JP2011522610A - 医薬を分配するために有用なパッケージおよび挿入物 - Google Patents

Abstract

本発明の種々の実施形態は、複数の医薬単位を保持し得、そしてパッケージから一度に分配される医薬単位の量を制限し得る、パッケージ、挿入物および薬学的製品を提供する。本発明の数個の実施形態は、パッケージを提供し、このパッケージは、複数の医薬単位を保持し得る容器であって、一度に複数の医薬単位の流れに適応するために充分に大きい第一の開口部を有する、容器；この第一の開口部のための蓋；およびこの第一の開口部を封鎖する関係でこの容器と接続される挿入物であって、一度に１個の医薬単位のみをこの容器から分配するためのサイズにされた分配開口部を有する、挿入物を有する。

Description

（発明の分野）
本発明は、消費者が１個の医薬単位を分配することを可能にするために有用なパッケージおよび挿入物に関する。

（背景）
一般に、医薬単位（例えば、錠剤、カプセル剤、カプレット、フィルム、ゲルなど）は、包装ライン操作中に容器を満たすことを容易にする目的で、開口部を通して一度に複数の医薬単位の流れを受け入れて可能にするために充分に大きい開口部を有する、パッケージ（例えば、プラスチック瓶）に収容される。プラスチック瓶は、本質的に安価であり、そして包装ラインで処理することが簡単であり、プラスチック瓶を、経口薬物製品のための一般的に使用されるパッケージにしている。

しかし、このようなパッケージは、消費者の細かい運動能力が制限されている場合に特に、消費者が所望の数の医薬単位を分配するように限定することを困難にし得る。細かい運動能力が制限されている消費者としては、高齢者または神経学的障害（例えば、パーキンソン病）を患う患者などの患者が挙げられる。その結果、このような患者は、瓶などのパッケージから多すぎる医薬単位を望ましくなく分配し得る。多すぎる医薬単位の望ましくない分配からのこぼれが生じ得、これによって１つ以上の医薬単位が床に落ち、紛失するか、回収可能になるか、または汚染されることもまた懸念される。このことは、おそらく非常に高価である医薬単位の損失を生じ得る。

１個の単位用量を分配するパッケージ（例えば、ブリスターパック）が利用可能であるが、これらの包装材は依然として、問題を提示する。薬学的単位用量を含むブリスターパックまたはカードは、単位用量を保有する一次パッケージとしてのブリスターパックと一緒に販売される。パーキンソン病などの神経学的障害を患う患者による分配中に、単位用量が床に落ちるか、または他の様式で紛失されるか、回収可能になるか、もしくは汚染されるという問題が、依然として存在する。

従って、医薬単位用量の一度の分配を制限する、単位用量を含むパッケージを提供することが望ましい。

（要旨）
本発明の種々の実施形態は、パッケージから分配される医薬単位の量を制限し得る、パッケージおよび挿入物を提供する。

本発明の数個の実施形態は、パッケージを提供し、このパッケージは、複数の医薬単位を保持し得る容器であって、一度に複数の医薬単位の流れに適応するために充分に大きい第一の開口部を有する、容器；この第一の開口部のための蓋；およびこの第一の開口部を封鎖する関係でこの容器と接続される挿入物であって、一度に１個の医薬単位のみをこの容器から分配するためのサイズにされた分配開口部を有する、挿入物を有する。

この容器は、この第一の開口部またはその近くにネックを有し得、この挿入物は、このネックまたはその近くに位置する。この挿入物は、この容器のネックにしっかりと接続され得る。この挿入物は、この容器の内側またはこのネックの外側にしっかりと接続されるように適合され得る。この挿入物は、ねじばめ、ルアーロックばめ、摩擦ばめ、スナップばめ、接着ばめ（例えば、膠もしくは他の結合材料）などによって、このネックに固定され得る。任意の適切な保持手段または固定手段が使用され得る。この挿入物は、側壁、およびこの側壁を閉鎖する底壁を備え得、分配開口部は、この底壁に提供される。このパッケージは、この医薬単位の使用もしくは投与についての、少なくとも１つのラベルおよび／または指示書を備え得る。

本発明の他の実施形態は、少なくとも１つの医薬単位およびパッケージを備える、薬学的製品を提供し、分配開口部と医薬単位とは、類似の独特な形状を有し、そしてこの分配開口部は、この投薬単位よりわずかに大きい。

さらなる実施形態は、パッケージを提供し、このパッケージは、自由に流動する複数の医薬単位を保持し得る容器であって、一度に１個の医薬単位をこの容器から分配するためのサイズにされた分配開口部を有する、容器、およびこの分配開口部のための蓋を備える。この自由に流動する医薬単位は、カプセル剤、錠剤、カプレットなどであり得る。

本発明のなおさらなる実施形態は、パッケージのための挿入物を提供し、このパッケージは、複数の医薬単位を保持し得る容器を備え、この容器は、一度に複数の医薬単位の流れに適応するために充分に大きい第一の開口部を備える。この挿入物は、この容器に接続されるように適合された側壁、この側壁を閉鎖し、この第一の開口部を封鎖する関係にある底壁、およびこの底壁の分配開口部であって、一度に１個の医薬単位のみをこの容器から分配するためのサイズにされた分配開口部を備える。

別の実施形態は、少なくとも１つの医薬単位、および挿入物を含むパッケージを備える、薬学的製品を提供し、分配開口部と医薬単位とは、類似の独特な形状を有し、そしてこの分配開口部は、この医薬単位よりわずかに大きい。

なおさらなる実施形態は、自由に流動する複数の医薬単位を有し得る容器からの医薬単位の分配を、一度に１個の医薬単位に制限する方法を提供する。この方法は、複数の医薬単位を保持するための容器を備えるパッケージに挿入物を配置する工程を包含する。この容器は、一度に複数の医薬単位に適応するために充分に大きい第一の開口部を備える。

数個の実施形態において、これらのパッケージおよび／または挿入物は、包装ライン操作に対する最小の変化を必要とする。パッケージおよび挿入物は、望ましくは、患者のさらなる使用工程を必要としない。パッケージおよび／または挿入物は、既存のストック医薬容器に、元の包装操作中または容器が充填されている最中のいずれかに導入され得るか、あるいは医薬単位が販売された後に加えられる別の物品として導入され得る。例えば、挿入物は、ストックまたは既存の瓶に、このような瓶が薬局で医薬単位で満たされた後に、薬剤師により加えられ得る。あるいは、消費者または治療奉仕者が、この挿入物を既存の容器に加え得る。種々の実施形態において、この挿入物は、医薬単位の特定のサイズに一致して適応するようなサイズにされる。望ましくは、このパッケージおよび挿入物は、製造が比較的安価であり、そして使用が容易である。多数の実施形態において、一度に１個の医薬単位が分配される。

本発明の上記特徴および他の特徴は、添付の図面と一緒に読まれるべきである以下の詳細な説明から、容易に明らかになる。

図１は、本発明の第一の実施形態によるカップ型挿入物を有するパッケージの分解斜視図である。 図２は、蓋を取り付けた、図１のパッケージおよび挿入物の垂直断面図である。 図３は、逆さにされて１個の医薬単位を分配していることを示す、図１のパッケージおよび挿入物の垂直断面図である。 図４は、図１のパッケージに嵌るように適合された、本発明の第二の実施形態による漏斗型挿入物の垂直断面図である。 図５は、図４の漏斗型挿入物の底平面図である。 図６は、本発明の別の実施形態によるパッケージの分解斜視図である。 図７は、蓋を備える、図６のパッケージの垂直断面図である。 図８は、本発明の別の実施形態によるパッケージの斜視図である。

（詳細な説明）
本発明の数個の実施形態は、複数の医薬単位を保持し得る容器を備えるパッケージを提供する。このような容器は、医薬単位（例えば、錠剤、カプレット、カプセル剤などが挙げられる薬学的製品）を収容するストック容器であり得る。この容器は、一度に複数の医薬単位の流れに適応するために充分に大きい第一の開口部を有し得る。このことは、このような容器が、製品充填機において、または薬剤師によって、医薬単位で容易に満たされることを可能にする。この容器は、この第一の開口部のための蓋を有し得る。挿入物が、この第一の開口部を封鎖する関係で、この容器に接続され、この挿入物は、一度に１個の医薬単位のみを容器から分配するようなサイズにされた、分配開口部を有する。

数個の実施形態において、これらのパッケージおよび／または挿入物は、包装ライン操作に対する最小の変化を必要とする。パッケージおよび挿入物は、望ましくは、患者のさらなる使用工程を必要としない。パッケージおよび／または挿入物は、既存のストック医薬容器に、元の包装操作中または容器が充填されている最中のいずれかに導入され得るか、あるいは医薬単位が販売された後に加えられる別の物品として導入され得る。例えば、挿入物は、ストックまたは既存の瓶に、このような瓶が薬局で医薬単位で満たされた後に、薬剤師により加えられ得る。あるいは、消費者または治療奉仕者が、この挿入物を既存の容器に加え得る。種々の実施形態において、この挿入物は、医薬単位の特定のサイズに一致して適応するようなサイズにされる。望ましくは、このパッケージおよび挿入物は、製造が比較的安価であり、そして使用が容易である。多数の実施形態において、一度に１個の医薬単位が分配される。

特定の実施形態において、この容器は、第一の開口部を有するネックを備え、上記挿入物は、このネックに接続される。この容器、パッケージまたは挿入物は、この挿入物がこの容器内に落ちることを防止するための設備を備え得る。設備としては、この挿入物上のリップ（このネックと係合する）、この挿入物がこのネックの肩部に係合し得ること、この挿入物がこのネックの外側に接続され得ること、および／またはこの挿入物がこのネックに固定され得ることが挙げられ得る。

この挿入物は、側壁、およびこの側壁を閉鎖する底壁を備え得、第二の開口部または分配開口部が、この底壁に提供される。特定の実施形態において、この側壁は、容器のネックと類似の寸法を有する。他の実施形態において、この挿入物は、カップの形状を有する。

図面を詳細に参照し、最初に図１〜図３を参照すると、本発明が一緒に使用されるパッケージ１０は、容器１１（この容器は、側壁１２、および側壁１２の下端を閉鎖する底壁１４、複数の医薬単位の流れに適応するために充分に大きい開口部１８（第一の開口部と称される）を有する）、ならびに開口部１８を取り外し可能に閉鎖するための蓋２２を備える。このパッケージは、任意の適切な形状（例えば、箱型、円筒形、三角形、円形など）であり得る。同様に、このパッケージは、任意の適切な材料（ガラス、プラスチック、金属などが挙げられる）から作製され得る。１つの実施形態において、このパッケージは瓶であり、そしてこの蓋は、小児が取り扱えない特徴を有するキャップである。

蓋２２は、開口部１８から完全に取り外され得るか、または適切な回動、掛け金もしくは蝶番機構で取り外し可能に接続され得る。好ましくは、蓋２２は、小児が取り扱えない特徴を備える。特定の実施形態において、蓋２２は、側壁２４、および側壁２４の上端を閉鎖する頂壁２６を有する。

特定の実施形態において、容器１１は、この容器の側壁１２の上端にネック１６を有し、このネックは、開口部１８（分配開口部と称される）を有する。１つの実施形態において、ネック１６の外側表面はまた、ねじ山２０を備える。特定の実施形態において、めねじ２８が、蓋の側壁２４の内側表面に提供されて、従来の様式でねじ山２０と螺合により係合する。

本発明に従って、挿入物３０は、パッケージ１０の容器１１と一緒に使用するために、特別に適合される。挿入物３０は、開口部１８を封鎖する関係で容器１１に接続され、そして側壁３２の下端を閉じて開口部１８を閉鎖する関係である底壁３４、および底壁３４の分配開口部３６であって、１個の医薬単位４１が容易に通過することを可能にする（これによって、分配をこの容器から一度に１個の医薬単位のみに制限する）ためにちょうど充分に大きいようなサイズにされた分配開口部３６を備える。底壁３４は、任意の適切な形状（平坦または湾曲（例えば、凸状）が挙げられるが、これらに限定されない）であり得る。１つの実施形態において、この挿入物は、容器１１と接続されるように適合された側壁３２を備え、この側壁は、底壁により閉鎖される。１つの実施形態において、側壁３２は、ネック１６と類似の寸法を有するが、本発明はそれにより限定されない。

１つの実施形態において、挿入物３０は、ネック１６内に嵌る。挿入物３０は、多数の様式でネック１６内に固定され得る。この挿入物をこの容器に固定するための任意の適切な手段（例えば、ねじばめ、ルアーロックばめ、摩擦ばめ、スナップばめ、溶接、化学的接着などであるが、これらに限定されない）が利用され得る。例えば、挿入物３０は、ネック１６内に摩擦ばめされ得る。挿入物３０がパッケージ１０の容器１１内に落ちることを防止する目的で、リップ３８が、側壁３２の上縁部に提供され得、このリップは、ネック１６の上縁部の切り込み肩部４０上に載る。リップ３８は、挿入物の側壁３２の延長部として形成され得る。他の任意の制限設備（例えば、棚、溝、チャネルなどが挙げられる）が使用され得ることが理解される。あるいは、またはさらに、挿入物３０は、ネック１６に接着、超音波溶接などをされ得る。

挿入物３０がネック１６に挿入されるように議論されたが、挿入物３０は同様に、ネック１６と一体的に、単一の成形操作で形成され得ることもまた理解される。このような例において、例えば、容器１１の充填は、開口底部を通して行われ得、底壁１４は、容器１１が充填された後に超音波溶接される。

従って、挿入物３０は、包装ライン操作に対する最小の変化で、そして患者の使用工程を追加せずに、１個のみの医薬単位４１が分配されることを可能にする改変された開口部（すなわち、分配開口部３６）を提供するように、パッケージ１０を改変する。さらに、挿入物３０は、元の製造操作中に導入され得るか、または充填されたパッケージ１０が販売された後に挿入され得、これによって包装ライン操作に対して行う変化を最小にすることが、理解される。１つの実施形態において、開口部１８は、広い開口部であり、これによって、広口パッケージの所望の加工特徴を保持する。なおさらに、分配開口部３６のサイズは、分配されるべき医薬単位４１の特定のサイズに従って変更され得る。

さらに、挿入物３０は、分配を一度に１つの医薬単位４１に制限するので、患者は、投薬要件により従いやすいと考えられる。また、１個の医薬４１が床に落とすこと（一度に複数の医薬単位が望ましくなく分配される場合に起こり得るような）により汚染される可能性が低下する。さらに、蓋２２の、小児が取り扱えない特徴は、挿入物３０が適所にある状態で、機能的なままであり得る。高齢者が使用しやすい蓋もまた使用され得る。

ここで図４および図５を参照すると、本発明の別の実施形態による挿入物１３０がここで説明され、これらの図において、挿入物３０の要素に対応する要素は、１００を加えられること以外は同じ参照番号により識別され、共通の要素の詳細な説明は、簡潔さの目的で省略される。

数個の実施形態において、この挿入物は、漏斗の形状を有し得る。具体的には、挿入物１３０の側壁１３２は、上壁セクション１３２ａを備え、この上壁セクションは次いで、下方にテーパ状になって切頭円錐形の壁セクション１３２ｂになり、この切頭円錐形の壁セクションの下端は、底壁１３４により閉鎖される。この底壁は、１個の単位４１のみが容易に通過することを可能にするためにちょうど充分に大きい、分配開口部１３６を有する。

挿入物１３０の上壁セクション１３２ａは、ネック１６内に摩擦ばめされ得る。あるいは、またはさらに、挿入物１３０は、ネック１６に接着される、超音波溶接される、などであり得る。

挿入物１３０は、ネック１６内に嵌るように記載されたが、この挿入物はまた、ネック１６を覆って嵌るように配置されてもよいことが理解される。この点に関して、上壁セクション１３２ａは、ネック１６のねじ山２０を受容する内側溝１４２を備え得る。このような場合、蓋２２は単に、挿入物１３０の上に載り得るか、あるいは挿入物１３０の上壁セクション１３２ａの外側表面は、蓋２２を螺合により受容するためのねじ山（図示せず）を提供され得る。

ここで図６および８（ならびに図６の垂直断面図である図７）を参照すると、本発明の他の実施形態によるパッケージが示されている。パッケージ１０は、医薬単位を保持するための容器１１であって、一度に１個のみの医薬単位をこの容器から分配するためのサイズにされた分配開口部３６を有する、容器、およびこの分配開口部のための蓋２２を備え得る。分配開口部３６は、１つの成形頂部として容器１１と一緒に形成され得ることが理解される。容器１１の充填は開口底部を通して行われ得、底壁１４は、容器１１が充填された後に超音波溶接されることもまた理解される。このパッケージは、任意の適切な形状（例えば、箱型、円筒形、三角形、円形など）であり得る。同様に、このパッケージは、任意の適切な材料（ガラス、プラスチック、金属などが挙げられる）から作製され得る。１つの実施形態において、このパッケージは瓶であり、そしてこの蓋は、小児が取り扱えない特徴を有するキャップである。

蓋２２は、分配開口部３６から完全に取り外され得るか、または適切な回動、掛け金、もしくは蝶番機構（例えば、図８に示されるような蓋２２ａ）で取り外し可能に接続され得る。好ましくは、蓋２２は、小児が取り扱えない特徴および／または高齢者が使用しやすい特徴を備える。特定の実施形態において、蓋２２は、側壁２４、および側壁２４の上端を閉鎖する頂壁２６を有する。

特定の実施形態において、容器１１は、容器の側壁１２の上端にネック１６を有し、このネックは、好ましくは、分配開口部３６を有する。１つの実施形態において、ネック１６の外側表面はまた、ねじ山２０を備える。特定の実施形態において、めねじ２８が、蓋の側壁２４の内側表面に提供され、ねじ山２０と従来の様式で螺合により係合する。

医薬単位に対する言及は、錠剤、カプセル剤、カプレットなどの分配を包含することが意図されることが理解される。

本発明の他の実施形態は、パッケージ上へのラベルを提供する。このようなラベルは、このパッケージに含まれる薬物の型を確認するのに役立ち得る。適切なラベルは、内部に含まれる特定の医薬の望ましい投薬計画に従う、週、曜日または１日のうちの表示（例えば、夜間／ＰＭまたは午前中／ＡＭ）を含む。適切なラベルはまた、挿入物をパッケージ内に配置するための指示を含み得る。

本発明のさらなる実施形態は、最終使用者による医薬単位の分配を、一度に１個の医薬単位に制限する方法を提供し、この方法は、本発明の上記パッケージまたは挿入物のうちのいずれかを、この最終使用者に提供する工程を包含する。１つの実施形態において、最終使用者が１個の医薬単位を落とす危険性が低下する。１つの実施形態において、この最終使用者は、神経学的疾患を患う患者である。

本発明の種々の実施形態が、添付の図面を参照しながら説明されたが、本発明はこれらの正確な実施形態に限定されないこと、ならびに種々の変更および改変が、添付の特許請求の範囲により規定されるような本発明の範囲または趣旨から逸脱することなく当業者によりなされ得ることが、理解される。

Claims (21)

1. 複数の医薬単位を保持し得る容器であって、該容器は、一度に複数の医薬単位の流れに適応するために充分に大きい第一の開口部を備える、容器、
   該第一の開口部のための蓋、ならびに
   該第一の開口部を封鎖する関係で該容器に接続される挿入物であって、一度に１個の医薬単位のみを該容器から分配するためのサイズにされている分配開口部を有する、挿入物、
   を備える、パッケージ。
2. 前記容器が、前記第一の開口部またはその近くにネックを備え、そして前記挿入物が、該ネックまたはその近くに位置する、請求項１に記載のパッケージ。
3. 前記挿入物が前記容器の前記ネックにしっかりと接続されている、請求項２に記載のパッケージ。
4. 前記挿入物が、前記ネックの外側で前記容器にしっかりと接続されるように適合されている、請求項２に記載のパッケージ。
5. 前記挿入物が、前記ネックの内側で前記容器にしっかりと接続されるように適合されている、請求項２に記載の挿入物。
6. 前記挿入物が、ねじばめ、ルアーロックばめ、摩擦ばめ、スナップばめ、または化学的接着剤によって、前記ネックに固定される、請求項２に記載のパッケージ。
7. 前記挿入物が、側壁、および該側壁を閉鎖する底壁を備え、前記分配開口部が該底壁に提供されている、請求項１に記載のパッケージ。
8. 前記パッケージが、少なくとも１つのラベル；および／または前記医薬単位の使用もしくは投与に関する指示書を備える、請求項１に記載のパッケージ。
9. 少なくとも１つの医薬単位および請求項１に記載のパッケージを備える、薬学的製品であって、前記分配開口部と前記医薬単位とが、類似の独特な形状を有し、そして該分配開口部が該医薬単位よりわずかに大きい、薬学的製品。
10. 自由に流動する複数の医薬単位を保持し得る容器であって、一度に１個の医薬単位のみを該容器から分配するためのサイズにされた分配開口部を備える、容器、および
    該分配開口部のための蓋、
    を備える、パッケージ。
11. 前記パッケージが、少なくとも１つのラベル；および／または前記医薬単位の使用もしくは投与に関する指示書を備える、請求項１１に記載のパッケージ。
12. 少なくとも１つの医薬単位および請求項１０に記載のパッケージを備える、薬学的製品であって、前記分配開口部と前記医薬単位とが、類似の独特な形状を有し、そして該分配開口部が該医薬単位よりわずかに大きい、薬学的製品。
13. 複数の医薬単位を保持し得る容器を備えるパッケージのための挿入物であって、該容器は、一度に複数の医薬単位の流れに適応するために充分に大きい第一の開口部を備え、該挿入物は、
    該容器に接続されるように適合された側壁、
    該側壁を閉鎖し、そして該第一の開口部を封鎖する関係である、底壁、および
    該底壁の分配開口部であって、一度に１個の医薬単位のみを該容器から分配するためのサイズにされている、分配開口部、
    を備える、挿入物。
14. 少なくとも１つの医薬単位、および請求項１３に記載の挿入物を備えるパッケージを備える、薬学的製品であって、前記分配開口部と前記医薬単位とが、類似の独特な形状を有し、そして該分配開口部が該医薬単位よりわずかに大きい、薬学的製品。
15. 前記容器が、前記第一の開口部またはその近くにネックを備え、そして前記挿入物が、該ネックまたはその近くに位置する、請求項１４に記載の薬学的製品。
16. 前記挿入物が、前記ネックに接続されるように適合されている、請求項１４に記載の薬学的製品。
17. 前記挿入物が、ねじばめ、ルアーロックばめ、摩擦ばめ、スナップばめ、または化学的接着によって、前記ネックに固定される、請求項１４に記載の薬学的製品。
18. 前記挿入物が、前記ネックと係合するように適合されたリップを備える、請求項１４に記載の薬学的製品。
19. 前記挿入物が、前記ネックの外側にしっかりと接続されるように適合されている、請求項１４に記載の薬学的製品。
20. 前記挿入物が、前記ネックの内側にしっかりと固定されるように適合されている、請求項１４に記載の薬学的製品。
21. 自由に流動する複数の医薬単位を収容する容器からの医薬単位の分配を、一度に１個の医薬単位に制限する方法であって、該方法は、請求項１３に記載の挿入物を、複数の医薬単位を保持し得る容器を備えるパッケージ内に配置する工程を包含し、該容器は、一度に複数の医薬単位の流れに適応するために充分に大きい第一の開口部を備える、方法。

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