JP2012235840A

JP2012235840A - 透析装置

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Publication number: JP2012235840A
Application number: JP2011105545A
Authority: JP
Inventors: Toru Niisato; 徹新里; Mitsutaka Ueda; 満隆上田; Toshiharu Sawada; 利春沢田; Shogo OKEDA; 昌吾桶田
Original assignee: Shibuya Kogyo Co Ltd; Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp; Shibuya Corp
Priority date: 2011-05-10
Filing date: 2011-05-10
Publication date: 2012-12-06
Anticipated expiration: 2031-05-10
Also published as: EP2708249A1; WO2012153623A1; CN103517724A; CN103517724B; EP2708249A4; JP5815981B2; EP2708249B1

Abstract

【解決手段】透析装置１は、透析液が流通する透析液回路４と、患者に接続される血液回路３と、透析液回路４および血液回路３に接続される透析器２とを備えている。
患者に対する透析治療が終了すると、先ず、透析器２の透析液室２Ｄ内に空気を導入して、透析液室２Ｄ内の３分の１程度に透析液を充填した状態で逆ろ過を行う。それにより、透析液回路４の透析液は透析器２を介して血液回路３内に流入するので、血液回路３内の血液が患者に返血される。
【効果】従来と比較すると、患者に返血される血液が透析液によって薄まる量を減少させることができる。
【選択図】図４

Description

本発明は透析装置に関し、より詳しくは、血液回路内の血液を患者に返血する場合に好適な透析装置に関する。

従来、透析装置による透析治療は公知であり、さらに、透析治療後において血液回路内に残留する血液を逆ろ過によって患者に返血するシステムも公知である（例えば特許文献１）。
ここで、図５に示すように、『逆ろ過』とは、患者に接続される血液回路内よりも透析液回路内を陽圧にした状態において該透析液回路から透析器の透析液室に透析液を流通させることであり、それにより透析器の透析液室から血液室へ透析液を流入させ、さらに血液回路に流入させることである。この図５に示すように、上記特許文献１においては、この逆ろ過を行うことによって血液回路内に残留した血液を患者に返血するようになっている。この特許文献１の返血システムにおいては、比較的安価な透析液によって返血することができるという利点がある。

特許第３８５８２６０号公報

しかしながら、上述した特許文献１にあるように、『逆ろ過』処理によって血液回路の血液を患者に返血するシステムにおいては、次のような問題点がある。すなわち、図５に示すように、透析器は、多数の中空糸膜の内部空間からなる血液室と、中空糸膜の外方で外装ケースの内部空間となる透析液室とを備えている。そして、返血のために逆ろ過を行う際には、透析器の透析液室の全域に透析液が満たされた状態となっており、その状態で中空糸膜を透過した透析液が血液室内に流入し、さらに血液回路に流入することになる。そのため、逆ろ過を開始した際に血液室の全域にわたって透析液が流入して血液に混入することになるので、透析液によって薄まる血液の量が多くなるという問題がある。従って、透析治療による除水の効果が低下するという問題があった。
また、透析治療においては、中空糸膜の内側（血液室の内面）の動脈側通路との接続部付近に老廃物が多く溜まって付着する傾向がある。そのため、透析治療後の逆ろ過処理の際に中空糸膜の外側（透析液室）から中空糸膜（血液室）内へ流入する透析液によって、中空糸膜の内面（血液室の内面）に付着した老廃物が剥離して血液とともに患者に返血されやすくなり、透析治療による効果が低減するという問題もあった。

上述した事情に鑑み、請求項１に記載した本発明は、半透膜によって内部を血液室と透析液室とに区画された透析器と、一端が採血口であって他端が上記透析器の血液室の入口に接続される動脈側通路および一端が返血口であって他端が上記血液室の出口に接続される静脈側通路からなる血液回路と、上記透析器の透析液室の入口に接続された透析液供給通路および透析液室の出口に接続された透析液回収通路とを有する透析液回路と、上記透析液回路に設けられるとともに、所要時に透析液を上記透析器の透析液室から血液室へと流入させる逆ろ過手段とを備え、上記逆ろ過手段により透析液を上記透析器を介して上記血液回路内に流入させて、該血液回路内の血液を返血するように構成した透析装置において、
上記透析器の透析液室内に気体を導入する気体導入手段を備え、上記透析器の透析液室内に上記気体導入手段により気体を導入し、該気体が導入された以外の透析液室内の領域に透析液を残留させた状態で、上記逆ろ過手段により透析液を血液回路内に流入させて返血することを特徴とするものである。
また、請求項２に記載した本発明は、上記請求項１の構成を前提として、上記透析器は、透析液室の出口が上方に位置するように鉛直方向に保持されており、上記気体導入手段は、上記透析器における透析液室の出口から該透析液室へ気体を導入することを特徴とするものである。

上述した請求項１の発明によれば、透析器の透析液室内に透析液が流入する量を従来よりも減少させることができるので、血液回路から患者へ返血される血液が透析液によって薄まる量を減少させることができる。
また、請求項２の発明によれば、上方となる透析液室の出口から透析液室へ気体が導入されるので、下方側の入口から気体を導入する場合と比較して、透析液室内で気泡が発生することを抑制することができる。そのため、気泡が血液室の外面に付着して、血液回路から患者へ返血する際の効率が低下することを防止することができる。

本発明の一実施例を示す斜視図。図１に示した透析装置の回路構成を示す図。図１に示した透析装置によって返血処理を行う場合の要部の断面図であり、図３（ａ）は透析治療終了の時点を示し、図３（ｂ）は透析器に大気を導入時の状態を示し、図３（ｃ）は逆ろ過による返血の準備段階を示し、図３（ｄ）は逆ろ過の処理中の状態を示している。図１に示した透析装置による処理工程を示す要部の断面図であり、図４（ａ）は透析治療時の状態を示し、図４（ｂ）は返血処理の準備段階を示し、図４（ｃ）は返血処理中の状態を示している。従来の透析装置による逆ろ過処理を示す要部の断面図。

以下、図示実施例について本発明を説明すると、図１ないし図２において、透析装置１は病院のコンセントＣなどの電源から給電されて作動し、また、箱型の本体部１Ａ内に設けられた制御手段１Ｂによって作動を制御されるようになっている。本実施例の透析装置１は、本体部１Ａの側面に鉛直方向に保持される円柱状の透析器２と、この透析器２に接続された血液回路３と、透析器２に着脱自在に接続されるとともに本体部１Ａ内に設けられた透析液回路４とを備えている。
上記制御手段１Ｂは画面表示式の操作パネル１Ｃを備え、その画面には操作に必要なボタンやアイコン、メッセージが表示され、装置の操作および各種パラメータの設定を行うことができるようになっている。
本実施例の透析装置１は、１人の患者を対象に血液透析療法（ＨＤ）を行う透析装置であって、透析装置１の使用開始直前におけるプライミングを行うことができるようになっている。
また、この透析装置１は、透析治療中において透析液回路４側を血液回路３側よりも陽圧にすることにより、透析器２と血液回路３を介して患者に透析液を補液できるようになっている。このように、透析液回路４側を陽圧にして透析器２と血液回路３を介して患者に透析液を補液することは、従来一般的に『逆ろ過』と称されている。また、後述するが、本実施例においては、透析治療後において透析装置１によって『逆ろ過』を行うことにより、血液回路３内に残留した血液を患者に戻す『返血』処理も行うようになっている。

上記透析器２の構成は従来公知ものと同じであり、透析器２は、円筒状の樹脂からなる外装ケース２Ａと、該外装ケース２Ａの内部に設けられた多数の中空糸膜２Ｂとを備えている。そして、上記各中空糸膜２Ｂがろ過膜（半透膜）となっており、それらの内部は血液室２Ｃとなっている。この血液室２Ｃは上記血液回路３と連通して血液が流通するようになっている。上記透析器２に用いられるろ過膜としての中空糸膜２Ｂは、液体は通過させるが気体を通過させない性質を有している。他方、円筒状の外装ケース２Ａの内面と血液室２Ｃ（各中空糸膜２Ｂ）との間の空間部は透析液が流通する透析液室２Ｄとなっている。外装ケース２Ａの側面の下部には、透析液室２Ｄに透析液を導入するための入口２Ｅが形成されるとともに、外装ケース２Ａの側面の上部には透析液を排出するための出口２Ｆが形成されている。後述する透析液回路４の透析液供給通路２３が入口２Ｅに接続されるとともに、透析液回路４の透析液回収通路２４が出口２Ｆに接続されている。それにより、透析液室２Ｄ内は上記透析液回路４と連通して、透析液が血液とは逆方向に流通するようになっている（図４（ａ）（参照））。
本実施例においては、透析器２は、上記入口２Ｅが下方となり、出口２Ｆが上方となるように、本体部１Ａの側面に鉛直方向に保持されるようになっている（図１、図４参照）。
従来公知のように、血液回路３を患者に接続して透析器２の血液室２Ｃ（中空糸膜２Ｂ）に血液を流通させるとともに透析液回路４からの透析液を透析器２の透析液室２Ｄに流通させることにより、患者に対して透析治療を行うことができるようになっている（図４（ａ）参照）。

次に血液回路３について説明する。血液回路３は、患者の血管に接続されて上記透析器２の血液室２Ｃに血液を供給する動脈側通路１１と、透析器２の血液室２Ｃから患者に血液を戻す静脈側通路１２とを備えており、これらの通路は樹脂製のチューブで構成されている。前述したように、透析器２は本体部１Ａに鉛直方向に保持されており、それに伴って動脈側通路１１が上方側に位置しており、静脈側通路１２が下方側に位置している。
動脈側通路１１は、その一端に患者の血管に穿刺される穿刺針１１ａが設けられるとともに他端が透析器２の血液室２Ｃの入口に接続されている。また、この動脈側通路１１には、上記穿刺針１１ａから順に、動脈側通路１１を閉鎖する閉塞手段としてのクランプ手段１３と、血液を送液する血液ポンプ１４と、ドリップチャンバ１５とが配置されている。上記血液ポンプ１４は、チューブをしごいて送液するローラポンプであるとともに、上記制御手段１Ｂによって作動を制御され、患者から透析器２の血液室２Ｃへ血液を送液することが可能となっている。
上記動脈側通路１１のドリップチャンバ１５には圧力計１６が設けられるとともに、ドリップチャンバ１５内の液面高さを調整するための図示しない液面調整手段が接続されている。この液面調整手段は、透析治療開始前に予め上記血液回路３に透析液を充満させるプライミングを行う際に使用され、その際にドリップチャンバ１５の液面を所定高さに調整するようになっている。また、透析治療中においては、液面調整手段によってドリップチャンバ１５内の液面の高さを所要の高さに維持するようになっている。
上記静脈側通路１２は、その一端が上記透析器２の血液室２Ｃの出口に接続されるとともに他端に患者の血管に穿刺される穿刺針１２ａが設けられている。また、静脈側通路１２には、上記透析器２から順に、ドリップチャンバ１５’および静脈側通路１２を閉鎖する閉塞手段としてのクランプ手段１３’が配置され、ドリップチャンバ１５’には圧力計１６’が設けられている。

次に、透析液回路４について説明するが、この透析液回路４の基本構成は例えば特開平１０−４３２９０号公報に開示された従来技術と実質的に同じである。すなわち、透析液回路４は、第１透析液チャンバ２１または第２透析液チャンバ２２から新鮮な透析液を透析器２の透析液室２Ｄに供給する透析液供給通路２３と、透析器２の透析液室２Ｄを通過した使用済みの透析液を第１透析液チャンバ２１または第２透析液チャンバ２２に回収する透析液回収通路２４とを備えており、これらの通路は樹脂製のチューブで構成されている。
上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２には、図示しない透析液製造装置から供給される新鮮な透析液の流通する給液通路２５と、使用済みの透析液を排出するための排液通路２６とが接続されている。
第１透析液チャンバ２１および第２透析液チャンバ２２は同じ構成となっており、それらの内部は２枚のダイアフラムによって区画されている。つまり、新鮮な透析液を供給するための供給室２１ａ，２２ａと、使用済みの透析液を回収するための回収室２１ｂ、２２ｂと、これら供給室２１ａ，２２ａと回収室２１ｂ、２２ｂとの間に形成された中間室２１ｃ、２２ｃとに区画されている。

上記中間室２１ｃ、２２ｃの内部にはそれぞれシリコーンオイルが充満されており、各中間室２１ｃ、２２ｃ内のシリコーンオイルはオイルポンプ２７によって各中間室２１ｃと中間室２２ｃとの間を相互に送液されるようになっており、これにより中間室２１ｃ、２２ｃの容積が増減されるようになっている。本実施例においては、オイルポンプ２７によって各チャンバ２１，２２の中間室２１ｃ、２２ｃの容積を増減させることにより、透析治療中において逆ろ過を行って透析液を患者に補液することができるとともに、透析治療後において同様に逆ろ過を行うことで血液回路３内の血液を患者に返血できるようになっている。
上記給液通路２５には上記透析液を送液する給液ポンプ３１が設けられるとともに、該給液ポンプ３１の下流側において給液通路２５は２方向に分岐して上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の上記供給室２１ａ，２２ａに接続されている。そして、分岐した通路にはそれぞれ上記制御手段１Ｂによって開閉される給液弁Ｖ１，Ｖ２が設けられている。

上記透析液供給通路２３は、その上流部分が２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の供給室２１ａ，２２ａに接続され、下流側の端部はカプラ２３Ａを介して上記透析器２の透析液室２Ｄ（入口２Ｅ）に接続されている。透析液供給通路２３の端部は、カプラ２３Ａにより入口２Ｅに着脱可能となっている。そして、上記分岐部分にはそれぞれ制御手段１Ｂによって開閉される供給弁Ｖ３，Ｖ４が設けられている。
また、透析液供給通路２３における透析器２に近い箇所には、透析液の有害成分を除去する第１透析液フィルターＦ１および第２透析液フィルターＦ２が所定間隔を隔てて直列に配置されており、さらに、第２透析液フィルターＦ２と透析器２との間の箇所には制御手段１Ｂによって開閉される第１開閉弁Ｖ５が設けられている。上記両フィルターＦ１、Ｆ２の間の箇所となる透析液供給通路２３には、所要時に透析液供給通路２３を大気に開放する開放手段３２が接続されている。

上記第１透析液フィルターＦ１内は半透膜によって一次側（上流室）と二次側（下流室）とに区画されており、透析液が一次側（上流室）から半透膜を通過して二次側（下流室）へ透過する際に有害成分が除去されるようになっている。この第１透析液フィルターＦ１における一次側（上流室）には、上記透析液供給通路２３と透析液回収通路２４とを連通させる第１バイパス通路３３が接続されており、この第１バイパス通路３３には上記制御手段１Ｂによって開閉される第２開閉弁Ｖ６が設けられている。
上記第２透析液フィルターＦ２内も半透膜によって一次側（上流室）と二次側（下流室）とに区画されており、透析液が一次側（上流室）から半透膜を通過して二次側（下流室）へ透過する際に有害成分が除去されるようになっている。第２透析液フィルターＦ２における一次側（上流室）には、透析液供給通路２３と透析液回収通路２４とを連通させる第２バイパス通路３４が接続されており、この第２バイパス通路３４には上記制御手段１Ｂによって開閉される第３開閉弁Ｖ７が設けられている。
透析治療中においては、上記第１開閉弁Ｖ５は開放される一方、上記第２開閉弁Ｖ６と第３開閉弁Ｖ７は閉鎖されている。これに対して、例えば図示しない濃度センサによって透析液の濃度の不良が検出された場合には、制御手段１Ｂは上記第１開閉弁Ｖ５を閉鎖するとともに第２開閉弁Ｖ６を開放する。それにより、濃度不良の透析液を透析器２に流通させることなく第１バイパス通路３３を介して透析液回収通路２４へと送液できるようになっている。このように、本実施例においては、透析液供給通路２３に両透析液フィルターＦ１、Ｆ２が直列に配置されるとともに、透析液供給通路２３と透析液回収通路２４とにわたって両バイパス通路３３，３４が並列に配置されている。

そして、本実施例においては、上記両透析液フィルターＦ１、Ｆ２の漏れを検出するために、開放手段３２が設けられている。開放手段３２は、透析液供給通路２３における両透析液フィルターＦ１、Ｆ２の間に接続された開放通路３５と、この開放通路３５に設けられて制御手段１Ｂによって開閉される第４開閉弁Ｖ８と、開放通路３５に設けられて透析液の流出を阻止する逆止弁３６と、流入する大気を清浄化する無菌フィルター３７とを備えている。
上記開放手段３２は、上記両透析液フィルターＦ１、Ｆ２の漏れの検査に使用されるものであり、透析治療前又は透析治療後の所要時に、この開放手段３２を用いて漏れの検査が行われる。より詳細には、所要時に制御手段１Ｂが上記第１開閉弁Ｖ５を閉鎖して第２開閉弁Ｖ６、第３開閉弁Ｖ７、第４開閉弁Ｖ８を開放する。すると、上記開放通路３５を介して透析液回路４への大気の流入が許容され、上記両透析液フィルターＦ１、Ｆ２における二次側（又は一次側）から一次側（又は二次側）への大気の流入の有無により、透析液フィルターＦ１、Ｆ２の漏れを検査できるようになっている。なお、透析液回路４に流入する大気は、開放通路３５の無菌フィルター３７によって清浄化されるようになっており、透析液回路４内の透析液は上記逆止弁３６によって流出を阻止される。

本実施例では、透析治療後に逆ろ過により血液回路３内の血液を返血する際に、透析器２の透析液室２Ｄに大気を導入するようにしており、その際に上記開放手段３２を気体導入手段として兼用するようにしている。より詳細には、上記開放通路３５と透析器２に近い透析液回収通路２４とを連通させる気体通路３８が設けられており、該気体通路３８には制御手段１Ｂによって開閉される第５開閉弁Ｖ９が設けられている。後に詳述する透析治療後の返血処理の準備段階において第５開閉弁Ｖ９が制御手段１Ｂによって開放されると、開放通路３５と気体通路３８および透析液回収通路２４を介して透析器２の透析液室２Ｄ内に大気を導入できるようになっており（図４（ｂ）参照）、その状態で逆ろ過を行うことで血液回路３内の血液を患者に返血するようになっている（図４（c）参照）。

次に、透析液回収通路２４について説明するが、この透析液回収通路２４の構成は従来公知のものと同じである。すなわち、透析液回収通路２４は、上流側の端部がカプラ２４Ａを介して上記透析器２の透析液室２Ｄ（出口２Ｆ）に接続されるとともに、下流部分が２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の回収室２１ｂ、２２ｂに接続されており、上記分岐部分にはそれぞれ制御手段１Ｂによって開閉される回収弁Ｖ１０，Ｖ１１が設けられている。透析液回収回路２４の上流側の端部は、カプラ２４Ａにより出口２Ｆに着脱可能になっており、所要の場合にはカプラ２４Ａを出口２Ｆから取り外すことができる。
また、透析液回収通路２４には、上記透析器２側から順に、透析液回路４内の圧力を測定する圧力センサ４１と、透析液を送液する透析液ポンプ４２と、透析液内の気体を除気する除気槽４３とが設けられ、該除気槽４３と排液通路２６との間には第３バイパス通路４４が配設されている。この第３バイパス通路４４には上記制御手段１Ｂによって開閉される第６開閉弁Ｖ１２が設けられている。また、透析液回収通路２４における第２バイパス通路３３および気体通路３８の接続部の間には第７開閉弁Ｖ１３が設けられている。この第７開閉弁Ｖ１３は、制御手段１Ｂによって所要時に開閉されるようになっている。
患者に対する透析治療中においては、上記第７開閉弁Ｖ１３は開放される一方、上記第６開閉弁Ｖ１２は閉鎖される。
上述したように、透析液供給通路２３の端部にはカプラ２３Ａが備えられる一方、透析液回収通路２４の上流側の端部にもカプラ２４Ａが備えられている。そのため、後述する第２透析液フィルターＦ２の漏れ検査の際には、図２に想像線で示すように両カプラ２３Ａ，２４Ａを相互に接続することで、透析器２を介することなく両通路２３，２４を連通させることができる。

次に、上記排液通路２６は、その上流部分が２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の回収室２１ｂ、２２ｂに接続され、下流側の端部は医療機関に設備された図示しない排液管に接続されており、さらに、上記分岐部分にはそれぞれ制御手段１Ｂによって開閉される排液弁Ｖ１４，Ｖ１５が設けられている。

以上の構成からなる透析装置１において、先ず、患者に対して透析治療を行うようになっており、また、透析治療中における所要時に逆ろ過を行って透析器２と血液回路３を介して透析液を患者に補液するようにしている。そして、患者に対する透析治療が終了したら、逆ろ過を行って透析器２の透析液室２Ｄ内に透析液を流通させるようにしてあり、それにより血液回路３内に残留する血液を患者に返血するようにしている。この返血処理を行うに当たって、事前に透析器２の透析液室２Ｄ内に所定量の大気を導入することが本実施例の特徴となっている。また、透析治療前または透析治療後の所要時に、開放手段３２を用いて両透析液フィルターＦ１、Ｆ２の漏れ検査が行われる。

以下、透析装置１による透析治療と逆ろ過による補液処理および透析治療後の逆ろ過による返血処理について説明する。
先ず、患者に対する透析治療は次のようにして行われる。透析治療開始前に患者に対して両穿刺針１１ａ、１２ａを刺して血液回路３を接続し、その後に血液ポンプ１４を作動させて血液回路３に血液を流通させる（図２、図４（ａ）参照）。
この状態において、上記制御手段１Ｂは、給液弁Ｖ１と排液弁Ｖ１４を開放するとともに供給弁Ｖ３と回収弁Ｖ１０を閉鎖し、さらに、制御手段１Ｂは、給液ポンプ３１を作動させるとともに第１開閉弁Ｖ５、第７開閉弁Ｖ１３を開放させる。なお、その他の各開閉弁Ｖ６〜Ｖ９、Ｖ１２は閉鎖されている。
すると、第１透析液チャンバ２１では、給液弁Ｖ１と排液弁Ｖ１４とが開放されているため、供給室２１ａには上記給液通路２５から透析液が流入し、回収室２１ｂではダイアフラムが押圧されて先に充填されている使用済みの透析液が排液通路２６を介して外部へ排出される。
一方、上記第２透析液チャンバ２２では、制御手段１Ｂが供給弁Ｖ４と回収弁Ｖ１１を開放するとともに給液弁Ｖ２と排液弁Ｖ１５を閉鎖する。すると回収室２２ｂには上記透析液ポンプ４２によって送液された使用済みの透析液が流入し、これにより供給室２２ａから新鮮な透析液が透析液供給通路２３を介して透析器２の透析液室２Ｄに供給されることとなる。
その後、上記制御手段１Ｂが上記給液弁Ｖ１，Ｖ２、供給弁Ｖ３，Ｖ４、回収弁Ｖ１０，Ｖ１１、排液弁Ｖ１４，Ｖ１５を交互に開閉することで、第１透析液チャンバ２１と第２透析液チャンバ２２を介して新鮮な透析液が透析液供給通路２３を介して透析器２の透析液室２Ｄへと供給される一方、透析器２の透析液室２Ｄを通過した使用済みの透析液は第１透析液チャンバ２１と第２透析液チャンバ２２に交互に回収され、その後、上記排液通路２６を介して透析液回路４の外部へ排出されるようになっている。なお、このような透析液回路４の基本構成は、上記特開平１０−４３２９０号公報等で公知である。
このように、透析液回路４から透析器２へ透析液が流通するとともに、血液回路３を介して透析器２の血液室２Ｃに血液が流通することで、患者に対して透析治療が施される。

ところで、透析治療中において、患者に対して『逆ろ過』によって透析液を補充する必要が生じた場合には、次のような処理が行われる。つまり、処理済み透析液が回収されている第１透析液チャンバ２１の中間室２１ｃに、オイルポンプ２７によってシリコーンオイルを所要量供給する。それにより、第１チャンバ２１の供給室２１ａの容量よりも回収室２１ｂの容量が小さくなる結果、それらの容量差に相当する透析液が透析器２の血液室２Ｃを介して血液回路３へ、すなわち患者の血液へと圧入されることになる。このようにして、透析治療中の所要時に逆ろ過による透析液の補液の処理が行われる。

上述のようにして患者に対して透析治療が行われるとともに、透析治療中の所要時に逆ろ過による透析液の補液が行われるが、透析液供給通路２３に配置された両フィルターＦ１、Ｆ２に破損による漏れがない否かを検査する必要がある。そこで、本実施例の透析装置１においては、透析治療中を除いて透析治療の前後の所定時に開放手段３２を用いて両フィルターＦ１、Ｆ２に対する漏れの検査が行われる。
より詳細には、本実施例では、先ず第１透析液フィルターＦ１について漏れ検査が行われ、次いで第２透析液フィルターＦ２に対して漏れ検査が行われる。第１透析液フィルターＦ１の漏れ検査は次のようにして行われる。すなわち、給液ポンプ３１を停止させて透析液回路４からの透析液の給液を停止した状態において、制御手段１Ｂは、第２開閉弁Ｖ６、第４開閉弁Ｖ８および回収弁Ｖ１１を開放させるとともに、供給弁Ｖ４、第１開閉弁Ｖ５および第３開閉弁Ｖ７を閉鎖させる。その状態で、回収側となる第２透析液チャンバ２２の中間室２２ｃから第１透析液チャンバ２１の中間室２１ｃへとオイルポンプ２７によりシリコーンオイルを所要量送液する。これに伴い、第１バイパス通路３３およびそれが接続された箇所よりも下流側となる透析液回収通路２４が陰圧となる。
そのため、第１透析液フィルターＦ１の二次側（下流室）内の透析液は、内部を区画した膜を透過して第１透析液フィルターＦ１の一次側（上流室）へ流入した後、第１バイパス通路３３と透析液回収通路２４を介して回収室２２ｂへ排出される。そして、空になった第１透析液フィルターＦ１の二次側（下流室）の内部へ開放通路３５からの大気が導入される。このように、空になった第１透析液フィルターＦ１の二次側（下流室）の内部へ大気が導入された際に、仮に第１透析液フィルターＦ１内の膜に破れによる漏れがある場合には圧力センサ４１が所定値よりも高い値となる。他方、第１透析液フィルターＦ１の膜に破れや漏れがない場合には圧力センサ４１が所定値となる。それにより、第１透析液フィルターＦ１に漏れがあるか否かを検出できるようになっている。以上のようにして、開放手段３２を用いて先ず第１透析液フィルターＦ１の漏れ検査が行われる。

次に、第２透析液フィルターＦ２に関して次のようにして漏れ検査が行われる。この場合には、先ず両カプラ２３Ａ、２４Ａを透析器２から取り外した後に相互に接続して、両通路２３、２４を接続させる（図２の想像線参照）。この後、給液ポンプ３１を停止させて透析液回路４からの透析液の給液を停止した状態において、制御手段１Ｂは、供給弁Ｖ４、第２開閉弁Ｖ６および第３開閉弁Ｖ７を閉鎖させるとともに、第１開閉弁Ｖ５、第４開閉弁Ｖ８、回収弁Ｖ１１および第７開閉弁Ｖ１３を開放させる。
その状態で、回収側となる第２透析液チャンバ２２の中間室２２ｃから第１透析液チャンバ２１の中間室２１ｃへとオイルポンプ２７によりシリコーンオイルを所要量送液する。これに伴い、第２透析液フィルターＦ２よりも下流となる透析液供給通路２３および両カプラ２３Ａ，２４Ａと透析液回収通路２４の内部が陰圧となる。それにより、第２透析液フィルターＦ２の二次側（下流室）内の透析液は、上記陰圧となった両通路２３、２４と両カプラ２３Ａ，２４Ａを経由して回収室２２ｂへ排液されて、二次側（下流室）は空になる。そして、第２透析液フィルターＦ２の一次側（上流室）には、開放通路３５およびその接続位置の透析液供給通路２３を介して大気が導入される。この第２透析液フィルターＦ２の一次側（上流室）に導入された大気は、第２バイパス通路３４を経由して透析液回収通路２４へ流通して、圧力センサ４１によって圧力を検出される。
このように第２透析液フィルターＦ２の一次側（上流室）内へ大気が導入された際に、仮に第２透析液フィルターＦ２内の膜に破れによる漏れがある場合には上記圧力センサ４１が所定値よりも高い値となり、他方、膜に漏れがない場合には圧力センサ４１が所定値となる。それにより、第２透析液フィルターＦ２に漏れがあるか否かを検出できるようになっている。
このようにして、本実施例においては、透析治療時を除いた所要時に開放手段３２を用いて各透析液フィルターＦ１、Ｆ２内に大気を導入して、圧力センサ４１によって検出した圧力値の違いによって両透析液フィルターＦ１、Ｆ２の漏れの有無を検査するようになっている。

さらに、本実施例においては、上述した透析治療が行われて透析治療が終了した際には、血液回路３内に残留している患者の血液を前述した逆ろ過によって患者に返血するようにしている。ここで、本実施例においては従来の返血処理とは異なり、先ず最初に準備段階として透析器２の透析液室２Ｄ内に３分の２程度大気を導入することで、透析液室２Ｄ内の３分の１だけに透析液が充填された状態を維持し、その状態において逆ろ過を行うことで返血するようにしている。
先ず、透析液室２Ｄ内の３分の２程度に大気を導入する工程にっいて説明する。前述した透析治療が終了した時点において、第１透析液チャンバ２１および第２透析液チャンバ２２が図３（ａ）の状態であるとする。つまり、第１透析液チャンバ２１の供給室２１ａに給液通路２５から導入された新鮮透析液が入っており、第２透析液チャンバー２２の回収室２２ｂに透析液回収通路２４から導入された使用後の透析液が入った状態であるとする。

この図３（ａ）に示す状態において、制御手段１Ｂは第１透析液チャンバ２１側の給液弁Ｖ１、供給弁Ｖ３および排液弁Ｖ１４を閉鎖するとともに、第２透析液チャンバ２２側の給液弁Ｖ２、供給弁Ｖ４および回収弁Ｖ１１を閉鎖する（図３（ｂ）参照）。次に、制御手段１Ｂは、第１開閉弁Ｖ５、第３開閉弁Ｖ７および第５開閉弁Ｖ９を開放し、第７開閉弁Ｖ１３を閉鎖する。これにより、開放通路３５、気体通路３８、透析液回収通路２４および透析器２の出口２Ｆを介して透析液室２Ｄに大気が導入可能な状態となる。
そして、この後、第１透析液チャンバ２１の中間室２１ｃから第２透析液チャンバー２２の中間室２２ｃへオイルポンプ２７によって所要量のシリコーンオイルを送液する。すると、透析器２の透析液室２Ｄ内の透析液が入口２Ｅから透析液供給通路２３と第２バイパス通路３４およびその接続位置より下流の透析液回収通路２４を経由した後に回収弁Ｖ１０を介して回収室２１ｂへ回収される。これに伴って、無菌フィルター３７で清浄化されて開放通路３５および気体通路３８へと導入された大気は、第５開閉弁Ｖ９よりも上流の透析液回収通路２４および透析器２の出口２Ｆを介して透析液室２Ｄ内に導入される。また、それと同時に第２透析液チャンバ２２の回収室２２ｂ内に入っていた透析液が排液弁Ｖ１５を通過して排液通路２６から排液される。したがって、この処理が進行することに伴って第１透析液チャンバ２１および第２透析液チャンバ２２は、図３（ａ）の状態から図３(ｂ)の状態へと変化する。なお、図３（ｂ）〜図３（d）における両チャンバ２１，２２内の破線の円弧は移動前のダイアフラムの位置を示しており、それらの隣接位置の矢印はダイアフラムの移動方向を示している。
ここで、制御手段１Ｂは、透析液室２Ｄの内部空間の３分の２程度が大気に置換されるように上記オイルポンプ２７の作動量を調整している。そのため、透析器２の透析液室２Ｄ内における上方の３分の２程度に大気が導入されるとともに、透析液室２Ｄ内の下方となる３分の１だけに透析液が残留した状態が維持される（図４（ｂ）参照）。本実施例では、このようにして、返血のための準備段階の処理が終了する。

次に、逆ろ過によるプライミング工程について説明する。上述のように準備段階の処理が終了した図３（ｂ）に示す状態から、制御手段１Ｂは第１透析液チャンバ２１の供給弁Ｖ３を開放するとともに回収弁Ｖ１０を閉鎖し、また、第２透析液チャンバ２２の給液弁Ｖ２を開放するとともに排液弁Ｖ１５を閉鎖する（図３（ｃ）参照）。また、制御手段１Ｂは、透析液回路４の第３開閉弁Ｖ７、第５開閉弁Ｖ９、第７開閉弁Ｖ１３を閉鎖する。
そして、オイルポンプ２７によってシリコーンオイルを第２透析液チャンバ２２の中間室２２ｃから第１透析液チャンバ２１の中間室２１ｃへと所要量送液する。すると、透析治療終了の時点で第１透析液チャンバ２１の供給室２１ａに入っていた透析液が供給弁Ｖ３を通過した後に透析液供給通路２３を経由して透析器２の入口２Ｅから透析液室２Ｄへと導入される。透析液室２Ｄ内に導入された透析液は、透析液室２Ｄの容積の３分の１だけ残留している領域から血液室２Ｃ（中空糸膜２Ｂ）を介して血液回路３へ圧送される（図４（c）参照）。また、第２透析液チャンバ２２の供給室２２ａには給液弁Ｖ２を通って給液通路２５から新鮮透析液が導入される（図３（ｃ）参照）。したがって、この前段階の処埋が進むにつれて、第１透析液チャンバ２１と第２透析液チャンバ２２の状態は、図３（ｂ）の状態から図３（ｃ）の状態へと変化する。
なお、この際、血液ポンプ１４は、逆ろ過によって血液回路３へと圧送される透析液の流量の約半分の流量となるような回転数において透析治療時とは逆方向に回転されるようになっている。それにより、血液室２Ｃに圧送された透析液が動脈側通路１１と静脈側通路１２にそれぞれ略等分に配分されるようになっている。

なお、上述した前段階の処理で、患者への返血に十分な透析液を血液回路３へ逆ろ過できなかった場合には、再度、逆ろ過を行うようにしている。その場合には、図３（ｃ）の状態から、制御手段１Ｂは第１透析液チャンバ２１の給液弁Ｖ１および排液弁Ｖ１４を開放するとともに供給弁Ｖ３を閉鎖し、また、第２透析液チャンバ２２の供給弁Ｖ４を開放するとともに給液弁Ｖ２を閉鎖する。
そして、オイルポンプ２７によって第１透析液チャンバ２１の中間室２１ｃから第２透析液チャンバ２２の中間室２２ｃへシリコーンオイルを所要量送液する。すると、先の逆ろ過の際に新鮮透析液が導入された第２透析液チャンバ２２の供給室２２ａから供給弁Ｖ４を通って、先の逆ろ過時と同様の経路で血液回路３へと透析液が圧送される。また、第１透析液チャンバ２１の供給室２１ａには、給液弁Ｖ１を通って給液通路２５から新鮮透析液が導入される。したがって、この処理が進むにつれて第１透析液チャンバ２１と第２透析液チャンバ２２の状態は図３（ｃ）の状態から図３（ｄ）の状態へと変化する。

以上のように、本実施例においては、両透析液フィルターＦ１、Ｆ２の漏れ検査用の開放手段３２を気体導入手段として用いることで、上記返血処理の準備段階において透析液室２Ｄの３分の２程度に大気を導入するようにしている。換言すると、透析液室２Ｄの３分の１程度だけに透析液を残留させた状態において逆ろ過を行って返血処理を行うようにしている。このように、本実施例においては、透析液室全域内を透析液で満杯して逆ろ過を行って返血処理をしていた従来と比較すると、血液室２Ｃにおける、透析液が流入される領域を大幅に減少させることができる。そのため、返血処理の際に血液回路３から患者へ返血される血液が透析液によって薄まる量を減少させることができる。
さらに、透析液室２Ｄ内の大気は上方３分の２の空間部に導入されるので、換言すると透析器２の上方に位置する血液室２Ｃの入口側付近に大気が導入されている。そのため、血液室２Ｃ（中空糸膜２Ｂ）内の上方部に付着した老廃物が、透析液室２Ｄを経由して血液室２Ｃ内へ流入してくる透析液によって剥がれることがない。したがって、血液回路３から患者へ返血される血液内に血液室２Ｃで剥離した老廃物が混入される量を減少させることができるので、患者に対する透析治療による効果を減退させることがない。
また、透析器２における透析液室２Ｄの上方となる出口２Ｆから透析液室２Ｄへ大気が導入されるので、下方側となる入口２Ｅから透析液室２Ｄへ大気を導入する場合と比較して、透析液室２Ｄ内での気泡の発生を良好に抑制することができる。したがって、透析液室２Ｄ内に生じる気泡が中空糸膜２Ｂの外面に付着して逆ろ過の効率が低下することを防止することもできる。

なお、上述した実施例においては、一対のダイアフラムを内蔵した可変容積式の両透析液チャンバ２１，２２によって『逆ろ過』を行っているが、このような可変容積式チャンバの代わりに透析液回路に設けた除水ポンプを逆転させることで、『逆ろ過』を行うようにしても良い。そのような除水ポンプを備えた透析装置は、例えば特開２００３−１８０８２３号公報により公知である。
また、上記実施例においては、透析器２の透析液室２Ｄに気体を供給する気体供給手段として開放手段３２を兼用しているが、この開放手段３２を用いないで別個の気体供給手段を設けて、該気体供給手段によって返血時に透析器２の透析液室２Ｄへ気体を供給するようにしても良い。

１‥透析装置２‥透析器
２Ｃ‥血液室２Ｄ‥透析液室
３‥血液回路４‥透析液回路
１１‥動脈側通路１２‥静脈側通路
２７‥オイルポンプ（逆ろ過手段）
３２‥開放手段（気体導入手段）

Claims

半透膜によって内部を血液室と透析液室とに区画された透析器と、一端が採血口であって他端が上記透析器の血液室の入口に接続される動脈側通路および一端が返血口であって他端が上記血液室の出口に接続される静脈側通路からなる血液回路と、上記透析器の透析液室の入口に接続された透析液供給通路および透析液室の出口に接続された透析液回収通路とを有する透析液回路と、上記透析液回路に設けられるとともに、所要時に透析液を上記透析器の透析液室から血液室へと流入させる逆ろ過手段とを備え、上記逆ろ過手段により透析液を上記透析器を介して上記血液回路内に流入させて、該血液回路内の血液を返血するように構成した透析装置において、
上記透析器の透析液室内に気体を導入する気体導入手段を備え、上記透析器の透析液室内に上記気体導入手段により気体を導入し、該気体が導入された以外の透析液室内の領域に透析液を残留させた状態で、上記逆ろ過手段により透析液を血液回路内に流入させて返血することを特徴とする透析装置。
上記透析器は、透析液室の出口が上方に位置するように鉛直方向に保持されており、上記気体導入手段は、上記透析器における透析液室の出口から該透析液室へ気体を導入することを特徴とする請求項１に記載の透析装置。