JP2012521221A - 胸骨を修復するためのシステム及び方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】胸骨修復デバイスは、雄構成要素から延び、雌構成要素によって受け入れられる縫合糸等の複数の雄構成要素及び雌構成要素を含む中央本体を含んでいてもよい。縫合糸を胸骨に巻き付け、デバイスを締め付け、分離した胸骨ピースを互いに保持する。
【選択図】図3A
Description
本発明は、胸骨を修復するためのシステム及び方法に関する。
図1は、本発明の一実施例による胸骨デバイスを示す。胸骨デバイスは中央本体100を含み、この中央本体は、一つ、二つ、又はそれ以上の雄ステム102と、一つ、二つ、又はそれ以上の雌ステム104とを含んでいてもよい。好ましくは、中央本体は複数の雄ステム及び複数の雌ステムを有する。中央本体は、更に、随意であるが、一つ、二つ、又はそれ以上の雄ベース106及び一つ、二つ、又はそれ以上の雌ベース108を含む。
雄ベースは、雄ステムに連結されていてもよく、雌ベースは雌ステムに連結されていてもよい。好ましい実施例では、各雄ベースは雄ステムに連結されていてもよく、各雌ベースは雌ステムに連結されていてもよい。別の態様では複数の雄ベースが雄ステムに連結されていてもよく、及び/又は複数の雌ベースが雌ステムに連結されていてもよい。他の実施例では、複数の雄ステムが雄ベースに連結されていてもよく、及び/又は複数の雌ステムが雌ベースに連結されていてもよい。幾つかの実施例では、雄ステムは雄ベースを備えておらず、又は雌ステムが雌ベースを備えていない。
図5は、中央本体500の形状の一例を示す。中央本体は、中央本体の中央領域から延びる複数のステム502を含んでいてもよい。幾つかの場合では、中央本体は、垂直方向中央軸線及び/又は水平方向中央軸線を中心として対称であってもよい。中央本体から任意の数のステムが延びていてもよい。例えば、二個、三個、四個、五個、六個、八個、十個、十二個、又はそれ以上のステムが中央本体から延びていてもよい。ステムは、これらのステムが実質的に均等に離間されているように延びていてもよく、又は幾つかのステムが他のステムに対して近いように、又はステムが群をなして配置されるように延びていてもよい。
図7Aは、細長いステム702を持つ中央本体を示す。これらのステムは、「X」字形状を形成してもよい。幾つかの実施例では、ステムは、中央本体の中央領域から延びるに従って狭幅になっていてもよい。別の態様では、ステムは、幅が同じままであってもよく、中央本体の中央領域から延びるに従って広幅になっていてもよい。中央本体は、二つ又はそれ以上の重なった平面又は層をなしているのでなく、実質的に平らな又は湾曲した平らな本体であってもよい。
胸骨デバイスは、身体の形態をデバイスに合わせるのでなく、被術者の身体に装着されるように設計されていてもよい。例えば、胸骨デバイスは、胸骨の周囲に装着されてもよく、形態が被術者の胸骨の形態と一致してもよい。
雄縫合糸は、胸骨修復デバイスの中央本体の雄ベースから延びていてもよい。雄ベース及び/又は雄縫合糸は、雄ベース及び/又は対応する雄ステムに関する移動の自由度が少なくとも1であるように形成されていてもよい。
胸骨修復デバイスの中央本体の雌ベースによって雄縫合糸が受け入れられてもよい。雄ベース及び/又は雄縫合糸は、雄ベース及び/又は対応する雄ステムに関する雄縫合糸の移動の自由度を少なくとも1にできるような形態を備えていてもよい。
胸骨デバイスの縫合糸は、どのような形態を備えていてもよい。好ましくは、縫合糸は、可撓性材料で形成されていてもよい。変形例では、縫合糸は、剛性及び/又は半剛性構成要素を含んでいてもよい。縫合糸は、胸骨又は胸骨の一部に巻き付けるのに十分に曲がる形態を備えていてもよい。
本発明の一態様によれば、胸骨修復デバイスは、被術者の胸骨に適用される。被術者は人間であってもよいし動物であってもよく、患者であってもよいし、試験又は調査に参加した人であってもよい。胸骨修復デバイスは、胸骨切開術を行った後、分割された胸骨が提供されたときに装着される。胸骨デバイスを分割された胸骨に巻き付け、胸骨が治癒できるようにし、元通りになるようにする。
〔胸骨デバイスの変形例〕
胸骨デバイスの様々な構成要素は、所望の材料特性を持つ任意の材料から製造されてもよい。例えば、中央本体、雄ステム、雌ステム、雄ベース、雌ベース、雄縫合糸、雄係合ゾーン、又は送出ニードルは、金属(例えば、鋼、鉄、アルミニウム、銅、銀、金、チタニウム、等、又はこれらの組み合わせ又は合金)、プラスチック、ゴム、糸、等で形成された構成要素を含んでいてもよい。
幾つかの実施例では胸骨デバイスの一つ又はそれ以上の構成要素は、温めたときに比較的変形し易くなる材料(例えばラクトソーブ(Lactosorb)) で形成されていてもよい。このような場合には、デバイスを胸骨等の所望の解剖学的特徴に沿って位置決めした後、これを加熱し、押し付け、解剖学的特徴と形態を一致させ、及び/又は更に低プロファイルにしてもよい(例えば比較的高い部分を平らに均してもよい)。
胸骨デバイスの任意の実施例を身体に適用してもよい。二つの組織を連結する方法は、以下の工程のうちの一つ又はそれ以上を含んでいてもよい。中央本体及び複数の雄縫合糸を含む連結デバイスが提供されてもよい。中央本体は、複数の雄ステム、複数の雌ステム、及びこれらの雌ステムに連結された複数の雌ベースを備えていてもよい。随意であるが、中央本体は、雄ステムに連結された複数の雄ベースを含んでいてもよい。雄縫合糸は、雄ステムから直接的に延びていようと、雄ベースを介して間接的に連結されていようと、雄ステムに連結されており、雄ステムから延びる。雄ステム及び雌ステムは、中央本体の共通の中央点から延びていてもよい。
本発明の別の態様は、更に、胸骨デバイスを含む胸骨デバイスキットを提供する。胸骨デバイスは、上文中に論じた中央本体及び/又は雄縫合糸及び使用上の注意を含んでいてもよい。キットは、一つ又はそれ以上の胸骨デバイスを含む一つ又はそれ以上のパッケージを含んでいてもよい。胸骨デバイスは、所与の使用量の後に容易に交換できるように、使い捨てであってもよく、即ち一回使用であってもよい。幾つかの実施例では、様々な大きさ及び形態の様々な胸骨デバイスを利用できる。このような様々な胸骨デバイス形態により、使用者は、所与の被術者又は状況に対して適切な胸骨デバイスを選択できる。幾つかの実施例では、胸骨デバイスは、個別包装されていてもよいし、一緒に包装されていてもよい。
302a、302b 雄縫合糸
304a、304b 雌ステム
306a、306b 雌係止ゾーン
308 主本体
Claims (30)
- 胸骨連結デバイスにおいて、
複数の雄ステムと、
前記雄ステムに連結された複数の雄ベースと、
複数の雌ステムと、
前記雌ステムに連結された複数の雌ベースとを含む中央本体と、
複数の雄縫合糸とを含み、
前記雄縫合糸は前記雄ベースから延びており、前記雌ベースによって受け入れられるように形成されており、
前記雄ステム又は前記雌ステムのうちの少なくとも一つが、他の雄ステム又は雌ステムに対して平行でない角度をなして配向されている、胸骨連結デバイス。 - 請求項1に記載のデバイスにおいて、
前記雄縫合糸は、この雄縫合糸が延びる前記雄ベースと隣接していない前記雌ベースによって受け入れられるように形成されている、デバイス。 - 請求項1に記載のデバイスにおいて、
第1及び第2の雄縫合糸が、これらの縫合糸の夫々の雌ベースによって受け入れられるとき、第1雄縫合糸が第2雄縫合糸と交差するように形成されている、デバイス。 - 請求項1に記載のデバイスにおいて、
前記雄縫合糸は、狭幅の係合ゾーンを有する、デバイス。 - 請求項4に記載のデバイスにおいて、更に、
前記雄縫合糸の前記係合ゾーンに連結された送出ニードルを含む、デバイス。 - 請求項1に記載のデバイスにおいて、
前記雄縫合糸は前記雄ベースと一体である、デバイス。 - 請求項1に記載のデバイスにおいて、
前記雄縫合糸は前記雄ベースから分離可能である、デバイス。 - 請求項1に記載のデバイスにおいて、
前記雄ベースは前記雄ステムと一体である、デバイス。 - 請求項1に記載のデバイスにおいて、
前記雄ベースは前記雄ステムから分離可能である、デバイス。 - 連結デバイスにおいて、
複数の雌ステムと、
前記雄ステムに連結された、雄縫合糸の取り出し点として役立つように形成された複数の雄ベースと、
複数の雌ステムと、
前記雌ステムに連結された、前記雄ベースから取り出された前記雄縫合糸を受け入れるように形成された複数の雌ベースとを含む中央本体を含み、
前記雄ベース又は前記雌ベースの少なくとも一つが、前記雄縫合糸の配向を、前記雄ベース又は前記雌ベースのところで、前記雄ベース又は前記雌ベースが連結された前記雄ステム又は前記雌ステムに関して変化できる、連結デバイス。 - 請求項10に記載のデバイスにおいて、
前記雄縫合糸は、前記雄ベース又は前記雌ベースのところで、制限された範囲内で配向を変えることができる、デバイス。 - 請求項10に記載のデバイスにおいて、
前記雄ベース又は前記雌ベースのうちの少なくとも一つが、これらのベースが連結された前記雄ステム又は前記雌ステムに関して旋回できる、デバイス。 - 請求項10に記載のデバイスにおいて、
前記雄ベース又は前記雌ベースのうちの少なくとも一つ及びその対応する雄縫合糸がボール−ソケット継手を形成する、デバイス。 - 請求項10に記載のデバイスにおいて、
前記雄縫合糸は、その長さの少なくとも一部に沿って係止特徴を含む、デバイス。 - 請求項10に記載のデバイスにおいて、
前記雌ベースは、前記雄縫合糸を一方向にだけ通すことができるように前記雄縫合糸を受け入れるように形成されている、デバイス。 - 請求項10に記載のデバイスにおいて、
前記雄ベース又は前記雌ベースのうちの少なくとも一つが、前記中央本体の残りに関して低プロファイルである、デバイス。 - 請求項10に記載のデバイスにおいて、
前記中央本体は、一つ又はそれ以上の穴又は一つ又はそれ以上の表面凹凸を有する、デバイス。 - 二つの組織を連結するための方法において、
複数の雄ステムと、複数の雌ステムと、前記雌ステムに連結された複数の雌ベースとを含む中央本体と、
前記雄ステムに連結されており且つ前記雄ステムから延びる複数の雄縫合糸とを含む、連結デバイスを提供する工程と、
第1雄縫合糸を前記二つの組織に巻き付け、前記第1雄縫合糸を第1雌ベースに連結する工程と、
第2雄縫合糸を前記二つの組織に巻き付け、前記第2雄縫合糸を第2雌ベースに連結する工程とを含む、方法。 - 請求項18に記載の方法において、
前記二つの組織は骨組織である、方法。 - 請求項19に記載の方法において、
前記二つの組織は、胸骨の一部を形成する、方法。 - 請求項18に記載の方法において、
前記雄ステム及び前記雌ステムは、前記中央本体の共通の中央部分から延びている、方法。 - 請求項18に記載の方法において、更に、
前記第1雄縫合糸を締め付け、前記二つの組織の周囲にきつく装着する工程、及び前記第2雄縫合糸を締め付け、前記二つの組織の周囲にきつく装着する工程を含む、方法。 - 請求項18に記載の方法において、更に、
前記第1雄縫合糸又は前記第2雄縫合糸を軟組織に通す工程を含む、方法。 - 請求項18に記載の方法において、更に、
余分の雄縫合糸を切除する工程を含む、方法。 - 請求項18に記載の方法において、
前記第1雄縫合糸又は前記第2雄縫合糸は互いに交差する、方法。 - 二つの組織を連結するためのシステムにおいて、
複数の雄ステムと、前記雄ステムに連結された複数の雄ベースと、複数の雌ステムと、前記雌ステムに連結された複数の雌ベースとを持つ中央本体と、
前記中央本体の前記雄ベースから取り出され、前記二つの組織に巻き付けられ、前記中央本体の前記雌ベースによって受け入れられる複数の雄縫合糸とを含む、システム。 - 請求項26に記載のシステムにおいて、
前記雄ステム、前記雄ベース、前記雌ステム、又は前記雌ベースのうちの少なくとも一つを前記中央本体から分離できる、システム。 - 請求項27に記載のシステムにおいて、
前記雄ステム、前記雄ベース、前記雌ステム、又は前記雌ベースのうちの少なくとも一つを、様々な大きさの対応する構成要素と交換できる、システム。 - 請求項26に記載のシステムにおいて、
前記雄ステム及び前記雌ステムは前記中央本体と一体である、システム。 - 請求項26に記載のシステムにおいて、
前記雄縫合糸は可撓性材料製である、システム。
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Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20150330 |