JP2012066080A - 嚢管の接続 - Google Patents

Abstract

【課題】圧迫治療を着用者の体部分に適用するための圧迫デバイスを提供すること。
【解決手段】患者の体に圧迫治療を適用するための圧迫デバイス。デバイスは、内側層と、内側層に向かい合う外側層とを有する膨張可能な嚢を含み、内側層および外側層は、嚢を膨張させるための流体を周期的に受け取るために適合された中空の内部を形成するように結合され、結合された層は、シールされた上流末端部と、開放の下流末端部と、シールされた横側部とを有するシームによって結合される。嚢は、横側部の間に位置決定され、かつ嚢の内側層および／または外側層を通って延在する開口部を含む。デバイスは、シームの開放の下流末端部に向かって、そして開口部を通って延在する管を含む。デバイスは、シームの横側部の間に、かつ管をまたいで延在し、嚢が膨張されるときに管と嚢の開口部との間の流体漏れを防止するシールを含む。
【選択図】図１

Description

（背景）
本発明は、概して、圧迫治療を着用者の体部分に適用するための圧迫デバイスを対象にし、より具体的に、圧迫スリーブを対象にする。

動かない患者およびそのような人にとって主要な心配は、深部静脈血栓症（ＤＶＴ）および末梢浮腫のような血液での凝固を形成する医学状況である。このような患者および人は、外科手術、麻酔、床上安静の延長期間等を受ける人たちを含む。これらの血液凝固の状況は、概して、より低い末端および／または骨盤の深部静脈において発生する。腸骨、大腿、膝窩、および脛骨のようなこれらの静脈は、心臓に脱酸素化血液を還流する。例えば、病気、怪我または不活性のために、これらの静脈において血液循環が遅れるとき、血液が蓄積し、またはたまる傾向がある。血液の静的たまりは、血液凝固の形成を引き起こし得る。この状況に関連する主要な危険は、心臓血管の循環への妨害である。より重大には、血液凝固のフラグメントは、壊れ得、そして移転し得る。生命を脅かし得る肺塞栓症は、主肺動脈を封鎖する可能性のあるフラグメントから形成し得る。本発明はまた、リンパ水腫の処置に適用され得る。

患者の不動性に関連する状況および結果として起こる危険は、血液循環を援助するために、例えば足のような患者の四肢に間欠圧力を適用することによってコントロールされ得、または緩和され得る。例えば、特許文献１（Ｈａｓｔｙ）に開示されるデバイスのような、連続圧迫デバイスが使われる。連続圧迫デバイスは、典型的に、１つ以上の流体不浸透性嚢を規定するために、シームで共に固定される２枚のシートの材料で構成される。嚢から延在する管は、心臓への血液還流を向上させるために、患者の体部分の周りに連続圧力を適用するための流体ソースに接続される。管は、嚢に溶接される成形ポートコネクタによって嚢に接続される。コネクタは、デバイスに追加の部品を加え、コストを増加する。コネクタは、概ね剛であり、着用者の皮膚に対して圧迫されるときに不快を引き起こす。さらに、コネクタは、設計および最終組立の間に、慎重に位置決定されなければならず、かつ配向されなければならない。

米国特許第４，０９１，８０４号明細書

（要約）
本発明は、患者の体の一部分に圧迫治療を適用するための圧迫デバイスに関する。デバイスは、使用時に患者の体に面するように位置決定される内側層と、内側層に向かい合って、使用時に患者の体から離れる方向に面するように位置決定される外側層とを有する膨張可能な嚢を含み、内側層および外側層は、嚢を膨張させるための流体を周期的に受け取るために適合された中空の内部を形成するように結合されており、結合された内側層および外側層は、シールされた上流末端部と、開放の下流末端部と、上流末端部と下流末端部との間に延在するシールされた横側部とを有するシームによってさらに結合されており、嚢は、シームの横側部の間に位置決定され、かつ嚢の内側層および外側層のうちの少なくとも１つを通って延在する開口部を含む。デバイスはまた、シームの開放の下流末端部に向かって、そして嚢のシームの横側部の間に位置決定される開口部を通って延在する管を含み、管は、流体ソースへの接続のために適合され、流体ソースは、嚢を膨張させるためにソースから中空の内部に流体を送り出す。デバイスはまた、シームの横側部の間に、かつ管をまたいで延在し、嚢が膨張されるときに管と嚢の開口部との間の流体漏れを防止するシールを含む。

本発明はさらに、患者の体の一部分に圧迫治療を適用するための圧迫デバイスに関する。スリーブは、患者の体の一部分の周りに締め付けるための大きさを有するスリーブを含む。スリーブはまた、スリーブ上に取り付けられ、使用時に患者の体に面するように位置決定される内側層と、内側層に向かい合って、使用時に患者の体から離れる方向に面するように位置決定される外側層とを有する膨張可能な嚢を含み、内側層および外側層は、嚢を膨張させるための流体を周期的に受け取るために適合された中空の内部を形成するように結合されており、結合された内側層および外側層は、シールされた上流末端部と、開放の下流末端部と、上流末端部と下流末端部との間に延在するシールされた横側部とを有するシームによってさらに結合されており、嚢は、シームの横側部の間に位置決定され、かつ嚢の内側層および外側層のうちの少なくとも１つを通って延在する開口部を含む。スリーブはまた、シームの開放の下流末端部に向かって、そして嚢のシームの横側部の間に位置決定される開口部を通して延在する管を含み、管は、流体ソースへの接続のために適合され、流体ソースは、嚢を膨張させるためにソースから中空の内部に流体を送り出す。スリーブはまた、シームの横側部の間に延在し、嚢が膨張されるときに管と嚢の開口部との間の流体漏れを防止するシールを含む。

例えば、本発明は、以下の項目を提供する。
（項目１） 患者の体の一部分に圧迫治療を適用するための圧迫デバイスであって、該デバイスは、
使用時に該患者の体に面するように位置決定される内側層と、該内側層に向かい合って、使用時に該患者の体から離れる方向に面するように位置決定される外側層とを有する膨張可能な嚢であって、該内側層および該外側層は、該嚢を膨張させるための流体を周期的に受け取るために適合された中空の内部を形成するように結合されており、該結合された内側層および外側層は、シールされた上流末端部と、開放の下流末端部と、該上流末端部と該下流末端部との間に延在するシールされた横側部とを有するシームによってさらに結合されており、該嚢は、該シームの該横側部の間に位置決定され、かつ該嚢の該内側層および該外側層のうちの少なくとも１つを通って延在する開口部を含む、膨張可能な嚢と、
該シームの該開放の下流末端部に向かって、そして該嚢の該シームの該横側部の間に位置決定される該開口部を通って延在する管であって、該管は、流体ソースへの接続のために適合され、該流体ソースは、該嚢を膨張させるために該ソースから該中空の内部に流体を送り出す、管と、
該シームの該横側部の間に延在するシールであって、該シールは、該管をまたいで延在し、該嚢が膨張されるときに該管と該嚢の該開口部との間の流体漏れを防止する、シールと
を含む、圧迫デバイス。
（項目２） 上記シームの上記上流末端部は、丸いセクションを含む、上記項目のいずれかに記載の圧迫デバイス。
（項目３） 上記シームの上記横側部は、まっすぐなセクションを含む、上記項目のいずれかに記載の圧迫デバイス。
（項目４） 上記シームの上記横側部は、空気が上記内側層と上記外側層との間の上記嚢を通過することを可能にする中央空気通路を含む涙滴形状のセクションを含む、上記項目のいずれかに記載の圧迫デバイス。
（項目５） 上記嚢の上記開口部は、概ねＵ形の部分を含む、上記項目のいずれかに記載の圧迫デバイス。
（項目６） 上記シールは、上記シームの上記横側部の間に延在する溶接であって、上記管をまたぐ溶接を含む、上記項目のいずれかに記載の圧迫デバイス。
（項目７） 上記患者の体の一部分の周りを締め付けるための大きさを有するスリーブをさらに含み、上記膨張可能な嚢は、該スリーブ上に取り付けられている、上記項目のいずれかに記載の圧迫デバイス。
（項目８） 上記嚢は、第１の嚢であり、上記管は、第１の管であり、そして上記シールは、第１のシールであり、上記圧迫デバイスは、
上記スリーブ上に取り付けられ、使用時に上記患者の体に面するように位置決定される内側層と、該内側層に向かい合って、使用時に該患者の体から離れる方向に面するように位置決定される外側層とを有する第２の嚢であって、該内側層および該外側層は、該第２の嚢を膨張させるための流体を周期的に受け取るために適合された中空の内部を形成するように結合されており、該結合された内側層および外側層は、シールされた上流末端部と、開放の下流末端部と、該上流末端部と該下流末端部との間に延在するシールされた横側部とを有するシームによってさらに結合されており、該第２の嚢は、該シームの該横側部の間に位置決定され、かつ該第２の嚢の該内側層および該外側層のうちの少なくとも１つを通って延在する開口部を含む、第２の嚢と、
該シームの該開放の下流末端部に向かって、そして該第２の嚢の該シームの該横側部の間に位置決定される該開口部を通って延在する第２の管であって、該第２の管は、流体ソースへの接続のために適合され、該流体ソースは、該第２の嚢を膨張させるために該ソースから該中空の内部に流体を送り出す、第２の管と、
該シームの該横側部の間に延在するシールであって、該シールは、該第２の嚢が膨張されるときに該第２の管と該第２の嚢の該開口部との間の流体漏れを防止する、第２のシールと
をさらに含む、上記項目のいずれかに記載の圧迫デバイス。
（項目９） 上記スリーブ上に取り付けられ、使用時に上記患者の体に面するように位置決定される内側層と、該内側層に向かい合って、使用時に該患者の体から離れる方向に面するように位置決定される外側層とを有する第３の嚢であって、該内側層および該外側層は、該第３の嚢を膨張させるための流体を周期的に受け取るために適合された中空の内部を形成するように結合されており、該結合された内側層および外側層は、シールされた上流末端部と、開放の下流末端部と、該上流末端部と該下流末端部との間に延在するシールされた横側部とを有するシームによってさらに結合されており、該第３の嚢は、該シームの該横側部の間に位置決定され、かつ該第３の嚢の該内側層および該外側層のうちの少なくとも１つを通って延在する開口部を含む、第３の嚢と、
該シームの該開放の下流末端部に向かって、そして該第３の嚢の該シームの該横側部の間に位置決定される該開口部を通って延在する第３の管であって、該第３の管は、流体ソースへの接続のために適合され、該流体ソースは、該第３の嚢を膨張させるために該ソースから該中空の内部に流体を送り出す、第３の管と、
該シームの該横側部の間に延在するシールであって、該シールは、該第３の嚢が膨張されるときに該第３の管と該第３の嚢の該開口部との間の流体漏れを防止する、第３のシールと
をさらに含む、上記項目のいずれかに記載の圧迫デバイス。
（項目１０） 上記第１の管と、上記第２の管と、上記第３の管と流体連結している流体コネクタをさらに含み、該流体コネクタは、上記ソースから上記それぞれの嚢の上記中空の内部への流体の送り出しを可能にするために、該第１の管と、該第２の管と、該第３の管とを該流体ソースに接続する、上記項目のいずれかに記載の圧迫デバイス。
（項目１１） 上記第１のシームと、上記第２のシームと、上記第３のシームとは、Ｕ形のセクションを含む、上記項目のいずれかに記載の圧迫デバイス。
（項目１２） 上記第１の嚢と、上記第２の嚢と、上記第３の嚢との各々の上記開口部は、概ねＵ形の部分を含む、上記項目のいずれかに記載の圧迫デバイス。
（項目１３） 上記第１のシールと、上記第２のシールと、上記第３のシールとの各々は、上記それぞれのシームの上記横側部の間に延在する溶接を含む、上記項目のいずれかに記載の圧迫デバイス。
（項目１４） 各溶接が、上記それぞれの管をまたいで延在する、上記項目のいずれかに記載の圧迫デバイス。
（項目１５） 上記スリーブは、外側シートと内側シートとを含み、上記嚢は、該外側シートと該内側シートとの間に位置決定される、上記項目のいずれかに記載の圧迫デバイス。
（摘要）
患者の体に圧迫治療を適用するための圧迫デバイス。デバイスは、内側層と、内側層に向かい合う外側層とを有する膨張可能な嚢を含み、内側層および外側層は、嚢を膨張させるための流体を周期的に受け取るために適合された中空の内部を形成するように結合されており、結合された層は、シールされた上流末端部と、開放の下流末端部と、シールされた横側部とを有するシームによって結合されている。嚢は、横側部の間に位置決定され、かつ嚢の内側層および／または外側層を通って延在する開口部を含む。デバイスは、シームの開放の下流末端部に向かって、そして開口部を通って延在する管を含む。デバイスは、シームの横側部の間に、かつ管をまたいで延在し、嚢が膨張されるときに管と嚢の開口部との間の流体漏れを防止するシールを含む。

図１は、下にある層を示すために部分的に取り除かれるスリーブの外側カバーと中間層を有する圧迫スリーブの正立面図である。 図２は、スリーブの分離した透視図である。 図３は、取り除かれる外側カバーを有するスリーブの正立面図である。 図４は、図３に示されるエリアの詳細である。

対応する参照文字は、図面を通して対応する部分を示す。

（図面の詳細な説明）
ここで、図面を参照し、特に図１を参照すると、着用者の四肢に連続圧迫治療に適用するための圧迫デバイスの１つの実施形態が、一般的に参照番号１０で示される。例示の圧迫スリーブは、着用者の足を周りに巻くための大きさおよび形状を有しているが、着用者の体の他の部分への適用のために構成され得る。より具体的に、スリーブ１０は、足の全周囲を周りに巻かれるための幅Ｗ（図１）と足の足根関節から腿までに延びるための長さＬ（図１）とを有する。このタイプのスリーブは、当技術分野において、一般的に腿までのスリーブと呼ばれる。圧迫スリーブが、足根関節から足の下腿に沿って上方に膝まで延在する膝までのスリープのように、異なる大きさを有し得ることが理解される。胸部の癌の処置における患者胸部の周りの包みような、着用者の体の他の四肢を周りに巻かれるための他のタイプの圧迫デバイスが、本発明の範囲内にあることが理解されるべきである。

図１を参照すると、本発明の例示の実施形態において、圧迫スリーブ１０は、共に固定される４層を含む。しかし、本発明の範囲は、４層に限定されない。より具体的に、圧迫スリーブは、一般的に１２で示される内側ライナーまたはシートを含み、一般的に１４で示される第１の中間層（または内側嚢層）が、内側ライナーまたはシート上にある。一般的に１６で示される第２の中間層（または外側嚢層）が、第１の中間層１４上にあり、そして第１の中間層１４に固定される。一般的に１８で示される外側カバーまたはシートが、第２の中間層１６上にあり、かつ第２の中間層１６に固定される。使用中、内側ライナー１２は、着用者の四肢に最も近く配置され、かつ着用者の四肢と接触し、そして外側カバー１８は、着用者の四肢から最も遠い。膝開口部２０は、スリーブ１０を通して形成され、スリーブが足に適用されるときに、概ね膝の裏と整列される。層は、概して、同じ幾何学的形状を有し、層のエッジが概して一致するように互いに重ねられる。層１２、１４、１６、または１８のうちの１つ以上が、対応する層の上に重ねられないことがあり、しかし患者の四肢の特定の特徴に対応するように少しオフセットされ得る。さらに、圧迫スリーブ１０の各層１２、１４、１６、または１８を構成するシートの数または厚みは、説明されるもの以外であり得る。層の厚さは、強度を変化させ、または膨張の間に、四肢に向かうような１つの方向でより拡張を引き起こすように変化し得る。

図２を参照すると、内側の中間層１４、第２の中間層１６は、それぞれ弾性材料の単一シートを含む。例えば、シート１４と１６は、嚢材料のような、柔軟なＰＶＣ材料で作られる。層１２と１８は、ポリエステル材料で作られる。第２の中間層１６は、３つの別個の嚢のシームライン２２ａと、２２ｂと、２２ｃとを介して第１の中間層１４に固定され、３つの別個の嚢のシームライン２２ａと、２２ｂと、２２ｃとは、それぞれ、近位嚢２４ａと、中間嚢２４ｂと、遠位嚢２４ｃとを規定する。近位嚢２４ａと、中間嚢２４ｂと、遠位嚢２４ｃとは、スリーブ１０に沿って長手方向に間隔を空けられる。嚢の数は、本発明の範囲から離れることなしに３つ以外であり得る。本明細書に使われるように、用語「近位」、「遠位」、および「中間」は、スリーブが着用者の四肢に固定されるとき、圧迫スリーブの部品および部分の相対的な位置を表す。このように、「近位」部品は、着用者の胴体に対して、着用者の四肢の取り付けのポイントに最も近く配置され、「遠位」部品は、取り付けのポイントから最も遠く配置され、そして「中間」部品は、概して、近位部品と遠位部品との間の任意箇所に配置される。

以下に議論される理由に対して、近位嚢２４ａは、スリーブ１０の上部エッジ端近傍に近位の横方向の拡張２５を規定する。嚢２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、嚢が着用者の四肢の概ね全周囲、または四肢のほぼ全周囲の周りに巻かれるような大きさおよび形状を有することを意味する円周の嚢である。例えば、一実施形態において、嚢２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、各々足の中央の円周の少なくとも９０％足の周りに延在する。本明細書に説明される構造が、本発明の範囲から離れることなしに、部分的な嚢構造を有するスリーブによって採用され得ることが理解されるべきである。

中間層１４、１６は、高周波溶接、接着剤、または他の化学的および／または機械的なプロセスによって共に固定され得る。さらに、中間層１４、１６は、それらの周辺の周りにおいて、および膨張可能な嚢２４ａ、２４ｂ、２４ｃの形状をさらに規定する嚢のシームライン２２ａ、２２ｂ、２２ｃにおいてのような他の位置で共に固定され得る。以下に議論される目的のために、第１の中間層１４は、第１の中間層１４の周辺に沿って延びるシーム（示されていない）に沿って内側ライナー１２に固定され、従って、嚢２４ａ、２４ｂ、２４ｃの中央領域は、内側ライナー１２に固定されず、嚢が内側ライナーに対して移動することを可能にする。第２の中間層１６はまた、同じシームラインに沿って内側ライナー１２に固定され得る。第１の中間層１４は、ＲＦ溶接または接着剤によって、または他の方法で内側ライナー１２に固定され得る。この構造は、以下に説明されるように快適さを向上させる。

図２を参照すると、各膨張可能な嚢２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、それぞれに、専用の近位嚢管２６ａ、中間嚢管２６ｂ、および遠位嚢管２６ｃ（図２）を介して、圧縮流体のソース（示されていない）から流体を受け取る。各管２６ａ、２６ｂ、２６ｃは、以下により詳細に説明されるように、それぞれの嚢２４ａ、２４ｂ、２４ｃに固定される。管２６ａ、２６ｂ、２６ｃの上流末端部は、管を圧縮流体のソースに流動的に接続するように適合されるコネクタ３０によって共に集められ、かつ結合される。圧縮流体のソースは、概して、当技術分野において公知であるように、嚢を連続的に加圧するマイクロプロセッサーのコントロールのもとの空気圧縮機であり得る。代表的な空気圧縮機は、米国特許５，８７６，３５９（Ｂｏｃｋ）で説明され、上記文献は参照することによって本明細書に組み込まれる。嚢２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、約１０ｍｍＨｇ（約１３３３Ｐａ）から約４５ｍｍＨｇ（約６０００Ｐａ）までの範囲の圧力へ加圧される空気を含むように構成され得る。嚢は、失敗なしに、反復的に加圧されることが可能であるべきである。シートに適切な材料は、実質的に伸びない柔軟なＰＶＣ材料を含み、しかしそれに限定されない。もう１つの実施形態において、中間層は、膨張可能な嚢を受け取るためのチャンバを形成し得、膨張可能な嚢が、チャンバと別に形成される。この実施形態において、膨張可能な嚢が圧縮空気を含むことができる限り、層は、圧縮空気を含むことが可能でないことがある。本発明の実施形態で説明されるように、嚢２４ａ、２４ｂ、２４ｃが、嚢を完全に通して延在する開口部４２を有し得る。

特に図１を参照すると、スリーブ１０は、膝開口部２０の両側の１対のブリッジ部材３４を含む接続セクションを規定し、１対のブリッジ部材３４は、近位嚢２４ａを含むスリーブの近位部分とスリーブの残りとの間に延在し、かつ近位嚢２４ａを含むスリーブの近位部分をスリーブの残りに接続する。図３に示されるように、近位管２６ａは、概して、スリーブ１０への構造的、縦の支持を提供するためのブリッジ部材３４の軸を沿って位置する。図１にさらに例示されるように、近位管２６ａは、ブリッジ部材３４の遠位末端に隣接して配置される、間隔を空けられる遠位スポット溶接３６と、ブリッジ部材の近位末端に隣接して配置される、間隔を空けられる近位スポット溶接３８との間に延在する。スポット溶接は、管２６ａをブリッジ部材３４に固定し、従って、近位嚢管２６ａは、近位嚢２４ａと中間嚢２４ｂとの間の間隔を維持し、かつ接続するセクションの長手方向の構造的一体性を維持するための硬い構造部品を構成する。言い換えると、スリーブ１０は、潰れることまたは着用者の足を滑り落ちることを防止するために、より硬く作られる。

図３に示されるように、近位嚢２４ａは、嚢の周辺の内側に位置決定されるシームライン４４によって規定される嚢開口部４２に隣接するスポット溶接４０で内側ライナー１２および外側カバー１８に固定される。スポット溶接４０は、嚢２４ａ、２４ｂ、２４ｃに対して、外側カバー１８および内側ライナー１２を適切な位置に維持する。言い換えると、スポット溶接４０は、嚢２４ａ、２４ｂ、２４ｃが内側ライナー１２および外側カバー１８に対して実質的にシフトすることを防止すると同時に、スリーブ１０に実質的な柔軟性を提供する。嚢２４ａ、２４ｂ、２４ｃに対する内側ライナー１２および外側カバー１８の大きすぎる動きは、スリーブの適合性を減らし得、それによって、圧迫治療の効果が減らされることを引き起こす。近位嚢２４ａは、スリーブの柔軟性を維持するために、患者の足の移動性が失われないようにスポット溶接４０以外で内側ライナー１２および外側カバー１８に固定されない。従って、内側ライナー１２は、スポット溶接３６、３８、４０で層１６に結合され得、または内側ライナー１２は、開口部４２を規定するシームライン４４で結合され得る。開口部４２およびスポット溶接３６、３８、４０から離れると、内側ライナー１２は、嚢を形成する嚢材料に結合されない。

一実施形態において、嚢２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、着用者から離れるより着用者に向かってより拡張するように構成され、それによって、より強い圧迫の力を着用者の四肢に適用する。一実施形態において、第１の中間層１４（すなわち、内側ライナー１２に最も近い層）は、第２の中間層１６より薄い。同じ材料（すなわち、弾性のＰＶＣ材料）である両方の層１４、１６に関して、第１の中間シートは、より小さい弾性係数を有する。従って、空気が嚢２４ａ、２４ｂ、２４ｃ内に導入されるとき、嚢は、着用者から離れるより内側ライナー１２および着用者に向かってより拡張する。着用者から離れるより着用者に向かってより拡張するように嚢２４ａ、２４ｂ、２４ｃを構成する中間層１４、１６の間の厚さにおける差異を除いて、他の方法が本発明の範囲内にあることが理解される。

図２を参照すると、内側ライナー１２は、患者の四肢から水分を吸い上げることが可能である材料で構成される。内側ライナー１２は、毛管作用を通して、着用者の足または四肢の近くに捕獲された水分を吸収し、四肢の表面から水分を運び出し、周囲環境への蒸発のために、水分が豊富である内側ライナーでの四肢上の位置から、水分が豊富ではない開口部４２のエリアまで水分を輸送する。開口部４２は、圧迫を提供する嚢のエリア内におけるさまざまな大きさ、形状、および位置のものであり得る。開口部４２は、嚢材料の下のウィッキング層の部分とは対照的に、ウィッキング層を周囲のまたは囲む空気にさらす。開口部４２と位置合わせで整列された内側ライナー１２の部分は、「さらされた部分」と呼ばれ得る。スリットまたは嚢材料の周囲の外側にウィッキング材料を延在させることのような、ウィッキング材料をさらす他の方法は、本発明の範囲内にある。開口部４２は、好ましくは、血液速度を維持すると同時に、水分の蒸発を最大限にするように設計される。適切なウィッキング材料は、ポリエステルまたはポリプロピレンを含み得る。マイクロファイバーが使われ得る。適切なマイクロファイバーは、Ｑｕａｎｚｈｏｕ Ｆｕｌｉａｎ Ｗａｒｐ Ｋｎｉｔｔｉｎｇ Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ Ｃｏ．，Ｌｔｄ．（Ｑｕａｎｚｈｏｕ Ｃｉｔｙ，Ｆｕｊｉａｎ Ｐｒｏｖｉｎｃｅ，Ｃｈｉｎａ）によって発売されるＣｏｏｌＤｒｙ型番ＣＤ９６０４およびＥ．Ｉ．ｄｕ Ｐｏｎｔ ｄｅ Ｎｅｍｏｕｒｓ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，Ｄｅｌａｗａｒｅｎ）によって発売されるＣｏｏｌＭａｘ（登録商標）材料を含み、しかしそれらに限定されない。

ウィッキング層、開口部、嚢、および外側層の構造が議論される。開口部は、型９５２９のように圧迫スリーブの血液流れの効率を維持し、そして患者コンプライアンスを増大するための水分の向上された蒸発を提供するような大きさおよび形状を有する必要がある。図１および図３を参照すると、スリーブ１０は、中間層１４、１６の一部分が内側ライナー１２上にないように構成され、それにより、内側ライナー１２によって吸い上げられた水分が、内側ライナー１２の開放の部分に移動し、そして大気に蒸発する。この例示の実施形態において、各膨張可能な嚢２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、それぞれに、第１の中間層１４および第２の中間層１６を通して、内側ライナー１２まで延在する開口部４２を含む。このような開口部を形成するための１つの方法は、連続的なシーリングライン４４を用いて、それぞれの嚢２４ａ、２４ｂ、２４ｃの周辺内において共に中間層１４、１６をシールすることである。シーリングライン４４の周辺内の中間層１４、１６の一部分が、例えば、切断によって取り除かれ得、それによって、開口部４２を形成する。いったん開口部の大きさおよびパターンが決定されると、金属型が、対向する側のシートのＰＶＣの嚢材料において開口部を切断するように形成される。

１つの望ましい実施形態に対して、開口部の形状は、概して、涙滴のような形状にされる。各開口部４２は、第１の丸い末端部分から第２の、より小さくて丸い末端部分に向かって先細になる。開口部４２は、本明細書の範囲から離れることなしに、円形、卵形、およびスリットのような他の形状であり得る。開口部形状は、本明細書の範囲から離れることなしに、嚢で相互に混合され得る。

図１および図２を参照すると、圧迫スリーブ１０の外側カバー１８は、単一シートの材料で構成される。外側カバー１８は、呼吸可能であり、そして外側カバー１８がより高い呼吸能力を提供するためのメッシュ構造を有するように、複数の開口部４６または穿孔を有する。外側カバー１８のための適切な材料は、ポリエステルメッシュであり得る。開口部からの蒸発率は、親水性の材料を用いてメッシュ材料のファイバーを処理することによって向上される。メッシュ材料は、より容易に吸い上げられた流体を吸収する。これらの親水性のファイバーは、吸い上げられた流体のより効率的な蒸発のために、体液がより容易にファイバー内に吸収され、そしてファイバーを通して拡散されることを可能にするように、メッシュの表面張力を下げる。より容易に流体を吸収することは、流体が、蒸発のために、より迅速に開放のエリア４２に移動することを可能にする。開口部での吸収された流体がメッシュの外側カバー１８を通してより迅速に移動される場合、毛管効果はより効果的になる。図１を参照すると、外側カバー１８は、第２の中間層の外側の周辺に隣接して延びるシームライン４８に沿って第２の中間層１６に固定され、従って、嚢２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、カバーに取り付けられていない。第２の中間層１６は、ＲＦ溶接、または接着剤によって、または他の方法で内側ライナー１２に固定され得る。

外側カバー１８の外側表面の全部は、スリーブ１０を着用者の四肢に固定するための締め付けシステムの締め付け部品として働く。１つの特定の実施形態において、外側カバー１８は、フックアンドループの締め付けシステムのループ部品として働くループを含む外側表面を有する。ループは、外側カバー１８の材料の一部として形成され得、または外側カバーの表面上に配置され得る。このような構成を有する適切な材料は、Ｑｕａｎｚｈｏｕ Ｆｕｌｉａｎ Ｗａｒｐ Ｋｎｉｔｔｉｎｇ Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ Ｃｏ．，Ｌｔｄ．（Ｑｕａｎｚｈｏｕ Ｃｉｔｙ，Ｃｈｉｎａ）によって発売されるポリエステルメッシュループ２１０３である。従来のフック部品（示されていない）は、近位フラップ５０ａ、中間フラップ５０ｂおよび遠位フラップ５０ｃにおいて内側ライナー１２の内側表面に取り付けられる。外側カバー１８のループ４４は、スリーブ１０が着用者の四肢の周りに円周に巻かれるとき、フック部品４６（図３）が外側カバーの外側表面に沿って任意箇所に固定されることを可能にする。このことは、スリーブ１０が異なる着用者の四肢の円周に対して概ねフリーサイズ構成であることを可能にする。さらに、ループを有する外側カバー１８は、診療医が、締め付け部品を整列する必要なく、迅速かつ確実にスリーブ１０を着用者の四肢に固定することを可能にする。

外側カバー１８が、呼吸可能であることに加えて、流体を吸い上げることが可能であり得ることが考えられる。例えば、外側カバー１８は、内側ライナー１２と同じの材料（例えば、クールドライ（Ｃｏｏｌ ｄｒｙ））で構成され得る。この方法で、内側ライナー１２によって吸い上げられた水分は、嚢２４ａ、２４ｂ、２４ｃの開口部４２を通して外側カバー１８によって吸い上げられ得る。次に、水分は、外側カバー１８にわたって均等に拡散し、そして（内側ライナー１２とは対照的に、外側カバーのより大きい表面エリアが空気にさらされるので）、外側カバーがウィッキング材料で形成されない場合より容易に蒸発することが可能である。代替的に、カバーは、外側層の上部内または上に通すウィッキング材料を有し得る。

図３に例示されるように、実施形態において、中間層１４、１６の各々は、３つの別個のシート５２ａ、５４ａ、５６ａおよび５２ｂ、５４ｂ、５６ｂをそれぞれに含む。対応する中間シート５２ａ、５２ｂと、５４ａ、５４ｂと、５６ａ、５６ｂとは、３つの別個の嚢２４ａ、２４ｂ、２４ｃを形成するように共に固定される。隣接嚢２４ａ、２４ｂ、２４ｃが、内側ライナー１２以外弾性的に伸張可能な材料によって互いに接続され得ることも考えられる。

当技術分野において公知であるように、嚢２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、異なる圧力に加圧される。例えば、遠位嚢２４ｃは、中間嚢２４ｂより高い圧力に加圧される。シームライン２２ｃ、２２ｂの波状部分は、波状部分によって規定される遷移セクションを生成し、該セクションは、遠位嚢２４ｃの高い圧力と、中間嚢２４ｂのより低い圧力との間である圧力を有する。波状転移セクションは、実際に、本質的にゼロ圧力の領域を避け、そして隣接する嚢２４ｂ、２４ｃの間の血液のたまりを防止することを助ける。Ｎｉｃｏｌａｉｄｅｓ、ＯｌｓｏｎおよびＢｅｓｔによって行われる産業研究は、すべて静脈鬱滞（肺塞栓症を引き起こす高い発生率を有する状況）を引き起こし得る血液のたまりを防止する重要性を説明する。

図４に示されるように、管２６ｃは、一般的に６０で示される接続システムを用いて嚢２４ｃに接続される。システム６０は、一般的に６２で示され、第１の中間層１４、５６ａを第２の中間層１６、５６ｂに結合するシームを含む。シーム６２は、シールされた上流末端部６４、開放の下流末端部６６、および上流末端部と下流末端部との間に延在するシールされた横側部６８を有する。システム６０はまた、シーム６０の横側部６８の間に位置決定される開口部７０を含む。一実施形態において、開口部７０は、第２の中間層１６、５６ｂ（すなわち、嚢２４ｃの外側層）を通って延在する。シーム６２は、他の方法を用いて形成され得るが、一実施形態において、シームは、嚢開口部４２を規定するシームライン４４に対して上に説明されるものに類似する溶接する方法を用いて形成される。一実施形態において、シーム６２は、シームがその上流末端部６４での丸いセクションと、その横側部６８での涙滴形状のセクションとを有するように形成される。さらに、横側部６８のインボード縁は、図４に示されるように、まっすぐなセクションを含む。開口部７０は、本発明の範囲から離れることなしに、他の形状を有し得るが、一実施形態において、開口部は、例示されるようなＵ形の部分を有する。管２６ｃは、示されるように、嚢２４ｃの内側の管の一部分が開口部から、シーム６２の開放の末端６６に向かって、管の開放の末端７２までに延在するように、開口部７０を通して挿入される。システム６０は、シール８０も含み、シール８０は、一実施形態において、シーム６２の横側部６８の間に、かつ管２６ｃをまたいで延在し、嚢が膨張されるときに管と嚢２４ｃの開口部７０との間の流体漏れを防止する１対の平行の溶接によって形成される。シール８０は、例示の実施形態において、１対の平行の溶接によって形成されるが、当業者は、シールが、本発明の範囲から離れることなしに、１つの溶接または複数の溶接によって形成され得ることを認識する。シール８０は、管２６ｃの内側の通路をシールして閉じることなしに、嚢２４ｃを形成する層５６ａ、５６ｂを互いに、または管２６ｃと共にシールする任意の適切な手段によって形成され得る。１つのこのようなシールは、ＲＦ溶接することによって形成される。システム６０は、遠位嚢２４ｃに対して説明されるが、システムが管−嚢接続の各々に対して概ね類似であることが理解される。

一実施形態において、シーム６２の涙滴形状のセクションは、空気が内側ライナー１２と外側カバー１８との間の嚢を通過することを可能にするために、シームライン４４によって形成される開口部４２に類似する空気通路８２を含む。

前述の圧迫デバイスは、多くの点において従来であり、より詳細に説明されない。好ましい実施形態に関するさらなる情報は、２００７年４月９日に出願した米国特許出願１１／７３３，０９５（Ｂｒｏｗｎ）で見つけられ得、上記出願は参照することによって組み込まれる。

当業者に認識されるように、本発明の圧迫デバイス１０は、従来技術で見つけられる多くの圧迫デバイスを超えるいくつかの利点を提供する、例えば、嚢２４ａ、２４ｂ、２４ｃを管２６ａ、２６ｂ、２６ｃに結合するための別個の成形コネクタを削除することによって、デバイス１０の３つの構成要素が削除される。構成要素を削除することによって、コストおよび複雑さが減らされる。さらに、本発明の接続は、相対的に柔らかい接続を提供する。コネクタが着用者に対して圧迫するときに、コネクタが不快を引き起こすことは、おそらく少ない。

本発明を詳細に説明したが、修正およびバリエーションが、添えられた請求項で規定される本発明の範囲から離れることなしに可能であることは、明白である。

本発明または本発明の好ましい実施形態（複数可）の構成要素を紹介するとき、「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」、および「ｓａｉｄ」は、構成要素のうちの１つ以上があることを意味するように意図される。用語「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」および「ｈａｖｉｎｇ」は、リストされた構成要素以外に追加の構成要素があり得ることを含み、そして意味するように意図される。

さまざまな変化は、本発明の範囲から離れることなしに、上記構造、製品、および方法に加えられ得、上記説明に含まれ、かつ添付の図面に示される全部の事項が、例示として、限定した意味ではなく解釈されるべきである。

１０ 圧迫デバイス
１２ 内側ライナー
１４、１６ 中間層
１８ 外側カバー
２０ 膝開口部
２４ａ、２４ｂ、２４ｃ 嚢
３０ コネクタ
３４ ブリッジ部材
３６、３８、４０ スポット溶接
４２ 嚢の開口部
４４ シームライン
５０ａ、５０ｂ、５０ｃ フラップ
Ｌ 長さ
Ｗ 幅

Claims (15)

1. 患者の体の一部分に圧迫治療を適用するための圧迫デバイスであって、該デバイスは、
   使用時に該患者の体に面するように位置決定される内側層と、該内側層に向かい合って、使用時に該患者の体から離れる方向に面するように位置決定される外側層とを有する膨張可能な嚢であって、該内側層および該外側層は、該嚢を膨張させるための流体を周期的に受け取るために適合された中空の内部を形成するように結合されており、該結合された内側層および外側層は、シールされた上流末端部と、開放の下流末端部と、該上流末端部と該下流末端部との間に延在するシールされた横側部とを有するシームによってさらに結合されており、該嚢は、該シームの該横側部の間に位置決定され、かつ該嚢の該内側層および該外側層のうちの少なくとも１つを通って延在する開口部を含む、膨張可能な嚢と、
   該シームの該開放の下流末端部に向かって、そして該嚢の該シームの該横側部の間に位置決定される該開口部を通って延在する管であって、該管は、流体ソースへの接続のために適合され、該流体ソースは、該嚢を膨張させるために該ソースから該中空の内部に流体を送り出す、管と、
   該シームの該横側部の間に延在するシールであって、該シールは、該管をまたいで延在し、該嚢が膨張されるときに該管と該嚢の該開口部との間の流体漏れを防止する、シールと
   を含む、圧迫デバイス。
2. 前記シームの前記上流末端部は、丸いセクションを含む、請求項１に記載の圧迫デバイス。
3. 前記シームの前記横側部は、まっすぐなセクションを含む、請求項１または２に記載の圧迫デバイス。
4. 前記シームの前記横側部は、空気が前記内側層と前記外側層との間の前記嚢を通過することを可能にする中央空気通路を含む涙滴形状のセクションを含む、請求項１、２、または３に記載の圧迫デバイス。
5. 前記嚢の前記開口部は、概ねＵ形の部分を含む、請求項１〜４のうちの一項に記載の圧迫デバイス。
6. 前記シールは、前記シームの前記横側部の間に延在する溶接であって、前記管をまたぐ溶接を含む、請求項１〜５のうちの一項に記載の圧迫デバイス。
7. 前記患者の体の一部分の周りを締め付けるための大きさを有するスリーブをさらに含み、前記膨張可能な嚢は、該スリーブ上に取り付けられている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の圧迫デバイス。
8. 前記嚢は、第１の嚢であり、前記管は、第１の管であり、そして前記シールは、第１のシールであり、前記圧迫デバイスは、
   前記スリーブ上に取り付けられ、使用時に前記患者の体に面するように位置決定される内側層と、該内側層に向かい合って、使用時に該患者の体から離れる方向に面するように位置決定される外側層とを有する第２の嚢であって、該内側層および該外側層は、該第２の嚢を膨張させるための流体を周期的に受け取るために適合された中空の内部を形成するように結合されており、該結合された内側層および外側層は、シールされた上流末端部と、開放の下流末端部と、該上流末端部と該下流末端部との間に延在するシールされた横側部とを有するシームによってさらに結合されており、該第２の嚢は、該シームの該横側部の間に位置決定され、かつ該第２の嚢の該内側層および該外側層のうちの少なくとも１つを通って延在する開口部を含む、第２の嚢と、
   該シームの該開放の下流末端部に向かって、そして該第２の嚢の該シームの該横側部の間に位置決定される該開口部を通って延在する第２の管であって、該第２の管は、流体ソースへの接続のために適合され、該流体ソースは、該第２の嚢を膨張させるために該ソースから該中空の内部に流体を送り出す、第２の管と、
   該シームの該横側部の間に延在するシールであって、該シールは、該第２の嚢が膨張されるときに該第２の管と該第２の嚢の該開口部との間の流体漏れを防止する、第２のシールと
   をさらに含む、請求項７に記載の圧迫デバイス。
9. 前記スリーブ上に取り付けられ、使用時に前記患者の体に面するように位置決定される内側層と、該内側層に向かい合って、使用時に該患者の体から離れる方向に面するように位置決定される外側層とを有する第３の嚢であって、該内側層および該外側層は、該第３の嚢を膨張させるための流体を周期的に受け取るために適合された中空の内部を形成するように結合されており、該結合された内側層および外側層は、シールされた上流末端部と、開放の下流末端部と、該上流末端部と該下流末端部との間に延在するシールされた横側部とを有するシームによってさらに結合されており、該第３の嚢は、該シームの該横側部の間に位置決定され、かつ該第３の嚢の該内側層および該外側層のうちの少なくとも１つを通って延在する開口部を含む、第３の嚢と、
   該シームの該開放の下流末端部に向かって、そして該第３の嚢の該シームの該横側部の間に位置決定される該開口部を通って延在する第３の管であって、該第３の管は、流体ソースへの接続のために適合され、該流体ソースは、該第３の嚢を膨張させるために該ソースから該中空の内部に流体を送り出す、第３の管と、
   該シームの該横側部の間に延在するシールであって、該シールは、該第３の嚢が膨張されるときに該第３の管と該第３の嚢の該開口部との間の流体漏れを防止する、第３のシールと
   をさらに含む、請求項８に記載の圧迫デバイス。
10. 前記第１の管と、前記第２の管と、前記第３の管と流体連結している流体コネクタをさらに含み、該流体コネクタは、前記ソースから前記それぞれの嚢の前記中空の内部への流体の送り出しを可能にするために、該第１の管と、該第２の管と、該第３の管とを該流体ソースに接続する、請求項９に記載の圧迫デバイス。
11. 前記第１のシームと、前記第２のシームと、前記第３のシームとは、Ｕ形のセクションを含む、請求項９または１０に記載の圧迫デバイス。
12. 前記第１の嚢と、前記第２の嚢と、前記第３の嚢との各々の前記開口部は、概ねＵ形の部分を含む、請求項９〜１１のいずれか一項に記載の圧迫デバイス。
13. 前記第１のシールと、前記第２のシールと、前記第３のシールとの各々は、前記それぞれのシームの前記横側部の間に延在する溶接を含む、請求項９〜１２のいずれか一項に記載の圧迫デバイス。
14. 各溶接が、前記それぞれの管をまたいで延在する、請求項１３に記載の圧迫デバイス。
15. 前記スリーブは、外側シートと内側シートとを含み、前記嚢は、該外側シートと該内側シートとの間に位置決定される、請求項８〜１４のうちの一項に記載の圧迫デバイス。

Images