JP2013075120A - スペーサ - Google Patents

Abstract

【課題】間隙部に設置されたスペーサに亀裂・割れ等を生じることなく、強固に固定することができるスペーサを提供すること。
【解決手段】スペーサ１は、骨と骨との間隙部に設置して固定されるものであり、間隙部に設置されるブロック体２と、ブロック体２を間隙部に固定する板状体３とを有し、板状体３は、板状体３に一体化され、ブロック体２を保持する保持部５を備えており、保持部５がブロック体２に埋設されることで、ブロック体２が板状体３により保持される。
【選択図】図１

Description

本発明は、スペーサ、特に、棘突起、椎弓の切断により形成された切断部に設置される棘突起、椎弓スペーサに関する。

例えば、頚椎脊椎症性脊髄症や、後縦靭帯骨化症、黄色靭帯骨化症、椎間板ヘルニア等に対する治療として、正中縦割式頚椎拡大椎弓形成術、片側侵入片開き式脊柱管拡大術が行われている。

正中縦割式拡大椎弓形成術の場合では、棘突起の正中部（中央部）を切断し、正中部を境にして、両側の椎弓を、ヒンジのようにして開くことにより、脊柱管を拡大する。この際、棘突起を切断して形成された間隙部（骨欠損部）には、スペーサが挿入される（例えば、特許文献１参照。）。

このスペーサは、椎弓または棘突起の切断端部と、スペーサが有する一対の当接面とが接触するように前記間隙部に挿入され、前記切断端部に設けられた貫通孔と、前記一対の当接面を貫通して設けられた貫通孔とに糸を挿通して縛る結紮固定により、間隙部内に固定される。

しかしながら、この結紮固定は操作が煩雑であり、また糸が体液で膨潤することで、貫通孔に糸を通すのが困難になる恐れがある。更に骨を削る時に発生する骨粉が貫通孔を塞ぐことによっても糸の挿通を困難にする恐れがある。

さらに、金属製のプレートを用いて、スペーサと切断端部とをスクリューで固定することで、スペーサを間隙部内に固定する方法も提案されている（例えば、特許文献２）。

しかしながら、このプレートを用いた方法では、スクリューで固定するために、スペーサに穴を形成する必要があり、この穴の形成の際にスペーサに亀裂・割れ等が生じるという問題がある。

特開平８−６３８号公報 特許第４４８２４４５号公報

本発明の目的は、間隙部に設置されたスペーサに亀裂・割れ等を生じることなく、強固に固定することができるスペーサを提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（１０）に記載の本発明により達成される。
（１） 骨と骨との間隙部に設置して固定されるスペーサであって、
前記間隙部に設置されるブロック体と、該ブロック体を前記間隙部に固定する板状体とを有し、
前記板状体は、該板状体に一体化され前記ブロック体を保持する保持部を備えており、
前記保持部が前記ブロック体に埋設されることで、前記ブロック体が前記板状体により保持されることを特徴とするスペーサ。

これにより、間隙部に設置されたスペーサ（ブロック体）に亀裂・割れ等を生じることなく、スペーサを間隙部に強固に固定することができる。

（２） 前記保持部は、前記ブロック体を臨む面から厚さ方向に突出する第１の突出部を有する上記（１）に記載のスペーサ。

これにより、保持部をブロック体に埋設させて、ブロック体を板状体に確実に保持することができる。

（３） 前記第１の突出部は、その全体形状が板状をなしており、前記板状体の短手方向に沿うように配置されている上記（２）に記載のスペーサ。

これにより、保持部をブロック体に埋設させて、ブロック体を板状体に確実に保持することができる。

（４） 前記第１の突出部は、その全体形状が棒状をなしており、前記板状体の短手方向のほぼ中央に配置されている上記（２）に記載のスペーサ。

これにより、保持部をブロック体に埋設させて、ブロック体を板状体に確実に保持することができる。

（５） 前記保持部は、前記第１の突出部の前記ブロック体を臨む面と反対側の端部で突出する第２の突出部を有する上記（２）ないし（４）のいずれかに記載のスペーサ。

これにより、第２の突出部によるアンカー効果により、ブロック体を板状体により、より強固に保持することができる。

（６） 前記第２の突出部は、前記板状体の長手方向に沿って切断された縦断面形状が前記長手方向に長い長方形状をなしている上記（５）に記載のスペーサ。

これにより、第２の突出部によるアンカー効果により、ブロック体を板状体により、より強固に保持することができる。

（７） 前記第２の突出部は、前記板状体の長手方向に沿って切断された縦断面形状が球状をなしている上記（５）に記載のスペーサ。

これにより、第２の突出部によるアンカー効果により、ブロック体を板状体により、より強固に保持することができる。

（８） 前記ブロック体は、セラミックス材料を主材料として構成される上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のスペーサ。

セラミックス材料は安定かつ無機質な材料のため、有機物の溶出という生体への負荷がない。

（９） 前記板状体は、金属材料または高分子材料を主材料として構成される上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のスペーサ。

金属材料または高分子材料は、優れた強度と弾性を有しているため、ブロック体をより強固に間隙部に固定することができる。

（１０） 棘突起の切断・縦割、椎弓の切断により形成された切断部に設置される棘突起スペーサもしくは椎弓スペーサである上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のスペーサ。
本発明のスペーサは、椎弓スペーサとして特に好ましく適用される。

本発明によれば、糸を用いることなく間隙部にスペーサを固定することができ、さらに、スペーサにスクリューで穴を形成することなくプレートで固定することができる。その結果、間隙部に設置されたスペーサに亀裂・割れ等を生じることなく、スペーサが強固に固定されることとなる。

本発明のスペーサの第１実施形態を示す図である。 正中縦割式拡大椎弓形成術について順を追って説明するための図である。 正中縦割式拡大椎弓形成術について順を追って説明するための図である。 正中縦割式拡大椎弓形成術について順を追って説明するための図である。 正中縦割式拡大椎弓形成術について順を追って説明するための図である。 本発明のスペーサの第１実施形態を製造するための製造方法を示す図である。 本発明のスペーサの第２実施形態を示す図である。 本発明のスペーサの第３実施形態を示す図である。 本発明のスペーサの第４実施形態を示す図である。

以下、本発明のスペーサを添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
なお、以下では、本発明のスペーサを正中縦割式拡大椎弓形成術に用いられる椎弓スペーサに適用した場合を一例に説明する。

＜第１実施形態＞
図１は、本発明のスペーサの第１実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）、図２〜図５は、それぞれ、正中縦割式拡大椎弓形成術について順を追って説明するための図である。

＜＜正中縦割式拡大椎弓形成術＞＞
まず、本発明のスペーサの第１実施形態を説明するのに先立って、図２〜図５を参照して、正中縦割式拡大椎弓形成術について説明する。なお、図２〜図５中の上側が背側、下側が腹側、である。

図２に示すように、椎骨１００は、椎体１１０と、椎体１１０の後方（図２中の上側）に延び、脊柱管（椎孔）１４０を形成する椎弓１２０と、椎弓１２０の中央部から後方に突出する棘突起１３０とを有している。

［１］ まず、図２に示すように、椎骨１００における棘突起１３０を、椎弓１２０から切断線１３１において切離（切断）する。

［２］ 次に、図３に示すように、椎弓１２０の中央部（正中部）を、例えばエアドリル等を用いて切断する。

また、正中面２００を境にして椎弓１２０の根元部の外側に、例えばエアドリル等を用いて溝１２１ａ、１２１ｂを形成する。

この溝１２１ａ、１２１ｂの深さは、外板のみ削り、内板を削らない程度とする。この溝１２１ａ、１２１ｂを形成した部位は、ヒンジ部（蝶番）１２２ａ、１２２ｂとなる。

［３］ 次に、図４に示すように、ヒンジ部１２２ａ、１２２ｂを中心に、椎弓１２０を回動させ、椎弓１２０の切断した部分を広げる。これにより、間隙部１５０が形成される。

なお、必要に応じて、椎弓１２０の間隙部１５０に臨む切断端部１２０ａ、１２０ｂを整形する。

［４］ 次に、図５に示すように、間隙部１５０に、本発明のスペーサ１を挿入した後、スペーサ１が備える貫通孔３２にネジ（スクリュー）４を、挿通した状態で切断端部１２０ａ、１２０ｂの後面１２４ａ、１２４ｂにネジ止めすることで、スペーサ１を間隙部１５０内に固定する。これにより、患者の椎弓１２０と、スペーサ１とで、拡大された椎弓１６０が形成される。

なお、スペーサ１を切断端部１２０ａ、１２０ｂにネジ４でネジ止めし、スペーサ１を間隙部１５０内に固定する構成とすることにより、術後早期に、スペーサ１が椎弓１２０に対して位置ズレするのを防止することができ、切断端部１２０ａ、１２０ｂと側面１２との間における骨癒合を確実に生じさせることができる。

また、前述した結紮固定のように、スペーサに形成した貫通孔に糸を挿通して縛る場合と比較して、貫通孔３２にネジ４を挿通した状態で後面１２４ａ、１２４ｂにネジ止めするという単純な作業で、スペーサ１を間隙部１５０内に強固に固定することができる。

さらに、後に詳述するように、ブロック体２が保持部５により板状体３に予め保持（固定）されていることから、ブロック体２にネジで穴を形成する必要がないため、ブロック体２に亀裂・割れ等が生じるのを確実に防止することができる。

なお、前記工程［１］において切離された棘突起１３０を、スペーサ１の後面１３の中央（正中）に戻し、スペーサ１に糸等により固定してもよい。

また、棘突起１３０を椎弓１２０から切離することなく、前記工程［２］において、棘突起１３０ごと正中面２００に沿って切断してもよい。

＜＜スペーサ＞＞
次に、本発明のスペーサの第１実施形態について、図１および図５を参照して説明する。

なお、以下の説明では、特に断らない限り、スペーサ１を患者の施術部位（間隙部１５０）に挿入（設置）した状態を基本として方向を特定する。すなわち、患者の腹側（脊柱管１４０側）を「前」、背側（脊柱管１４０と反対側）を「後」といい、患者の頭側を「上」、患者の脚側を「下」という。

図１および図５に示すように、スペーサ１は、間隙部（欠損部）１５０に設置（挿入）されるブロック体（スペーサ本体）２と、このブロック体２を間隙部１５０に固定する板状体３とを有している。

ブロック体２は、間隙部１５０に挿入され、拡大された椎弓１６０を形成するためのものである。

このブロック体２は、本実施形態では、図５に示すように、上面視または下面視で、前面１１側に凹部を備える台形状をなしている。

このブロック体２において、前面１１は、湾曲凹面で構成されており、前面１１に対向する後面１３は、平面で構成されている。前面１１を湾曲凹面で構成することにより、脊柱管１４０をより大きく（広く）拡大することができ、脊髄神経の圧迫を確実に防止することができる。

また、ブロック体２の一対の側面１２は、それぞれ、間隙部１５０に挿入した状態で、椎弓１２０の切断端部１２０ａ、１２０ｂが当接する当接面を構成する。

なお、このようなブロック体２において、各部の寸法は、それぞれ、次のように設定される。

ブロック体２の前後方向の長さ（図１中Ｌ）は、５〜１２ｍｍ程度であるのが好ましく、５〜７ｍｍ程度であるのがより好ましい。

また、ブロック体２の上下方向の長さ（図１中Ｈ）は、５〜１２ｍｍ程度であるのが好ましく、５〜７ｍｍ程度であるのがより好ましい。

また、ブロック体２の左右方向の長さ（図１中Ｗ_１）は、６〜２３ｍｍ程度であるのが好ましく、１０〜２１ｍｍ程度であるのがより好ましい。

また、ブロック体２の左右方向の長さ（図１中Ｗ_２）は、４〜２１ｍｍ程度であるのが好ましく、６〜１８ｍｍ程度であるのがより好ましい。

また、前面１１の湾曲凹面の平均曲率半径は、２０〜１２０ｍｍ程度であるのが好ましく、２３〜５３ｍｍ程度であるのがより好ましい。

スペーサ１における各部の寸法を上述した範囲内に設定することにより、ブロック体２に優れた機械的強度をより確実に付与することができる。

このようなブロック体２は、セラミックス材料を主材料として構成されたものが好ましい。セラミックス材料は安定かつ無機質な材料のため、有機物の溶出という生体への負荷がない。

セラミックス材料としては、各種のものが挙げられるが、特に、アルミナ、ジルコニア、リン酸カルシウム系化合物等のバイオセラミックスが好ましい。なかでもリン酸カルシウム系化合物は、優れた生体親和性を備えているため、ブロック体２の構成材料として特に好ましい。

リン酸カルシウム系化合物としては、例えば、ハイドロキシアパタイト、フッ素アパタイト、炭酸アパタイト等のアパタイト類、リン酸二カルシウム、リン酸三カルシウム、リン酸四カルシウム、リン酸八カルシウム等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。また、これらのリン酸カルシウム系化合物のなかでもＣａ／Ｐ比が１．０〜２．０のものが好ましく用いられる。

このようなリン酸カルシウム系化合物のうち、ハイドロキシアパタイトがより好ましい。ハイドロキシアパタイトは、骨の無機質主成分と同様の構造であるため、優れた生体適合性を有している。また、ブロック体２自体と切断端部１２０ａ、１２０ｂとの癒合を期待することもできる。

また、ブロック体２は、緻密体であっても、多孔質体であってもよいが、多孔質体であるのが好ましい。ブロック体２を多孔質体で構成することにより、ブロック体２内への骨芽細胞の侵入を可能とし、ブロック体２内において骨新生を行うことができ、特にブロック体２を、ハイドロキシアパタイトを主材料として構成する場合、ブロック体２自体と切断端部１２０ａ、１２０ｂとの確実な癒合を期待することができる。

また、多孔質体の気孔率は、０〜９０％程度であるのが好ましく、１５〜６０％程度であるのがより好ましい。これにより、ブロック体２の機械的強度が低下するのを防止しつつ、ブロック体２内への骨芽細胞のより円滑な侵入を可能とし、ブロック体２内における骨新生が促進することとなる。その結果、切断端部１２０ａ、１２０ｂと側面１２との間における骨癒合をより確実かつ早期に生じさせることができる。

なお、ブロック体２の構成材料としては、上記セラミックス材料の他、該セラミックス材料とチタン等の生体為害性の小さい金属材料との複合材料等を用いることも可能である。

板状体３は、ブロック体２の後面１３に接するように配置され、ブロック体２を間隙部１５０に固定するためのものである。

板状体３は、本体部３４と、この本体部３４に一体化され、ブロック体２を保持する保持部５とを備えている。

本体部３４は、その全体形状が、左右方向に長い平板状をなしており、ブロック体２の後面１３側において、ブロック体２の２つの端部から共に突出するようになっている。

この突出する部分が、ブロック体２を間隙部１５０に挿入した際に、椎弓１２０の切断端部１２０ａ、１２０ｂの後面１２４ａ、１２４ｂに係合する係合部３１として機能する。これにより、ブロック体２（スペーサ１）が脊柱管１４０側に移動するのが阻止され、ブロック体２による脊髄神経の圧迫を確実に防止することができるため、安全性が高い。

また、係合部３１は、その厚さ方向に貫通する貫通孔３２を有している。この貫通孔３２にネジ４を、挿通した状態で切断端部１２０ａ、１２０ｂの後面１２４ａ、１２４ｂにネジ止めすることで、ブロック体２が間隙部１５０内に固定される。

さらに、本実施形態のように、本体部３４の後面３３を平面で構成することにより、例えば、手術の手技として、切離された棘突起１３０を元の位置に戻す場合には、後面３３に対する棘突起１３０の位置ずれを好適に防止することができる。

保持部５は、ブロック体２に埋設されており、これにより、ブロック体２が板状体３により保持（固定）されている。このように、ブロック体２にネジで穴を形成することなく、板状体３にブロック体２を固定することができるため、ブロック体２に亀裂・割れ等が生じるのを確実に防止することができる。

本実施形態では、保持部５は、ブロック体２を臨む前面３５から厚さ方向に突出する第１の突出部５１と、この第１の突出部５１の前面３５と反対側の端部で突出する第２の突出部５２とを有している。このように保持部５を、２つの突出部５１、５２を有する構成とすることで、埋設された保持部５により、ブロック体２が確実に保持（固定）される。

第１の突出部５１は、その全体形状が板状をなしており、上下方向、すなわち板状体３の短手方向に沿うように配置されている。

また、第２の突出部５２は、図１（ｂ）に示すように、左右方向、すなわち板状体３の長手方向に沿って切断された縦断面形状が、前記左右方向に長い長方形状をなしている。そして、かかる構成の第２の突出部５２が、第１の突出部５１の前記端部において、左右方向（第１の突出部５１の軸方向に対して垂直をなす方向）の両側から突出している。保持部５を、このような第２の突出部５２を有する構成とすることで、第２の突出部５２によるアンカー効果により、ブロック体２を板状体３により、より強固に保持することができる。

このような板状体３は、金属材料または高分子材料を主材料として構成されたものが好ましい。金属材料と高分子材料は、優れた強度と弾性を有しているため、ブロック体２をより強固に間隙部１５０内に固定することができる。

金属材料としては、各種のものが挙げられるが、特に、チタンまたはチタン合金であるのが好ましい。チタンまたはチタン合金は、生体適合性が高く、また、優れた強度を有することから板状体３の構成材料として好ましく用いられる。なお、チタン合金としては、特に限定されないが、例えば、Ｔｉ−６Ａｌ−４Ｖや、Ｔｉ−２９Ｎｂ−１３Ｔａ−４．６ＺｒのようなＴｉを主成分とし、Ａｌ、Ｓｎ、Ｃｒ、Ｚｒ、Ｍｏ、Ｎｉ、Ｐｄ、Ｔａ、Ｎｂ、Ｖ、Ｐｔ等が添加されたものが挙げられる。

また、高分子材料としては、各種のものが挙げられるが、特にポリエーテルエーテルケトンが好ましい。この他にもポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリメチルメタクリレート、ポリ乳酸など臨床で使用されているものが挙げられる。

また、スペーサ１を構成する各部は、その全体に亘って、角部が丸みを帯びた形状をなしている（Ｒ付けがなされている）ものであってもよい。かかる構成とすることにより、スペーサ１を間隙部１５０に挿入する際に、周辺組織を傷付けるのを防止することができるという利点が得られる。

なお、本明細書中において、上述した「間隙部」とは、本実施形態のように椎弓拡幅のために形成される空間の他、例えば、腸骨などの自家骨採取によって形成される空間や、事故や病気で骨を失った空間等を含むこととする。

このようなスペーサ１は、例えば、次のようにして製造することができる。
なお、以下では、ブロック体２がセラミックス材料で構成され、板状体３が金属材料で構成されるスペーサ１を製造する場合を一例に説明する。

図６は、本発明のスペーサの第１実施形態を製造するための製造方法を示す図であり、（ａ）はブロック体および板状体の構成を示す斜視図、（ｂ）ブロック体と板状体を接合する方法を説明するための斜視図である。

なお、以下の説明では、特に断らない限り、図６に示すスペーサ１を患者の施術部位（間隙部１５０）に挿入（装着）した状態を基本として方向を特定する。すなわち、患者の腹側（脊柱管１４０側）を「前」、背側（脊柱管１４０と反対側）を「後」といい、患者の頭側を「上」、患者の脚側を「下」という。

［Ａ］まず、図６（ａ）に示すような、ブロック体２および板状体３をそれぞれ用意する。

［Ａ−１］ブロック体２は、その形状に対応する成形体を得た後、成形体を焼成することにより得ることができる。

成形体は、例えば、I：セラミックス原料粉末を含むスラリーを、所定の型内に充填して、成形する方法、II：前記スラリーに対して、沈殿または遠心分離により固形分を偏在させる方法、III：前記スラリーを所定の型内に入れ、脱水処理し、固形分を型内に残す方法、IV：圧縮成形法（粉末の場合、圧粉成形）、Ｖ：セラミックス原料粉末と水状の糊とを混ぜ、これを型に入れ乾燥させる方法等、種々の方法により製造することができる。

なお、前記スラリーは、予めスプレードライ法などにより造粒した二次粒子をセラミックス原料粉末として含むものであっても良い。

また、必要に応じて、成形体を、旋盤、ドリル等を用いた切削加工によりその形状、大きさ等を調整するようにしてもよい。

成形体を焼成する際の焼成温度は、例えば、セラミックス材料がリン酸カルシウム系化合物である場合、７００〜１３００℃程度であるのが好ましい。

［Ａ−２］板状体３は、ブロック状をなす金属製の緻密体を用意し、この緻密体を、板状体３の形状、大きさ等に成形することで容易に得ることができる。

なお、この緻密体の成形には、例えば、レーザーカット、ウォータージェット、放電ワイヤー加工、超音波切断のような薄片切断加工法を用いることができる。

［Ｂ］次に、図６（ｂ）に示すように、ブロック体２に形成された凹部２２と、板状体３が有する保持部５とが対応するように、ブロック体２の上面１４と、板状体３の下面３７とを重ね合わせ、その後、これらを上下方向にスライドさせる。
これにより、保持部５がブロック体２に埋設されたスペーサ１が得られる。

＜第２実施形態＞
次に、本発明のスペーサの第２実施形態について説明する。

図７は、本発明のスペーサの第２実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）である。

以下、第２実施形態のスペーサ１について、前記第１実施形態のスペーサ１との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

図７に示すスペーサ１は、保持部５、特に、第１の突出部５１の構成が異なる以外は、図１に示すスペーサ１と同様である。

すなわち、第２実施形態のスペーサ１おいて、第１の突出部５１は、その全体形状が棒状（より詳しくは、四角柱状）をなしており、板状体３の短手方向（上下方向）のほぼ中央に配置され、これにより、保持部５の全体がブロック体２に埋設される。

このような第２実施形態のスペーサ１によっても、前記第１実施形態と同様の効果が得られる。
なお、各部の寸法は、前記第１実施形態のスペーサ１と同様である。

＜第３実施形態＞
次に、本発明のスペーサの第３実施形態について説明する。

図８は、本発明のスペーサの第３実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）である。

以下、第３実施形態のスペーサ１について、前記第１実施形態のスペーサ１との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

図８に示すスペーサ１は、保持部５の構成が異なる以外は、図１に示すスペーサ１と同様である。

すなわち、第３実施形態のスペーサ１おいて、第１の突出部５１は、その全体形状が棒状（より詳しくは、円柱状）をなしており、板状体３の短手方向（上下方向）のほぼ中央に配置されている。さらに、第２の突出部５２は、図８（ｂ）に示すように、左右方向、すなわち板状体３の長手方向に沿って切断された縦断面形状が、球状をなしている。かかる構成の保持部５の全体がブロック体２に埋設されている。

このような第３実施形態のスペーサ１によっても、前記第１実施形態と同様の効果が得られる。
なお、各部の寸法は、前記第１実施形態のスペーサ１と同様である。

＜第４実施形態＞
次に、本発明のスペーサの第４実施形態について説明する。

図９は、本発明のスペーサの第４実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）である。

以下、第４実施形態のスペーサ１について、前記第１実施形態のスペーサ１との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

図９に示すスペーサ１は、板状体３が備える保持部５の数が異なる以外は、図１に示すスペーサ１と同様である。

すなわち、第４実施形態のスペーサ１おいて、図９に示すように、板状体３は、左右方向、すなわちその長手方向に沿って、保持部５を２つ（複数）備えている。

このような第４実施形態のスペーサ１によっても、前記第１実施形態と同様の効果が得られる。
なお、各部の寸法は、前記第１実施形態のスペーサ１と同様である。

また、第２〜４実施形態のスペーサ１を得るには、例えば、焼結前のブロック体（グリーン体）の段階で保持部５が埋設される状態としておき、グリーン体と板状体３を同時に焼成すればよい。あるいは、公知である経時的に硬化するペースト状のリン酸カルシウム系化合物を使って、板状体と一体的なスペーサとしてもよい。

以上、本発明のスペーサを図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これに限定されるものではない。

例えば、本発明のスペーサにおいて、各構成は、同様の機能を発揮し得る任意のものと置換することができ、あるいは、任意の構成のものを付加することができる。

例えば、本発明では、前記第１〜第４実施形態で示した任意の２以上の構成を組み合わせるようにしてもよい。

さらに、前記実施形態のスペーサでは、いずれもブロック体２の上面視での形状がほぼ台形状のものについて示したが、本発明のスペーサは、挿入部の全体形状が円柱状や四角柱状のような柱状をなすものであってもよい。

なお、ブロック体２として、前記実施形態のように後面１３が平面ではなく、湾曲凹面をなす前面１１に対応する湾曲凸面で構成される場合には、かかる湾曲凸面の形状に追従するように、板状体３（本体部３４）の上面および下面を、直線状ではなく湾曲状（円弧状）の形状をなすものとすればよい。

また、前記実施形態では、スペーサ１を正中縦割式拡大椎弓形成術に用いる場合について示したが、本発明では、スペーサを、椎弓の一方側（片側）を切断し、他方側をヒンジのようにして椎弓を開くことにより脊柱管を拡大する片側侵入片開き式脊柱管拡大術に用いるようにしてもよい。

さらに、スペーサ１を、椎弓に形成された間隙部に設置して固定する他、腸骨、大腿骨、頭蓋骨等の各種骨に形成された間隙部に配置して固定することもできる。

１ スペーサ
１１ 前面
１２ 側面
１３ 後面
１４ 上面
１５ 下面
２ ブロック体
２２ 凹部
３ 板状体
３１ 係合部
３２ 貫通孔
３３ 後面
３４ 本体部
３５ 前面
３７ 下面
４ ネジ
５ 保持部
５１ 第１の突出部
５２ 第２の突出部
１００ 椎骨
１１０ 椎体
１２０ 椎弓
１２０ａ、１２０ｂ 切断端部
１２１ａ、１２１ｂ 溝
１２２ａ、１２２ｂ ヒンジ部
１２４ａ、１２４ｂ 後面
１３０ 棘突起
１３１ 切断線
１４０ 脊柱管
１５０ 間隙部
１６０ 拡大された椎弓
２００ 正中面

Claims (10)

1. 骨と骨との間隙部に設置して固定されるスペーサであって、
   前記間隙部に設置されるブロック体と、該ブロック体を前記間隙部に固定する板状体とを有し、
   前記板状体は、該板状体に一体化され前記ブロック体を保持する保持部を備えており、
   前記保持部が前記ブロック体に埋設されることで、前記ブロック体が前記板状体により保持されることを特徴とするスペーサ。
2. 前記保持部は、前記ブロック体を臨む面から厚さ方向に突出する第１の突出部を有する請求項１に記載のスペーサ。
3. 前記第１の突出部は、その全体形状が板状をなしており、前記板状体の短手方向に沿うように配置されている請求項２に記載のスペーサ。
4. 前記第１の突出部は、その全体形状が棒状をなしており、前記板状体の短手方向のほぼ中央に配置されている請求項２に記載のスペーサ。
5. 前記保持部は、前記第１の突出部の前記ブロック体を臨む面と反対側の端部で突出する第２の突出部を有する請求項２ないし４のいずれかに記載のスペーサ。
6. 前記第２の突出部は、前記板状体の長手方向に沿って切断された縦断面形状が前記長手方向に長い長方形状をなしている請求項５に記載のスペーサ。
7. 前記第２の突出部は、前記板状体の長手方向に沿って切断された縦断面形状が球状をなしている請求項５に記載のスペーサ。
8. 前記ブロック体は、セラミックス材料を主材料として構成される請求項１ないし７のいずれかに記載のスペーサ。
9. 前記板状体は、金属材料または高分子材料を主材料として構成される請求項１ないし８のいずれかに記載のスペーサ。
10. 棘突起の切断・縦割、椎弓の切断により形成された切断部に設置される棘突起スペーサもしくは椎弓スペーサである請求項１ないし９のいずれかに記載のスペーサ。

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