JP2011520720A - 真空包装された製品及びその製造方法 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図1
Description
ここでの研究に使用された不織材料は、全て、0.84平方メートル当り34.02g(1平方ヤード当り1.2オンス)の坪量を有する熱的に結合されたポリプロピレン・スパンボンド布地であった。
本発明を説明するための例として、酸素透過率(OTR)を異にする数個の包装材料が用いられた。各包装材は、2つの異なる層材料を熱的に形成した後、互いにシールすることによって形成された。使用された材料を以下の表に示す。
各包装材材料は、フォームフィルシール(form-fill-seal)法を使用して、キャビティ(25.4cm×20.3cm×3.81cm)(10インチ×8インチ×1.5インチ)内に下層フィルムを熱的に形成し、このキャビティ内にスパンボンドの単一束を配置し、上層層を下層層に押し付け、所望レベルの真空を引き、そして、下層層に上層層をヒートシールすることによって製作された。記録されている真空レベルは、シールされた時点での包装材内の残留圧力である。全ての例及び比較例に関して64個の各包装材が製作された。これらの包装材のうち32個は引張強度試験が直ちに行われ、一方、別の32個は、引張強度試験の前に、50kGy(キログレイ)の放射を受けた。
包装材を、ガンマ線放射又は電子線放射のいずれかに曝した。ガンマ線照射は、放射線量の厳格な管理(+/−10%)を目的として実施された。電子線照射は、電子線の下を、製品の代わりに各包装材を通過させることによって実施された。この照射は、スパンボンド材料に、より一層制御されそして再現可能な放射線量を提供した。以下に説明する例では、両方の場合に、50kGyの目的放射線量が使用された。これらの例を形成するに使用する製造工程に関しては、50kGyは、10−6の滅菌保証レベルを確保するには最悪の放射線露出である考えられ、それ故、本発明の説明のために選択された。先行研究は、ポリプロピレン・スパンボンド試料に適用される放射線量と発生する引張強度の低下量との間に強力な相関関係があることを証明している。不織布地のバイオバーデンの制御は、より少ない放射線量における同一の滅菌保証レベルの確保を可能とするが、このことは、当業者には自明であろう。
全ての例及び比較例に関して、「織物布地の破壊強度及び伸長に関する標準試験法(グラブテスト)」との名称のASTM D-5034試験方法に従って引張試験が行われた。この試験方法の詳細は以下の表に見ることができる。
gは、50kGyのガンマ線照射を適用した場合である。
eは、50kGyの電子線照射を適用した場合である。
Claims (20)
- 放射線滅菌後の製品の引張強度の低下を抑えるための、包装材と前記包装材内に真空包装される製品との組合せであって、
酸素透過率が約0.2立方センチメートル/645.16平方センチメートル/24時間(約0.2立方センチメートル/100平方インチ/24時間)以下の層によって収容空間を画定する包装材と、
前記包装材の前記収容空間内に収容される製品とを含み、
前記包装材の前記収容空間は約10000パスカル(約10ミリバール)以下の真空を有し、
前記包装材及び前記製品の放射線滅菌後の前記製品の引張強度の低下率が約20%未満になるようにしたことを特徴とする組合せ。 - 前記放射線が、ガンマ線であることを特徴とする請求項1に記載の組合せ。
- 前記層が、エチレンビニルアルコールからなることを特徴とする請求項1に記載の組合せ。
- 前記製品が、ポリオレフィン材料製であることを特徴とする請求項1に記載の組合せ。
- 前記ポリオレフィン材料が、ポリプロピレン不織材であることを特徴とする請求項4に記載の組合せ。
- 前記包装材内の前記真空が、約1000パスカル(約10ミリバール)であることを特徴とする請求項1に記載の組合せ。
- 前記製品の引張強度の低下率が約14%未満になるようにしたことを特徴とする請求項6に記載の組合せ。
- 前記ポリオレフィン材料中に放射線安定剤が含まれることを特徴とする請求項4に記載の組合せ。
- 放射線滅菌後の製品の引張強度の低下を抑えるための、包装材と前記包装材内に真空包装される製品との組合せであって、
酸素透過率が約0.2立方センチメートル/645.16平方センチメートル/24時間(約0.2立方センチメートル/100平方インチ/24時間)以下の層によって画定された収容空間を有する包装材と、
前記包装材の前記収容空間内に収容されるポリプロピレン不織材製の製品とを含み、
前記包装材の前記収容空間は約1000パスカル(約10ミリバール)以下の真空を有するようにし、
前記包装材及び前記製品の放射線滅菌後の前記製品の引張強度の低下率が約14%未満になるようにしたことを特徴とする組合せ。 - 前記放射線が、ガンマ線であることを特徴とする請求項9に記載の組合せ。
- 放射線滅菌後の製品の引張強度の低下を抑えるための、包装材と前記包装材内に真空包装される製品との組合せであって、
酸素透過率が約2.3立方センチメートル/645.16平方センチメートル/24時間(約2.3立方センチメートル/100平方インチ/24時間)以下の層によって画定された収容空間を有する包装材と、
前記包装材の前記収容空間内に収容される製品とを含み、
前記包装材の前記収容空間は約1000パスカル(約10ミリバール)以下の真空を有し、
前記包装材及び前記製品の放射線滅菌後の前記製品の引張強度の低下率が約17%未満になるようにしたことを特徴とする組合せ。 - 前記放射線が、ガンマ線であることを特徴とする請求項11に記載の組合せ。
- 前記層が、エチレンビニルアルコールからなることを特徴とする請求項11に記載の組合せ。
- 前記製品が、ポリオレフィン材料製であることを特徴とする請求項11に記載の組合せ。
- 前記ポリオレフィン材料が、ポリプロピレン不織材であることを特徴とする請求項14に記載の組合せ。
- 前記ポリオレフィン材料中に放射線安定剤が含まれることを特徴とする請求項14に記載の組合せ。
- 放射線滅菌後の製品の引張強度の低下を抑えるために包装材内に製品を包装する方法であって、
酸素透過率が約0.2立方センチメートル/645.16平方センチメートル/24時間(約0.2立方センチメートル/100平方インチ/24時間)以下の層によって収容空間を画定する包装材を準備するステップと、
前記包装材の前記収容空間内に製品を収容するステップと、
前記製品を収容した前記包装材の前記収容空間内を約1000パスカル(約10ミリバール)以下の真空にするステップとを含み、
前記包装材及び前記製品の放射線滅菌後の前記製品の引張強度の低下率が約14%未満になるようにしたことを特徴とする方法。 - 前前記放射線が、ガンマ線であることを特徴とする請求項17に記載の方法。
- 前記層が、エチレンビニルアルコールからなることを特徴とする請求項17に記載の方法。
- 前記製品が、ポリプロピレン不織材製であることを特徴とする請求項17に記載の方法。
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