JP2012121909A - 脂肪減少促進剤 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】高い脂肪減少効果、特に内臓脂肪に対して高い脂肪減少効果を有する脂肪減少促進剤を提供する。
【効果】(A)ラクトフェリンと、(B)血行促進剤とを有効成分として含有する脂肪減少促進剤。
【選択図】なし
【効果】(A)ラクトフェリンと、(B)血行促進剤とを有効成分として含有する脂肪減少促進剤。
【選択図】なし
Description
本発明は、脂肪減少促進剤、特に代謝異常症候群の改善剤として有効な脂肪減少促進剤に関するものである。
代謝異常症候群いわゆるメタボリックシンドロームは国民の40歳代以上の男性の2人に1人、女性の5人に1人は予備軍であると厚生労働省より、平成18年5月8日に発表されている。代謝異常症候群は高血圧、高脂血症、糖尿病を引き起こし、さらには動脈硬化による脳梗塞、心筋梗塞へと発展するとされている。この代謝異常症候群の上流にある症状は肥満であり、特に内臓脂肪から生ずるアディポサイトカインによって代謝異常症候群が引き起こされる。単に肥満は美容としての観点からの問題だけでなく、代謝異常症候群を引き起こす重要な因子として男女を問わず大きな問題となっている。
従来、肥満の抑制、防止及び改善する食品としては、カロリー摂取を抑制する目的で食事の制限や低エネルギー食品等が利用されてきた。しかしながら、カロリー摂取の抑制では、肥満の防止、改善効果は必ずしも十分ではなく、しかも習慣として受入れにくいという問題点があると共に、これらは蓄積した脂肪の分解・代謝を促進するものでないため、根本的な解決方法ではなかった。以上のことから、脂肪減少促進剤、特に内臓脂肪に対して高い脂肪減少促進効果を有するものが望まれていた。なお、本発明に関連する先行技術文献としては下記が挙げられる。
本発明は上記事情に鑑みなされたもので、高い脂肪減少効果、特に内臓脂肪に対して高い脂肪減少効果を有する脂肪減少促進剤を提供することを目的とする。
本発明者は、上記目的を達成するため鋭意検討した結果、(A)ラクトフェリンと、(B)血行促進剤とを併用することにより、顕著な脂肪減少促進効果を示すことを知見し、本発明をなすに至ったものである。
従って、本発明は下記脂肪減少促進剤及び代謝異常症候群改善薬を提供する。
[1].(A)ラクトフェリンと、(B)ヒハツ又はその抽出物とを有効成分として含有し、腸溶剤である脂肪減少促進剤。
[2].シェラック、ヒドロキシメチルセルロースフタレート、カルボキシメチルセルロース、酢酸フタル酸セルロース、メタクリル酸コポリマー、エチルセルロース、アミノアルキルメタアクリレートコポリマー、ビール酵母細胞壁、タピオカデンプン、ゼラチン及びペクチンから選ばれる腸溶性成分を含有する[1]記載の脂肪減少促進剤。
[3].上記(A)成分及び(B)成分を含有するタブレットと、このタブレットをシェラックでコーティングした皮膜を有する[1]記載の脂肪減少促進剤。
[4].上記(A)成分を成人一人あたり150〜450mg/日、上記(B)成分を成人一人あたり50〜500mg/日で、経口摂取されるように用いられる[1]〜[3]のいずれかに記載の脂肪減少促進剤。
[5].内臓脂肪減少促進剤である[1]〜[4]のいずれかに記載の脂肪減少促進剤。
[6].(B)成分が、ヒハツの熱水抽出物である[1]〜[5]のいずれかに記載の脂肪減少促進剤。
[7].総コレステロール値が正常値より高め(200mg/dL以上)の人用である[1]〜[6]のいずれかに記載の脂肪減少促進剤。
[8].(A)ラクトフェリンと、(B)ヒハツ又はその抽出物とを有効成分として含有し、腸溶剤である代謝異常症候群(メタボリックシンドローム)改善薬。
[1].(A)ラクトフェリンと、(B)ヒハツ又はその抽出物とを有効成分として含有し、腸溶剤である脂肪減少促進剤。
[2].シェラック、ヒドロキシメチルセルロースフタレート、カルボキシメチルセルロース、酢酸フタル酸セルロース、メタクリル酸コポリマー、エチルセルロース、アミノアルキルメタアクリレートコポリマー、ビール酵母細胞壁、タピオカデンプン、ゼラチン及びペクチンから選ばれる腸溶性成分を含有する[1]記載の脂肪減少促進剤。
[3].上記(A)成分及び(B)成分を含有するタブレットと、このタブレットをシェラックでコーティングした皮膜を有する[1]記載の脂肪減少促進剤。
[4].上記(A)成分を成人一人あたり150〜450mg/日、上記(B)成分を成人一人あたり50〜500mg/日で、経口摂取されるように用いられる[1]〜[3]のいずれかに記載の脂肪減少促進剤。
[5].内臓脂肪減少促進剤である[1]〜[4]のいずれかに記載の脂肪減少促進剤。
[6].(B)成分が、ヒハツの熱水抽出物である[1]〜[5]のいずれかに記載の脂肪減少促進剤。
[7].総コレステロール値が正常値より高め(200mg/dL以上)の人用である[1]〜[6]のいずれかに記載の脂肪減少促進剤。
[8].(A)ラクトフェリンと、(B)ヒハツ又はその抽出物とを有効成分として含有し、腸溶剤である代謝異常症候群(メタボリックシンドローム)改善薬。
本発明によれば、高い脂肪減少促進効果、特に内臓脂肪に対して高い脂肪減少促進効果を有する脂肪減少促進剤を提供することができる。
本発明の脂肪減少促進剤は、(A)ラクトフェリンと、(B)血行促進剤とを有効成分として含有するものである。脂肪減少効果を得るためには、例えば摂取した脂肪が分解されて腸内で吸収されるのを抑制する方法や、皮下脂肪や内臓脂肪の分解を促進する方法等が挙げられる。本発明の脂肪減少促進剤はこれらが相乗的に作用し、体内の脂肪を顕著に減少させる効果を有するものである。
(A)ラクトフェリンは、市販のラクトフェリン、哺乳類(例えば人、牛、羊、山羊、馬等)の初乳、移行乳、常乳、末期乳等又はこれらの乳の処理物である脱脂乳、ホエー等から、常法(例えば、イオン交換クロマトグラフィー)により分離したラクトフェリン、植物(トマト、イネ、タバコ)から生産されたラクトフェリン、遺伝子組み換えによって得られたラクトフェリンが挙げられる。ラクトフェリンは、市販品を使用してもよいし、公知の方法により調製して使用することができる。これらは1種単独で又は2種以上を適宜組み合わせて用いることができる。なお、ラクトフェリンとしては、牛由来のものが好ましい。
(A)ラクトフェリンの脂肪減少促進剤中の配合量は、その剤型、投与形態、投与対象によって適宜選定されるが、経口摂取で成人一人あたり好ましくは150mg/日以上、より好ましくは300〜450mg/日の範囲である。
(B)血行促進剤としては、コショウ科、ショウガ科、及びナス科から選ばれる植物又はその抽出物が挙げられる。より具体的には、コショウ科として、コショウ(Piper nigrum L.)、ヒハツ(Piper longum L.)、ヒハツモドキ(Piper retrofractum Vahl)、ショウガ科としてショウガ(Zingiber officinale)、ナス科としてトウガラシ(Capsicum annuum)等が挙げられ、1種単独で又は2種以上を適宜組み合わせて用いることができる。
上記植物の抽出物としては、市販品あるいは公知の抽出方法によって得られたものを使用することができる。上記抽出方法に用いる溶媒としては、水;メタノール、エタノール、プロパノール、ブタノール等のアルコール類;プロピレングリコール、ブチレングリコール等の多価アルコール類等が挙げられ、これらを単独で又は2種以上の混合溶媒として用いることができる。
上記抽出方法における各種条件は、特に制限されるものではないが、通常、抽出原料と上記抽出溶媒との比率は、質量比で抽出原料:抽出溶媒=1:2〜1:50程度の範囲が好ましい。また、抽出温度は、5〜80℃の範囲が好ましく、1時間〜1週間、抽出溶媒に浸漬したり、攪拌したりすることによって行うことが好ましい。なお、抽出pHは、極端な酸性又はアルカリ性でなければ、特に制限はない。
上記抽出溶媒が、水、エタノール、水/エタノール(含水エタノール)等の非毒性の溶媒である場合は、抽出物をそのまま用いてもよく、あるいは希釈液として用いてもよい。また、上記抽出物を濃縮エキスとしてもよく、凍結乾燥等により乾燥粉末物にしたり、ペースト状に調製したりしてもよい。なお、他の溶媒を用いた場合は、溶媒を留去後、乾燥分を非毒性の溶媒で希釈して用いることが好ましい。
(B)成分の脂肪減少促進剤中の配合量は、その剤型、投与形態、投与対象によって適宜選定されるが、経口摂取で成人一人あたり好ましくは50〜500mg/日、より好ましくは100〜300mg/日の範囲である。なお、上記配合量が抽出物の場合は乾燥重量である。
脂肪減少促進剤には、上記(A),(B)成分以外に、本発明の効果を損なわない範囲で任意の成分を1種単独で又は2種以上を適宜組み合わせて用いることができる。任意成分としては、例えば、油性成分、滑沢剤、賦形剤、崩壊剤、結合剤、上記(A)及び(B)成分以外の薬効成分、色素、香料等を挙げることができる。具体的には、下記成分を挙げることができる。
油性成分としては、各種脂肪酸エステル、炭化水素、高級脂肪酸、高級アルコール等が挙げられる。滑沢剤としては、アラビアゴム、カカオ脂、カルナバロウ、含水二酸化ケイ素、乾燥水酸化アルミニウムゲル、グリセリン、ケイ酸マグネシウム、流動パラフィン、結晶セルロース、ショ糖脂肪酸エステル、ステアリルアルコール、ステアリン酸、ゼラチン、乳糖、白糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、フマル酸、ミツロウ糖等が挙げられる。賦形剤としては、アラビアゴム、エチルセルロース、カオリン、カカオ脂、果糖、二酸化ケイ素、キシリトール、クエン酸又はその塩、結晶セルロース、ステアリン酸又はその塩、デキストラン、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ポリビニルピロリドン、マクロゴール、リン酸水素カルシウム、リン酸水素ナトリウム、ショ糖、グルコース、ソルビトール、ラクチトール、コーンスターチ、
ポテトスターチ等が挙げられる。崩壊剤としては、セルロース又はその誘導体、デンプン又はその誘導体等が挙げられる。結合剤としては、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ゼラチン、ビニルピロリドン、部分α化デンプン等が挙げられる。その他の成分として、カロチノイド系物質(α−カロチン、β−カロチン、γ−カロチン、リコピン、ルテイン、アスタキサンチン、ゼアキサンチン等)、コエンザイムQ10、ビタミンE、トコトリエノール、DHA、EPA等が挙げられる。
ポテトスターチ等が挙げられる。崩壊剤としては、セルロース又はその誘導体、デンプン又はその誘導体等が挙げられる。結合剤としては、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ゼラチン、ビニルピロリドン、部分α化デンプン等が挙げられる。その他の成分として、カロチノイド系物質(α−カロチン、β−カロチン、γ−カロチン、リコピン、ルテイン、アスタキサンチン、ゼアキサンチン等)、コエンザイムQ10、ビタミンE、トコトリエノール、DHA、EPA等が挙げられる。
本発明の脂肪減少促進剤の剤型としては特に限定されず、液状、粉末、顆粒、タブレット、カプセル等が挙げられる。本発明の脂肪減少促進剤としては腸溶剤であることが好ましい。腸溶剤とするためには、シェラック、ヒドロキシメチルセルロースフタレート、カルボキシメチルセルロース、酢酸フタル酸セルロース、メタクリル酸コポリマー、エチルセルロース、アミノアルキルメタアクリレートコポリマー、ビール酵母細胞壁(例えば商品名イーストラップ等)、タピオカデンプン、ゼラチン、ペクチン等の成分を配合するとよい。なお、腸溶剤であるか否かは第14改正日本薬局方 崩壊試験法による。
本発明の脂肪減少促進剤の製造方法は特に限定されるものではなく、その剤型に合わせて適宜選択されるが、(A)成分、(B)成分、及び任意成分を混合した後、この混合物を圧縮成型する方法によってタブレットを調製する方法が挙げられる。さらに、シェラック等の腸溶性成分を用いて、このタブレットをコーティングする方法が好ましい。
本発明の脂肪減少促進剤の摂取方法は剤型によっても異なり、特に限定されないが、タブレットの場合は水等と一緒に服用することが好ましい。また食事の前、後、食間いずれにおいても関係なく摂取可能である。
本発明の脂肪減少促進剤は、医薬品、医薬部外品、特定保健用食品、食品等であってもよく、その優れた脂肪減少促進効果から、内臓脂肪分解剤としても好適である。また、代謝異常症候群(メタボリックシンドローム)、高コレステロール血症、高中性脂肪血症、高低比重リポタンパクコレステロール血症、低高比重リポタンパクコレステロール血症、肥満、脂肪肝及びコレステロール胆石症等に有効であり、これらの改善薬としても好適である。
以下、調製例、実施例、及び比較例を示し、本発明を具体的に説明するが、本発明は下記の実施例に制限されるものではない。
[調製例1]
コショウ(Piper nigrum L)乾燥果実100gを常法により熱水で抽出し、濾過後減圧濃縮し、次いで凍結乾燥した。これをコショウ熱水抽出物とした。
コショウ(Piper nigrum L)乾燥果実100gを常法により熱水で抽出し、濾過後減圧濃縮し、次いで凍結乾燥した。これをコショウ熱水抽出物とした。
[調製例2]
ヒハツ(Piper longum L)の乾燥果実100gを常法により熱水で抽出し、濾過後減圧濃縮し、次いで熱風乾燥した。これをヒハツ熱水抽出物とした。
ヒハツ(Piper longum L)の乾燥果実100gを常法により熱水で抽出し、濾過後減圧濃縮し、次いで熱風乾燥した。これをヒハツ熱水抽出物とした。
[調製例3]
トウガラシ(Capsicum annuum)の乾燥果実100gを常法によりエタノールで抽出し、濾過後減圧濃縮し、次いで凍結乾燥した。これをトウガラシエタノール抽出物とした。
トウガラシ(Capsicum annuum)の乾燥果実100gを常法によりエタノールで抽出し、濾過後減圧濃縮し、次いで凍結乾燥した。これをトウガラシエタノール抽出物とした。
[調製例4]
ラクトフェリンは新鮮なウシ・ホエーの硫安沈殿物を水に溶解して、セファデックスG−25のカラムを通し脱塩を行った。脱塩蛋白をpH7.3のリン酸緩衝生理食塩水に溶解し、抗ウシ・ラクトフェリンモノクローナル抗体アフィニティカラムに通し、さらにリン酸緩衝生理食塩水で洗浄した。その後、0.15Mの食塩を含むpH3.7の0.25M酢酸ナトリウム緩衝液でカラムよりウシ・ラクトフェリンを溶出し、凍結乾燥によりラクトフェリンを得た。
ラクトフェリンは新鮮なウシ・ホエーの硫安沈殿物を水に溶解して、セファデックスG−25のカラムを通し脱塩を行った。脱塩蛋白をpH7.3のリン酸緩衝生理食塩水に溶解し、抗ウシ・ラクトフェリンモノクローナル抗体アフィニティカラムに通し、さらにリン酸緩衝生理食塩水で洗浄した。その後、0.15Mの食塩を含むpH3.7の0.25M酢酸ナトリウム緩衝液でカラムよりウシ・ラクトフェリンを溶出し、凍結乾燥によりラクトフェリンを得た。
[実施例1]
ラクトフェリン300mgと、コショウ熱水抽出物150mgの粉末とをアルミ製小袋に入れて、顆粒品を作製した。
ラクトフェリン300mgと、コショウ熱水抽出物150mgの粉末とをアルミ製小袋に入れて、顆粒品を作製した。
[実施例2]
ラクトフェリン100mg、ヒハツ熱水抽出物50mg、乳糖60mg、結晶セルロース80mg、カルボキシメチルセルロース−Ca5mg、及びショ糖脂肪酸エステル5mgを定法どおり打錠したタブレットに、シェラックを用いて腸溶性の皮膜をコーティングした。
ラクトフェリン100mg、ヒハツ熱水抽出物50mg、乳糖60mg、結晶セルロース80mg、カルボキシメチルセルロース−Ca5mg、及びショ糖脂肪酸エステル5mgを定法どおり打錠したタブレットに、シェラックを用いて腸溶性の皮膜をコーティングした。
[実施例3]
ラクトフェリン100mg、トウガラシエタノール抽出物50mg、乳糖60mg、結晶セルロース80mg、カルボキシメチルセルロース−Ca5mg、及びショ糖脂肪酸エステル5mgを定法どおり打錠し、タブレットを作製した。
ラクトフェリン100mg、トウガラシエタノール抽出物50mg、乳糖60mg、結晶セルロース80mg、カルボキシメチルセルロース−Ca5mg、及びショ糖脂肪酸エステル5mgを定法どおり打錠し、タブレットを作製した。
[比較例1]
乳糖粉末450mgをアルミ製小袋に入れて、顆粒品を作製した。
乳糖粉末450mgをアルミ製小袋に入れて、顆粒品を作製した。
[比較例2]
ラクトフェリン100mg、乳糖110mg、結晶セルロース80mg、カルボキシメチルセルロース−Ca5mg、及びショ糖脂肪酸エステル5mgを定法どおり打錠したタブレットに、シェラックを用いて腸溶性の皮膜をコーティングした。
ラクトフェリン100mg、乳糖110mg、結晶セルロース80mg、カルボキシメチルセルロース−Ca5mg、及びショ糖脂肪酸エステル5mgを定法どおり打錠したタブレットに、シェラックを用いて腸溶性の皮膜をコーティングした。
[比較例3]
ヒハツ熱水抽出物100mg、トウガラシエタノール抽出物50mg、乳糖60mg、結晶セルロース80mg、カルボキシメチルセルロース−Ca5mg、ショ糖脂肪酸エステル5mgを定法どおり打錠し、タブレットを作製した。
ヒハツ熱水抽出物100mg、トウガラシエタノール抽出物50mg、乳糖60mg、結晶セルロース80mg、カルボキシメチルセルロース−Ca5mg、ショ糖脂肪酸エステル5mgを定法どおり打錠し、タブレットを作製した。
[試験例1]
上記実施例及び比較例のものを用い、下記の試験法により脂肪減少促進を評価した。結果を表1,2、及び図1,2に示す。
総コレステロール値の高い15名を1群5名の3群に分け、各自が実施例2、比較例2、比較例3を1日あたり3錠、継続して2ヶ月内服した。服用前、1ヶ月後、2ヶ月後に、血液採取を定時(午前11時頃)に行い、総コレステロール値を測定し、服用前、2ヶ月後に血清中性脂肪濃度を測定した。
約1ヶ月後には、実施例2服用の5名のうち総コレステロール値が正常値より高めであった4名は総コレステロール値が低下したが、正常域にあった1名及び比較例2,3を服用した10名には総コレステロール値、中性脂肪の変動は認められなかった(図1,2)。比較例2,3においても2ヶ月後に値が低下した例も認められたが、実施例2に比較して値は高く、このことからラクトフェリンとヒハツ熱水抽出物を組み合わせたものは、(A)成分単独、又は(B)成分単独の組み合わせよりも、さらに不要なコレステロールを低下させることが分かった。
上記実施例及び比較例のものを用い、下記の試験法により脂肪減少促進を評価した。結果を表1,2、及び図1,2に示す。
総コレステロール値の高い15名を1群5名の3群に分け、各自が実施例2、比較例2、比較例3を1日あたり3錠、継続して2ヶ月内服した。服用前、1ヶ月後、2ヶ月後に、血液採取を定時(午前11時頃)に行い、総コレステロール値を測定し、服用前、2ヶ月後に血清中性脂肪濃度を測定した。
約1ヶ月後には、実施例2服用の5名のうち総コレステロール値が正常値より高めであった4名は総コレステロール値が低下したが、正常域にあった1名及び比較例2,3を服用した10名には総コレステロール値、中性脂肪の変動は認められなかった(図1,2)。比較例2,3においても2ヶ月後に値が低下した例も認められたが、実施例2に比較して値は高く、このことからラクトフェリンとヒハツ熱水抽出物を組み合わせたものは、(A)成分単独、又は(B)成分単独の組み合わせよりも、さらに不要なコレステロールを低下させることが分かった。
Claims (8)
- (A)ラクトフェリンと、(B)ヒハツ又はその抽出物とを有効成分として含有し、腸溶剤である脂肪減少促進剤。
- シェラック、ヒドロキシメチルセルロースフタレート、カルボキシメチルセルロース、酢酸フタル酸セルロース、メタクリル酸コポリマー、エチルセルロース、アミノアルキルメタアクリレートコポリマー、ビール酵母細胞壁、タピオカデンプン、ゼラチン及びペクチンから選ばれる腸溶性成分を含有する請求項1記載の脂肪減少促進剤。
- 上記(A)成分及び(B)成分を含有するタブレットと、このタブレットをシェラックでコーティングした皮膜を有する請求項1記載の脂肪減少促進剤。
- 上記(A)成分を成人一人あたり150〜450mg/日、上記(B)成分を成人一人あたり50〜500mg/日で、経口摂取されるように用いられる請求項1〜3のいずれか1項記載の脂肪減少促進剤。
- 内臓脂肪減少促進剤である請求項1〜4のいずれか1項記載の脂肪減少促進剤。
- (B)成分が、ヒハツの熱水抽出物である請求項1〜5のいずれか1項記載の脂肪減少促進剤。
- 総コレステロール値が正常値より高め(200mg/dL以上)の人用である請求項1〜6のいずれか1項記載の脂肪減少促進剤。
- (A)ラクトフェリンと、(B)ヒハツ又はその抽出物とを有効成分として含有し、腸溶剤である代謝異常症候群(メタボリックシンドローム)改善薬。
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Legal Events
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A02 | Decision of refusal |
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