JP2012032188A - Automatic analysis system - Google Patents

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JP2012032188A JP2010169963A JP2010169963A JP2012032188A JP 2012032188 A JP2012032188 A JP 2012032188A JP 2010169963 A JP2010169963 A JP 2010169963A JP 2010169963 A JP2010169963 A JP 2010169963A JP 2012032188 A JP2012032188 A JP 2012032188A
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Tomomasa Otaki
智正 大滝
Naoya Motegi
尚哉 茂手木
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Hitachi High Tech Corp
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Hitachi High Technologies Corp
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To solve the problem in which: a management range in precision management is determined mostly based on storage of past data, and the management range is frequently not appropriately calculated when stored data is little or just after a lot number is updated, thereby causing the management range to be determined from experiences in the past and somewhat lack objectivity; and countermeasures for investigating factors in a data defect during precision management sample or patient specimen analysis are frequently delayed because there is no objective comparison reference data.SOLUTION: For a precision management material as fundamental data when selling a reagent kit, reproducible data, stability of calibration, reagent linearity, a degree of influences of a coexistent material, correlation between machine types, cross contamination information, and reagent instruction manual (package insert) data are digitized and uploaded to a dedicated server. A client uses an Internet line to search for information while using a dedicated PC of an apparatus accessory.

Description

本発明は、血液,尿などの検体検査のための臨床検査自動分析装置に搭載される検査試薬に関わる各種データとその試薬の性能を左右する各種データを検索するための自動分析システムに係り、特に、情報を蓄積するサーバー本体と分析装置をインターネット回線で結び、データを確認する機能を有し、日々測定を行っているキャリブレーションデータや精度管理データ、および患者検体測定結果の客観的比較などを可能とする自動分析システムに関する。   The present invention relates to an automatic analysis system for searching various data related to a test reagent mounted on a clinical test automatic analyzer for testing specimens such as blood and urine, and various data affecting the performance of the reagent, In particular, the server body that stores information and the analysis device are connected via an Internet line, and the data can be checked. Calibration data and quality control data that are measured daily, and objective comparison of patient sample measurement results, etc. The present invention relates to an automatic analysis system that makes it possible.

現在、臨床検査における自動分析装置の精度管理手法は患者検体の測定中に既値濃度の精度管理物質(コントロール試料)を割り込ませて測定させ、その測定結果が精度管理物質に値づけられた管理値からの乖離幅、または日内変動,日差変動を検討し精密度の良否より自動分析装置の精度を判断している。精度不良の原因は様々あり、大きく分け、装置に問題がある場合、試薬に問題がある場合、精度管理物質に問題がある、条件設定を含む操作ミスの4点があげられる。オペレータは不良データ出現時,問題解決のため各部分の点検を実施する必要がある。装置に関してはセル,ランプなどの有寿命部品の交換や反応槽の清掃など前回のメンテナンス時期、試薬に関しては試薬のロット番号,開封時期,安定性、試薬のロット更新によるキャリブレーションファクター値の変化程度、試薬直線性の上限、共存物質影響の有無と程度,クロスコンタミネーションを発生させる項目の組み合わせと程度,精度管理物質に関しては、濃縮や蒸発の発生状況,現在使用している精度管理物質の再現性データなどである。このような確認箇所が多岐に亘り、データ不良発生時はオペレータが装置各部の問題点の有無や試薬に添付されている資料や学術文献などを調査する必要があるため、かなりの作業量と時間を要していた。現技術においてはセル,ランプなどの有寿命部品の交換来歴情報は装置内の稼動情報管理機能を用いることによってある程度確認可能であるが、試薬や精度管理物質に関係するデータの確認ツールがないのが現状である。特にキャリブレーションファクターや精度管理物質の再現性データはロットの更新によって測定結果が変更になっているケースがあるが、ユーザがリアルタイムで使用している試薬,精度管理物質の基本データの比較検証ができないために迅速な良否の判断がつかないことが多い。   Currently, the quality control method of automatic analyzers in clinical tests is to control the quality control substance that has been measured by interrupting the quality control substance (control sample) at the final concentration during measurement of patient specimens. The accuracy of the automatic analyzer is judged from the accuracy of the accuracy by examining the deviation from the value, daily fluctuation, and daily fluctuation. There are various causes of inaccuracy, which can be broadly divided into four points: a problem with the apparatus, a problem with the reagent, a problem with the quality control substance, and an operation error including condition setting. When defective data appears, the operator must inspect each part to solve the problem. For the equipment, the last maintenance time such as replacement of parts with a limited life such as cells and lamps and cleaning of the reaction tank, for the reagent, the reagent lot number, opening time, stability, and the change in the calibration factor value due to the reagent lot update , Upper limit of reagent linearity, presence / absence and extent of coexisting substances, combination and degree of items that cause cross contamination, for quality control substances, concentration and evaporation occurrence, reproduction of quality control substances currently used Such as sex data. There are a wide variety of such check points, and when data failure occurs, the operator needs to investigate the existence of problems in each part of the device and the materials and academic literature attached to the reagents. Needed. In the current technology, replacement history information of long-lived parts such as cells and lamps can be confirmed to some extent by using the operation information management function in the device, but there is no data confirmation tool related to reagents and quality control substances. Is the current situation. In particular, the calibration factor and quality control substance reproducibility data may change in the measurement results due to lot updates. However, it is possible to compare and verify the basic data of reagents and quality control substances that users use in real time. In many cases, it is not possible to make a quick pass / fail judgment.

特許文献1,2には、インターネットなどの公共回線を介して、個々の分析装置の測定データを収集,解析し、解析結果を個々の施設に提供することで、上記問題を解決する技術が記載されている。   Patent Documents 1 and 2 describe techniques for solving the above problems by collecting and analyzing measurement data of individual analyzers via public lines such as the Internet and providing analysis results to individual facilities. Has been.

特開2002−340906号公報JP 2002-340906 A 特開2009−181369号公報JP 2009-181369 A

自動分析装置の精度管理方法はオペレータが精度管理物資をルーチン検体に定期的に割り込ませ測定させ、測定値の変動具合よりデータ異常の有無を確認する方法である。これまでの精度管理システムは精度管理物質の測定結果が管理範囲に入っているかどうかを判定し、精度管理物質の変動が系統的な変動なのか、偶発的な変動などの傾向からデータ異常の有無と原因究明を実施することが主な目的である。一般に試薬メーカ他から発売されている精度管理物質を用いて、ルーチン測定上の精度管理を行う場合、メーカより市販されている精度管理用物質にはバイアル毎に表示値と管理幅が添付されているものの、詳しい再現性の幅は明記されていない。さらに、一般的に市販されている精度管理物質の再現性データは顧客が所有している同等装置、試薬で測定したものとは限らない。そのためユーザは測定したデータの良否判断が難しく、仮にデータ不良が発生していても、的確に比較し判断するための資料が少ないため、これまでの経験的知識から不具合箇所の特定作業を行っていたのが現状である。そのため経験の少ない若手検査技師の場合、問題解決に多くの時間を費やしてしまうことにより、他の検査業務が滞ってしまうことにもなっていた。さらに、試薬や精度管理物質は、決められた数量を1ロット単位で生産されるため製造日時によって個体差などが生じる可能性があるため、ユーザは常に試薬や精度管理物質の更新時期を注視し、リアルタイムな情報を入手する必要がある。また、試薬や精度管理物質に添付されているデータシートは顧客の所有する装置で取得したデータではなく、任意の装置を用いて取得されたデータであることが多い。   The accuracy management method of the automatic analyzer is a method in which an operator periodically interrupts a quality control material and measures it, and checks the presence or absence of data abnormality based on how the measured value fluctuates. Previous quality control systems judge whether the measurement results of quality control substances are within the control range, and whether there are data abnormalities due to trends such as whether the fluctuations of quality control substances are systematic fluctuations or accidental fluctuations The main purpose is to investigate the cause. In general, when performing quality control for routine measurement using quality control materials released by reagent manufacturers, etc., the display value and control width are attached to each quality control material marketed by the manufacturer for each vial. However, the range of detailed reproducibility is not specified. Furthermore, the reproducibility data of quality control substances that are generally available on the market are not necessarily those measured by equivalent devices and reagents owned by customers. For this reason, it is difficult for the user to judge the quality of the measured data, and even if there is a data failure, there are few materials for accurate comparison and judgment. The current situation. For this reason, young inspection technicians with little experience have spent a lot of time solving problems, resulting in delays in other inspection tasks. Furthermore, since reagents and quality control substances are produced in units of one lot, there is a possibility that individual differences may occur depending on the date and time of manufacture. Therefore, the user always keeps an eye on the update timing of reagents and quality control substances. Need to get real-time information. In addition, data sheets attached to reagents and quality control substances are often data acquired using an arbitrary device, not data acquired by a customer's own device.

ユーザが知りたい情報は、施設において分析に使用している装置,同一ロット番号の試薬,精度管理物質を用いて測定したときの再現性結果である。更に精度管理物質のデータを左右するキャリブレーションの安定性,精度管理物質の再現性,直線性,共存物質の影響,他装置との相関データ,コンタミネーションの有無,成分表や反応式が掲載されている客観的情報などをオペレータが瞬時に入手することができれば、不良データ発生時の問題解決が迅速に行うことができるようになるのである。   The information that the user wants to know is the reproducibility result when measuring using the equipment used for analysis in the facility, the reagent of the same lot number, and the quality control substance. In addition, the stability of calibration that controls the data of quality control substances, the reproducibility of quality control substances, linearity, the influence of coexisting substances, correlation data with other devices, presence or absence of contamination, composition table and reaction formula are posted. If the operator can instantly obtain the objective information and the like, the problem can be solved quickly when defective data occurs.

本発明の目的は、精度管理物質や試薬のロット番号が更新されるたび、新規データがデータベースへアップ蓄積され、不特定多数のユーザが自施設に適合したデータや情報の検索閲覧が可能になる自動分析システムを提供することにある。   The object of the present invention is to store new data in the database every time the quality control substance or reagent lot number is updated, and it becomes possible for an unspecified number of users to search and browse data and information suitable for their facilities. To provide an automatic analysis system.

現在、臨床検査分析は生化学用自動分析装置に試薬メーカから発売される対外診断薬(試薬キット)を用いて分析を行っている。試薬キットには試薬の性能を示すデータや取扱方を明記した資料が添付されている。資料の内容は試薬の性能を表すもので、例えば(1)各装置の分析パラメータ (2)精度管理物質の再現性 (3)キャリブレーション結果の安定性 (4)試薬直線性 (5)共存物質の影響度合い (6)他機種との相関 (7)試薬プローブ/反応セル内におけるコンタミネーション情報 (8)試薬キット内に添付するに取扱説明書(能書)に関するデータなどがある。そこでこれらのデータを電子化させ専用サーバーへ保存し、専用インターネット回線を通し、顧客側の分析装置付属の操作用PCにて、必要な情報を検索閲覧するシステムを構築する。分析装置に付属した操作用PC端末には、閲覧する情報を選択するために必要な項目や選択枝や機能画面が備わっている。ユーザは情報をダウンロードする場合は、装置内に架設されている試薬ボトルに添付されているバーコード情報を自動的に読み取り、ロット番号,ボトル番号情報から該当する試薬データのダウンロードが可能なようにする。   Currently, clinical laboratory analysis is performed using an external diagnostic reagent (reagent kit) released by a reagent manufacturer in an automatic analyzer for biochemistry. The reagent kit is attached with data indicating the performance of the reagent and data specifying the handling method. The contents of the material represent the performance of the reagent. For example, (1) Analytical parameters of each device (2) Reproducibility of quality control materials (3) Stability of calibration results (4) Reagent linearity (5) Coexisting materials (6) Correlation with other models (7) Contamination information in the reagent probe / reaction cell (8) There is data related to the instruction manual (booklet) attached to the reagent kit. Therefore, this data is digitized and stored in a dedicated server, and a system for searching and browsing necessary information is constructed through an operation PC attached to the customer's analyzer via a dedicated Internet line. The operation PC terminal attached to the analyzer is provided with items, selection branches, and function screens necessary for selecting information to be browsed. When downloading information, the user automatically reads the barcode information attached to the reagent bottle installed in the apparatus, and the corresponding reagent data can be downloaded from the lot number and bottle number information. To do.

例えば上記(2)の精度管理物質の再現性データで示される内容では、測定結果の平均値,最大値,最小値,レンジ,標準偏差,変動係数などの統計データの他、測定に使用した精度管理物質のロット番号,キャリブレーションに使用した際の標準物質のロット番号,測定に使用した試薬のロット番号や有効日数や開詮後の有効期限の情報を検索することが可能になる。更に本システムは精度管理物質や試薬のロット番号が追加変更になった場合は、新ロットで測定した値に関しても順次専用サーバーへ情報をアップするようにする。この結果より不特定多数のユーザが自施設において現在使用しているロット番号の試薬を使用して精度管理物質の測定結果を閲覧することができる。   For example, in the content shown in the reproducibility data of the quality control substance in (2) above, the accuracy used for the measurement, in addition to statistical data such as the average value, maximum value, minimum value, range, standard deviation, coefficient of variation of the measurement results It is possible to retrieve the lot number of the controlled substance, the lot number of the standard substance used for calibration, the lot number of the reagent used for measurement, the number of effective days, and the expiration date after opening. In addition, when the lot number of quality control substances or reagents is added or changed, the system also sequentially uploads information to the dedicated server regarding the values measured in the new lot. From this result, an unspecified number of users can browse the measurement result of the quality control substance using the reagent of the lot number currently used in their own facility.

また、上記(3)のキャリブレーション安定性に関しては、例えば1週間分のキャリブレーション結果を確認することが可能である。キャリブレーション結果の主波長,副波長の吸光度データ,試薬のロット番号,キャリブレーションで使用した標準物質のロット番号,濃度設定値,キャリブレーション結果(S1Abs、K値)の情報を表示する。データをダウンロードする際は、使用している試薬のバーコード情報を自動的に読み取り、試薬のロット番号情報から、サーバーのデータベースを検索し該当ロット試薬を使用した時のデータをダウンロードすることとする。   Regarding the calibration stability of (3) above, it is possible to confirm the calibration results for one week, for example. The main wavelength and sub-wavelength absorbance data of the calibration result, the reagent lot number, the lot number of the standard substance used in the calibration, the concentration setting value, and the calibration result (S1Abs, K value) information are displayed. When downloading data, the barcode information of the reagent being used is automatically read, the server database is searched from the reagent lot number information, and the data when the relevant lot reagent is used is downloaded. .

更に、(4)の試薬直線性の結果に関しては異常高値の患者検体測定時、正しく測定ができているか否かの見極めが大事である。分析装置では分析パラメータで決められた測光ポイント範囲において吸光度の変化が設定値内で終了しているかの確認を行っているが、試薬成分の劣化によって、新品状態での試薬直線性範囲が狭くなることがある。試薬劣化の経時変化はキャリブレーションの安定性データと組み合わせて確認可能になる。データをダウンロードする際は、使用している試薬のバーコード情報を自動的に読み取り、試薬のロット番号情報から、サーバーのデータベースを検索し該当ロット試薬を使用した時の直線性データを自動的に抽出しダウンロードすることとする。   Furthermore, regarding the reagent linearity result of (4), it is important to determine whether or not the measurement is correctly performed when measuring an abnormally high patient sample. The analyzer checks whether the change in absorbance within the photometric point range determined by the analysis parameters is completed within the set value. However, the reagent linearity range in the new state becomes narrow due to the deterioration of the reagent components. Sometimes. Changes over time in reagent degradation can be confirmed in combination with calibration stability data. When downloading data, the barcode information of the reagent being used is automatically read, the server database is searched from the lot number information of the reagent, and the linearity data when the corresponding lot reagent is used is automatically obtained. Extract and download.

一方、検体由来によるデータ異常の原因は疾病による異常高値のほか、高コレステロール血漿による血清の白濁化,赤血球膜の破損による溶血現象,投薬によるアスコルビン酸の影響,黄疸症状による高ビリルビン血漿の影響など、検体の色調や赤血球内部からの成分溶出によるデータの影響がある。そこで(5)の共存物質の影響度情報から各項目ごとの影響度をみることで確認が可能である。そこで、使用している試薬のバーコード情報を自動的に読み取り、試薬のロット番号情報から、サーバーのデータベースを検索し該当ロット試薬を使用した時の共存物質の影響データを自動的にダウンロードするようにする。   On the other hand, the causes of abnormal data from specimens include abnormally high values due to disease, serum turbidity due to high cholesterol plasma, hemolysis due to erythrocyte membrane damage, effects of ascorbic acid due to medication, effects of high bilirubin plasma due to jaundice symptoms, etc. , There is an influence of data due to the color tone of the specimen and the elution of components from inside the red blood cells. Therefore, it is possible to confirm by looking at the degree of influence for each item from the degree of influence information on the coexisting substances in (5). Therefore, it automatically reads the barcode information of the reagents used, searches the server database from the reagent lot number information, and automatically downloads the influence data of coexisting substances when the relevant lot reagents are used. To.

現在、検査室内ではバックアップや大量検体を想定した複数台、および複数モジュールの装置を用いた運用形式が一般的になってきている。このように複数台の装置,モジュールの精度管理を行う場合、機差,機種間差を考慮する必要がある。(6)の機器相関データを検索閲覧する場合、ユーザ使用している試薬のバーコード情報を自動的に読み取り、試薬のロット番号情報から、サーバーのデータベースを検索し該当ロット試薬を使用した時の共存物質の影響データを自動的にダウンロードするようにする。   At present, in the laboratory, an operation format using a plurality of devices and a plurality of modules assuming backup and a large number of samples is becoming common. Thus, when performing accuracy control of a plurality of devices and modules, it is necessary to consider machine differences and differences between models. When searching and browsing the device correlation data in (6), the barcode information of the reagent used by the user is automatically read, the server database is searched from the reagent lot number information, and the relevant lot reagent is used. Automatically download impact data for coexisting substances.

データ不良の原因でもっとも多いのがクロスコンタミネーションである。クロスコンタミネーションは試薬プローブ間,反応セル間において発生する。通常、装置は試薬プローブ,セルは使用前後において水洗浄を行いながら繰り返し使用されている。しかし試薬の組成や粘性などにより稀に残留物が滞留することにより、次に吸引した試薬と異常反応することでデータ異常となる。ランダムアクセス形分析装置の場合、これらの影響を排除するため、特殊洗浄プログラム機能が備わっており、ユーザは試薬メーカから提供されたコンタミネーション情報に基づきプログラムを設定しなければならなかった。入力には影響を与える項目と影響を受ける項目の組み合わせ、影響をあたえる試薬(第1試薬or第2試薬)の選択,使用する洗剤名称,洗剤消費量を入力する。その際洗剤消費量は洗浄効果を考慮して影響を与える項目の第1試薬,第2試薬の消費量より若干大目に設定する必要がある。更に第1試薬と第2試薬の合計量は使用する装置の反応総液量を超えてはならない。以上のようにユーザは試薬メーカから提供されてコンタミネーション情報をもとに、装置仕様など様々なことを考慮してプログラムを設定,入力しなければならなかった。そこで(7)のコンタミネーション項目検索機能は、サーバー内にあるクロスコンタミネーションの組み合わせ情報の一覧を分析装置付属操作PCの画面に表示させ、さらにユーザが装置で使用している試薬キット間でクロスコンタミネーションの組み合わせの有無を自動判別し抽出させ、画面に一覧表を表示させるようにする。更に、特殊洗浄プログラムの設定/未設定が瞬時にわかるように、異なる記号を用いて表示をさせる。プログラムの未設定の組み合わせがある場合に装置内で特殊洗浄プログラムの自動設定を実効する機能を設けるようにする。プログラム設定の際は洗剤の消費量は影響を与える項目の各試薬設定量に対して+αする必要がある。これは試薬の消費量は設定量に対し一定のダミー量を含めてプローブ内に吸引されるため、消費量は設定量+ダミー量となるためである。設定量に対し+α量を自動的に演算し、特殊洗浄プログラム画面へ自動設定入力を可能とする。   Cross contamination is the most common cause of data failure. Cross-contamination occurs between reagent probes and reaction cells. Usually, the apparatus is used repeatedly while the reagent probe and the cell are washed with water before and after use. However, if the residue stays rarely due to the composition or viscosity of the reagent, the abnormal reaction with the aspirated reagent causes data abnormality. In the case of the random access type analyzer, a special washing program function is provided to eliminate these effects, and the user has to set a program based on the contamination information provided by the reagent manufacturer. For the input, the combination of the affected item and the affected item, the selection of the reagent (first reagent or second reagent) to be affected, the name of the detergent to be used, and the amount of detergent consumed are entered. In this case, it is necessary to set the consumption amount of the detergent slightly larger than the consumption amounts of the first reagent and the second reagent, which are items that affect the cleaning effect. Furthermore, the total amount of the first reagent and the second reagent should not exceed the total reaction volume of the apparatus used. As described above, the user has to set and input a program in consideration of various factors such as the apparatus specifications based on the contamination information provided by the reagent manufacturer. Therefore, the contamination item search function (7) displays a list of cross contamination combination information in the server on the screen of the operation PC attached to the analyzer, and the cross between the reagent kits used by the user in the device. Automatically detect and extract the presence or absence of contamination combinations, and display a list on the screen. Furthermore, different symbols are used for display so that the setting / non-setting of the special cleaning program can be understood instantly. When there is an unset combination of programs, a function for automatically setting a special cleaning program is provided in the apparatus. When setting the program, the consumption amount of the detergent needs to be + α with respect to each reagent setting amount of the affecting item. This is because the consumption amount of the reagent is aspirated into the probe including a fixed dummy amount with respect to the set amount, so that the consumption amount is set amount + dummy amount. The + α amount is automatically calculated with respect to the set amount, allowing automatic setting input to the special cleaning program screen.

本発明のより下記効果が得られる。ダウンロード可能な情報は試薬性能を現すもので、例えば(1)分析パラメータ (2)精度管理物質の再現性 (3)約1週間程度のキャリブレーション結果の安定性 (4)試薬直線性 (5)共存物質の影響度合い (6)他機種との相関 (7)試薬プローブ/反応セル内におけるコンタミネーション情報 (8)試薬キット内に添付するに取扱説明書(能書)の情報などである。これらの情報は精度管理物質や試薬のロット番号が更新されるたび、新規データがデータベースへアップ蓄積され、不特定多数のユーザが自施設に適合したデータや情報の検索閲覧が可能になることを特徴としている。   The following effects can be obtained by the present invention. Downloadable information shows the reagent performance. For example, (1) Analytical parameters (2) Reproducibility of quality control substances (3) Stability of calibration results for about one week (4) Reagent linearity (5) Degree of influence of coexisting substances (6) Correlation with other models (7) Contamination information in reagent probe / reaction cell (8) Information in the instruction manual (booklet) attached to the reagent kit. Each time the lot number of quality control substances or reagents is updated, new data is uploaded and stored in the database, enabling many unspecified users to search and browse data and information suitable for their facilities. It is a feature.

運用イベント情報のインプット説明。Explanation of operation event information input. ネットワーク概念。Network concept. 情報ダウンロード選択画面。Information download selection screen. メーカ名称,項目名選択画面。Manufacturer name / item name selection screen. 精度管理物質ロット番号選択画面。Quality control substance lot number selection screen. 精度管理物質再現性表示画面。Quality control substance reproducibility display screen. キャリブレレーション安定性表示画面。Calibration stability display screen. 試薬直線性表示画面。Reagent linearity display screen. 共存物質影響度合い表示画面。Coexisting substance influence degree display screen. 機種間相関表示画面。Model correlation display screen. クロスコンタミネーション表示画面。Cross-contamination display screen.

本発明は、臨床検査の主に血液,尿などの患者検体を用いた臨床検査自動分析装置の精度管理および不良データ出現時の原因究明解析を実施する際、各種情報を専用インターネット回線を用いて収集し必要な情報をオペレータへ提供するシステムである。   The present invention uses a dedicated internet line to carry out various types of information using a dedicated Internet line when performing accuracy control of clinical laboratory automatic analyzers using patient specimens such as blood and urine, and analysis of causes when defective data appears. It is a system that collects and provides necessary information to the operator.

図1は臨床検査用自動分析装置のシステム構成図を表す。   FIG. 1 shows a system configuration diagram of an automatic analyzer for clinical examination.

図2は専用インターネット回線201を用いて専用サーバー内202に蓄積されている分析パラメータ,精度管理物質の再現性,キャリブレーション結果の安定性(5日間),試薬直線性,共存物質の影響度合い,他機種との相関,試薬プローブ/反応セル内におけるコンタミネーション情報,試薬キット内に添付するに取扱説明書(能書)の各種情報を検索し、顧客側自動分析装置付属のPC203の画面上で確認可能なシステム構成図である。新試薬発売時、または新ロット試薬,精度管理物質への更新時は、新規再現性データを専用サーバーの付属202の端末からデータのインプットを逐次実施しデータベースの拡張を図っていく。拡張される情報は新ロット試薬更新時はキャリブレーションファクター値を示し、新ロット精度管理物質の場合は、再現性結果を示す。   FIG. 2 shows the analysis parameters stored in the dedicated server 202 using the dedicated Internet line 201, the reproducibility of the quality control material, the stability of the calibration result (5 days), the reagent linearity, the degree of influence of the coexisting materials, Correlation with other models, contamination information in the reagent probe / reaction cell, various information in the instruction manual (letter book) attached to the reagent kit are searched, and on the screen of the PC 203 attached to the customer side automatic analyzer It is a system block diagram which can be confirmed. When a new reagent is released or updated to a new lot reagent or quality control material, new reproducibility data is sequentially input from the terminal 202 attached to the dedicated server to expand the database. The expanded information indicates the calibration factor value when the new lot reagent is updated, and the reproducibility result for the new lot quality control substance.

図3は装置付属PC203の情報ダウンロード画面を示す。ユーザは精度管理用物質の再現性を確認する場合、ユーザは画面上の精度管理物質の再現性302を選択し、実行キー308を選択する。次に図4に示す画面が表示されるので、そこで試薬メーカ401および項目402を選択し実行403を選択し実行する。次に検索を行いたい精度管理物質のロット番号一覧表を示す図5が表示されるので、ラジオボタン501にて選択を行い、実行キー502を選択し実行する。装置は、現在使用している試薬バーコード情報からロット番号を把握し、当該ロット試薬で測定された再現性データをサーバーにて検索を行う。図6は精度管理物質の再現性結果を示す。結果は項目名601,使用試薬メーカ名称602,キャリブレーション時の標準液濃度/単位603,試薬ロット番号604,標準液ロット番号605,標準液の名称606を示す。再現性結果は選択した精度管理物質ごとに平均値,最大値,最小値,レンジ,SD,CV%を表示する。オペレータは自施設においてルーチン中に測定している精度管理試料の測定結果と比較することで、正確性の評価とSD,CV%より、ばらつきの程度を確認することが可能である。   FIG. 3 shows the information download screen of the PC 203 attached to the apparatus. When the user confirms the reproducibility of the quality control substance, the user selects the reproducibility 302 of the quality control substance on the screen and selects the execution key 308. Next, the screen shown in FIG. 4 is displayed. The reagent maker 401 and the item 402 are selected, and the execution 403 is selected and executed. Next, FIG. 5 showing a lot number list of quality control substances to be searched is displayed, and selection is performed with the radio button 501, and the execution key 502 is selected and executed. The apparatus grasps the lot number from the reagent barcode information currently used, and searches the server for reproducibility data measured with the lot reagent. FIG. 6 shows the reproducibility result of the quality control substance. The result shows an item name 601, a reagent manufacturer name 602, a standard solution concentration at calibration / unit 603, a reagent lot number 604, a standard solution lot number 605, and a standard solution name 606. The reproducibility result displays the average value, maximum value, minimum value, range, SD, and CV% for each selected quality control substance. The operator can confirm the degree of variation based on the evaluation of accuracy and the SD and CV% by comparing with the measurement result of the quality control sample measured during the routine at his / her facility.

精度管理物質を含めた患者検体のデータ不良には試薬の劣化に起因するキャリブレーション不良がある。そこでオペレータはキャリブレーションの安定性を確認する必要がある。キャリブレーション結果の安定性を確認する場合は、図3の装置付属PC画面を表示させ、キャリブレーションの安定性303を選択後、実行キー308を選択する。その後、図4に示す画面が表示されるので、そこで試薬メーカ401および項目402を選択し実行キー403を選択し実行する。装置は、現在使用している試薬バーコード情報からロット番号を把握し、当該ロット試薬で測定された再現性データをサーバーにて検索を行う。実行後、該当項目のキャリブレーションの安定性に関すデータをダウンロードすることが可能である。図7にキャリブレーションの安定性を示す。図には項目名701,メーカ名称702,試薬ロット番号703,標準液ロット番号704,標準液の濃度/単位705,標準液の名称706と5日間分のキャリブレーション結果707を示す。試薬ロット番号枠703の黒三角印、および標準液ロット番号枠704の黒三角印をクリックすることによりプルダウンメニューが展開し他のロット番号の選択,ダウンロードも可能とする。結果707はS1Abs、K値のほか、キャリブレーション実施時の吸光度データも表示する。S1の主波長吸光度の推移708と、S2の主波長から副波長吸光度差709に関しては変動の程度を分かりやすく表示を行うためグラフ表示を行う。S1の主波長吸光度の変化は試薬の変性や成分劣化,試薬色素の退色や変色などの影響を確認することができ、S2の主波長から副波長吸光度差は発色感度を確認することができる。   A patient sample data defect including a quality control substance includes a calibration defect due to reagent deterioration. Therefore, the operator needs to confirm the stability of calibration. When confirming the stability of the calibration result, the PC screen attached to the apparatus shown in FIG. 3 is displayed, and after selecting the calibration stability 303, the execution key 308 is selected. Thereafter, the screen shown in FIG. 4 is displayed. The reagent manufacturer 401 and the item 402 are selected and the execution key 403 is selected and executed. The apparatus grasps the lot number from the reagent barcode information currently used, and searches the server for reproducibility data measured with the lot reagent. After execution, it is possible to download data relating to the calibration stability of the corresponding item. FIG. 7 shows the calibration stability. The figure shows item name 701, manufacturer name 702, reagent lot number 703, standard solution lot number 704, standard solution concentration / unit 705, standard solution name 706, and calibration results 707 for five days. By clicking the black triangle mark in the reagent lot number frame 703 and the black triangle mark in the standard solution lot number frame 704, a pull-down menu is expanded, and other lot numbers can be selected and downloaded. The result 707 displays the absorbance data at the time of calibration as well as S1Abs and K value. Regarding the transition 708 of the primary wavelength absorbance of S1 and the subwavelength absorbance difference 709 from the primary wavelength of S2, a graph display is performed in order to easily display the degree of fluctuation. The change in the primary wavelength absorbance of S1 can confirm the influence of the denaturation and component deterioration of the reagent, the fading or discoloration of the reagent dye, and the subwavelength absorbance difference from the main wavelength of S2 can confirm the color development sensitivity.

試薬の成分劣化を起こすと試薬直線性が低下してくる。試薬直線性上限付近の検体の測定時、劣化を起こした試薬を使用して測定を行うと満足な測定が行われない場合が想定される。このような場合を想定して、事前に試薬の直線性を把握しておく必要がある。このような場合は図3の情報ダウンロード画面にて試薬直線性を選択後、実行キーを選択する。更に図4において、メーカ名称401と、項目402を選択後、実行キー403を選択する。装置は、現在使用している試薬バーコード情報からロット番号を把握し、当該ロット試薬で測定された直線性データをサーバーにて検索を行う。図8に試薬直線性結果を示す。表示内容は、項目名801,試薬メーカ名称802,試薬ロット番号803,標準液ロット番号804,キャリブレーション実施の標準液濃度/単位805,標準液名称806,直線性のメーカ保証値807,実測値結果808,グラフ809である。試薬ロット番号枠803の黒三角印および標準液ロット番号枠804の黒三角印をクリックすることによりプルダウンメニューが展開し他のロット番号の選択,ダウンロードも可能とする。メーカ保証値の結果、および実験での実測値と比較し、試薬直線性に関して余裕の有無と程度の確認が可能である。また、検体分析時に高値検体測定時にサンプルを希釈する必要があるかの判断材料にも使用可能である。あらかじめ直線域を超過したことが本結果より判明していれば、事前に希釈操作を実施し測定を行うことが可能である。   When the reagent component deteriorates, the reagent linearity decreases. When a sample near the upper limit of reagent linearity is measured, it may be assumed that satisfactory measurement cannot be performed if measurement is performed using a deteriorated reagent. In such a case, it is necessary to grasp the linearity of the reagent in advance. In such a case, the execution key is selected after selecting reagent linearity on the information download screen of FIG. Further, in FIG. 4, after selecting the manufacturer name 401 and the item 402, the execution key 403 is selected. The apparatus grasps the lot number from the reagent barcode information currently used, and searches the server for linearity data measured with the lot reagent. FIG. 8 shows the reagent linearity results. The displayed contents are item name 801, reagent manufacturer name 802, reagent lot number 803, standard solution lot number 804, standard solution concentration / unit 805 for calibration, standard solution name 806, manufacturer guarantee value 807 for linearity, actual measurement value A result 808 and a graph 809 are shown. By clicking the black triangle mark in the reagent lot number frame 803 and the black triangle mark in the standard solution lot number frame 804, a pull-down menu is expanded, and other lot numbers can be selected and downloaded. Compared with the results of the manufacturer's guarantee value and the actually measured value in the experiment, it is possible to confirm whether or not there is a margin for the reagent linearity. It can also be used as a material for determining whether a sample needs to be diluted when measuring a high-value sample during sample analysis. If it is already known from this result that the linear range has been exceeded, it is possible to carry out a measurement by performing a dilution operation in advance.

データ不良の原因は試薬ばかりではなく、サンプルに由来するところもある。疾病により黄疸が激しい場合において、血清の黄色程度の影響を確認したい場合は図3の情報ダウンロード画面において共存物質の影響305を選択し実行キー308を選択する。更に図4においてメーカ名称401、項目402を選択し実行キーを選択する。装置は、現在使用している試薬バーコード情報からロット番号を把握し、当該ロット試薬で測定された共存物質データをサーバーにて検索を行う。図9に示すような共存物質の影響度合いを示す画面が開く。試薬メーカ,項目によって共存物質の影響度合いは異なる。共存物質の種類はアスコルビン酸901,ビリルビンC902,ビリルビンF903,ヘモグロビン904,乳ビ905の5種類があり、各添加濃度における測定値へのプラス誤差,マイナス誤差の影響度合いが分かる。この結果より個々の試薬に関して、影響がある添加物質と添加量がわかり、データ異常時の原因究明の一助とする。   The cause of data failure is not only from reagents but also from samples. In the case where jaundice is severe due to a disease, if it is desired to confirm the effect of the degree of serum yellow, the influence 305 of the coexisting substance is selected on the information download screen of FIG. Further, in FIG. 4, a manufacturer name 401 and an item 402 are selected and an execution key is selected. The apparatus grasps the lot number from the currently used reagent barcode information and searches the server for coexisting substance data measured with the lot reagent. A screen showing the influence degree of coexisting substances as shown in FIG. 9 opens. The degree of influence of coexisting substances varies depending on the reagent manufacturer and item. There are five types of coexisting substances: ascorbic acid 901, bilirubin C902, bilirubin F903, hemoglobin 904, and milk 905, and the degree of influence of plus error and minus error on the measured value at each added concentration can be understood. From this result, it is possible to know the additive substance and the amount to be added for each reagent, and help to investigate the cause of abnormal data.

施設によっては、メインルーチン用と緊急検査用の複数の装置を使い分けて使用している場合がある。あるいは異なるモジュールを組み合わせた装置での測定を行っている場合がある。このような場合、機差間差,機種間差の問題によりデータの乖離が生じる場合がある。そこで、装置相関データを確認することで両者の乖離幅の確認をすることが可能である。図3の情報ダウンロード選択画面より機種相関データ306を選択し、実行キー308を選択する。更に図4にてメーカ名称と項目を選択し実行キーを選択すると、図10に示すような機種相関データが表示する。更に、X軸1001とY軸1002に確認したい装置名称をプルダウンキーを使用して装置名称を選択することにより、選択された装置間での相関データが画面上に表示する。画面には50〜60検体分のデータと集計結果1003を表示する。集計結果1003は相関時の傾き,切片,X軸,Y軸平均値,Sy/X,相関係数、およびグラフを表示する。この結果より両機種間の乖離幅がわかり、機種間差の許容幅の判断が可能となる。   Depending on the facility, a plurality of main routine and emergency inspection devices may be used separately. Alternatively, there is a case where measurement is performed with an apparatus in which different modules are combined. In such a case, data divergence may occur due to a difference between machine differences and a difference between machine types. Therefore, it is possible to confirm the difference width between the two by confirming the device correlation data. The model correlation data 306 is selected from the information download selection screen of FIG. 3, and the execution key 308 is selected. Further, when the manufacturer name and item are selected in FIG. 4 and the execution key is selected, model correlation data as shown in FIG. 10 is displayed. Furthermore, by selecting the device name to be confirmed on the X-axis 1001 and the Y-axis 1002 using the pull-down key, the correlation data between the selected devices is displayed on the screen. On the screen, data for 50 to 60 samples and a total result 1003 are displayed. The tabulation result 1003 displays the correlation slope, intercept, X-axis, Y-axis average value, Sy / X, correlation coefficient, and graph. From this result, the difference width between the two models is known, and the allowable range of the difference between the models can be determined.

データ不良の大きな原因に試薬プローブ内、および反応セル内でのコンタミネーションがある。分析装置側ではその対策として、特殊洗浄プログラム機能を備えている。そこでまず、コンタミネーションを発生させる試薬項目の組み合わせの把握,装置において影響を与えるような試薬を使用している場合の対策,特殊洗浄プログラムの設定の必要性の確認が重要である。そこで、図3の情報ダウンロード選択画面よりクロスコンタミネーション情報307を選択し、実行キー308を選択実行すると、全試薬,全項目でのクロスコンタミネーション一覧表1101とユーザ装置内に架設されている項目内で発生するクロスコンタミネーションの一覧表1102を画面に表示する。情報表示画面にはコンタミネーションを与える項目と受ける項目,試薬メーカ名称,影響の度合い,汚染部位,汚染原因,回避方法を表示する。一覧表1102の左枠の〇印は既に回避プログラムが設定されている組み合わせ、☆印は未登録の組み合わせを示している。☆印部分をクリックし反転させた状態でクロスコンタミネーション回避選択キー1103選択すると、自動的に回避プログラムの登録操作を開始する。登録内容は、影響を与える項目と受ける項目,試薬プローブもしくは反応セル,回避方法としてハイアルカリD,ハイキャリノンもしくは水が設定される。その際、洗浄効果を考慮し、洗剤設定量は影響を与える項目の試薬量(第1試薬,第2試薬)を自動判別し、分析パラメータ画面設定量の120%量を自動計算し洗剤消費量として設定する。   The major cause of data failure is contamination in the reagent probe and reaction cell. The analyzer side has a special cleaning program function as a countermeasure. Therefore, first of all, it is important to understand the combination of reagent items that cause contamination, to take measures when using reagents that affect the device, and to confirm the necessity of setting a special cleaning program. Therefore, when the cross contamination information 307 is selected from the information download selection screen of FIG. 3 and the execution key 308 is selected and executed, the cross contamination list 1101 for all reagents and all items and items installed in the user apparatus are displayed. A list 1102 of cross-contamination occurring in the screen is displayed on the screen. The information display screen displays the items to be contaminated and received, the reagent manufacturer name, the degree of influence, the contaminated site, the cause of contamination, and the avoidance method. A circle in the left frame of the list 1102 indicates a combination for which an avoidance program is already set, and a mark ☆ indicates an unregistered combination. When the cross contamination avoidance selection key 1103 is selected in a state where the mark is highlighted by clicking on the mark, the avoidance program registration operation is automatically started. Registered contents are set as items to be affected and items to be received, reagent probe or reaction cell, and high alkali D, high carinone or water as an avoidance method. At that time, considering the cleaning effect, the detergent setting amount automatically determines the reagent amount (first reagent, second reagent) of the affected item, and automatically calculates 120% of the analysis parameter screen setting amount and the detergent consumption amount Set as.

試薬キットには試薬の取扱説明書が付属されている。取扱説明書の内容をリアルタイムで検索するためには図3の情報ダウンロード選択画面より試薬取扱説明書307を選択し、実行キー308を選択実行する。更に図4にてメーカ名称401と項目402を選択し実行キーを選択すると、試薬取扱説明書がPDF形式にて画面に表示される。   The reagent kit includes a reagent manual. In order to search the contents of the instruction manual in real time, the reagent instruction manual 307 is selected from the information download selection screen of FIG. 3, and the execution key 308 is selected and executed. Further, when the manufacturer name 401 and the item 402 are selected in FIG. 4 and the execution key is selected, the reagent instruction manual is displayed on the screen in the PDF format.

検索情報の一例をもとに、以下、効果を説明する。   The effects will be described below based on an example of search information.

<精度管理物質の再現性に関して>
ユーザは現在使用している試薬に関して、試薬のバーコード番号から試薬のロット番号を読み取り、その試薬を用いて現在オンタイムで使用している精度管理物質の測定結果の平均値,最大値,最小値,レンジ,標準偏差,変動係数などの統計データの他、測定に使用した精度管理物質のロット番号,キャリブレーションに使用した際の標準物質のロット番号,測定に使用した試薬のロット番号や有効日数や開詮後の有効期限の確認が可能である。更に測定に使用済みになっている精度管理物質や試薬のロット番号が追加変更になった場合は、新ロットで測定した値に関しても順次専用サーバーへ情報をアップすることを特徴としているので、各ユーザは自施設において現在使用しているロット番号の精度管理物質の測定結果を検索することができ、使用している精度管理物質のロット番号や試薬のロット番号,試薬の有効日数や有効期限などの情報をもとに試薬の劣化による影響の有無や精度管理物質の取扱不良による問題など原因の究明が容易に可能になることを特徴としている。
<Regarding the reproducibility of quality control substances>
For the currently used reagent, the user reads the reagent lot number from the reagent barcode number, and the average, maximum, and minimum measurement results of quality control substances currently used on-time using that reagent. In addition to statistical data such as value, range, standard deviation, coefficient of variation, lot number of quality control material used for measurement, lot number of standard material used for calibration, lot number of reagent used for measurement, and valid It is possible to check the number of days and the expiration date after opening. Furthermore, when the lot number of quality control substances or reagents that have been used for measurement is changed, information on the values measured in the new lot is also uploaded to the dedicated server in sequence. The user can search the measurement result of the quality control substance of the lot number currently used in his / her facility, such as the lot number of the quality control substance used, the lot number of the reagent, the effective days and the expiration date of the reagent, etc. Based on this information, it is possible to easily investigate the causes such as the presence or absence of the influence of reagent deterioration and the problem of poor handling of quality control substances.

<キャリブレーション安定性に関して>
ユーザが使用している同機種にて測定された約1週間分の主波長,副波長の吸光度データ,試薬のロット番号,キャリブレーションで使用した標準物質のロット番号,濃度設定値,キャリブレーション結果(S1Abs、K値)の情報を検索することが可能である。精度管理物資データの不良はキャリブレーション結果の不具合が原因である場合も多い。そこで5日分のキャリブレーション時の主波長/副波長測定吸光度を確認することで、キャリブレーション吸光度の変動具合がわかり、リアルタイムで測定している結果と比較することができ今回の測定結果の乖離が正常範囲か異常かの見極めが可能となる。記録内容の約1週間分の期間は試薬1瓶の消費サイクルに相当することから、約1週間のキャリブレーション結果と比較することで日差変動や、試薬劣化に伴う吸光度値の上昇または下降具合より、リアルタイムで実施している結果の良否判定が可能となる。臨床検査用試薬は通常装置の試薬保冷庫内で開蓋状態のまま設置保存されるため、試薬の劣化に関して注意深く確認する必要があり、さらに個々の項目によっても劣化スピードは異なることから試薬個々のデータを確認できることは異常に意義があることである。専用サーバーには、現在市場で流通している全てのロット番号の試薬で測定したときの結果が掲載されていることから、ユーザはキャリブレーションデータの検索の際は試薬ボトル上部に添付してあるバーコード情報を自動的に読み取って検索を行うことから、入力の手間を省き、入力間違いなどのケアレスミスも排除することが可能である。
<Calibration stability>
Approximately one week of main wavelength, subwavelength absorbance data, reagent lot number, standard lot number, concentration setting value, and calibration results measured by the same model used by the user It is possible to search for information on (S1Abs, K value). In many cases, the quality control material data failure is caused by a defect in the calibration result. Therefore, by confirming the main wavelength / sub-wavelength measurement absorbance at the time of calibration for 5 days, the degree of variation in calibration absorbance can be understood and compared with the results measured in real time. It is possible to determine whether is normal or abnormal. About 1 week of recorded content corresponds to the consumption cycle of 1 bottle of reagent. Compared with the calibration result of about 1 week, the fluctuation of day and the rise or fall of absorbance value due to reagent deterioration. As a result, it is possible to determine whether the result performed in real time is acceptable. Because clinical laboratory reagents are usually stored and stored in the reagent cooler of the device with the lid open, it is necessary to carefully check for reagent deterioration, and the deterioration speed differs depending on the individual items. The ability to confirm the data is abnormally significant. The dedicated server contains the results of measurements with reagents of all lot numbers currently on the market, so users are attached to the top of reagent bottles when searching for calibration data Since the bar code information is automatically read and searched, it is possible to save the trouble of input and to eliminate careless errors such as input errors.

<試薬直線性に関して>
異常高値の患者検体測定時、正しく測定ができているかいなかの見極めが可能である。分析装置では分析パラメータで決められた測光ポイント範囲において吸光度の変化が設定値内で終了しているかの確認を行っているが、試薬成分の劣化によって、元来もっている試薬直線性範囲が狭くなることがある。分析装置の限界吸光度チェック機能を用いることにより、異常高値データのチェックを行っているが、この方法は正しい設定値が分析パラメータ画面に入力されていなければ確実なチェックは不可能である。そのためチュック値が未入力の場合は異常値にもかかわらずそのまま報告を行ってしまう可能もある。本機能は試薬メーカ側の直線性保証値を活用することにより、チェック不足をカバーすることが可能となる。
<Regarding reagent linearity>
When measuring an abnormally high patient sample, it is possible to determine whether the measurement is correct. The analyzer checks whether the change in absorbance is within the set value within the photometric point range determined by the analysis parameters. However, the original reagent linearity range is narrowed due to deterioration of the reagent components. Sometimes. Although the abnormal high value data is checked by using the limit absorbance check function of the analyzer, this method cannot be surely checked unless a correct set value is input to the analysis parameter screen. Therefore, if the Chuc value is not entered, it may be reported as it is regardless of the abnormal value. This function makes it possible to cover lack of checks by utilizing the linearity guarantee value of the reagent manufacturer.

<共存物質情報に関して>
検体由来によるデータ異常の原因は疾病による異常高値のほか、高コレステロール血漿による血清の白濁化,赤血球膜の破損による溶血現象,投薬によるアスコルビン酸の影響,黄疸症状による高ビリルビン血漿の影響など、検体の色調や赤血球内部からの成分溶出によるデータの影響がある。これらの影響度合いは同一項目であっても試薬メーカが異なると傾向は異なる場合が多い。共存物質の影響度情報を試薬メーカ,項目ごとに検索することが可能になることより、異常データ発生時の原因究明の検証や、影響度からある程度真値を類推することも可能となる。さらに、共存物質の程度が事前に分かっていれば、たとえば採血手技時の溶血が発生してしまった場合などで、その後の測定検査前に影響がすることがわかることから、再採血などの措置を行い検査に支障がないように備えることも可能である。
<About coexisting substance information>
Specimen-derived data abnormalities include abnormally high values due to disease, serum turbidity due to high cholesterol plasma, hemolysis due to erythrocyte membrane breakage, effects of ascorbic acid due to medication, effects of high bilirubin plasma due to jaundice symptoms, etc. There is an influence of data by the color tone and elution of components from the inside of red blood cells. Even if the degree of influence is the same item, the tendency is often different for different reagent manufacturers. Since it becomes possible to search the influence degree information of coexisting substances for each reagent manufacturer and item, it becomes possible to verify the cause investigation when abnormal data occurs and to estimate the true value to some extent from the influence degree. Furthermore, if the degree of coexisting substances is known in advance, it can be seen that, for example, if hemolysis occurs during a blood sampling procedure, it will affect the subsequent measurement test. It is also possible to prepare so as not to hinder the inspection.

<機種相関データに関して>
複数台の装置,モジュールの精度管理を行う場合、機差,機種間差を考慮する必要がある。機器相関データを検索閲覧することでユーザが使用している試薬メーカ,項目単位でデータを検索することで、装置,モジュール間の機差の許容幅を客観的に比較判断することが可能となる。
<About model correlation data>
When managing the accuracy of multiple devices and modules, it is necessary to consider machine differences and differences between models. By searching and browsing the device correlation data, it is possible to objectively compare and judge the allowable range of machine differences between devices and modules by searching for data by reagent manufacturer and item used by the user. .

<クロスコンタミネーション情報に関して>
従来、ユーザは試薬メーカから提供された膨大なクロスコンタミネーション情報をもとに、試薬分注量など様々なことを考慮して装置操作部特殊洗浄プログラムを手入力しなければならなかった。クロスコンタミネーション項目検索機能では、情報をダウンロードさせることで、全てのメーカ間のコンタミネーションの組み合わせを確認することが可能になり、さらにユーザが既にクロスコンタミネーション回避のための特殊洗浄プログラムの登録操作を自動化させることでこれまでの労力を排除することが可能になり、データ不良の削減に大きく寄与するものである。
<About cross-contamination information>
Conventionally, the user has to manually input an apparatus operation unit special cleaning program in consideration of various factors such as a reagent dispensing amount based on a huge amount of cross-contamination information provided by a reagent manufacturer. The cross-contamination item search function makes it possible to check the combination of contamination among all manufacturers by downloading information, and the user has already registered a special cleaning program to avoid cross-contamination. By automating the process, it is possible to eliminate the labor so far, which greatly contributes to the reduction of data defects.

<試薬取扱説明書に関して>
取扱説明書(能書)情報をPDFファイルのダウンロード機能では装置付属PC画面において、最新版の能書のダウンロードを可能になることから、瞬時に最新版の試薬能書を閲覧が可能にすることができ、各種技術情報を確認することができる。試薬に添付されている能書には、内容成分名称と配合量,化学反応式,再現性などの各種データ,ボトル内容量,使用期限,開封後の安定性,取扱方,廃棄法,皮膚接触時の対処法など様々な情報が記載されている。紙ベースの説明書は使用しているうちに過って廃棄,紛失してしまう可能性があることから、電子データのダウンロード閲覧は有用性が高い。
<Regarding the reagent instruction manual>
With the PDF file download function, you can download the latest version of the manual on the PC screen attached to the device, so that you can instantly view the latest version of the reagent book. You can check various technical information. The certificate attached to the reagent contains various data such as content name and amount, chemical reaction formula, reproducibility, bottle capacity, expiration date, stability after opening, handling method, disposal method, skin contact Various information such as how to deal with time is described. Since the paper-based manual may be discarded or lost while in use, electronic data download browsing is highly useful.

1 試料のカップ
2 サンプルバーコードリーダ
3 コンピュータ
4 インターフェース
5 試料分注プローブ
6 反応容器
7 試料用ポンプ
8 恒温槽
9 反応ディスク
10 試薬分注プローブ
11 試薬用ポンプ
12 試薬ボトル
13 攪拌装置
14 光源
15 多波長光度計
16 キーボード
17 プリンタ
18 CRT画面
19 試薬バーコートリーダ
20 反応容器洗浄系
24 FDドライブ
25 HD
1 Sample Cup 2 Sample Barcode Reader 3 Computer 4 Interface 5 Sample Dispensing Probe 6 Reaction Container 7 Sample Pump 8 Constant Temperature Bath 9 Reaction Disk 10 Reagent Dispensing Probe 11 Reagent Pump 12 Reagent Bottle 13 Stirrer 14 Light Source 15 Multiple Wavelength photometer 16 Keyboard 17 Printer 18 CRT screen 19 Reagent bar coat reader 20 Reaction vessel cleaning system 24 FD drive 25 HD

Claims (7)

精度管理物質データ,試薬関連データ,特殊洗浄プログラムに必要な情報を含む情報を記憶するサーバーと、該サーバーとネットワーク回線を介して接続された制御用コンピュータと、を備えた自動分析システムであって、
前記制御用コンピュータは、試薬識別情報に基づいて、前記サーバーに記憶された情報を検索する機能を備えたことを特徴とする自動分析システム。
An automatic analysis system comprising a server for storing information including quality control substance data, reagent related data, and information necessary for a special cleaning program, and a control computer connected to the server via a network line. ,
The automatic analysis system, wherein the control computer has a function of searching for information stored in the server based on reagent identification information.
請求項1記載の自動分析システムにおいて、
前記試薬識別情報は、試薬容器に設けられた試薬識別子に基づいて特定されることを特徴とする自動分析システム。
The automatic analysis system according to claim 1,
The automatic analysis system, wherein the reagent identification information is specified based on a reagent identifier provided in a reagent container.
請求項1記載の自動分析システムにおいて、
前記検索する機能は、前記制御用コンピュータの画面上で精度管理物質の識別情報を選択することによって行うことを特徴とする自動分析システム。
The automatic analysis system according to claim 1,
The automatic search system is characterized in that the searching function is performed by selecting identification information of a quality control substance on a screen of the control computer.
請求項1記載の自動分析システムにおいて、
前記検索する機能は、前記制御用コンピュータの画面上で使用している試薬のロット番号,キャリブレータのロット番号を選択することによって行うことを特徴とする自動分析システム。
The automatic analysis system according to claim 1,
The automatic search system is characterized in that the searching function is performed by selecting a lot number of a reagent and a lot number of a calibrator used on the screen of the control computer.
請求項1記載の自動分析システムにおいて、
前記検索する機能は、前記制御用コンピュータの画面上で使用している試薬のロット番号を選択することによって行うことを特徴とする自動分析システム。
The automatic analysis system according to claim 1,
The automatic analysis system is characterized in that the searching function is performed by selecting a lot number of a reagent used on the screen of the control computer.
請求項1記載の自動分析システムにおいて、
前記検索する機能は、前記制御用コンピュータの画面上で相関図のX軸,Y軸に設定する分析装置,機種を選択することによって行うことを特徴とする自動分析システム。
The automatic analysis system according to claim 1,
The automatic search system is characterized in that the search function is performed by selecting an analyzer and model set on the X axis and Y axis of the correlation diagram on the screen of the control computer.
請求項1記載の自動分析システムにおいて、
クロスコンタミネーション情報を検索する際、全項目全試薬の組み合わせを一括表示する機能と、装置内に設置されている試薬間で発生する組み合わせを自動抽出表示する機能を持ち、コンタミ回避のプログラムの設定/未設定が瞬時に判明する設定をもち、特殊洗浄プログラムを自動的に入力設定する機能を有し、さらに洗剤量の決定を行う際、コンタミネーションを与える項目の試薬量をもとに自動演算し、設定を行う機能を有することを特徴とする自動分析システム。
The automatic analysis system according to claim 1,
When searching for cross-contamination information, there is a function to display all combinations of all reagents and a function to automatically extract and display combinations that occur between reagents installed in the device. / Has a setting that makes it possible to instantly determine whether it has not been set, and has a function for automatically entering and setting a special cleaning program. When determining the amount of detergent, it is automatically calculated based on the amount of reagent that gives contamination. And an automatic analysis system characterized by having a setting function.
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