CN210300989U - 压力检测装置及动静脉内瘘血管功能监测装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型首先提供了一种动静脉内瘘血管通路内压力的检测装置，包括压力检测部；以及设于压力检测部一侧，用于连通待检测的动静脉内瘘血管的连接部；该装置结构简单，且造价成本低，为判断动静脉内瘘血管的狭窄程度提供了判断基础。在此基础上，本实用新型还提供了一种动静脉内瘘血管功能监测装置，即在上述压力检测装置的基础上结合控制器，其直观的得出动静脉内瘘血管的狭窄程度，该装置的使用便于在治疗完成后进行测量、评估，可及时发现内瘘并发症，及时处理，具有灵活简便、准确率高的优势。该装置能够简化监测流程，减少医疗费用，其能及时发现动静脉内瘘狭窄部位与程度，为临床及时干预提供依据，缩短等待时间窗，延长内瘘血管使用寿命。

Description

压力检测装置及动静脉内瘘血管功能监测装置

技术领域

本实用新型涉及医疗设备技术领域，更具体地，涉及压力检测装置及动静脉内瘘血管功能监测装置。

背景技术

血液透析(HD)是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一，它通过将体内血液引流至体外，经一个由无数根空心纤维组成的透析器中，血液与含机体浓度相似的电解质溶液(透析液)在一根根空心纤维内外，通过弥散、超滤、吸附和对流原理进行物质交换，清除体内的代谢废物，维持电解质和酸碱平衡；同时清除体内过多的水分，并将经过净化的血液回输的整个过程。

血液透析之前，需要先创造一个血管通路，一般是将前臂靠近手腕部位的动脉和临近的静脉作一缝合，使得吻合后的静脉中流动着动脉血，形成一个动静脉内瘘，动静脉内瘘为血液透析治疗提供了充足的血液，为透析治疗的充分性提供了保障。

随着患者透析龄的延长、人口老龄化以及糖尿病、高血压、周围血管疾病的发病率逐年增加，动静脉内瘘的并发症越来越多，其中血管狭窄是血液透析患者血管通路中最常见的并发症，在血管狭窄的基础上还容易形成血栓，因此在通路建立以后，对动静脉内瘘进行检测，早期发现异常，预防性的处理血管狭窄将可能降低血栓形成的发生，延长动静脉内瘘的使用寿命。

目前对于动静脉内瘘血管的评估和监测的金标准是多普勒超声检测，但是该方法费用较为昂贵，且需要提前进行预约，等待时间一般为1～2 周，如果内瘘血管中有血栓形成，未能及时检查出来，极容易错过溶栓的最佳窗口期(24h以内)，美国NKF-K/DOQI指南(2006版)指出，动静脉内瘘的静态静脉压检测可以为内瘘功能不良提供依据，2014年中国血液透析用血管通路专家共识也推荐了该检测方法，并翻译出中文版，内容详细，但操作步骤较为繁琐。

实用新型内容

鉴于目前动静脉内瘘血管的评估和监测的方式要么费用昂贵且耗时，要么操作繁琐，发明人想到研发出一种更便捷的动静脉内瘘血管功能监测装置，以达到快速、方便和准确判断出动静脉内瘘血管有无狭窄情况发生的目的。

发明人为实现这一目的，想到将美国的NKF-K/DOQI指南(2006版) 公开的动静脉内瘘的静态静脉压与血管狭窄情况的关系、以及目前的智能设备技术相结合，从而达到方便快速监测血管情况的效果。

发明人首先研制了一种可以直接测定动静脉内瘘血管通路内压力的检测装置，并在该装置的基础上研制出一种动静脉内瘘血管功能监测装置。

本实用新型首先提供了一种压力检测装置，该压力检测装置用于检测动静脉内瘘血管通路内压力，其包括压力检测部；以及设于压力检测部一侧的连接部，其中连接部用于连通待检测的动静脉内瘘血管。

该检测装置通过连接部连通动静脉内瘘血管内部(一般连接部直接与动静脉内瘘血管上的内瘘穿刺针的尾部，即内瘘穿刺针的血路管接头相连接)，使得压力检测部直接检测血管纵向压力，其反映的是血管内部的通畅程度与受阻情况，在检测得到动静脉内瘘血管通路内压力(静态静脉压) 后，再根据美国NKF-K/DOQI指南(2006版)公开的动静脉内瘘的静态静脉压与血管狭窄情况的关系进行人工计算，可以判断动静脉内瘘血管的狭窄程度，从而评估得到动静脉内瘘血管功能。

具体地，上述根据美国NKF-K/DOQI指南(2006版)公开的动静脉内瘘的静态静脉压与血管狭窄情况的关系进行人工计算的方法为：通过上述装置检测动静脉内瘘血管内静态压力，再使用常规的血压计检测获得患者血压，通过算式计算获得平均动脉压(MAP，MAP＝(收缩压+2×舒张压)/3)，然后计算血管内静态压力/MAP的比值，再与表1进行比对，并判断动静脉内瘘血管的狭窄程度。

需要说明的是，上述压力检测装置装置检测的并不是血液对血管表面横向的压力，是检测血管纵向的压力，因此与现有技术常规的血压检测装置具有本质区别。

由于动静脉内瘘是为血液透析做准备的，在血液透析前需要做穿刺，因此需要在动静脉内瘘的动脉端和静脉回流端分别进行穿刺，动静脉内瘘血管一般与内瘘穿刺针相连接，因此，在一些具体的实施方式中，本实用新型的连接部的端部的形状也与内瘘穿刺针的尾部形状相适应，由此可以直接将连接部的端部与内瘘穿刺针的尾部相连，用于检测动静脉内瘘血管通路内压力，这样操作简便，快速，并且不用额外增加病人痛苦，方便每位血液透析患者上机治疗前或结束治疗后(只要保持穿刺针通畅)，可将内瘘穿刺针的尾部直接与连接部的端部相连检测动静脉内瘘血管通络内压力。

在一些具体的实施方式中，上述压力检测部为压力表，压力表能够直观的看出压力值，且价格低廉，操作简便。

在一些具体的实施方式中，当使用压力表时，其与压力表相连接的连接部为连接胶管(压力表的接头与连接胶管直接相连)，一般连接胶管的端部直接与血液透析时安装在动静脉内瘘的内瘘穿刺针的尾部相连接，同时连接胶管一般是一次性的无菌连接胶管，其成本低廉，方便制造和安装，且连接胶管的一次性、无菌性避免了在连接胶管连通动静脉内瘘血管时，患者血管被污染，具备安全性和便捷性。

在一些具体的实施方式中，连接胶管与压力表为可拆卸式连接，如此，方便每次检测使用连接胶管后，再一次检测时更换新的连接胶管，保证动静脉内瘘不被感染。

在一些具体的实施方式中，连接胶管其中一个端部(称为连接头)直接与内瘘针的尾部相连接，此时连接头为带有内螺纹的硬质塑料管，其中连接头的内直径2mm，外直径4mm，管壁1mm，长度8mm。

在一些具体的实施方式中，连接胶管上设有开关装置，该开关装置的打开或者闭合使得动静脉内瘘血管和压力检测部之间处于连通状态或者不连通状态，当连接胶管连上内瘘穿刺针时，打开开关装置，使得动静脉内瘘血管和压力表连通，从而直接可以读取静态压力读数，当测量完毕后，关闭开关装置，断开动静脉内瘘血管和压力表的连通，从而方便控制整个压力检测流程。

在一些具体的实施方式中，上述连接胶管内的截面上设有能够顺利通过气体的缓冲膜，由于缓冲膜能够顺利通过气体，使得缓冲膜两侧的气压相等，因此不会影响压力检测结果，缓冲膜本身的存在也能够缓冲作用，缓冲液体直接涌向压力表，从而防止内瘘穿刺针中预冲的生理盐水直接反流至压力表中。

具体地，上述缓冲膜是能够起到缓冲作用，且能够通过气体的部件，本申请中缓冲膜可以使用现有技术商品化的半透膜，其只要能够具备通过气体的性能，且符合医疗设备标准，均可应用在本发明上述检测装置中。

在一些具体的实施方式中，上述半透膜为TPU薄膜、聚四氟乙烯材料等。

为了增加缓冲膜在使用过程中的稳固性，提高缓冲膜的使用寿命，在一些具体的实施方式中，连接胶管上还设有用于固定缓冲膜的罩体。

在另外一些具体的实施方式中，上述压力检测装置包括压力表、连接胶管和空气保护罩，该空气保护罩包括罩体、设于罩体内的缓冲膜和设于罩体两侧的连接件；其中，缓冲膜沿连接胶管的截面方向设置；空气保护罩通过罩体其中一侧的连接件与连接胶管相连。

此时，空气保护罩和连接胶管为可拆卸式连接；如此可以在一次检测后更换空气保护罩，进一步增加使用安全性。

在一些更为具体的实施方式中，空气保护罩为一次性无菌装置，其一侧的连接件直接与连接胶管相连接，另一侧的连接件直接与内瘘针的尾部相连接。

本实用新型还提供了动静脉内瘘血管功能监测装置，包括第一压力检测模块，该第一压力检测模块上述的压力检测装置；

用于检测患者血压的第二压力检测模块；和

控制模块，其用于获取第一压力检测模块测得的动静脉内瘘血管通路内压力和第二压力检测模块测得的患者血压，生成动静脉内瘘血管的狭窄程度输出。

这里，控制模块可以是被提前写入程序的芯片或者是智能设备，该程序通过现有技术即可实现，由此形成的控制模块本身是具备了上述功能的硬件模块，其可以是通过将平均动脉压，和动静脉内瘘血管静态压力与MAP(由公式(收缩压+2×舒张压)/3计算得到)的比值，与动静脉内瘘血管的狭窄程度进行匹配得到。

在一些具体的实施方式中，上述动静脉内瘘血管功能监测装置还包括显示屏，显示屏用于显示控制模块的输出结果。

在一些更为具体的实施方式中，上述动静脉内瘘血管功能监测装置 (便携式)包括第二压力检测模块(例如血压计)、压力表、连接胶管、控制模块(控制模块本身为智能设备)，控制模块上设有键入部、显示屏，控制模块分别与显示屏和键入部相连，其中，压力表与连接胶管相连构成压力检测装置，该动静脉内瘘血管功能监测装置的使用方法为：1、将连接胶管与动静脉内瘘血管相连通，压力表读出静态压力，2、利用血压计测得患者的血压，3、操作者将检测到的静态压力和患者的血压通过键入部键入到智能设备内，智能设备即可输出动静脉内瘘血管的狭窄情况，并将结果显示至显示屏上，完成动静脉内瘘血管的功能评估和监测。

在一些更为具体的实施方式中，上述上述动静脉内瘘血管功能监测装置(便携式)包括第二压力检测模块(例如血压计)、压力表、连接胶管、控制模块(控制模块本身为芯片)、键入部、显示屏，控制模块分别与显示屏和键入部相连，其中，压力表与连接胶管相连构成压力检测装置，该动静脉内瘘血管功能监测装置的使用方法为：1、将连接胶管与动静脉内瘘血管相连通，压力表读出静态压力，2、利用血压计测得患者的血压，3、操作者将检测到的静态压力和患者的血压通过键入部键入传输到芯片内，芯片即可输出动静脉内瘘血管的狭窄情况，并将结果显示至显示屏上，完成动静脉内瘘血管的功能评估和监测。

与现有技术相比，本实用新型具有以下有益效果：

本实用新型首先提供了一种动静脉内瘘血管通路内压力的检测装置，其可用于直接检测动静脉内瘘血管通路的纵向压力，该装置结构简单，且造价成本低，为判断动静脉内瘘血管的狭窄程度提供了判断基础。

在此基础上，本实用新型还提供了一种动静脉内瘘血管功能监测装置，即在上述压力检测装置的基础上结合控制模块，就能直观的得出动静脉内瘘血管的狭窄程度，该装置的使用便于在治疗完成后进行测量、评估，可及时发现内瘘并发症，及时处理，具有灵活简便、准确率高的优势。该装置能够简化监测流程，减少医疗费用，其能及时发现动静脉内瘘狭窄部位与程度，为临床及时干预提供依据，缩短等待时间窗，延长内瘘血管使用寿命。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型一种实施方式的动静脉内瘘血管通路内压力检测装置的结构示意图；

图2为图1所示连接头沿着其径向的截面图；

图3为本实用新型另一种实施方式的动静脉内瘘血管通路内压力检测装置的结构示意图；

图4为本实用新型另一种实施方式的动静脉内瘘血管通路内压力检测装置的结构示意图，图4(b)为图4(a)组件组合后的示意图；

图5为本实用新型一种实施方式的动静脉内瘘血管功能监测装置的结构示意图，其中图5(a)是压力检测装置，图5(b)为血压计，图5(c) 为本体(智能设备)；

图6图5所述动静脉内瘘血管功能监测装置本体内各部分的连接关系示意图。

具体实施方式

为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

实施例1

图1为一种实施方式的动静脉内瘘血管通路内压力检测装置，其包括压力表1和连接胶管2，连接胶管2上设有夹子3，连接胶管2的一端与压力表 1相连，连接胶管2的另一端与内瘘针的尾部，即血管路接头相连，该与内瘘针尾部相连的部分为连接头5，连接头的形状与内瘘针的尾部形状相匹配，一般为带内螺纹的硬质塑料管，连接头的内直径2mm，外直径4mm，管壁 1mm，长度8mm(图1(b)为连接头的放大示意图)。

本实施例中，连接胶管2和连接头5可以一体成型，在其他实施例中，连接胶管2和连接头5为可拆卸连接。

本实施例中，连接胶管2与压力表1为可拆卸式连接，为了节约成本，增加安全性，这里的连接胶管2为一次性无菌连接胶管，无菌连接胶管也是一次性无菌配套耗材，不会增加患者感染的风险。

上述动静脉内瘘血管通路内压力检测装置的使用方法为：待血液透析内瘘穿刺针完成血管穿刺后，此时将连接头5连于内瘘穿刺针的尾部，使得连接胶管2与动静脉内瘘血管相连，打开夹子3，即连通压力表1和动静脉内瘘血管，直接读取压力值，即得动静脉内瘘血管压力值(血管内静态压力)；当完成检测后，关闭夹子3，从而使得压力表1和动静脉内瘘血管之间不连通，拔掉连接头5即可。

通过上述压力检测装置可直接读取动静脉内瘘血管压力值，然后再使用血压计测量患者的血压，通过算式计算得平均动脉压(MAP，MAP＝(收缩压+2×舒张压)/3)，然后计算血管内静态压力/MAP的比值，再与下表(表 1)进行比对，从而得出动静脉内瘘血管的狭窄程度。

表1

本实施例实现了在较低成本下，人工评估动静脉内瘘血管的功能。

实施例2

图3为一种实施方式的动静脉内瘘血管通路内压力检测装置，其包括压力表1和与之相连接的连接胶管2，连接胶管2上依次设有夹子3和空气保护罩4，空气保护罩4设于连接胶管2的一侧端部，空气保护罩4的活动端7 直接与内瘘针的尾部，即血管路接头相连，活动端7的形状与内瘘针的尾部形状相匹配，一般为带内螺纹的硬质塑料管，连接头的内直径2mm，外直径 4mm，管壁1mm，长度8mm。

本实施例中，该空气保护罩4的中心位于连接胶管2的中心轴线上，且罩体凸出于连接胶管2表面，其内部设有一层缓冲膜(如TPU薄膜，在其他实施例中，还可以是聚四氟乙烯，缓冲膜平行于连接胶管2的横截面)，该缓冲膜可顺利通过气体，空气保护罩4的设置可以防止内瘘穿刺针中预冲的生理盐水反流至压力表1中(在其他实施例中，缓冲膜直接设置在连接胶管 2的截面上，无需设置在空气保护罩4内，其同样能够防止内瘘穿刺针中预冲的生理盐水反流至压力表1中)。

本实施例中，空气保护罩4和连接胶管2为一体成型。

本实施例的压力检测装置的使用方法同实施例1。

实施例3

图4为一种实施方式的动静脉内瘘血管通路内压力检测装置，其包括压力表1、连接胶管2、空气保护罩4，连接胶管2上设有夹子3，压力表1与连接胶管2，连接胶管2与空气保护罩4均为可拆卸式连接，如此，可以将空气保护罩4和连接胶管2分别进行消毒，保证彻底消毒，防止在使用过程中发生污染。

具体地，连接胶管2的第一连接端21与压力表1相连，其第二连接端 22与空气保护罩4的第一活动端41相连，空气保护罩4的第二活动端42直接与内瘘针的尾部，即血管路接头相连，第二活动端42的形状与内瘘针的尾部形状相匹配，一般为带内螺纹的硬质塑料管，连接头的内直径2mm，外直径4mm，管壁1mm，长度8mm。

本实施例中，该空气保护罩4的中心位于连接胶管2的中心轴线上，空气保护罩4的内部设有一层缓冲膜(如TPU薄膜，在其他实施例中，还可以是聚四氟乙烯，缓冲膜平行于连接胶管2的横截面)，该缓冲膜可顺利通过气体，空气保护罩4的设置可以防止内瘘穿刺针中预冲的生理盐水反流至压力表1中。

本实施例中，空气保护罩4的凸出罩体内设有缓冲膜，空气保护罩4 的第一活动端41为设有外螺纹的硬质塑料管，连接胶管2的第二连接端22包括插入端和设有内螺纹的紧固件，该插入端用于插入到第一活动端 41内部，且与第一活动端41内部的形状相匹配，该紧固件的内螺纹与第一活动端41的外螺纹相匹配，使用时，只需要将连接胶管2的第二连接端22的插入端插入空气保护罩4的第一活动端41的内部，并将第二连接端22的紧固件拧到空气保护罩4第一活动端的外螺纹，即完成连接胶管2 和空气保护罩4的连接。

本实施例中，硬质塑料管沿着其长度方向上设有至少一个开口，当紧固件与第一活动端41的外螺纹配合连接时，外部压力使得硬质塑料管产生形变，可以进一步加固插入端与第一活动端41内部的稳定连接。

本实施例的压力检测装置的使用方法同实施例1。

实施例4

如图5所示，一种实施方式的动静脉内瘘血管功能监测装置，其包括第一压力检测模块(图5(a))，本实施例中，第一压力检测模块即为实施例 1的压力检测装置；

第二压力检测模块((图5(b)，本实施例为血压计，用于测量患者血压)；

本体65；本体65内设有控制模块(本实施例中，控制模块为芯片)，本体65的表面设有输入键66和显示屏64，其中，控制模块分别与输入键66和显示屏64相连。

本实施例中，控制模块用于获取第一压力检测模块测得的动静脉内瘘血管通路内压力和第二压力检测模块测得的患者血压，生成动静脉内瘘血管的狭窄程度输出。

如图5(a)即为第一压力检测模块，图5(b)为第二压力检测模块，图 5(c)本体65，该动静脉内瘘血管功能监测装置的使用方法为：1、将连接胶管2与动静脉内瘘血管相连通，压力表1读出静态压力，2、利用血压计测得患者的血压，3、操作者将静态压力和患者的血压通过输入键66输入后，控制模块即可输出动静脉内瘘血管的狭窄情况，并将结果显示在显示屏64 上，完成动静脉内瘘血管的功能评估和监测。

实施例5

如图5所示，一种实施方式的动静脉内瘘血管功能监测装置，其包括第一压力检测模块(图5(a))，本实施例中，第一压力检测模块即为实施例的压力检测装置；

第二压力检测模块((图5(b)，本实施例为血压计，用于测量患者血压)；

控制模块(本实施例中，控制模块为智能设备)；控制模块的表面设有输入键66和显示屏64，其中，控制模块分别与输入键66和显示屏64 相连。

控制模块用于获取第一压力检测模块测得的动静脉内瘘血管通路内压力和第二压力检测模块测得的患者血压，生成动静脉内瘘血管的狭窄程度输出。

该动静脉内瘘血管功能监测装置的使用方法同实施例2：1、将连接胶管2与动静脉内瘘血管相连通，压力表1读出静态压力，2、利用血压计测得患者的血压，3、操作者将静态压力和患者的血压通过输入键66输入后，控制模块即可输出动静脉内瘘血管的狭窄情况，并将结果显示在显示屏64 上，完成动静脉内瘘血管的功能评估和监测。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (10)

1.压力检测装置，其特征在于，所述压力检测装置用于检测动静脉内瘘血管通路内压力，其包括

压力检测部；以及

设于压力检测部一侧的连接部，所述连接部用于连通待检测的动静脉内瘘血管。

2.根据权利要求1所述的压力检测装置，其特征在于，所述压力检测部为压力表。

3.根据权利要求2所述的压力检测装置，其特征在于，所述连接部为连接胶管。

4.根据权利要求3所述的压力检测装置，其特征在于，所述连接胶管与压力表为可拆卸式连接。

5.根据权利要求4所述的压力检测装置，其特征在于，所述连接胶管上设有开关装置，该开关装置的打开或者闭合使得动静脉内瘘血管和压力检测部之间处于连通状态或者不连通状态。

6.根据权利要求5所述的压力检测装置，其特征在于，所述连接胶管内的截面上设有能够通过气体的缓冲膜。

7.根据权利要求6所述的压力检测装置，其特征在于，所述连接胶管上还设有用于固定所述缓冲膜的罩体。

8.根据权利要求5所述的压力检测装置，其特征在于，还包括空气保护罩，该空气保护罩包括罩体、设于罩体内的缓冲膜和设于罩体两侧的连接件；

所述空气保护罩通过罩体其中一侧的连接件与连接胶管相连；

所述缓冲膜沿连接胶管的截面方向设置。

9.动静脉内瘘血管功能监测装置，其特征在于，包括

第一压力检测模块，所述第一压力检测模块为权利要求1至8任一项所述的压力检测装置；

用于检测患者血压的第二压力检测模块；和

控制模块，所述控制模块用于获取第一压力检测模块测得的动静脉内瘘血管通路内压力和第二压力检测模块测得的患者血压，生成动静脉内瘘血管的狭窄程度输出。

10.根据权利要求9所述的动静脉内瘘血管功能监测装置，其特征在于，还包括显示屏，所述显示屏用于显示控制模块的输出结果。

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