JP2012239916A - 透析間監視デバイス - Google Patents
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Abstract
【解決手段】カテーテルの管腔を通り延在するような構成および寸法とされている感知ワイヤーであって、該感知ワイヤーは、患者内の血流に晒されるように位置決めされている先端を有している、感知ワイヤーと、該感知ワイヤーに動作可能に関連付けられており、患者の血液内の事前に選択された分析物の存在を検出するように適合されているセンサーと、該センサーに動作可能に関連付けられているインジケーターとを含み、該インジケーターは、事前に選択された分析物に関する事前に選択されたパラメータに到達したという指示を患者に提供するように構成されている、透析間監視デバイス。
【選択図】図1
Description
本願は、2011年5月23日に出願された米国特許出願第13/113,175号の利益および優先権を主張する。
本開示は、透析間の期間中の患者の健康を監視するデバイスに関する。より具体的には、本開示は、透析間の期間中の患者の健康と透析の必要性とに関する選択された関心のある身体パラメータを識別するインビボの監視デバイスに関する。
透析または血液透析は、腎不全を有している人々の失われたまたは減少した腎機能に対する人工的な代用を提供するために用いられる処置である。血液透析は、腎機能に急性障害を有している人々と、慢性腎臓疾患を有している人々とのために用いられ得る。慢性腎臓疾患または慢性腎不全を有している人々は、腎移植が行われ得るまで、定期的な間隔で血液透析を必要とする。
本開示は、透析間監視デバイスの実施形態に関する。一実施形態において、デバイスは、カテーテルの管腔を通り延在するような構成および寸法とされている感知ワイヤーを含む。感知ワイヤーは、患者内の血流に晒されるように位置決めされる先端を有している。センサーは、感知ワイヤーに動作可能に関連付けられており、患者の血液内の、事前に選択された分析物の存在を検出するように適合されている。インジケーターは、センサーに動作可能に関連付けられており、事前に選択された分析物に関する事前に選択されたパラメータに到達したという指示を患者に提供するように構成されている。
(項目1)
カテーテルの管腔を通り延在するような構成および寸法とされている感知ワイヤーであって、該感知ワイヤーは、患者内の血流に晒されるように位置決めされている先端を有している、感知ワイヤーと、
該感知ワイヤーに動作可能に関連付けられており、患者の血液内の事前に選択された分析物の存在を検出するように適合されているセンサーと、
該センサーに動作可能に関連付けられているインジケーターと
を含み、該インジケーターは、事前に選択された分析物に関する事前に選択されたパラメータに到達したという指示を患者に提供するように構成されている、透析間監視デバイス。
(項目2)
前記感知ワイヤーの先端を覆っているイオン選択性膜をさらに含み、該イオン選択性膜は、事前に選択された特定の分析物に対して透過性である、前記項目のうちのいずれかに記載の監視デバイス。
(項目3)
前記センサーは、前記感知ワイヤーの先端上で支持され、該センサーは、前記イオン選択性膜によって覆われている、前記項目のうちのいずれかに記載の監視デバイス。
(項目4)
前記インジケーターは、前記事前に選択されたパラメータに到達した場合に点灯される照明を含む、前記項目のうちのいずれかに記載の監視デバイス。
(項目5)
前記インジケーターは、第一の照明および第二の照明を含み、該第一の照明は、前記事前に選択されたパラメータに到達していない場合に点灯され、該第二の照明は、該事前に選択されたパラメータに到達した場合に点灯される、前記項目のうちのいずれかに記載の監視デバイス。
(項目6)
前記第一の照明は、緑であり、前記第二の照明は、赤である、前記項目のうちのいずれかに記載の監視デバイス。
(項目7)
前記感知ワイヤーは、マイクロチャネルを規定し、前記センサーは、該感知ワイヤーの先端とは反対の端部上で支持され、該マイクロチャネルは、該先端から該センサーまで延在し、該先端に戻る、前記項目のうちのいずれかに記載の監視デバイス。
(項目8)
前記マイクロチャネルは、前記先端と前記センサーとの間の前記マイクロチャネルを通して循環される流体を含む、前記項目のうちのいずれかに記載の監視デバイス。
(項目9)
前記流体は、生理食塩水である、前記項目のうちのいずれかに記載の監視デバイス。
(項目10)
前記センサーおよび前記インジケーターは、前記感知ワイヤーの先端とは反対の端部に接続されているセンサーデバイスにおいて支持される、前記項目のうちのいずれかに記載の監視デバイス。
(項目11)
前記感知ワイヤーの先端とは反対の端部は、前記センサーデバイスを取り外し可能に受け取るポートを含む、前記項目のうちのいずれかに記載の監視デバイス。
(項目12)
前記センサーデバイスは、本体および取り外し可能カートリッジを含み、該本体は、該取り外し可能カートリッジを受け取る空洞を規定する、前記項目のうちのいずれかに記載の監視デバイス。
(項目13)
前記取り外し可能カートリッジは、前記センサーを支持する、前記項目のうちのいずれかに記載の監視デバイス。
(項目14)
前記マイクロチャネル中を循環している流体は、もとは、前記取り外し可能カートリッジ内に含まれる、前記項目のうちのいずれかに記載の監視デバイス。
(項目15)
前記カートリッジは、使い捨てであり、前記インジケーターを支持する前記センサーデバイスの本体は、再利用可能である、前記項目のうちのいずれかに記載の監視デバイス。
(項目16)
前記センサーデバイスは、取り外し可能テストストリップを含む、前記項目のうちのいずれかに記載の監視デバイス。
(項目17)
前記事前に選択された分析物は、グルコース、ナトリウム、カリウム、尿素、ヘマトクリットおよび酸素飽和度から成る群から選択される、前記項目のうちのいずれかに記載の監視デバイス。
(項目18)
前記監視デバイスをカテーテルに固定するコネクターをさらに含む、前記項目のうちのいずれかに記載の監視デバイス。
(項目19)
前記感知ワイヤーは、クロット形成につながるように適合されている、前記項目のうちのいずれかに記載の監視デバイス。
(項目20)
前記本体は、流体を前記マイクロチャネルを通してポンプ送出することと、前記センサーから受信された信号を解釈することとを行う機械的および電気的構成要素を含む、前記項目のうちのいずれかに記載の監視デバイス。
透析間の期間中に、事前に選択された血液内容物のパラメータをインビボで監視し、患者の健康を監視する透析間監視デバイスが開示される。カテーテルは、患者内に設置されており、監視デバイスは、患者の血液を監視するために、カテーテルを通り延在し、カテーテルを解除可能に係合するように構成されている。センサーは、選択された分析物の存在を検出し、事前に選択されたパラメータに到達したときを識別するために提供される。
本開示の透析間監視デバイスのさまざまな例示的実施形態が、ここで図面を参照して詳細に説明される。図面において、類似の参照数字は、複数の図のそれぞれにおける類似または同一の要素を識別する。
11 カテーテル
12 センサー
14 感知ワイヤー
14a エラストマーシェル
16 インジケーターアセンブリ
18 コネクター
20 イオン選択性膜
22 赤い照明
24 緑の照明
30 カテーテル本体
32 カテーテルハブ
34 第一の延長チューブ
36 第二の延長チューブ
38 クランプ締め部材
40 ルアーコネクター
42 キャップ
Claims (15)
- カテーテルの管腔を通り延在するような構成および寸法とされている感知ワイヤーであって、該感知ワイヤーは、患者内の血流に晒されるように位置決めされている先端を有している、感知ワイヤーと、
該感知ワイヤーに動作可能に関連付けられており、患者の血液内の事前に選択された分析物の存在を検出するように適合されているセンサーと、
該センサーに動作可能に関連付けられているインジケーターと
を含み、該インジケーターは、事前に選択された分析物に関する事前に選択されたパラメータに到達したという指示を患者に提供するように構成されている、透析間監視デバイス。 - 前記感知ワイヤーの先端を覆っているイオン選択性膜をさらに含み、該イオン選択性膜は、事前に選択された特定の分析物に対して透過性である、請求項1に記載の監視デバイス。
- 前記センサーは、前記感知ワイヤーの先端上で支持され、該センサーは、前記イオン選択性膜によって覆われている、請求項2に記載の監視デバイス。
- 前記インジケーターは、前記事前に選択されたパラメータに到達した場合に点灯される照明を含む、請求項1〜3のうちのいずれか一項に記載の監視デバイス。
- 前記感知ワイヤーは、マイクロチャネルを規定し、前記センサーは、該感知ワイヤーの先端とは反対の端部上で支持され、該マイクロチャネルは、該先端から該センサーまで延在し、該先端に戻る、請求項2に記載の監視デバイス。
- 前記マイクロチャネルは、前記先端と前記センサーとの間の前記マイクロチャネルを通して循環される流体を含む、請求項5に記載の監視デバイス。
- 前記流体は、生理食塩水である、請求項6に記載の監視デバイス。
- 前記センサーおよび前記インジケーターは、前記感知ワイヤーの先端とは反対の端部に接続されているセンサーデバイスにおいて支持される、請求項1、2および請求項4〜7のうちのいずれか一項に記載の監視デバイス。
- 前記感知ワイヤーの先端とは反対の端部は、前記センサーデバイスを取り外し可能に受け取るポートを含む、請求項8に記載の監視デバイス。
- 前記センサーデバイスは、本体および取り外し可能カートリッジを含み、該本体は、該取り外し可能カートリッジを受け取る空洞を規定する、請求項9に記載の監視デバイス。
- 前記取り外し可能カートリッジは、前記センサーを支持する、請求項10に記載の監視デバイス。
- 前記センサーデバイスは、取り外し可能テストストリップを含む、請求項8に記載の監視デバイス。
- 前記事前に選択された分析物は、グルコース、ナトリウム、カリウム、尿素、ヘマトクリットおよび酸素飽和度から成る群から選択される、請求項1〜12のうちのいずれか一項に記載の監視デバイス。
- 前記監視デバイスをカテーテルに固定するコネクターをさらに含む、請求項1〜13のうちのいずれか一項に記載の監視デバイス。
- 前記本体は、流体を前記マイクロチャネルを通してポンプ送出することと、前記センサーから受信された信号を解釈することとを行う機械的および電気的構成要素を含む、請求項5〜14のうちのいずれか一項に記載の監視デバイス。
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