JP2012526277A - Ｃｉｐ／ｓｉｐ用の服用量注入ユニット - Google Patents

Abstract

服用量で入れられるべき製品のための注入口（８２）及び排出口（８３）が設けられたケーシング手段（５）の空洞（４）において、及び、洗浄液及び／または殺菌液のための更なる排出口（５４）が設けられ前記空洞（４）に実質的に同軸に接続された前記ケーシング手段（５）の更なる空洞（５３）において、第一軸（Ｗ１）に沿って可動であるピストン手段（３）を備える服用量注入ユニットであって、前記ケーシング手段（５）は、自身の内部に前記空洞（４）が形成されている内部管状要素（５１）と、前記更なる空洞（５３）を形成するように前記内部管状要素（５１）の一端部から延びて、前記内部管状要素（５１）を外側で覆っているカバー要素（５２）と、を有していることを特徴とする服用量注入ユニット。

Description

本発明は、服用量注入装置、特に決定された精密な量の液体を服用量で入れるべく自動充填装置に結合可能なシリンダ−ピストンタイプの容積式服用量注入装置に関する。

製薬（調剤）、美容及び食品分野において、ボトル、小型容器、アンプル及びこれらの類似物のような容器内で、不定な粘度を有する流体製品を服用量で入れるべく充填装置に取付けられた容積式ピストンポンプを利用することが知られている。

服用量注入ポンプまたは服用量注入器とも呼ばれるそのような装置において、ピストンが、いわゆるシリンダと呼ばれる中空管状体内に形成された服用量注入チャンバ（空洞）内で、往復運動しながら直線的に動く。ピストンストローク中に、液体製品の規定体積が吸込まれて、続いてそれらが分配されることが、ピストンにより可能になる。前記体積は、服用量注入チャンバのストローク及び直径の関数である。服用量で入れられる製品は、それぞれ注入開口及び排出開口を通って服用量注入チャンバに入ったり出たりする。注入開口は、製品のタンクに接続されている供給管に接続されている。一方、排出開口は、容器内に製品を服用量で入れるべく、例えば服用量注入ノズルまたは服用量注入カニューレに接続された配送管に接続されている。

外部入／切バルブが、注入作業中に供給管及び配送管を選択的に閉鎖及び／または開放するべく、供給管及び配送管に設けられている。

外部バルブに取って代わるいくつかの服用量注入器が、服用量注入チャンバ内に配置されていて、ピストンの直線を成す動きに同調して服用量注入チャンバを供給管及び配送管に選択的に接続するように指揮されている切換手段を備えている。前記切換手段は、服用量注入チャンバ内に挿入された回転バルブからなってもよい。回転バルブは、注入開口及び排出開口を開放及び閉鎖することができる。

代わりに、この原因に対してピストンバルブと呼ばれる切換手段がピストンに形成された服用量注入器が知られている。この場合、ピストンは、軸方向に摺動することに加えて、服用量注入チャンバを供給管及び配送管に選択的に連通するように配置するというように、予め定められた角度で自身の長手方向軸を中心として回転することができる。

服用量注入器において、特に製薬の分野では、ピストンストロークの精度が、注入量の決定の精密さ及び正確さにとってきわめて重要である。同様に、ピストン−バルブを回転させる際における精度が、服用量で入れられる製品の正確な吸入及び配送を確実にするために必要である。

それぞれ回転ピストン及びバルブが設けられた服用量注入器において、前記ピストン及びバルブが別個の駆動部材に接続され得るべく、シリンダが両端で開口している。前記駆動部材は、ピストンが往復運動で直線的に動かされること及びバルブが回転させられることをそれぞれ可能にする。

ピストン−バルブが設けられた服用量注入器において、ピストン−バルブの上端部または下端部が、ピストンを回転させ、且つ、当該ピストンを直線移動させる駆動部材に接続されている。

既知の充填装置が、複数の服用量注入器を支持する支持フレームを備えている。支持フレームは、充填装置より上に設けられる場合には、ピストン及び／またはバルブの各駆動部材を支持している。

支持フレームは、典型的には、ネジで、または、トリクランプ（tri-clamp）タイプのクイック適合接続部で、支持フレームに螺合可能な固定ブラケットによって、自身の内部に服用量注入器が挿入でき、取外可能に係止できる所定形状のシートを含んでいる。

既知の支持フレームは、服用量注入装置の精密で堅固な支持を確実にするが、２人の操作者の採用を要し得る、労力を要し複雑な取付及び取外作業を課す。服用量注入器が、防腐性のまたは無菌の環境下で作動する充填装置に結合されていて、グローブ（「グローブポート」）が設けられた開口だけを通じて製品のパッケージングが行われる処理領域にアクセス可能にさせる収容室が、設けられている際であっても、これらの作業は、複雑で不便である。

駆動部材が、服用量注入器より上に配置されている際には、清潔及び衛生の理由のために処理領域から隔離されなければならないモータ、変速機構及び運動学的なセンサ等を有するので、適切な収容ケーシング内に収容される。

前記機械的部材及び前記構成要素の故障または破損が発生してメンテナンス業務が遂行されることを許容する場合に、前記収容ケーシングの寸法及び位置は、（それにもかかわらず）、収容ケーシングに配置された処理領域及び操作手段へのアクセシビリティにおける低下と、（与えられている場合に無菌状態を弱める）処理領域内へのアクセスの必要性と、を含んだいくつかの欠点を有する。加えて、無菌の及び／または防腐性の処理領域が無菌空気の流れにさらされる際には、前記収容ケーシングの寸法及び位置は、当該空気流が服用量注入領域で逸らされて変更されることと、服用量注入器のピストンの動きにより粒子が生成されて容器の内部の下方に当該空気流によって引きずり込まれ容器を汚染するリスクと、を引き起こす。

これらの欠点を克服するべく、特に製薬製品の包装において、対応する運動部材が充填装置の基部内に配置されるように、回転させられ底部から直線状に動かされる服用量注入器を備えることが近年の傾向である。

この目的に対して、駆動軸が充填装置の基部に存在し、そして、直線運動及び回転運動の変速機構において必要不可欠な精度を提供すると共に服用量注入器が装着され取外されることを可能にする直進タイプの接合部を介して、駆動軸が服用量注入器のピストンの下端部に取外し可能に接続されている。

特に、前記接合部は、典型的には、ピストンの端部に固定され、駆動軸の上端部で得られる相補的な形状を有するシート内に収容されるＴ字状の要素を含んでいる。Ｔ字状の要素は、シート内でピストンの運動方向に対して横方向に、典型的には垂直に、摺動可能である。このような態様において、Ｔ字状の要素は、別々に服用量注入器を運動部材に対して接続または分離するべく、シートに挿入され、シートから取外され得る。それにもかかわらず、ピストンの任意の作動位置においてＴ字状の要素がシートから取り外されることを可能にするべく、ピストンの軸が、当該軸の下端が常にシリンダの外側にあり続けることができるような長さを必要とする。

ピストンの相当な長さのせいで、そのような服用量注入器は、大きすぎて、扱うこと、とりわけ装着されること及び取外されることが困難である。前記服用量注入装置を支持するために必要不可欠である支持フレームの寸法及び占有空間が、重要であり、充填装置の処理領域への相当な到達性を制限する、というようなことになる。

既知の服用量注入器は、一般的にはステンレス鋼からなる。ステンレス鋼は、製薬製品及び／または食品との接触に適しており、洗浄及び殺菌作業にさらされ得る。

更に、セラミック材料を利用することが既知である。セラミック材料のおかげで少ない寸法誤差及び削減された表面粗さの値を有する構成要素を作ることが可能である。

セラミック材料は、摩耗及び高温に対する極めて高い抵抗係数、及び、極めて好適な熱膨張係数を有する。前記特徴のおかげで、セラミック材料は、定置洗浄及び定置殺菌のためにセットアップされた高精度のピストンポンプを製造することに特に適している。

セラミック材料は、それにもかかわらず、機械的作業において制限を有している。つまり、セラミック材料は、比較的壊れやすく、破損、破砕及び粉々に容易になってしまう傾向がある。

この原因に対して、セラミック材料からなるポンプのシリンダは、典型的にはステンレス鋼からなる、金属製ライナによって覆われている。前記ライナは、セラミックのシリンダで単一モノリス本体を形成するというような態様で、介入物を介して熱装着されている。

外部金属製ケーシングは、セラミック内部シリンダを保護することに加えて、服用量注入器が支持フレームに固定され、供給管及び配送管の接続部が支持フレームに接続されることを可能にする。

仏国特許出願公開第２７９７０４６号明細書 国際公開第２００４０２７３５２号パンフレット

多くの応用、特に製薬の分野及び食品の分野では、服用量注入器のいずれの構成要素も取外される必要がなく、服用量注入器が定位置で洗浄作業及び殺菌作業にさらされ得ることが要求される。そのような作業は、ＣＩＰ／ＳＩＰ（定置洗浄／定置殺菌）の名称で知られているが、自動または半自動で実施可能な一連の工程から実質的になる。前記工程中は、服用量注入器の内部で、異なる温度の洗浄液及び高圧蒸気が横断する。このような態様で、時間の比較的短い間内で、製品と接触するようになる服用量注入器の全ての部品を洗浄及び殺菌することが可能である。

洗浄作業及び殺菌作業の正確で正当な履行に対する本質的な状態は、製品と接触し続ける服用量注入器の各内面が洗浄及び殺菌流体により必要な流速で適切に到達されて巡回されることである。

これに加えて、服用量注入器の構造及び形態が、洗浄及び殺菌サイクルの最後にこれらの流体を正確に排出して空にすることを保証しなければならない。すなわち、前記流体が溜って淀み得る領域をなくすことである。特に、ＣＩＰ／ＳＩＰ作業に調整された服用量注入器が、服用量注入チャンバに同軸に接続された洗浄及び殺菌チャンバを備えている。洗浄及び殺菌チャンバには、洗浄及び殺菌流体の出口のための開口が設けられている。一例の注入器の洗浄及び殺菌形態において、製品と接触するようになる注入器の一部が洗浄及び殺菌チャンバの内壁から間隔を空けて配置されるというように、ピストンがシリンダ内に位置決めされる。このような態様で、注入器の前記一部及び服用量注入チャンバ全体の内壁が、洗浄及び殺菌流体によってアクセスされ得る。

仏国特許出願公開第２７９７０４６号明細書は、服用量注入チャンバを形成している中空本体と、前記服用量注入チャンバ内で直線的に可動であって回動するピストンと、を備える容積式服用量注入装置が示されている。中空本体には、服用量で入れられる製品の供給管及び配送管が設けられている。服用量注入チャンバは、二次的なチャンバ内で下方に延在している。二次的なチャンバは、ピストンの伸張を収容するべく配置されて、閉鎖要素によって底部が閉鎖されている。閉鎖要素は、中空本体に取外し可能に接続されており、洗浄及び殺菌流体を放出するための導管が設けられている。服用量注入装置は、更に、服用量注入チャンバの上部に配置された洗浄及び殺菌チャンバを備えている。そして、服用量注入装置には、洗浄及び殺菌流体の注入管が設けられている。洗浄及び殺菌チャンバは、中空本体に取外し可能に接続された円筒状で管状の要素からなる。そして、洗浄及び殺菌チャンバには、横孔が設けられた円筒状の隔壁によって当該洗浄及び殺菌チャンバから隔離され、注入管に連通された隙間が設けられている。

前記服用量注入装置の１つの欠点は、複雑で巨大で費用のかかる構造である。前記構造は、他の物体の間で、服用量で入れられる製品及び洗浄及び殺菌流体のそれぞれの入口及び出口用の４つの別個の導管を含んでいる。

国際公開第２００４０２７３５２号パンフレットは、服用量注入チャンバを形成している中空本体と、前記服用量注入チャンバ内で直線的に可動であって回動するピストンと、を備える容積式服用量注入装置が示されている。中空本体には、服用量で入れられる製品の供給管が側面に設けられている。服用量注入チャンバは、閉鎖要素によって上部が閉鎖されている。閉鎖要素は、第一中空本体に取外し可能に接続されており、服用量で入れられる製品の配送管が設けられている。中空本体の下端部に接続されている更なる中空本体が、洗浄及び殺菌流体の放出管の底部に設けられた洗浄及び殺菌チャンバを形成している。

前記服用量注入器は、仏国特許出願公開第２７９７０４６号明細書に示された注入器よりもコンパクトで簡略な構造を有している。しかし、ピストンが輸送中に中空本体から誤って出てしまい、それゆえに損傷及び／または汚染され得るので、前記服用量注入器は、取扱いについて過大な労力と細心の注意を要する。

上述された両方の服用量注入装置が、互いに取外し可能に接続されている複数の構成要素（中空本体、閉鎖要素）により構成されているが、それにもかかわらず、洗浄及び殺菌の課題を有し得る。実際に、構成要素の機械加工及び／または構成要素の間の非最適な連結における不正確さのせいで、服用量で入れられる製品の及び／または洗浄及び殺菌流体の浸透及び伝播を許容するような大きさの割れ目または裂け目が、構成要素の境界または接続領域にある。この場合、服用量注入器の正確で完全な洗浄を行うべく、服用量注入器を完全に取外す必要がある。これにより、作業時間が増加し、結果として維持費が増加する。

上述された服用量注入装置の別の欠点は、服用量注入器を正確な態様で組付けて、続いて充填装置に服用量注入器を取付けるために必要である複雑で繊細な手作業にある。そのような作業は、特殊化を要求し、従って費用的に操作者を必要とする。

本発明の１つの目的は、既知の容積式服用量注入装置、特に充填装置に結合可能なピストン−バルブタイプの服用量注入装置を改良することである。

他の目的は、操作者の手動介入を要求することなく、ピストンの作動位置から独立して、充填装置に設けられたピストンの駆動手段に対して自動で接続されるまたは取外されるべく配置された服用量注入ユニットを備える服用量注入装置を作ることである。

更なる目的は、素早く自動でピストンを対応する移動手段に対して接続可能または取外し可能であると共に、前記ピストンに直線運動及び回転運動の精密で正確な伝達を確実にする接合手段を備える服用量注入装置を作ることである。

更に他の目的は、服用量注入ユニットが容易で素早く取付けられる及び取外されることを可能にし、充填装置に結合可能な支持及び係止手段であって、取付作業状態において、服用量注入ユニットの精密で堅固な位置決めを確実にする支持及び係止手段を提供することである。

より更なる目的は、所望の体積できわめて精密で正確な量の液体を注入することができて、定置洗浄／定置殺菌（ＣＩＰ／ＳＩＰ）のためにより整えられた（セットアップされた）服用量注入ユニットを得ることである。

他の更なる目的は、とりわけ簡略でコンパクトな構造を有すると共に、衝撃に対して耐久性と抵抗力のある服用量注入ユニットを作ることである。

更なる他の目的は、服用量注入ユニットを支持及び係止手段に組付け及び／または取付けるために最低限の簡略な手動作業を要求する服用量注入ユニットを作ることである。

本発明によれば、請求項１による服用量注入ユニットが提供される。

本発明の服用量注入ユニットは、液体の量の所望の体積が精密で正確に服用量で入れられることを可能にすると共に、定置洗浄／定置殺菌（ＣＩＰ／ＳＩＰ）が自動または半自動で行われることを可能にする。底部及び上部服用量注入チャンバを含む空洞が自身の内部に形成されている内部管状要素と、前記内部管状要素を外側から覆っていて、洗浄及び殺菌チャンバとして作用する更なる空洞を形成するカバー要素と、を含むケーシング手段によれば、簡略でコンパクトであると共に衝撃に対して耐久性及び抵抗力がある構造を有する服用量注入ユニットを得ることができる。前記カバー要素は、実際、プラスチックで作られており、単一体を形成するように、特に前記内部管状要素の周囲に形成されて、前記内部管状要素に固定されている。

ＣＩＰ／ＳＩＰ作業に特に適していると共に高い服用量注入精度を保証するべく、前記内部管状要素は、セラミック材料からなる。

本発明の服用量注入ユニットの構造及び具現化（実施の形態）によれば、境界または連結領域において、カバー要素と内部管状要素との間の、自身の内部に服用量で入れられる製品または洗浄及び殺菌流体が注入される割れ目、裂け目または類似物の存在が、ＣＩＰ／ＳＩＰ作業を無効にするあるいは少なくとも受け入れられなくすることが排除される。

前記カバー要素は、特に支持手段に装着する／支持手段から取外す工程で、服用量注入ユニットが操作者によって容易に把持及び取扱われることを可能にするための取手状の把持部分を含んでいる。

服用量注入ユニットは、ピストン手段がケーシング手段内で第一軸に沿って摺動することを選択的に妨げるまたは許容するべく配置された係止手段を備えている。特に、前記係止手段は、服用量注入ユニットの輸送及び取付け／取外し中に必要不可欠である組付状態で服用量注入ユニットを保持するというような態様で、前記ピストン手段を前記ケーシング手段に予め定められた線形位置及び角度位置で係止するべく配置されている。このように、容易かつ素早い態様で服用量注入ユニットを各支持手段に接続及び係止することが可能である。この取付け／取外し作業は、１人だけの操作者によって行うことができる。操作者は、既知の服用量注入ユニットでたいてい生じるようなピストン手段を支持することについてもまた懸念することなく、服用量注入ユニットだけを支持すればよい。

取付状態における本発明の服用量注入装置の部分断面正面図である。 図１における装置の支持手段の部分側面図である。 図１における線III−IIIに沿った断面である。 位置調整された作業状態における接合手段を示す、図１の拡大詳細部である。 位置調整された作業状態における接合手段の部分断面拡大図である。 位置調整されていない作業状態における接合手段の部分断面正面図である。 位置調整されていない作業状態における接合手段の部分断面側面図である。 図１における装置の他の形態の一部の部分断面正面図である。 位置調整された作業状態における接合手段を示す、図８の拡大詳細部である。 位置調整されていない作業状態において、図９における接合手段の部分断面側面図である。 位置調整されていない作業状態における接合手段を示す、図９における図と類似する正面図である。 取付状態における支持手段及び固定手段を示す、図１における装置の部分拡大図である。 洗浄及び殺菌状態において、図１における装置の服用量注入ユニットの長手方向断面である。

本発明は、制限されない例として実施の形態を図示した添付の図面を参照して、よりよく理解され補われ得る。

図１は、取付状態における本発明の服用量注入装置の部分断面正面図である。図２は、図１における装置の支持手段の部分側面図である。図３は、図１における線III−IIIに沿った断面である。図４は、位置調整された作業状態における接合手段を示す、図１の拡大詳細部である。図５は、位置調整された作業状態における接合手段の部分断面拡大図である。図６は、位置調整されていない作業状態における接合手段の部分断面正面図である。図７は、位置調整されていない作業状態における接合手段の部分断面側面図である。図８は、図１における装置の他の形態の一部の部分断面正面図である。図９は、位置調整された作業状態における接合手段を示す、図８の拡大詳細部である。図１０は、位置調整されていない作業状態において、図９における接合手段の部分断面側面図である。図１１は、位置調整されていない作業状態における接合手段を示す、図９における図と類似する正面図である。図１２は、取付状態における支持手段及び固定手段を示す、図１における装置の部分拡大図である。図１３は、洗浄及び殺菌状態において、図１における装置の服用量注入ユニットの長手方向断面である。

図１乃至７を参照すると、充填装置に結合されていて、服用量注入ユニット２を備える服用量注入装置１が図示されている。服用量注入ユニット２は、ケーシング手段５の注入口８２から所望の量の液体を引き込んで、ケーシング手段５の排出口８３に当該所望の量の液体を誘導するべく、ケーシング手段５の空洞４において第一長手方向軸Ｗ１に沿って可動であるピストンを有するピストン手段３を備えている。

装置１は、例えば充填装置の基部１０２の外壁１０２ａに、固定可能であり、取付状態Ａにおいて服用量注入ユニット２を支持すると共に係止するべく配置された支持手段４０を備えている。

装置１は、更に、服用量注入ユニット２の前記取付状態Ａにおいて、ピストン手段３の第一端部６を移動手段１０１に取外し可能に接続するための接合手段１０を備えている。移動手段１０１は、ピストン手段３を直線的に移動及び回動させるべく配置されている。

移動手段１０１は、既知のタイプであり、図において詳細には示されていないが、充填装置の基部１０２内に収容されている。

図に示されている実施の形態を参照すると、ピストン手段３の第一端部６が下端部であり、それゆえに服用量注入ユニット２は移動手段１０１によって下部から駆動される。

ピストン手段３は、ピストン−バルブタイプであり、第二端部７を含んでいる。第二端部７は、第一端部６の反対にあり、空洞４内で摺動可能である。第二端部７には、注入口８２ないし排出口８３に空洞４を連通する切換（転換）手段９が設けられている。

移動手段１０１によって駆動されるピストン手段３は、引込ないし内部位置と伸張ないし外部位置との間で第一軸Ｗ１に沿って往復直線運動によって移動できる。ピストン手段３は、切換手段９が空洞４を注入口８２に連通する吸入位置と、切換手段９が空洞４を排出口８３に連通する配送位置と、の間でも双方の回転運動で第一軸Ｗ１を中心として動くことができる。

服用量注入ユニット２のケーシング手段５は、自身の内部に空洞４が形成され、実質的に円筒状の形状を有する内部管状要素５１と、接合手段１０の導管のための別個の開口５６が設けられた更なる空洞５３を形成するように、内部管状要素５１の端部、例えば下端部、に延在し、前記内部管状要素５１を覆っている外部カバー要素５２と、を含んでいる。

内部管状要素５１は、例えばセラミック材料で作られている。一方、カバー要素５２は、プラスチックで作られている。特に、カバー要素５２は、内部管状要素５１と単一体を形成するように、例えば射出成形によって、内部管状要素５１の周囲に直接的に成型される。

カバー要素５２は、後述の発明の詳細な説明内で詳細に説明されるように、特に装着／取外し工程中に、服用量注入ユニット２が操作者によって容易に把持されて取扱われることを可能にするべく、取手状の把持部分５２ａを更に有している。
空洞４は、実質的に円筒状の形状を有しており、内部管状要素５１の全長に亘って長手方向に延びている。空洞４は、異なる直径及び長さを有する下部（底部）服用量注入チャンバ４ａと上部服用量注入チャンバ４ｂとを含んでいる。特に、下部服用量注入チャンバ４ａは、上部服用量注入チャンバ４ｂの直径より大きい直径を有している。

上部服用量注入チャンバ４ｂは、注入口８２を介して、服用量で入れられる製品の供給巡回路に流動的に接続されている。注入口８２は、管状要素５１の側壁及びカバー要素５２の側壁に形成されたそれぞれの導管を含んでいる。注入口８２は、第一軸Ｗ１に対して横向きであり、とりわけ第一軸Ｗ１に対して略直交している。上部服用量注入チャンバ４ｂは、排出口８３を介して製品の配送巡回路に更に流動的に接続されている。排出口８３は、例えばカバー要素５２の上部５２ｂに形成された、例えば第一長手方向軸Ｗ１に実質的に同軸な別個の導管からなる。カバー要素５２の上部５２ｂは、空洞４を上方で閉鎖する。

吸入口８２及び排出口８３には、供給巡回路及び配送巡回路にクイック適合接続、例えばトリクランプ（tri-clamp）でクイック適合接続を行うための接続部８２ａ、８３ａが外側に設けられている。接続部８２ａ、８３ａは、カバー要素５２に直接的に形成されている。

本発明の服用量注入ユニット２は、定置洗浄作業及び定置殺菌作業（ＣＩＰ／ＳＩＰ）に対してセットアップされている。これらの作業は、服用量注入ユニット２のいかなる構成要素も取外されることを必要としないもので、自動または半自動で行われ得る一連の工程を含んでいる。前記一連の工程中において、服用量注入ユニットの内部では異なる温度の洗浄液及び高圧蒸気が横断する。

この目的に対して、カバー要素５２の円筒状下部５２ｃが、服用量注入ユニット２のＣＩＰ／ＳＩＰ作業工程において洗浄及び殺菌チャンバとして作用する更なる空洞５３を形成するように、カバー要素５２は管状要素５１の下方に延在している。更なる空洞５３は、実質的に円筒状の形状を有しており、下部服用量注入チャンバ４ａの直径より大きい直径を有している。更なる空洞５３は、更なる排出口５４を介して、洗浄及び殺菌液の外部排水巡回路に流動的に連通されている。更なる排出口５４は、クイック適合接続のための対応する接続部５４ａが設けられた洗浄導管を含んでいる。

ピストン手段３は、第一端部６と第二端部７との間に中間部８を含む細長い円筒状の本体を有している。第一端部６と第二端部７と中間部８とは、互いに同軸で、第一長手方向軸Ｗ１に同軸であり、異なる直径及び長さを有している。

中間部８は、下部服用量注入チャンバ４ａ内で密封的に摺動するように配置されている。一方、第二端部７は、上部服用量注入チャンバ４ｂ内で密封的に摺動するように配置されている。

第一端部６は、更なる空洞５３内で間隔を空けながら摺動する。

洗浄及び殺菌状態Ｌにおいて、ピストン手段３は、更なる空洞５３及び更なる排出口５４に空洞４を流動的に連通するように配置されている。特に、洗浄及び殺菌状態Ｌにおいて、ピストン手段３の第二端部７及び中間部８は、下部服用量注入チャンバ４ａ及び更なる空洞５３内にそれぞれ完全に収容されている一方で、ピストン手段３の第一端部６は、更なる空洞５３内に部分的に収容されていて、更なる空洞５３の開口５６を閉じている。更に正確には、第一端部６の外部側壁６ａは、密封手段５５に密封的に当接している。そして、密封手段５５は、更なる空洞５３と外部環境（図１３）との間で流体連通を防ぐというように、例えばＯ−リングタイプの環状シールを含み、更なる空洞５３の別個の内壁内に設けられている。このような態様で、注入口８２及び／または排出口８３を通って空洞４内に送られた洗浄及び／または殺菌液が、服用量で入れられる製品と接触するようになる、服用量注入チャンバ４ａ、４ｂ及びピストン手段３の全ての地点に、必要な速度で到達し重なり合うことができる。

本発明の服用量注入ユニット２の構造及び実施の形態によれば、カバー要素５２と内部管状要素５１との間にある境界または連結領域において、自身の内部に服用量で入れられる製品または洗浄及び殺菌流体が滞留し、ＣＩＰ／ＳＩＰ作業を無効にするあるいは少なくとも受け入れられなくする、割れ目、裂け目または類似物の存在が、排除されることに留意されるべきである。

プラスチックからなるカバー要素５２は、セラミック製の内部管状要素５１を覆って、打撃や衝撃から保護するだけでなく、服用量注入ユニット２が支持手段４０に固定され、服用量で入れられる製品の供給巡回路と服用量で入れられる製品の配送巡回路と洗浄及び／または殺菌液の排水巡回路とが接続部８２ａ、８３ａ、５４ａを介して服用量注入ユニット２に連通されることも可能にする。

ピストン手段３の第一端部６は、接合手段１０のクラッチ部１１を取外し可能に受容するべく構成されたシート１６を含んでいる。クラッチ部１１は、第一軸Ｗ１に実質的に平行な連結方向Ｔに沿って、シート１６に対して挿入可能であり、分離可能である。

クラッチ部１１とシート１６とは、例えば円筒状のような相補的な形状と、残差の半径方向の隙間を最小にするような寸法と、を有している。

接合手段１０は、クラッチ部１１を含む接続要素２５と、自身の端部が移動手段１０１に接続されている更なる接続要素２６と、を含んでいる。接続要素２５と更なる接続要素２６とは、球状要素２７を介して回転可能に接続されている。

更なる接続要素２６は、第二軸Ｗ２に沿って且つ当該第二軸Ｗ２を中心として、移動手段１０１によって動かされる。利用の際には、接合手段１０は、移動手段１０１に通常は組付けられている。

係止手段１２は、第一接続要素２５のクラッチ部１１をシート１６内に復元可能に固定するべく設けられている。係止手段１２は、クラッチ部１１に結合され、各ハウジング３９に対して係合または解放するように可動である１つまたは複数の係止要素１３を含んでいる。係止要素１３は、例えば２つである。各ハウジング３９は、それぞれ第一端部６を接合手段１０に係止するべく、あるいは、第一端部６を接合手段１０から解放するべく、シート１６内に形成されている。

作動手段１４が、係止要素１３をハウジング３９内に押込むべく当該係止要素１３に作用する。

図に示されている実施の形態を参照すると、係止要素１３は、球状の形状を有しており、クラッチ部１１の側壁１９上に互いに対向するように形成された開口１８内に挿入されている。係止要素１３は、クラッチ部１１内に形成された空間１７に収容された作動手段１４によって、開口１８から突出するように保持されている。作動手段１４は、空間１７内で摺動可能であり、係止要素１３に作用する傾斜壁１５ａが設けられた押圧要素１５を含んでいる。

押圧要素１５は、空間１７の底壁と共に密封下部チャンバ２１を形成している。密封下部チャンバ２１には、圧縮流体典型的には圧縮空気が供給される。下部チャンバ２１の反対側には、例えばコイルバネのような弾性要素２２が設けられている。弾性要素２２は、空間１７内に挿入され、圧縮流体により与えられる作用に抵抗する弾性力を発揮するように配置されている。

ハウジング３９は、例えばシート１６の内壁に設けられた環状の溝によって形成され、係止要素１３の突出部を受容するように形作られる。

接合手段１０の連結状態Ｂでは、押圧要素１５がコイルバネ２２によって順に押圧されて、係止要素１３が当該押圧要素１５によって押圧される。押圧された係止要素１３は、開口１８から突出して、クラッチ部１１を第一端部６に堅固に係止するようにハウジング３９に係合する。

特に、第一端部６の環状端面６ｂが、クラッチ部１１の環状冠部２０の上面２０ａに当接する。

解放状態では、図示されていないが、係止要素１３がハウジング３９を解放するように開口１８内に戻ることができ、クラッチ部１１が第一端部６から分離され得るような位置に、押圧要素１５が下部チャンバ２１に供給される圧縮流体によって移動させられる。

クラッチ部１１が回転トルクを伝達することができるように、第一端部６をクラッチ部１１に接続するための伝達手段が設けられている。

伝達手段は、クラッチ部１１に固定され、第一端部６上に設けられた更なるシート２４に係合するべく配置された少なくとも１つのジベル２３を有している。

特に、クラッチ部１１がそれぞれシート１６に挿入されあるいはシート１６から分離される際に、ジベル２３が、更なるシート２４に対して接続されるあるいは分離されるように、第一軸Ｗ１と実質的に平行に環状冠部２０の上面２０ａに固定されている。

接続要素２５は、クラッチ部１１の反対側にフォーク状部３５を含んでいる。一方、更なる接続要素２６は、移動手段１０１に固定された一端の反対側に更なるフォーク状部３６を含んでいる。

フォーク状部３５と更なるフォーク状部３６とは、球状要素２７を介して回転可能に接続されている。フォーク状部３５、３６は、球状要素２７を部分的に取囲むそれぞれの一対のアームを含んでいる。前記一対のアームは、実質的に互いに直交するそれぞれの平面上に配置されている。

球状要素２７は、第一軸Ｗ１に沿ってピストン手段３が往復運動することを確実にするべく、２つの接続要素２５、２６の間の相対回転を許容すると同時に移動手段１０１とピストン手段３との間の引張力／圧縮力の伝達を確実にする。

接合手段１０は、フォーク状部３５、３６を包囲して収容するスリーブ３８を含んでいる。スリーブ３８は、各ピン２９、３０によって接続要素２５、２６に接続されている。

特に、第一ピン２９がスリーブ３８を接続要素２５に接続する一方で、第二ピン３０がスリーブ３８を更なる接続要素２６に接続する。

第一ピン２９及び第二ピン３０は、円筒状の形状を有しており、互いに実質的に平行且つ第一軸Ｗ１に対して横断、特に実質的に垂直になるように配置されている。

第一ピン２９は、例えば介入物を介して連結することによって、両端部でスリーブ３８に固定されている。一方、第一ピン２９は、接続要素２５の第一貫通開口３１内に回転可能に収容されてもいる。第一貫通開口３１は、貫通細孔（スロット）を実質的に含んでいる。前記貫通細孔は、第一軸Ｗ１に平行な方向にのみ所定の量の半径方向隙間を第一ピン２９に残すように形作られた断面を有する。

同様に、第二ピン３０は、例えば介入物を介して連結することによって、両端部でスリーブ３８に固定されている。一方、第二ピン３０は、更なる接続要素２６の第二貫通開口３２内に回転可能に収容されている。第二貫通開口３２は、第二ピン３０が略ゼロの半径方向隙間でそれぞれの長手方向軸のみを中心として回転することを可能にするべく、第二ピン３０の断面に実質的に相応し調整された断面を有している。

ピン２９、３０により、スリーブ３８は、２つの接続要素２５、２６に回転可能に接続されている。すなわち、スリーブ３８は、回転トルクまたはねじりモーメントを伝達することができる。

少なくともフォーク状部３５、更なるフォーク状部３６、球状要素２７、スリーブ３８、第一ピン２９及び第二ピン３０を取り囲んで、これらを製品の服用量の注入が行われる外部処理環境８０から隔離するべく、接合手段１０は、接続要素２５のクラッチ部１１を充填装置の基部１０２の外壁１０２ａに接続するベローズ手段３３を更に含んでいる。

このように、接合手段１０は、ピストン手段３が整列されていなくとも移動手段１０１とピストン手段３との間の運動トルク及び軸力を高い精度で伝達可能な等速ジョイントを構成する。

図６及び図７に示されるように、接続要素２５、２６は、球状要素２７を介して回転可能に接続されている。そして、例えば服用量注入ユニット２及び／または支持手段４０の取付及び／または製造の不正確さにより、ピストン手段３の第一軸Ｗ１が更なる接続要素２６の第二軸Ｗ２に関して不整列及び／または傾斜させられている場合であっても、第一貫通開口３１内で摺動可能である第一ピン２９は、接合手段１０を作動させることができる。

取付工程では、取付状態Ａにおいて操作者が服用量注入ユニット２を支持手段４０に固定した後、クラッチ部１１が第一端部６のシート１６内に挿入されるまで、移動手段１０１が、自身に取付けられている接合手段１０を第二軸Ｗ２に沿って移動させるように作動させられる。このように、連結状態Ｂにおいて係止手段１２を作動させることによって、クラッチ部１１を第一端部６に堅固に係止させる、すなわちピストン手段３を移動手段１０１に接続することができる。

反対の作動を行うことによって、すなわち、最初に、シート１６のハウジング３９から係止要素１３を解放するべく、係止手段１２を作用しない状態にさせ、続いて、移動手段１０１を作動させることによって、シート６からクラッチ部１１を解放して、接合手段１０から従って移動手段１０１からピストン手段３を分離することができる。

本発明の服用量注入装置１の接合手段１０及びピストン手段３の構成により、クラッチ部１１は、第一軸Ｗ１に実質的に平行な連結方向Ｔに沿って、第一端部６のシート１６に挿入可能であり、且つ、当該シート１６から分離可能であることが留意されるべきである。更に、第一端部６がケーシング手段５の外側に配置されることに対するいかなる要求もなく、ピストン手段３が移動手段１０１に接続される、あるいは移動手段１０１から分離されることが可能である。特に、第一端部６は、いかなる作動位置においても、ケーシング手段５の更なる空洞５３内に常に有益に収容される。

これにより、ピストン手段３が小さくなり、コンパクトな長手方向寸法を有し、処理領域に対して広いアクセシビリティを要求する充填装置における利用に特に適した服用量注入ユニット２が作られることを可能にする。

更に、操作者の手動介入を必要とすることなく、これゆえに短縮された不稼働時間及び取付の際に低い誤りのリスクをもって、完全に自動な態様において、ピストン手段３が接合手段１０を介して移動手段１０１に接続可能であり、あるいは移動手段１０１から分離可能である。

図８乃至１１が、ピストン手段１０３の第一端部１０６を移動手段１０１に接続する接合手段１１０に対して、上述した実施の形態とは異なる服用量注入装置１の他の形態を図示している。

接合手段１１０は、細長い形状を有し、自身の端部にクラッチ部１１１が設けられた接続要素１２５を有している。クラッチ部１１１は、第一端部１０６内にあるシート１１６に係合するべく配置されている。他方では、接続要素１２５の他端部は、第二長手方向軸Ｗ２に沿って直線的に可動であり、当該第二長手方向軸Ｗ２を中心として回動できるように、移動手段１０１に接続されている。

この場合、クラッチ部１１１は、後の発明の詳細な説明内で詳細に説明されるように、第一軸Ｗ１に実質的に平行または当該第一軸Ｗ１に対して数度傾いている連結方向Ｔに沿って、シート１１６に接続可能であり、且つ、シート１１６から分離可能である。

クラッチ部１１１とシート１１６とは、例えば円錐台の形状のような相補的な形状を有している。

接合手段１１０は、シート１１６内でクラッチ部１１１を取外し可能に係止するべく配置された係止手段１１２を有している。

係止手段１１２は、クラッチ部１１１の端部に固定されシート１１６の内壁に当接する密封手段１１３を有している。密封手段１１３は、例えば、クラッチ部１１１の端部に形成された環状のくぼみ１３２内に収容されたエラストマー材料からなる環状シールを含んでいる。クラッチ部１１１の端部とシート１１６と密封手段１１３とが、係止手段１１２の上部チャンバを規定している。上部チャンバは、導管１２２を介して例えば減圧巡回路のような減圧源に連通されている。連結状態Ｂにおいて、上部チャンバ１２１内で生成される負圧または真空により、上部チャンバ１２１の形状及び寸法と上部チャンバ１２１内の減圧の大きさとに依存する大きさの接続力で、クラッチ部１１１がシート１１６を堅固に係止する。

例えば減圧巡回路との接続部を遮断することによって、上部チャンバ１２１が大気圧に戻ると、クラッチ部１１１が、シート１１６から容易且つ滑らかに分離されて、ピストン手段１０３が移動手段１０１から解放され得る。

連結状態Ｂにおいて、ピストン手段１０３の第一端部１０６と接続要素１２５のクラッチ部１１１との間の第一軸Ｗ１に沿った往復軸方向位置を規定するべく、当接手段が設けられている。当接手段は、シート１１６の底壁１１６ａに固定された第一当接ピン１１４と、クラッチ部１１１に固定された第二当接ピン１１５と、を含んでいる。球状の形状を有しており、クラッチ部１１１に弾性的に接続された中間要素１２６が、２つの当接ピン１１４、１１５との間に介装されている。

連結状態Ｂにおいて、当接ピン１１４、１１５は、負圧下に置かれた上部チャンバ１２１によって形成された接続力によって、反対側で中間要素１２６に接触している。連結状態Ｂにおいて、ピストン手段１０３と接続要素１２５との間の軸方向隙間がゼロであることに留意されるべきである。

クラッチ部１１１がシート１１６から分離される際には、中間要素１２６は、上部チャンバ１２１または外部環境と導管１２２との間の接続を閉鎖するシャッターとしても作用する。

この目的に対して、クラッチ部１１１は、更なる空間１１７を含んでいる。更なる空間１１７の底部には第二当接ピン１１５が固定され、更なる空間１１７内には中間要素１２６が挿入されている。例えばコイルバネのような更なる弾性要素１１８が、第二当接ピン１１５を包囲して、中間要素１２６を更なる空間１１７の外側に押圧するように中間要素１２６に作用する。クラッチ部１１１がシート１０６から解放される解放状態において、中間要素１２６が、更なる空間１１７の開口部に設けられた環状隆起部１１９と、当該環状隆起部１１９に隣接し前記開口部に設けられた更なる密封手段１３９と、に当接するように、更なるバネ１１８が中間要素１２６を押圧する。この位置では、当接する中間要素１２６が、導管１２２を介して減圧源へ連通された更なる空間１１７を密封的に閉鎖する。

クラッチ部１１１が回転トルクを伝達できるように第一端部１０６をクラッチ部１１１に接続するべく、伝達手段が設けられている。

伝達手段は、１つまたは複数の、例えば２つのジベル１２３を有している。ジベル１２３は、連結要素１１１の側壁１３１に対して、例えば１８０°だけ角度の間隔を空けて固定されていて、第一端部１０６上にある対応する更なるシート１２４に係合するべく配置されている。

ジベル１２３及び更なるシート１２４の寸法は、ピストン手段１０３と接続要素１２５との間の半径方向隙間を最小化するようになっており、これにより作動中の回転運動における必要な精度及び正確さをピストン手段３に保証している。

クラッチ部１１１がそれぞれシート１０６内に挿入されるあるいはシート１０６から分離される際に、ジベル１２３が更なるシート１２４内に挿入されあるいは更なるシート１２４から分離されるように、ジベル１２３が接続要素１２５の長手方向軸に実質的に垂直に固定されている。更なるシート１２４は、下方に開口しているそれぞれの細孔（スロット）を有している。

接合手段１１０は、外壁１０２ａ内に形成された、外部処理環境８０からの接続要素１２５の導管のための開口を閉鎖するべく、接続要素１２５のクラッチ部１１を充填装置の基部１０２の外壁１０２ａに接続するベローズ手段１３３を含んでいる。

接合手段１１０の連結状態Ｂにおいて、密封手段１１３は、上部チャンバ１２１内の減圧により生成された接続力によって、クラッチ部１１１とシート１１６の内壁との間に押潰されている。密封手段１１３の弾性及び変形性により、密封手段１１３は、上部チャンバ１２１を外部環境から隔離することを確実にするだけでなく、服用量注入ユニットの通常作動中には接続要素１２５とピストン手段１０３の第一端部１０６との間の回転トルクまたはねじりモーメントを伝達することができる。

密封手段１１３が、シート１１６の内壁に対してあるいはクラッチ部１１１の環状のくぼみ１３２に対して摺動する場合、伝達手段、特にジベル１２３及び更なるシート１２４は、ピストン手段１０３と接続要素１２５との間の正確な角度位置及び回転トルクの正確な伝達を保証する。

図１０及び図１１に示すように、密封手段１１３の弾性及び変形性と、クラッチ部１１１及びシート１０６の円錐台形状と、クラッチ部１１１とシート１０６との間の半径方向隙間と、により、第一軸Ｗ１と第二軸Ｗ２とが整列されていない、及び／または、互いに対して傾斜している場合であっても、接合手段１１１は、精密で正確な態様で、直線運動及び回転運動をピストン手段１０３に伝達することができる。

構造上別の本形態においても形成された接合手段１１０が、服用量注入ユニット２及び／または支持手段４０の製造及び／または取付の不正確さの存在する場合であっても、移動手段１０１とピストン手段１０３との間の回転トルク及び軸力を高い精度で伝達可能な等速ジョイントを構成する。

服用量注入装置１の本形態においても、いかなる作動位置であっても第一端部１０６が常にケーシング手段５内に配置されていると共に、操作者の手動介入を要求することなく、選択的にピストン手段３を移動手段１０１に対して自動で接続するあるいは分離することが可能である。

図１乃至図３及び図１２を特に参照すると、服用量注入装置１は、ケーシング手段５に結合され、服用量注入ユニット２の取付状態Ａにおいて支持手段４０のガイド手段４１に摺動可能に係合するべく配置された連結手段６０を備えている。連結手段６０は、第一長手方向軸Ｗ１に実質的に平行な第一方向Ｘに沿って、ガイド手段４１に挿入可能あるいはガイド手段４１から分離可能である。第一方向Ｘは、例えば、支持手段４０が固定され得る充填装置の基部１０２の上壁１０２ａに垂直で実質的に直交している。

図示されていない服用量注入装置１の他の形態においては、第一方向Ｘは、例えば、第一軸Ｗ１に平行であり、実質的に直交し得る。

支持手段４０は、上壁１０２ａに固定されガイド手段４１を支持する支持本体４６を含んでいる。ガイド手段４１は、平坦な形状を有し直線溝４９が設けられているガイド要素を含んでいる。直線溝４９は、Ｔ字状の横断面を有し、第一方向Ｘに平行に延びている。

服用量注入ユニット２が、支持手段４０に容易に取付けられ、支持手段４０から容易に取外されることを可能にするべく、連結手段６０は、予め定められた隙間をもって直線溝４９に摺動可能に係合するように、ケーシング手段５に固定されたＴ字状の連結要素を含んでいる。

連結要素６０は、例えば、カバー要素５２の円筒状下部５２ｃの側壁に直接的に設けられている。

代替的には、連結要素６０は、別個の要素であり、円筒状下部５２ｃの側壁に固定され得る。

支持手段４０は、連結要素６０をガイド手段４１に取外し可能に係止するべく配置された固定手段を更に有している。固定手段は、ガイド手段４１に結合された少なくとも２つの固定要素４２、４３を含んでいる。固定要素４２、４３は、連結手段６０をガイド手段４１に係止するべく、連結要素６０の各々の連結ノッチ６２、６３に係合するように、あるいは、連結手段６０をガイド手段４１から解放するべく、連結要素６０の各々の連結ノッチ６２、６３から解放されるように、移動可能である。

押圧手段が固定要素４２、４３に作用するべく設けられている。押圧手段は、第一方向Ｘに実質的に直交する第二方向Ｙに沿った予め定められた固定力で、固定要素４２、４３を押圧して連結ノッチ６２、６３に当接させる。

図に示されている実施の形態を参照すると、固定手段は、球状の形状を有していて、第一開口４７及び第二開口４８にそれぞれ挿入される第一固定要素４２及び第二固定要素４３を含んでいる。第一開口４７及び第二開口４８は、ガイド手段４１内で第一方向Ｘに対して整列されて、第一方向Ｘに対して重なっている。第一固定要素４２及び第二固定要素４３は、取付状態Ａにおいて連結要素６０の第一連結ノッチ６２及び第二連結ノッチ６３にそれぞれ係合するように、押圧手段によって突出している状態を保持されている。

押圧手段は、作動手段、特に第一作動部４４及び第二作動部４５、を有している。第一作動部４４及び第二作動部４５は、例えば空気圧タイプまたは機械的タイプであり、第一固定要素４２及び第二固定要素４３にそれぞれ接続されている。

作動部４４、４５を作動させることによって、固定要素４２、４３を引込位置または突出位置に選択的に移動させることができる。突出位置においては、固定要素４２、４３によって固定力が連結ノッチ６２、６３に適用される。図示されていない他の実施の形態において、作動部４４、４５が、固定要素４２、４３と連結するのに適した弾性手段と置き換えられ得る。

固定要素４２、４３が開口４７、４８から完全に抜け出すことを防止するべく、すなわち固定要素４２、４３が予め定められた量だけ突出することを可能にするべく、第一開口４７及び第二開口４８には、不図示の係止部が設けられている。

連結ノッチ６２、６３がそれぞれ実質的に環状の接触面６５、６６に沿って固定要素４２、４３に当接するように、連結ノッチ６２、６３は、固定要素４２、４３の曲率半径より小さい曲率半径を有する球状のキャップ形状を有している。

第一開口４７は、きわめて少ない半径方向隙間４２で第一固定要素４２を収容するような直径を有する円筒状の孔を含んでいる。

第一固定要素４２が第一連結ノッチ６２に当接し、第二方向Ｙに沿って直線溝４９に対して連結要素６０を押圧する際には、服用量注入ユニット２が、第一方向Ｘ、第二方向Ｙ、及び、第一方向Ｘ及び第二方向Ｙに直交する第三方向Ｚに移動することを妨げられながら、堅固で精密な態様で係止される。

一方、第二固定要素４３が第二連結ノッチ６３の位置に適合されることを可能にし、第二連結ノッチ６３と第一連結ノッチ６２との間の第一方向Ｘに沿った距離の偏差を補償するべく、第二開口４８は、第一方向Ｘに延びた貫通孔を有している。

第二固定要素４３が第二連結ノッチ６３に当接し、直線溝４９に対して連結要素６０を押圧する際には、服用量注入ユニット２が、第二方向Ｙに平行で第一固定要素４２を通過する軸を中心として回動することも係止される。

第一連結ノッチ６２及び第二連結ノッチ６３は、連結要素６０内に組込まれ、金属製材料からなる対応挿入部材６７、６８内に形成されている。これにより、第一連結ノッチ６２及び第二連結ノッチ６３は、当該連結ノッチ６２、６３に対する堅固さ及び非変形性と、固定要素４２、４３に当接する際の精密さ及び抵抗性と、を確実にする。

服用量注入ユニット２は、ピストン手段３がケーシング手段５の空洞４内で第一軸Ｗ１に沿って摺動することを妨げるべくまたは可能にするべく配置された係止手段を備えている。特に、係止手段は、運搬及び接合手段１０からの取付け／取外しのために必要不可欠である組付状態Ｒで服用量注入ユニット２を保持するように、ピストン手段３をケーシング手段５に関して予め定められた線形位置及び角度位置で係止する。

特に、係止手段は、カバー要素５２の円筒状下部５２ｃの側壁に形成された第一ハウジング７１内に摺動的に取付られ、シート１６の開口で第一端部６の外壁６ａ上に設けられた第二ハウジング７３に係合するべく配置された係止ピン７０を有している。

第二ハウジング７３は、係止ピン７０の寸法に実質的に等しい寸法を有する孔を有している。係止ピン７０は、第二方向Ｙに平行に、すなわち第一長手方向軸Ｗ１に垂直に移動可能であり、支持手段４０の駆動手段によって引込位置と伸張位置との間を移動させられる。引込位置において、係止ピン７０は、第一端部６と互いに影響し合うことなくピストン手段３を移動させることができるように、第１ハウジング７１内に完全に収容されている。伸張位置において、係止ピン７０は、第二ハウジング７３内に挿入され、ピストン手段３が第一軸Ｗ１に沿って移動すること及び当該第一軸Ｗ１を中心として回転することを妨げて、これにより服用量注入ユニット２の組付状態Ｒを規定している。

係止ピン７０に対して横方向に固定されている駆動ピン７５が、駆動手段の駆動軸７４に係合されている。駆動軸７４は、係止ピン７０に平行であり、駆動手段の直線作動手段７６によって駆動される。例えば、直線作動手段７６は、空圧式シリンダを有している。駆動軸７４は、駆動ピン７５を受容するのに適した別個の半径方向溝を有している。

服用量注入ユニット２を支持手段４０に取付ける工程において、操作者は、組付状態Ｒに配置された服用量注入ユニット２を把持手段５２ａによって支持し、第１方向Ｘに沿って案内手段４１内に連結要素６０を挿入する。連結要素６０と案内手段４１の直線溝４９との間の隙間のおかげで、容易で素早い挿入ができる。

突出位置において各作動部４４、４５によって押される固定要素４２、４３が、各連結ノッチ６２、６３に当接し、取付状態Ａで服用量注入ユニット２を適切な位置に係止する最終位置に、連結要素６０が到達するまで、固定要素４２、４３が各開口４７、４８内で各作動部４４、４５によって引込位置内に保持されながら、連結要素６０は案内手段４１内で摺動する。

この状態において、係止ピン７０の駆動ピン７５は、駆動軸７４の半径方向溝内に収容される。

逆の順序で作動を行うことによって、すなわち、固定要素４２、４３が各作動部４４、４５によって引込位置内に保持されながら、ガイド手段４１から連結要素６０を取除くことによって、服用量注入ユニット２を支持手段４０から取外すことが可能になる。

一旦服用量注入ユニット２が支持手段４０内に挿入されると、クラッチ部１１が第一端部６のシート１６内に挿入されるまで、移動手段１０１が第二長手方向軸Ｗ２に沿って接合手段１０を移動させることを可能にするべく、係止ピン７０は、ケーシング手段５に固定されたピストン手段３が組付状態Ｒにおける予め定められた線形位置及び角度位置に係止されている状態をなお保持する。一旦係止手段１２がクラッチ部１１をシート１６に相互に固定するように動かされると、係止ピン７０がピストン手段３から解放される。特に、直線作動手段７６は、ピストン手段３が自由に移動できるように、係止ピン７０を引込位置に移動させるために作動させられる。

図示されていない装置の他の形態においては、係止ピン７０は、連結要素６０が摺動すること、すなわち服用量注入ユニット２が支持手段４０から抜取られることを妨げるべく、ガイド手段４１内に形成された第三ハウジングに係合する。

本発明の服用量注入装置１によれば、このように、素早く容易であると共に精密で堅固な態様で、各支持手段４０に服用量注入ユニットを掛止及び係止することが可能である。

取付け作業は、１人だけの操作者によって行われ得り、隙間が設けられたガイド手段４１及び連結要素６０の形状及び寸法により特に容易に行われることに、留意することが重要である。各作動部４４、４５によって駆動される固定要素は、服用量注入ユニット２が所望の位置に到達された際に自動で係止されることを可能にする。

全取付作業が、係止手段と、特に組付状態Ｒにおいてピストン手段３をケーシング手段５に固定する係止ピン７０と、のおかげで容易に行われる。この態様では、操作者は、既知の服用量注入器でたいてい生じるようなピストン手段も支持することについて懸念することなく、把持部分５２ａによって服用量注入ユニット２を支持することができ、連結要素６０を第１方向Ｘに沿ってガイド手段４１内に挿入することができる。

空洞４内でピストン手段３の移動を可能にするべくピストン手段３から係止手段７０を解放することも、駆動手段、特に駆動軸７４及び直線作動手段７６によって自動的に行われることに留意されるべきである。

支持手段４０から服用量注入ユニット２を取外すための作業は、同様に容易で素早いものであり、第１方向Ｘに沿ってガイド手段４１から連結要素６０を手動で取除くことによって行われる。

服用量注入ユニット２は、洗浄作業及び殺菌作業に別々にさらされた後、支持手段４０に取付けられ得ることに留意されるべきである。この場合、プラスチックからなる外部ケーシング５は、内部管状要素５１、ピストン手段３、空洞４及び更なる空洞５３を完全に収容し、更にこれら内部要素を打撃や衝撃から保護するものであり、これら内部要素を外部環境から実質的に隔離して、無菌性を保証する。

組付状態Ｒにおいて、服用量注入ユニット２の内部の隔離は、更なる空洞５３の内壁に固定され、第一端部６の外部側壁６ａによって密封的に当接され、外部環境と流体連通を妨げる密封手段５５によって、下方向に実際上保証される。換言すれば、密封手段５５は、服用量注入ユニット２の下部殺菌境界を規定している。注入口８２、空洞４の排出口８３及び更なる空洞５３の更なる排出口８４を密封するように閉鎖する例えば紙やふたのような不図示の既知のタイプのカバー手段によっても、隔離が保証される。

組付状態Ｒにおける本発明の服用量注入ユニット２は、洗浄及び殺菌が既になされて、生産中に製品と接触するようになるように意図された内部部品（ピストン手段３、空洞４及び更なる空洞５３）を汚染する虞なく、このように操作され、運搬され、そして支持手段４０に取付けられる。

Claims (16)

1. 服用量で入れられるべき製品のための注入口（８２）及び排出口（８３）が設けられたケーシング手段（５）の空洞（４）において、及び、洗浄液及び／または殺菌液のための更なる排出口（５４）が設けられ前記空洞（４）に実質的に同軸に接続された前記ケーシング手段（５）の更なる空洞（５３）において、第一軸（Ｗ１）に沿って可動であるピストン手段（３）を備える服用量注入ユニットであって、
   前記ケーシング手段（５）は、
   自身の内部に前記空洞（４）が形成されている内部管状要素（５１）と、
   前記更なる空洞（５３）を形成するように前記内部管状要素（５１）の一端部から延びて、前記内部管状要素（５１）を外側で覆っているカバー要素（５２）と、
   を有している
   ことを特徴とする服用量注入ユニット。
2. 前記内部管状要素（５１）は、セラミック材料で作られている
   ことを特徴とする請求項１に記載の服用量注入ユニット。
3. 前記カバー要素（５２）は、プラスチックで作られており、
   前記カバー要素（５２）は、単一体を形成するように、特には前記内部管状要素（５１）の周囲に成型されて、前記内部管状要素（５１）に固定されている
   ことを特徴とする請求項１または２に記載の服用量注入ユニット。
4. 前記更なる空洞（５３）は、前記ピストン手段（３）が通過するための別個の開口（５６）を有している
   ことを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の服用量注入ユニット。
5. 前記ピストン手段（３）は、前記空洞（４）を前記注入口（８２）または前記排出口（８３）に選択的に接続するようになっている転換手段（９）を有している
   ことを特徴とする請求項１乃至４のいずれかに記載の服用量注入ユニット。
6. 前記空洞（４）は、前記内部管状要素（５１）の全長に亘って長手方向に延びる貫通孔であり、
   前記空洞（４）は、底部服用量注入チャンバ（４ａ）と、当該底部服用量注入チャンバ（４ａ）の上方にある上部服用量注入チャンバ（４ｂ）と、を有している
   ことを特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載の服用量注入ユニット。
7. 前記底部服用量注入チャンバ（４ａ）及び前記上部服用量注入チャンバ（４ｂ）は、実質的に円筒状であり、
   前記底部服用量注入チャンバ（４ａ）は、前記上部服用量注入チャンバ（４ｂ）の直径より大きい直径を有する
   ことを特徴とする請求項６に記載の服用量注入ユニット。
8. 前記更なる空洞（５３）は、実質的に円筒状であり、前記底部服用量注入チャンバ（４ａ）の直径より大きい直径を有する
   ことを特徴とする請求項７に記載の服用量注入ユニット。
9. 前記注入口（８２）及び前記排出口（８３）は、前記上部服用量注入チャンバ（４ｂ）に繋がっている
   ことを特徴とする請求項６乃至８のいずれかに記載の服用量注入ユニット。
10. 前記ピストン手段（３）は、実質的に互いに同軸な第一端部（６）と中間部（８）と第二端部（７）とを含んでおり、
    前記中間部（８）及び前記第二端部（７）は、それぞれ前記底部服用量注入チャンバ（４ａ）内及び前記上部服用量注入チャンバ（４ｂ）内で密封的に摺動するべく配置されており、
    前記第一端部（６）は、前記更なる空洞（５３）内で摺動するべく配置され、前記ピストン手段（３）の移動手段と接続可能である
    ことを特徴とする請求項６乃至９のいずれかに記載の服用量注入ユニット。
11. 前記注入口（８２）は、前記第一軸（Ｗ１）に対して横向きであり、前記管状要素（５１）の側壁及び前記カバー要素（５２）の側壁にそれぞれ形成された導管を含んでいる
    ことを特徴とする請求項１乃至１０のいずれかに記載の服用量注入ユニット。
12. 前記排出口（８３）は、前記カバー要素（５２）の上部（５２ｂ）に形成された別個の導管を含んでおり、
    前記上部（５２ｂ）は、前記空洞（４）を上方で閉鎖するべく配置されている
    ことを特徴とする請求項１乃至１１のいずれかに記載の服用量注入ユニット。
13. 前記更なる空洞（５３）の内壁に固定され、前記空洞（４、５３）と外部環境（８０）との間の流体連通を防ぐというように、少なくとも洗浄及び殺菌状態（Ｌ）において前記ピストン手段（３）の第一端部（６）に当接するべく配置された密封手段（５５）を備え、
    前記洗浄及び殺菌状態（Ｌ）においては、前記ピストン手段は、前記空洞（４）を前記更なる空洞（５３）に連通するように、前記空洞（４）から離されている
    ことを特徴とする請求項１乃至１２のいずれかに記載の服用量注入ユニット。
14. 前記カバー要素（５２）は、特には装着／取外し工程での、操作者による当該服用量注入ユニット（２）の容易な把持及び取扱いを許容するべく、取手状の把持部分（８２ａ）を含んでいる
    ことを特徴とする請求項１乃至１３のいずれかに記載の服用量注入ユニット。
15. 組付状態（Ｒ）で前記ピストン手段（３）を前記ケーシング手段（５）に復元可能に係止するための係止手段（７０、７５）を備え、
    前記組付状態（Ｒ）において、前記ピストン手段は、前記ケーシング手段（５）に対して予め定められた線形位置及び角度位置に固定されている
    ことを特徴とする請求項１乃至１４のいずれかに記載の服用量注入装置。
16. 前記係止手段（７０、７５）は、前記ケーシング手段（５）の第一ハウジング（７１）内に摺動的に装着され、前記組付状態（Ｒ）において前記ピストン手段（３）の第一端部（６）内に形成された第二ハウジング（７３）と係合するべく配置された係止ピン（７０）を含んでいる
    ことを特徴とする請求項１５に記載の服用量注入装置。

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