JP2012232044A - 骨セメント注入用穿刺針、ハンドルホルダ及び骨セメント注入針セット - Google Patents

Abstract

【課題】ハンドルホルダを任意の角度に接続可能な骨セメント注入用穿刺針、骨セメント注入用穿刺針の外針基に対して任意の角度で接続可能なハンドルホルダ、及び、そのような骨セメント注入用穿刺針とハンドルホルダとの組合せからなる骨セメント注入針セットを提供する。
【解決手段】骨セメント注入針セット１０Ａは、骨セメント注入用穿刺針１２とハンドルホルダ１４とを着脱可能に嵌合するとともに、外針基１８に対するハンドルホルダ３６の角度を変更自在にする関節構造３５を備える。外針基１８に設けられたカップ部３２と、ハンドルホルダ１４の一端部に設けられた球状部４０により、関節構造３５が構成される。
【選択図】図１

Description

本発明は、骨セメントを骨の内部に注入するための骨セメント注入用穿刺針、当該骨セメント注入用穿刺針の外針基に接続するハンドルホルダ、及びそのような骨セメント注入用穿刺針とハンドルホルダとの組み合わせからなる骨セメント注入針セットに関する。

経皮的椎体形成術は、椎体圧迫骨折による痛みを除去するために、骨セメントを椎体の損傷部位に注入して椎体を補強する治療法である。経皮的椎体形成術は、１９８７年フランスで初めて行われた比較的新しい治療法であるが、近年わが国においても多くの施設で行われている。

経皮的椎体形成術は、椎体の背側左右に位置する椎弓根から中空構造の穿刺針を穿刺して、穿刺針内の注入通路を介して椎体内に骨セメントを注入する椎弓根アプローチ（ｔｒａｎｓ ｐｅｄｉｃｕｌａｒ ａｐｐｒｏａｃｈ）が基本である。骨セメントを注入するための穿刺針としては、骨生検針が一般的に用いられている。下記特許文献１には、骨セメント注入用穿刺針が開示されている。

骨セメント注入用穿刺針の一従来例として、図１０に示す構成の穿刺針１２０が知られている。この穿刺針１２０は長尺管状の外針１２２と、外針１２２の基端部に固定された外針基１２４と、外針１２２の中空部に挿通される内針１２６と、内針１２６の基端部に固定された内針基１２８とを備える。内針基１２８は、外針基１２４に対して着脱可能に構成されている。

経皮的椎体形成術において、上記のように構成された穿刺針１２０を目的の骨に穿刺するには、Ｘ線透視下において穿刺位置及び穿刺目標を決定した後、内針１２６を装着した状態の穿刺針１２０をハンマーで打撃して、骨内の穿刺目標まで穿刺する。この穿刺作業に際し、Ｘ線の被爆を防止するため、先端部にＣ字状の接続部１３０を有する長尺棒形状のハンドルホルダ１３２を用いる場合がある。術者は、ハンドルホルダ１３２の接続部１３０を外針基１２４の下部に設けられた小径部分１３４に接続し、ハンドルホルダ１３２を把持することで、穿刺針１２０を所望の位置に保持したまま、自己の手をＸ線の照射領域の外に退避させておくことができる。

また、下記特許文献２には、外針に着脱可能に接続するニードルコントロールデバイスが開示されている。このデバイスは、外針に接続した状態で、外針に対して周方向に変位可能である。

国際公開第２０１０／０４４４６２号 米国特許公開２００３／０１０６６０７号公報

上述したハンドルホルダ１３２や、特許文献２に開示されたニードルコントロールデバイスは、外針基又は外針に対して垂直に接続されるものであり、外針基又は外針に対して周方向に回転できるものの、上下方向の角度を変更することができないため、穿刺針に対するハンドルホルダ１３２又はニードルコントロールデバイスの固定方向が限定され、操作性が低いという問題がある。

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、ハンドルホルダを任意の角度に接続可能な骨セメント注入用穿刺針、骨セメント注入用穿刺針の外針基に対して任意の角度で接続可能なハンドルホルダ、及び、そのような骨セメント注入用穿刺針とハンドルホルダとの組合せからなる骨セメント注入針セットを提供することを目的とする。

上記の目的を達成するため、本発明は、軸線方向に貫通する骨セメント通路を有する外針と、前記外針の基端部に固定された外針基と、先端に針先を有し、かつ前記外針の中空部に摺動可能に挿通される内針と、前記内針の基端部に固定された内針基と、を備えた骨セメント注入用穿刺針であって、前記外針基には、長尺な棒形状に形成されたハンドルホルダの一端部に着脱可能に嵌合するとともに、前記外針基に対する前記ハンドルホルダの角度を変更自在にする接続部が設けられていることを特徴とする。

上記の本発明の構成によれば、ハンドルホルダを外針基に着脱可能に嵌合できるとともに、ハンドルホルダの角度を自在に変更できるため、任意の方向に接続したハンドルホルダを把持して手技を実施することができ、よって、良好な操作性が得られる。

この場合、前記接続部は、球面状凹部を有する弾性変形可能なカップ部、又は球状部であり、前記ハンドルホルダの一端部に設けられた球状部又は球面状凹部を有する弾性変形可能なカップ部に嵌合可能であってもよい。

このような構成によれば、外針基におけるハンドルホルダとの接続部が、ハンドルホルダの接続角度を変更自在とする関節部を兼ねるので、構造が簡単であり、骨セメント注入用穿刺針の構成を簡素化することができる。

また、上記の骨セメント注入用穿刺針において、前記接続部は、前記外針基に設けられ球面状凹部又は球状部を有する接続基部と、前記接続基部に角度自在に嵌合する球状部又は球面状凹部を有する接続ヘッドとを備え、前記接続ヘッドは、前記ハンドルホルダに角度不変に嵌合可能であってもよい。

このように、関節構造を有する接続部を外針基に設け、この接続部に対してハンドルホルダを角度不変に嵌合させる構成を採用したので、骨セメント注入用穿刺針に対してハンドルホルダを角度自在に接続することができるとともに、ハンドルホルダと骨セメント注入用穿刺針とを強固に接続することが可能であり、より安定した操作性を得ることができる。

上記の骨セメント注入用穿刺針において、前記外針基には、前記外針を囲み且つ外針基本体から前記外針の先端側に向かって突出した突出部が設けられ、前記突出部には、前記ハンドルホルダの一端部に設けられた球面状の内周面を有する断面Ｃ字状の弾性変形可能な保持部に嵌合可能な球状膨出部が設けられ、前記球状膨出部が前記接続部を構成してもよい。

このような構成によれば、外針基に設けられた球状膨出部と、ハンドルホルダの一端部に設けられた保持部とを接続することにより、ハンドルホルダを任意の角度で確実に接続することができる。また、骨セメント注入用穿刺針の中心部をハンドルホルダにより保持できるため、骨セメント注入用穿刺針をより安定した状態で保持することができる。

また、本発明は、軸線方向に貫通する骨セメント通路を有する外針と、前記外針の基端部に固定された外針基と、先端に針先を有し、かつ前記外針の中空部に摺動可能に挿通される内針と、前記内針の基端部に固定された内針基と、を備えた骨セメント注入用穿刺針に着脱可能なハンドルホルダであって、長尺な棒形状に形成されたホルダ本体と、前記ホルダ本体の一端部に設けられ、前記外針基に着脱可能に嵌合するとともに、前記骨セメント注入用穿刺針に対する前記ホルダ本体の角度を変更自在にする接続部とを備えることを特徴とする。

上記の本発明の構成によれば、ハンドルホルダを外針基に着脱可能に嵌合できるとともに、ハンドルホルダの角度を自在に変更できるため、任意の方向に接続したハンドルホルダを把持して手技を実施することができ、よって、良好な操作性が得られる。

上記のハンドルホルダにおいて、前記接続部は、球状部又は球面状凹部を有する弾性変形可能なカップ部であり、前記外針基に設けられた球面状凹部又は球状部に嵌合可能であってもよい。

上記の構成によれば、ハンドルホルダにおける外針基との接続部がハンドルホルダの接続角度を変更自在とする関節部を兼ねるので、構造が簡単であり、ハンドルホルダの構成を簡素化することができる。

上記のハンドルホルダにおいて、前記接続部は、前記ホルダ本体の一端部に設けられ球面状凹部又は球状部を有する接続基部と、前記接続基部に角度自在に嵌合する球状部又は球面状凹部を有する接続ヘッドとを備え、前記接続ヘッドは、前記外針基に設けられた嵌合部に角度不変に嵌合可能であってもよい。

このように、関節構造を有する接続部をハンドルホルダに設け、骨セメント注入用穿刺針の外針基に対して接続部を角度不変に嵌合させる構成を採用したので、骨セメント注入用穿刺針に対してハンドルホルダを角度自在に接続することができるとともに、ハンドルホルダと骨セメント注入用穿刺針とを強固に接続することが可能であり、より安定した操作性を得ることができる。

上記のハンドルホルダにおいて、前記接続部は、前記外針基に設けられた、前記外針の内腔に連通する注入ポートに接続可能であり、前記ハンドルホルダには、前記接続部が前記注入ポートに接続された際に前記注入ポートに連通する内腔が設けられ、前記内腔は、前記ホルダ本体の他端部にて開口してもよい。

このようにハンドルホルダを構成することにより、ハンドルホルダに、外針基のポートと骨セメントを吐出するインジェクタとを接続するための延長チューブとしての機能を持たせることができる。

上記のハンドルホルダにおいて、前記接続部は、球面状の内周面を有する断面Ｃ字状の弾性変形可能な保持部であり、前記保持部は、外針基本体から前記外針の先端側に向かって突出した突出部に設けられた球状膨出部に嵌合可能に構成されていてもよい。

上記の構成によれば、外針基に設けられた球状膨出部と、ハンドルホルダの一端部に設けられた保持部とを接続することにより、ハンドルホルダを任意の角度で確実に接続することができる。また、骨セメント注入用穿刺針の中心部をハンドルホルダにより保持できるため、骨セメント注入用穿刺針をより安定した状態で保持することができる。

また、本発明は、骨セメントを骨の内部に注入するための骨セメント注入用穿刺針と、前記骨セメント注入用穿刺針に着脱可能に嵌合する長尺な棒形状のハンドルホルダと、を備えた骨セメント注入針セットであって、前記骨セメント注入用穿刺針は、軸線方向に貫通する骨セメント通路を有する外針と、前記外針の基端部に固定され、側部に嵌合部が設けられた外針基と、先端に針先を有し、かつ前記外針の中空部に摺動可能に挿通される内針と、前記内針の基端部に固定された内針基と、を有し、前記骨セメント注入針セットは、前記骨セメント注入用穿刺針と前記ハンドルホルダとを着脱可能に嵌合するとともに、前記外針基に対する前記ハンドルホルダの角度を変更自在にする関節構造を備えることを特徴とする。

上記の骨セメント注入針セットにおいて、前記関節構造は、前記外針基に設けられ、球面状凹部を有するカップ部、又は球状部と、前記ハンドルホルダの一端に設けられ、前記外針基に設けられた前記カップ部に嵌合可能な球状部、又は前記外針基に設けられた前記球状部に嵌合可能な球面状凹部を有するカップ部とを備えてもよい。

上記の骨セメント注入針セットにおいて、前記関節構造は、前記ハンドルホルダの一端部に設けられた接続基部と、前記接続基部に角度自在に嵌合する接続ヘッドと備え、前記接続基部は、球面状凹部を有するカップ部、又は球状部を有し、前記接続ヘッドは、前記接続基部の前記球面状凹部に嵌合する球状部、又は前記接続基部の前記球状部に嵌合する球面状凹部を有し、前記接続ヘッドと前記ハンドルホルダとは、角度不変に嵌合可能であってもよい。

上記の骨セメント注入針セットにおいて、前記関節構造は、前記ホルダ本体の一端部に設けられた接続基部と、前記接続基部に角度自在に嵌合する接続ヘッドと備え、前記接続基部は、球面状凹部を有するカップ部、又は球状部を有し、前記接続ヘッドは、前記接続基部の前記球面状凹部に嵌合する球状部、又は前記接続基部の前記球状部に嵌合する球面状凹部を有し、前記接続ヘッドと前記外針基とは、角度不変に嵌合可能であってもよい。この場合、前記接続ヘッドは、前記外針基に設けられた、前記外針の内腔に連通する注入ポートに接続可能であり、前記ハンドルホルダには、前記接続ヘッドが前記注入ポートに接続された際に前記注入ポートに連通する内腔が設けられ、前記内腔は、前記ホルダ本体の他端部にて開口してもよい。

上記の骨セメント注入針セットにおいて、前記外針基には、外針基本体から前記外針の先端側に向かって突出した突出部が設けられ、前記突出部には球状膨出部が設けられ、前記ハンドルホルダの一端部には、前記球状膨出部に嵌合可能であり且つ球面状の内周面を有する断面Ｃ字状の保持部が設けられ、前記球状膨出部と前記保持部とにより前記関節構造が構成されていてもよい。

本発明によれば、ハンドルホルダを外針基に着脱可能に嵌合できるとともに、ハンドルホルダの角度を自在に変更できるため、任意の方向に接続したハンドルホルダを把持して手技を実施することができ、よって、良好な操作性が得られる。

本発明の第１実施形態に係る骨セメント注入針セットの一部省略斜視図である。 図１に示した骨セメント注入用穿刺針の一部省略断面図である。 図２におけるＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿った断面図である。 本発明の第２実施形態に係る骨セメント注入用穿刺針の一部省略断面図である。 本発明の第３実施形態に係る骨セメント注入用穿刺針の一部省略断面図である。 本発明の第４実施形態に係る骨セメント注入用穿刺針の一部省略断面図である。 本発明の第５実施形態に係る骨セメント注入用穿刺針の一部省略断面図である。 本発明の第６実施形態に係る骨セメント注入用穿刺針の一部省略斜視図である。 図９Ａは、図８におけるＩＸＡ−ＩＸＡ線に沿った断面図であり、図９Ｂは、図９ＡにおけるＩＸＢ−ＩＸＢ線に沿った断面図である。 従来例に係る骨セメント注入用穿刺針の一部省略斜視図である。

以下、本発明に係る骨セメント注入用穿刺針について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。なお、本明細書において「骨セメント」には、骨セメント（プラスチック製剤など）だけでなく骨ペースト（リン酸カルシウム製剤など）も含まれるものとする。

［第１実施形態］
図１は、本発明の第１実施形態に係る骨セメント注入針セット１０Ａ（以下、「注入針セット１０Ａ」ともいう）の全体斜視図である。図１に示すように、注入針セット１０Ａは、骨セメントを骨の内部に注入するための骨セメント注入用穿刺針１２（以下、「穿刺針１２」ともいう）と、穿刺針１２に着脱可能なハンドルホルダ１４とを備える。この注入針セット１０Ａは、穿刺針１２を目的の骨に穿刺する際に、ハンドルホルダ１４と穿刺針１２とを接続した状態で使用する。

図２は、図１に示した注入針セット１０Ａの一部省略縦断面図である。穿刺針１２は、中空構造の外針１６と、外針１６の基端部に固定された外針基１８と、外針１６の中空部に摺動可能に挿通される内針２０と、内針２０の基端部に固定された内針基２２とを有する。図１及び図２では、内針２０を外針１６の中空部に挿入した状態を示している。

外針１６は、両端が開口した中空構造の部材であり、外針１６の先端には鋭利な刃先１６ａが形成されている。外針１６の構成材料としては、骨への穿刺及び骨からの抜去に際して破損したり変形したりしない程度の適度の強度を有するものであれば特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム合金、銅系合金等が挙げられる。

図２に示すように、外針１６は、両端が開口し、骨セメント通路（中空部）２４を内部に有する。骨セメント通路２４は、内針２０と外針１６とを組み合わせる際には内針２０を挿通するための孔として機能し、骨セメントを注入する際には骨セメントを流す流路として機能する。

外針基１８は、外針１６の基端部に結合された部材であり、穿刺針１２の使用者が握るためのグリップとしての機能を有する。外針基１８の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）等が挙げられる。

外針基１８は、外針１６の軸線に対して垂直な方向の両側に張り出す（延在する）ように形成されたグリップハンドル（外針基本体）２６と、グリップハンドル２６の上部に形成された凹部２７の底部から上方に突出した注入ポート２８と、グリップハンドル２６の長手方向の一端部に設けられた接続部３０とを有する。

グリップハンドル２６は、術者（使用者）が握って保持する部分であり、握りやすいように、適度の大きさ（長さ、厚み、高さ）を有する。注入ポート２８の内腔は、外針１６の骨セメント通路２４に連通している。注入ポート２８の外周部には、ロック付き骨セメント注入具（例えば、シリンジ）が着脱可能に係合するための雄ネジ部２８ａが形成されている。注入ポート２８は、骨セメントを穿刺針１２に供給するためのシリンジを、穿刺針１２に接続するための差込口としても機能する。

図１及び図２に示すように、接続部３０は、ハンドルホルダ１４と着脱可能に接続する部分であり、本実施形態では、球面状凹部３３を有する弾性変形可能なカップ部３２である。カップ部３２は、球面状凹部３３の内径（直径）よりも小さい直径の開口部３２ａを有する。

図３は、図２におけるＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿った断面図である。図１〜図３に示すように、カップ部３２には、カップ部３２の内外を貫通し且つ開口部３２ａ側に開放した複数（図示例では、２つ）の切欠き状のスリット３２ｂ、３２ｂを有する。このようなスリット３２ｂ、３２ｂを有することにより、カップ部３２とハンドルホルダ１４の一端部（先端部）とを嵌合させる際、カップ部３２が弾性変形することで開口部３２ａが拡径して、後述する球状部４０の出入りを許容する。

図３に示すように、カップ部３２には、カップ部３２の内外を貫通するネジ孔３２ｃが設けられ、雄ネジ３４ａが設けられた固定部材（止めネジ）３４がこのネジ孔３２ｃに螺合している。カップ部３２と球状部４０とが嵌合した状態で、固定部材３４をねじ込むと、固定部材３４の先端部が球状部４０の外周部に接触し、カップ部３２内での球状部４０の回転が阻止される。

図２に示すように、内針２０は、外針１６の骨セメント通路２４に挿入され、先端に鋭利な刃先２０ａを有する棒状の部材である。内針２０の構成材料としては、骨への刺入に際して破損したり変形したりしない程度の適度の強度を有するものであれば特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム合金、銅系合金等が挙げられる。

内針２０の外径は、外針１６の内径と略同一に設定されるのがよく、具体的には、内針２０を外針１６の骨セメント通路２４にスムーズに挿入でき、且つ内針２０の外周と外針１６の内周との間にほとんど隙間が生じない程度に設定されるのがよい。内針２０の長さは、内針基２２を外針基１８に接続した状態で、内針２０の先端が外針１６の先端より僅かに突出するように設定される。内針基２２を外針基１８に接続した状態で、内針２０の刃先２０ａの刃面は、外針１６の刃先１６ａの刃面と面一となる。

内針基２２は、内針２０の基端部に結合された部材である。内針基２２の外径は、内針２０の外径よりも大きく設定されており、具体的には、使用者（医師等の医療従事者）が指でつまんで押し引きや回転をさせやすいような大きさに設定される。内針基２２の構成材料としては、特に限定されないが、外針基１８の構成材料と同様の構成材料、例えば、ポリカーボネート等の硬質樹脂を用いることができる。

図１及び図２に示すように、穿刺針１２は、ロック機構４２を有する。このロック機構４２は、内針基２２の外周から突出する複数の突起体４３ａ、４３ｂと、外針基１８に設けられ、内針基２２を外針基１８に接続したときに突起体４３ａ、４３ｂと係合する複数の係合溝４４ａ、４４ｂとを有する。突起体４３ａ、４３ｂは、内針基２２の外周に、互いに対称位置（反対位置）に配置されている。係合溝４４ａ、４４ｂは、外針基１８の凹部２７を形成する側壁に互いに対角位置に設けられ、外針基１８の厚さ方向に延在している。一方の係合溝４４ａは、外針基１８の一方の側面を貫通し、他方の係合溝４４ｂは、外針基１８の他方の側面を貫通している。

ロック機構４２は、上記のように構成されているので、内針基２２を外針基１８に接続するために内針基２２を外針基１８に係合させるときに、内針基２２と外針基１８との相対回転により、突起体４３ａ、４３ｂがそれぞれ係合溝４４ａ、４４ｂに係合する。このとき、内針２０の刃先２０ａの刃面と外針１６の刃先１６ａの刃面とは面一となり、且つこの状態が保持される。

次に、ハンドルホルダ１４の構成について説明する。ハンドルホルダ１４は、長尺な棒形状に形成されたホルダ本体３６と、外針基１８に設けられたカップ部３２に着脱可能に嵌合する接続部３８とを有する。ハンドルホルダ１４の全長は、Ｘ線透視下において穿刺針１２を目的の骨に穿刺する際に、使用者が穿刺針１２に接続したハンドルホルダ１４を握ることで、Ｘ線照射領域から退避できるように、２００〜４００ｍｍ程度に設定され、好ましくは２５０〜３５０ｍｍ程度に設定される。

ホルダ本体３６の基端側には、先端側よりも拡径したグリップ部３７が設けられている。使用者は、このグリップ部３７を把持して、ハンドルホルダ１４を保持及び操作する。本実施形態における接続部３８は、ホルダ本体３６の一端部（先端部）に設けられた球状部４０であり、外針基１８に設けられたカップ部３２に着脱可能に嵌合するように構成されている。

図３に示すように、球状部４０とカップ部３２とが嵌合した状態で固定部材３４を締め付けることにより、球状部４０とカップ部３２とを相互に安定して固定することができる。一方、穿刺針１２に対するハンドルホルダ１４の角度を調整する際には、固定部材３４を緩めておくことで、球状部４０とカップ部３２との相互固定を解除してハンドルホルダ１４の角度調整を容易に実施することができる。

球状部４０とカップ部３２とが互いに嵌合した状態で穿刺針１２に対するハンドルホルダ１４の角度を調整することができ且つ穿刺針１２をハンドルホルダ１４により安定して保持できるように、球状部４０の外周面とカップ部３２の内周面との間の摩擦抵抗を適切に設定すべく、自然状態（弾性変形がない状態）での球状部４０の外径とカップ部３２（球面状凹部３３）の内径は略同一に設定されるか、球状部４０の外径がカップ部３２の内径よりも僅かに大きく設定される。

固定部材３４は、必要に応じて省略してもよい。この場合、球状部４０とカップ部３２とを嵌合させた状態でカップ部３２により球状部４０が外側から弾性的に締め付けられるように、球状部４０の外径はカップ部３２の内径よりも僅かに大きく設定されるのがよい。

ハンドルホルダ１４の構成材料としては、穿刺針１２をハンマー等で打撃した際にも安定した剛性を有する樹脂製の材料が好ましく、例えば、外針基１８の構成材料として例示したものから選択することができる。

本実施形態に係る注入針セット１０Ａでは、外針基１８に設けられたカップ部３２と、ハンドルホルダ１４に設けられた球状部４０により、穿刺針１２に対するハンドルホルダ１４の接続角度を変更自在とする関節構造３５が構成されている。

上記のように構成された注入針セット１０Ａを用いて骨セメントを骨内に注入するには、まず、図１及び図２に示すように、穿刺針１２の外針基１８にハンドルホルダ１４を接続する（嵌合させる）。本実施形態の場合、外針基１８に設けられたカップ部３２の球面状凹部３３と、ハンドルホルダ１４の一端部に設けられた球状部４０とが球面を介して嵌合するので、どの方向にも自在に角度調整して固定することが可能であり、ハンドルホルダ１４を任意の角度で確実に接続することができる。また、カップ部３２を弾性変形させてハンドルホルダ１４を着脱するので、着脱が簡単である。

次に、画像誘導下（Ｘ線透視下またはＣＴ透視下）において穿刺位置及び穿刺目標を決定した後、ハンドルホルダ１４を接続した穿刺針１２をハンマーで打撃して、骨（例えば、椎骨）内の穿刺目標まで穿刺する。このとき、術者は、外針基１８ではなく、ハンドルホルダ１４のホルダ本体３６を把持することで、自己の手をＸ線の照射領域から退避させることができる。またこの場合、術者（使用者）は、任意の方向に接続したハンドルホルダ１４を把持して手技を実施することができるため、良好な操作性が得られる。

なお、穿刺針１２を患者に穿刺する前に、注入ポート２８に、洗浄液供給用のチューブを接続し、注入ポート２８を介して洗浄液を内針２０の骨セメント通路２４に供給し、骨セメント通路２４を洗浄してもよい。

穿刺目標まで穿刺針１２を穿刺した後、内針２０を外針１６から抜去する。次に、骨セメントを入れたシリンジを外針基１８の注入ポート２８に装着して、シリンジ内の骨セメントを、骨セメント通路２４を介して骨内に注入する。シリンジ内の骨セメントを必要量注入した後、シリンジを取り外す。次いで、内針２０を外針基１８の通路及び外針１６の骨セメント通路２４に挿入して、通路及び骨セメント通路２４内に残存している骨セメントを骨内に押し出す。

経皮的椎体形成術では、複数の穿刺針１２を用いる場合に、互いの外針基１８が平行となる向きに、複数の穿刺針１２を患者の体に穿刺することがある。本実施形態に係る穿刺針１２のように外針基１８の長手方向端部に接続部３０（カップ部３２）が設けられると、隣接する穿刺針１２同士で接続部３０が邪魔にならず、手技を円滑に行うことが可能となる。

また、本実施形態において、ハンドルホルダ１４は、外針基１８の長手方向側に接続されるので、複数の穿刺針１２を互いの外針基１８が平行となる向きで患者の体に穿刺する場合に、穿刺針１２に接続されたハンドルホルダ１４が、他の穿刺針１２との関係で邪魔にならず、手技を円滑に行うことが可能となる。またこの場合、複数の穿刺針１２の各々に接続されたハンドルホルダ１４は、自在に角度調整が可能であるため、各々のハンドルホルダ１４の方向を異ならせることで、複数のハンドルホルダ１４の相互間隔を広げることができ、手技を円滑に行うことが可能となる。

本実施形態では、外針基１８の長手方向の一端部にカップ部３２を設けたが、外針基１８の側面にカップ部３２を設けてもよい。この場合、カップ部３２は、外針１６の軸線方向に直交し、且つ外針基１８の長手方向に直交する方向に突出する。

［第２実施形態］
次に、図４を参照し、第２実施形態に係る骨セメント注入針セット１０Ｂ（以下、「注入針セット１０Ｂ」という）について説明する。なお、第２実施形態に係る注入針セット１０Ｂにおいて、第１実施形態に係る注入針セット１０Ａと同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。

この注入針セット１０Ｂは、骨セメントを骨の内部に注入するための骨セメント注入用穿刺針４６（以下、「穿刺針４６」ともいう）と、穿刺針４６に着脱可能なハンドルホルダ４８とを備える。

穿刺針４６は、外針基１８ａの長手方向の一端部に球状部５０（接続部５０ａ）が設けられている点で、外針基１８の長手方向の一端部にカップ部３２が設けられている穿刺針１２（図１等参照）と異なる。球状部５０は、図１等に示した球状部４０と同様に構成されている。ハンドルホルダ４８は、一端部にカップ部５２（接続部５２ａ）が設けられている点で、一端部に球状部４０が設けられたハンドルホルダ１４（図１等参照）と異なる。カップ部５２は、図１等に示したカップ部３２と同様に構成されている。

本実施形態に係る注入針セット１０Ｂでは、外針基１８ａに設けられた球状部５０と、ハンドルホルダ４８に設けられたカップ部５２により、穿刺針４６に対するハンドルホルダ４８の接続角度を変更自在とする関節構造５３が構成されている。

このように、第２実施形態に係る注入針セット１０Ｂは、穿刺針４６の外針基１８ａに球状部５０を設け、ハンドルホルダ４８にカップ部５２を設けた構成であり、このような構成によっても、第１実施形態に係る注入針セット１０Ａと同様の効果が得られる。

本実施形態では、外針基１８ａの長手方向の一端部に球状部５０を設けたが、外針基１８ａの側面に球状部を設けてもよい。この場合、球状部５０は、外針の軸線方向に直交し、且つ外針基の長手方向に直交する方向に突出する。

［第３実施形態］
次に、図５を参照し、第３実施形態に係る骨セメント注入針セット１０Ｃ（以下、「注入針セット１０Ｃ」という）について説明する。なお、第３実施形態に係る注入針セット１０Ｃにおいて、第１実施形態に係る注入針セット１０Ａと同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。

この注入針セット１０Ｃは、骨セメントを骨の内部に注入するための骨セメント注入用穿刺針５４（以下、「穿刺針５４」ともいう）と、穿刺針５４に着脱可能なハンドルホルダ５６とを備える。

穿刺針５４は、外針基１８ｂの一端部に接続部５７が設けられている点で、外針基１８の一端部にカップ部３２が設けられた穿刺針１２と異なる。接続部５７は、穿刺針５４とハンドルホルダ５６とを着脱可能に嵌合するとともに、外針基１８ｂに対するハンドルホルダ５６の角度を変更自在にする関節構造を構成するものであり、外針基１８ｂに設けられ接続基部５９と、この接続基部５９に角度自在に嵌合する接続ヘッド５８とを備える。

接続基部５９は、球面状凹部６０が設けられたカップ部６１を有する。このカップ部６１は、球面状凹部６０の内径よりも小さい直径の開口部５９ａを有する。接続ヘッド５８は、カップ部６１に着脱可能に嵌合する球状部６２を有する。接続ヘッド５８の球状部６２が設けられた側とは反対側の端部には、ハンドルホルダ５６とネジ嵌合するための雌ネジ部５８ａが設けられている。カップ部６１及び球状部６２は、図１等に示したカップ部３２及び球状部４０と同様に構成してもよいが、図１等に示したカップ部３２及び球状部４０と異なり、接続基部５９と接続ヘッド５８とは着脱可能である必要はなく、また、摩擦により、所定位置で固定することができる。

ハンドルホルダ５６は、一端部（先端部）に雄ネジ部６３が設けられている点で、一端部に球状部４０が設けられたハンドルホルダ１４と異なる。雄ネジ部６３は、接続ヘッド５８の雌ネジ部５８ａに螺合可能に構成されている。雄ネジ部６３と雌ネジ部５８ａとが螺合することにより、ハンドルホルダ５６を接続ヘッド５８に強固に固定することができる。

本実施形態に係る注入針セット１０Ｃによれば、関節構造を構成する接続部５７を外針基１８ｂに設け、この接続部５７に対してハンドルホルダ５６を角度不変に嵌合（ネジ嵌合）させる構成を採用したので、穿刺針５４に対してハンドルホルダ５６を角度自在に接続することができるとともに、ハンドルホルダ５６と穿刺針５４とをネジ嵌合によって強固に接続することが可能であり、より安定した操作性を得ることができる。

なお、接続基部５９と接続ヘッド５８との嵌合構造のオスメスの関係を逆にしてもよい。すなわち、接続基部５９の球面状凹部６０を球状部に変更するとともに、接続ヘッド５８の球状部６２を球面状凹部に変更してもよい。また、接続ヘッド５８とハンドルホルダ５６とのネジ嵌合構造のオスメスの関係を逆にしてもよい。すなわち、接続ヘッド５８の雌ネジ部５８ａを雄ネジ部に変更するとともに、ハンドルホルダ５６の雄ネジ部６３を雌ネジ部に変更してもよい。

第３実施形態において、第１実施形態と共通する各構成部分については、第１実施形態における当該共通の各構成部分がもたらす作用及び効果と同一又は同様の作用及び効果が得られることは勿論である。

本実施形態では、外針基１８ｂの長手方向の一端部に接続部５７を設けたが、外針基１８ｂの側面に接続部５７を設けてもよい。この場合、接続部５７は、外針の軸線方向に直交し、且つ外針基１８ｂの長手方向に直交する方向に突出する。

［第４実施形態］
次に、図６を参照し、第４実施形態に係る骨セメント注入針セット１０Ｄ（以下、「注入針セット１０Ｄ」という）について説明する。なお、第４実施形態に係る注入針セット１０Ｄにおいて、第１実施形態に係る注入針セット１０Ａと同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。

この注入針セット１０Ｄは、骨セメントを骨の内部に注入するための骨セメント注入用穿刺針６６（以下、「穿刺針６６」ともいう）と、穿刺針６６に着脱可能なハンドルホルダ６８とを備える。

穿刺針６６は、外針基１８ｃの一端部に雌ネジ部６７ａを有する嵌合部（嵌合穴）６７が設けられている点で、外針基１８の一端部にカップ部３２が設けられた穿刺針１２（図１等参照）と異なる。穿刺針６６のその他の部分の構成は、図１等に示した穿刺針１２と同様である。

ハンドルホルダ６８は、一端部に接続部７０が設けられている点で、一端部に球状部４０が設けられたハンドルホルダ１４（図１等参照）と異なる。接続部７０は、穿刺針６６とハンドルホルダ６８とを着脱可能に嵌合するとともに、外針基１８ｃに対するハンドルホルダ６８の角度を変更自在にする関節構造を構成するものであり、ホルダ本体３６の一端部（先端部）に設けられ接続基部７２と、この接続基部７２に角度自在に嵌合する接続ヘッド７４とを備える。

接続基部７２は、球状部７３を構成する。接続ヘッド７４は、球面状凹部７５が設けられたカップ部７６を有する。カップ部７６は、球面状凹部７５の内径よりも小さい直径の開口部７６ａを有する。カップ部７６及び球状部７３は、図１等に示したカップ部３２及び球状部４０と同様に構成してもよいが、図１等に示したカップ部３２及び球状部４０と異なり、接続基部７２と接続ヘッド７４とは着脱可能である必要はなく、また、摩擦により、所定位置で固定することができる。

接続ヘッド７４のカップ部７６が設けられた側とは反対側の端部には、外針基１８ｃに設けられた雌ネジ部６７ａに螺合可能な雄ネジ部７４ｂが設けられている。雌ネジ部６７ａと雄ネジ部７４ｂとを螺合させることにより、接続ヘッド７４と外針基１８ｃとを強固に固定することができる。

本実施形態に係る注入針セット１０Ｄによれば、関節構造を構成する接続部７０をハンドルホルダ６８に設け、外針基１８ｃに対して接続部７０を角度不変に嵌合（ネジ嵌合）させる構成を採用したので、穿刺針６６に対してハンドルホルダ６８を角度自在に接続することができるとともに、ハンドルホルダ６８と穿刺針６６とをネジ嵌合によって強固に接続することが可能であり、第３実施形態の場合と同様に、より安定した操作性を得ることができる。また本実施形態の場合、外針基１８ｃには雌ネジ部６７ａを有する嵌合部６７を設けるだけでよく、ハンドルホルダ６８と嵌合するための突起物を設ける必要がないので、第１〜３実施形態と比較して、外針基１８ｃをコンパクトに構成することが可能である。

なお、接続基部７２と接続ヘッド７４との嵌合構造のオスメスの関係を逆にしてもよい。すなわち、接続基部７２の球状部７３をカップ部に変更するとともに、接続ヘッド７４のカップ部７６を球状部に変更してもよい。また、接続ヘッド７４と外針基１８ｃとのネジ嵌合構造のオスメスの関係を逆にしてもよい。すなわち、接続ヘッド７４の雄ネジ部７４ｂを雌ネジ部に変更するとともに、外針基１８ｃの雌ネジ部６７ａを雄ネジ部に変更してもよい。

第４実施形態において、第１実施形態と共通する各構成部分については、第１実施形態における当該共通の各構成部分がもたらす作用及び効果と同一又は同様の作用及び効果が得られることは勿論である。

［第５実施形態］
次に、図７を参照し、第５実施形態に係る骨セメント注入針セット１０Ｅ（以下、「注入針セット１０Ｅ」という）について説明する。なお、第５実施形態に係る注入針セット１０Ｅにおいて、第１実施形態に係る注入針セット１０Ａと同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。

この注入針セット１０Ｅは、骨セメントを骨の内部に注入するための骨セメント注入用穿刺針８０（以下、「穿刺針８０」ともいう）と、穿刺針８０に着脱可能なハンドルホルダ８２とを備える。

穿刺針８０は、外針基１８ｄの長手方向の一端部に嵌合部８４が設けられている点で、外針基１８の長手方向の一端部にカップ部３２が設けられた穿刺針（図１等参照）と異なる。この嵌合部８４は、中空円筒形に形成され、その外周部には雄ネジ部８４ａが設けられている。穿刺針８０のその他の部分の構成は、図１等に示した穿刺針１２と同様である。

ハンドルホルダ８２は、長尺な棒形状に形成された中空状のホルダ本体８６と、外針基１８ｄに着脱可能な接続部８８とを有する。ホルダ本体８６には軸線方向に沿って延在する第１内腔８７ａが貫通形成されている。ホルダ本体８６の基端部には、ロック付き骨セメント注入具（例えば、シリンジ）が着脱可能に係合するポート８９が設けられている。

接続部８８は、穿刺針８０とハンドルホルダ８２とを着脱可能に嵌合するとともに、外針基１８ｄに対するハンドルホルダ８２の角度を変更自在にする関節構造を構成するものであり、ホルダ本体８６の一端部（先端部）に一体的に設けられ球状部９１を有する接続基部９０と、この接続基部９０に角度自在に嵌合する球面状凹部９３ｂが設けられたカップ部９３を有する接続ヘッド９２とを備える。接続ヘッド９２は、球面状凹部９３ｂの内径よりも小さい直径の開口部９３ａを有する。カップ部９３及び球状部９１は、図１等に示したカップ部３２及び球状部４０と同様に構成してもよいが、図１等に示したカップ部３２及び球状部４０と異なり、接続基部９０と接続ヘッド９２とは着脱可能である必要はなく、また、摩擦により、所定位置で固定することができる。

接続ヘッド９２には軸線方向に沿った第２内腔８７ｂが貫通形成されており、接続ヘッド９２のカップ部９３が設けられた側とは反対側の端部には、先端管部９４とロック部９６とが同心状に設けられている。第２内腔８７ｂの一端は先端管部９４の先端で開口し、第２内腔８７ｂの他端は球面状凹部９３ｂにて開口している。ホルダ本体８６に設けられた第１内腔８７ａは、球状部９１の先端で末広がり状に開口している。このため、ホルダ本体８６の接続ヘッド９２に対する角度に関わらず、第１内腔８７ａと第２内腔８７ｂとが連通する。

先端管部９４は嵌合部８４に挿入可能であり、先端管部９４の先端は、ロック部９６よりも軸線方向に僅かに突出している。ロック部９６は、環状溝を介して先端管部９４を囲繞する円筒状に形成され、その内周部には、嵌合部８４の外周部に形成された雄ネジ部８４ａに螺合可能な雌ネジ部９６ａが設けられている。雌ネジ部９６ａと雄ネジ部９４ａとを螺合させることにより、接続ヘッド９２と外針基１８ｄとを強固に固定することができる

上記のように構成された接続ヘッド９２は、外針基１８ｄの側部に設けられた嵌合部８４にネジ嵌合可能であるとともに、外針基１８ｄの上部に設けられた注入ポート２８にも接続可能（ネジ嵌合可能）に構成されている。すなわち、先端管部９４は注入ポート２８に挿入可能であり、ロック部９６は注入ポート２８の外周部に設けられた雄ネジ部２８ａに螺合可能である。

先端管部９４が注入ポート２８に挿入された状態で、先端管部９４と注入ポート２８とが隙間なく嵌合するように先端管部９４と注入ポート２８とは、テーパ嵌合するように構成されていてもよい。この場合、先端管部９４の外周部は雄ルアーテーパーに構成され、注入ポート２８の内周部は雌ルアーテーパーに構成される。

本実施形態に係る注入針セット１０Ｅによれば、関節構造を構成する接続部８８をハンドルホルダ８２に設け、外針基１８ｄに対して接続部８８を角度不変に嵌合させる構成を採用したので、穿刺針８０に対してハンドルホルダ８２を角度自在に接続することができるとともに、ハンドルホルダ８２と穿刺針８０とをネジ嵌合によって強固に接続することが可能であり、第３及び第４実施形態の場合と同様に、安定した操作性を得ることができる。

また、本実施形態に係る注入針セット１０Ｅでは、ハンドルホルダ８２を中空状に構成するとともに接続部８８を外針基１８ｄの注入ポート２８に接続可能に構成したので、骨セメントを穿刺針８０に供給するに際に、外針基１８ｄの注入ポート２８にハンドルホルダ８２の接続部８８を接続するとともに、ハンドルホルダ８２の基端部に設けられたポート８９に、骨セメントを吐出するインジェクタを接続し、ハンドルホルダ８２の第１内腔８７ａ及び第２内腔８７ｂを介して穿刺針８０に骨セメントを供給することができる。すなわち、ハンドルホルダ８２に、外針基１８ｄの注入ポート２８と骨セメントを吐出するインジェクタとを接続するための延長チューブとしての機能を持たせることができる。

なお、接続基部９０と接続ヘッド９２との嵌合構造のオスメスの関係を逆にしてもよい。すなわち、接続基部９０の球状部９１をカップ部に変更するとともに、接続ヘッド９２のカップ部９３を球状部に変更してもよい。

本実施形態では、外針基１８ｄの長手方向の一端部に嵌合部８４を設けたが、外針基１８ｄの側面に嵌合部８４を設けてもよい。この場合、嵌合部８４は、外針１６の軸線方向に直交し、且つ外針基１８ｄの長手方向に直交する方向に突出する。

第５実施形態において、第１実施形態と共通する各構成部分については、第１実施形態における当該共通の各構成部分がもたらす作用及び効果と同一又は同様の作用及び効果が得られることは勿論である。

［第６実施形態］
次に、図８及び図９を参照し、第６実施形態に係る骨セメント注入針セット１０Ｆ（以下、「注入針セット１０Ｆ」という）について説明する。なお、第６実施形態に係る注入針セット１０Ｆにおいて、第１実施形態に係る注入針セット１０Ａと同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。

図８は、注入針セット１０Ｆの一部省略斜視図であり、図９Ａは、図８におけるＩＸＡ−ＩＸＡ線に沿った断面図であり、図９Ｂは、図９ＡにおけるＩＸＢ−ＩＸＢ線に沿った断面図である。この注入針セット１０Ｆは、骨セメントを骨の内部に注入するための骨セメント注入用穿刺針１００（以下、「穿刺針１００」ともいう）と、穿刺針１００に着脱可能なハンドルホルダ１０２とを備える。

穿刺針１００における外針基１８ｅには、ハンドルグリップ（外針基１８ｅ本体）から外針の先端側に向かって突出した突出部１０４が設けられている。またこの突出部１０４には、ハンドルホルダ１０２と着脱可能に嵌合する接続部１０５として、球状膨出部１０６が設けられている。図９Ａ及び図９Ｂに示すように、この球状膨出部１０６の曲率中心は、外針１６の軸線上に設定されている。穿刺針１００のその他の部分の構成は、図１等に示した穿刺針１２と同様である。

ハンドルホルダ１０２は、長尺な棒形状に形成されたホルダ本体３６と、外針基１８ｅに着脱可能な接続部１０８とを有する。ホルダ本体３６は、図１等に示したホルダ本体３６と同様に構成されている。本実施形態における接続部１０８は、ホルダ本体３６の一端部（先端部）に設けられ、球面状の内周面１１３を有する断面Ｃ字状の保持部１１０である。

保持部１１０は、互いに反対方向に球面状に湾曲した第１アーム部１１２ａと第２アーム部１１２ｂとを有する。第１アーム部１１２ａと第２アーム部１１２ｂは、弾性変形可能であり、第１アーム部１１２ａと第２アーム部１１２ｂが拡開することにより、球状膨出部１０６が第１アーム部１１２ａと第２アーム部１１２ｂとの間を通過可能となる。これにより、保持部１１０と球状膨出部１０６とが着脱可能に嵌合するようになっている。

球状膨出部１０６と保持部１１０とが互いに嵌合した状態で穿刺針１００に対するハンドルホルダ１０２の角度を調整することができ且つ穿刺針１００をハンドルホルダ１０２により安定して保持できるように、球状膨出部１０６の外周面と保持部１１０の内周面との間の摩擦抵抗を設定すべく、自然状態（弾性変形がない状態）での球状膨出部１０６の外径と保持部１１０の内径とは略同一に設定されるか、球状膨出部１０６の外径が保持部１１０の内径よりも僅かに大きく設定される。

本実施形態に係る注入針セット１０Ｆでは、外針基１８ｅに設けられた球状膨出部１０６と、ハンドルホルダ１０２に設けられた保持部１１０により、穿刺針１００に対するハンドルホルダ１０２の接続角度を変更自在とする関節構造１１６が構成されている。この関節構造１１６によって、ハンドルホルダ１０２を所定位置（所定角度）で固定することができる。

本実施形態に係る注入針セット１０Ｆによれば、外針基１８ｅから突出する突出部１０４に設けられた球状膨出部１０６と、ハンドルホルダ１０２の一端部に設けられた球面状の内周面１１３を有する断面Ｃ字状の保持部１１０とが球面を介して嵌合するので、どの方向にも自在に角度調整して固定することが可能であり、ハンドルホルダ１０２を任意の角度で確実に接続することができる。また、穿刺針１００の中心部をハンドルホルダ１０２により保持できるため、穿刺針１００をより安定した状態で保持することができる。

第６実施形態において、第１実施形態と共通する各構成部分については、第１実施形態における当該共通の各構成部分がもたらす作用及び効果と同一又は同様の作用及び効果が得られることは勿論である。

上記において、本発明について好適な実施の形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

１０Ａ〜１０Ｆ…骨セメント注入針セット
１２、４６、５４、６６、８０、１００…骨セメント注入用穿刺針
１４、４８、５６、６８、８２、１０２…ハンドルホルダ
１８、１８ａ〜１８ｅ…外針基
３０、３８、５０ａ、５２ａ、５７、７０、８８、１０５、１１６…接続部（関節構造）
３２、５２、６１、７６、９３…カップ部
４０、５０、６２、７３、９１…球状部
３６、８６…ホルダ本体
３３、５５、６０、７５、９３ｂ…球面状凹部

Claims (15)

1. 軸線方向に貫通する骨セメント通路を有する外針と、
   前記外針の基端部に固定された外針基と、
   先端に針先を有し、かつ前記外針の中空部に摺動可能に挿通される内針と、
   前記内針の基端部に固定された内針基と、
   を備えた骨セメント注入用穿刺針であって、
   前記外針基には、長尺な棒形状に形成されたハンドルホルダの一端部に着脱可能に嵌合するとともに、前記外針基に対する前記ハンドルホルダの角度を変更自在にする接続部が設けられている、
   ことを特徴とする骨セメント注入用穿刺針。
2. 請求項１記載の骨セメント注入用穿刺針において、
   前記接続部は、球面状凹部を有する弾性変形可能なカップ部又は球状部であり、前記ハンドルホルダの一端部に設けられた球状部又は球面状凹部を有する弾性変形可能なカップ部に嵌合可能である、
   ことを特徴とする骨セメント注入用穿刺針。
3. 請求項１記載の骨セメント注入用穿刺針において、
   前記接続部は、前記外針基に設けられ球面状凹部又は球状部を有する接続基部と、前記接続基部に角度自在に嵌合する球状部又は球面状凹部を有する接続ヘッドとを備え、
   前記接続ヘッドは、前記ハンドルホルダに角度不変に嵌合可能である、
   ことを特徴とする骨セメント注入用穿刺針。
4. 請求項１記載の骨セメント注入用穿刺針において、
   前記外針基には、前記外針を囲み且つ外針基本体から前記外針の先端側に向かって突出した突出部が設けられ、
   前記突出部には、前記ハンドルホルダの一端部に設けられた球面状の内周面を有する断面Ｃ字状の弾性変形可能な保持部に嵌合可能な球状膨出部が設けられ、前記球状膨出部が前記接続部を構成する、
   ことを特徴とする骨セメント注入用穿刺針。
5. 軸線方向に貫通する骨セメント通路を有する外針と、
   前記外針の基端部に固定された外針基と、
   先端に針先を有し、かつ前記外針の中空部に摺動可能に挿通される内針と、
   前記内針の基端部に固定された内針基と、
   を備えた骨セメント注入用穿刺針に着脱可能なハンドルホルダであって、
   長尺な棒形状に形成されたホルダ本体と、
   前記ホルダ本体の一端部に設けられ、前記外針基に着脱可能に嵌合するとともに、前記骨セメント注入用穿刺針に対する前記ホルダ本体の角度を変更自在にする接続部とを備える、
   ことを特徴とするハンドルホルダ。
6. 請求項５記載のハンドルホルダにおいて、
   前記接続部は、球状部又は球面状凹部を有する弾性変形可能なカップ部であり、前記外針基に設けられた球面状凹部又は球状部に嵌合可能である、
   ことを特徴とするハンドルホルダ。
7. 請求項５記載のハンドルホルダにおいて、
   前記接続部は、前記ホルダ本体の一端部に設けられ球面状凹部又は球状部を有する接続基部と、前記接続基部に角度自在に嵌合する球状部又は球面状凹部を有する接続ヘッドとを備え、
   前記接続ヘッドは、前記外針基に設けられた嵌合部に角度不変に嵌合可能である、
   ことを特徴とするハンドルホルダ。
8. 請求項７記載のハンドルホルダにおいて、
   前記接続部は、前記外針基に設けられた、前記外針の内腔に連通する注入ポートに接続可能であり、
   前記ハンドルホルダには、前記接続部が前記注入ポートに接続された際に前記注入ポートに連通する内腔が設けられ、
   前記内腔は、前記ホルダ本体の他端部にて開口する、
   ことを特徴とするハンドルホルダ。
9. 請求項５記載のハンドルホルダにおいて、
   前記接続部は、球面状の内周面を有する断面Ｃ字状の弾性変形可能な保持部であり、
   前記保持部は、外針基本体から前記外針の先端側に向かって突出した突出部に設けられた球状膨出部に嵌合可能に構成されている、
   ことを特徴とするハンドルホルダ。
10. 骨セメントを骨の内部に注入するための骨セメント注入用穿刺針と、前記骨セメント注入用穿刺針に着脱可能に嵌合する長尺な棒形状のハンドルホルダと、を備えた骨セメント注入針セットであって、
    前記骨セメント注入用穿刺針は、
    軸線方向に貫通する骨セメント通路を有する外針と、
    前記外針の基端部に固定され、側部に嵌合部が設けられた外針基と、
    先端に針先を有し、かつ前記外針の中空部に摺動可能に挿通される内針と、
    前記内針の基端部に固定された内針基と、を有し、
    前記骨セメント注入針セットは、前記骨セメント注入用穿刺針と前記ハンドルホルダとを着脱可能に嵌合するとともに、前記外針基に対する前記ハンドルホルダの角度を変更自在にする関節構造を備える、
    ことを特徴とする骨セメント注入針セット。
11. 請求項１０記載の骨セメント注入針セットにおいて、
    前記関節構造は、
    前記外針基に設けられ、球面状凹部を有するカップ部、又は球状部と、
    前記ハンドルホルダの一端に設けられ、前記外針基に設けられた前記カップ部に嵌合可能な球状部、又は前記外針基に設けられた前記球状部に嵌合可能な球面状凹部を有するカップ部とを備える、
    ことを特徴とする骨セメント注入針セット。
12. 請求項１０記載の骨セメント注入針セットにおいて、
    前記関節構造は、前記ハンドルホルダの一端部に設けられた接続基部と、前記接続基部に角度自在に嵌合する接続ヘッドと備え、
    前記接続基部は、球面状凹部を有するカップ部、又は球状部を有し、
    前記接続ヘッドは、前記接続基部の前記球面状凹部に嵌合する球状部、又は前記接続基部の前記球状部に嵌合する球面状凹部を有し、
    前記接続ヘッドと前記ハンドルホルダとは、角度不変に嵌合可能である、
    ことを特徴とする骨セメント注入針セット。
13. 請求項１０記載の骨セメント注入針セットにおいて、
    前記関節構造は、前記ホルダ本体の一端部に設けられた接続基部と、前記接続基部に角度自在に嵌合する接続ヘッドと備え、
    前記接続基部は、球面状凹部を有するカップ部、又は球状部を有し、
    前記接続ヘッドは、前記接続基部の前記球面状凹部に嵌合する球状部、又は前記接続基部の前記球状部に嵌合する球面状凹部を有し、
    前記接続ヘッドと前記外針基とは、角度不変に嵌合可能である、
    ことを特徴とする骨セメント注入針セット。
14. 請求項１３記載の骨セメント注入針セットにおいて、
    前記接続ヘッドは、前記外針基に設けられた、前記外針の内腔に連通する注入ポートに接続可能であり、
    前記ハンドルホルダには、前記接続ヘッドが前記注入ポートに接続された際に前記注入ポートに連通する内腔が設けられ、
    前記内腔は、前記ホルダ本体の他端部にて開口する、
    ことを特徴とする骨セメント注入針セット。
15. 請求項１０記載の骨セメント注入針セットにおいて、
    前記外針基には、外針基本体から前記外針の先端側に向かって突出した突出部が設けられ、前記突出部には球状膨出部が設けられ、
    前記ハンドルホルダの一端部には、前記球状膨出部に嵌合可能であり且つ球面状の内周面を有する断面Ｃ字状の保持部が設けられ、
    前記球状膨出部と前記保持部とにより前記関節構造が構成されている、
    ことを特徴とする骨セメント注入針セット。

Images