JP2011520511A - 外科用複合材料逆刺縫合糸 - Google Patents

外科用複合材料逆刺縫合糸 Download PDF

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Abstract

一実施形態において、医療用デバイスは、体内に挿入されるように構成される細長い部材(220)を含む。細長い部材(220)は、第1の端部(221)と、第1の端部(221)に対向する第2の端部(223)と、を有する。細長い部材(220)は、細長い部材(220)から延在する保持部材(234)を含む。保持部材(234)は、細長い部材(220)を身体組織に対して固着するように構成される。細長い部材(220)の第1の端部(221)は、フィラメント(210)に連結されるように構成される連結部を含む。細長い部材(220)の第2の端部(223)は、フィラメント(210)に連結されるように構成される連結部を含む。

Description

(関連出願に対する相互参照)
本願は、2009年2月27日に出願された米国特許出願第12/394,965号の優先権を主張し、かつその継続出願であり、この米国特許出願は、2008年5月14日に出願された米国仮特許出願第61/071,726号の優先権を主張し、これらの出願は、ともに、本明細書においてそれらの全体が参照により援用される。
本出願は、また、2008年5月14日に出願された米国仮特許出願第61/071,726号の優先権を主張し、この仮特許出願の開示は、その全体が本明細書において参照により援用される。
(背景)
本発明は、医療用デバイスに関連し、より具体的には、複数の組織アンカを含む縫合糸に関する。
開示される実施形態は、高い固着強度を必要とするものを含む多様な外科手技への用途を有する。例えば、そのような手技の1つは、女性の尿失禁を対象とし、尿道に対する靭帯の支持を再建するために、尿道の下側および/または外側に縫合糸を挿入して身体組織に固定することに関与する。通常、縫合糸は、縫合糸を結ぶことなく身体組織を緊密に連結するために、2つ以上の身体組織内に挿入される。
既知の縫合糸デバイスは、細長い本体と、細長い本体の外面上に形成される、軸方向および周方向に隔置された複数の逆刺とを含む。そのような縫合糸は、身体組織に近接して患者の体内に留置されてもよい。挿入中、縫合糸は、各身体組織に対して一方向に調節されてもよい。別の言い方をすれば、縫合糸は、身体組織内の第1の方向に挿入されてもよいが、第1の方向に対向する第2の方向への移動は抑制または阻止される。
例えば、そのような縫合糸を用いて創傷を閉鎖する際に、そのような既知の縫合糸を使用する場合、縫合糸は、創傷の対向する側の各々で組織を通過させる。縫合糸の対は、創傷の対向する側で、通常並んで配置される縫合糸の終端部に形成される。各縫合糸を挿入する際は、縫合糸を押して創傷から離れた外側の点で組織から外方に延出させ、該縫合糸を所望の位置に移動させる。
そのような既知の縫合糸の幅は、縫合糸によって逆刺が形成されるため、そのような縫合糸を生成するときに狭められる。よって、突起の幅は、縫合糸の幅によって制限される。また、縫合糸の幅を狭めるプロセスは、その引張強度を不利に低減させる。そのような縫合糸はまた、逆刺が第2の方向への動きを阻止することができるように、十分強固でなければならない。しかしながら、いくつかの用途において、高い引張強度ならびに狭いフィラメント幅および複数の大きな逆刺を備える可撓性フィラメントを有する縫合糸を有することが、望ましいかまたは必要である。
従って、高い引張強度および狭いフィラメント幅を有する可撓性フィラメント、ならびに複数の大きな逆刺を有する医療用デバイス(例えば、縫合糸)の必要性が存在する。
一実施形態において、医療用デバイスは、体内に挿入されるように構成される細長い部材を含む。細長い部材は、第1の端部と、第1の端部に対向する第2の端部と、を有する。細長い部材は、細長い部材から延在する保持部材を含む。保持部材は、細長い部材を身体組織に対して固着するように構成される。細長い部材の第1の端部は、フィラメントに連結されるように構成される連結部を含む。細長い部材の第2の端部は、フィラメントに連結されるように構成される連結部を含む。
別の実施形態において、医療用デバイスは、そこから延在する保持部材を含む、第1の組織アンカを含む。医療用デバイスは、そこから延在する保持部材を含む、第2の組織アンカを含む。医療用デバイスは、第1の組織アンカに連結されるとともに、第2の組織アンカに連結される、フィラメントを含む。医療用デバイスは、患者の体内に挿入されるように構成されるとともに、身体組織に対して第1の方向に移動するように構成される。第1の組織アンカの保持部材および第2の組織アンカの保持部材は、それぞれ、医療用デバイスが、身体組織に対して第2の方向に移動するのを阻止することを補助するように構成される。第2の方向は、第1の方向とは異なる。
さらに別の実施形態において、医療用デバイスを身体組織に固着するように構成される一連の組織アンカを含む。一連の組織アンカからの各組織アンカは、第1の端部と、第1の端部に対向する第2の端部と、を有する。一連の組織アンカからの各組織アンカの第1の端部は、開口部を規定する。一連の組織アンカからの各組織アンカの第2の端部は、開口部を規定する。一連の組織アンカからの各組織アンカは、第1の開口部から第2の開口部まで延在する管腔を規定する。医療用デバイスは、一連の組織アンカからの各組織アンカに連結され、一連の組織アンカからの各組織アンカの管腔を通って延在する、フィラメントを含む。
本発明を、添付の図面を参照して説明する。
図1は、本発明の実施形態によるアンカの概略図である。 図2は、本発明の実施形態による医療用デバイスの概略図である。 図3は、本発明の実施形態によるアンカの斜視図である。 図4は、図3のアンカを含む医療用デバイスの側面図である。 図5は、本発明の実施形態によるアンカの斜視図である。 図6は、図5のアンカを含む医療用デバイスの側面図である。 図7は、本発明の実施形態によるアンカの斜視図である。 図8は、図7のアンカを含む医療用デバイスの側面図である。
本明細書に記載される医療用デバイスは、身体組織内等の患者の体内に挿入することができる。例えば、医療用デバイスは、第1の身体組織を第2の身体組織に連結することができる縫合糸として構成されてもよい。いくつかの実施形態において、医療用デバイスは、尿道または解剖学的組織に支持を提供するのを補助することができる。医療用デバイスまたは縫合糸は、複数の組織アンカと、組織アンカの各々に連結されたフィラメントと、を含む。いくつかの実施形態において、組織アンカは、フィラメントが直線構成である場合、フィラメントに対して同じ配向を有する。縫合糸は、身体組織内の第1の方向に挿入されてもよい。しかしながら、縫合糸は、組織アンカの配向および構造により、第1の方向とは異なる第2の方向に移動するのを阻止される。
図1は、本発明による組織アンカの外略図である。装置120(本明細書において「組織アンカ」とも称される)は、例えば、身体の骨盤底領域内等の患者の身体内に留置するか、またはさもなければ挿入することができる。
組織アンカ120は、第1の端部246と、第1の端部124に対向する第2の端部126と、を有する、細長い部材122を含む。細長い部材122の第1の端部124は、フィラメント(図示せず)に連結することができる連結部128を含む。細長い部材122の第2の端部126は、連結部130を含む。第2の端部126の連結部130は、フィラメントに連結することができる。細長い部材122は、身体組織内に挿入されると、組織アンカ120を身体組織に対して固着することができる固着部132を含む。いくつかの実施形態において、細長い部材の第1の端部は、固着部を含む。他の実施形態において、細長い部材の第2の端部は、固着部を含む。さらに他の実施形態において、細長い部材の第1の端部および第2の端部は、それぞれ固着部を含む。
いくつかの実施形態において、固着部132は、細長い部材122から延在する保持部材である。保持部材は、細長い部材を身体組織に対して固着することができる。保持部材は、例えば、逆刺、突起、爪等であってもよい。いくつかの実施形態において、固着部は、細長い部材から延在する複数の保持部材を含む。いくつかの実施形態において、保持部材は、屈曲または湾曲して身体組織内への挿入を促進することができる。他の実施形態において、保持部材は強固であるか、または湾曲しない。
いくつかの実施形態において、第1の端部は、開口部を規定し、第2の端部は、開口部を規定する。細長い部材は、第1の端部の開口部から第2の端部の開口部まで延在する管腔を規定する。そのような実施形態において、フィラメントは、細長い部材によって規定される管腔を通って延在し、締まり嵌めを介して組織アンカに連結され得る。他の実施形態において、縫合糸は、第2のフィラメントを含むことができる。そのような実施形態において、細長い部材は、第1の管腔と、第1の管腔とは離れた第2の管腔と、を規定することができる。第1の管腔は、第1の開口部から延在し、締まり嵌めを介して第1のフィラメントに連結され得る。同様に、第2の管腔は、第2の開口部から延在し、締まり嵌めを介して第2のフィラメントに連結され得る。
いくつかの実施形態において、細長い部材は、第1の部分と、第1の部分とは異なる第2の部分と、を有する開口部を規定する。第1の端部の連結部は、フィラメントが第1の端部に連結されると、フィラメントが開口部の第1の部分の内壁に係合するように、開口部の第1の部分の内壁を含む。第2の端部の連結部は、フィラメントが第2の端部に連結されると、フィラメントが開口部の第2の部分の内壁に係合するように、開口部の第2の部分の内壁を含む。いくつかの実施形態において、開口部を規定する内壁は、フィラメントによって形成される少なくとも1つのループ内に配置される。
いくつかの実施形態において、細長い部材は、第1の開口部および第2の開口部を規定し、フィラメントが、それぞれ、第1の端部および第2の端部に連結されると、第1の開口部の内壁および第2の開口部の内壁がフィラメントに係合する。具体的には、いくつかの実施形態において、細長い部材は、第1の側部と、第1の側部に対向する第2の側部と、を有する。細長い部材第1の端部は、第1の側部から第2の側部まで延在する開口部を規定する。第1の端部の連結部は、フィラメントが第1の端部に結合されると、フィラメントが第1の端部の開口部を規定する内壁に係合するように、第1の端部の開口部を規定する内壁を含む。同様に、細長い部材第2の端部は、第1の側部から第2の側部まで延在する開口部を規定する。第2の端部の連結部は、フィラメントが第2の端部に結合されると、フィラメントが第2の端部の開口部を規定する内壁に係合するように、第2の端部の開口部を規定する内壁を含む。いくつかの実施形態において、細長い部材は、第1の端部の開口部から第2の端部の開口部まで延在する管腔を規定する。フィラメントに対して十分な幅を有する細長い部材の管腔は、管腔内に配置される。換言すると、管腔は、フィラメントが第1の端部の開口部から第2の端部の開口部まで延在するように、フィラメントを受容することができる。
いくつかの実施形態において、フィラメントは、結び目を介して細長い部材に連結される。具体的には、フィラメントは、第1の端部の連結部でフィラメントによって形成される結び目を介して、第1の端部の連結部に連結される。同様に、いくつかの実施形態において、フィラメントは、第2の端部の連結部でフィラメントによって形成される結び目を介して、第2の端部の連結部に連結される。いくつかの実施形態において、複数の結び目が、第1の端部の連結部および第2の端部の連結部の両方に存在してもよい。
いくつかの実施形態において、フィラメントと細長い部材とは、フィラメントから細長い部材へ、および/または、細長い部材からフィラメントへのいずれかの成形によって連結されてもよい。例えば、フィラメントは、フィラメントから第1の端部の連結部への成形によって、第1の端部の連結部に連結される。
いくつかの実施形態において、フィラメントは、例えば、糊等の接着剤によって、細長い部材に連結される。具体的には、フィラメントは、フィラメントと第1の端部の連結部との間の接着剤によって、第1の端部の連結部に連結される。同様に、いくつかの実施形態において、フィラメントは、フィラメントと第2の端部の連結部との間の接着剤によって、第2の端部の連結部に連結される。いくつかの実施形態において、フィラメントは、フィラメントと第2の端部の連結部との間の結び目および結び目の接着剤によって、第2の端部の連結部に連結される。
図2は、実施形態による医療用デバイスの概略図である。縫合糸200は、第1の組織アンカ220、第2の組織アンカ260、およびフィラメント210を含む。第1の組織アンカ220は、第1の端部221と、第1の端部221に対向する第2の端部223とを有する。第2の組織アンカ260は、第1の端部261と、第1の端部261に対向する第2の端部263とを有する。フィラメント210は、第1の端部212と、第1の端部212に対向する第2の端部214とを有する。
フィラメント210は、第1の組織アンカ220および第2の組織アンカ260に連結される。いくつかの実施形態において、フィラメント210は、第1の組織アンカ220の第1の端部221に連結され、第1の組織アンカ220の第2の端部223に連結され、第2の組織アンカ260の第1の端部261に連結され、第2の組織アンカ260の第2の端部263に連結される。
縫合糸200が患者の体内に挿入された後、縫合糸200は、身体組織に対して第1の方向AAに移動することができる。いくつかの実施形態において、縫合糸200は、フィラメント210の第1の端部212に連結される針216を含む。針216は、強固であり、身体組織を貫通することができる。例示した実施形態において、針216は実質的に円錐の形状である。代替の実施形態において、針は、実質的に円錐台形の形状である。
縫合糸200が患者の体内に挿入された後、縫合糸200は、第1の方向AAとは異なる第2の方向BBへの動きに抵抗する。具体的には、第1の組織アンカ220の第2の端部223は、第1の組織アンカ220から延在する第1の保持部材234および第2の保持部材236を含む。同様に、第2の組織アンカ260の第2の端部263は、第2の組織アンカ260から延在する第1の保持部材274および第2の保持部材276を含む。保持部材234、236、274および276は、それぞれ、縫合糸200が身体組織に対して第2の方向に移動するのを阻止することを補助するように構成される。より具体的には、第1の組織アンカ220の保持部材234および236は、フィラメント210が直線構成である場合、第1の組織アンカ220によって規定される長手方向の軸LAから角度的に離れて(例えば、第1の組織アンカ220の第1の端部221から離れて)、フィラメント210の第2の端部214に向かって延在する。同様に、第2の組織アンカ260の保持部材274および276は、フィラメント210が直線構成である場合、第2の組織アンカ260によって規定される長手方向の軸LAから角度的に離れて(例えば、第2の組織アンカ260の第1の端部261から離れて)、フィラメント210の第2の端部214に向かって延在する。別の言い方をすれば、組織アンカ220および260の保持部材234、236、274および276は、フィラメント210が直線構成である場合、それぞれ、それらの各組織アンカ220および260によって規定されるLAおよびLAから離れて、フィラメント210の第2の端部214に向かって延在する。保持部材234、236、274および276は、例えば、逆刺、突起等であってもよい。
例示した実施形態において、第1の組織アンカ220の第1の端部221は、第2の組織アンカ260の第2の端部263から第1の距離Aだけ離れている。同様に、第1の組織アンカ220の第2の端部223は、第2の組織アンカ260の第1の端部261から第2の距離Bだけ離れている。第1の距離Aは、第2の距離Bよりも長い。別の言い方をすれば、組織アンカ220および260はフィラメント210が直線構成である場合、フィラメント210に対して同じ配向を有する。
いくつかの実施形態において、2つより多くの組織アンカがフィラメントに連結されてもよい。例えば、いくつかの実施形態において、縫合糸は、そこから延在する保持部材を含む第3の組織アンカを含む。第3の組織アンカは、第1の端部と、第1の端部に対向する第2の端部と、を有する。フィラメントは、第3のフィラメントの第1の端部に連結されるとともに、第3の組織アンカの第2の端部に連結される。
いくつかの実施形態において、フィラメントは可撓性である。別の言い方をすれば、フィラメントの第1の端部は、フィラメントの第2の端部に対して湾曲または屈曲することができる。
図3は、本発明の実施形態によるアンカの斜視図である。図4は、図3のアンカを含む医療用デバイスの側面図である。医療用デバイスまたは縫合糸300は、フィラメント310、第1の組織アンカ320、第2の組織アンカ、360および第3の組織アンカ380を含む。フィラメント310は、第1の端部312と、第1の端部312に対向する第2の端部314と、を有する。
複数の組織アンカ320、360、および380が図4に例示されているが、第1の組織アンカ320のみを詳細に説明する。他の組織アンカ360および380は、それぞれ、構造的および機能的に第1の組織アンカ320に類似する。
第1の組織アンカ320は、第1の端部321と、第1の端部321に対向する第2の端部323と、を有する。「組織アンカ」という用語は、本明細書において便宜上使用される。「組織アンカ」という用語は、「細長い部材」と同義であってもよい。したがって、第1の組織アンカ320の第1の端部321はまた、細長い部材の第1の端部と称されてもよい。同様に、第1の組織アンカ320の第2の端部323はまた、細長い部材の第2の端部と称されてもよい。
図3に示すように、第1の組織アンカ320の第1の端部321は、開口部337を規定し、第1の組織アンカ320の第2の端部323は、開口部338を規定する。第1の組織アンカ320は、第1の組織アンカ320の第1の端部321の開口部337から第1の組織アンカ320の第2の端部323の開口部338まで延在する管腔339を規定する。図4に示すように、フィラメント310は、第1の組織アンカ320に連結される。具体的には、フィラメント310が管腔339内に配置され、第1の組織アンカ320に締まり嵌めを介して連結される。別の言い方をすれば、管腔339の内壁340は、管腔339の内壁340が、フィラメント310に沿った固定位置で固着するために十分な摩擦力をフィラメント310に付与するように、フィラメント310に接触する。
縫合糸300が身体組織内に挿入された後、縫合糸300は、身体組織に対して第1の方向AAに移動することができる。縫合糸300は、フィラメント310の第1の端部312に連結される針(図示せず)を含むことができる。針は、強固であってもよく、身体組織を貫通するように構成されてもよい。
縫合糸300が身体組織内に挿入された後、縫合糸300は、第1の方向AAとは異なる第2の方向BBへの動きに抵抗する。例えば、第2の方向BBは、第1の方向AAとは反対であってもよい。具体的には、第1の組織アンカ320の第2の端部323は、そこから延在する複数の保持部材334および336を有する保持部を含む。より具体的には、第1の組織アンカ320は、第1の保持部材334および第2の保持部材336を含む。第1の保持部材334および第2の保持部材336は、縫合糸300が身体組織内に挿入されたとき、第1の組織アンカ320を身体組織に対して固着するのを補助することができる。異なる言い方をすれば、第1の保持部材334および第2の保持部材336は、それぞれ、縫合糸300が身体組織に対して第2の方向BBに移動するのを阻止することを補助するように構成される。保持部材334および336は、例えば、逆刺、突起、爪等であってもよい。いくつかの実施形態において、第1の組織アンカの第1の端部は、第2の端部の代わりに保持部材を含む。他の実施形態において、第1の組織アンカの第1の端部は、別の保持部材を含む。
例示した実施形態において、第1の組織アンカ320の保持部材334および336は、フィラメント310が直線構成である場合、第1の組織アンカ320によって規定される長手方向の軸LAから角度的に離れて(例えば、第1の組織アンカ320の第1の端部321から離れて)、フィラメント310の第2の端部314に向かって延在する。別の言い方をすれば、第1の組織アンカ320の保持部材334および336は、フィラメント310が直線構成である場合、第1の組織アンカ320によって規定される長手方向の軸LAから、フィラメント310の第2の端部314に向かって延在する。
縫合糸300が身体組織内に挿入される間、身体組織は、第1の組織アンカ320の少なくとも一部に対して移動するか、またはそれによって変位させられる。次いで、身体組織は、第1の組織アンカ320を身体組織に対して固着させている保持部材334および336に対して下から脱出することができる。この実施形態において、第1の組織アンカ320は、複数の保持部材334および336によって身体組織に対して固着されているが、例えば、バルーン、ねじ等の、任意の保持機構または固着機構が使用されてもよいことを理解されたい。いくつかの実施形態において、およそ2つの保持部材を使用することができる。
例示した実施形態において、第1の組織アンカ320の第1の端部321は、第2の組織アンカ360の第2の端部363から第1の距離Aだけ離れている。同様に、第1の組織アンカ320の第2の端部323は、第2の組織アンカ360の第1の端部361から第2の距離Bだけ離れている。第1の距離Aは、第2の距離Bより長い。
いくつかの実施形態において、医療用デバイスは、第2のフィラメントを含む。いくつかの実施形態において、例えば、第1の組織アンカは、第1の管腔と、第1の管腔から離れた第2の管腔と、を規定する。第1の管腔は、第1のフィラメントが締まり嵌めを介して第1の管腔に連結されるように、第1の開口部から延在して第1のフィラメントを受容することができる。同様に、第2の管腔は、第2のフィラメントが締まり嵌めを介して第2の管腔に連結されるように、第2の開口部から延在して第2のフィラメントを受容することができる。
いくつかの実施形態において、フィラメントは可撓性である。別の言い方をすれば、フィラメントの第1の端部は、フィラメントの第2の端部に対して湾曲または屈曲することができる。
いくつかの実施形態において、第2の組織アンカおよび第3の組織アンカは、第1の組織アンカとは別の種類のアンカである。換言すると、第2の組織アンカおよび第3の組織アンカは同様の構造を有し、かつ/または第1の組織アンカとして機能する。
図5は、本発明の実施形態によるアンカの斜視図である。図6は、図5のアンカを含む医療用デバイスの側面図である。縫合糸400は、フィラメント410、ならびに第1の組織アンカ420、第2の組織アンカ460、および第3の組織アンカ480を含む。
複数の組織アンカ420および460が図6に例示されているが、第1の組織アンカ420のみを詳細に説明する。他の組織アンカ460および480は、それぞれ、構造的および機能的に第1の組織アンカ420に類似しており、同様の構成要素を含む。いくつかの実施形態において、別の組織アンカは、第1の組織アンカとは異なり、異なる構成要素を有する。
第1の組織アンカ420は、第1の端部421と、第1の端部421に対向する第2の端部423と、を有する。図6に示すように、第1の組織アンカ420の第1の端部421は、フィラメント410に連結された連結部428を含む。第1の組織アンカ420の第2の端部423は、フィラメント410に連結された連結部430を含む。具体的には、第1の組織アンカ420は、第1の側部445と、第1の側部445に対向する第2の側部(図示せず)と、を有する。第1の組織アンカ420は、第1の側部445から第2の側部まで延在する第1の開口部441を規定する。第1の端部421の連結部428は、図6に示すように、フィラメント410が第1の端部421に連結されると、フィラメント410が第1の端部421の第1の開口部441の内壁443に係合するように、第1の端部421の第1の開口部441の内壁443を含む。同様に、第1の組織アンカ420は、第1の側部445から第2の側部まで延在する第2の開口部442を規定する。第2の端部423の連結部430は、フィラメント410が第2の端部423に連結されると、図6に示すように、フィラメント410が、第2の端部423の第2の開口部442の内壁444に係合するように、第2の端部423の第2の開口部442の内壁444を含む。
図6に示すように、フィラメント410は、結び目を介して第1の端部421および第2の端部423に連結される。具体的には、第1の開口部441の内壁443の一部は、フィラメント410によって形成される第1のループ内に配置される。同様に、第2の開口部442の内壁444の一部は、フィラメント410によって形成される第2のループ内に配置される。いくつかの実施形態において、フィラメント410は、おおよそ2つのループを形成することができる。
上記実施形態と同様に、縫合糸400が患者の体内に挿入された後、縫合糸400は、第1の方向AAとは反対の第2の方向BBへの動きに抵抗する。具体的には、第1の組織アンカ420の第2の端部423は、第1の組織アンカ420から延在する複数の保持部材434、435、436および437を含む。保持部材434、435、436および437は、それぞれ、縫合糸400が身体組織に対して第2の方向BBに移動するのを阻止することを補助するように構成される。
いくつかの実施形態において、第1の組織アンカは、第1の端部の開口部から第2の端部の開口部まで延在する管腔を規定する。細長い部材の管腔は、フィラメントが管腔内に配置されるのに十分な幅を有する。換言すると、管腔は、フィラメント410が、第1の端部の開口部から第2の端部の開口部まで延在するように、フィラメントを受容することができる。
図7は、本発明の実施形態によるアンカの斜視図である。図8は、図7の医療用デバイスの一部を含む医療用デバイスの斜視図である。縫合糸500は、フィラメント510、ならびに第1の組織アンカ520、第2の組織アンカ560、および第3の組織アンカ580を含む。第1の組織アンカ520は、第1の端部521と、第1の端部521に対向する第2の端部523とを含む。
複数の組織アンカ520および560が図8に例示されているが、第1の組織アンカ520のみを詳細に説明する。他の組織アンカ560は、それぞれ、第1の組織アンカ520の複製であり、同様の構成要素を含む。
図8に示すように、上記実施形態と同様に、第1の組織アンカ520の第1の端部521は、フィラメント510に連結された連結部528を含む。第1の組織アンカ520の第2の端部523は、フィラメント510に連結された連結部530を含む。具体的には、第1の組織アンカ520は、第1の部分547および第2の部分548を有する開口部446を規定する。第1の端部521の連結部528は、フィラメント510が第1の端部521に連結されると、フィラメント510が内壁549に係合するように、開口部546の第1の部分547を規定する内壁549を含む。同様に、第2の端部523の連結部530は、フィラメント510が第2の端部523に連結されると、フィラメント510が開口部546の第2の部分548の内壁550に係合するように、開口部546の第2の部分548を規定する内壁550を含む。
図8に示すように、フィラメント510は、結び目を介して第1の端部521および第2の端部523に連結される。具体的には、開口部546の第1の部分547の内壁549の一部は、フィラメント510によって形成される第1のループ内に配置される。同様に、開口部546の第2の部分548の内壁550の一部は、フィラメント510によって形成される第2のループ内に配置される。いくつかの実施形態において、フィラメント510は、おおよそ2つのループを形成することができる。
上記実施形態と同様に、縫合糸500が患者の体内に挿入された後、縫合糸500は、第1の方向AAとは反対の第2の方向BBへの動きに抵抗する。具体的には、第1の組織アンカ520の第2の端部523は、第1の組織アンカ520から延在する複数の保持部材534、535、536および537を含む。保持部材534、535、536および537は、それぞれ、縫合糸500が身体組織に対して第2の方向BBに移動するのを阻止することを補助するように構成される。
組織アンカは、例えば、生体適合成ポリマー、金属等を含む、組織アンカの技術分野において既知である任意の材料で作製することができる。いくつかの実施形態において、第1の組織アンカおよび/または第2の組織アンカは、不透明な材料を含む。フィラメントは、フィラメントの技術分野において既知である任意の材料で作製することができる。例えば、フィラメントは、モノフィラメント縫合糸、編んだ縫合糸、テープ、メッシュであってもよいか、またはメッシュ様材料を含んでもよい。
いくつかの実施形態において、第1の縫合糸は、第1の身体組織および第2の身体組織内で第1の方向に挿入され、第2の縫合糸は、第1の身体組織および第2の身体組織内で、第1の方向とは異なる第2の方向に挿入されて、第1の身体組織と第2の身体組織とを近づける。いくつかの実施形態において、縫合糸は、第1の身体組織および第2の身体組織内で第1の方向に挿入される。縫合糸は湾曲することができるため、縫合糸の一部を第1の身体組織および第2の身体組織内で第1の方向とは異なる第2の方向に移動させて、第1の身体組織と第2の身体組織とを近づけることができる。
これまで本発明の種々の実施形態を説明してきたが、これらは実施例として提示されてきたのであって、限定的ではないことを理解されたい。よって、本発明の広さおよび範囲は、上述した実施形態のいずれによっても限定されるべきではなく、以下の特許請求の範囲およびその均等物にしたがってのみ定義されるべきである。本発明は、その特定の実施形態を参照して、具体的に示し、説明してきたが、形態および詳細における種々の変更が行われてもよいことを理解されたい。
本発明の上述の記載は、任意の当業者が、本発明を製作および使用できるように提供されるものである。本発明は、その実施形態を参照して、具体的に示し、説明してきたが、当業者は、形態および詳細における種々の変更が行われてもよいことを理解されたい。例えば、縫合糸は、本明細書に記載される種々の実施形態の種々の組み合わせおよび副次的組み合わせを含むことができる。例えば、いくつかの実施形態において、組織アンカ上で種々の固着機構が使用されてもよい。いくつかの実施形態において、組織アンカは、2つ以上の異なる連結手段を有することができる。例えば、組織アンカの第1の端部は、フィラメントが結び目を介してそこに連結され、結び目と第1の端部の内壁との間で接着することができるように、開口部を規定する内壁を含むことができる。組織アンカの第2の端部は、フィラメントが第2の端部の内壁に締まり嵌めを介して連結されるように、管腔を規定する内壁を含むことができる。
一実施形態において、組織アンカは、体内に挿入されるように構成される細長い部材を含む。細長い部材は、第1の端部と、第1の端部に対向する第2の端部と、を含む。細長い部材は、細長い部材から延在する保持部材を含む。保持部材は、細長い部材を身体組織に対して固着するように構成される。細長い部材の第1の端部は、フィラメントに連結されるように構成される連結部を含む。細長い部材の第2の端部は、フィラメントに連結されるように構成される連結部を含む。
いくつかの実施形態において、第1の端部は開口部を規定する。第2の端部は、開口部を規定する。細長い部材は、第1の端部の開口部から第2の端部の開口部まで延在する管腔を規定する。管腔は、管腔内のフィラメントに締まり嵌めを介して連結されるように構成される。
いくつかの実施形態において、細長い部材は、第1の部分と、第1の部分とは異なる第2の部分と、を有する開口部を規定する。第1の端部の連結部は、フィラメントが第1の端部に連結されると、フィラメントが第1の端部の連結部の内壁に係合するように、開口部の第1の部分を規定する内壁を含む。第2の端部の連結部は、フィラメントが第2の端部に連結されると、フィラメントが第2の端部の連結部の内壁に係合するように、開口部の第2の部分を規定する内壁を含む。
いくつかの実施形態において、細長い部材の第1の端部は、開口部を規定する。第1の端部の連結部は、第1の端部の開口部を規定する内壁を含む。フィラメントが第1の端部に連結されると、フィラメントは、第1の端部の開口部を規定する内壁に係合する。細長い部材の第2の端部は、開口部を規定する。第2の端部の連結部は、第2の端部の開口部を規定する内壁を含む。フィラメントが第2の端部に連結されると、フィラメントは、第2の端部の開口部を規定する内壁に係合する。
いくつかの実施形態において、細長い部材は、第1の側部と、第1の側部に対向する第2の側部と、を有する。細長い部材の第1の端部は、第1の側部から第2の側部まで延在する開口部を規定する。第1の端部の連結部は、フィラメントが第1の端部に連結されると、フィラメントが第1の端部の開口部を規定する内壁に係合するように、第1の端部の開口部を規定する内壁を含む。細長い部材の第2の端部は、第1の側部から第2の側部まで延在する開口部を規定する。第2の端部の連結部は、フィラメントが第2の端部に連結されると、フィラメントが第2の端部の開口部を規定する内壁に係合するように、第2の端部の開口部を規定する内壁を含む。細長い部材は、第1の端部の開口部から第2の端部の開口部まで延在する管腔を規定する。細長い部材の管腔は、フィラメントを受容するように構成される。
いくつかの実施形態において、フィラメントは、第1の端部の連結部でフィラメントによって形成される結び目を介して、第1の端部の連結部に連結される。いくつかの実施形態において、フィラメントは、第1の端部の連結部へのフィラメントの成形によって、第1の端部の連結部に連結される。いくつかの実施形態において、フィラメントは、接着剤によって第1の端部の連結部に連結される。
別の実施形態において、医療用デバイスは、そこから延在する保持部材を含む第1の組織アンカを含む。医療用デバイスは、そこから延在する保持部材を含む第2の組織アンカを含む。医療用デバイスは、第1の組織アンカに連結されるとともに、第2の組織アンカに連結されたフィラメントを含む。医療用デバイスは、患者の体内に挿入されるように構成されるとともに、身体組織に対して第1の方向に移動するように構成される。第1の組織アンカの保持部材および第2の組織アンカの保持部材は、それぞれ、医療用デバイスが、身体組織に対して第2の方向に移動するのを阻止することを補助するように構成される。第2の方向は、第1の方向とは異なる。
いくつかの実施形態において、第1の組織アンカは、第1の端部と、第1の端部に対向する第2の端部と、を有する。フィラメントは、第1の端部に連結されるとともに、第2の端部に連結される。第2の組織アンカは、第1の端部と、第1の端部に対向する第2の端部と、を有する。フィラメントは、第2の組織アンカの第1の端部に連結されるとともに、第2の組織アンカの第2の端部に連結される。
いくつかの実施形態において、フィラメントは、第1の端部と、第1の端部に対向する第2の端部と、を有する。第1の組織アンカの保持部材は、フィラメントが直線構成である場合、第1の組織アンカによって規定される長手方向の軸から離れて、フィラメントの第2の端部に向かって延在する。第2の組織アンカの保持部材は、フィラメントが直線構成である場合、第2の組織アンカによって規定される長手方向の軸から離れて、フィラメントの第2の端部に向かって延在する。
いくつかの実施形態において、第1の組織アンカは、第1の端部と、第1の端部に対向する第2の端部と、を有する。第1の組織アンカの保持部材は、第1の組織アンカによって規定される長手方向の軸から離れて延在するとともに、第1の組織アンカの第1の端部から離れて延在する。第2の組織アンカは、第1の端部と、第1の端部に対向する第2の端部と、を有する。第2の組織アンカの保持部材は、第2の組織アンカによって規定される長手方向の軸から離れて延在するとともに、第2の組織アンカの第1の端部から離れて延在する。第1の組織アンカの第1の端部は、第2の組織アンカの第2の端部から第1の距離だけ離れている。第1の組織アンカの第2の端部は、第2の組織アンカの第1の端部から第2の距離だけ離れている。第2の距離は、第1の距離よりも長い。
いくつかの実施形態において、医療用デバイスは、そこから延在する保持部材を含む第3の組織アンカを含む。第3の組織アンカは、第1の端部と、第1の端部に対向する第2の端部と、を有する。フィラメントは、第3の組織アンカの第1の端部に連結されるとともに、第3の組織アンカの第2の端部に連結される。
いくつかの実施形態において、第1の組織アンカは、そこを貫通する管腔を規定する。第1の組織アンカは、締まり嵌めを介してフィラメントに連結される。
いくつかの実施形態において、第1の組織アンカは、内壁を有する開口部を規定する。内壁の一部は、フィラメントによって形成される少なくとも1つのループ内に配置される。
いくつかの実施形態において、第1の組織アンカは、内壁を含む第1の開口部を規定する。第1の開口部を規定する内壁の一部は、フィラメントによって形成される第1の少なくとも1つのループ内に配置される。第1の組織アンカは、第1の開口部とは異なる第2の開口部を規定する。第2の開口部は内壁を有する。第2の開口部を規定する内壁の一部は、フィラメントによって形成される第2の少なくとも1つのループ内に配置される。
いくつかの実施形態において、第1の組織アンカは、内壁を含む第1の開口部を規定する。第1の開口部を規定する内壁の一部は、フィラメントによって形成される第1の少なくとも1つのループ内に配置される。第1の組織アンカは、第1の開口部とは異なる第2の開口部を規定する。第2の開口部は内壁を有する。第2の開口部を規定する内壁の一部は、フィラメントによって形成される第2の少なくとも1つのループ内に配置される。第1の組織アンカは、第1の開口部から第2の開口部まで延在する管腔を規定する。管腔は、フィラメントを受容するように構成される。
いくつかの実施形態において、フィラメントは可撓性である。
さらに別の実施形態において、医療用デバイスは、身体組織に固着するように構成される一連の組織アンカを含む。医療用デバイスは、医療用デバイスの一部が身体組織内に配置されると、第1の方向には移動可能であるが、第2の方向には移動不能である。第2の方向は、第1の方向とは反対である。一連の組織アンカからの各組織アンカは、第1の端部と、第1の端部に対向する第2の端部と、を有する。一連の組織アンカからの各組織アンカの第1の端部は、開口部を規定する。一連の組織アンカからの各組織アンカの第2の端部は、開口部を規定する。一連の組織アンカからの各組織アンカは、第1の開口部から第2の開口部まで延在する管腔を規定する。医療用デバイスは、一連の組織アンカからの各組織アンカに連結され、一連の組織アンカからの各組織アンカの管腔を通って延在するフィラメントを含む。
いくつかの実施形態において、一連の組織アンカからの組織アンカは、医療用デバイスの一部が身体組織内に配置されると、一連の組織アンカからの組織アンカが、医療用デバイスが少なくとも1つの方向に移動するのを阻止するように、組織アンカから角度的に離れて延在する保持部材を含む。
いくつかの実施形態において、フィラメントは、第1の端部と、第1の端部に対向する第2の端部と、を有する。一連の組織アンカからの各組織アンカは、フィラメントが直線構成である場合、一連の組織アンカからのそれぞれの組織アンカによって確定される長手方向の軸から離れて、フィラメントの第2の端部に向かって延在する保持部材を含む。
いくつかの実施形態において、一連の組織アンカからの各組織アンカは、フィラメントが直線構成である場合、フィラメントに対して同じ方向に配向される。
いくつかの実施形態において、一連の組織アンカからの組織アンカは、その組織アンカの第1の端部から角度的に離れて延在する第1の逆刺を含む。一連の組織アンカからの組織アンカは、その組織アンカの第1の端部から角度的に離れて延在する第2の逆刺を含む。第1の逆刺および第2の逆刺は、それぞれ、一連の組織アンカからの組織アンカを身体組織に対して固着するように構成される。
いくつかの実施形態において、フィラメントは可撓性である。いくつかの実施形態において、フィラメントは、締まり嵌めを介して管腔に連結される。

Claims (23)

  1. 組織アンカであって、
    体内に挿入されるように構成される細長い部材を備え、該細長い部材は、第1の端部と、該第1の端部に対向する第2の端部とを有し、該細長い部材は、該細長い部材から延在する保持部材を含み、該保持部材は、該細長い部材を身体組織に対して固着するように構成され、
    該細長い部材の該第1の端部は、フィラメントに連結されるように構成される連結部を含み、
    該細長い部材の該第2の端部は、該フィラメントに連結されるように構成される連結部を含む、組織アンカ。
  2. 前記第1の端部は開口部を規定し、前記第2の端部は開口部を規定し、前記細長い部材は、該第1の端部の該開口部から該第2の端部の該開口部まで延在する管腔を規定し、該管腔は、締まり嵌めによって該管腔内で前記フィラメントに連結されるように構成される、請求項1に記載の組織アンカ。
  3. 前記細長い部材は、第1の部分と、該第1の部分とは異なる第2の部分とを有する開口部を規定し、
    前記第1の端部の前記連結部は、前記フィラメントが該第1の端部に連結されると、該フィラメントが該第1の端部の該連結部の内壁に係合するように、該開口部の該第1の部分を規定する内壁を含み、
    前記第2の端部の前記連結部は、該フィラメントが該第2の端部に連結されると、該フィラメントが該第2の端部の該連結部の内壁に係合するように、該開口部の該第2の部分を規定する内壁を含む、請求項1に記載の組織アンカ。
  4. 前記細長い部材の前記第1の端部は開口部を規定し、該第1の端部の前記連結部は、該第1の端部の該開口部を規定する内壁を含み、前記フィラメントが該第1の端部に連結されると、該フィラメントは、該第1の端部の該開口部を規定する前記内壁に係合し、
    該細長い部材の前記第2の端部は開口部を規定し、前記第2の端部の前記連結部は、該第2の端部の該開口部を規定する内壁を含み、該フィラメントが該第2の端部に連結されると、該フィラメントは、該第2の端部の該開口部を規定する前記内壁に係合する、請求項1に記載の組織アンカ。
  5. 前記細長い部材は、第1の側部と、該第1の側部に対向する第2の側部とを有し、
    該細長い部材の前記第1の端部は、該第1の側部から該第2の側部まで延在する開口部を規定し、該第1の端部の前記連結部は、前記フィラメントが該第1の端部に連結されると、該フィラメントが該第1の端部の該開口部を規定する内壁に係合するように、該第1の端部の該開口部を規定する内壁を含み、
    該細長い部材の前記第2の端部は、該第1の側部から該第2の側部まで延在する開口部を規定し、該第2の端部の前記連結部は、該フィラメントが該第2の端部に連結されると、該フィラメントが該第2の端部の該開口部を規定する内壁に係合するように、該第2の端部の該開口部を規定する内壁を含み、
    該細長い部材は、該第1の端部の該開口部から該第2の端部の該開口部まで延在する管腔を規定し、該細長い部材の該管腔は、該フィラメントを受容するように構成される、請求項1に記載の組織アンカ。
  6. 前記フィラメントは、前記第1の端部の前記連結部で該フィラメントによって形成される結び目を介して、該第1の端部の該連結部に連結される、請求項1に記載の組織アンカ。
  7. 医療用デバイスであって、
    第1の組織アンカであって、該第1の組織アンカから延在する保持部材を含む、第1の組織アンカと、
    第2の組織アンカであって、該第2の組織アンカから延在する保持部材を含む、第2の組織アンカと、
    該第1の組織アンカに連結され、該第2の組織アンカに連結される、フィラメントと
    を備え、該医療用デバイスは、患者の体内に挿入されるように構成され、身体組織に対して第1の方向に移動するように構成され、該第1の組織アンカの該保持部材および該第2の組織アンカの該保持部材は、それぞれ、該医療用デバイスが、該身体組織に対して第2の方向に移動するのを阻止することを補助するように構成され、該第2の方向は、該第1の方向とは異なる、医療用デバイス。
  8. 前記第1の組織アンカは、第1の端部と、該第1の端部に対向する第2の端部とを有し、前記フィラメントは、該第1の端部に連結され、該第2の端部に連結され、
    前記第2の組織アンカは、第1の端部と、該第1の端部に対向する第2の端部とを有し、該フィラメントは、該第2の組織アンカの該第1の端部に連結され、該第2の組織アンカの前記第2の端部に連結される、請求項7に記載の医療用デバイス。
  9. 前記フィラメントは、第1の端部と、該第1の端部に対向する第2の端部とを有し、
    前記第1の組織アンカの前記保持部材は、該フィラメントが直線構成である場合、該第1の組織アンカによって規定される長手方向の軸から離れて、該フィラメントの該第2の端部に向かって延在し、
    前記第2の組織アンカの前記保持部材は、該フィラメントが直線構成である場合、該第2の組織アンカによって規定される長手方向の軸から離れて、該フィラメントの該第2の端部に向かって延在する、請求項7に記載の医療用デバイス。
  10. 前記第1の組織アンカは、第1の端部と、該第1の端部に対向する第2の端部とを有し、該第1の組織アンカの前記保持部材は、該第1の組織アンカによって規定される長手方向の軸から離れて延在し、該第1の組織アンカの該第1の端部から離れて延在し、
    前記第2の組織アンカは、第1の端部と、該第1の端部に対向する第2の端部とを有し、該第2の組織アンカの前記保持部材は、該第2の組織アンカによって規定される長手方向の軸から離れて延在し、該第2の組織アンカの該第1の端部から離れて延在し、
    該第1の組織アンカの該第1の端部は、該第2の組織アンカの該第2の端部から第1の距離だけ離れ、
    該第1の組織アンカの該第2の端部は、該第2の組織アンカの該第1の端部から第2の距離だけ離れ、該第2の距離は、該第1の距離よりも長い、請求項7に記載の医療用デバイス。
  11. 第3の組織アンカであって、該第3の組織アンカは、該第3の組織アンカから延在する保持部材を含む第3の組織アンカであって、第1の端部と、該第1の端部に対向する第2の端部とを有する、第3の組織アンカをさらに備え、前記フィラメントは、該第3の組織アンカの該第1の端部に連結され、該第3の組織アンカの該第2の端部に連結される、請求項7に記載の医療用デバイス。
  12. 前記第1の組織アンカは、該第1の組織アンカを貫通する管腔を規定し、該第1の組織アンカは、締まり嵌めによって前記フィラメントに連結される、請求項7に記載の医療用デバイス。
  13. 前記第1の組織アンカは、内壁を有する開口部を規定し、該内壁の一部は、前記フィラメントによって形成される少なくとも1つのループ内に配置される、請求項7に記載の医療用デバイス。
  14. 前記第1の組織アンカは、内壁を含む第1の開口部を規定し、該第1の開口部の該内壁の一部は、前記フィラメントによって形成される第1の少なくとも1つのループ内に配置され、
    該第1の組織アンカは、該第1の開口部とは異なる第2の開口部を規定し、該第2の開口部は内壁を有し、該第2の開口部の該内壁の一部は、該フィラメントによって形成される第2の少なくとも1つのループ内に配置される、請求項7に記載の医療用デバイス。
  15. 前記第1の組織アンカは、内壁を含む第1の開口部を規定し、該第1の開口部の該内壁の一部は、前記フィラメントによって形成される第1の少なくとも1つのループ内に配置され、
    該第1の組織アンカは、該第1の開口部とは異なる第2の開口部であって、内壁を有する第2の開口部を規定し、該第2の開口部の該内壁の一部は、該フィラメントによって形成される第2の少なくとも1つのループ内に配置され、
    該第1の組織アンカは、該第1の開口部から該第2の開口部まで延在する管腔であって、該フィラメントを受容するように構成される管腔を規定する、請求項7に記載の医療用デバイス。
  16. 前記フィラメントは、可撓性である、請求項7に記載の医療用デバイス。
  17. 医療用デバイスであって、
    身体組織に固着するように構成される複数の組織アンカであって、該医療用デバイスの一部が該身体組織内に配置されると、該医療用デバイスは、第1の方向には移動可能であるが、第2の方向には移動不能であり、該第2の方向は、該第1の方向とは反対であり、該複数の組織アンカからの各組織アンカは、第1の端部と、該第1の端部に対向する第2の端部と、を有し、該複数の組織アンカからの各組織アンカの該第1の端部は、開口部を規定し、該複数の組織アンカからの各組織アンカの該第2の端部は、開口部を規定し、該複数の組織アンカからの各組織アンカは、該第1の開口部から該第2の開口部まで延在する管腔を規定する、複数の組織アンカと、
    該複数の組織アンカからの該各組織アンカに連結され、該複数の組織アンカからの該各組織アンカの該管腔を通って延在する、フィラメントと
    を備える、医療用デバイス。
  18. 前記複数の組織アンカからの組織アンカは、前記医療用デバイスの一部が前記身体組織内に配置されると、該複数の組織アンカからの該組織アンカが、少なくとも1つの方向への該医療用デバイスの動きを阻止するように、該組織アンカから角度的に離れて延在する保持部材を含む、請求項17に記載の医療用デバイス。
  19. 前記フィラメントは、第1の端部と、該第1の端部に対向する第2の端部とを有し、前記複数の組織アンカからの各組織アンカは、前記フィラメントが直線構成である場合、該複数の組織アンカからのそれぞれの組織アンカによって規定される長手方向の軸から離れて、該フィラメントの該第2の端部に向かって延在する保持部材を含む、請求項17に記載の医療用デバイス。
  20. 前記複数の組織アンカからの各組織アンカは、前記フィラメントが直線構成である場合、該フィラメントに対して同じ方向に配向される、請求項17に記載の医療用デバイス。
  21. 前記複数の組織アンカからの組織アンカは、その組織アンカの前記第1の端部から角度的に離れて延在する第1の逆刺を含み、該複数の組織アンカからの該組織アンカは、その組織アンカの該第1の端部から角度的に離れて延在する第2の逆刺を含み、該第1の逆刺および該第2の逆刺は、それぞれ、該複数の組織アンカからの組織アンカを前記身体組織に対して固着するように構成される、請求項17に記載の医療用デバイス。
  22. 前記フィラメントは、可撓性である、請求項17に記載の医療用デバイス。
  23. 前記フィラメントは、締まり嵌めによって前記管腔に連結される、請求項17に記載の医療用デバイス。
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