JP2012071206A - 心拍変動を使用する電気的刺激の制御 - Google Patents
心拍変動を使用する電気的刺激の制御 Download PDFInfo
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Abstract
【解決手段】心臓律動管理システムが、心拍変動(HRV)に基づいてペーシングおよび/または自律神経刺激パルスの投与を調整する。HRVの測定値であるHRVパラメータが、患者の心臓状態を示すために作成され、それに基づいてペーシング及び/又は自律神経刺激パルスの投与が、開始、停止、調節又は最適化される。一実施形態では、HRVパラメータが近似的に最適なパラメータ値を選択するために複数のパラメータ値を評価するために使用される。別の実施形態では、HRVパラメータが心房トラッキング・ペーシング・モード内の最大トラッキング・レートを調節するために使用される。別の実施形態では、HRVパラメータが治療を継続することが潜在的に有害であると考えられるときに電気的治療を停止するために安全性チェックとして使用される。
【選択図】図2
Description
2005年1月18日に提出された、米国特許出願番号第11/037,308号、2005年1月18日に提出された、米国特許出願番号第11/037,723号、2005年1月18日に提出された、米国特許出願番号第11/037,039号に対して、優先権が請求され、これらの出願が参照によって本明細書に組み込まれる。
本出願は、同時係属中の、同一出願人による2003年12月2日に提出された、「CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT SYSTEM USING TIME−DOMAIN HEART RATE VARIABILITY INDICIA」という題名の、米国特許出願第10/726,062号に関連し、この出願がその全体において参照により本明細書に組み込まれる。
減少したHRVは、患者が悪化した、または悪化中の心臓状態を有し、したがって運動強度を制限すべきであることを示す。マルチ・チャンネル(デュアル・チャンネルを含む)ペースメーカーが、心房トラッキング・モードでペーシングしている際、心室ペーシング心拍数(VDDまたはDDDモードなど)が、プログラムされた最大トラッキング・レート(MTR)まで心房心拍数を追従する。MTRは、例えば、心房性頻脈または心房細動が生じたとき、潜在的に有害な心拍数まで心室がペーシングされることを防止する。患者が運動するとき、洞心拍数が増加し、かつ心房トラッキング・モード・ペーシングが、心室心拍数を、MTRによって設定された限界内の洞心拍数とともに増加させるようにする。心室心拍数の増加は、患者の酸素に対する代謝の必要性の増加に対処するために、体への血流の増加を結果として生じさせる。MTRの設定が高すぎた場合、患者の運動強度があるレベルに到達したとき、ペーシングが、そうすることが患者の心臓を危険な状態にするときでさえも、患者が運動を継続するまたは運動強度をさらに増加させることを許す可能性がある。MTRが適切に設定された場合、心室心拍数が、心臓によって耐えることができる運動強度で増加を停止し、患者は、運動を止めるか、運動強度を増加させることを止めるかのいずれかの必要性を感じる。このようにして、適切に設定されたMTRは、ペーシングが、潜在的に有害なレベルである運動能力を患者に与えることを防止する。患者の心臓状態が長期間にわたる運動変化に対する耐性を備えるため、患者のHRVに基づいて調節されたMTRが、心臓に有害な影響を生じさせることなくペーシングの利益を最大化することが可能である。
HRVが患者の心臓状態を示すため、HRVパラメータは、ペーシング治療の効果、自律神経刺激治療の効果、ペーシングと自律神経刺激治療の組合せを含む電気的刺激治療の効果を示すことを可能にする。治療の利益を最大化するために、治療パラメータが、患者の心臓および/または自律神経系に電気的刺激パルスを投与することによって、実用上達成可能な最大のHRVに対して調節される。
電気的刺激治療の利益は、両方とも長期にわたって変化する、患者の心臓状態と物理的活動レベルに依存する。患者への利益を最大化するために、治療は、患者の状態および要求に対して適応可能である必要がある。ある患者は、同時に投与されることができない、または投与されるべきではない2つ以上の治療を受ける。HRVは、治療の開始、停止、および/または調節をトリガ起動する信号を供給する。一実施形態では、HRVパラメータが、治療の投与に対する安全性チェックとして使用される。HRVパラメータが、治療の継続投与が患者に対して潜在的に有害であることを示したとき、治療の投与が一時停止される。別の実施形態では、患者の状態の変化に応答してある治療から別の治療に切り替える必要性を示す信号としてHRVパラメータが監視される。
〔実施形態1〕電気的刺激パルスを投与するパルス出力回路と、
心臓信号を感知する感知回路と、
前記感知された心臓信号に基づいて所定の時間にわたって心臓周期の長さの変動であるHRVを測定するため、および前記HRV測定値に基づいてHRVパラメータを作成するために、前記感知回路と結合された心拍変動(HRV)測定回路と、
前記パルス出力回路、前記感知回路、前記HRV測定回路に結合された刺激制御回路であって、前記刺激制御回路が、前記HRVパラメータに基づいて近似的に最適な値に少なくとも1つの刺激パラメータを調節するように構成された刺激パラメータ最適化モジュールを備え、前記刺激パラメータ最適化モジュールが、
前記少なくとも1つの刺激パラメータに対して複数のパラメータ値を作成するように構成された刺激パラメータ発生器と、
刺激パラメータ最適化期間中に、前記複数のパラメータ値を使用して前記電気的刺激パルスの投与を制御するように構成されたパルス出力コントローラと、
前記複数のパラメータ値から前記少なくとも1つの刺激パラメータに対して近似的に最適なパラメータ値を選択するように構成され、前記近似的に最適なパラメータ値が、前記刺激パラメータ最適化期間の間に測定されたHRVパラメータの最大値に対応する、刺激パラメータ・セレクタと
を備える刺激制御回路とを備える心臓律動管理システム。
〔実施形態2〕前記刺激パラメータ最適化モジュールが、前記刺激パラメータ最適化期間を開始する最適化タイマを備える実施形態1に記載のシステム。
〔実施形態3〕前記最適化タイマが、周期的なベースで、前記刺激パラメータ最適化期間を開始するようにプログラムされている実施形態2に記載のシステム。
〔実施形態4〕前記最適化タイマが、前記刺激パラメータ最適化期間を停止するようにさらに構成されている実施形態2または3に記載のシステム。
〔実施形態5〕前記刺激パラメータ発生器が、少なくとも1つの生理学的パラメータを測定するように構成された生理学的パラメータ測定モジュールを備え、かつ前記刺激パラメータ発生器が、前記少なくとも1つの生理学的パラメータに基づいて前記少なくとも1つの刺激パラメータに対する前記複数のパラメータ値を作成するように構成され、かつ前記パルス出力コントローラが、前記刺激パラメータ最適化期間中に、前記複数のパラメータ値のうちの1つのパラメータ値を使用して、投与される予定の複数の電気的刺激パルスをそれぞれ含む前記複数の電気的パルス列の投与を制御するように構成されている前記先行する実施形態のいずれかに記載のシステム。
〔実施形態6〕前記刺激パラメータ発生器が、少なくとも1つの生理学的パラメータを測定する生理学的パラメータ測定モジュールと、前記少なくとも1つの生理学的パラメータに基づいて少なくとも1つの動的刺激パラメータのパラメータ値を動的に作成する動的刺激パラメータ発生器とを備え、前記パルス出力コントローラが、前記少なくとも1つの動的刺激パラメータの前記動的に作成されたパラメータ値を使用して電気的刺激パルスの投与を制御するように構成され、かつ前記刺激パラメータ・セレクタが、前記刺激パラメータ最適化期間の間に測定された前記HRVパラメータの最大値に対応する前記動的刺激パラメータの値である近似的に最適な値を識別するように構成されている実施形態1から4のいずれかに記載のシステム。
〔実施形態7〕前記パルス出力コントローラが、前記刺激パラメータ最適化期間中に刺激アルゴリズムを実行することによって前記電気的刺激パルスの投与を制御する刺激アルゴリズム実行モジュールを備える前記先行する実施形態のいずれかに記載のシステム。
〔実施形態8〕前記刺激アルゴリズム実行モジュールが、徐脈ペーシング・アルゴリズム実行モジュールを備える実施形態7に記載のシステム。
〔実施形態9〕前記刺激アルゴリズム実行モジュールが、心臓再同調治療(CRT)ペーシング・アルゴリズム実行モジュールを備える実施形態7および8のいずれかに記載のシステム。
〔実施形態10〕前記刺激アルゴリズム実行モジュールが、リモデリング制御治療(RCT)ペーシング・アルゴリズム実行モジュールを備える実施形態7から9のいずれかに記載のシステム。
〔実施形態11〕前記刺激アルゴリズム実行モジュールが、自律神経刺激アルゴリズム実行モジュールを備える実施形態7から10のいずれかに記載のシステム。
〔実施形態12〕前記刺激アルゴリズム実行モジュールが、組み合わされたペーシングと神経刺激アルゴリズム実行モジュールを備える実施形態7に記載のシステム。
〔実施形態13〕前記パルス出力回路が、心臓ペーシング・パルスを投与するペーシング出力回路を備え、かつ前記刺激制御回路が、前記HRVパラメータに基づいて近似的に最適な値に少なくとも1つのペーシング・パラメータを調節するペーシング・パラメータ最適化モジュールを備えるペーシング制御回路を備える前記先行する実施形態のいずれかに記載のシステム。
〔実施形態14〕前記ペーシング・パラメータ最適化モジュールが、1つまたは複数のAVDを最適化するように構成された房室遅延(AVD)最適化モジュールを備える実施形態13に記載のシステム。
〔実施形態15〕前記ペーシング・パラメータ最適化モジュールが、1つまたは複数のIVDを最適化するように構成された心室内遅延(IVD)最適化モジュールを備える実施形態13および14のいずれかに記載のシステム。
〔実施形態16〕前記ペーシング・パラメータ最適化モジュールが、前記心臓ペーシング・パルスがそれに対して投与される1つまたは複数の部位の選択を最適化するように構成されたペーシング部位最適化モジュールを備える実施形態13から15のいずれかに記載のシステム。
〔実施形態17〕前記パルス出力回路が、神経刺激パルスを投与する神経刺激回路を備え、かつ前記刺激制御回路が、前記HRVパラメータに基づいて近似的に最適な値に少なくとも1つの神経刺激パラメータを調節する神経刺激パラメータ最適化モジュールを備える神経刺激制御回路を備える前記先行する実施形態のいずれかに記載のシステム。
〔実施形態18〕前記神経刺激パラメータ最適化モジュールが、1つまたは複数の刺激パルス周波数を最適化するように構成された刺激パルス周波数最適化モジュールを備える実施形態17に記載のシステム。
〔実施形態19〕前記神経刺激パラメータ最適化モジュールが、前記神経刺激パルスがそれに対して投与される1つまたは複数の部位の選択を最適化するように構成された刺激部位最適化モジュールを備える実施形態17および18のいずれかに記載のシステム。
〔実施形態20〕前記HRV測定回路が、SDNNを作成する正常−正常間隔標準偏差(SDNN)発生器、正常−正常間隔平均値標準偏差(SDANN)を作成する正常−正常間隔平均値標準偏差発生器、低周波数HRV対高周波数HRVの比(LF/HF比)を作成する低周波数HRV対高周波数HRVの比発生器、HRVフットプリントを作成するHRVフットプリント発生器、連続差平方二乗平均(RMSSD)を作成する連続差平方二乗平均発生器のうちの1つまたは複数を含む前記先行する実施形態のいずれかに記載のシステム。
〔実施形態21〕前記HRV測定システムが、交感神経活動と副交感神経活動の間のバランスを示すパラメータを監視する自律神経バランス・モニタを備える実施形態1から19のいずれかに記載のシステム。
〔実施形態22〕前記自律神経バランス・モニタが、LF/HF比を作成する低周波数HRV対高周波数HRVの比(LF/HF比)発生器を備える実施形態21に記載のシステム。
心臓信号を感知するステップと、
少なくとも1つの刺激パラメータに対して複数のパラメータ値を作成するステップと、 前記刺激パラメータ最適化期間中に、前記少なくとも1つの刺激パラメータに対して前記複数のパラメータ値を使用して電気的刺激パルスを投与するステップと、
前記刺激パラメータ最適化期間中に、感知された前記心臓信号に基づいて少なくとも1つの心拍変動(HRV)パラメータを作成するために所定の時間にわたって心臓周期の長さの変動を測定するステップと、
前記複数のパラメータ値からの前記少なくとも1つの刺激パラメータに対して、刺激パラメータ最適化期間中に測定されたHRVパラメータの最大値に対応する近似的に最適な値を選択するステップとを含む方法。
〔実施形態24〕前記刺激パラメータ最適化期間を開始するステップが、周期的なベースで前記刺激パラメータ最適化期間を開始するステップを含む実施形態23に記載の方法。
〔実施形態25〕低い物理的活動レベルに関連する周期に対する前記刺激パラメータ最適化期間をプログラムするステップをさらに含む実施形態23および24のいずれかに記載の方法。
〔実施形態26〕生理学的パラメータを測定するステップをさらに含み、かつ前記少なくとも1つの刺激パラメータに対する前記複数のパラメータ値を作成するステップが、前記測定された生理学的パラメータに基づいて前記少なくとも1つの刺激パラメータに対する前記複数のパラメータ値を作成するステップを含み、かつ前記電気的刺激パルスを投与するステップが、前記刺激パラメータ最適化期間中に、前記複数のパラメータ値のうちの1つのパラメータ値を使用して投与される予定の複数の刺激パルスをそれぞれ含む複数の刺激パルス列を投与するステップを含む実施形態23から25のいずれかに記載の方法。
〔実施形態27〕動的に変化する生理学的パラメータを測定するステップをさらに含み、かつ前記複数のパラメータ値を作成するステップが、前記刺激パラメータ最適化期間中に、動的に変化する生理学的パラメータに基づいて動的刺激パラメータの値を動的に作成するステップを含み、前記電気的刺激パルスを投与するステップが、前記刺激パラメータ最適化期間中に動的刺激パラメータを使用して刺激パルスを投与するステップを含み、かつ前記少なくとも1つのパラメータに対して前記近似的に最適な値を選択するステップが、前記刺激パラメータ最適化期間中に、作成された前記動的刺激パラメータの値から前記近似的に最適な値を選択するステップを含み、前記近似的に最適な値が、前記刺激パラメータ最適化期間の間に測定された前記HRVパラメータの最大値に対応する実施形態23から25のいずれかに記載の方法。
〔実施形態28〕電気的刺激パルスを投与するステップが、ペーシング・パルスを投与するステップを含む実施形態23から27のいずれかに記載の方法。
〔実施形態29〕ペーシング・パルスを投与するステップが、前記刺激パラメータ最適化期間中に、ペーシング・アルゴリズムを実行することによって前記ペーシング・パルスを投与するステップを含み、前記ペーシング・アルゴリズムが少なくとも1つの刺激パラメータを使用する実施形態28に記載の方法。
〔実施形態30〕前記ペーシング・アルゴリズムを実行するステップが、徐脈ペーシング・アルゴリズム、心臓再同調治療(CRT)ペーシング・アルゴリズム、リモデリング制御治療(RCT)ペーシング・アルゴリズムのうちの少なくとも1つを実行するステップを含む実施形態29に記載の方法。
〔実施形態31〕前記少なくとも1つの刺激パラメータが房室遅延(AVD)を含む実施形態28から30のいずれかに記載の方法。
〔実施形態32〕前記少なくとも1つの刺激パラメータが心室内遅延(IVD)を含む実施形態28から31のいずれかに記載の方法。
〔実施形態33〕前記少なくとも1つの刺激パラメータが、前記ペーシング・パルスがそれに対して投与される部位を識別するペーシング部位パラメータを含む実施形態28から32のいずれかに記載の方法。
〔実施形態34〕前記電気的刺激パルスを投与するステップが神経刺激パルスを投与するステップを含む実施形態23から33のいずれかに記載の方法。
〔実施形態35〕神経刺激パルスを投与するステップが、前記刺激パラメータ最適化期間中に、神経刺激アルゴリズムを実行することによって前記神経刺激パルスを投与するステップを含み、前記神経刺激アルゴリズムが前記少なくとも1つの刺激パラメータを使用する実施形態34に記載の方法。
〔実施形態36〕前記少なくとも1つの刺激パラメータが刺激周波数を含む実施形態34および35のいずれかに記載の方法。
〔実施形態37〕前記少なくとも1つの刺激パラメータが、前記神経刺激パルスがそれに対して投与される部位を識別する刺激部位パラメータを含む実施形態34から36のいずれかに記載の方法。
〔実施形態38〕前記HRVパラメータを作成するためにHRVを測定するステップが、正常−正常間隔標準偏差(SDNN)、正常−正常間隔平均値標準偏差(SDANN)、低周波数HRV対高周波数HRVの比(LF/HF比)、HRVフットプリント、連続差平方二乗平均(RMSSD)のうちの1つまたは複数を作成するためにHRVを測定するステップを含む実施形態23から37のいずれかに記載の方法。
〔実施形態39〕前記HRVを作成するためにHRVを測定するステップが、交感神経活動と副交感神経活動の間のバランスを示すパラメータを作成するためにHRVを測定するステップを含む実施形態23から37のいずれかに記載の方法。
〔実施形態40〕交感神経活動と副交感神経活動の間のバランスを示す前記パラメータを作成するためにHRVを測定するステップが、低周波数HRV対高周波数HRVの比(LF/HF比)を作成するステップを含む実施形態39に記載の方法。
心臓信号を感知する感知回路と、
前記感知された心臓信号に基づいて所定の時間にわたって心臓周期の長さの変動であるHRVを測定するため、および前記HRV測定値に基づいてHRVパラメータを作成するために、前記感知回路と結合された心拍変動(HRV)測定回路と、
前記ペーシング出力回路、前記感知回路、前記HRV測定回路に結合されたペーシング制御回路であって、前記ペーシング制御回路が、
最大トラッキング・レート(MTR)を含むペーシング・パラメータを使用して心房トラッキング・ペーシング・アルゴリズムを実行することによって、前記ペーシング・パルスの前記投与を制御するペーシング・アルゴリズム実行モジュールと、
前記HRV測定回路と前記ペーシング・アルゴリズム実行モジュールに結合されたMTR調節モジュールであって、前記MTR調節回路が前記HRVパラメータに基づいて前記MTRを調節するように構成されているMTR調節モジュールと
を備えるペーシング制御回路とを備える心臓律動管理システム。
〔実施形態42〕前記心臓信号が心電図を含む実施形態41に記載のシステム。
〔実施形態43〕前記ペーシング・アルゴリズム実行モジュールが、徐脈ペーシング・アルゴリズム実行モジュールを備える実施形態41および42のいずれかに記載のシステム。
〔実施形態44〕前記ペーシング・アルゴリズム実行モジュールが、心臓再同調治療(CRT)ペーシング・アルゴリズム実行モジュールを備える実施形態41から43のいずれかに記載のシステム。
〔実施形態45〕前記ペーシング・アルゴリズム実行モジュールが、リモデリング制御治療(RCT)ペーシング・アルゴリズム実行モジュールを備える実施形態41から44のいずれかに記載のシステム。
〔実施形態46〕前記MTR調節モジュールが、前記HRVパラメータに基づく複数の所定の値から前記MTRの値を選択するように構成されたMTRセレクタを備える実施形態41から45のいずれかに記載のシステム。
〔実施形態47〕前記MTRセレクタが、前記HRVパラメータを閾値HRVレベルと比較する比較器を備え、かつ前記MTRセレクタが、HRVパラメータが所定の閾値を超える場合は所定の第1の値に、およびHRVパラメータが所定の閾値HRVレベルを超えない場合は所定の第2の値に設定するように構成されている実施形態46に記載のシステム。
〔実施形態48〕前記MTR調節モジュールが、活動レベルに基づいて閾値HRVレベルを動的に調節するHRV閾値発生器をさらに備える実施形態47に記載のシステム。
〔実施形態49〕前記HRV測定回路が、正常−正常間隔標準偏差(SDNN)を作成する正常−正常間隔標準偏差発生器、正常−正常間隔平均値標準偏差(SDANN)を作成する正常−正常間隔平均値標準偏差発生器、低周波数HRV対高周波数HRVの比(LF/HF比)を作成する低周波数HRV対高周波数HRVの比発生器、HRVフットプリントを作成するHRVフットプリント発生器、連続差平方二乗平均(RMSSD)を作成する連続差平方二乗平均発生器のうちの1つまたは複数を含む実施形態41から48のいずれかに記載のシステム。
〔実施形態50〕前記HRV測定回路が、交感神経活動と副交感神経活動の間のバランスを示すパラメータを監視する自律神経バランス・モニタを備える実施形態41から48のいずれかに記載のシステム。
〔実施形態51〕前記自律神経バランス・モニタが、LF/HF比を作成する低周波数HRV対高周波数HRVの比(LF/HF比)発生器を備える実施形態50に記載のシステム。
前記感知された心臓信号に基づいて心拍変動(HRV)パラメータを作成するために所定の時間にわたって心臓周期の長さの変動を測定するステップと、
ペーシング・パルスの投与を制御する心房トラッキング・ペーシング・アルゴリズムを実行するステップであって、前記心房トラッキング・ペーシング・アルゴリズムが、最大トラッキング・レート(MTR)を含むペーシング・パラメータを使用するステップと、 前記HRVパラメータに基づいて前記MTRを調節するステップと
を含む心臓ペースメーカーを動作させるための方法。
〔実施形態53〕心臓信号を感知するステップが心電図を感知するステップを含む実施形態52に記載の方法。
〔実施形態54〕心房トラッキング・ペーシング・アルゴリズムを実行するステップが、徐脈ペーシング・アルゴリズム、CRTペーシング・アルゴリズム、MI後RCTペーシング・アルゴリズムのうちの1つを実行するステップを含む実施形態52および53のいずれかに記載の方法。
〔実施形態55〕前記HRVパラメータに基づいて前記MTRを調節するステップが、前記HRVパラメータに基づく複数の所定の値のうちの1つに前記MTRを設定するステップを含む実施形態52から54のいずれかに記載の方法。
〔実施形態56〕前記HRVパラメータに基づく複数の所定の値のうちの1つに前記MTRを設定するステップが、
前記HRVパラメータを閾値HRVレベルと比較するステップと、
前記HRVパラメータが前記閾値HRVレベルを超える場合は第1の値に、および前記HRVパラメータが前記閾値HRVレベルを超えない場合は第2の値に前記MTRを設定するステップとを含む実施形態55に記載の方法。
〔実施形態57〕心拍数に基づいて前記閾値HRVレベルを動的に調節するステップをさらに含む実施形態56に記載の方法。
〔実施形態58〕活動レベルの標示、算定、または予想に基づいて前記閾値HRVレベルを動的に調節するステップをさらに含む実施形態56および57のいずれかに記載の方法。
〔実施形態59〕前記HRVパラメータを作成するためにHRVを測定するステップが、正常−正常間隔標準偏差(SDNN)、正常−正常間隔平均値標準偏差(SDANN)、低周波数HRV対高周波数HRVの比(LF/HF比)、HRVフットプリント、連続差平方二乗平均(RMSSD)のうちの1つまたは複数を作成するためにHRVを測定するステップを含む実施形態52から58のいずれかに記載の方法。
〔実施形態60〕前記HRVパラメータを作成するためにHRVを測定するステップが、交感神経活動と副交感神経活動の間のバランスを示すパラメータを作成するためにHRVを測定するステップを含む実施形態52から58のいずれかに記載の方法。
〔実施形態61〕交感神経活動と副交感神経活動の間のバランスを示すパラメータを作成するためにHRVを測定するステップが、低周波数HRV対高周波数HRVの比(LF/HF比)を作成するステップを含む実施形態60に記載の方法。
前記感知された心臓信号に基づいて所定の時間にわたって心臓周期の長さの変動であるHRVを測定するため、および前記HRV測定値に基づいてHRVパラメータを作成するために、前記感知回路に結合された心拍変動(HRV)測定回路と、
電気的刺激パルスを投与するパルス出力回路と、
前記感知回路、前記HRV測定回路、前記パルス出力回路に結合された刺激制御回路であって、前記刺激制御回路が、
少なくとも第1の刺激アルゴリズムを実行することによって前記電気的刺激パルスの投与を制御する刺激アルゴリズム実行モジュールと、
前記HRVパラメータに基づいて前記第1の刺激アルゴリズムの実行を停止する安全性チェック・モジュールとを備える刺激制御回路とを備える心臓律動管理システム。
〔実施形態63〕前記感知回路が、1つまたは複数の心電図を感知する心電図感知回路を備え、かつ前記パルス出力回路が、ペーシング・パルスを投与するペーシング出力回路を備える実施形態62に記載のシステム。
〔実施形態64〕前記刺激アルゴリズム実行モジュールが、徐脈ペーシング・アルゴリズム実行モジュールを実行することによって前記ペーシング・パルスの投与を制御する徐脈ペーシング・アルゴリズム実行モジュールを備える実施形態63に記載のシステム。
〔実施形態65〕前記刺激アルゴリズム実行モジュールが、CRTペーシング・アルゴリズムを実行することによって前記ペーシング・パルスの投与を制御する心臓再同調治療(CRT)ペーシング・アルゴリズム実行モジュールを備える実施形態63および64のいずれかに記載のシステム。
〔実施形態66〕前記刺激アルゴリズム実行モジュールが、RCTペーシング・アルゴリズムを実行することによってぺーシング・パルスの投与を制御するリモデリング制御治療(RCT)ペーシング・アルゴリズム実行モジュールを備える実施形態63から65のいずれかに記載のシステム。
〔実施形態67〕前記感知回路が、1つまたは複数の自律神経信号を感知する神経信号感知回路を備え、かつ前記パルス出力回路が、神経刺激パルスを投与する神経刺激出力回路を備える実施形態62から66のいずれかに記載のシステム。
〔実施形態68〕前記刺激アルゴリズム実行モジュールが、第1の刺激アルゴリズムを実行することによって神経刺激パルスの投与を制御する神経刺激アルゴリズム実行モジュールを備える実施形態67に記載のシステム。
〔実施形態69〕前記安全性チェック・モジュールが、
前記HRVパラメータを第1の安全性閾値と比較する比較器と、
前記HRVパラメータが前記第1の安全性閾値以下に下がったとき、前記第1の刺激アルゴリズムの前記実行を停止するように構成された切替回路と
を備える実施形態62から68のいずれかに記載のシステム。
〔実施形態70〕前記安全性チェック・モジュールが、活動レベルに基づいて第1の安全性閾値を動的に調節する安全性閾値発生器をさらに備える実施形態69に記載のシステム。
〔実施形態71〕前記比較器が、前記HRVパラメータを前記第1および第2の安全性閾値と比較するように構成され、かつ前記切替回路が、前記HRVパラメータが前記第2の安全性閾値を超えたとき、前記第1の刺激アルゴリズムの実行を再開するように構成されている実施形態69に記載のシステム。
〔実施形態72〕前記切替回路が、前記HRVパラメータが前記第1の安全性閾値以下に下がったとき、前記第1の刺激アルゴリズムの前記実行を停止しかつ第2の刺激アルゴリズムの実行を開始するように構成されている実施形態71に記載のシステム。
〔実施形態73〕前記比較器が、前記HRVパラメータを前記第1および第2の安全性閾値と比較するように構成され、かつ前記切替回路が、前記HRVパラメータが前記第2の安全性閾値を超えたとき、前記第2の刺激アルゴリズムの前記実行を停止し、かつ前記第1の刺激アルゴリズムの前記実行を開始するように構成されている実施形態72に記載のシステム。
〔実施形態74〕前記HRV測定回路が、正常−正常間隔標準偏差(SDNN)を作成する正常−正常間隔標準偏差発生器、正常−正常間隔平均値標準偏差(SDANN)を作成する正常−正常間隔平均値標準偏差発生器、低周波数HRV対高周波数HRVの比(LF/HF比)を作成する低周波数HRV対高周波数HRVの比発生器、HRVフットプリントを作成するHRVフットプリント発生器、連続差平方二乗平均(RMSSD)を作成する連続差平方二乗平均発生器のうちの1つまたは複数を含む実施形態62から73のいずれかに記載のシステム。
〔実施形態75〕前記HRV測定回路が、交感神経活動と副交感神経活動の間のバランスを示すパラメータを監視する自律神経バランス・モニタを備える実施形態62から73のいずれかに記載のシステム。
〔実施形態76〕前記自律神経バランス・モニタが、LF/HF比を作成する低周波数HRV対高周波数HRVの比(LF/HF比)発生器を備える実施形態75に記載のシステム。
〔実施形態77〕心臓信号を感知するステップと、
前記感知された前記心臓信号に基づいてHRVパラメータを作成するために所定の時間にわたって心臓周期の長さの変動を測定するステップと、
少なくとも第1の刺激アルゴリズムを実行することによって電気的刺激パルスを投与するステップと、
前記HRVパラメータが安全性ウィンドウの外にあるとき、前記第1の刺激アルゴリズムの前記実行を停止するステップとを含む方法。
〔実施形態78〕前記心臓信号を感知するステップが、1つまたは複数の心電図を感知するステップを含み、かつ前記電気的刺激パルスを投与するステップが、ペーシング・パルスを投与するステップを含む実施形態77に記載の方法。
〔実施形態79〕1つまたは複数の神経信号を感知するステップをさらに含み、かつ前記電気的刺激パルスを投与するステップが、神経刺激パルスを投与するステップを含む実施形態77および78のいずれかに記載の方法。
〔実施形態80〕心拍数に基づいて前記安全性ウィンドウを動的に調節するステップをさらに含む実施形態77から79のいずれかに記載の方法。
〔実施形態81〕活動レベルの標示、算定、または予想に基づいて前記安全性ウィンドウを動的に調節するステップをさらに含む実施形態77から80のいずれかに記載の方法。
〔実施形態82〕前記HRVパラメータが前記安全性ウィンドウの外にあるとき前記第1の刺激アルゴリズムの前記実行を停止するステップが、
前記HRVパラメータを第1の安全性閾値と比較するステップと、
前記HRVパラメータが前記第1の安全性閾値以下に下がったとき、前記第1の刺激アルゴリズムの前記実行を停止するステップと
を含む実施形態77から81のいずれかに記載の方法。
〔実施形態83〕前記第1の刺激アルゴリズムが、徐脈ペーシング・アルゴリズムを含む実施形態77から82のいずれかに記載の方法。
〔実施形態84〕前記第1の刺激アルゴリズムが、リモデリング制御治療(RCT)ペーシング・アルゴリズムを含む実施形態77から83のいずれかに記載の方法。
〔実施形態85〕前記HRVパラメータを第2の安全性閾値と比較するステップと
前記HRVパラメータが前記第2の安全性閾値を超えたとき、前記第1の刺激アルゴリズムの前記実行を再開するステップとをさらに備える実施形態82に記載の方法。
〔実施形態86〕前記HRVパラメータが前記第1の安全性閾値以下に下がったとき、第2の刺激アルゴリズムの実行を開始するステップをさらに備える実施形態85に記載の方法。
〔実施形態87〕前記HRVパラメータが前記第2の安全性閾値を超えたとき、前記第2の刺激アルゴリズムの前記実行を停止するステップをさらに備える実施形態86に記載の方法。
〔実施形態88〕前記第1の刺激アルゴリズムがリモデリング制御(RCT)ペーシング・アルゴリズムであり、かつ前記第2の刺激アルゴリズムが心臓再同調(CRT)ペーシング・アルゴリズムである実施形態87に記載の方法。
〔実施形態89〕前記第1の刺激アルゴリズムがリモデリング制御治療(RCT)ペーシング・アルゴリズムであり、かつ前記第2の刺激アルゴリズムが徐脈ペーシング・アルゴリズムである実施形態87に記載の方法。
〔実施形態90〕前記第1の刺激アルゴリズムが副交感神経刺激アルゴリズムであり、かつ前記第2の治療が交感神経刺激アルゴリズムである実施形態87に記載の方法。
〔実施形態91〕前記HRVパラメータを作成するためにHRVを測定するステップが、正常−正常間隔標準偏差(SDNN)、正常−正常間隔平均値標準偏差(SDANN)、低周波数HRV対高周波数HRVの比(LF/HF比)、HRVフットプリント、連続差平方二乗平均(RMSSD)のうちの1つまたは複数を作成するためにHRVを測定するステップをさらに含む実施形態77から90のいずれかに記載の方法。
〔実施形態92〕前記HRVパラメータを作成するためにHRVを測定するステップが、交感神経活動と副交感神経活動の間のバランスを示すパラメータを作成するためにHRVを測定するステップを含む実施形態77から90のいずれかに記載の方法。
〔実施形態93〕交感神経活動と副交感神経活動の間のバランスを示す前記パラメータを作成するためにHRVを測定するステップが、低周波数HRV対高周波数HRVの比(LF/HF比)を作成するステップを含む実施形態92に記載の方法。
<実施形態1>電気的刺激パルスを投与するパルス出力回路と、
心臓信号を感知する感知回路と、
前記感知された心臓信号に基づいて所定の時間にわたって心臓周期の長さの変動であるHRVを測定するため、および前記HRV測定値に基づいてHRVパラメータを作成するために、前記感知回路と結合された心拍変動(HRV)測定回路と、
前記パルス出力回路、前記感知回路、前記HRV測定回路に結合された刺激制御回路とを備え、前記刺激制御回路が、前記HRVパラメータに基づいて近似的に最適な値に少なくとも1つの刺激パラメータを調節するように構成された刺激パラメータ最適化モジュールを備え、
前記刺激パラメータ最適化モジュールは、
前記少なくとも1つの刺激パラメータに対して複数のパラメータ値を作成するように構成された刺激パラメータ発生器と、
刺激パラメータ最適化期間中に、前記複数のパラメータ値を使用して前記電気的刺激パルスの投与を制御するように構成されたパルス出力コントローラと、
前記複数のパラメータ値から前記少なくとも1つの刺激パラメータに対して近似的に最適なパラメータ値を選択するように構成され、前記近似的に最適なパラメータ値が、前記刺激パラメータ最適化期間の間に測定されたHRVパラメータの最大値に対応する刺激パラメータ・セレクタと、
前記刺激パラメータ最適化期間を開始および停止する最適化タイマと、
を備えることを特徴とする心臓律動管理システム。
<実施形態2>前記最適化タイマは、周期的なベースで、前記刺激パラメータ最適化期間を開始するようにプログラムされていることを特徴とする実施形態1に記載のシステム。
<実施形態3>前記刺激パラメータ発生器は、少なくとも1つの生理学的パラメータを測定するように構成された生理学的パラメータ測定モジュールを備え、かつ前記刺激パラメータ発生器は、前記少なくとも1つの生理学的パラメータに基づいて前記少なくとも1つの刺激パラメータに対する前記複数のパラメータ値を作成するように構成され、かつ前記パルス出力コントローラは、前記刺激パラメータ最適化期間中に、前記複数のパラメータ値のうちの1つのパラメータ値を使用して、投与される予定の複数の電気的刺激パルスをそれぞれ含む前記複数の電気的パルス列の投与を制御するように構成されていることを特徴とする実施形態1および2いずれかに記載のシステム。
<実施形態4>前記刺激パラメータ発生器は、少なくとも1つの生理学的パラメータを測定する生理学的パラメータ測定モジュールと、前記少なくとも1つの生理学的パラメータに基づいて少なくとも1つの動的刺激パラメータのパラメータ値を動的に作成する動的刺激パラメータ発生器とを備え、前記パルス出力コントローラは、前記少なくとも1つの動的刺激パラメータの前記動的に作成されたパラメータ値を使用して電気的刺激パルスの投与を制御するように構成され、かつ前記刺激パラメータ・セレクタは、前記刺激パラメータ最適化期間の間に測定された前記HRVパラメータの最大値に対応する前記動的刺激パラメータの値である近似的に最適な値を識別するように構成されていることを特徴とする実施形態1および2のいずれかに記載のシステム。
<実施形態5>前記パルス出力コントローラは、前記刺激パラメータ最適化期間中に刺激アルゴリズムを実行することによって前記電気的刺激パルスの投与を制御する刺激アルゴリズム実行モジュールを備えることを特徴とする実施形態1乃至4いずれかに記載のシステム。
<実施形態6>前記パルス出力回路は、心臓ペーシング・パルスを投与するペーシング出力回路を備え、かつ前記刺激制御回路が、前記HRVパラメータに基づいて近似的に最適な値に少なくとも1つのペーシング・パラメータを調節するペーシング・パラメータ最適化モジュールを有するペーシング制御回路を備えることを特徴とする実施形態1乃至5いずれかに記載のシステム。
<実施形態7>前記ペーシング・パラメータ最適化モジュールは、1つまたは複数のAVDを最適化するように構成された房室遅延(AVD)最適化モジュールを備えることを特徴とする実施形態6に記載のシステム。
<実施形態8>前記ペーシング・パラメータ最適化モジュールは、1つまたは複数のIVDを最適化するように構成された心室内遅延(IVD)最適化モジュールを備えることを特徴とする実施形態6および7のいずれかに記載のシステム。
<実施形態9>前記ペーシング・パラメータ最適化モジュールは、前記心臓ペーシング・パルスがそれに対して投与される1つまたは複数の部位の選択を最適化するように構成されたペーシング部位最適化モジュールを備えることを特徴とする実施形態6乃至8のいずれかに記載のシステム。
<実施形態10>前記パルス出力回路は、神経刺激パルスを投与する神経刺激回路を備え、かつ前記刺激制御回路は、前記HRVパラメータに基づいて近似的に最適な値に少なくとも1つの神経刺激パラメータを調節する神経刺激パラメータ最適化モジュールを備える神経刺激制御回路を備えることを特徴とする前記実施形態1乃至9のいずれかに記載のシステム。
<実施形態11>前記神経刺激パラメータ最適化モジュールは、1つまたは複数の刺激パルス周波数を最適化するように構成された刺激パルス周波数最適化モジュールを備えることを特徴とする実施形態10に記載のシステム。
<実施形態12>前記神経刺激パラメータ最適化モジュールは、前記神経刺激パルスがそれに対して投与される1つまたは複数の部位の選択を最適化するように構成された刺激部位最適化モジュールを備えることを特徴とする実施形態10および11のいずれかに記載のシステム。
<実施形態13>前記HRV測定回路は、SDNNを作成する正常−正常間隔標準偏差(SDNN)発生器、正常−正常間隔平均値標準偏差(SDANN)を作成する正常−正常間隔平均値標準偏差発生器、HRVフットプリントを作成するHRVフットプリント発生器、連続差平方二乗平均(RMSSD)を作成する連続差平方二乗平均発生器のうちの1つまたは複数を含むことを特徴とする前記実施形態1乃至12のいずれかに記載のシステム。
<実施形態14>前記HRV測定回路は、LF/HF比を作成する低周波数HRV対高周波数HRVの比(LF/HF比)発生器を備えることを特徴とする実施形態1乃至13に記載のシステム。
<実施形態15>ペーシング・パルスを投与するペーシング出力回路と、
心臓信号を感知する感知回路と、
前記感知された心臓信号に基づいて所定の時間にわたって心臓周期の長さの変動であるHRVを測定するため、および前記HRV測定値に基づいてHRVパラメータを作成するために、前記感知回路と結合された心拍変動(HRV)測定回路と、
前記ペーシング出力回路、前記感知回路、前記HRV測定回路に結合されたペーシング制御回路と、
を備え、前記ペーシング制御回路は、
最大トラッキング・レート(MTR)を含むペーシング・パラメータを使用して心房トラッキング・ペーシング・アルゴリズムを実行することによって、前記ペーシング・パルスの前記投与を制御するペーシング・アルゴリズム実行モジュールと、
前記HRV測定回路と前記ペーシング・アルゴリズム実行モジュールに結合されたMTR調節モジュールと、
を備え、前記MTR調節モジュールは、活動レベルを用いて動的に1つまたは複数の閾値HRVレベルを調節し、前記1つまたは複数の閾値HRVレベルに前記HRVパラメータを比較した結果に基づいて前記MTRを調節することを特徴とする心臓律動管理システム。
<実施形態16>前記ペーシング・アルゴリズム実行モジュールは、徐脈ペーシング・アルゴリズム実行モジュールを備えることを特徴とする実施形態15に記載のシステム。
<実施形態17>前記ペーシング・アルゴリズム実行モジュールは、心臓再同調治療(CRT)ペーシング・アルゴリズム実行モジュールを備えることを特徴とする実施形態15および16のいずれかに記載のシステム。
<実施形態18>前記ペーシング・アルゴリズム実行モジュールは、リモデリング制御治療(RCT)ペーシング・アルゴリズム実行モジュールを備えることを特徴とする実施形態15乃至17のいずれかに記載のシステム。
<実施形態19>前記MTR調節モジュールは、前記HRVパラメータに基づく複数の所定の値から前記MTRの値を選択するように構成されたMTRセレクタを備えることを特徴とする実施形態15乃至18のいずれかに記載のシステム。
<実施形態20>前記MTRセレクタは、前記HRVパラメータを前記1つまたは複数の閾値のうち第1の閾値HRVレベルと比較する比較器を備え、かつ前記MTRセレクタは、HRVパラメータが前記第1の閾値HRVレベルを超える場合は所定の第1の値に、およびHRVパラメータが前記第1の閾値HRVレベルを超えない場合は所定の第2の値に設定するように構成されていることを特徴とする実施形態19に記載のシステム。
<実施形態21>前記MTR調節モジュールは、心拍変動に基づいて前記1つまたは複数の閾値HRVレベルを動的に調節するように構成されていることを特徴とする実施形態15乃至20のいずれかに記載のシステム。
<実施形態22>前記HRV測定回路は、正常−正常間隔標準偏差(SDNN)を作成する正常−正常間隔標準偏差発生器、正常−正常間隔平均値標準偏差(SDANN)を作成する正常−正常間隔平均値標準偏差発生器、HRVフットプリントを作成するHRVフットプリント発生器、連続差平方二乗平均(RMSSD)を作成する連続差平方二乗平均発生器のうちの1つまたは複数を含むことを特徴とする実施形態15乃至21のいずれかに記載のシステム。
<実施形態23>前記HRV測定回路は、LF/HF比を作成する低周波数HRV対高周波数HRVの比(LF/HF比)発生器を備えることを特徴とする実施形態15乃至21のいずれかに記載のシステム。
前記感知された心臓信号に基づいて所定の時間にわたって心臓周期の長さの変動であるHRVを測定するため、および前記HRV測定値に基づいてHRVパラメータを作成するために、前記感知回路に結合された心拍変動(HRV)測定回路と、
電気的刺激パルスを投与するパルス出力回路と、
前記感知回路、前記HRV測定回路、前記パルス出力回路に結合された刺激制御回路と、
を備え、前記刺激制御回路は、
少なくとも第1の刺激アルゴリズムを実行することによって前記電気的刺激パルスの投与を制御する刺激アルゴリズム実行モジュールと、
前記活動レベルの表示、見積、予測に基づいて前記第1の安全性閾値を動的に調整するように構成された安全性チェック・モジュールと、を備え、
前記安全性チェック・モジュールは、
前記HRVパラメータを前記第1の安全性閾値と比較する比較器と、
前記HRVパラメータが前記第1の安全性閾値以下に下がったとき、前記第1の刺激アルゴリズムの前記実行を停止するように構成された切替回路と、
を備えることを特徴とする心臓律動管理システム。
<実施形態25>前記感知回路は1つまたは複数の心電図を感知する心電図感知回路を備え、かつ前記パルス出力回路は、ペーシング・パルスを投与するペーシング出力回路を備えることを特徴とする実施形態24に記載のシステム。
<実施形態26>前記感知回路は、1つまたは複数の自律神経信号を感知する神経信号感知回路を備え、かつ前記パルス出力回路は、神経刺激パルスを投与する神経刺激出力回路を備えることを特徴とする実施形態24および25のいずれかに記載のシステム。
<実施形態27>前記安全性チェック・モジュールは、心拍変動に基づいて前記第1の安全性閾値を動的に調整するように構成されていることを特徴とする実施形態24乃至26のいずれかに記載のシステム。
<実施形態28>前記比較器は、前記HRVパラメータを前記第1および第2の安全性閾値と比較するように構成され、かつ前記切替回路は前記HRVパラメータが前記第2の安全性閾値を超えたとき、前記第1の刺激アルゴリズムの実行を再開するように構成されていることを特徴とする実施形態24乃至27のいずれかに記載のシステム。
<実施形態29>前記切替回路は、前記HRVパラメータが前記第1の安全性閾値以下に下がったとき、前記第1の刺激アルゴリズムの前記実行を停止し、かつ第2の刺激アルゴリズムの実行を開始するように構成されていることを特徴とする実施形態24乃至27のいずれかに記載のシステム。
<実施形態30>前記比較器は、前記HRVパラメータを前記第1および第2の安全性閾値と比較するように構成され、かつ前記切替回路は前記HRVパラメータが前記第2の安全性閾値を超えたとき、前記第2の刺激アルゴリズムの前記実行を停止し、かつ前記第1の刺激アルゴリズムの前記実行を開始するように構成されていることを特徴とする実施形態29に記載のシステム。
<実施形態31>前記第1の刺激アルゴリズムはリモデリング制御(RCT)ペーシング・アルゴリズムであり、かつ前記第2の刺激アルゴリズムは心臓再同調(CRT)ペーシング・アルゴリズムであることを特徴とする実施形態29および30のいずれかに記載の方法。
<実施形態32>前記第1の刺激アルゴリズムはリモデリング制御治療(RCT)ペーシング・アルゴリズムであり、かつ前記第2の刺激アルゴリズムは徐脈ペーシング・アルゴリズムであることを特徴とする実施形態29および30のいずれかに記載の方法。
<実施形態33>前記第1の刺激アルゴリズムは副交感神経刺激アルゴリズムであり、かつ前記第2の治療は交感神経刺激アルゴリズムであることを特徴とする実施形態29および30のいずれかに記載の方法。
<実施形態34>前記HRV測定回路は、SDNNを作成する正常−正常間隔標準偏差(SDNN)発生器、正常−正常間隔平均値標準偏差(SDANN)を作成する正常−正常間隔平均値標準偏差発生器、HRVフットプリントを作成するHRVフットプリント発生器、連続差平方二乗平均(RMSSD)を作成する連続差平方二乗平均発生器のうちの1つまたは複数を含むことを特徴とする前記実施形態24乃至33のいずれかに記載のシステム。
<実施形態35>前記HRV測定回路は、LF/HF比を作成する低周波数HRV対高周波数HRVの比(LF/HF比)発生器を備えることを特徴とする実施形態24乃至33のいずれかに記載のシステム。
Claims (9)
- ペーシング・パルスを投与するペーシング出力回路と、
心臓信号を感知する感知回路と、
前記感知された心臓信号に基づいて所定の時間にわたって心臓周期の長さの変動であるHRVを測定するため、および前記HRV測定値に基づいてHRVパラメータを作成するために、前記感知回路と結合された心拍変動(HRV)測定回路と、
前記ペーシング出力回路、前記感知回路、前記HRV測定回路に結合されたペーシング制御回路と、を備え、
前記ペーシング制御回路は、
最大トラッキング・レート(MTR)を含むペーシング・パラメータを使用して心房トラッキング・ペーシング・アルゴリズムを実行することによって、前記ペーシング・パルスの前記投与を制御するペーシング・アルゴリズム実行モジュールと、
前記HRV測定回路と前記ペーシング・アルゴリズム実行モジュールに結合されたMTR調節モジュールと、を備え、
前記MTR調節モジュールは、活動レベルを用いて動的に1つまたは複数の閾値HRVレベルを調節し、前記1つまたは複数の閾値HRVレベルに前記HRVパラメータを比較した結果に基づいて前記MTRを調節することを特徴とする心臓律動管理システム。 - 前記ペーシング・アルゴリズム実行モジュールは、徐脈ペーシング・アルゴリズム実行モジュールを備えることを特徴とする請求項1に記載のシステム。
- 前記ペーシング・アルゴリズム実行モジュールは、心臓再同調治療(CRT)ペーシング・アルゴリズム実行モジュールを備えることを特徴とする請求項1又は2に記載のシステム。
- 前記ペーシング・アルゴリズム実行モジュールは、リモデリング制御治療(RCT)ペーシング・アルゴリズム実行モジュールを備えることを特徴とする請求項1乃至3のいずれかに記載のシステム。
- 前記MTR調節モジュールは、前記HRVパラメータに基づく複数の所定の値から前記MTRの値を選択するように構成されたMTRセレクタを備えることを特徴とする請求項1乃至4のいずれかに記載のシステム。
- 前記MTRセレクタは、前記HRVパラメータを前記1つまたは複数の閾値のうち第1の閾値HRVレベルと比較する比較器を備え、かつ前記MTRセレクタは、HRVパラメータが前記第1の閾値HRVレベルを超える場合は所定の第1の値に、およびHRVパラメータが前記第1の閾値HRVレベルを超えない場合は所定の第2の値に設定するように構成されていることを特徴とする請求項5に記載のシステム。
- 前記MTR調節モジュールは、心拍変動に基づいて前記1つまたは複数の閾値HRVレベルを動的に調節するように構成されていることを特徴とする請求項1乃至6のいずれかに記載のシステム。
- 前記HRV測定回路は、正常−正常間隔標準偏差(SDNN)を作成する正常−正常間隔標準偏差発生器、正常−正常間隔平均値標準偏差(SDANN)を作成する正常−正常間隔平均値標準偏差発生器、HRVフットプリントを作成するHRVフットプリント発生器、連続差平方二乗平均(RMSSD)を作成する連続差平方二乗平均発生器のうちの1つまたは複数を含むことを特徴とする請求項1乃至7のいずれかに記載のシステム。
- 前記HRV測定回路は、LF/HF比を作成する低周波数HRV対高周波数HRVの比(LF/HF比)発生器を備えることを特徴とする請求項1乃至7のいずれかに記載のシステム。
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