JP2012220340A - 自動分析装置の検定方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】第1及び第2の色素液(赤色及び青色)を用いた色素法により対象液量測定をした検定対象液19Aの液量に対して、基準液量測定をした上記検定対象液19Aの液量を求めることにより判定した判定結果を、重量法(40、46)による対象値測定結果を用いて確認するようにしたことにより、自動分析装置R0に対する検定結果の検定精度を一段と高めることができる。
【選択図】図1
Description
図1において、1は全体として自動分析装置の検定装置を示し、検定装置1が検定対象としている臨床生化学検査自動分析装置R0は、試料作業台16上のサンプルカップ19Aに分析対象でなるサンプル血液を保持し、各サンプルカップ19Aから微少定量のサンプル血液を、第1の分析対象投入部を構成する試料投入部17において、矢印cで示す方向に回動する分注管18によって分注して、光学分析用セル2に投入する。
図1において、自動分析装置の検定装置1は、検定対象である臨床生化学検査自動分析装置R0を検定する際には、本来の自動分析動作時にはサンプル血液を保持する液保有部としてのサンプルカップ19に、第1の色素(赤色)をもつ色素液を試料液19Aとして入れておく。
検定装置1は、上述の構成に加えて、希釈液作業台22上に、希釈液秤量部40を構成する天秤40Aが設けられている。
図5は、第2の実施の形態の検定装置1Xを示し、図1との対応部分に同一符号を付して示す。
図5の構成において、検定装置1Xは、ターンテーブル3によって光学分析用セル2が試薬投入位置P11に来たとき、試薬投入部12の分注管13によって試薬ボトル14から試薬液14Aとなる第1の色素液を分注して光学分析用セル2に投入する。
(6−1)上述の実施の形態においては、血液検査に用いる臨床生化学検査自動分析装置に本発明を適用した実施の形態について述べたが、本発明はこれに限らず、その他の臨床生化学検査自動分析装置に広く適用し得る。
Claims (4)
- 複数の光学分析セルに対して、自動分析対象液を第1及び第2の分析対象液投入部によってそれぞれ分注して、順次自動分析する自動分析装置を検定対象として、
上記複数の光学分析セルに対して、上記第1の分析対象液投入部を用いて、第1の色素液を第1の液保有部から分注して順次投入し、
希釈液分注用ピペッタを用いて、第2の色素液を第2の液保有部から分注すると共に、
当該分注状態にある上記希釈液分注用ピペッタの総重量を希釈液秤量部によって重量法に基づいて秤量した後、
上記希釈液分注用ピペッタに分注されている上記第2の色素液を上記第1の色素液が投入されている上記光学分析セルに投入し、
上記第1及び第2の色素液が投入された上記光学分析セルの液量を、対象液量測定部によって、色素法に基づいて測定することにより、上記第1の色素液の液量を対象液量測定結果として求め、
上記第2の色素液を投入した後の上記希釈液分注用ピペッタの重量をピペッタ秤量部によって重量法に基づいて秤量し、
上記第1及び第2の色素液が投入されている状態の上記光学分析セルから移送用ピペッタを用いて基準値測定部に移送して、色素法に基づいて測定することにより、上記第1の色素液の液量を基準液量測定結果として求め、
色素法に基づいて求めた上記基準液量測定結果及び上記対象液量測定結果の偏差と、重量法に基づいて求めた上記ピペッタ評量部及び上記希釈液秤量部の測定結果の偏差とによって、上記自動分析装置の上記分析対象液投入部の分注精度を検定する第1の検出ステップを具備する
自動分析装置の検定方法。 - 複数の光学分析セルに対して、自動分析対象液を第1及び第2の分析対象液投入部によってそれぞれ分注して、順次自動分析する自動分析装置を検定対象として、
上記複数の光学分析セルに対して、上記第1の分析対象液投入部を用いて、第1の色素液を第1の液保有部から分注して順次投入し、
希釈液分注用ピペッタを用いて、第2の色素液を第2の液保有部から分注すると共に、
当該分注状態にある上記希釈液分注用ピペッタの総重量を希釈液秤量部によって重量法に基づいて秤量した後、
上記希釈液分注用ピペッタに分注されている上記第2の色素液を上記第1の色素液が投入されている上記光学分析セルに投入し、
上記第1及び第2の色素液が投入されている上記光学分析セルに対して、上記第2の分析対象液投入部を用いて、上記第2の色素液と同じ色素を有する第3の色素液を第3の液保有部から分注して投入し、
上記第1、第2及び第3の色素液が投入された上記光学分析セルの内の測定対象液を、対象液量測定部によって、色素法に基づいて測定することにより、上記第1の色素液の液量を対象液量測定結果として求め、
上記第2の色素液を投入した後の上記希釈液分注用ピペッタの重量をピペッタ秤量部によって重量法に基づいて秤量し、
上記第1、第2及び第3の色素液が投入されている状態の上記光学分析セルから移送用ピペッタを用いて基準値測定部に移送して、色素法に基づいて測定することにより、上記第1の色素液の液量を基準液量測定結果として求め、
色素法に基づいて求めた上記基準液量測定結果及び上記対象液量測定結果の偏差と、重量法に基づいて求めた上記ピペッタ評量部及び上記希釈液秤量部の測定結果の偏差とによって、上記自動分析装置の上記分析対象液投入部の分注精度を検定する
第2の検定ステップを具備する
自動分析装置の検定方法。 - 上記第1の色素液は赤色の吸収波長成分を有し、かつ上記第2の色素液は青色の吸収波長成分を有する
請求項1又は2に記載の自動分析装置の検定方法。 - 上記基準値判定部はISO8655−7によって規定された原器の検定精度で色素法に基づき上記第1の色素液の液量を求める
請求項1又は2に記載の自動分析装置の検定方法。
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Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPWO2013161300A1 (ja) * | 2012-04-24 | 2015-12-24 | 株式会社マイクロジェット | 吐出システムおよび吐出システムにより吐出する方法 |
JP2017015536A (ja) * | 2015-06-30 | 2017-01-19 | 日本光電工業株式会社 | 血液分析方法および血液分析装置 |
WO2022086031A1 (ko) * | 2020-10-21 | 2022-04-28 | 한국지질자원연구원 | 질량 측정을 이용한 자동 시료 희석 장치 |
Families Citing this family (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
MX2016001965A (es) * | 2013-08-22 | 2016-06-02 | Becton Dickinson Co | Metodo y aparato nefelometrico para determinar la concentracion de particulas suspendidas en una serie de recipientes de muestra. |
US9858729B2 (en) * | 2015-12-31 | 2018-01-02 | Mettler-Toledo Rainin, LLC | Pipette check station |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH07507135A (ja) * | 1992-02-28 | 1995-08-03 | アーテル・インコーポレーテッド | ピペット較正システム |
US6455787B1 (en) * | 1999-11-09 | 2002-09-24 | Tecan Trading Ag | Method for determining the weights of liquid units, weighing insert and weighing arrangement |
JP2007183104A (ja) * | 2005-12-29 | 2007-07-19 | Uni Flex Kk | 分注器等の液量検査方法 |
JP2010261788A (ja) * | 2009-05-01 | 2010-11-18 | Unie Flex:Kk | 分注器具の検定方法及び装置 |
JP2011058985A (ja) * | 2009-09-11 | 2011-03-24 | Hitachi High-Technologies Corp | 分析装置および分注機構の性能評価方法 |
Family Cites Families (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP3903015B2 (ja) * | 2003-02-05 | 2007-04-11 | 株式会社日立ハイテクノロジーズ | 化学分析装置 |
JP4185904B2 (ja) * | 2004-10-27 | 2008-11-26 | 株式会社日立ハイテクノロジーズ | 液体搬送基板、分析システム、分析方法 |
JP4427461B2 (ja) * | 2005-01-21 | 2010-03-10 | 株式会社日立ハイテクノロジーズ | 化学分析装置及び分析デバイス |
JP4955301B2 (ja) * | 2006-05-10 | 2012-06-20 | 株式会社日立ハイテクノロジーズ | 化学分析装置 |
CN102089644B (zh) * | 2008-07-30 | 2014-09-10 | 株式会社日立高新技术 | 试样分析装置 |
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Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH07507135A (ja) * | 1992-02-28 | 1995-08-03 | アーテル・インコーポレーテッド | ピペット較正システム |
US6455787B1 (en) * | 1999-11-09 | 2002-09-24 | Tecan Trading Ag | Method for determining the weights of liquid units, weighing insert and weighing arrangement |
JP2007183104A (ja) * | 2005-12-29 | 2007-07-19 | Uni Flex Kk | 分注器等の液量検査方法 |
JP2010261788A (ja) * | 2009-05-01 | 2010-11-18 | Unie Flex:Kk | 分注器具の検定方法及び装置 |
JP2011058985A (ja) * | 2009-09-11 | 2011-03-24 | Hitachi High-Technologies Corp | 分析装置および分注機構の性能評価方法 |
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
JPN7015000503; ISO 8655-7 , 2005, p.1-21 * |
Cited By (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPWO2013161300A1 (ja) * | 2012-04-24 | 2015-12-24 | 株式会社マイクロジェット | 吐出システムおよび吐出システムにより吐出する方法 |
JP2017015536A (ja) * | 2015-06-30 | 2017-01-19 | 日本光電工業株式会社 | 血液分析方法および血液分析装置 |
US10859591B2 (en) | 2015-06-30 | 2020-12-08 | Nihon Kohden Corporation | Method and apparatus for analyzing blood |
WO2022086031A1 (ko) * | 2020-10-21 | 2022-04-28 | 한국지질자원연구원 | 질량 측정을 이용한 자동 시료 희석 장치 |
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