JP2011507556A - 生体内電気化学的分析対象物感知を伴った液体供給 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】例えばインスリンのような1以上の治療液が人体に供給できる。加えて、又は選択的に、体内の1以上の分析対象物の濃度が測定可能である。フィードバック処理が使用され、測定値に基づき、1以上の治療液の供給により、1以上の分析対象物のレベルが調整される。関連するシステム、装置、方法及び/又は製品も記述されている。
【選択図】図13
Description
Claims (34)
- 基端部と、人体内の皮下に位置付けされるための突端部とを有した皮下挿入素子と、
前記皮下挿入素子の前記突端部上又はその内部に配設され、1以上の分析対象物と電気化学的に相互反応し、前記1以上の分析対象物の濃度を表わす信号を生成するセンサーと、
前記センサーから前記信号を受け取って処理し、前記人体内の前記1以上の分析対象物の濃度を判定するプロセッサーと、
前記プロセッサーを含み、前記皮下挿入素子の前記基端部と機械的に接触する外部機器と、
を備えることを特徴とする装置。 - 前記皮下挿入素子が、内部容積及び壁面を有するカニューレを備えるとき、前記カニューレは、第一電極と、その第一電極と電気的に絶縁された第二電極とを備え、前記第一電極及び前記第二電極は、前記カニューレに固定されていることを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記第一電極及び前記第二電極は、前記カニューレの外側表面に配設されていることを特徴とする請求項2に記載の装置。
- 前記第一電極及び前記第二電極は、前記カニューレの内側表面に配設されていることを特徴とする請求項2に記載の装置。
- 前記壁の少なくとも一部は、透過性又は半透過性を有することを特徴とする請求項4に記載の装置。
- 前記第一及び第二電極の少なくとも1つは、前記カニューレの円周方向軸の少なくとも一部に沿って配設されていることを特徴とする請求項3乃至5のいずれかに記載の装置。
- 前記第一及び第二電極の少なくとも1つは、前記カニューレの長手軸の少なくとも一部に沿って配設されていることを特徴とする請求項3乃至5のいずれかに記載の装置。
- 前記皮下挿入素子が皮下に位置付けされたとき、前記センサーは間質液に接することを特徴とする請求項1乃至7のいずれかに記載の装置。
- 前記センサーは、電気化学的試剤で少なくとも部分的に被膜された第一露出面を有する第一電極と、実質的に前記電気化学的試剤が施されていない第二露出面を有する第二電極とを備えることを特徴とする請求項1乃至8のいずれかに記載の装置。
- 前記電気化学的試剤は、前記1以上の分析対象物との化学的反応を受ける酵素アッセイを含み、その化学的反応は、前記第一電極と前記第二電極との間の測定可能な電位差又は電流差を生成することを特徴とする請求項9に記載の装置。
- 前記第一及び/又は前記第二露出面は、1以上の表面積増加特徴を有することを特徴とする請求項9及び10のいずれかに記載の装置。
- 液体を含む貯蔵タンクと、
前記貯蔵タンクからの前記液体を前記皮下挿入素子に流すポンプと、
を更に備えることを特徴とする請求項1乃至11のいずれかに記載の装置。 - 前記ポンプは、ぜん動ポンプ又はシリンジポンプであることを特徴とする請求項12に記載の装置。
- 前記外部機器は、使い捨て部及び再使用部を備え、前記使い捨て部は、前記皮下挿入素子を有し、前記再使用部は、前記プロセッサーを有することを特徴とする請求項1乃至13のいずれかに記載の装置。
- 前記外部機器は更に治療液の供給サブシステムを備え、前記計量分配装置は、前記プロセッサーにより判定された前記1以上の分析対象物の濃度に応じて、前記治療液を供給するように前記プロセッサーにより制御されることを特徴とする請求項1乃至14のいずれかに記載の装置。
- 前記治療液はインスリンであることを特徴とする請求項15に記載の装置。
- 前記治療液は、前記皮下挿入素子を介して供給されることを特徴とする請求項15及び16のいずれかに記載の装置。
- 前記皮下挿入素子は、前記皮下挿入素子の突端部に前記センサーを備える第一管腔と、前記治療液が供給のために流れる第二管腔とを備えることを特徴とする請求項17に記載の装置。
- 前記治療液は、第二皮下挿入素子を介して供給されることを特徴とする請求項15乃至16のいずれかに記載の装置。
- 前記プロセッサーは、判定された濃度に基づいて計量分配装置を自動的に制御することを特徴とする請求項15乃至19のいずれかに記載の装置。
- 前記外部機器は、使用者に警告を発し、使用者が、前記判定された濃度に基づいて、前記計量分配装置を起動させるように要求することを特徴とする請求項15乃至19のいずれかに記載の装置。
- 前記センサーは、連続的、半連続的、周期的又は離散的のうちのいずれかの頻度で前記分析対象物濃度を測定することを特徴とする請求項1乃至21のいずれかに記載の装置。
- 前記外部機器は、前記プロセッサーに接続される血液分析機器と、前記人体からの血液サンプルが前記血液分析機器に供給されるためのポートとを更に備え、当該血液分析機器は、前記血液サンプルを解析して独立して前記1以上の分析対象物の濃度を判定することを特徴とする請求項1乃至22のいずれかに記載の装置。
- 前記血液分析機器は、ブドウ糖計であることを特徴とする請求項23に記載の装置。
- 前記1以上の分析対象物は、ブドウ糖であることを特徴とする請求項1乃至24のいずれかに記載の装置。
- 前記外部機器は、当該外部機器を前記人体に固定又は固着させるための手段を備えることを特徴とする請求項1乃至25のいずれかに記載の装置。
- 前記プロセッサーは、遠隔制御ユニットからの1以上の指令を受け取ることを特徴とする請求項1乃至26のいずれかに記載の装置。
- 皮下挿入素子の表面にセンサーの電極を組み付ける方法であって、
前記皮下挿入素子の表面に複数の溝を形成し、
前記溝内に導電性材料を堆積させ、
前記導電性材料の汚れを防止するために、前記溝の少なくとも1つを一時的に被覆し、
前記溝の被覆された部分に電気化学的試剤を配し、
前記溝の少なくとも1つから被覆を取り除くことを特徴とする方法。 - 皮下挿入素子の突端部に固定されたセンサーにより、人体内の分析対象物の濃度を電気化学的に検出し、
その検出に基づいて、人体に治療液を計量分配することを特徴とする方法。 - プロセッサーと、人体の皮膚領域への前記皮下挿入素子とを備える外部機器を皮膚表面に固定し、又は固着するステップを更に備え、
前記皮下挿入素子の前記突端部は、皮膚表面の下に位置付けされ、人体の間質液に接することを特徴とする請求項29に記載の方法。 - 前記電気化学的に検出するステップは、前記センサーにおいて前記濃度を表わす信号を生成し、前記皮下挿入素子の基端部に機械的に接続された外部機器内のプロセッサーにおいて、前記信号を受け取り、前記分析対象物の濃度を判定処理するステップを含み、
前記治療液を計量分配するステップは、前記外部機器内の計量分配装置に前記プロセッサーから指令を供給するステップを含み、
前記指令により、前記計量分配装置は、前記分析対象物の判定された濃度に基づいた量の治療液を計量分配することを特徴とする請求項29及び30のいずれかに記載の方法。 - 前記センサーは、閉ループ機器の一部であり、前記計量分配は、検出された濃度に基づいて自動的に行われることを特徴とする請求項29及び30のいずれかに記載の方法。
- 前記治療液の計量分配は、前記皮下挿入素子を介して行われることを特徴とする請求項29乃至31のいずれかに記載の方法。
- 前記治療液の計量分配は、第二皮下挿入素子を介して行われることを特徴とする請求項29乃至31のいずれかに記載の方法。
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