JP2012005722A

JP2012005722A - 医療用ガイドワイヤ

Info

Publication number: JP2012005722A
Application number: JP2010145698A
Authority: JP
Inventors: Satoshi Matsumoto; 訓松本; Masayuki Takahashi; 昌之高橋
Original assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Current assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Priority date: 2010-06-25
Filing date: 2010-06-25
Publication date: 2012-01-12
Anticipated expiration: 2030-06-25
Also published as: JP5229830B2

Abstract

【課題】シェイピング容易性を確保しつつ、先端部に形成された扁平部の捻れを防止することができる医療用ガイドワイヤを提供する。
【解決手段】医療用ガイドワイヤ１Ａにあって、コアシャフト２の先端部に形成した扁平部２０Ａの最先端部４から基端方向に離間した位置に、外側コイル体３Ａと前記扁平部２０Ａとを接続する第１の接続部５Ａを設けた。これにより前記扁平部２０Ａと前記外側コイル体３Ａとが第１の接続部５Ａを介して接続されるため、前記扁平部２０Ａが前記コアシャフト２の軸線を中心にして変形しにくくなり、前記扁平部２０Ａの捻れが抑止される。
【選択図】図１

Description

本発明は、医療用分野で好適に用いられる医療用ガイドワイヤに関するものである。

医療現場において血管、尿管、又は器官等へのカテーテルの挿入や、血管の動脈瘤形成部への体内留置具の挿入の際にガイドとして用いられる医療用ガイドワイヤ（医療用誘導ワイヤ）は、既によく知られている。通常、前記医療用ガイドワイヤは、コアシャフトと、前記コアシャフトの先端部外周に巻回されたコイル体とを備え、前記コイル体の先端部と前記コアシャフトの先端部とが接合されている。

さらに、コアワイヤーの先端構造においてテーパーを付け、かつ扁平とし、一対の楔状表面を画成している最先端部分を備えた構成は既に開示されている（特許文献１参照）。また、長尺状シャフトと、前記シャフトの長さに沿って配置される外コイルと、前記シャフトの先端に対して連結される内コイルとを備えた構成は既に開示されている（特許文献２参照）。

特開平４−２９２１７５号公報国際公開第２００４／０６０４６２号

しかしながら、特許文献１に記載のような医療用ガイドワイヤにおいては、先端部が扁平であるため塑性変形しやすく、医療用ガイドワイヤのシェイピング容易性が向上するものの、医療用ガイドワイヤの操作時にこの先端部に捻れが生じて、操作性に悪影響を与える場合があるという問題を有していた。また、特許文献２に記載の医療用ガイドワイヤにおいては、医療用ガイドワイヤのトルク伝達性は優れているものの、シェイピング容易性が劣るという問題を有していた。

そこで本発明は、上記問題に鑑み、医療用ガイドワイヤの先端部に扁平部を形成した場合でも、シェイピング容易性を確保しつつ、前記扁平部の捻れを防止することができる医療用ガイドワイヤを提供することを目的とする。

本発明は、横断面が円形状のコアシャフトと、前記コアシャフトの少なくとも先端部を巻回した状態で前記コアシャフトに固定されている第１のコイル体とを備え、前記コアシャフトの先端部には、その横断面が扁平形状とされた扁平部が形成されている医療用ガイドワイヤにおいて、前記扁平部であって、前記第１のコイル体の先端と前記コアシャフトの先端とが固着されて形成された最先端部から基端方向に離間した位置には、前記第１のコイル体と前記扁平部とを接続する第１の接続部が設けられていることを特徴とする医療用ガイドワイヤである。

上記構成にあって、前記コアシャフトに設けられた扁平部は、扁平面に対して垂直方向に塑性変形しやすいため、医療用ガイドワイヤのシェイピング容易性が向上する。また、前記扁平部と前記第１のコイル体とが第１の接続部を介して接続されているため、前記扁平部が前記第１のコイル体に対して固定されることとなる。このため、前記扁平部は前記コアシャフトの軸線を中心にして変形しにくくなり、前記扁平部の捻れが抑止されることとなる。また、前記第１の接続部は、扁平部において最先端部から基端方向に離間した位置に設けられているため、医療用ガイドワイヤのシェイピング容易性も確保される。

また、前記第１のコイル体の内側には、第２のコイル体が前記コアシャフトの少なくとも先端部を巻回する状態で前記コアシャフトに固定されていると共に、前記第２のコイル体の先端と前記扁平部とは第２の接続部によって接続されており、前記第２の接続部は、前記最先端部から基端方向に離間した位置に設けられている構成としてもよい。

上記構成とすることにより、前記扁平部は、第１のコイル体に加えて、前記第２のコイル体にも前記第２の接続部を介して接続されることとなるため、前記コアシャフトの軸線を中心にした変形がより一層抑えられて、前記扁平部の捻れが確実に抑止される。

また、前記第２の接続部は、前記第１の接続部と一体的に形成されている構成としてもよい。

上記構成とすると、前記扁平部の捻れをさらに確実に防止できる。

また、前記第２の接続部の基端は、前記コアシャフトの軸線方向において、前記第１の接続部の基端よりも、基端方向に位置している構成としてもよい。

上記構成とすると、第２のコイル体と扁平部とをより確実に接続することが可能となり、前記扁平部の捻れをより一層確実に防止できる。

また、前記扁平部は、前記コアシャフトの軸線方向における先端方向に向かって幅が拡大する形状であって、前記第１のコイル体の先端と、前記第２のコイル体の先端とが、前記扁平部に接触している構成としてもよい。

上記のように、第１のコイル体の先端と、第２のコイル体の先端とを、前記扁平部に接触させると、前記コアシャフトの軸線を中心にした前記扁平部の捻れをより一層抑えることが可能となる。

本発明の医療用ガイドワイヤは、シェイピング容易性を確保しつつ、扁平部の捻れを防ぐことをでき、極めて操作性に優れている。

実施例１にかかる医療用ガイドワイヤを示す説明図実施例２にかかる医療用ガイドワイヤを示す説明図実施例３にかかる医療用ガイドワイヤを示す説明図実施例４にかかる医療用ガイドワイヤを示す説明図その他の扁平部の形状を示す説明図

本発明にかかる医療用ガイドワイヤの実施例１〜４等を添付図面に従って説明する。
（実施例１）
図１に示すように、医療用ガイドワイヤ１Ａは、先端へ向かうに従い細径となる横断面が円形状のコアシャフト２を備えている。また、前記コアシャフト２の先端部には、プレス加工により横断面が扁平形状とされた扁平部２０Ａが形成されている。

また、前記コアシャフト２の少なくとも先端部には、本発明における第１のコイル体としての外側コイル体３Ａが固定されている。前記外側コイル体３Ａは、前記コアシャフト２の少なくとも先端部の外周に巻回されていると共に、その先端が前記コアシャフト２の先端に固着され、略半球体形の最先端部４を形成している。また、前記外側コイル体３Ａの基端は、接着剤、ロウ接、あるいは溶接により構成される固定部（図示省略）を介して前記コアシャフト２に固定されている。なお、前記最先端部４は、前記コアシャフト２の先端の外径より径大な寸法形状とされている。

また、前記コアシャフト２の先端部における扁平部２０Ａの略中央位置、即ち前記最先端部４から基端方向に離間した位置には、接着剤、ロウ接、あるいは溶接により構成される第１の接続部５Ａが形成され、これにより前記扁平部２０Ａと外側コイル体３Ａとが前記第１の接続部５Ａを介して接続状態となっている。

なお、前記外側コイル体３Ａは、単線コイルで構成されているが、前記第１の接続部５Ａを境にして先端側のコイルピッチは疎巻きとされ、基端側は密巻きとされている。

上記医療用ガイドワイヤ１Ａは、前記コアシャフト２の先端部に扁平部２０Ａが設けられているため、シェイピング容易性に優れている。さらに、前記扁平部２０Ａと前記外側コイル体３Ａとが第１の接続部５Ａを介して接続されているため、前記扁平部２０Ａにおける前記コアシャフト２の軸線を中心にした変形が抑えられており、前記扁平部２０Ａの捻れが抑止されている。このため、医療用ガイドワイヤ１Ａの操作性が向上している。さらに、前記第１の接続部５Ａは、最先端部４から基端方向に離間した位置に設けられているため、前記医療用ガイドワイヤ１Ａのシェイピング容易性を損なうこともない。

また、前記外側コイル体３Ａにあって、前記第１の接続部５Ａを境にして先端側のコイルピッチは疎巻きであるため、医療用ガイドワイヤ１Ａのシェイピング容易性が向上している。一方、基端側のコイルピッチは密巻きであるため、接続部５Ａを介して外側コイル体３Ａの回転伝達力を前記扁平部２０Ａに伝達することができる。これにより、前記扁平部２０Ａにおける前記コアシャフト２の軸線を中心にした変形を抑えることができる。

（実施例２）
以下、実施例２にかかる医療用ガイドワイヤ１Ｂを図２に従って説明するが、実施例１と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付すこととする。
医療用ガイドワイヤ１Ｂは、外側コイル体３Ａの内側に配置された第２のコイル体としての内側コイル体６を備えている。前記内側コイル体６は、多条コイルで構成されており、前記コアシャフト２の少なくとも先端部の外周に巻回され、前記内側コイル体６の先端は、前記扁平部２０Ａに形成された第２の接続部５Ｂに配置されている。前記第２の接続部５Ｂは、前記最先端部４から基端方向に離間した位置に設けられており、さらには前記第１の接続部５Ａよりも基端側に配置されている。

なお、前記内側コイル体６のその基端は接着剤、ロウ接、あるいは溶接により構成される固定部７を介して前記コアシャフト２に固定され、前記内側コイル体６と前記外側コイル体３は、前記内側コイル体６の中間部に配置された接続部８を介して接続状態となっている。このような接続部８を形成して外側コイル体３Ａと内側コイル体６とを接続することにより、より一層扁平部２０Ａの捻れを抑止することが可能となり、医療用ガイドワイヤ１Ｂの操作性がさらに向上する。

上記構成にあっては、前記扁平部２０Ａは、前記外側コイル体３Ａに加えて、前記内側コイル体６にも前記第２の接続部５Ｂを介して接続されることとなる。したがって、前記扁平部２０Ａの、前記コアシャフト２の軸線を中心にした変形がより一層抑えられることとなり、前記扁平部２０Ａの捻れが確実に抑止される。

（実施例３）
以下、実施例３にかかる医療用ガイドワイヤ１Ｃを図３に従って説明するが、実施例１，２と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付すこととする。
医療用ガイドワイヤ１Ｃにあっては、扁平部２０Ａと内側コイル体６とを接続する第２の接続部５Ｂが、扁平部２０Ａと外側コイル体３Ａとを接続する第１の接続部５Ａと、コアシャフト２の軸線方向において同じ位置に配置され、第１の接続部５Ａと第２の接続部５Ｂとが一体的に構成されている。

なお、第１の接続部５Ａと第２の接続部５Ｂとを一体的に形成する方法は、特に限定されるものではないが、例えば、第２の接続部５Ｂを形成した後に第１の接続部５Ａを形成してもよいし、同一生産工程のなかで両接続部５Ａ，５Ｂを一体形成するようにしてもよい。

上記構成は、第１の接続部５Ａと第２の接続部５Ｂとが一体的に構成されているため、前記扁平部２０Ａの捻れをさらに確実に防止できる。

（実施例４）
以下、実施例４にかかる医療用ガイドワイヤ１Ｄを図４に従って説明するが、実施例１〜３と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付すこととする。
医療用ガイドワイヤ１Ｄにおける第２の接続部５Ｃは、第１の接続部５Ａと一体的に形成されており、かつ前記内側コイル体６の内側部分に向かってわずかに延出して形成されており、前記第２の接続部５Ｃの基端が、コアシャフト２の軸線方向において前記第１の接続部５Ａの基端よりも、基端方向に位置している。

上記構成は、内側コイル体６と前記扁平部２０Ａとをより確実に接続することが可能となり、前記扁平部２０Ａの捻れをより一層確実に防止できる。

（その他の実施例）
以下、その他の実施例を図５に従って説明するが、実施例１〜４と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付すこととする。
図５（ａ）に示す扁平部２０Ｂは、コアシャフト２の軸線方向における先端方向に向かって幅が拡大する形状であって、楔形形状とされている。また、図５（ｂ）に示す扁平部２０Ｃは、コアシャフト２の軸線方向における先端方向に向かって段階的に幅が拡大する形状であって、段階形状とされている。さらに、図５（ｃ）に示す構成の外側コイル体３Ｂは、先端方向に向かってコイル外径が縮径してテーパー形状とされている。そして、いずれの構成においても、前記扁平部２０Ｂ，２０Ｃが、外側コイル体３Ａ，３Ｂの先端と内側コイル体６の先端とに接触している。

上記構成のように、外側コイル体３Ａ，３Ｂの先端と、内側コイル体６の先端とを、前記扁平部２０Ｂ，２０Ｃに接触させると、前記コアシャフト２の軸線を中心にした前記扁平部２０Ｂ，２０Ｃの捻れをより一層抑えることが可能となる。

なお、図５（ａ）〜（ｃ）に示す構成は、以下の手順に従って作製可能である。
コアシャフト２に扁平部２０Ｂ，２０Ｃを設ける前に、まず内側コイル体６の内側にコアシャフト２の先端を挿入する。そして、コアシャフト２の先端を内側コイル体６の先端から突き出し、突出したコアシャフト２の先端に、金型を用いてプレス加工する等して、コアシャフト２の先端に扁平部２０Ｂ，２０Ｃを形成する。そして、その後、外側コイル体３Ａ，３Ｂを装着する。

また、上記構成に代えて、外側コイル体３Ａ，３Ｂを内側コイル体６と同様に、扁平部２０Ｂ，２０Ｃを形成する前にコアシャフト２に装着しておく方法も採択可能である。なお、この方法を採択した場合は、前記扁平部２０Ｂ，２０Ｃを形成する際に、外側コイル体３Ａ，３Ｂの先端を内側コイル体６の先端と同じ位置に配置しておかなければならないため、その後に外側コイル体３Ａ，３Ｂをコアシャフト２の軸線方向に沿って適正位置まで移動可能とすべく、コアシャフト２との間に十分なクリアランスが得られるような寸法形状にしておく必要がある。

上記した実施例にあって、内側コイル体６を採用した場合は、前記外側コイル体３Ａ，３Ｂの巻き方向と内側コイル体６の巻き方向とを、互いに逆向きにすることが好ましい。このような構成とすることにより、コイル体３Ａ，３Ｂ，６に発生するわずかな捻れが相殺されるため、前記扁平部２０Ａ〜２０Ｃの捻れをより効果的に防止することが可能となる。また、外側コイル体３Ａ，３Ｂの先端と内側コイル体６の先端と扁平部２０Ｂ，２０Ｃとの接触は、両コイル体３Ａ，６の各先端と扁平部２０Ｂのみを接触させるだけでなく、図５（ｂ）に示すように両コイル体３Ａ，６の先端のみならず両コイル体３Ａ，６の内周面にも前記扁平部２０Ｃを接触させるようにしてもよい。

本発明は、上述した実施例に限定されることはなく、本発明の主旨を逸脱しない範囲で適宜設計変更することは勿論可能である。
例えば、前記扁平部２０Ａ〜２０Ｃの断面形状は、矩形断面でもよいし、楕円断面でもよく、シェイピング容易性を向上させることができる断面形状であれば適宜変更することができる。また、先端に向かうに従い幅が拡大する形状に限定されず、例えば、コアシャフト２の軸線方向に沿って幅が一定とされた形状のものであってもよい。
また、本発明におけるコイル体３Ａ，３Ｂ，６は、上記構造のコイル体に限定されず、他の形状又は構造のコイル体であっても勿論よい。
また、内側コイル体６を採用した場合は、前記内側コイル体６とコアシャフト２とを接続する接続部を、前記第２の接続部５Ｂと前記固定部７との間に形成して前記内側コイル体６とコアシャフト２とを一体的に接続することにより、前記扁平部２０Ａ〜２０Ｃの捻れをさらに効果的に防止するようにしてもよい。

１Ａ〜１Ｄ医療用ガイドワイヤ
２コアシャフト
３Ａ，３Ｂ外側コイル体（第１のコイル体）
４最先端部
５Ａ第１の接続部
５Ｂ第２の接続部
６内側コイル体（第２のコイル体）
２０Ａ〜２０Ｃ扁平部

Claims

横断面が円形状のコアシャフトと、前記コアシャフトの少なくとも先端部を巻回した状態で前記コアシャフトに固定されている第１のコイル体とを備え、
前記コアシャフトの先端部には、その横断面が扁平形状とされた扁平部が形成されている医療用ガイドワイヤにおいて、
前記扁平部であって、
前記第１のコイル体の先端と前記コアシャフトの先端とが固着されて形成された最先端部から基端方向に離間した位置には、前記第１のコイル体と前記扁平部とを接続する第１の接続部が設けられている
ことを特徴とする医療用ガイドワイヤ。
前記第１のコイル体の内側には、第２のコイル体が前記コアシャフトの少なくとも先端部を巻回する状態で前記コアシャフトに固定されていると共に、
前記第２のコイル体の先端と前記扁平部とは第２の接続部によって接続されており、
前記第２の接続部は、前記最先端部から基端方向に離間した位置に設けられた
請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
前記第２の接続部は、前記第１の接続部と一体的に形成されている請求項２に記載の医療用ガイドワイヤ。
前記第２の接続部の基端は、前記コアシャフトの軸線方向において、前記第１の接続部の基端よりも、基端方向に位置している請求項３に記載の医療用ガイドワイヤ。
前記扁平部は、前記コアシャフトの軸線方向における先端方向に向かって幅が拡大する形状であって、
前記第１のコイル体の先端と、前記第２のコイル体の先端とが、前記扁平部に接触している請求項２乃至請求項４のいずれか１項に記載の医療用ガイドワイヤ。