JP2012500636A5 - - Google Patents

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Claims (12)

  1. 生物抽出物に含まれる酵素の活性を低下させることなく、高圧処理後の固体含有生物抽出物の高い生物活性の適用下で、酵素、タンパク質およびペプチドから選択される、生物活性を示す少なくとも1種類の有効成分またはそのような有効成分の混合物を含む固体含有生物抽出物を調製することにより、固体含有生物抽出物のウイルスおよび微生物含有量を低減する方法であって、
    その際、高圧処理後の固体含有生物抽出物の生物活性が、高圧処理前の固体含有生物抽出物の生物活性の少なくとも50%又は少なくとも90%に相当し、そして、高圧処理後における固体含有生物抽出物のウイルス感染性が、高圧処理前のウイルス感染性に比較して、1log 10 超又は3log 10 超又は4log 10 超の減少率まで低減され、抽出物の病原体含有量が、検出限界未満または500KBE/g未満であり、
    (a)ブタから取り出した膵腺をまず細かく刻み、自己消化(オートリシス)にかける;
    (b)ステップ(a)において得られた中間産物を濾過することにより、濾過液の重量に対する固体の割合が約5重量%の濾過液を得る;
    (c)濾過液中に存在する酵素を次いで沈殿させ;
    (d)ステップ(c)の混合物を濾過し、固体の割合が約50%の濾過ケークを得る;
    (e)ステップ(d)で得られた濾過ケークを続いて磨砕し、真空乾燥し、再び磨砕して、パンクレアチンを得る;
    (f)ステップ(b)で得られた濾過液に
    または
    (f1)ステップ(b)で得られた濾過ケークに
    または
    (f2)ステップ(b)で得られた濾過液及びステップ(b)で得られた濾過ケークに
    (g)1〜60分間、−20℃〜30℃の温度、好ましくは−10℃〜20℃の温度で、1000〜8000barの範囲の圧力で、特に4000、5000および6000barの圧力下で、特に、一定の圧力下でまたはパルス圧力により高圧処理を行い、
    (f)ステップ(e)で得られた濾過ケークに、1〜60分間、−20℃〜30℃の温度、好ましくは−10℃〜20℃の温度で、1000〜8000barの範囲の圧力で、特に4000、5000および6000barの圧力下で、特に、一定の圧力下でまたはパルス圧力により高圧処理を行い、
    (g)ステップ(f)で得られた濾過ケークを続いて磨砕し、真空乾燥し、再び磨砕して、パンクレアチンを得る;
    ステップを含むことを特徴とする方法。
  2. 固体含有生物抽出物が、液相および前記液相中に分散する固体微粒子を含む懸濁液として調製され、生物活性を示す有効成分の前記混合物は一部が液相に溶解し他の一部が固体微粒子に結合していることを特徴とする、請求項1に記載の方法。
  3. 固体含有生物抽出物が固体状に調製されることを特徴とする、請求項1又は2に記載の方法。
  4. 固体含有生物抽出物が動物の器官又はブタの膵臓から得られたものであることを特徴とする、請求項1〜のいずれか一つに記載の方法。
  5. 固体含有生物抽出物を高圧処理前に濾過ステップにかけ、それにより濾過液および濾過ケークを得、前記濾過ケークを高圧処理にかけて、濾過ケークが、前記濾過ケークの重量に対して少なくとも40重量%の固体割合を有することを特徴とする、請求項1〜のいずれか一項に記載の方法。
  6. 生物活性を示す有効成分の少なくとも1種類が酵素である場合、高圧処理後の固体含有生物抽出物の酵素活性が、高圧処理前の固体含有生物抽出物の酵素活性の少なくとも50%であることを特徴とする、請求項1〜のいずれか一つに記載の方法。
  7. 生物活性を示す有効成分の少なくとも1種類が酵素である場合、高圧処理後の固体含有生物抽出物の酵素活性が、高圧処理前の固体含有生物抽出物の酵素活性の>80%であることを特徴とする、請求項1〜のいずれか一つに記載の方法。
  8. 高圧処理後の、固体含有生物抽出物中の有毒物質の含有量が、処理前より大きくならないことを特徴とする、請求項1〜のいずれか一つに記載の方法。
  9. 高圧処理後の、非胞子形成体による病原体含有量が、検出限界未満または50KBE/g未満であることを特徴とする、請求項1〜のいずれか一つに記載の方法。
  10. 高圧処理後の固体含有生物抽出物の高い生物活性の適用下で抽出物に含まれる酵素の活性を低下させることなく、ウイルスおよび微生物の含有量が低減された、酵素、タンパク質およびペプチドから選択される、生物活性を示す少なくとも1種類の有効成分またはそのような有効成分の混合物を含む固体含有生物抽出物であって、
    高圧処理後の固体含有生物抽出物の生物活性が、高圧処理前の固体含有生物抽出物の生物活性の少なくとも50%又は少なくとも90%に相当し、そして、高圧処理後における固体含有生物抽出物のウイルス感染性が、高圧処理前のウイルス感染性に比較して、1log 10 超又は3log 10 超又は4log 10 超の減少率まで低減され、抽出物の病原体含有量が、検出限界未満または500KBE/g未満であり、
    (a)ブタから取り出した膵腺をまず細かく刻み、自己消化(オートリシス)にかける;
    (b)ステップ(a)において得られた中間産物を濾過することにより、濾過液の重量に対する固体の割合が約5重量%の濾過液を得る;
    (c)濾過液中に存在する酵素を次いで沈殿させ;
    (d)ステップ(c)の混合物を濾過し、固体の割合が約50%の濾過ケークを得る;
    (e)ステップ(d)で得られた濾過ケークを続いて磨砕し、真空乾燥し、再び磨砕して、パンクレアチンを得る;
    (f)ステップ(b)で得られた濾過液に
    または
    (f1)ステップ(b)で得られた濾過ケークに
    または
    (f2)ステップ(b)で得られた濾過液及びステップ(b)で得られた濾過ケークに
    (g)1〜60分間、−20℃〜30℃の温度、好ましくは−10℃〜20℃の温度で、1000〜8000barの範囲の圧力で、特に4000、5000および6000barの圧力下で、特に、一定の圧力下でまたはパルス圧力により高圧処理を行い、
    (f)ステップ(e)で得られた濾過ケークに、1〜60分間、−20℃〜30℃の温度、好ましくは−10℃〜20℃の温度で、1000〜8000barの範囲の圧力で、特に4000、5000および6000barの圧力下で、特に、一定の圧力下でまたはパルス圧力により高圧処理を行い、
    (g)ステップ(f)で得られた濾過ケークを続いて磨砕し、真空乾燥し、再び磨砕して、パンクレアチンを得る;
    ステップを含む方法によって得られる抽出物。
  11. 抽出物がブタの膵臓から得られた抽出物であることを特徴とする、請求項10に記載の固体含有生物抽出物。
  12. 食品もしくは食料品または栄養補助食品としての、請求項10又は11に記載の固体含有生物抽出物の使用。
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