JP2012187306A - センサ挿入装置およびセンサ挿入システム - Google Patents

Abstract

【課題】柔軟な生体センサであっても皮下に挿入した後に変形することなく留置させることができる。
【解決手段】皮下に挿入されて生体情報を測定するための短冊状のセンサ片３をその長軸方向に、先端から抜き出し可能に収容する細長い針状部１２を備え、該針状部１２の先端に、該針状部１２内に収容するセンサ片３の短軸と略平行な面からなる刃面１５が設けられているセンサ挿入装置１０を提供する。本発明によれば、刃面１５が穿刺孔を押し広げる方向に対して略垂直にセンサ片３が挿入されることにより、センサ片３に周辺組織から表面方向の押圧力が作用することを防止することができる。
【選択図】図１

Description

本発明は、センサ挿入装置およびセンサ挿入システムに関するものである。

従来、血中の糖濃度などを測定する生体センサを皮下に埋め込むデバイスとして、中空の針の内部に生体センサを装着した状態で針を皮下に穿刺し、針のみを皮下から引き抜くことにより、生体センサを皮下に挿入するものが知られている（例えば、特許文献１参照。）。

特表２０１０−５０７４５６号公報

しかしながら、プラスチック基板などから形成された柔軟な生体センサを特許文献１のデバイスを使用して皮下に挿入した場合、針を皮下から引き抜いた後にそれまで針よって押し広げられていた皮膚の切り込みが閉じるのに伴って生体センサが捩れたり湾曲したりして正常に作動しなくなってしまうという問題がある。

本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、柔軟な生体センサであっても皮下に挿入した後に変形することなく留置させることができるセンサ挿入装置およびセンサ挿入システムを提供することを目的とする。

上記目的を達成するため、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、皮下に挿入されて生体情報を測定するための短冊状のセンサ片をその長軸方向に、先端から抜き出し可能に収容する細長い針状部を備え、該針状部の先端に、該針状部内に収容する前記センサ片の短軸と略平行な面からなる刃面が設けられているセンサ挿入装置を提供する。

本発明によれば、センサ片を収容した針状部を皮膚に穿刺した後、センサ片に対して針状部を穿刺方向と反対方向に引き抜くことにより、センサ片を皮下に挿入することができる。
この場合に、針状部が皮膚に穿刺される過程において皮膚に形成された穿刺孔は刃面によって押し広げられ、押し広げられた穿刺孔内にセンサ片が挿入される。そして、針状部が引き抜かれた後に穿刺孔は皮下の周辺組織からの押圧力によって閉じられる。

このときに、穿刺孔が押し広げられる方向に対して略垂直にセンサ片が挿入されるので、針状部を引き抜いた後にセンサ片は周辺組織によって厚さ方向に挟まれる。これにより、皮下においてセンサ片に対して周辺組織から表面方向の押圧力が作用することが防止されるので、柔軟なセンサ片を備えた生体センサであっても変形することなく皮下に留置させることができる。

上記発明においては、前記針状部が、その長手方向に沿って全長にわたり壁厚方向に貫通するスリットを備え、該スリットが、前記センサ片の厚さ寸法より大きい幅寸法を有していてもよい。
このようにすることで、センサ片の基端側に、操作者による取り扱いを容易にするための、センサ片よりも大きな幅寸法を有する把持片が備えられた生体センサであっても、センサ片を皮膚に穿刺した後にスリット内に把持片を通過させることによりセンサ片を皮下に残したまま針状部のみを皮膚から引き抜くことができる。

また、上記発明においては、前記スリットが、前記針状部内に収容される前記センサ片と短軸方向に隣接する位置に形成されていてもよい。
このようにすることで、センサ片と把持片とが同一平面上に形成された生体センサが使用される場合に、皮下に挿入されたセンサ片の姿勢を変更することなく針状部材を皮下から引き抜くことができる。

また、本発明は、皮下に挿入されて生体情報を測定するための短冊状のセンサ片を備える生体センサと、前記センサ片をその長軸方向に先端から抜き出し可能に収容する細長い針状部を備えるセンサ挿入装置とを備え、前記針状部は、前記センサ片を、該センサ片の短軸が前記針状部の長手方向と略直交する所定の方向に沿う方向に収容し、前記針状部の先端に、前記所定の方向と略平行な面からなる刃面が設けられているセンサ挿入システムを提供する。

上記発明においては、前記生体センサが、前記センサ片の基端側において該センサ片と同一平面上に一体に形成され、前記センサ片の前記短軸方向に該センサ片よりも大きな寸法を有する平板状の把持片を備え、前記針状部が、該針状部内に収容される前記センサ片と前記短軸方向に隣接する位置において、長手方向に沿って全長にわたり壁厚方向に貫通するスリットを備え、該スリットが、前記センサ片の厚さ寸法より大きな幅寸法を有していてもよい。

本発明によれば、柔軟な生体センサであっても皮下に挿入した後に変形することなく留置させることができるという効果を奏する。

本発明の一実施形態に係る生体センサおよびセンサ挿入装置を備えるセンサ挿入システムの全体構成図である。 図１のセンサ挿入装置の針状部の拡大図である。 図２の針状部によって皮膚に形成される切り込みと該切り込み内に挿入されるセンサ片との位置関係を説明する図であり、（ａ）針状部が皮下に挿入されている状態と（ｂ）針状部が引き抜かれた後のセンサ片のみが皮下に挿入されている状態とを示している。 図１のセンサ挿入装置の針状部の変形例を示す（ａ）正面図、（ｂ）側面図、および（ｃ）（ｂ）のＩＶ−ＩＶ断面図である。 図１のセンサ挿入装置の針状部のもう１つの変形例を示す（ａ）、正面図（ｂ）側面図、および（ｃ）（ｂ）のＶ−Ｖ断面図である。 図１のセンサ挿入装置の針状部のもう１つの変形例を示す（ａ）正面図、（ｂ）側面図、および（ｃ）（ｂ）のＶＩ−ＶＩ断面図である。 図１の生体センサおよびセンサ挿入装置の変形例を示す図である。

以下に、本発明の一実施形態に係るセンサ挿入システム１００について図面を参照して説明する。
本実施形態に係るセンサ挿入システム１００は、図１に示されるように、生体センサ１と該生体センサ１を皮下に挿入するセンサ挿入装置１０とを備えている。

生体センサ１は、平板状の基板から一体成形された把持片２とセンサ片３とを備えている。基板としては、センサ片３が皮下に挿入される際の皮膚組織への影響が低減されるように、プラスチックなどの可撓性を有する材料からなり十分に薄いものが使用される。

把持片２は、センサ挿入装置１０が生体センサ１を生体に挿入する際にセンサ挿入装置１０によって把持される部分である。把持片２は矩形状であり、操作者による把持が容易になるように、把持片２の各辺はセンサ片３の幅寸法よりも十分に大きな寸法を有している。
センサ片３は、把持片２の一の端辺部がその長手方向に延長されてなる短冊状である。センサ片３には、皮下の血液や間質液などの被検液と接触させられることにより該被検液の情報、例えば、血液中の糖濃度を生体情報として測定する回路（図示略）が形成されている。

センサ挿入装置１０は、把持片２を保持するプレート部１１と、センサ片３を収容する針状部１２とを備えている。プレート部１１および針状部１２は一枚の基板から一体成形され、針状部１２を皮膚に穿刺可能な十分な強度を有する材料、例えば、金属からなる。

プレート部１１は、把持片２の表面を支持する矩形状の支持面１１ａと、該支持面１１ａの対向する両端部分に設けられた保持枠１１ｂとを備えている。保持枠１１ｂは、基板の端辺部分が、把持片２の厚さ寸法よりも若干大きい隙間を空けて折り返されることにより形成されている。プレート部１１は、隙間からなる溝１１ｃ内に把持片２が挿入されることにより該把持片２を保持する。

針状部１２は、一方の保持枠１１ｂが該保持枠１１ｂの長手方向に延長されてなる略筒状の胴部１３を備えている。該胴部１３には溝１１ｃが延長されてなるスリット１４が長手方向に全長にわたって形成されている。すなわち、スリット１４は、胴部１３を構成する筒状の側壁を壁厚方向（図２の矢印Ｚ参照。）に貫通している。胴部１３は、プレート部１１に保持された把持片２から一方の保持枠１１ｂに沿って延びるセンサ片３を収容する。すなわち、胴部１３内においてセンサ片３は、該センサ片３の短軸Ｘが支持面１１ａと略平行となるように配置される。また、胴部１３内に収容されたセンサ片３と、該センサ片３の短軸方向の把持片２側に隣接する位置にスリット１４が配置される。

針状部１２の先端には、該針状部１２の長軸Ｙ方向に対して斜めに形成された胴部１３の先端面からなる刃面１５が設けられている。該刃面１５には、スリット１４および溝１１ｃと連通する開口１５ａが形成されている。これにより、把持片２を支持面１１ａが支持され、センサ片３が針状部１２内に収容された状態から、センサ挿入装置１０を針状部１２の長軸Ｙ方向に沿って生体センサ１に対して移動させたときに、センサ片３および把持片２がそれぞれ刃面１５の開口１５ａ内またはスリット１４内を通過させられて、センサ片３が開口１５ａから抜き出し可能となっている。

ここで、刃面１５は、図２に示されるように、支持面１１ａに対して胴部１３の長手方向に傾斜した面からなる。すなわち、刃面１５は、胴部１３内に収容されたセンサ片３の短軸と略平行な面からなる。刃面１５の先端部は、Ｖ字形状に切断されることにより尖鋭な刃先１６が形成されている。

次に、このように構成されたセンサ挿入システム１００の作用について説明する。
本実施形態に係るセンサ挿入システム１００を用いて生体情報を測定するには、センサ片３が針状部１２内に収容されるように、把持片２の端辺部を保持枠１１ｂの溝１１ｃ内に挿入することにより生体センサ１をセンサ挿入装置１０に装着する。次に、針状部１２の先端部を皮膚に穿刺し、センサ片３を皮下に残したまま針状部１２を穿刺時とは反対方向に引き抜くことにより、針状部２を皮下から引き抜いてセンサ挿入装置１０を生体センサ１から取り外すことができる。センサ３を引き抜く際に、図示しない器具が使用されてもよい。

そして、センサ片３を一定時間皮下に留置することによりセンサ片３によって生体情報を測定することができる。一定時間留置した後、操作者は、把持片２を把持して引っ張ることによりセンサ片３を皮膚から引き抜く。
なお、針状部１２を皮膚に穿刺する際には、バネの付勢力を利用してセンサ挿入装置１０を皮膚に穿刺する図示しない器具が使用されてもよい。

この場合に、本実施形態によれば、針状部１２を皮下に挿入する過程において、刃先１６の形状に沿って皮膚に形成された穿刺孔Ａは、図３（ａ）に示されるように、刃面１５によって針状部１２内に収容されたセンサ片３の表面に対して略垂直な方向（図中の白抜き矢印参照。）に押し広げられる。したがって、針状部１２を皮下から引き抜いた後に穿刺孔Ａが周辺組織からの押圧力によって塞がれるときに、図３（ｂ）に示されるように、センサ片３は周辺組織によって厚さ方向に挟まれて穿刺孔Ａの形状に沿う方向に配置されることとなる。

これにより、皮下においてセンサ片３には周辺組織からセンサ片３の表面に沿う方向の力が作用することが防止されるので、センサ片３に捩じれや湾曲などの変形を生じさせることなくセンサ片３を皮下に留置して正常に作動させることができるという利点がある。

なお、本実施形態において、上述した針状部１２の形状は一例であって、針状部１２は、生体センサ３を長手方向に沿って収容可能な細長い形状であり、刃面１５がセンサ片３の短軸Ｘに対して略平行な面からなっていればよい。針状部１２の形状の他の例を図４〜図６に示す。

図４に示される針状部１２は、円筒状の胴部１３を有し、刃面１５が、胴部１３の長手方向に対して斜めに形成された先端面からなる。
図５に示される針状部１２は、四角筒状の胴部１３を有し、刃面１５が、胴部１３の長手方向に対して斜めに形成された先端面からなる。

図６に示される針状部１２は、正面が開放された横断面形状が略コの字状の胴部１３を有している。刃面１５は、胴部１３の長手方向に対して斜めに形成された胴部３の側壁の先端面からなる。スリットに代えて、支持面１１ａ側に向けられた胴部１３の側壁が、収容されたセンサ片３に干渉しないように低く形成されている。刃面１５の先端側には直線状の刃先１６を有する平刃が設けられている。

また、本実施形態においては、生体センサ１として、把持片２とセンサ片３とが同一平面上に形成されたものを例示したが、図７に示されるように、把持片２とセンサ片３とが角度（図示する例では９０°）をなした異なる平面上に形成されていてもよい。この場合には、把持片２とセンサ片３とが形成された２つの平面がなす角度に応じてスリット１４の位置が変更される。
このようにしても、針状部１２内に収容されたセンサ片３の短軸Ｘと刃面１５とが略平行となり、皮下の周辺組織からセンサ片３に捩じったり湾曲させたりする方向の押圧力が作用することを防ぐことができる。

１ 生体センサ
２ 把持片
３ センサ片
１０ センサ挿入装置
１１ プレート部
１１ａ 支持面
１１ｂ 保持枠
１１ｃ 溝
１２ 針状部
１３ 胴部
１４ スリット
１５ 刃面
１５ａ 開口
１６ 刃先
１００ センサ挿入システム
Ａ 穿刺孔
Ｘ 短軸
Ｙ 長軸

Claims (5)

1. 皮下に挿入されて生体情報を測定するための短冊状のセンサ片をその長軸方向に、先端から抜き出し可能に収容する細長い針状部を備え、
   該針状部の先端に、該針状部内に収容する前記センサ片の短軸と略平行な面からなる刃面が設けられているセンサ挿入装置。
2. 前記針状部が、その長手方向に沿って全長にわたり壁厚方向に貫通するスリットを備え、
   該スリットが、前記センサ片の厚さ寸法より大きい幅寸法を有する請求項１に記載のセンサ挿入装置。
3. 前記スリットが、前記針状部内に収容される前記センサ片と短軸方向に隣接する位置に形成されている請求項２に記載のセンサ挿入装置。
4. 皮下に挿入されて生体情報を測定するための短冊状のセンサ片を備える生体センサと、
   前記センサ片をその長軸方向に先端から抜き出し可能に収容する細長い針状部を備えるセンサ挿入装置とを備え、
   前記針状部は、前記センサ片を、該センサ片の短軸が前記針状部の長手方向と略直交する所定の方向に沿う方向に収容し、
   前記針状部の先端に、前記所定の方向と略平行な面からなる刃面が設けられているセンサ挿入システム。
5. 前記生体センサが、前記センサ片の基端側において該センサ片と同一平面上に一体に形成され、前記センサ片の前記短軸方向に該センサ片よりも大きな寸法を有する平板状の把持片を備え、
   前記針状部が、該針状部内に収容される前記センサ片と前記短軸方向に隣接する位置において、長手方向に沿って全長にわたり壁厚方向に貫通するスリットを備え、
   該スリットが、前記センサ片の厚さ寸法より大きな幅寸法を有する請求項４に記載のセンサ挿入システム。

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