の方法及び構成及びそれらの等価物がそれによってカバーされることが意図される。

Claims (24)

1. 内視鏡の遠位端へ除去可能に接続されるように構成された切除構造と、
   内視鏡に対して組織表面の方へ切除構造を移動するように適合した片寄り機構と、
   を備えた切除装置。
2. 上記切除構造は、複数の電極を備える、請求項１記載の装置。
3. 内視鏡に対して上記切除構造を移動するのに適した移動機構をさらに備えた、請求項１記載の装置。
4. 上記切除構造と内視鏡とを連結するために内視鏡の外側表面上に適合するのに適したカップリング機構をさらに備えた、請求項１記載の装置。
5. 内視鏡に切除構造を連結するために内視鏡の外側表面上に広げられるのに適したシースをさらに備えた、請求項１記載の装置。
6. 内視鏡に切除構造を連結するのに適したシースをさらに備え、該シースは、当該シースの近位部分に形成されたスリットを備え、該スリットは内視鏡の遠位端をシース内へ入れるように開かれる、請求項１記載の装置。
7. 近位端よりも小さい外径を有する遠位端を有するシースをさらに備え、シースの上記遠位端は、内視鏡が挿入されたときに拡張する、請求項１記載の装置。
8. 内視鏡に連結されたとき内視鏡に対して上記切除構造を旋回可能とするように適合されたカップリング機構をさらに備えた、請求項１記載の装置。
9. 上記カップリング機構は、リングを備え、上記切除構造は上記リングの周りに旋回するように適合される、請求項８記載の装置。
10. 上記カップリング機構は、上記切除構造を回転可能にするために屈曲するように適合されるゴムバンドを備える、請求項８記載の装置。
11. 上記切除構造と内視鏡とを連結するために内視鏡のチャネル内に適合するのに適したカップリング機構をさらに備えた、請求項１記載の装置。
12. 上記切除構造は、内視鏡チャネル内に適合するのに適している、請求項１１記載の装置。
13. 上記片寄り機構は、内視鏡チャネル内に適合するのに適している、請求項１１記載の装置。
14. 上記切除構造は、上記片寄り機構に装着される、請求項１３記載の装置。
15. 上記カップリング機構は、形状記憶部材を備え、上記片寄り機構は、形状記憶部材の屈曲部を備える、請求項１１記載の装置。
16. 上記切除構造は、第１の外形から半径方向に拡張した第２の外形まで移るように適合されている、請求項１記載の装置。
17. 上記切除構造を第１の外形から第２の外形へ移動するように適合した切除構造アクチュエータをさらに備えた、請求項１６記載の装置。
18. 上記片寄り機構は、膨張可能部材を備える、請求項１記載の装置。
19. 上記片寄り機構は、拡張可能部材を備える、請求項１記載の装置。
20. 内視鏡の中心軸周りに切除構造を回転させるため内視鏡の近位端から切除構造にトルクを伝達するのに適したトルク伝達部材をさらに備える、請求項１記載の装置。
21. 上記トルク伝達部材は、上記中心軸周りの内視鏡と切除構造との間の相対的な回転運動に抵抗するように適合した第１及び第２の連動部材を備える、請求項２０記載の装置。
22. 第１の連動部材はキーであり、第２の連動部材はキー溝である、請求項２１記載の装置。
23. 第１の連動部材は、内視鏡を囲むシースに取り付けられ、第２の連動部材は、切除構造を支持するカテーテルに取り付けられている、請求項２１記載の装置。
24. カテーテル及びシースは、上記中心軸に沿った相対的な移動に適合している、請求項２３記載の装置。

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