JP2013138718A - カテーテル挿入補助装置および治療装置 - Google Patents

Abstract

【課題】手術にかかる時間を短縮し、患者にかかる負担を低減する。
【解決手段】体内に挿入される挿入部３の先端に配置され、挿入部３の外側に向かって超音波を照射する超音波素子１３と、該超音波素子１３からの超音波の照射領域に向けてカテーテル８を突出させるように案内するガイド部１４とを備えるカテーテル挿入補助装置１を提供する。
【選択図】図１

Description

本発明は、カテーテル挿入補助装置および治療装置に関するものである。

心外側から心臓にアプローチして不整脈治療を行う場合に、心臓表面に付着した脂肪が治療の障壁となり、治療器具、例えば、カテーテルを心筋表面に到達させることができない。このため、心臓表面に付着した脂肪を除去することが考えられる。
従来、臓器の表面から脂肪を除去するために、デバイスの先端を脂肪組織に挿入し、デバイスの先端に設けられた針を超音波振動させることにより、針の周囲において摩擦熱を発生させて脂肪を溶解し、生理食塩水等を注入して脂肪を乳化させ吸引除去する脂肪吸引装置が知られている（例えば、特許文献１参照。）。

特公平６−２０４６２号公報

しかしながら、特許文献１の脂肪吸引装置を用いる場合、脂肪の除去と治療とをシーケンシャルに行う必要がある。すなわち、脂肪吸引装置を体内に挿入して脂肪を除去した後に、脂肪吸引装置を体内から抜き出し、その後に、不整脈治療用のカテーテルを体内に挿入して治療する必要がある。このため、手術手順が多く、複雑で、手術に時間がかかり、患者にかかる負担が大きいという不都合がある。

本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、手術にかかる時間を短縮し、患者にかかる負担を低減することができるカテーテル挿入補助装置および治療装置を提供することを目的としている。

上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明の一態様は、体内に挿入される挿入部の先端に配置され、挿入部の外側に向かって超音波を照射する超音波素子と、該超音波素子からの超音波の照射領域に向けてカテーテルを突出させるように案内するガイド部とを備えるカテーテル挿入補助装置を提供する。

本態様によれば、生体組織に対してカテーテルを導入する際に、挿入部を体内に挿入し、挿入部の先端に配置された超音波素子を作動させて超音波を発生させると、発生した超音波が生体組織に照射される。生体組織が脂肪組織で覆われている場合に、脂肪組織は、照射された超音波によって融解させられ、軟化する。この状態で、ガイド部によってカテーテルを案内し、超音波の照射領域に向けてカテーテルを突出させることにより、軟化した脂肪組織内にカテーテルを容易に進入させることができる。

すなわち、カテーテルの先端が先鋭ではない場合であっても、あるいは、カテーテルが柔軟でコシがない場合であっても、脂肪組織内にカテーテルを進入させて、脂肪組織下の生体組織に近接させることができる。その結果、最初に脂肪を除去してからカテーテルを挿入するような複雑な処置を行うことなく、脂肪の軟化とカテーテルの挿入とを同時に進行でき、手術にかかる時間を短縮し、患者にかかる負担を低減することができる。

上記態様においては、前記ガイド部に、前記カテーテルの突出量を制限するストッパが設けられていてもよい。
このようにすることで、ストッパの作動によりカテーテルの突出量が制限され、脂肪組織と生体組織との境界にカテーテルを停止させることができる。これにより、カテーテルが過度に生体組織を押圧することを防止することができる。

また、上記態様においては、前記超音波素子に、前記カテーテルを通過させる開口部が設けられていてもよい。
このようにすることで、超音波素子に設けられた開口部からカテーテルを突出させ、超音波素子からの超音波の照射領域内に簡易に配置することができる。

また、上記態様においては、前記超音波素子と、前記照射領域を含む患部との間の空間を液密状態に密閉するシール手段と、前記空間内に液体を充満させる液体供給手段とを備えていてもよい。
このようにすることで、シール手段により超音波素子と患部との間の空間が密閉され、液体供給手段によって空間内に液体が供給されることにより、超音波素子から発せられた超音波が液体内を伝導して患部に効率的に照射される。

また、上記態様においては、前記空間内の液体を循環させる液体循環手段を備えていてもよい。
このようにすることで、超音波素子から照射された超音波により軟化された脂肪組織が液体内に放出されても、液体循環手段の作動によって常に新たな液体を空間に供給して、超音波を効率よく患部に供給することができる。

また、本発明の他の態様は、カテーテルを導入するためのチャネルを有する内視鏡挿入部の先端に着脱可能に取り付けられ、一端に開口を有するキャップと、該キャップ内に配置され、前記チャネルを介して前記内視鏡挿入部の先端まで導入され、前記開口を介してキャップの外部に突出させられるカテーテルの突出位置近傍に向かって超音波を照射する超音波素子とを備えるカテーテル挿入補助装置を提供する。

本態様によれば、内視鏡挿入部の先端にキャップを取り付け、キャップの開口を患部に対向させた状態で、キャップ内に配置された超音波素子を作動させると、超音波素子から射出された超音波がキャップの開口を介して患部に照射される。これにより患部に配置されている脂肪組織を軟化させることができる。そして、この状態で、内視鏡挿入部のチャネルを介してカテーテルを導入すると、カテーテルが超音波の照射位置近傍に突出させられるので、軟化した脂肪組織にカテーテルを容易に進入させることができる。

上記態様においては、前記キャップの開口に全周にわたって配置され、前記超音波素子と該超音波素子による超音波の照射領域を含む患部との間の空間を液密状態に密閉するシール手段と、前記空間内に液体を充満させる液体供給手段とを備えていてもよい。
このようにすることで、内視鏡の先端に取り付けたキャップの開口が全周にわたってシール手段により密閉され、超音波素子と患部との間の空間内に液体供給手段によって液体が供給されることにより、超音波素子から発せられた超音波が液体内を伝導して患部に効率的に照射される。

また、上記態様においては、前記空間内の液体を循環させる液体循環手段を備えていてもよい。
このようにすることで、超音波素子から照射された超音波により軟化された脂肪組織が液体内に放出されても、液体循環手段の作動によって常に新たな液体を空間に供給して、超音波を効率よく患部に供給することができる。

また、上記態様においては、前記カテーテルの突出を監視するモニタリング手段を備えていてもよい。
このようにすることで、モニタリング手段によってカテーテルの突出量を監視しながらカテーテルを進入させることができる。

また、上記態様においては、前記モニタリング手段が、前記カテーテルの突出位置近傍の超音波断層像を取得する監視用超音波素子であってもよい。
このようにすることで、監視用超音波素子の作動により取得された超音波断層像内においてカテーテルの突出位置を監視しながらカテーテルを進入させることができる。

また、本発明の他の態様は、上記いずれかのカテーテル挿入補助装置と、カテーテルとを備え、該カテーテルの先端に接触する生体組織の電位を検出する電位検出電極が設けられている治療装置を提供する。
本態様によれば、電位検出電極によってカテーテルの先端に接触する生体組織の電位を検出することにより、生体組織への近接状態を監視することができる。すなわち、生体組織が脂肪組織で覆われている場合に、照射された超音波によって融解させられ、軟化した脂肪組織内にカテーテルが挿入され生体組織、例えば、心筋に近接していくと、電位検出電極によって検出される電位が大きくなるので、生体組織に対して処置可能な距離までカテーテルが近接したか否かを監視することができる。

本発明によれば、手術にかかる時間を短縮し、患者にかかる負担を低減することができるという効果を奏する。

本発明の一実施形態に係るカテーテル挿入補助装置を備えた治療装置を示す全体構成図である。 図１のカテーテル挿入補助装置を示す縦断面図であり、（ａ）脂肪組織を吸引した状態、（ｂ）超音波照射前の脂肪組織の状態を測定する状態、（ｃ）脂肪組織に超音波を照射する状態をそれぞれ示す図である。 図１のカテーテル挿入捕縄装置を示す縦断面図であり、（ａ）超音波照射後の脂肪組織の状態を測定する状態、（ｂ）軟化した脂肪組織にカテーテルを挿入する状態をそれぞれ示す図である。 （ａ）図２の測定時の超音波波形、（ｂ）図３の測定時の超音波波形をそれぞれ示す図である。 図２のカテーテル挿入補助装置の第１の変形例を示す縦断面図である。 図２のカテーテル挿入補助装置の第２の変形例を示す縦断面図である。 図２のカテーテル挿入補助装置の第３の変形例を示す縦断面図である。 図２のカテーテル挿入補助装置の第４の変形例を示す縦断面図である。

本発明の一実施形態に係るカテーテル挿入補助装置１について、図面を参照して以下に説明する。
まず、本実施形態に係るカテーテル挿入補助装置１は、図１に示されるように、治療装置２に備えられている。治療装置２は、体内に挿入される挿入部３と、該挿入部３の先端に取り付けられた本実施形態に係るカテーテル挿入補助装置１と、挿入部３の基端に接続された給水ポンプ４および排水ポンプ５と、後述するカテーテル８とを備えている。

挿入部３は、径方向の中央部に長手方向に沿って貫通するチャネル６ａを有する内部管路６と、該内部管路６の外側に配置される外側チャネル７ａを有する外部管路７とからなる２重管構造を有している。内部管路６は、その基端側において給水ポンプ４に接続され、外部管路７は、その基端側において排水ポンプ５に接続されている。

また、挿入部３には、その基端側に、外部管路７を径方向に貫通して内部管路６内にカテーテル８を挿入する挿入口９が設けられている。挿入口９においては、カテーテル８を長手方向に移動可能に支持するとともに、カテーテル８の周囲を液密状態に密封するシール部材１０が設けられている。カテーテル８は、例えば、先端に電極（図示略）を有し、通電によって、先端に接触する生体組織を焼灼するアブレーションカテーテルである。

本実施形態に係るカテーテル挿入補助装置１は、図２に示されるように、先端に開口部１１ａを有する略円筒状の筐体１１と、該筐体１１内に配置された第１の内筒部材１２と、該第１の内筒部材１２の先端に配置された超音波素子１３と、該超音波素子１３の中央を貫通して設けられた第２の内筒部材（ガイド部）１４とを備えている。

筐体１１はその先端において先細に形成されている。また、開口部１１ａの内側に位置する筐体１１内部には、超音波素子１３の前方に空間Ａが画定されている。
筐体１１は、例えば、光学的に透明な材質により構成され、外部から内視鏡等によって内部の状態を確認できるようになっている。

筐体１１と第１の内筒部材１２との間の円管状の流路は、筐体１１先端の空間Ａおよび挿入部３の外部管路７に連通し、第２の内筒部材１４内は、筐体１１先端の空間Ａおよび挿入部３の内部管路６に連通している。

これにより、給水ポンプ４によって供給された透明な超音波伝導媒体（例えば、生理食塩水）は、内部管路６および第２の内筒部材１４内の流路を介して、筐体１１先端の空間Ａに導かれて、その空間Ａを満たすようになっている。また、排水ポンプ５の作動によって、筐体１１と第１の内筒部材１２との間の流路および外部管路７を介して、筐体１１先端の空間Ａ内の超音波伝導媒体が吸引され、該空間Ａが減圧させられるようになっている。

超音波素子１３は、略凹球面状の射出面１３ａを有している。略凹球面状の射出面１３ａから射出される超音波は、その焦点位置に集束させられるようになっている。射出面１３ａの焦点は、図１に示されるように、筐体１１の開口部１１ａに一致する位置に配置されている。

超音波素子１３は、第１の内筒部材１２の先端を閉塞するように配置されることにより、射出面１３ａの裏面側が空気に接しているので、裏面側への超音波の照射は行われず、射出面１３ａ側からのみ、超音波を効率よく射出することができるようになっている。

このように構成された本実施形態に係るカテーテル挿入補助装置１の作用について以下に説明する。
本実施形態に係るカテーテル挿入補助装置１を用いて、カテーテル８を脂肪組織Ｂの下層に配置された心筋組織等の生体組織Ｃの表面に近接させるには、図２（ａ）に示されるように、カテーテル挿入補助装置１を先端に配置した挿入部３を患者の体内に挿入し、カテーテル挿入補助装置１の筐体１１の先端面を脂肪組織Ｂの表面に密着させる。

筐体１１の先端面には開口部１１ａが設けられているので、脂肪組織Ｂの表面によって開口部１１ａを密閉するように配置する。これにより、脂肪組織Ｂによって筐体１１の開口部１１ａが密閉されるので、図２（ａ）に示されるように、給水ポンプ４および排水ポンプ５を作動させて、内部管路６を介して超音波伝播媒体を筐体１１内に供給し、筐体１１内の空間Ａに充満させるとともに、排水ポンプ５によって筐体１１内の空間Ａを減圧する。

筐体１１内の空間Ａが減圧されると、開口部１１ａに密着していた脂肪組織Ｂが筐体１１内に引き込まれるように吸引される。そして、給水ポンプ４を停止して、空間Ａ内を減圧状態に維持する。

この状態で、超音波素子１３を作動させる。すなわち、超音波素子１３と脂肪組織Ｂとの間の筐体１１内の空間Ａは超音波伝播媒体によって満たされているので、超音波素子１３から発せられた超音波は、効率よく脂肪組織Ｂまで伝播される。

そして、図２（ｂ）に示されるように、図４（ａ）に示されるような単発のパルス状の超音波を射出するとともに、脂肪組織Ｂにおいて反射して戻る超音波を受信する。そして、このときに受信した超音波の強度を記憶しておく。
次に、図２（ｃ）に示されるように、超音波素子１３から、約１ＭＨｚの中心周波数を有する高強度の超音波を射出する。

このようにすることで、超音波の集束位置に吸引状態に配置されている脂肪組織Ｂは、超音波によって発生する熱により軟化させられる。
この後に、図３（ａ）に示されるように、図４（ｂ）に示されるような単発のパルス状の超音波を射出する。射出する超音波のパルスの強度等の条件は図４（ａ）の超音波と同一である。そして、軟化した脂肪組織Ｂにおいて反射して戻る超音波を受信する。このときに受信した超音波の強度が、記憶されている超音波の強度に対して所定の比率だけ小さくなっている場合に、脂肪組織Ｂの十分な軟化が行われたと判定することができる。

脂肪組織Ｂが十分に軟化されたと判定された場合に、図３（ｂ）に示されるように、内部管路６を介してカテーテル８を導入し、第２の内筒部材１４を経由して超音波素子１３の中央から筐体１１の開口部１１ａに向けてカテーテル８の先端を押し出す。この場合に、開口部１１ａに配置されている脂肪組織Ｂは超音波によって軟化させられているので、剛性が低く、こしのないカテーテル８であっても、先端を脂肪組織Ｂ内に容易に差し込んでいくことが可能となる。

そして、脂肪組織Ｂに差し込んだカテーテル８の先端を脂肪組織Ｂの下層に位置する生体組織Ｃの表面に近接させることができ、通電によって生体組織Ｃを焼灼することができる。
すなわち、本実施形態に係るカテーテル挿入補助装置１によれば、超音波を照射することにより軟化した脂肪組織Ｂにおける照射領域にカテーテル８を挿入するように案内する。したがって、脂肪溶解デバイスで脂肪を溶解した後に、脂肪溶解デバイスを体内から取り出してからカテーテルを挿入する従来の方法と比較して、煩雑な作業が不要であり、手術にかかる時間を短縮し、患者にかかる負担を低減することができるという利点がある。

なお、本実施形態においては、超音波の照射により脂肪組織Ｂを軟化させた後にカテーテル８を差し込むこととしたが、これに代えて、超音波の照射による脂肪組織Ｂの軟化とカテーテル８の挿入とを同時に行うことにしてもよい。
また、超音波として、約１ＭＨｚの中心周波数を有する高強度の超音波を例示したが、これに代えて、中心周波数としては、数１０ｋＨｚ〜数１０ＭＨｚの超音波を使用することにしてもよい。特に、超音波吸収による加熱で脂肪組織Ｂを融解させる効果を高めたい場合には、脂肪組織Ｂにおける吸収を効率よく利用するために、数１０ＭＨｚ程度の高い周波数の超音波を利用することが好ましい。また、キャビテーションによる破砕効果で脂肪組織Ｂを融解させる効果を高めたい場合には、気泡成長を効率よく発生させるために、数１０ｋＨｚ程度の低い周波数の超音波を利用することが好ましい。この場合、超音波伝播媒体中に気泡核が混入されていると、低エネルギーで効率よくキャビテーションを発生させることができる。

また、本実施形態においては、筐体１１内の空間Ａに充満させた超音波伝播媒体を減圧することにより、脂肪組織Ｂを開口部１１ａ内に引き込んで超音波を照射することとしたので、強度の強い収束超音波を筐体１１外に照射せずに済むという利点がある。なお、超音波伝播媒体の減圧は必須ではなく、筐体１１の開口部１１ａを生体にあてつけることで開口部１１ａの内側に生体組織の一部が盛り上がることを利用しても良い。

また、本実施形態においては、超音波素子１３として、単板の凹球面状のものを例示したが、これに代えて、同心円状等、複数に分割された超音波素子１３を組み合わせたものを採用してもよい。複数の超音波素子１３を組み合わせる場合には、凹面形状にしなくても、位相差を利用して所望の位置に超音波を収束させることができる。したがって、カテーテル８の挿入に合わせて、超音波の集束位置を脂肪組織Ｂの表面側から深さ方向に移動させてもよい。

また、超音波としては、複数の周波数の超音波を組み合わせて照射してもよい。例えば、５ＭＨｚと１５ＭＨｚの超音波を同時に照射することにより、基本周波数の他に、差周波数（差音）１０ＭＨｚ、２５ＭＨｚが収束位置で効果的に発生することを利用してもよい。複数の周波数の組み合わせは、脂肪組織Ｂの厚さに合わせて設定することが好ましい。

また、本実施形態においては、脂肪組織Ｂを融解させるための収束超音波を発生する超音波素子１３によって、検出用のパルス状の超音波を送信および受信して、脂肪組織Ｂの融解前後に脂肪組織の状態を検出することとしたが、これに代えて、別途挿入した内視鏡により、目視で脂肪組織Ｂの溶融状態を確認することにしてもよい。このとき、キャップが透明部材であることが望ましい。
また、脂肪組織Ｂを融解させるための収束超音波を発生する超音波素子１３とは別個に、脂肪組織Ｂの状態を検出するための超音波を送信および受信する超音波素子（図示略）を設けてもよい。

また、超音波素子１３として、略内球面状の射出面１３ａを有する収束型の超音波素子１３を例示したが、これに限定されるものではなく、平板状の超音波素子を採用してもよい。このようにすることで、比較的広範囲にわたって超音波を照射して脂肪組織Ｂを軟化させることができる。

また、本実施形態においては、超音波素子１３の中央に貫通孔を設けて、そこからカテーテル８を出没させることとした。これにより、超音波の照射された領域に簡易にカテーテル８を案内することができる。これに代えて、図５に示されるように、筒状の筐体１１の側面に開口部１１ａを有し、開口部１１ａに向かって収束超音波を照射する超音波素子１３を、カテーテル８を案内するための内筒部材１４とは別個の位置に配置してもよい。

超音波素子１３の裏面側には空間１５が設けられ、射出面１３ａ側に超音波を効率的に射出できるようになっている。
図中、符号１６は、開口部１１ａの周囲を取り囲む位置に配置され、筐体１１と脂肪組織Ｂの表面との間を密封するＯリングあるいはガスケットのようなシール部材である。

このようにすることで、シール部材１６によって筐体１１と脂肪組織Ｂの表面との間が密封され、筐体１１内の空間Ａに超音波伝播媒体を貯留できる。その結果、上記実施形態と同様に、超音波素子１３から射出される超音波を脂肪組織Ｂの表面に効率よく伝播して脂肪組織Ｂを軟化させ、カテーテル８の挿入を容易にすることができる。

また、筐体１１の側面に開口部１１ａを有するこのカテーテル挿入補助装置１によれば、開口部１１ａを脂肪組織Ｂの表面によって閉塞するように筐体１１を配置すると、筐体１１が脂肪組織Ｂの表面に沿って配置されるので、脂肪組織Ｂの表面からの高さ寸法が小さくて済むという利点がある。例えば、心嚢膜内において心筋表面の治療を行う場合等、狭い空間内でのアプローチを容易にすることができる。また、超音波素子１３にカテーテル８を貫通させる貫通孔を設けないので、超音波素子１３の有効面積を増大させることができ、超音波強度を高めることができる。

また、本実施形態においては、カテーテル８を挿入するための挿入部３に超音波伝播媒体を供給する内部管路６と、超音波伝播媒体を吸引する外部管路７とを設けたが、超音波伝播媒体の供給および吸引は、カテーテル８を挿入するための挿入部３とは別個に独立して設けることにしてもよい。

また、本実施形態においては、カテーテル挿入補助装置１が、２重管状の挿入部３の先端に取り付けられることとしたが、これに代えて、図６に示されるように、内視鏡の挿入部１７の先端に取り付けられることにしてもよい。
図６に示される例では、超音波素子１３に並んで配置されたミラー１８が筐体（キャップ）１１に固定されており、超音波の照射領域からの光を内視鏡の対物レンズ１９を介して撮像素子２０に入射させるようになっている。

これにより、超音波素子１３からの超音波の照射による脂肪組織Ｂの軟化を内視鏡によって直接的に観察しながら、チャネル１７ａを介してカテーテル８の挿入を行うことができる。また、超音波伝播媒体の供給は、挿入部１７に備えられたチャネル１７ｂを介して行うことができる。

さらに、本実施形態においては、超音波伝播媒体を充満させる空間Ａを筐体１１によって画定することとしたが、これに代えて、図７に示されるように、カテーテル８による治療を行う組織周辺の空間に超音波伝播媒体が充満している場合には、空間を画定する筐体１１を設けなくてもよい。

また、図８に示されるように、カテーテル８の先端に電位検出用の電極２１を設けてもよい。
このようにすることで、カテーテル８の挿入に伴って電極２１が生体組織に近づいていくと、電極２１によって検出される電位が大きくなるので、カテーテル８の先端が治療可能な距離まで生体組織に近づいたか否かをモニタリングすることができる。

また、電極２１は、開口部１１ａの近傍、例えば、シール部材１６近傍の位置に焦点を挟むように電極２１を対向させて設けることにしてもよい。
このようにすることで、二つの対向した電極間の電位を検出することになるため、異常信号が最も大きく検出される位置を探索することで、治療すべき異常箇所か否かを対向する電極２１でモニタリングすることができる。

また、カテーテルの過度の突出を防止するために、カテーテルを案内する第２の内筒部材とカテーテルとの間に、一定以上のカテーテルの突出を制限するストッパ（図示略）を設けてもよい。
また、給水ポンプ４による超音波伝播媒体の供給量と排水ポンプ５による吸引量とをバランスさせることにより、空間Ａ内において超音波伝播媒体を循環させることにしてもよい。

Ａ 空間
１ カテーテル挿入補助装置
２ 治療装置（治療装置）
３ 挿入部
４ 給水ポンプ（液体供給手段、液体循環手段）
５ 排出ポンプ（液体循環手段）
８ カテーテル
１１ 筐体（キャップ）
１１ａ 開口部
１３ 超音波素子
１４ 第２の内筒部材（ガイド部）
１６ シール部材（シール手段）
１７ 挿入部（内視鏡挿入部）
１７ｂ チャネル
２１ 電極（電位検出電極、モニタリング手段）

Claims (11)

1. 体内に挿入される挿入部の先端に配置され、挿入部の外側に向かって超音波を照射する超音波素子と、該超音波素子からの超音波の照射領域に向けてカテーテルを突出させるように案内するガイド部とを備えるカテーテル挿入補助装置。
2. 前記ガイド部に、前記カテーテルの突出量を制限するストッパが設けられている請求項１に記載のカテーテル挿入補助装置。
3. 前記超音波素子に、前記カテーテルを通過させる開口部が設けられている請求項１または請求項２に記載のカテーテル挿入補助装置。
4. 前記超音波素子と、前記照射領域を含む患部との間の空間を液密状態に密閉するシール手段と、
   前記空間内に液体を充満させる液体供給手段とを備える請求項１から請求項３のいずれかに記載のカテーテル挿入補助装置。
5. 前記空間内の液体を循環させる液体循環手段を備える請求項４に記載のカテーテル挿入補助装置。
6. カテーテルを導入するためのチャネルを有する内視鏡挿入部の先端に着脱可能に取り付けられ、一端に開口を有するキャップと、
   該キャップ内に配置され、前記チャネルを介して前記内視鏡挿入部の先端まで導入され、前記開口を介してキャップの外部に突出させられるカテーテルの突出位置近傍に向かって超音波を照射する超音波素子とを備えるカテーテル挿入補助装置。
7. 前記キャップの開口に全周にわたって配置され、前記超音波素子と該超音波素子による超音波の照射領域を含む患部との間の空間を液密状態に密閉するシール手段と、
   前記空間内に液体を充満させる液体供給手段とを備える請求項６に記載のカテーテル挿入補助装置。
8. 前記空間内の液体を循環させる液体循環手段を備える請求項７に記載のカテーテル挿入補助装置。
9. 前記カテーテルの突出を監視するモニタリング手段を備える請求項１から請求項８のいずれかに記載のカテーテル挿入補助装置。
10. 前記モニタリング手段が、前記カテーテルの突出位置近傍の超音波断層像を取得する監視用超音波素子である請求項９に記載のカテーテル挿入補助装置。
11. 請求項１から請求項１０のいずれかに記載のカテーテル挿入補助装置と、カテーテルとを備え、
    該カテーテルの先端に接触する生体組織の電位を検出する電位検出電極が設けられている治療装置。

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