JP2012179388A - 心不全を処置する装置、システム及び方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】この心臓内圧力抜き装置は、高い左心房圧力及びそれにより生じる患者の徴候を緩和するに充分な流れを左心房から右心房へ許すが、トロンビン又は他の塞栓材料が心房循環系に入るおそれを最小にするために右心房から左心房への流れの量を制限もする。心房間圧力抜き装置の配備は、好ましくは、第1に、隔壁開口を通して配置カテーテルを前進させ、第2に、第1のフランジを配備し、第3に、配置カテーテルを引っ込めて、第1のフランジを隔壁に対して位置付け、そして第4に、第1のフランジとは別の隔壁の側に第2のフランジを配備することを含む一連のステップにおいて行われる。
【選択図】図6
Description
RA:右心房
100:心房間圧力抜き装置
101:本体要素
102、103:フランジ
104:流れ制御要素
106:コアセグメント
107:心房間隔壁
109、110:マーカー穴又はスロット
111:配置カテーテル
112:内側シャフト
113:外側シャフト
114:周囲溝
115、116:遠方端
117:縫合リング
118、119:放射線不透過マーカー
120:くびれ区分
122:キー溝
123:キー
124:ハンドグリップ区分
125:管状シャフト区分
128:第1のハンドルコンポーネント
129:第2のハンドルコンポーネント
136:内腔
138:ガイドワイヤ
2000:ギャップ
3000:フランジ
Claims (66)
- 患者の心臓状態を処置する装置において、
a.本体要素を備え、この本体要素は、
i.通路を画成する円筒状コアセグメント、
ii.複数のフランジセグメントより成る第1の環状フランジ、及び
iii.複数のフランジセグメントより成る第2の環状フランジ、
を含み、少なくとも1つの前記フランジセグメントの少なくとも一部分は、前記少なくとも1つのフランジセグメント及び前記円筒状コアセグメントの少なくとも1つの別の部分より高い柔軟性及び低い柔軟性の少なくとも一方である、装置。 - 前記一部分は、前記少なくとも1つのフランジセグメント及び前記円筒状コアセグメントの前記少なくとも1つの別の部分とは異なる材料で構成される、請求項1に記載の装置。
- 前記一部分は、前記少なくとも1つのフランジセグメント及び前記円筒状コアセグメントの前記少なくとも1つの別の部分より大きさが小さい、請求項1に記載の装置。
- 2つの側部を有しそして前記コアセグメントに取り付けられた流れ制御要素を更に備えた、請求項1に記載の装置。
- 前記流れ制御要素は、前記流れ制御要素の前記2つの側部の間に圧力差が生じたときに開放する、請求項4に記載の装置。
- 前記流れ制御要素は、前記通路を通して高圧力のエリアから低圧力のエリアへ流体を通流できるようにする、請求項5に記載の装置。
- 前記圧力差は、少なくとも2mmHgである、請求項6に記載の装置。
- 前記複数のフランジセグメントの各々は、放射線不透過マーカーを含む、請求項1に記載の装置。
- 前記コアセグメントは、複数の縫合穴を含み、そして前記流れ制御要素は、選択された数の前記縫合穴に縫合される、請求項4に記載の装置。
- 前記選択された数の縫合穴は、前記流れ制御要素の入口及び出口プロフィールの少なくとも一方を画成する、請求項9に記載の装置。
- 前記コアセグメントは、前記患者の心臓の心房隔壁に配置されるものであり、前記隔壁は、第1及び第2の表面を含み、前記第1の環状フランジは、前記心房隔壁の前記第1の表面に係合するようにされ、そして前記第2の環状フランジは、前記心房隔壁の前記第2の表面に係合するようにされる、請求項4に記載の装置。
- 前記流れ制御要素は、前記コアセグメントの内面に取り付けられ、前記フランジセグメントの少なくとも1つへと部分的に延び、そして前記心房隔壁の前記表面の少なくとも1つへのシール可能な接触を与えるようにされる、請求項11に記載の装置。
- 前記流れ制御要素は、弁である、請求項4に記載の装置。
- 前記弁は、少なくとも2つのリーフレットを含む、請求項13に記載の装置。
- 前記少なくとも2つのリーフレットのうちの少なくとも1つは、他のリーフレットより柔軟性が高い、請求項14に記載の装置。
- 患者の心臓の心房隔壁へ植え込まれる、患者の心臓状態を処置する装置において、
本体要素を備え、この本体要素は、
通路を画成する円筒状コアセグメント、
実質的に同様の長さを有しそして前記心房隔壁の第1の表面に係合するようにされる複数のフランジセグメントより成る第1の環状フランジ、
実質的に同様の長さを有しそして前記心房隔壁の第2の表面に係合するようにされる複数のフランジセグメントより成る第2の環状フランジ、及び
前記第1の環状フランジの前記複数のフランジセグメントの長さより短い実質的に同様の長さを有する複数のフランジセグメントより成る第3の環状フランジであって、この第3の環状フランジの前記複数のフランジセグメントも、前記心房隔壁の前記第1の表面に係合するようにされる第3の環状フランジ、
を含むものである、装置。 - 2つの側部を有しそして前記コアセグメントに取り付けられる流れ制御要素を更に備えた、請求項16に記載の装置。
- 前記流れ制御要素は、前記流れ制御要素の前記2つの側部の間に圧力差が生じたときに開放する、請求項17に記載の装置。
- 前記流れ制御要素は、前記通路を通して高圧力のエリアから低圧力のエリアへ流体を通流できるようにする、請求項18に記載の装置。
- 前記圧力差は、少なくとも2mmHgである、請求項19に記載の装置。
- 前記複数のフランジセグメントのうちの少なくとも1つのセグメントは、放射線不透過マーカーを含む、請求項16に記載の装置。
- 前記コアセグメントは、複数の縫合穴を含み、そして前記流れ制御要素は、選択された数の前記縫合穴に縫合される、請求項17に記載の装置。
- 前記縫合穴は、前記流れ制御要素の望ましい入口及び出口プロフィールの少なくとも1つに基づいて選択される、請求項22に記載の装置。
- 前記選択された数の縫合穴は、前記流れ制御要素の入口及び出口プロフィールの少なくとも一方を画成する、請求項22に記載の装置。
- 前記流れ制御要素は、前記コアセグメントの内面に取り付けられ、前記フランジセグメントの少なくとも1つへと部分的に延び、そして前記心房隔壁の前記表面の少なくとも1つへのシール可能な接触を与えるようにされる、請求項16に記載の装置。
- 前記流れ制御要素は、弁である、請求項17に記載の装置。
- 前記弁は、少なくとも2つのリーフレットを含む、請求項26に記載の装置。
- 前記少なくとも2つのリーフレットのうちの少なくとも1つは、他のリーフレットより柔軟性が高い、請求項27に記載の装置。
- 患者の心臓状態を処置する装置において、
a.本体要素を備え、この本体要素は、
i.通路を画成する円筒状コアセグメント、
ii.実質的に同様の長さを有する複数のフランジセグメントより成る第1の環状フランジ、及び
iii.実質的に同様の長さを有する複数のフランジセグメントより成る第2の環状フランジ、
を含み、前記第2の環状フランジは、実質的に同様の長さを有する前記複数のフランジセグメントより長い少なくとも1つのフランジセグメントを更に含む、装置。 - 2つの側部を有しそして前記コアセグメントに取り付けられた流れ制御要素を更に備えた、請求項29に記載の装置。
- 前記流れ制御要素は、前記流れ制御要素の前記2つの側部の間に圧力差が生じたときに開放する、請求項30に記載の装置。
- 前記流れ制御要素は、前記通路を通して高圧力のエリアから低圧力のエリアへ流体を通流できるようにする、請求項31に記載の装置。
- 前記圧力差は、少なくとも2mmHgである、請求項32に記載の装置。
- 前記複数のフランジセグメントの各々は、放射線不透過マーカーを含む、請求項29に記載の装置。
- 前記コアセグメントは、複数の縫合穴を含み、そして前記流れ制御要素は、選択された数の前記縫合穴に縫合される、請求項30に記載の装置。
- 前記縫合穴は、前記流れ制御要素の望ましい入口及び出口プロフィールの少なくとも1つに基づいて選択される、請求項35に記載の装置。
- 前記選択された数の縫合穴は、前記流れ制御要素の入口及び出口プロフィールの少なくとも一方を画成する、請求項35に記載の装置。
- 前記コアセグメントは、前記患者の心臓の心房隔壁に配置されるものであり、前記隔壁は、第1及び第2の表面を含み、前記第1の環状フランジは、前記心房隔壁の前記第1の表面に係合するようにされ、そして前記第2の環状フランジは、前記心房隔壁の前記第2の表面に係合するようにされる、請求項30に記載の装置。
- 前記流れ制御要素は、前記コアセグメントの内面に取り付けられ、前記フランジセグメントの少なくとも1つへと部分的に延び、そして前記心房隔壁の前記表面の少なくとも1つへのシール可能な接触を与えるようにされる、請求項38に記載の装置。
- 前記流れ制御要素は、弁である、請求項30に記載の装置。
- 前記弁は、少なくとも2つのリーフレットを含む、請求項40に記載の装置。
- 前記少なくとも2つのリーフレットのうちの少なくとも1つは、他のリーフレットより柔軟性が高い、請求項41に記載の装置。
- 患者の心臓状態を処置する装置を配備するための方法であって、配備中に前記装置を回収する能力を改善する方法において、
植え込み可能な装置を配置装置内に収容し、前記植え込み可能な装置は、実質的に同様の長さを有する複数のセグメントと、それら複数のセグメントより長い少なくとも1つの延長セグメントとを含むものであり、
実質的に同様の長さを有する前記複数のセグメントを配備し、
前記複数のセグメントが配備される間に前記少なくとも1つの延長セグメントを保持する、
ことを含む方法。 - 前記装置が正しく配置されたことを決定し、
前記決定の際に前記少なくとも1つの延長セグメントを配備する、
ことを更に含む請求項43に記載の方法。 - 前記装置が正しく配置されなかったことを決定し、
前記決定に基づいて前記保持された少なくとも1つの延長セグメントを引っ込めることにより前記装置を前記配置カテーテルへ回収する、
ことを含む請求項43に記載の方法。 - 患者の心臓状態を処置する装置のための投与システムであって、配備中に前記装置を回収する能力を改善する投与システムにおいて、
配置カテーテルを備え、これは、
外側シース、及び
前記外側シース内に位置されそして植え込み可能な装置に係合するようにされる内側シャフト、
を含み、前記内側シャフトと共同する前記外側シースは、前記外側シースが前記係合された植え込み可能な装置をカバーするときに前記係合された植え込み可能な装置を前記配置カテーテル内に収容するようにされ、
前記植え込み可能な装置は、
実質的に同様の長さを有する複数のフランジセグメント及びそれら複数のフランジセグメントより長い少なくとも1つの延長フランジセグメントを含む第1の環状フランジであって、前記フランジセグメントが配備の際に前記配置カテーテルに実質的に垂直な方向に延びるような第1の環状フランジ、及び
実質的に同様の長さを有する複数のフランジセグメント及びそれら複数のフランジセグメントより長い少なくとも1つの延長フランジセグメントを含む第2の環状フランジであって、前記フランジセグメントが配備の際に前記配置カテーテルに実質的に垂直な方向に延びるような第2の環状フランジ、
を備え、前記第1の環状フランジの前記少なくとも1つの延長フランジセグメントは、前記第2の環状フランジの前記少なくとも1つのフランジセグメントが配備されるときに、前記配置カテーテル内に保持される、投与システム。 - 前記外側シースは、ある角度の開口を含む、請求項46に記載のシステム。
- 前記ある角度の開口は、前記第2の環状フランジの前記少なくとも1つのフランジセグメントが配備されたときに前記第1の環状フランジの前記少なくとも1つの延長フランジセグメントを前記配置カテーテル内に保持するための前記シースの一部分をなす、請求項47に記載のシステム。
- 患者の心臓の心房隔壁へ植え込まれて、患者の心臓状態を処置する装置において、
本体要素を備え、これは、
通路を画成する円筒状コアセグメント、
前記心房隔壁の第1の表面に係合するようにされた第1の環状フランジ、
前記心房隔壁の第2の表面に係合するようにされた第2の環状フランジ、
前記通路内の管より成りそして前記環状フランジを越えて心臓の隔壁へ至る距離だけそれを通して軸方向に延びるようにされた流れ制御要素、
を含むものである、装置。 - 前記環状フランジの少なくとも1つは、放射線不透過マーカーを含む、請求項49に記載の装置。
- 前記距離は、少なくとも1mmである、請求項49に記載の装置。
- 前記距離は、少なくとも3mmである、請求項49に記載の装置。
- 前記距離は、少なくとも1cmである、請求項49に記載の装置。
- 患者の心臓の心房隔壁へ植え込まれて、患者の心臓状態を処置する装置において、
本体要素を備え、これは、
通路を画成する、実質的に類円筒のコアセグメント、
前記心房隔壁の第1の表面に係合するようにされた第1の環状フランジ、
前記心房隔壁の第2の表面に係合するようにされた第2の環状フランジ、
前記コアセグメントに取り付けられた弁を含む流れ制御要素、
を含むものである、装置。 - 前記弁は、カモノハシ弁である、請求項54に記載の装置。
- 前記弁は、少なくとも2つのリーフレットを含む、請求項54に記載の装置。
- 前記流れ制御要素は、2つの側部を含み、そして前記流れ制御要素の前記2つの側部間に圧力差が生じたときに開放する、請求項49に記載の装置。
- 前記流れ制御要素は、前記通路を通して高圧力のエリアから低圧力のエリアへ流体を通流できるようにする、請求項57に記載の装置。
- 前記圧力差は、少なくとも2mmHgである、請求項58に記載の装置。
- 前記複数のフランジセグメントの各々は、放射線不透過マーカーを含む、請求項54に記載の装置。
- 前記流れ制御要素は、前記コアセグメントの内面に取り付けられ、前記フランジセグメントの少なくとも1つへと部分的に延び、そして前記心房隔壁の前記表面の少なくとも1つへのシール可能な接触を与えるようにされる、請求項54に記載の装置。
- 前記弁は、少なくとも2つのリーフレットを含む、請求項54に記載の装置。
- 前記少なくとも2つのリーフレットのうちの少なくとも1つは、他のリーフレットより柔軟性が高い、請求項54に記載の装置。
- 患者の心臓の心房隔壁へ植え込んで、患者の心臓状態を処置する装置において、
本体要素を備え、これは、
通路を画成するコアセグメント、
前記心房隔壁の第1の表面に係合するようにされた第1の環状フランジ、
前記心房隔壁の第2の表面に係合するようにされた第2の環状フランジ、及び
前記コアセグメントに取り付けられた流れ制御要素であって、血液流を選択された方向に向けるように構成されたバッフルを含む流れ制御要素、
を含むものである、装置。 - 前記バッフルは、前記選択された方向に延びる、請求項64に記載のシステム。
- 前記バッフルは、前記心臓の隔壁の1つへ延びる、請求項64に記載のシステム。
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